CN115475286A - 一种腹腔可降解防粘连膜及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种腹腔可降解防粘连膜及制备方法，腹腔可降解防粘连膜包括位于靠近伤口侧用于吸附在伤口处进行止血的致密止血膜层以及位于背离伤口一侧用于防粘连的多孔防粘连膜层，多孔防粘连膜层通过静电纺丝成型；致密止血膜层采用壳聚糖材质制成，具有良好的粘附性，不需要单独进行缝合固定，并能够起到止血作用，能够简化操作过程，也避免缝合部位产生感染与粘连，而多孔防粘连膜层采用多孔结构，有利于组织粘附和酸性降解产物的及时扩散，本发明腹腔可降解防粘连膜采用防粘连膜层与止血膜层的双层结构设计能够同时实现防粘连与止血的双重作用，对于促进伤口愈合以及防止术后粘连具有良好作用。

Description

一种腹腔可降解防粘连膜及制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种腹腔可降解防粘连膜。
背景技术
腹腔粘连是外科手术的一种常见问题，术后粘连发生率在90%以上，易引起肠梗阻，可采用植入可降解防粘连膜来减少再手术率和手术并发症
现有的腹腔防粘连膜在使用时存在以下不足之处：
1.现有的防粘连膜安置在腹腔创伤面时由于缺乏组织粘附性，防粘连膜的贴附需要缝合固定，增加缝合部位感染和粘连的机会。
2.现有的防粘连膜安置在腹腔创伤面时只起到防粘连作用，不具有促进伤口愈合的作用，同时防粘连膜的强度低，在术中和术后容易产生断裂，影响伤口的愈合，并无法继续防止粘连。
发明内容
技术目的：针对现有腹腔防粘连膜组织粘附性差，强度低以及功能单一的不足，本发明公开了一种组织粘附性好，强度高同时具备止血功能的腹腔可降解防粘连膜。
技术方案：为实现上述技术目的，本发明采用了如下技术方案：
一种腹腔可降解防粘连膜，包括位于靠近伤口侧用于吸附在伤口处进行止血的致密止血膜层以及位于背离伤口一侧用于防粘连的多孔防粘连膜层，多孔防粘连膜层通过静电纺丝成型。
优选地，本发明的致密止血膜层采用壳聚糖，致密止血膜层的厚度为20~100
Figure 100002_DEST_PATH_IMAGE001
。
优选地，本发明的多孔防粘连膜层采用聚左旋乳酸和聚乙二醇复合材料，聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比控制在9∶1到7∶3范围内；多孔防粘连膜层的厚度为50~100
Figure 539379DEST_PATH_IMAGE001
。
本发明提供一种腹腔可降解防粘连膜制备方法，用于制造上述的腹腔可降解防粘连膜，包括步骤：
S01、配制止血膜层溶液以及防粘连膜层溶液；
S02、将止血膜层溶液脱泡后注入成膜介质中干燥成膜，得到致密止血膜层；然后将防粘连膜层溶液通过静电纺丝的方式在致密止血膜层表面上形成多孔防粘连膜层，由致密止血膜层和多孔防粘连膜层共同形成腹腔可降解防粘连膜。
优选地，本发明配制止血膜层溶液过程包括：将壳聚糖溶于2%的醋酸溶液中，按照1g壳聚糖对应50ml醋酸溶液配比进行配制，搅拌溶解后形成壳聚糖溶液。
优选地，本发明制备致密止血膜层的过程包括：将配制成的壳聚糖溶液脱泡后注入成膜介质中，放入烘箱干燥3~4小时，取出后在2%NaOH水溶液中浸泡脱模，用去离子水洗涤至中性，放在烘箱中干燥24h，两次干燥温度均为40℃，最后形成致密止血膜层。
优选地，本发明配制防粘连膜层溶液过程包括：聚左旋乳酸和聚乙二醇溶解在二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺混合溶剂中，然后在致密止血膜层上静电纺丝层多孔防粘连膜层；聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比为9∶1到7∶3，二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的体积比为4：1。
有益效果：本发明所提供的一种腹腔可降解防粘连膜及制备方法具有如下有益效果：
1、本发明腹腔可降解防粘连膜采用防粘连膜层与止血膜层的双层结构设计能够同时实现防粘连与止血的双重作用，对于促进伤口愈合以及防止术后粘连具有良好作用。
2、本发明的致密止血膜层采用壳聚糖材质制成，具有良好的粘附性，不需要单独进行缝合固定，并能够起到止血作用，能够简化操作过程，也避免缝合部位产生感染与粘连。
3、本发明的多孔防粘连膜层采用多孔结构，有利于组织粘附和酸性降解产物的及时扩散。
4、本发明的多孔防粘连膜层使用聚左旋乳酸和聚乙二醇复合材料制成，聚乙二醇为聚左旋乳酸的增塑剂，可以增强聚左旋乳酸的分子链段的活动性，进而可以提高多孔防粘连膜层的柔韧性，增强可操作性性，避免产生断裂等情形。
5、本发明多孔防粘连膜层中的聚乙二醇为亲水材料，溶解会导致共混膜的空穴变多，促进聚左旋乳酸的降解。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单介绍。
图1为本发明腹腔可降解防粘连膜的结构示意图；
其中，1-致密止血膜层、2-多孔防粘连膜层。
具体实施方式
下面通过一较佳实施例的方式并结合附图来更清楚完整地说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
如图1所示为本发明所公开的一种腹腔可降解防粘连膜，包括位于靠近伤口侧用于吸附在伤口处进行止血的致密止血膜层1以及位于背离伤口一侧用于防粘连的多孔防粘连膜层2，多孔防粘连膜层2通过静电纺丝成型，致密止血膜层1可促进伤口愈合，抑制纤维增生，促进组织生长，多孔防粘连膜层2的多孔结构有利于组织的粘附和酸性降解产物的及时扩散。
致密止血膜层1采用壳聚糖，致密止血膜层的厚度为20~100
Figure 784416DEST_PATH_IMAGE001
，多孔防粘连膜层2采用聚左旋乳酸和聚乙二醇复合材料，PLLA和PEG的质量比控制在9∶1到7∶3范围内；多孔防粘连膜层2的厚度为50~100
Figure 767415DEST_PATH_IMAGE001
。
本法发明还提供一种腹腔可降解防粘连膜制备方法，包括步骤：
S01、配制止血膜层溶液以及防粘连膜层溶液；
配制止血膜层溶液过程包括：将壳聚糖溶于2%的醋酸溶液中，按照1g壳聚糖对应50ml醋酸溶液配比进行配制，搅拌溶解后形成壳聚糖溶液。
配制防粘连膜层溶液过程包括：聚左旋乳酸和聚乙二醇溶解在二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺混合溶剂中，然后在致密止血膜层上静电纺丝层多孔防粘连膜层；聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比为9∶1到7∶3，二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的体积比为4：1。
S02、将止血膜层溶液脱泡后注入成膜介质中干燥成膜，得到致密止血膜层；
制备致密止血膜层的过程包括：将配制成的壳聚糖溶液脱泡后注入成膜介质中，放入烘箱干燥3~4小时，取出后在2%NaOH水溶液中浸泡脱模，碱中和酸后，使成膜介质和壳聚糖均质膜材料之间的亲和力减弱，易于剥离；脱模后，用去离子水洗涤至中性，放在烘箱中干燥24h，两次干燥温度均优选为40℃，最后形成致密止血膜层。干燥温度优选为40摄氏度，该温度下蒸发速度适中，壳聚糖分子可以有序排列，致密度较高；低温条件下，分子运动相对缓慢，不利于壳聚糖分子有序结构的形成；高温条件下，壳聚糖溶液粘度下降，水分蒸发快，壳聚糖分子在没有形成较规则的聚集态结构前被过早沉积。温度过高过低都会导致膜的致密度较低，抗张强度下降，且断裂伸率低。
然后将防粘连膜层溶液通过静电纺丝的方式在致密止血膜层表面上形成多孔防粘连膜层，由致密止血膜层和多孔防粘连膜层共同形成腹腔可降解防粘连膜。
实施例1
在本实施例中，将1g壳聚糖溶于2.0％(w/v)的醋酸溶液50mL，搅拌溶解，配成的壳聚糖溶液超声脱泡或静置脱泡后，注入成膜介质中，放入烘箱中30℃干燥，取出后在2%NaOH水溶液中浸泡脱模，用去离子水洗涤至中性，放在烘箱中干燥24h；
防粘连膜层的制备：将聚左旋乳酸和聚乙二醇溶解在二氯甲烷/N,N-二甲基甲酰胺混合溶剂中，然后在壳聚糖膜层上静电纺丝成防粘连膜层，聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比为9：1，二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的体积比为4：1；
本实施例中多孔防粘连膜层的厚度为60
Figure 224941DEST_PATH_IMAGE001
，致密止血膜层的厚度为20
Figure 632789DEST_PATH_IMAGE001
；
致密止血膜层的拉伸强度为15.2Mpa,断裂伸长率为3.6%；
多孔防粘连膜层的拉伸强度为2.2Mpa，断裂伸长率为81.9%。
实施例2
将1g壳聚糖溶于2.0％(w/v)的醋酸溶液50mL，搅拌溶解，配成的壳聚糖溶液超声脱泡或静置脱泡后，注入成膜介质中，放入烘箱中40℃干燥，取出后在2%NaOH水溶液中浸泡脱模，用去离子水洗涤至中性，放在烘箱中干燥24h；
将聚左旋乳酸和聚乙二醇溶解在二氯甲烷/N,N-二甲基甲酰胺混合溶剂中，然后在壳聚糖膜层上静电纺丝成防粘连膜层，聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比为8：2，二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的体积比为4：1；
本实施例中多孔防粘连膜层的厚度为80
Figure 783148DEST_PATH_IMAGE001
，致密止血膜层的厚度为20
Figure 115428DEST_PATH_IMAGE001
；
致密止血膜层的拉伸强度为33.1Mpa,断裂伸长率为9.1%；
多孔防粘连膜层的拉伸强度为1.5Mpa，断裂伸长率为78.8%。
实施例3
将1g壳聚糖溶于2.0％(w/v)的醋酸溶液50mL，搅拌溶解，配成的壳聚糖溶液超声脱泡或静置脱泡后，注入成膜介质中，放入烘箱中50℃干燥，取出后在2%NaOH水溶液中浸泡脱模，用去离子水洗涤至中性，放在烘箱中干燥24h；
将聚左旋乳酸和聚乙二醇溶解在二氯甲烷/N,N-二甲基甲酰胺混合溶剂中，然后在壳聚糖膜层上静电纺丝成防粘连膜层，聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比为7：3，二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的体积比为4：1；
本实施例中多孔防粘连膜层的厚度为60
Figure 517590DEST_PATH_IMAGE001
，致密止血膜层的厚度为20
Figure 248786DEST_PATH_IMAGE001
；
致密止血膜层的拉伸强度为4.6Mpa,断裂伸长率为1.6%；
多孔防粘连膜层的拉伸强度为1.2Mpa，断裂伸长率为75.8%。
在40℃干燥环境下，致密止血膜层的拉伸强度较佳，保证膜的致密度，能够满足术中操作需求，不易断裂，有效维持伤口处的止血效果，而掺杂有聚乙二醇的多孔防粘连膜层具有良好的亲水性，粘附性好，在固定后不易位移，同时聚乙二醇为增塑剂，使形成的防粘连膜层的柔韧性增加，增强可操作性。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种腹腔可降解防粘连膜，其特征在于，包括位于靠近伤口侧用于吸附在伤口处进行止血的致密止血膜层（1）以及位于背离伤口一侧用于防粘连的多孔防粘连膜层（2），多孔防粘连膜层（2）通过静电纺丝成型。
2.根据权利要求1所述的一种腹腔可降解防粘连膜，其特征在于，所述致密止血膜层（1）采用壳聚糖，致密止血膜层的厚度为20~100
Figure DEST_PATH_IMAGE001
。
3.根据权利要求1所述的一种腹腔可降解防粘连膜，其特征在于，所述多孔防粘连膜层（2）采用聚左旋乳酸和聚乙二醇复合材料，聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比控制在9∶1到7∶3范围内；多孔防粘连膜层（2）的厚度为50~100
Figure 638741DEST_PATH_IMAGE001
。
4.一种腹腔可降解防粘连膜制备方法，用于制造权利要求1-3任一所述的腹腔可降解防粘连膜，其特征在于，包括步骤：
S01、配制止血膜层溶液以及防粘连膜层溶液；
S02、将止血膜层溶液脱泡后注入成膜介质中干燥成膜，得到致密止血膜层；然后将防粘连膜层溶液通过静电纺丝的方式在致密止血膜层表面上形成多孔防粘连膜层，由致密止血膜层和多孔防粘连膜层共同形成腹腔可降解防粘连膜。
5.根据权利要求4所述的一种腹腔可降解防粘连膜制备方法，其特征在于，配制止血膜层溶液过程包括：将壳聚糖溶于2%的醋酸溶液中，按照1g壳聚糖对应50ml醋酸溶液配比进行配制，搅拌溶解后形成壳聚糖溶液。
6.根据权利要求4或5所述的一种腹腔可降解防粘连膜制备方法，其特征在于，制备致密止血膜层的过程包括：将配制成的壳聚糖溶液脱泡后注入成膜介质中，放入烘箱干燥3~4小时，取出后在2%NaOH水溶液中浸泡脱模，用去离子水洗涤至中性，放在烘箱中干燥24h，两次干燥温度均为40℃，最后形成致密止血膜层。
7.根据权利要求4所述的一种腹腔可降解防粘连膜制备方法，其特征在于，配制防粘连膜层溶液过程包括：聚左旋乳酸和聚乙二醇溶解在二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺混合溶剂中，然后在致密止血膜层上静电纺丝层多孔防粘连膜层；聚左旋乳酸和聚乙二醇的质量比为9∶1到7∶3，二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的体积比为4：1。
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