CN115443164A - 用于药物递送装置的机构单元以及药物递送装置 - Google Patents

Abstract

一种用于药物递送装置的机构单元，所述机构单元包括壳体(10)、活塞杆(30)以及剂量设定和驱动机构，所述剂量设定和驱动机构被配置成执行剂量设定操作和通过将递送力传递至活塞杆(30)来执行剂量递送操作，以便在剂量递送操作中在远侧方向上驱动活塞杆(30)，其中剂量设定和驱动机构包括第一驱动构件(40a)、第二驱动构件(40b)和接合器机构，所述接合器机构具有至少两种不同的状态：设定状态和递送状态，其中，在设定状态下，第二驱动构件(40b)相对于壳体(10)至少抵抗在递送方向上的旋转而转向地紧固，并且其中，在递送状态下，第二驱动构件(40b)可相对于壳体(10)在递送方向上旋转，其中，在设定状态下，第一驱动构件(40a)可相对于第二驱动构件(40b)至少在递送方向上旋转，并且其中，在递送状态下，第二驱动构件(40b)至少抵抗第二驱动构件(40b)相对于第一驱动构件(40a)在递送方向上的旋转而转向地锁定至第一驱动构件(40a)。

Description

用于药物递送装置的机构单元以及药物递送装置

技术领域

本公开文本涉及一种用于药物递送装置的机构单元。本公开文本进一步涉及一种包括机构单元的药物递送装置以及一种生产药物递送装置的方法。

背景技术

在药物递送装置中，特别是在由未经医疗训练的患者操作的药物递送装置的情况下，最重要的是，在装置使用中从药筒或储器分配药物时，由药物递送装置递送的剂量的大小尽可能一致地确实对应于由用户设定的大小。药物递送装置通常使用活塞杆，所述活塞杆通过装置的驱动机构移动并且被布置成相对于储器本体向远侧驱动固持药物的储器的储器本体内的塞子，以便从储器分配药物。在药物递送装置的制造期间在面对彼此的活塞杆的远端与塞子的近端之间的距离在装置的初始组装之后可能变化很大。从制造角度来看，可以相对于药物递送装置的驱动机构的壳体相当准确地定位活塞杆。然而，例如由于通常用于塞子的可变形材料，对于具有标称相同的液体填充水平的储器而言，通常难以确保精确地设定塞子相对于储器本体的位置。因此，塞子相对于储器本体的初始位置可能变化。储器本体尺寸的变化可能具有类似的影响，尽管塞子的影响可能更显著。所提及的变化增加了在装置已被组装之后在不同装置中的活塞杆的远端与塞子的近端之间的距离的变化。因此，应在装置的组装过程期间实现的活塞杆与塞子之间的初始目标距离必须被选择得足够大以顾及相对于储器本体的宽范围的可能的塞子位置，以便避免在装置的组装期间活塞杆已经在塞子上施加压力，这是不令人期望的，例如因为它在塞子上施加机械预负载。因此，塞子位置的波动通常需要选择相对大的初始目标距离。

对于各种装置的塞子与活塞杆之间的限定初始位置可以通过措施来实现，所述措施允许驱动机构与储器或储器单元之间的可变的连接，即，它不依赖于在相应单元、储器单元和驱动机构单元上具有限定的位置的固定元件。允许可变连接的连接方法例如是粘合剂连接或焊接连接。然而，如果应使用更可靠的连接(诸如借助于例如用于形状配合连接的刚性固定特征或紧固特征建立的连接)，则在装置组装之后在塞子与活塞杆之间的相对位置仍由于储器单元的变化而变化，有时非常显著。

为了在向患者施用第一剂量之前在活塞杆与塞子之间实现限定的位置，有时使用所谓的预注步骤，其中用户必须在药物的第一(自)施用发生之前执行剂量设定和递送步骤。这种过程通常被称为“空气射出”。然而，此过程仍不令人满意，因为不确定用户(尽管被指示这样做)是否确实执行了该步骤。

此外，如果储器内的药物浓度增加，甚至可能发生的是，活塞杆与塞子之间的初始距离非常大以至于其大于由药物递送装置分配的常规剂量(例如，大于最小可设定剂量或更大剂量)或甚至大于可在一次分配操作中由药物递送装置分配的最大可设定剂量。因此，在药物可经由塞子相对于储器本体移位而被分配之前，被设定成要分配的第一剂量可能被活塞杆与必须关闭的塞子之间的初始间隙完全吸收。这当然是非常成问题的。此外，第二剂量仍然可能无法被准确分配，即使已经分配了预注剂量，因为在已经分配第一剂量之后可能仍然存在相当大的间隙。

实现限定的初始位置的一个选项是方便地在装置甚至被提供给用户之前，在装置已经被组装之后通过对剂量进行设定并分配设定剂量来激活驱动机构，直到活塞杆已经到达期望位置。然而，药物递送装置、尤其是被配置成分配可变(例如，用户可设定)剂量的药物递送装置通常包括跟踪储器的内容物或可从储器分配的最大量(的结束)的机构。这个机构的尺寸被确定成使得确保当最终剂量已经被分配时，在储器中仍然留有一些药物(即，储器被过度填充)。当然，这注意避免了剂量不足的风险。用于跟踪储器的内容物(的结束)的跟踪机构通常具有跟踪构件，所述跟踪构件在设定剂量时相对于引导轨道朝向结束位置移动，而在递送设定剂量时不相对于引导轨道移动。当跟踪构件到达结束位置时，储器被认为是空的。在结束位置，可以通过跟踪构件防止(进一步)增加设定剂量。

通常，药物递送装置以单位增量的整数倍的量分配剂量。由于跟踪构件还在剂量的首次设定和分配(其可以被执行以消除如前所述的活塞杆与塞子之间的初始间隙)的期间移动，这导致在组装具有标称相同构造的各种装置时，储器必须至少用药物过度填充到对应于活塞杆与塞子之间的最大初始距离的量。因此，损失了这种过度填充的药物，因为它通常不被分配。必须过度填充的药物的量可能甚至大于可以用装置设定的最大剂量，如以上已经解释的。

发明内容

本公开文本的目的是提供一种改进的用于药物递送装置的组件、一种改进的药物递送装置和/或一种改进的用于生产药物递送装置的方法。此目的是通过独立权利要求的主题来实现的，并且也可以通过所公开的其他主题来实现。另外的有利实施方案和改进是从属权利要求和以下公开文本的主题。

在实施方案中，提供了一种用于药物递送装置的机构单元，所述机构单元包括：壳体，所述壳体具有近端和远端；活塞杆，所述活塞杆可相对于壳体移动、例如可移动地固持在壳体中；剂量设定和驱动机构，所述剂量设定和驱动机构被配置成执行用于设定待递送的剂量的剂量设定操作以及用于通过将递送力传递至活塞杆来递送所设定的剂量的剂量递送操作，以便在剂量递送操作中相对于壳体在远侧方向上驱动活塞杆，所述剂量设定和驱动机构包括第一驱动构件、第二驱动构件，所述第一驱动构件与活塞杆机械协作以将递送力传递至活塞杆，第一驱动构件相对于壳体轴向紧固并可旋转，其中第一驱动构件相对于壳体在递送方向上的旋转引起活塞杆在远侧方向上的移动，并且在与递送方向相反的方向上的旋转引起活塞杆的近侧移动，所述第二驱动构件被布置成机械地联接至第一驱动构件以将递送力传递至第一驱动构件，其中剂量设定和驱动机构包括接合器机构，所述接合器机构具有至少两种不同的状态：设定状态和递送状态，其中，在设定状态下，第二驱动构件相对于壳体至少抵抗在递送方向上的旋转而转向地紧固，并且其中，在递送状态下，第二驱动构件可相对于壳体在递送方向上旋转，其中，在设定状态下，第一驱动构件可相对于第二驱动构件和壳体至少在递送方向上旋转，并且其中，在递送状态下，第二驱动构件至少抵抗第二驱动构件相对于第一驱动构件在递送方向上的旋转而转向地锁定至第一驱动构件。

由于第一驱动构件在设定状态下可相对于第二驱动构件在递送方向上旋转，因此例如在进行药物递送装置的最终组装之前，活塞杆可以在远侧方向上移动。这优选地通过对第一驱动构件的直接手动或自动旋转来完成(例如，通过辅助工具)。当例如通过连接机构单元和储器单元来组装装置时，这种旋转允许活塞杆在远侧方向上移动，直到到达储器单元的储器中的塞子的近端与活塞杆的远端之间的期望距离。这使得能够在首次递送剂量和首次操作驱动机构之前精确地调整塞子与活塞杆之间的期望距离，而不管塞子位置、储器的大小或原始填充水平如何。以此方式，可以在使用药物递送装置向患者施用药物之前避免一次或多次空气射出。这不仅意味着不浪费药品，而且意味着显著地改善了药物递送装置在组装之后的用户友好性和因此的安全性。

在实施方案中，机构单元被配置成连接至储器单元以组装所述两个单元以用于药物递送装置。

这允许在将药物递送装置组装到操作状态下之前调整活塞杆位置(在所述操作状态下，它可能被患者或顾客拿到)。如果机构单元用于不同设计的储器单元(其例如可以具有塞子的不同位置)，则这可以是特别有利的。

在实施方案中，第一驱动构件可从壳体的外部接近以供操纵，使得在设定状态下，活塞杆相对于壳体的位置通过第一驱动构件优选地在机构单元和储器单元连接之前或之后的旋转而可调整。

第一驱动构件从壳体外部的可接近性允许在机构单元已被组装但药物递送装置尚未被完全组装时调整活塞杆。

在实施方案中，第一驱动构件可从壳体的远端接近以供操纵。于是，在设定状态下，活塞杆相对于壳体的位置可以通过第一驱动构件的旋转而调整。这可以在连接机构单元和储器单元之前完成。

在实施方案中，第一驱动构件可从壳体的近端接近以供操纵。于是，在设定状态下，活塞杆相对于壳体的位置可以通过第一驱动构件的旋转而调整。这可以在连接机构单元和储器单元之前或之后完成。

第一驱动构件从壳体近端的可接近性允许在药物递送装置被完全组装之前和在连接机构单元和储器单元之前或之后调整活塞杆。可以通过关闭部件(例如，按钮部件)关闭可穿过其来接近第一驱动构件的开口，所述关闭部件为药物递送装置提供用户接口。

在实施方案中，第二驱动构件可相对于第一驱动构件和壳体例如在远侧方向上轴向地移动，以用于在设定状态与递送状态之间进行切换。优选地，第二驱动构件在设定状态下相对于第一驱动构件和壳体从初始位置的远侧移动使得机构单元转变到递送状态，其中第二驱动构件在递送状态下相对于第一驱动构件和壳体的近侧移动使得机构单元转变到设定状态。

在实施方案中，第一驱动构件接合至活塞杆。活塞杆可以接合至壳体。优选地，第一驱动构件与活塞杆直接接合。

这允许第一驱动构件相对于壳体的移动对活塞杆相对于壳体的轴向位置具有直接影响。

在实施方案中，第一驱动构件螺纹接合至活塞杆。活塞杆可以花键连接至壳体。

在实施方案中，优选地在递送状态和/或设定状态下，第一驱动构件可相对于活塞杆旋转。

第一驱动构件与活塞杆的螺纹接合引起第一驱动构件的旋转移动，从而引起活塞杆的轴向移位。这使得活塞杆能够相对于壳体移动到期望位置中。

在实施方案中，第一驱动构件花键连接至活塞杆。活塞杆可以螺纹接合至壳体。

在实施方案中，优选地在递送状态和/或设定状态下，第一驱动构件相对于活塞杆在递送方向和与递送方向相反的方向上被转向地约束。

这允许第一驱动构件的移动对活塞杆相对于壳体的轴向位置具有直接影响。

在实施方案中，优选地在递送状态和/或设定状态下，第一驱动构件被紧固成抵抗相对于壳体的近侧和远侧移动。

在实施方案中，第一驱动构件和/或第二驱动构件是套筒。

在实施方案中，活塞杆延伸穿过第一驱动构件和/或第二驱动构件。

在实施方案中，第一驱动构件包括第一锁定特征，并且第二驱动构件包括第二锁定特征。第一锁定特征和第二锁定特征可以被配置成相互作用，从而转向地锁定第一驱动构件和第二驱动构件以抵抗在至少一个方向和/或两个方向上的相对旋转。优选地，当第一锁定特征和第二锁定特征机械地相互作用(例如，彼此接合)时，第二驱动构件至少在递送方向上不能相对于第一驱动构件旋转。

在实施方案中，第一锁定特征相对于第一驱动构件是转向地且轴向地不可移动的。第二锁定特征可以相对于第二驱动构件是转向地且轴向地不可移动的。

在实施方案中，在递送状态下，第一锁定特征与第二锁定特征接合。

在实施方案中，在设定状态下，第一锁定特征和第二锁定特征脱离接合。

在实施方案中，第一锁定特征和第二锁定特征在设定状态下脱离接合，并且第一锁定特征在设定状态下相对于第二锁定特征可旋转。

在实施方案中，在设定状态下，第一锁定特征与第二锁定特征接合。

在实施方案中，第一锁定特征和第二锁定特征被配置成使得，如果第一锁定特征与第二锁定特征接合，则第一锁定特征可以在递送方向上相对于第二锁定特征可旋转并且在与递送方向相反的方向上相对于第二锁定特征转向地紧固。这意味着第二驱动构件不能在递送方向上相对于第一驱动构件旋转。

在实施方案中，第一锁定特征和第二锁定特征被设计成使得，当第一锁定特征与第二锁定特征接合时，第一驱动构件可以占据相对于第二驱动构件的若干个稳定位置中的一个，其中在稳定位置之间的角距离可以被调整到(例如对应于)用户必须旋转剂量设定构件以设定可以由药物递送装置递送的最小剂量的角度。此剂量可以对应于一个单位增量。

在实施方案中，第一锁定特征和第二锁定特征被设计成使得，在稳定位置之间的距离使得第一驱动构件相对于第二驱动构件从稳定位置之一到下一个紧邻的稳定位置的移动将最多导致活塞杆的轴向移动，所述轴向移动对应于活塞杆在一个单位增量的剂量递送期间的轴向移动。

在实施方案中，第一锁定特征和第二锁定特征被设计为匹配的棘轮齿。

在实施方案中，剂量设定和驱动机构包括剂量设定构件，所述剂量设定构件在设定状态下可相对于壳体从初始位置移动到剂量设定位置，以便设定药物的剂量，特别是当装置已被完全组装时。

在实施方案中，剂量设定构件在递送状态下相对于第二驱动构件被转向地约束，并且在设定状态下相对于第二驱动构件可旋转。

在实施方案中，第一驱动构件在递送状态下在与递送方向相反的方向上被转向地约束到剂量设定构件和第二驱动构件。此外，在递送状态下，第一驱动构件可以在递送方向上相对于剂量设定构件和第二驱动构件可旋转。

在实施方案中，在设定状态下，第一驱动构件可相对于剂量设定构件和第二驱动构件在递送方向上旋转。此外，第一驱动构件可以在设定状态下在递送方向上和在与递送方向相反的方向上相对于剂量设定构件和第二驱动构件可旋转。

在实施方案中，机构单元包括能量存储器。能量存储器可以被配置成使得在设定状态下，能量由于用户对设定构件、优选地剂量设定构件的移动而被存储在能量存储器中。能量存储器可以被配置成使得在递送状态下，能量存储器的存储能量被释放以支持递送过程。能量存储器可以是驱动弹簧。

在实施方案中，提供了一种药物递送装置，所述药物递送装置包括优选地如上文进一步描述的机构单元。

在实施方案中，药物递送装置包括储器单元，其中储器单元包括或被提供用于固持容纳药物的储器。

在实施方案中，储器是药筒。

在实施方案中，药物递送装置是注射装置，例如基于针的注射装置，优选笔型注射器。

在实施方案中，提供了一种生产药物递送装置的方法，所述方法包括以下步骤：

a)提供储器单元，所述储器单元包括含有药物的储器，其中塞子可移动地固持在储器中，储器被固持在储器单元本体中；

b)提供上述机构单元；

c)确定塞子相对于储器单元本体的塞子位置；

d)基于所确定的塞子位置来确定活塞杆相对于壳体的期望活塞杆位置，其中期望活塞杆位置被确定成使得如果机构单元与储器单元连接则活塞杆和塞子相对于彼此被布置在预定距离处，以及确定活塞杆必须在远侧方向上相对于壳体移位以处于期望活塞杆位置的特定移位距离；

e)在机构单元的设定状态下，使第一驱动构件相对于第二驱动构件旋转，以使活塞杆相对于壳体移位特定移位距离；以及

f)在步骤e)之后或之前，将储器单元和机构单元彼此连接。

因此，第一驱动构件的旋转允许活塞杆的远端相对于塞子的近端的确切定位。因此，由药物递送装置递送的第一剂量的大小确实精确地对应于由用户设定的大小。因此，既不必要空气射出，也不存在患者将接收错误剂量的危险。

这些和其他的方面、优点和方便性将从下文描述的实施方案中变得明显。

附图说明

现在将参考附图仅通过举例的方式描述实施方案，其中：

图1示出了根据本公开文本的第一实施方案的药物递送装置的俯视图；

图2示出了图1的装置的部件的分解视图；

图3a示出了设定状态下的图1的装置的近端的截面视图；

图3b示出了剂量递送状态下的图1的装置的近端的截面视图；

图4示出了根据本公开文本的第二实施方案的装置的细节的截面视图；

图5a示出了根据本公开文本的第三实施方案的装置的细节的截面视图；

图5b示出了图5a的实施方案的细节。

图6a示出了设定状态下的驱动构件的实施方案的截面视图；

图6b示出了递送状态下的图6a的驱动构件的截面视图；

图7a示出了设定状态下的驱动构件的另一个实施方案的截面视图；

图7b示出了递送状态下的图7a的驱动构件的截面视图；

图8示出了驱动构件中的接口的示意图；

图9a示出了递送状态下的驱动构件的又另一个实施方案的截面视图；

图9b示出了设定状态下的图9a的实施方案的截面视图；

图9c示出了图9a和图9b的实施方案的另外的截面视图；

图9d示出了图9a和图9b的实施方案的又另一个截面视图；

图10a 示出了设定状态下的驱动构件的又另一个实施方案的截面视图；

图10b 示出了递送状态下的图10a的实施方案的截面视图；

图10c 示出了图10a和图10b的实施方案的另外的截面视图；

图10d 示出了图10a和图10b的实施方案的又另一个截面视图；以及

图11示出了根据图9a至图10d的实施方案中的任一个实施方案的第一驱动构件的表面的视图。

具体实施方式

图1示出了注射笔形式的药物递送装置。所述装置具有远端(图1中的左端)和近端(图1中的右端)。药物递送装置的部件部分如图2所示。药物递送装置包括本体或壳体10、储器单元本体(或药筒保持器)20、活塞杆(或导螺杆)30、驱动构件(或驱动套筒)40、螺母50、剂量设定构件(或剂量指示器或数字套筒或刻度筒)60、按钮70、拨选握把或剂量选择器80、扭力弹簧90、储器(或药筒)100、计量元件110、接合器板120、接合器弹簧130和轴承140。具有针座和针盖的针布置(未示出)可以设置为附加部件，其可以如上所解释地进行更换。所有部件围绕机构的共同主轴线I(图3b)同心定位。

壳体10或本体通常是具有增大直径的近端的管状外壳元件。壳体10为液体药品储器100和储器单元本体20提供位置。如图1和图2所示，壳体包括例如通过双注射模制结合到壳体本体中的第一窗口11a和第二窗口(或透镜)11b。窗口11a、11b可以在第一注射期间以半透明(并且优选地透明)材料模制，并且壳体的外盖在第二注射期间以不透明材料模制。

在图1至图3b的实施方案中，壳体包括作为一体部分的插入件12，所述插入件被定位为在壳体的远端附近的内壁。插入件12可以以半透明材料模制。作为替代方案，插入件或其部分可以以不透明材料形成或形成为如图4的实施方案中所描绘的分开的部件部分。

插入件12是杯形的部件部分，其具有侧壁13和延伸穿过插入件12的管14，从而在其间形成环形空间。臂15从侧壁13径向地向外延伸。底壁16在插入件12的远侧上连接侧壁13和管14，而相反的近侧是开放的。插入件12具有各种接口。例如，插入件12的管14包括接合活塞杆30的内螺纹17。此外，管14与外侧壁13之间的径向空间可以提供接收驱动弹簧90和接合器弹簧130的支承区域。进一步地，花键齿18被设置在插入件12上，与驱动构件40的远端处的对应花键齿41接合。齿18与驱动构件40相互作用以便使驱动构件与壳体10转向地联接和脱离联接。

在图4的实施方案中，插入件是壳体内壳部的一体部分，所述内壳部部分地被壳体外壳部包围。所述壳部可以通过两次连续的注塑模制注射来形成，使得所述壳部永久地附接到彼此。例如，内壳部由透明或半透明材料形成，而外壳部由不透明材料形成。

在图5a和图5b的实施方案中，插入件12部分地与壳体10形成为一个单独的部件部分并且部分地形成为分开的部件部分19。杯形本体13和具有用于压缩弹簧的环形空间的螺纹管14与壳体10一体地形成并且经由臂15来连接至所述壳体，而用于转向地约束驱动构件40的接合器特征18是分开的环形部件部分19，其被轴向地并转向地约束到壳体10。因此，根据图5a和图5b的实施方案，环形插入件部分19不具有作为一体部分的螺纹17。如图5b中更详细地示出的，环形插入件部分19包括在内表面上的轴向定向的花键19a，以便转向地限制驱动构件40。环形插入件部分19进一步包括位于其外表面上以用于旋转固位在壳体10内的臂或花键19b。进一步地，提供了若干钩状臂19c以形成用于将环形插入件部分19轴向固位在壳体10内的卡扣夹具。环形插入件部分19包括用于接收和固定驱动弹簧90的钩端91的孔或凹座19d。此外，在环形插入件部分19上存在使插入件部分12、19轴向地并转向地偏置以去除自由游隙的特征。

储器单元本体20位于壳体10的远侧处并且与其永久地附接。储器单元本体可以是透明或半透明部件，所述储器单元本体是管状的以接收储器100。储器单元本体20的远端可以设有用于附接针布置的器件。可移除帽(未示出)可以设置成装配在储器单元本体20上，并且可以经由壳体10上的夹具特征来固持。

活塞杆30经由花键接口来转向地约束到驱动构件40。当旋转时，活塞杆30被迫通过其与壳体10的插入件12的螺纹接口来相对于驱动构件40轴向地移动。活塞杆30是细长构件，其具有外螺纹来接合壳体10的插入件12的对应螺纹。接口包括至少一个纵向凹槽或轨道以及驱动构件40的对应凸起或花键。在其远端处，活塞杆30设有用于夹持附接轴承140的接口。

驱动构件40是围绕活塞杆30且布置在剂量设定构件60内的中空构件。它从与接合器板120的接口延伸到与接合器弹簧130接触。驱动构件40可相对于壳体10、活塞杆30和剂量设定构件60抵抗接合器弹簧130的偏置在远侧方向上并且在接合器弹簧130的偏置下在相反的近侧方向上轴向移动。

具有插入件12的花键齿接口18防止驱动构件40在剂量设定期间的旋转。这个接口包括在驱动构件40的远端处径向延伸的外齿41的环和壳体部件10(插入件12)的对应的径向延伸的内齿18。当按压按钮70时(图3b)，这些驱动构件与壳体插入件花键齿脱离接合，从而允许驱动构件40相对于插入件并因此相对于壳体10旋转。接合器弹簧130将驱动构件40偏置到使其齿41与插入件的齿18(图3a)接合的位置中。在拨选期间，与剂量设定构件60交接的另外的花键齿未被接合，但当按压按钮70时接合，从而防止在分配期间驱动构件40与剂量设定构件60之间的相对旋转。在优选的实施方案中，这个接口包括位于剂量设定构件60的内表面上的凸缘上的向内指向的花键和驱动构件40的径向延伸的外花键环。这些对应的花键分别位于剂量设定构件60和驱动构件40上，使得驱动构件40相对于(轴向固定的)剂量设定构件60的轴向移动使花键接合或脱离接合，从而使驱动构件40和剂量设定构件60转向地联接或脱离联接。

驱动构件40的另外的接口包括位于驱动构件40的近端面处的棘轮齿环以及在接合器板120上的对应的棘轮齿环。

驱动构件40具有螺纹区段，从而为螺母50提供螺旋轨道。此外，提供了最终剂量基台或止挡件，其可以是螺纹轨道的端部，或优选地用于与螺母50的对应最终剂量止挡件相互作用的旋转硬止挡件，因此限制螺母50在驱动器螺纹上的移动。驱动构件40的至少一个纵向花键与活塞杆30的对应轨道接合。

最终剂量螺母50位于剂量设定构件60与驱动构件40之间。它经由花键接口转向地约束到剂量设定构件60。当仅在拨选期间剂量设定构件60与驱动构件40之间发生相对旋转时，所述最终剂量螺母经由螺纹接口相对于驱动构件40沿着螺旋路径移动。作为替代方案，螺母50可以花键连接至驱动构件40并且螺纹连接至剂量设定构件60。最终剂量止挡件设置在螺母50上，当设定的剂量对应于储器100中剩余的可分配药剂量时接合驱动构件40的止挡件。

剂量指示器或剂量设定构件60是管状元件。在剂量设定(经由剂量选择器80)和剂量校正期间以及在通过扭力弹簧90进行剂量分配期间，剂量设定构件60旋转。剂量设定构件60与计量元件110一起限定零位置(“静止”)和最大剂量位置。因此，剂量设定构件60可以被视为剂量设定构件。

出于制造的原因，图中示出的实施方案的剂量设定构件60包括剂量设定构件下部60a，所述剂量设定构件下部在组装期间刚性地固定至剂量设定构件上部60b以形成剂量设定构件60。剂量设定构件下部60a和剂量设定构件上部60b是分开的部件，仅用于简化剂量设定构件60模制加工和组装。作为替代方案，剂量设定构件60可以是整体部件。剂量设定构件60通过卡扣接合被约束到壳体10以允许旋转但不允许平移。剂量设定构件60在其远端附近包括环形凹陷或凹槽，所述环形凹陷或凹槽接合壳体10的内表面上的对应珠缘。剂量设定构件下部60a标记有一系列数字，所述数字通过计量元件110和壳体10中的开口11a、11b可见，以表示药剂的拨选剂量。

进一步地，剂量设定构件下部60a具有带有接合计量元件110的外螺纹的部分。端部止挡件设置在螺纹的相反端处，以限制相对于计量元件110的相对移动。

具有花键环形式的接合器特征被设置在剂量设定构件上部60b上向内指向，以用于在剂量设定和剂量校正期间与按钮70的花键接合。响件臂设置在剂量设定构件60的外表面上，所述响件臂与驱动构件40和计量构件110相互作用以用于生成反馈信号。此外，剂量设定构件下部60a经由包括至少一个纵向花键的花键接口转向地约束到螺母50和接合器板120。进一步地，剂量设定构件下部60a包括用于附接扭力弹簧90的接口。

形成装置的近端的按钮70永久地花键连接至剂量选择器80。中心杆从按钮70的近侧致动面向远侧延伸。杆设有凸缘，所述凸缘承载用于与剂量设定构件上部60b的花键接合的花键。因此，当未按压按钮70时，所述杆也经由花键来花键连接至剂量设定构件上部60b，但是当按压按钮70时，此花键接口断开连接。按钮70具有带花键的不连续环形裙边。当按压按钮70时，按钮70上的花键与壳体10上的花键接合，从而防止按钮70(和因此的剂量选择器80)在分配期间旋转。当释放按钮70时，这些花键脱离接合，从而允许拨选剂量。进一步地，棘轮齿环设置在按钮凸缘的内侧上以用于与接合器板120相互作用。

剂量选择器80被轴向地约束到壳体10。它经由花键接口转向地约束到按钮70。这个花键接口(其包括与由按钮70的环形裙边形成的花键特征相互作用的凹槽)保持接合，而无论剂量按钮70的轴向位置如何。剂量选择器80或剂量拨选握把是具有锯齿状外裙边的套筒状部件。

扭力弹簧90在其远端处由钩91附接到插入件12并因此附接到壳体10，并且在另一端处附接到剂量设定构件60。扭力弹簧90位于剂量设定构件60内部，并且围绕驱动构件40的远侧部分。扭力弹簧90在组装时预缠绕，使得当机构处于零单位拨选时，所述扭力弹簧向剂量设定构件60施加扭矩。用于设定剂量的剂量选择器80的旋转动作使剂量设定构件60相对于壳体10旋转，并且进一步使扭力弹簧90充能。

储器100被接收在储器单元本体20中。储器100可以是在其近端处具有可移动橡胶塞子的玻璃安瓿。储器100的远端设有可刺穿的橡胶密封件，所述橡胶密封件由卷曲的环形金属带保持在位。在图中所描绘的实施方案中，储器100是标准的1.5ml储器。所述装置被设计成一次性的，因为储器100不能由用户或保健专业人员替换。然而，可以通过使储器单元本体20可移除并且允许活塞杆30的后绕和螺母50的重置来提供所述装置的可重复使用的变体。

计量元件110被约束以防止旋转，但允许经由花键接口来相对于壳体10平移。计量元件110在其内表面上具有螺旋特征，所述螺旋特征与剂量设定构件60中的螺旋螺纹切口接合，使得剂量设定构件60的旋转引起计量元件110的轴向平移。计量元件110上的这种螺旋特征也抵靠剂量设定构件60中的螺旋切口端形成止挡件基台，从而限制可设定的最小剂量和最大剂量。

计量元件110具有总体上板状或带状部件，其具有中心孔口或窗口以及在孔口的任一侧延伸的两个凸缘。凸缘优选地不透明，并因此遮蔽或覆盖剂量设定构件60，而孔口或窗口允许查看剂量设定构件下部60a的一部分。进一步地，计量元件110具有在剂量分配结束时与剂量设定构件60的响件臂相互作用的凸轮和凹陷。

接合器板120是环状的部件。接合器板120经由花键来花键连接至剂量设定构件60。它还经由棘轮接口联接至驱动构件40。棘轮提供在剂量设定构件60与驱动构件40之间对应于每个剂量单位的卡位位置，并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的斜齿角。响件臂设置在接合器板120上，以用于与按钮70的棘轮特征相互作用。

接合器弹簧130是压缩弹簧。驱动构件40、接合器板120和按钮70的轴向位置由接合器弹簧130的动作来限定，所述接合器弹簧在近侧方向上将力施加在驱动构件40上。这个弹簧力经由驱动构件40、接合器板120和按钮70来反作用，并且当“静止”时，所述弹簧力通过剂量选择器80进一步反作用到壳体10。弹簧力确保驱动构件40与接合器板120之间的棘轮接口总是接合。在“静止”位置，它还确保按钮花键与剂量设定构件花键接合，并且驱动构件齿与壳体10的齿接合。

轴承140被轴向地约束到活塞杆30，并且作用于液体药剂储器内的塞子上。它被轴向地夹到活塞杆30，但自由旋转。

在装置处于如图1和图3a所示的“静止”状况的情况下，剂量设定构件60用计量元件110抵靠其零剂量基台定位，并且按钮70未被压下。剂量设定构件60上的剂量标记“0”分别通过壳体10的窗口11b和计量元件110可见。

扭力弹簧90(其具有在装置的组装期间施加给其的多个预缠绕线匝)向剂量设定构件60施加扭矩，并且通过零剂量基台来防止旋转。

用户通过顺时针旋转剂量选择器80来选择液体药剂的可变剂量，这产生了剂量设定构件60中的相同旋转。剂量设定构件60的旋转导致对扭力弹簧90的充能，从而增加存储在其内的能量。在剂量设定构件60旋转时，计量元件110由于其螺纹接合而轴向地平移，从而显示拨选剂量的值。计量元件110在窗口区域的任一侧具有凸缘，所述凸缘覆盖印刷在剂量设定构件60上的与拨选剂量相邻的数字，以确保仅设定剂量数字对用户可见。

本公开文本的具体特征是除了这种类型的装置上典型的离散剂量数字显示器之外还包括视觉反馈特征。计量元件110的远端产生透过壳体10中的小窗口11a的滑动刻度。作为替代方案，滑动刻度可以使用与不同螺旋轨道上的剂量设定构件60接合的单独部件来形成。

在用户设定剂量时，计量元件110轴向地平移，移动的距离与设定的剂量量值成比例。此特征向用户提供有关设定的剂量的近似大小的明确反馈。自动注射器机构的分配速度可以高于手动注射器装置，因此在分配期间可能无法读取数字剂量显示。在分配期间，计量特征向用户提供有关分配进度的反馈，而无需读取剂量数字本身。例如，计量显示器可以由计量元件110上的不透明元件形成，从而显露出下面的对比着色部件。可替代地，可显露的元件可以打印有粗略剂量数字或其他指数，以提供更精确的分辨率。此外，计量显示器模拟剂量设定和分配期间的注射筒动作。

由于驱动构件的花键齿与壳体10的齿接合，因此在设定剂量和剂量设定构件60旋转时防止了驱动构件40旋转。因此，必须经由棘轮接口在接合器板120与驱动构件40之间发生相对旋转。

旋转剂量选择器80所需的用户扭矩是卷绕扭力弹簧90所需的扭矩和检修棘轮接口所需的扭矩的总和。接合器弹簧130被设计成向棘轮接口提供轴向力，并且将接合器板120偏置到驱动构件40上。这种轴向负载起作用来维持接合器板120与驱动构件40的棘轮齿接合。在剂量设定方向上检修棘轮所需的扭矩是由接合器弹簧130施加的轴向负载、棘轮齿的顺时针斜角、匹配表面之间的摩擦系数和棘轮接口的平均半径的函数。

在用户将剂量选择器80旋转足以使机构递增一个增量时，剂量设定构件60相对于驱动构件40旋转一个棘轮齿。此时，棘轮齿重新接合到下一个卡位位置。棘轮重新接合产生可听见的咔嗒声，并且所需扭矩输入的变化给出触觉反馈。

允许剂量设定构件60与驱动构件40的相对旋转。这种相对旋转还导致最终剂量螺母50沿着其螺纹路径朝向其在驱动构件40上的最终剂量基台行进。

在没有向剂量选择器80施加用户扭矩的情况下，现在仅通过接合器板120与驱动构件40之间的棘轮接口来防止剂量设定构件60在扭力弹簧90施加的扭矩下旋转返回。在逆时针方向上检修棘轮所需的扭矩是由接合器弹簧130施加的轴向负载、棘轮的逆时针斜角、匹配表面之间的摩擦系数和棘轮特征的平均半径的函数。检修棘轮所需的扭矩必须大于扭力弹簧90施加到剂量设定构件60(和因此的接合器板120)的扭矩。因此，在逆时针方向上增加棘轮斜角，以确保这种情况，同时确保拨动扭矩尽可能低。

现在，用户可以选择通过继续在顺时针方向上旋转剂量选择器80来增加所选择的剂量。对于每个剂量增量，重复检修剂量设定构件60与驱动构件40之间的棘轮接口的过程。对于每个剂量增量，将额外的能量存储在扭力弹簧90内，并且通过棘轮齿的重新接合为拨选的每个增量提供听觉和触觉反馈。旋转剂量选择器80所需的扭矩随着卷绕扭力弹簧90所需的扭矩增加而增加。因此，在逆时针方向上检修棘轮所需的扭矩必须大于在已达到最大剂量时扭力弹簧90施加到剂量设定构件60的扭矩。

如果用户继续增加所选择的剂量直到达到最大剂量极限，则剂量设定构件60与其在计量元件110的最大剂量基台上的最大剂量基台接合。这防止剂量设定构件60、接合器板120和剂量选择器80的进一步旋转。

取决于机构已经递送了多少药物单位增量，在选择剂量期间，最终剂量螺母50可以使其最终剂量基台与驱动构件40的止挡面接触。基台防止剂量设定构件60与驱动构件40之间的进一步相对旋转，并且因此限制可以选择的剂量。最终剂量螺母50的位置由在用户每次设定剂量时已经发生的剂量设定构件60与驱动构件40之间的相对旋转的总次数来确定。

在机构处于已选择剂量的状态的情况下，用户能够从此剂量取消选择任何数量的增量。通过用户逆时针旋转剂量选择器80来实现对剂量的取消选择。用户施加到剂量选择器80的扭矩当与扭力弹簧90施加的扭矩相结合时，足以在逆时针方向上检修接合器板120与驱动构件40之间的棘轮接口。当检修棘轮时，剂量设定构件60(经由接合器板120)中发生逆时针旋转，其使剂量设定构件60朝向零剂量位置返回，并且松开扭力弹簧90。剂量设定构件60与驱动构件40之间的相对旋转导致最终剂量螺母50沿着其螺旋路径远离最终剂量基台返回。

在机构处于已选择剂量的状态的情况下，用户能够激活机构以开始剂量的递送。剂量的递送是通过用户在远侧方向上轴向地压下按钮70来启动的(图3b)。

当压下按钮70时，按钮70与剂量设定构件60之间的花键脱离接合，从而使按钮70和剂量选择器80从递送机构(即，从剂量设定构件60、计量元件110和扭力弹簧90)转向地断开连接。按钮70上的花键与壳体10上的花键接合，从而防止按钮70(和因此的剂量选择器80)在分配期间旋转。由于按钮70在分配期间是静止的，因此可以在分配响件机构中使用。壳体10中的止挡特征限制按钮70的轴向行进，并且反作用于用户施加的任何轴向滥用负载，从而降低损坏内部部件的风险。

接合器板120和驱动构件40与按钮70轴向地行进。这接合驱动构件40与剂量设定构件60之间的花键齿接口，从而防止分配期间驱动构件40与剂量设定构件60之间的相对旋转。驱动构件40与壳体插入件12之间的花键齿接口18、41脱离接合，因此驱动构件40现在可以旋转，并且由扭力弹簧90经由剂量设定构件60和接合器板120驱动。

驱动构件40的旋转导致活塞杆30由于其花键接合而旋转，并且然后活塞杆30由于其与壳体10的螺纹接合而推进。剂量设定构件60的旋转还导致计量元件110轴向横跨回到其零位置，由此零剂量基台将机构止挡。

剂量分配期间的触觉反馈经由整合到接合器板120中的顺应性悬臂响件臂来提供。此臂与按钮70的内表面上的棘轮特征径向交接，由此棘轮齿间距对应于用于单个增量分配所需的剂量设定构件60的旋转。在分配期间，在剂量设定构件60旋转并且按钮70转向地联接至壳体10时，棘轮特征与响件臂接合，以在递送每个剂量增量时产生可听见的咔嗒声。

当用户继续压下按钮70时，经由上述机械相互作用继续剂量的递送。如果用户释放按钮70，接合器弹簧130使驱动构件40返回到其“静止”位置(连同接合器板120和按钮70)，接合驱动构件40与壳体10之间的花键，防止进一步旋转并且停止剂量递送。

在剂量递送期间，驱动构件40和剂量设定构件60一起旋转，使得最终剂量螺母50中不发生相对运动。因此，最终剂量螺母50仅在拨选期间相对于驱动构件40轴向行进。

一旦停止剂量递送，通过使剂量设定构件60返回到零剂量基台，用户可以释放按钮70，这将使驱动构件40与壳体10之间的花键齿重新接合。机构现在返回到“静止”状况。

在剂量分配结束时提供了呈“咔嗒声”形式的附加听觉反馈(不同于分配期间提供的“咔嗒声”)以通知用户：通过剂量设定构件60上的响件臂与驱动构件40上的斜面以及计量元件110上的凸轮和凹陷的相互作用，装置已返回到其零位置。本实施方案允许仅在剂量递送结束时产生反馈，并且如果装置拨回或拨离零位则不产生反馈。

图6a、图6b、图7a和图7b示出了用于与活塞杆30和接合器弹簧130相结合的驱动构件40的各种替代实施方案的药物递送装置的机构单元的区域的示意性截面视图。这些实施方案允许在药物递送装置的最终组装之前确切地调整活塞杆30相对于壳体10的位置。所述装置可以是上文进一步描述的装置。因此，图1至图5中所描述的特征可以用于下文所描述的实施方案。药物递送装置可以是一次性的，或者它可以是可重复使用的。在图6a、图6b、图7a、图7b、图9a、图9b、图9c、图9d、图10a、图10b、图10c和图10d的实施方案中，机构单元包括壳体10、活塞杆30以及剂量设定和驱动机构，其中活塞杆30被可移动地固持在壳体10中，所述剂量设定和驱动机构被配置成执行用于设定待递送的剂量的剂量设定操作以及用于通过将递送力传递至活塞杆30来递送所设定的剂量的剂量递送操作，以便在剂量递送操作中相对于壳体10在远侧方向上驱动活塞杆30。

本文中使用的术语“远侧”和“近侧”可以指相反的轴向方向或端。“远侧”可以指朝向分配端的或者药物递送装置的部件的一端的方向，所述端被或待被布置成最靠近储器100、储器单元本体20或药物递送装置的分配端。“近侧”可以指远离所述分配端或者一端的方向，所述端被或待被布置成进一步远离储器100、储器单元本体20或药物递送装置的分配端。此外，远侧方向可以远离近端。近侧方向可以远离远端。

剂量设定和驱动机构包括驱动构件40和接合器机构。与驱动构件是整体的先前描述的构型相比，图6a、图6b、图7a、图7b、图9a、图9b、图9c、图9d、图10a、图10b、图10c和图10d的实施方案中的驱动构件40是包括第一驱动构件40a和第二驱动构件40b的两部分式部件。活塞杆30可相对于壳体10移动，例如可移动地固持在壳体10中(在图6a、图6b、图7a、图7b、图9a、图9b、图9c、图9d、图10a、图10b、图10c和图10d中未示出)。第一驱动构件40a由于锁44(如图6a、图6b、图7a、图7b、图10a和图10b所示)或螺纹引导件45(如图9a、图9b、图9c和图9d所示)与活塞杆30直接机械协作以将力传递到活塞杆30，其中锁44和螺纹引导件45可以是第一驱动构件40a的一体部件。第一驱动构件40a相对于壳体10轴向紧固并可旋转，其中第一驱动构件40a相对于壳体10在递送方向上的旋转引起活塞杆30在远侧方向上的移动，并且在与递送方向相反的方向上的旋转引起活塞杆30的近侧移动。第二驱动构件40b被布置成机械地、优选直接地联接至第一驱动构件40a以将递送力传递至第一驱动构件40a。如图6a、图6b、图7a、图7b、图10a和图10b的实施方案所示，第一驱动构件40a可以花键连接至活塞杆，并且活塞杆可以螺纹联接至壳体。可替代地，如图9a、图9b、图9c和图9d所示，第一驱动构件40a可以螺纹联接至活塞杆，并且活塞杆可以花键连接至壳体。

接合器机构包括接合器弹簧130。接合器弹簧130的远端搁置在第一驱动构件40a上并且接合器弹簧130的近端搁置在第二驱动构件40b上，使得第二驱动构件40b相对于第一驱动构件40a在远侧方向上的轴向移动仅可以抵抗接合器弹簧130的弹簧力的阻力而发生。接合器机构具有至少两种不同的状态：递送状态，其中接合器弹簧130被压缩(参见图6b、图7b、图9a和图10b)；以及设定状态，其中接合器弹簧130比在递送状态下被压缩更少(参见图6a、图7a、图9b和图10a)。

在设定状态下，第二驱动构件40b至少抵抗递送方向上的旋转而相对于壳体10转向地紧固。第二驱动构件40b可以以与图1至图5中描述的一件式驱动构件40相同的方式相对于壳体10转向地紧固。然而，在设定状态下，还可想到，第二驱动构件40b抵抗在递送方向上和在与递送方向相反的方向上的旋转而相对于壳体10转向地紧固。在递送状态下，第二驱动构件40b可相对于壳体10在递送方向上旋转，其中在设定状态下，第一驱动构件40a可相对于第二驱动构件40b和壳体10至少在递送方向上旋转，并且其中在递送状态下，第二驱动构件40b至少抵抗第二驱动构件40b相对于第一驱动构件40a在递送方向上的旋转而转向地锁定至第一驱动构件40a。然而，在递送状态下，还可想到，第二驱动构件40b抵抗第二驱动构件40b相对于第一驱动构件40a在递送方向上和在与递送方向相反的方向上的旋转而转向地锁定至第一驱动构件40a。

机构单元被配置成连接至包括储器100和储器单元本体20的储器单元以用于组装所述两个单元。第一驱动构件40a可从壳体10的外部接近以供操作，使得在设定状态下，活塞杆30相对于壳体10的位置通过第一驱动构件40a在机构单元和储器单元连接之前的旋转而可调整。这种可接近性可以通过壳体10的远端和近端中的任一者或两者。然而，还可想到，第一驱动构件40a可在药物递送装置被完全组装之前和在机构单元和储器单元连接之后从壳体10的外部接近。在这种情况下，第一驱动构件40a可经由开口从壳体10的近端接近，所述开口在药物递送装置的最终组装期间被按钮70关闭。不言而喻，这个开口还可以用于在机构单元连接至储器单元之前操纵第一驱动构件40a。

在图6a、图6b、图7a、图7b、图9a、图9b、图9c、图9d、图10a、图10b、图10c和图10d的实施方案中，第二驱动构件40b可相对于第一驱动构件40a和壳体10例如在远侧方向上轴向移动，以用于在如图6a、图7a、图9b和图10a所示的设定状态与如图6b、图7b、图9a和图10b所示的递送状态之间进行切换。此外，在设定和递送状态下，第一驱动构件40a被紧固以抵抗相对于壳体10的近侧和远侧移动。

第一驱动构件40a接合至活塞杆30，并且活塞杆30接合至壳体10。在图6a、图6b、图7a、图7b、图10a和图10b的实施方案中，由于锁44，第一驱动构件40a直接花键连接至活塞杆30，并且活塞杆30螺纹接合至壳体10。在这种情况下，在设定和递送状态下，第一驱动构件40a相对于活塞杆30的旋转移动是不可能的。

如图6a、图6b、图7a和图7b所示，第一驱动构件40a包括第一锁定特征42，并且第二驱动构件40b包括第二锁定特征43。第一锁定特征42相对于第一驱动构件40a是转向且轴向地不可移动的，并且第二锁定特征43相对于第二驱动构件40b是转向且轴向地不可移动的。第一锁定特征42可以是第一驱动构件40a的一体部分，并且第二锁定特征43可以是第二驱动构件40b的一体部分。如图6b和图7b所示，在递送状态下，第一锁定特征42与第二锁定特征43接合。

图6a和图6b示出了机构单元的实施方案，其中在设定状态下，第一锁定特征42和第二锁定特征43脱离接合。

图6a示出了设定状态下的机构单元。在这种状态下，接合器弹簧130放松，并且第一驱动构件40a不与第二驱动构件40b接合。由于第一锁定特征42和第二锁定特征43的分离的连接，第一驱动构件40a和活塞杆30可以相对于第二驱动构件40b在递送方向上和在与递送方向相反的方向上旋转。这使得能够在第一驱动构件40a的帮助下在近侧和远侧方向上轴向地移动活塞杆30，从而允许单独地调整塞子的近端与活塞杆30的远端之间的距离。在这种状态下，第二驱动构件40b相对于壳体10不可旋转移动。

图6b示出了根据与图6a所示相同的实施方案的递送状态下的机构单元。在这种状态下，由于按压按钮70，第二驱动构件40b在远侧方向上轴向移位。这使得接合器弹簧130被压缩并且第一锁定特征42与第二锁定特征43接合。由于第一锁定特征42与第二锁定特征43之间的所得连接，第一驱动构件40a在递送方向上和在与递送方向相反的方向上相对于第二驱动构件40b不可移动。因此，第二驱动构件40b的旋转导致第一驱动构件40a的旋转，由此活塞杆30在远侧方向上轴向地移位，以便能够从储器100分配药物。在按压按钮70之后，在设定模式中，接合器弹簧130的弹簧力致使第二驱动构件40b移动回到其原始位置。

在图6a和图6b所示的实施方案中，第一锁定特征42被设计为第一驱动构件40a的近端处的外圆周表面上的圆周外环，第二锁定特征43被布置为第二驱动构件40b的远端处的内圆周表面上的圆周内环。这两个环具有彼此互补的锁定楔。在设定模式中，这些锁定楔在轴向方向上被推入彼此中，使得在第一锁定特征42与第二锁定特征43之间不可能有相对旋转移动。

第二锁定特征43的锁定楔可以在其远端渐缩。另外或可替代地，第一锁定特征42的锁定楔可以在其近端渐缩。渐缩部被设计成在从设定状态转变到递送状态的过程中促进第二锁定特征43到第一锁定特征42中的插入。

图6a和图6b所示的实施方案是特别有利的，因为其允许在设定状态下在远侧方向和近侧方向上轴向地改变活塞杆30的位置。

图7a和图7b示出了机构单元的替代实施方案，其中第一锁定特征42在设定状态下(参见图7a)和递送状态下(参见图7b)与第二锁定特征43接合。

在这种情况下，第一锁定特征42和第二锁定特征43被配置成使得，如果第一锁定特征42与第二锁定特征43接合，则第一锁定特征42可在递送方向上相对于第二锁定特征43旋转并且在与递送方向相反的方向上相对于第二锁定特征43转向地紧固。第一锁定特征42被设计为第一驱动构件40a的近端处的外圆周表面上的圆周外环，第二锁定特征43被布置为第二驱动构件40b的远端处的内圆周表面上的圆周内环。这两个环具有互补的锯齿楔(参见图8)，所述锯齿楔在设定模式和递送模式下允许第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b在递送方向上的旋转，并且防止第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b在与递送方向相反的方向上的旋转。

如图8所示，使第一锁定特征42或/和第二锁定特征43具有弹性，使得当第一锁定特征42在递送方向D上移动时，第一锁定特征42的锯齿楔可以在第二锁定特征43的锯齿楔上滑动。然而，在这种情况下，不可能使第一锁定特征42的锯齿楔在与递送方向D相反的方向上在第二锁定特征43的锯齿楔上滑动。因此，在这种情况下，第二驱动构件40b的第二锁定特征43的锯齿楔在递送方向D上的移动不可避免地导致第一驱动构件40a的第一锁定特征42的锯齿楔在递送方向D上的移动。应注意的是，为了实现上述效果，在第一锁定特征42与第二锁定特征43之间的其他互锁机构也是可能的。例如，可以想到使用其他棘齿连接件或使用棘爪。

由于锯齿连接件，如图7a、图7b和图8所示，不必在设定模式下释放第二驱动构件40b的第一驱动构件40a，以便借助于第一驱动构件40a的旋转移动使活塞杆30在远侧方向上轴向地移位。由此，与图6a和图6b的实施方案相反，可以避免在从设定模式转变至递送模式的过程中第一锁定特征42相对于第二锁定特征43的插入步骤。此外，在设定塞子的近端与活塞杆30的远端之间的期望距离之后，锯齿连接件防止活塞杆30在近侧方向上的轴向移位，因为第一驱动构件40a在与递送方向相反的方向上的旋转移动是不可能的。

然而，应注意的是，还可想到，图6a和图6b的实施方案的第一锁定特征40a和第二锁定特征40b可以被制成为锯齿连接件。

如同在图6a和图6b的实施方案中，在图7a和图7b的实施方案中，第二驱动构件40b在设定状态下相对于壳体10转向地锁定，并且在递送状态下可转向地移动。

图9a、图9b、图9c、图9d和图10a、图10b、图10c、图10d各自示出了根据本发明的用于药物递送装置的机构单元的两部分驱动构件40的另外的实施方案，其中图9a、图9b、图10a和图10b示出了纵向截面视图，并且图9c、图9d、图10c和图10d示出了驱动构件40的截面视图。药物递送装置可以是上文进一步描述的药物递送装置。因此，图1至图5中所描述的特征可以用于下文所描述的实施方案。驱动构件40包括第一驱动构件40a和第二驱动构件40b，其中第一驱动构件40a包括第一锁定特征42，并且第二驱动构件40b包括第二锁定特征43。第一锁定特征42相对于第一驱动构件40a是转向且轴向地不可移动的，并且第二锁定特征43相对于第二驱动构件40b是转向且轴向地不可移动的。第一锁定特征42可以是第一驱动构件40a的一体部分，并且第二锁定特征43可以是第二驱动构件40b的一体部分。在递送状态下(参见图9a和图10b)以及在设定状态下(参见图9b和图10a)，第一锁定特征42与第二锁定特征43接合。图9a、图9b、图9c、图9d和图10a、图10b、图10c、图10d的实施方案不同之处仅在于，图9a、图9b、图9c和图9d的第一驱动构件40a花键连接至活塞杆30，并且活塞杆30螺纹联接至壳体10，而图10a、图10b、图10c和图10d的第一驱动构件40a螺纹联接至活塞杆30，并且活塞杆30花键连接至壳体10。

图11示出了图9a、图9b、图9c、图9d和图10a、图10b、图10c、图10d的实施方案的第一驱动构件40a的外表面。所述外表面包括第一锁定特征42，其中第一锁定特征42被设计为具有高区域(即，第一锁定部分42a)和低区域(即，第二锁定部分42b)的至少一个齿或肋。高区域可以径向突出超过低区域。第一锁定特征可以沿着第一驱动构件40a在轴向方向上延伸。具体地，它可以轴向定向。第一锁定部分42a在轴向远侧方向上被定位在第二锁定部分42b的前方。也就是说，第一锁定部分可以相对于第二锁定部分向远侧布置。在递送状态下，第一锁定部分42a与第二锁定特征43接合，并且在设定状态下，第二锁定部分42b与第二锁定特征43接合。

如图9c和图10d所示，第一锁定部分42a不能相对于第二锁定特征43旋转，因此在递送状态下，第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b不可能旋转。这是通过选择第一锁定部分42a的高度来实现的，使得由第二锁定特征43形成的凹陷几乎完全被第一锁定部分42a填充。

如图9d和图10c所示，第二锁定部分42b的高度使得第二锁定特征43的凹陷仅被第二锁定部分42b部分地填充。因此，在设定模式中，第二锁定部分42b可以在外力的帮助下在第二锁定特征43上滑动。因此，在设定模式下，能够使第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b旋转移动。然而，由于第二锁定部分42b的高度，在没有外力的帮助下，第二锁定部分42b优选地不能在第二锁定特征43上滑动。这防止了在设定状态下失去已完成的设定。此外，通过在第二锁定特征43上滑动第二锁定部分42b，可以在调整过程期间产生声学或触觉反馈。

在图6a、图6b、图7a、图7b、图9a、图9b、图9c、图9d、图10a、图10b、图10c和图10d的实施方案中，第一锁定特征42和第二锁定特征43被设计成使得当第一锁定特征42与第二锁定特征43接合时，第一驱动构件40a占据相对于第二驱动构件40b的若干个稳定位置中的一个。优选地，这些稳定位置由紧邻的锁定楔彼此之间的相应相对距离限定。稳定位置之间的角距离可以被调整到用户必须旋转剂量设定构件以设定可由药物递送装置递送的最小剂量的角度。此剂量可以对应于一个单位增量。此外，稳定位置之间的距离可以使得第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b从稳定位置之一到下一个紧邻的稳定位置的移动至多导致活塞杆30的轴向移动，所述轴向移动对应于活塞杆30在递送一个单位增量的剂量期间的轴向移动。还可想到，将锁定特征42和43设计成使得第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b从稳定位置之一到下一个紧邻的稳定位置的移动导致活塞杆30的轴向移动，所述轴向移动将对应于活塞杆30在递送小于一个单位增量(例如，二分之一或四分之一个单位增量)的期间的轴向移动。

在第一锁定特征42在设定模式下不与第二锁定特征43接合的情况下，诸如在图6a和图6b的实施方案中，从设定状态到递送状态的转变应确保锁定特征42和43的锁定楔没有卡住，所述卡住可能阻碍第二驱动构件40b在远侧方向上的轴向移位。因此，可以有利的是，第一驱动构件40a被设计成使得，在相对于第二驱动构件40b的旋转移动之后，第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b仅停在与这些稳定位置之一相对应的一个位置中，即，锁定楔可以可靠地互锁的位置。例如，第一驱动构件40a可以相对于第二驱动构件40b仅逐步地旋转。

在图6a、图6b、图7a、图7b、图9a、图9b、图9c、图9d、图10a、图10b、图10c和图10d的实施方案中，剂量设定和驱动机构包括剂量设定构件60，所述剂量设定构件在设定状态下可相对于壳体10从初始位置移动至剂量设定位置以便设定药物的剂量。剂量设定构件60在递送状态下相对于第二驱动构件40b被转向地约束，并且在设定状态下相对于第二驱动构件40b可旋转。第一驱动构件40a可以在递送状态下相对于剂量设定构件60和第二驱动构件40b在与递送方向相反的方向上被转向地约束。此外，第一驱动构件40a可以在递送状态下相对于剂量设定构件60和第二驱动构件40b在递送方向上可旋转。第一驱动构件40a可以在设定状态下相对于剂量设定构件60和第二驱动构件40b在递送方向上可旋转。此外，第一驱动构件40a可以在设定状态下在递送方向上和在与递送方向相反的方向上相对于剂量设定构件60和第二驱动构件40b可旋转。

包括图6a、图6b、图7a、图7b、图9a、图9b、图9c、图9d、图10a、图10b、图10c和图10d的实施方案中的一个实施方案的药物递送装置的生产开始于提供储器单元和提供机构单元，所述储器单元包括含有药物的储器100，其中塞子被可移动地固持在储器100中，并且其中储器100被固持在储器单元本体20中。

之后，确定塞子相对于储器单元本体20的塞子位置。此外，活塞杆30相对于壳体10的期望的活塞杆位置基于所确定的塞子位置来确定。期望的活塞杆位置被确定成使得，如果机构单元和储器单元被连接，则活塞杆30和塞子相对于彼此以预定距离布置。此外，确定活塞杆30相对于壳体10在远侧方向上必须移位以处于期望的活塞杆位置的特定移位距离。活塞杆30与塞子之间的预定距离是在装置组装之后允许在药物递送装置的首次致动时递送由用户设定的确切剂量的距离。

随后，在机构单元的设定状态下，第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b旋转，以使活塞杆30相对于壳体移位特定移位距离。最后，储器单元和机构单元彼此连接。

然而，应注意的是，为使活塞杆30相对于壳体移位特定移位距离的第一驱动构件40a相对于第二驱动构件40b的旋转也可以在储器单元和机构单元彼此连接之后且在药物递送装置被完全组装之前完成。如前所述，在这种情况下，第一驱动构件40a可经由开口从壳体10的近端接近，所述开口在已经实现适当的活塞杆位置之后在药物递送装置的最终组装期间被按钮70关闭。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其含有一种或多种活性药学成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药学成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在限期内使用，或定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如储器、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室储器，其被配置成分开储存待施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这种情况下，双腔室储器的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，借助于这两个腔室之间的导管)，并且在需要时允许用户在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地，这两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

在本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。疾病的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞性疾病(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。疾病的另外例子是急性冠脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如2014年《德国医生药物手册》(Rote Liste)，例如，但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)；和第15版《默克索引》(Merck Index)。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(毒晰外泌肽-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子例如是：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本公开文本涵盖包括此类修改及其任何和所有等效物。

附图标记

10 壳体(外壳)

11a、11b 窗口

12 插入件

13 侧壁

14 管

15 臂

16 底壁

17 螺纹

18 花键齿

19 环形第二部分

19a 花键齿

19b 臂(花键)

19c 臂(卡扣夹具)

19d 开口

20 储器单元本体

30 活塞杆

40 驱动构件

40a 第一驱动构件

40b 第二驱动构件

41 花键齿

42 第一锁定特征

42a 第一锁定部分

42b 第二锁定部分

43 第二锁定特征

44 锁

45 螺纹引导件

50 螺母

60 剂量设定构件

60a 剂量设定构件下部

60b 剂量设定构件上部

70 按钮

80 剂量选择器

90 扭力弹簧

91 钩

100 储器

110 计量元件

120 接合器板

130 接合器弹簧

140 轴承

I 轴线

D 递送方向

Claims (16)

1.一种用于药物递送装置的机构单元，所述机构单元包括：

壳体(10)，所述壳体具有近端和远端，

活塞杆(30)，所述活塞杆(30)能相对于所述壳体(10)移动、例如可移动地固持在所述壳体(10)中，

剂量设定和驱动机构，所述剂量设定和驱动机构被配置成执行用于设定待递送的剂量的剂量设定操作以及用于通过将递送力传递至所述活塞杆(30)来递送所设定的剂量的剂量递送操作，以便在所述剂量递送操作中相对于所述壳体(10)在远侧方向上驱动所述活塞杆(30)，所述剂量设定和驱动机构包括

第一驱动构件(40a)，所述第一驱动构件与所述活塞杆(30)机械协作以将所述递送力传递至所述活塞杆(30)，所述第一驱动构件(40a)相对于所述壳体(10)轴向紧固并可旋转，其中所述第一驱动构件(40a)相对于所述壳体(10)在递送方向上的旋转引起所述活塞杆(30)在所述远侧方向上的移动，并且在与所述递送方向相反的方向上的旋转引起所述活塞杆(30)的近侧移动，

第二驱动构件(40b)，所述第二驱动构件被布置成机械地联接至所述第一驱动构件(40a)以将所述递送力传递至所述第一驱动构件(40a)，以及

接合器机构，所述接合器机构具有至少两种不同的状态：设定状态和递送状态，其中，在所述设定状态下，所述第二驱动构件(40b)相对于所述壳体(10)至少抵抗在所述递送方向上的旋转而转向地紧固，并且其中，在所述递送状态下，所述第二驱动构件(40b)能相对于所述壳体(10)在所述递送方向上旋转，其中，在所述设定状态下，所述第一驱动构件(40a)能相对于所述第二驱动构件(40b)和所述壳体(10)至少在所述递送方向上旋转，并且其中，在所述递送状态下，所述第二驱动构件(40b)至少抵抗所述第二驱动构件(40b)相对于所述第一驱动构件(40a)在所述递送方向上的旋转而转向地锁定至所述第一驱动构件(40a)。

2.根据权利要求1所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述剂量设定和驱动机构包括剂量设定构件，所述剂量设定构件在所述设定状态下能相对于所述壳体从初始位置移动到剂量设定位置，以便设定药物的剂量。

3.根据权利要求1或2所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述机构单元被配置成连接至储器单元以将所述两个单元组装以用于药物递送装置，并且其中所述第一驱动构件(40a)能从所述壳体(10)的外部接近以供操纵，使得在所述设定状态下，所述活塞杆(30)相对于所述壳体(10)的位置能够通过所述第一驱动构件(40a)在所述机构单元和所述储器单元连接之前或之后的旋转来调整。

4.根据前述权利要求中任一项所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述第二驱动构件(40b)能相对于所述第一驱动构件(40b)和所述壳体(10)例如在所述远侧方向上轴向地移动，以用于在所述设定状态与所述递送状态之间进行切换。

5.根据前述权利要求中任一项所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述第一驱动构件(40a)接合至所述活塞杆(30)，并且其中所述活塞杆(30)接合至所述壳体(10)。

6.根据权利要求5所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述第一驱动构件(40a)螺纹接合至所述活塞杆(30)，并且所述活塞杆(30)花键连接至所述壳体(10)。

7.根据权利要求6所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述第一驱动构件(40a)能相对于所述活塞杆(30)旋转。

8.根据权利要求5所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述第一驱动构件(40a)花键连接至所述活塞杆(30)，并且所述活塞杆(30)螺纹接合至所述壳体(10)。

9.根据权利要求8所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述第一驱动构件(40a)可旋转地紧固至所述活塞杆(30)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的用于药物递送装置的机构单元，其中所述第一驱动构件(40a)被紧固以抵抗相对于所述壳体(10)的近侧和远侧移动。

11.根据前述权利要求中任一项所述的用于药物递送装置的机构单元，其中第一驱动构件(40a)包括第一锁定特征(42)，并且所述第二驱动构件(40b)包括第二锁定特征(43)，并且其中，在所述递送状态下，所述第一锁定特征(42)与所述第二锁定特征(43)接合。

12.根据权利要求11所述的用于药物递送装置的机构单元，其中，在所述设定状态下，所述第一锁定特征(42)和所述第二锁定特征(43)脱离接合。

13.根据权利要求11所述的用于药物递送装置的机构单元，其中，在所述设定状态下，所述第一锁定特征(42)与所述第二锁定特征(43)接合。

14.根据权利要求11或13所述的用于药物递送装置的机构单元，其中，所述第一锁定特征(42)和所述第二锁定特征(43)被配置成使得，如果所述第一锁定特征(42)与所述第二锁定特征(43)接合，则所述第一锁定特征(42)能在所述递送方向上相对于所述第二锁定特征(43)旋转并且在与所述递送方向相反的方向上相对于所述第二锁定特征(43)转向地紧固。

15.一种药物递送装置，其包括储器单元和根据前述权利要求中任一项所述的机构单元，所述储器单元包括或被提供用于固持容纳药物的储器。

16.一种生产药物递送装置的方法，所述方法包括以下步骤：

a)提供储器单元，所述储器单元包括含有药物的储器(100)，其中塞子可移动地固持在所述储器中，所述储器被固持在储器单元本体(20)中，

b)提供根据权利要求1-14中任一项所述的机构单元，

c)确定所述塞子相对于所述储器单元本体(20)的塞子位置，

d)基于所确定的塞子位置来确定所述活塞杆(30)相对于所述壳体(10)的期望活塞杆位置，其中所述期望活塞杆位置被确定成使得如果所述机构单元与所述储器单元连接则所述活塞杆(30)和所述塞子相对于彼此被布置在预定距离处，以及确定所述活塞杆(30)必须在所述远侧方向上相对于所述壳体(10)移位以处于所述期望活塞杆位置的特定移位距离，

e)在所述机构单元的所述设定状态下，使所述第一驱动构件(40a)相对于所述第二驱动构件(40b)旋转，以使所述活塞杆(30)相对于所述壳体(10)移位所述特定移位距离，以及

f)在步骤e)之后，将所述储器单元和所述机构单元彼此连接以用于所述药物递送装置。

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