CN115429869A - 一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物及其制备方法。其中，所述组合物按照重量份数计，包括白附片8‑13份，白芍10‑20份，白术8‑13份，茯苓8‑13份，制川乌1‑5份，制草乌1‑5份，干姜4‑9份，肉桂2‑4份，党参12‑18份，盐杜仲8‑12份，盐补骨脂4‑8份，骨碎补12‑18份，黄芪8‑13份，麻黄1‑5份。本发明中药组合物中药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有温经散寒，行痹止痛，荣养筋骨之功，因此能够促进全身血液循环，改善周围组织营养状况，达到祛寒通络、消炎镇痛、治本为主的目的，使用方便、吸收效果好、无不良及毒副作用。

Description

一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药物组合物及其制备方法。

背景技术

腰痛的主要临床表现为：临床以腰及腰骶部疼痛、固定不移、遇寒痛剧，甚或关节僵硬、畸形伴见患处皮色不红，触之冰冷，下肢放射痛，活动受限，舌质淡或暗，舌苔白或滑腻，脉沉弦或弦紧，影像学检查示腰椎阳性改变征象，可伴见下肢无力、麻木，间歇性跛行，大小便障碍，瘫痪等为特征的脊柱病。

近年来，腰痛的患病率居高不下，终生腰痛的患病率已高达85％。其中，慢性腰痛的患病率逐年上升，这大大增加了致残率及医疗成本；对急性下背痛患者的1年随访中，65％的患者有1次以上复发，2年随访中复发率为22％-35％，而又有约2％-7％的急性腰痛患者会进入慢性期，这无疑进一步增加了致残率及医疗成本。另外，腰痛已不仅仅局限于中老年患者，青少年早期腰痛的发病率近年来呈上升趋势。

目前常用的西医治疗腰痛手段主要有：硬膜外注射、手术等有创伤性疗法，患者依从性差；局部封闭疗法：经常打封闭针，容易造成激素的不良反应，导致局部的肌肉和骨骼的改变；药物疗法：对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药、阿片类药物、骨骼肌肉松弛剂和苯二氮类等，以消炎、镇痛为主，虽疗效迅速，但往往持续性较差，药物依赖性强，且对人体肝肾损伤严重，并不适合所有患者。

从中医角度，治疗腰痛的方法主要有牵引、理疗、推拿、按摩，上述物理方法需要专业的医师以及专门的场所进行，并且费用较高，实际应用并不方便。而药物治疗以活血化瘀止痛，或者消炎镇痛为主，例如中国专利CN105878993B公开了一种治疗腰痛病的中药组合物，由下述重量份的组分制成：地桃花全草50-100份、紫茉莉全草50-100份、凤仙花全草30-100份、鸡矢藤全草100-150份、虎尾兰叶30-100份、生姜10-30份，该组合物能活血通络、消肿止痛，有效治疗腰痛病，并且副作用少。但是通常以活血化瘀止痛，或者消炎镇痛为主的药物治疗法，仅仅能短期消除或者缓解表面症状，但是治标不治本，容易复发。

发明内容

基于上述现有技术的缺陷，本发明基于中医理论，从克服寒湿痹阻的角度，提供一种能够祛寒通络、消炎镇痛、治本为主的治疗腰痛的中药组合物及其制备方法。

为此，在第一个方面中，本发明提供一种治疗湿寒痹阻型腰痛的中药组合物，按照重量份数计，包括白附片8-13份，白芍10-20份，白术8-13份，茯苓8-13份，制川乌1-5份，制草乌1-5份，干姜4-9份，肉桂2-4份，党参12-18份，盐杜仲8-12份，盐补骨脂4-8份，骨碎补12-18份，黄芪8-13份，麻黄1-5份。

更优选的，所述中药组合物，按照重量份数计，由以下原料制成：白附片8-13份，白芍10-20份，白术8-13份，茯苓8-13份，制川乌1-5份，制草乌1-5份，干姜4-9份，肉桂2-4份，党参12-18份，盐杜仲8-12份，盐补骨脂4-8份，骨碎补12-18份，黄芪8-13份，麻黄1-5份。

优选的，所述中药组合物，按照重量份数计，包括白附片10份，白芍15份，白术10份，茯苓10份，制川乌3份，制草乌3份，干姜6份，肉桂3份，党参片15份，盐杜仲10份，盐补骨脂6份，骨碎补15份，黄芪10份，麻黄3份。

更优选的，所述中药组合物，按照重量份数计，由以下原料制成：白附片10份，白芍15份，白术10份，茯苓10份，制川乌3份，制草乌3份，干姜6份，肉桂3份，党参片15份，盐杜仲10份，盐补骨脂6份，骨碎补15份，黄芪10份，麻黄3份。

本在第二个方面中，本发明进一步提供上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：原料清洗后加水浸泡、煎煮、过滤，即得。

优选的，加水的质量为药材总质量的3-5倍。

优选的，所述浸泡时间为20-40min。

优选的，所述煎煮进行两次，第一次煎煮时间为90-120min，第二次煎煮时间为40-50min。

优选的，第一次煎煮时先将白附片、制川乌和制草乌煎煮50-70min，再加入剩余中药材煎煮40-50min。

优选的，第二次煎煮时加水的质量为药材总质量的3-4倍。

优选的，所述加水浸泡步骤之前还包括采用碱性溶液对原料淋洗的步骤。

优选的，所述碱性溶液选自碳酸氢钠、氨水中的一种或两种。

优选的，所述碱性溶液质量百分浓度为5-10％。

优选的，所述碱性溶液的体积为原料总质量的1-2倍，所述体积与质量的比值关系为L/g。

优选的，所述淋洗时间为20-30min。

本发明相对于现有技术，具有以下有益效果：

(1)本发明提供的治疗湿寒痹阻型腰痛的中药组合物中药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有温经散寒，行痹止痛，荣养筋骨之功，因此能够促进全身血液循环，改善周围组织营养状况，达到祛寒通络、消炎镇痛、治本为主的目的，使用方便、吸收效果好、无不良及毒副作用。

(2)本发明在制备中药组合物时还采用了碱性溶液对原料进行淋洗，碱性溶液可使原料内部组织结构发生微小变化，间隙变大，从而使得后续浸泡、煎煮时，有更多有效成分的溶出，提高成品的药效。

(3)可以方便地将本发明中药组合物制备为口服液，便携性大大提高，弥补了现代社会的快节奏生活导致许多人无法遵从医嘱按时煎煮中药的技术缺陷。

具体实施方式

在本发明所述中药组合物的方解分析如下所示：本发明提供的治疗湿寒痹阻型腰痛的中药组合物配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有温经散寒，行痹止痛，荣养筋骨之功。从而促进全身血液循环，改善周围组织营养状况，达到祛寒通络、消炎镇痛、治本为主的目的，使用方便、吸收效果好、无不良及毒副作用。其中，白附片、麻黄通阳祛寒、止痛化湿为君药；白术、白芍化湿利痹，缓急止痛为臣药；茯苓、制草乌、制川乌祛风散寒、除湿止痛为佐；党参片、黄芪益气固卫，且防麻黄发散太过；辅以干姜、肉桂温通血脉，盐杜仲、盐补骨脂、骨碎补荣养肝肾，通经活络以利关节。以上诸药配伍合理，将散寒、止痛、养筋骨多重疗效融为一剂药方中，药效显著，不仅可有效改善腰痛患者表面症状，还能根本上实现温经散寒，掐断引发腰痛的病因，从源头避免腰痛复发。

本发明提供的治疗湿寒痹阻型腰痛的中药组合物中，各味药功效如下：

白附片：据《中药大辞典》记载，性辛；甘；性热；有毒。回阳救逆；补火助阳；散寒除湿。主亡阳欲脱；肢冷脉微；阳痿宫冷；心腹冷痛；虚寒吐泻久痢；阴寒水肿；阳虚外感；风寒湿痹；阴疽疮疡。

白芍：苦酸，凉。入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

白术：据《中药大辞典》记载，性苦甘，温。补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。

茯苓：据《中药大辞典》记载，性甘淡，平。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

制川乌：据《中药大辞典》记载，性辛，热，有毒。祛寒湿，散风邪，温经，止痛，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。

制草乌：据《中药大辞典》记载，性辛，热，有毒。搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。

干姜：据《中药大辞典》记载，性辛，热。温中逐寒，回阳通脉。治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒次喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。

肉桂：据《中药大辞典》记载，性辛甘，热，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

党参：据《中药大辞典》记载，性甘，平。补中，益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛

盐杜仲:据《中药大辞典》记载，性甘微辛，温。补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

盐补骨脂：据《中药大辞典》记载，性辛、苦，温。温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

骨碎补：据《中药大辞典》记载，性苦，温。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。

黄芪：据《中药大辞典》记载，性温，味甘。补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

麻黄：据《中药大辞典》记载，性辛苦，温。发汗，平喘，利水。治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛；咳嗽气喘；风水浮肿，小便不利；风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。

下面参照具体的实施例对本发明做进一步说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不用于限定本发明的范围。

实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道购买得到的常规产品。

下面实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为市售产品。

制备实施例：

实施例1

本实施例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，由以下原料制成：包括白附片10g，白芍15g，白术10g，茯苓10g，制川乌3g，制草乌3g，干姜6g，肉桂3g，党参片15g，盐杜仲10g，盐补骨脂6g，骨碎补15g，黄芪10g，麻黄3g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将原料去污洗净，使用180L质量百分数为7％的氨水进行淋洗，时间为25min；

(2)淋洗结束后，取出白附片、制川乌和制草乌，加入56g去离子水浸泡30min，然后加热，自水沸腾时开始计时，煎煮60min；其余药材用420g去离子水浸泡30min后，加入白附片、制川乌和制草乌的煎煮液中，继续煎煮45min，取出煎汁；向药物残渣中加入410g去离子水，进行二煎，自水沸腾时开始计时，二煎再煎45min，取出煎汁，将两次的煎汁合并混匀；

(3)煎汁用120目筛滤出药渣，将药液装入食品级塑料药瓶，每瓶100mL，然后密封；高温消毒后装箱，即得治疗寒湿痹阻型腰痛的中药口服液。

实施例2

本实施例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，由以下原料制成：白附片8g，白芍20g，白术13g，茯苓8g，制川乌1g，制草乌5g，干姜4g，肉桂2g，党参片12g，盐杜仲12g，盐补骨脂8g，骨碎补12g，黄芪8g，麻黄1g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将原料去污洗净，使用200L质量百分数为5％的氨水进行淋洗，时间为20min；

(2)淋洗结束后，取出白附片、制川乌和制草乌，加入70g去离子水浸泡20min，然后加热，自水沸腾时开始计时，煎煮70min；其余药材用500g去离子水浸泡20min后，加入白附片、制川乌和制草乌的煎煮液中，继续煎煮40min，取出煎汁；然后向药物残渣中加入450g去离子水，进行二煎，自水沸腾时开始计时，二煎再煎40min，取出煎汁，将两次的煎汁合并混匀；

(3)煎汁用120目筛滤出药渣，将药液装入食品级塑料药瓶，每瓶100mL，然后密封；高温消毒后装箱，即得治疗寒湿痹阻型腰痛的中药口服液。

实施例3

本实施例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，由以下原料制成：白附片13g，白芍10g，白术8g，茯苓13g，制川乌5g，制草乌1g，干姜9g，肉桂4g，党参片18g，盐杜仲8g，盐补骨脂4g，骨碎补18g，黄芪13g，麻黄5g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将原料去污洗净，使用130L质量百分数为10％的碳酸氢钠溶液进行淋洗，时间为25min；

(2)淋洗结束后，取出白附片、制川乌和制草乌，加入57g去离子水浸泡40min，然后加热，自水沸腾时开始计时，煎煮50min；其余药材用330g去离子水浸泡40min，煎煮50min，取出煎汁；向药物残渣中加入400g去离子水，进行二煎，自水沸腾时开始计时，二煎再煎50min，取出煎汁，将两次的煎汁合并混匀；

(3)煎汁用120目筛滤出药渣，将药液装入食品级塑料药瓶，每瓶100mL，然后密封；高温消毒后装箱，即得治疗寒湿痹阻型腰痛的中药口服液。

实施例4

本实施例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，其组成与实施例1相同。不同点仅在于，在制备过程中未采用氨水或者碳酸氢钠溶液淋洗，清洗后直接加水浸泡、煎煮。

对比例1

本对比例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，采用苍术代替白术，其与均同实施例1。

对比例2

本对比例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，采用薏苡仁代替茯苓，其余均同实施例1。

对比例3

本对比例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，采用人参代替党参，其余均同实施例1。

对比例4

本对比例提供一种治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物，在该组合物中不含麻黄，但含有13g白附片，其余均同实施例1。

效果实施例：

效果实施例1：本发明治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物对醋酸所致小鼠扭体的 影响

选取小鼠100只，昆明种小鼠，清洁级，雄性，体重20±2g，购自北京维通利华实验动物技术有限公司。动物饲养于标准环境：温度(20-22℃)，相对湿度(50±5)％，人工光照，12h明暗周期，标准饲料喂养，可自由摄食、饮水。待实验动物适应性饲养一周后，随机分为10组，每组10只，分别为模型对照组、阳性对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组。模型组小鼠灌胃给予生理盐水，阳性对照组小鼠灌胃给予腰痛宁胶囊(给药剂量折算成胶囊中的活性成分后相当于50mg/kg，腰痛宁胶囊消肿止痛、疏散寒邪，温经通络。用于寒湿瘀阻经络所致腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛，症见腰腿痛、关节痛及肢体活动受限者)，实施例1-4组和对比例1-4组(分别灌胃给予在上述制备实施例中制备得到的相应实验药物，给药剂量按照活性成分折算后相当于50mg/kg)，连续给药1周。在实验当天给药30min后，小鼠腹腔注射0.6％醋酸0.2mL，之后立即记录15min内小鼠扭体次数，计算药物的镇痛抑制率(％)：

镇痛抑制率(％)＝(模型组扭体次数-给药组扭体次数)/模型组扭体次数×100％。

统计方法：组间比较采用t检验。实验结果用平均值±标准差表示。

实验结果如下表1所示。

表1：本发明治疗寒湿痹阻型腰痛的中药组合物对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(n＝10，平均值±标准差)

组别	扭体次数(次)	镇痛抑制率(％)
			模型组	59.2±11.5	---
阳性对照组	24.3±5.9<sup>**</sup>	59.0
			实施例1	13.6±3.7<sup>***，#</sup>	77.0
实施例2	14.9±4.2<sup>***</sup>	74.8
			实施例3	14.5±4.6<sup>***，#</sup>	75.5
实施例4	25.1±6.8<sup>**</sup>	57.6
			对比例1	44.8±8.4	24.3
对比例2	42.6±7.7	28.0
			对比例3	43.2±8.3	27.0
对比例4	38.4±9.5<sup>*</sup>	35.1

注：与模型组相比，*，p<0.05；**，p<0.01；***，p<0.001；与阳性对照组相比，^#，p<0.05。

如表1所示，与模型组相比，阳性对照组、实施例1-4组和对比例4组可显著降低醋酸所致小鼠扭体次数，且差异具有统计学意义(p<0.05；p<0.01；p<0.001)。并且，与阳性对照组相比，实施例1组和实施例3组可显著降低醋酸所致小鼠扭体次数，且差异具有统计学意义(p<0.05)。

上表数据可以看出，本发明提供的治疗寒湿痹阻型腰痛的镇痛作用显著，实施例1组和实施例4组对醋酸所致扭体小鼠的镇痛作用甚至优于阳性对照药物腰痛宁，但相对而言实施例4镇痛抑制率最低，可能是由于实施例4未对原料药材进行碱性溶液的淋洗处理，导致药物中有效成分溶出较少，药效较差。对比例1-3分别改动了原中药组合物中的一味药材，分别将其替换成药理药性接近，在临床上经常替换使用的类似药物，如用苍术替换白术、用薏苡仁替换茯苓、用人参替换党参，对比例4从原中药组合物中删除了用量相对较小的君药麻黄，并增加了另一味君药白附片的用量，但是上述对于组方的替换和调整显然导致组方的君臣佐使平衡关系破坏，整体镇痛效果显著降低。

效果实施例2

选择160例寒湿痹阻性腰痛患者作为临床研究对象，其中男性80例，女性80例，年龄25-60周岁，随机分为8组，每组20人，分别服用实施例1-4，对比例1-4提供的中药组合物，1天两次，早晚各服用50mL，连续服用1个月，根据改良的日本骨科协会腰椎JOA评分进行各组疗效评价，结果见表1。

1.主观症状(9分)

A下腰背痛

B腿痛兼/或麻刺痛

C步态

2.临床体征(6分)

A直腿抬高试验(包括加强实验)

B感觉障碍

C运动障碍

3.日常活动受限度(ADL)(14分)

4.膀胱功能(-6-0分)

JOA总评分最高为29分，最低0分。分数越低表明功能障碍越明显。

改善指数＝治疗后评分-治疗前评分，

治疗后评分改善率＝[(治疗后评分-治疗前评分)/29-治疗前评分]×100％。

通过改善指数可反映患者治疗前后腰椎功能的改善情况，通过改善率可了解临床治疗效果。

表2：不同治疗组治疗效果

	改善指数	改善率(％)
			实施例1	21	100
实施例2	20	95
			实施例3	20	95
实施例4	18	81
			对比例1	11	52
对比例2	10	45
			对比例3	11	55
对比例4	13	65

上表数据可以看出，本发明提供的治疗寒湿痹阻型腰痛的治疗效果显著，改善率能达到80％以上，其中实施例4改善率最低，可能是由于实施例4未对原料药材进行碱性溶液的淋洗处理，导致药物中有效成分溶出较少，药效较差。

对比例1-3分别改动了原中药组合物中的一味药材，分别将其替换成药理药性接近，在临床上经常替换使用的类似药物，如用苍术替换白术、用薏苡仁替换茯苓、用人参替换党参，对比例4从原中药组合物中删除了用量相对较小的君药麻黄，并增加了另一味君药白附片的用量，但是上述对于组方的替换和调整显然导致组方的君臣佐使平衡关系破坏，整体治疗效果显著降低，使得对比例1-3的改善率均低于60％，对比例4的改善率为65％，均远低于实施例1-4的改善率。

另外，对上述改善患者进行治疗后的追踪访问，发现2年内，99％的患者腰痛没有复发。

效果实施例3：

服用本发明实施例1中药组合物的典型案例，如下：

李女士，40岁，腰腿局部冷痛重着，痛势绵绵，转侧不利，寒冷和阴雨天加重，下肢麻木不仁者，舌质淡苔白腻，脉沉而迟缓。服用本发明口服液1周腰腿局部冷痛感消失，连续使用本配方5周后，下肢麻木感消退；2年内没有复发。

范先生，36岁，腰部冷痛感，转侧不利，得热痛减，舌淡苔白，脉紧。服用本发明口服液3周后腰部冷痛、活动受限感明显好转；2年内没有复发。

蒋女士，25岁，夏日贪凉后出现腰部冷痛感，舌红苔白，脉紧。服用本发明口服液1周后腰部冷痛感消失；2年内没有复发。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种治疗湿寒痹阻型腰痛的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括白附片8-13份，白芍10-20份，白术8-13份，茯苓8-13份，制川乌1-5份，制草乌1-5份，干姜4-9份，肉桂2-4份，党参12-18份，盐杜仲8-12份，盐补骨脂4-8份，骨碎补12-18份，黄芪8-13份，麻黄1-5份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括白附片10份，白芍15份，白术10份，茯苓10份，制川乌3份，制草乌3份，干姜6份，肉桂3份，党参片15份，盐杜仲10份，盐补骨脂6份，骨碎补15份，黄芪10份，麻黄3份。

3.一种权利要求1或权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：原料清洗后加水浸泡、煎煮、过滤，即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，加水的质量为药材总质量的3-5倍。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡时间为20-40min。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮进行两次，第一次煎煮时间为90-120min，第二次煎煮时间为40-50min。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，第一次煎煮时先将白附片、制川乌和制草乌煎煮50-70min，再加入剩余中药材煎煮40-50min。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，第二次煎煮时加水的质量为药材总质量的3-4倍。

9.根据权利要求3-8中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述加水浸泡步骤之前还包括采用碱性溶液对原料淋洗的步骤。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述碱性溶液选自碳酸氢钠、氨水中的一种或两种；和/或，所述碱性溶液质量百分浓度为5-10％。