CN111760012A - 一种具有保健功能的中药组合物及其制备方法、用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有保健功能的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。所述中药组合物由茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材经前处理、浸泡、煎煮、浓缩、干燥等步骤制备而成。采用本发明配方及其制备工艺制得的中药洗液呈琥珀色，清澈透亮，气味纯正柔和，所得干膏粉临用前加水溶解、分散成中药洗液，使用方便，具有温中散寒、活血通络的功能及改善睡眠、淡斑之功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有保健功能的中药组合物及其制备方法、用途，具体涉及一种中药组合物在制备具有温中散寒、活血通络、改善睡眠、淡斑功能药物中的应用，属于医药保健领域。
背景技术
药浴疗法是以内病外治为目的的一种祖国传统外治疗法，早在西汉《五十二病方》中就有记载。其利用温热效应对皮肤、经络、穴位进行刺激并通过药物的透皮吸收作用而发挥疗效。药浴利用水的温度刺激皮肤神经末梢感受器，通过中枢神经起着调节内脏器官功能的作用。同时药浴液中的有效成分，通过局部进入体内，从而促进气血运行，调节内脏功能，疏通全身经络，加强新陈代谢，达到改善睡眠障碍、疲劳症状的目的。现代研究也证实,药浴后能提高血液中某些免疫球蛋白的含量，增强肌肤的弹性和活力。
根据中医脏象学说，皮肤肌腠与五脏六腑通过经络相互连接，表里相属。药浴时，药物离子、药物气味、药物功能可通过足部皮肤肌腠，循经入脏腑，再通过脏腑的输布，布散于形体官窍、四肢百骸及病灶部位，从而达到防治保健的功效。中医经络学说认为，五脏六腑在脚上都有相应的“投影”，足三阴经和足三阳经分别起始和终止于脚部。
随着社会的发展和时代的进步，人们生活和工作的节奏不断加快，来自社会和各方面的压力不断增加，加之环境污染和自身各种不良的生活习惯，亚健康状态人群呈逐年增加趋势。尤其是对于女性来说，肩负着职场和家庭的双重负担和压力，加之女性固有的生理特点，很容易在躯体上、心理上出现种种不适的感觉和症状，如失眠、焦虑、乏力、面色晦暗等。并且长期受风寒湿的侵袭，病邪侵入肌肤、经脉、关节等，阻碍气血运行，出现酸痛、麻木、肿胀、关节重着等症状，并可导致外阴及乳头色泽灰暗。药浴疗法具有操作简便、适用面广、药简效捷、临床安全的特点，对上所述女性各科慢性疾病疗效显著，可弥补内治之不足，市场需求大，群众基础好，具有广阔的推广应用前景。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有保健功能的中药组合物及其用途，所述中药组合物由茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材经前处理、浸泡、煎煮、浓缩、干燥等步骤制备而成，具有温中散寒、活血通络的功能及改善睡眠、淡斑之功效，用于睡眠不佳、风寒湿痹及面部色斑者，对女性效果尤佳。
本发明一种具有保健功能的中药组合物，由下列中药组分制成：
茯苓100-200重量份 桂枝100-200重量份 花椒100-200重量份
白术100-200重量份 夜交藤500-1000重量份 生姜200-400重量份
甘草100-200重量份。
所述中药组合物原料的优选重量配比为：
茯苓130-180重量份 桂枝130-180重量份 花椒130-180重量份
白术130-180重量份 夜交藤650-850重量份 生姜280-360重量份
甘草130-180重量份。
所述中药组合物原料的最优重量配比为：
茯苓150重量份 桂枝150重量份 花椒150重量份
白术150重量份 夜交藤750重量份 生姜300重量份
甘草150重量份。
方中以茯苓为君，取其甘淡性平，健脾利湿以化饮。饮属阴邪，非温不化，故以桂枝、花椒为臣，温阳以化饮，温中以止痛，具温化利湿之效。湿源于脾，脾阳不足，则湿聚为饮，故以白术为佐，健脾燥湿，俾脾气健运，则湿邪去而不复聚；夜交藤，生姜以助中焦之阳，三焦阳气宣通，寒水亦随之宣通，而不复停滞为患也，且夜交藤通络祛风、养心安神，亦为佐药。使以甘草，调药和中。
以上7味中药，依据中医“君臣佐使”及“对药”配伍理论，并遵循中医“寒则温之”、“湿则利之”、“以平为期”的理念进行组方，使7药相合，配伍精当，温而不热，利而不峻，相辅相成，相得益彰，共奏温中散寒、健脾利湿、活血通络、养心安神之功，用于风湿痹痛、睡眠不佳、面部色斑者，对女性效果尤佳。
本发明的另一个目的是提供一种含有上述中药组合物的中药液体制剂及其制备方法。
优选地，所述中药液体制剂为洗剂、冲洗剂或药浴。
所述中药液体制剂的制备方法，包括以下步骤：
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以3-5倍量水浸泡20-30分钟，续以6-8倍量水煎煮2次，每次0.5-1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，带式真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得。
本发明的优选剂型为洗剂，所述洗剂的制备方法包括以下步骤：
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以4倍量水浸泡20分钟，续以8倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.19的浸膏，带式真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得洗剂。
优选地，步骤C中带式真空干燥的条件为真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃。
本发明同时公开了所述的中药组合物在制备具有温中散寒、活血通络、改善睡眠、淡斑功能药物中的应用。
本发明所涉及的中药饮片及其炮制规格均按现行《中国药典》相关规定执行。
采用本发明配方及其制备方法制得的洗剂、冲洗剂或药浴，质量稳定可控，保健功能确切，使用方便，适合亚健康人群、尤其是女性患者长期使用。
为验证本发明中药组合物温中散寒、活血通络、改善睡眠、淡斑之功效，发明人开展了临床疗效观察研究。需要说明的是，本发明临床疗效观察所选取的药品为本发明具有代表性的配方及其制备方法所得的药品。本发明所包含的其它配方及制备方法所得药品所涉及的试验及其结果，限于篇幅，在此不一一穷举。
实验例1保健洗剂临床疗效观察
1、资料与方法
1.1一般资料
近10年来，本发明保健洗剂应用用于风寒湿痹、睡眠不佳及面部色斑者，收到满意的效果，对女性尤为效果尤佳。此次统计收入病例共79例，均为女性，年龄最小23岁，最大64岁，平均34.5岁。其中29例风寒湿痹，患者主要症状有酸痛、麻木、肿胀、关节重着等；27例睡眠障碍，患者主要表现为失眠、乏力、体力下降；23例为面部色斑，患者主要表现为面部雀斑、黑斑、黄褐斑和老年斑等。以上患者病史最长17年，最短15天。
1.2治疗方法
所有病人均应用本发明实施例3配方剂制备工艺所得保健剂治疗。先用10倍量的开水浸泡浸膏干粉5—10分钟，然后把溶解好浓缩洗剂到入木桶，调节水温至39-42℃，浸泡两次，每次10分钟，采用中间休息1-2次、每次3分钟的方法来缓解身体不适，累计泡浴时间达到30分钟即可。患者隔天浸泡一次，7日(1周)为一个疗程，共治疗2个疗程。
2、评价及结果
将治疗结果分为痊愈、显效、有效及无效。其中29例观察风寒湿痹的患者中，主要表现为酸痛、麻木、肿胀、关节重着等；27例观察睡眠障碍，主要表现为失眠、乏力、体力下降；23例观察面部色斑，主要表现为面部雀斑、黑斑、黄褐斑和老年斑等。3组患者临床疗效情况见表1。
表1 3组患者临床疗效情况一览表(n，％)
由以上临床疗效观察结果可得，本发明保健洗剂、冲洗剂及药浴具有温中散寒、健脾利湿、活血通络、养心安神之功，可有效改善风湿痹痛、睡眠不佳、面部色斑者的症状，平均总有效率可达92.03％，疗效显著。
具体实施方式
下通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域相关技术人员理应知晓，此所述实施例并不以任何方式限制本发明。
实施例1洗剂的制备
茯苓0.2kg 桂枝0.2kg 花椒0.2kg
白术0.1kg 夜交藤0.5kg 生姜0.2kg
甘草0.1kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以4倍量水浸泡25分钟，续以7倍量水煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.2的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得洗剂。
实施例2冲洗剂的制备
茯苓0.1kg 桂枝0.1kg 花椒0.1kg
白术0.2kg 夜交藤1kg 生姜0.4kg
甘草0.2kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以5倍量水浸泡30分钟，续以8倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.16的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得冲洗剂。
实施例3洗剂的制备
茯苓0.15kg 桂枝0.15kg 花椒0.15kg
白术0.15kg 夜交藤0.75kg 生姜0.3kg
甘草0.15kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以4倍量水浸泡20分钟，续以8倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.19的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得洗剂。
实施例4药浴的制备
茯苓0.18kg 桂枝0.18kg 花椒0.18kg
白术0.13kg 夜交藤0.65kg 生姜0.28kg
甘草0.18kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以3倍量水浸泡25分钟，续以6倍量水煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.24的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得药浴。
实施例5洗剂的制备
茯苓0.11kg 桂枝0.12kg 花椒0.11kg
白术0.19kg 夜交藤0.9kg 生姜0.38kg
甘草0.12kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以5倍量水浸泡30分钟，续以8倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.17的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得洗剂。
实施例6药浴的制备
茯苓0.13kg 桂枝0.13kg 花椒0.13kg
白术0.18kg 夜交藤0.85kg 生姜0.36kg
甘草0.13kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以4倍量水浸泡20分钟，续以7倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.23的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得药浴。
实施例7冲洗剂的制备
茯苓0.17kg 桂枝0.16kg 花椒0.17kg
白术0.14kg 夜交藤0.7kg 生姜0.32kg
甘草0.16kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以4倍量水浸泡25分钟，续以8倍量水煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.25的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得冲洗剂。
实施例8洗剂的制备
茯苓0.14kg 桂枝0.175kg 花椒0.15kg
白术0.65kg 夜交藤0.75kg 生姜0.31kg
甘草0.14kg
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以5倍量水浸泡20分钟，续以6倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.21的浸膏，带式真空干燥，真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃，得干膏，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得洗剂。
Claims (10)
1.一种具有保健功能的中药组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：
茯苓100-200重量份 桂枝100-200重量份 花椒100-200重量份
白术100-200重量份 夜交藤500-1000重量份 生姜200-400重量份
甘草100-200重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：
茯苓130-180重量份 桂枝130-180重量份 花椒130-180重量份
白术130-180重量份 夜交藤650-850重量份 生姜280-360重量份
甘草130-180重量份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：
茯苓150重量份 桂枝150重量份 花椒150重量份
白术150重量份 夜交藤750重量份 生姜300重量份
甘草150重量份。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述花椒为川椒。
5.一种中药液体制剂，其特征在于，所述中药液体制剂含有如权利要求1-3中任一所述的中药组合物。
6.根据权利要求5所述中药液体制剂，其特征在于，所述液体制剂为洗剂、冲洗剂或药浴。
7.根据权利要求6所述的中药液体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以3-5倍量水浸泡20-30分钟，续以6-8倍量水煎煮2次，每次0.5-1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，带式真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述洗剂的制备方法包括以下步骤：
A、称取茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材，其中，茯苓、桂枝、白术、生姜切片，夜交藤、甘草切段，花椒净选，备用；
B、取步骤A茯苓、桂枝、花椒、白术、夜交藤、生姜和甘草7味原料药材饮片，先以4倍量水浸泡20分钟，续以8倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并煎煮液，得浸提液Ⅰ；
C、取步骤B浸提液Ⅰ，浓缩至50-60℃时相对密度为1.19的浸膏，带式真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉Ⅰ，备用；
D、取步骤C干膏粉Ⅰ，临用前加水溶解、分散成药液，即得洗剂。
9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，步骤C中带式真空干燥的条件为真空度-0.85MPa--0.95Mpa，干燥温度分别为一段95℃、二段90℃、三段85℃、四段40℃。
10.一种如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物在制备具有温中散寒、活血通络、改善睡眠、淡斑功能药物中的应用。
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|---|---|---|---|---|
| CN113476539A (zh) * | 2021-07-03 | 2021-10-08 | 左点实业（湖北）有限公司 | 一种拔罐精油及其制备方法 |
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2020
- 2020-08-24 CN CN202010859200.8A patent/CN111760012A/zh not_active Withdrawn
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