CN115410465A - 一种用于模拟凝血过程的血液模拟液 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于模拟凝血过程的血液模拟液，属于血液模拟技术领域，包括羧甲基纤维素钠和聚合硫酸铝，羧甲基纤维素钠和聚合硫酸铝进行絮凝反应，絮凝反应的反应体系包括10%明胶溶液、2%羧甲基纤维素钠溶液和10%浓度聚合硫酸铝溶液；或包括羧甲基纤维素钠粉末和聚合硫酸铝溶液。本发明可以模拟血液凝固的全过程，材料易获得，不存在生物危害，测试液相对稳定，操作也更便捷，通过化学方法建立了一个相对稳定的，模拟血液凝固过程的标准模型，用于仪器的研究及其出厂校准。
Description
技术领域
本发明属于血液模拟技术领域，尤其是涉及一种用于模拟凝血过程的血液模拟液。
背景技术
凝血，即血液凝固，是指血液由流动的液体状态变成不能流动的凝胶状态的过程，是生理性止血的重要环节。血液凝固的实质就是血浆中的可溶性纤维蛋白原变成不可溶的纤维蛋白的过程。
目前凝血仪器出厂检测采用的方式有两种，一种是血液测试，一种是标准黏度油测试；两种测试方法均存在一定的不足和问题，血液测试：血液的获得，血液预期检测结果均存在不确定性，同时血液的生物安全性也是一个很重要的问题；标准黏度液测试：测试时需要4-5种不同的黏度油，但是黏度油只有唯一值且检测图像是一条直线，无法模拟凝血全过程。
因此，通过化学方法建立一个相对稳定的，模拟血液凝固过程的标准模型，用于仪器的研究及其出厂校准就变得十分重要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种安全简单、操作便捷、稳定性高的用于模拟凝血过程的血液模拟液。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种用于模拟凝血过程的血液模拟液，包括羧甲基纤维素钠和聚合硫酸铝，所述羧甲基纤维素钠和聚合硫酸铝进行絮凝反应。
优选地，所述絮凝反应的反应体系包括10%明胶溶液、2%羧甲基纤维素钠溶液和10%浓度聚合硫酸铝溶液。
优选地，所述絮凝反应的反应体系包括羧甲基纤维素钠粉末和聚合硫酸铝溶液。
优选地，所述羧甲基纤维素钠粉末为6mg。
优选地，所述聚合硫酸铝溶液浓度为4±1%。
优选地，所述羧甲基纤维素钠粉末采用袋装羧甲基纤维素钠粉末。
优选地，所述反应体系中加入固体碳酸钙。
由于采用上述技术方案，本发明可以模拟血液凝固的全过程，因为凝血是从液体流动态到胶体态的过程，羧甲基纤维素钠和聚合硫酸铝这两种物质的组合发生的絮凝反应也是类似的液体通过化学反应变成絮状物沉淀的过程。
此外，本发明材料易获得，不存在生物危害，测试液相对稳定，操作也更便捷。
可见，本发明通过化学方法建立了一个相对稳定的，模拟血液凝固过程的标准模型，用于仪器的研究及其出厂校准。
附图说明
下面通过参考附图并结合实例具体地描述本发明，本发明的优点和实现方式将会更加明显，其中附图所示内容仅用于对本发明的解释说明，而不构成对本发明的任何意义上的限制，在附图中：
图1是现有技术中凝血和血小板功能检测示例图；
图2是本发明表1数据序号1对应的图像；
图3是本发明表1数据序号2对应的图像；
图4是本发明表1数据序号3对应的图像；
图5是本发明表1数据序号4对应的图像；
图6是本发明表1数据序号5对应的图像；
图7是本发明表1数据序号6对应的图像；
图8是本发明表1数据序号7对应的图像；
图9是本发明表1数据序号8对应的图像；
图10是本发明表2数据序号1对应的图像；
图11是本发明表2数据序号2对应的图像；
图12是本发明表2数据序号3对应的图像；
图13是本发明表2数据序号4对应的图像；
图14是本发明表2数据序号5对应的图像；
图15是本发明表3数据序号6对应的图像；
图16是本发明表3数据序号7对应的图像；
图17是本发明表3数据序号8对应的图像；
图18是本发明表3数据序号9对应的图像。
具体实施方式
下面结合实施例进一步叙述本发明：
实施例1：
一、反应体系为10%明胶溶液+2%羧甲基纤维素钠溶液和10%浓度聚合硫酸铝溶液（其中10%浓度聚合硫酸铝溶液添加量为反应体系的1/3，即120μL）时可以收集到黏度值从顶到平滑阶段，与凝血反应曲线的后半段很接近；同时CMC-Na的添加量为30μL、40μL的情况下黏度值趋于稳定（其中明胶需要现配）。
二、反应体系为羧甲基纤维素钠粉末+10%浓度聚合硫酸铝溶液时， 6mg CMC-Na+360μL10%PAS的反应曲线较液体的更加完美，曲线比较平滑，波动比较小，同时也解决了液体CMC-Na难以取得问题。
实施例2：絮凝法血液模拟液：固体CMC-Na＋固体CaCO3+PAS溶液的研究；
原料：
a. 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：食品级，生产日期2020.07.16；b. 聚合硫酸铝（PAS）：源叶，AR99%，S22672-100g；c. 碳酸钙（CaCO3）：国药集团，分析纯AR，批号：20160321，货号：10005760。
设备：YKCA-1 软件版本：s014。
操作过程：
（1）配制试剂：配制10%聚合硫酸铝溶液：称取2.5g聚合硫酸铝至容量瓶定容至25mL，颠倒混匀；
（2）向试杯中称取CMC-Na粉末6mg并加入360μL的PAS溶液，记录检测结果，本次在CMC-Na粉末6mg的基础上进行梯度细筛，因为已经分别进行了CMC-Na粉末10mg，8mg，4mg时的实验，曲线均不如6mg时一致性好，因此再次重复梯度细筛6mg，同时添加碳酸钙来减缓前期的絮凝反应速度，并记录ACT（激活全血凝固时间）和CR（临界比）值，如出现PF（血小板功能指数）则同时记录，具体数据如表1所示。
表1 实验数据
数据分析：
（1）CMC-Na量为4mg和6mg左右时均出现ACT值和CR值，相较两个重量，6mg左右时整体的重复性更好。
（2）从检测数值上来看，碳酸钙的添加对CR值得影响比较大，同时在3mg左右时出现了PF值。
图像分析：如图1至图9所示：其中横坐标是时间，纵坐标是凝结信号。
（1）CMC-Na添加量为6mg左右时，图像一致性比较好；
（2）碳酸钙的添加量可以起到黏度值提高的作用，添加量为1mg左右时，一致性相对较好，2mg和3mg左右时，图像开始出现锯齿状；分析该种情况的原因是絮凝物已形成，探针反复震动时碰到絮凝物导致的。
结论：
（1）从数值和图像上来看，CMC-Na添加量为6±0.5 mg范围内较优；
（2）碳酸钙的量在1±0.1mg范围内较优。
实施例3：絮凝法配方-聚合硫酸铝浓度的验证；
根据前期的数据，本次验证不同浓度的聚合硫酸铝与6mgCMC-Na粉末的反应情况。
原料：
a. 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：食品级，生产日期2020.07.16；
b. 聚合硫酸铝（PAS）：源叶，AR99%，S22672-100g。
设备：YKCA-1 软件版本：s014。
操作过程：
（1）配制试剂：配制10%聚合硫酸铝溶液作为空白对照：称取2.5g聚合硫酸铝至容量瓶定容至25mL，颠倒混匀；
（2）实际操作：添加CMC-Na 6mg，PAS分别为2%、4%、6%和8%，具体数据如表2所示，其中，CMC-Na粉末是放置于称量盒中。
表2 实验数据
实验过程中发现表2序号4的重复性和数值比较接近凝血反应，故表3序号7至9进行了3%、4%和5%的聚合硫酸铝浓度测试，表3序号6同样以10%聚合硫酸铝作为空白对照组，同时验证装在袋里的CMC-Na的数值，具体数据如表3所示。
表3 实验数据
数据分析：
（1）袋里的CMC-Na粉末重复性要好于称量盒的，因此要注意CMC粉末的保存。
（2）表3序号7至9采用袋里的CMC-Na与3%、4%和5%的聚合硫酸铝进行浓度测试，发现5%的PAS的ACT值重复性要好于3%和4%。
（3）编号为105203417210307的机器的检测结果有一半读出ACT和CR值。
图像分析：如图10至图18所示，其中横坐标是时间，纵坐标是凝结信号。
（1）从表2中序号1至5的5组曲线观察，PAS浓度在2%和4%反应曲线，ACT段明显延长；且2%的时候峰值最高。
（2）从表3中序号6至9的4组曲线观察，PAS浓度在3%时，ACT段曲线最长，峰值略有升高；5%和3%时，ACT段偏差不明显，但峰值有提高。
（3）编号为105203417210307的机器的检测曲线，与另外两台机器均不一致。
结论：
结合数值和图像分析：
（1）CMC-Na粉末需要放在原有包装袋内；编号为105203417210307的机器数值和图像均与其他两台设备不一致，不采纳该设备的数据。
（2）3%、4%和5%浓度的聚合硫酸铝数值上和图像上ACT均有延长。
以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本专利涵盖范围之内。
Claims (7)
1.一种用于模拟凝血过程的血液模拟液，其特征在于：包括羧甲基纤维素钠和聚合硫酸铝，所述羧甲基纤维素钠和聚合硫酸铝进行絮凝反应。
2.根据权利要求1所述的用于模拟凝血过程的血液模拟液，其特征在于：所述絮凝反应的反应体系包括10%明胶溶液、2%羧甲基纤维素钠溶液和10%浓度聚合硫酸铝溶液。
3.根据权利要求1所述的用于模拟凝血过程的血液模拟液，其特征在于：所述絮凝反应的反应体系包括羧甲基纤维素钠粉末和聚合硫酸铝溶液。
4.根据权利要求3所述的用于模拟凝血过程的血液模拟液，其特征在于：所述羧甲基纤维素钠粉末为6mg。
5.根据权利要求3或4所述的用于模拟凝血过程的血液模拟液，其特征在于：所述聚合硫酸铝溶液浓度为4±1%。
6.根据权利要求5所述的用于模拟凝血过程的血液模拟液，其特征在于：所述羧甲基纤维素钠粉末采用袋装羧甲基纤维素钠粉末。
7.根据权利要求1至3任一所述的用于模拟凝血过程的血液模拟液，其特征在于：所述絮凝反应的反应体系中加入固体碳酸钙。
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