CN115397486A - 制造点滴室的方法、点滴室、输液或输血系统 - Google Patents

Abstract

一种制造点滴室(1)的方法，包括提供上部部件(2)、下部部件(3)和中间部件(4)以及连接上部部件(2)、下部部件(3)和中间部件(4)的步骤。实施所述连接使得上部部件(2)和下部部件(3)经由中间部件(4)以流体密封的方式彼此连接，或者使得上部部件(2)和下部部件(3)以流体密封的方式彼此直接连接，并且中间部件(4)附接到上部部件(2)和/或下部部件(3)的外侧。根据本发明，因此获得了点滴室(1)，例如，除了上部部件(2)和下部部件(3)之外，所述点滴室(1)还包括预制的中间部件(4)，所述预制的中间部件(4)被配置成使得所述预制的中间部件(4)通过上部部件(2)的下端部(21)和下部部件(3)的上端部(31)接合到中间部件(4)而与上部部件和下部部件形成直接的流体密封连接，或者其被配置成使得其提供上部部件(2)的下端部(21)和下部部件(3)的上端部(31)的桥接，其中上部部件的下边缘(21a)和下部部件的上边缘(31a)彼此直接接合，并且中间部件(4)提供所述桥接。

Description

制造点滴室的方法、点滴室、输液或输血系统

背景技术

输液和输血是在人类和兽医医学中为治疗目的而实施的。例如，输液是用于施用液体药物(活性物质溶液等)。输液或输血系统被理解为一种可用于实施医疗输液或执行医疗输血的系统。特别地，其可以是输液套件(也称为“IV套件”)。

输液或输血系统一般包括管和点滴室。输液或输血系统可以选择性地包括其他元件，比如流量控制器以控制流体的流速，例如滚轮夹。在输液或输血过程中要施用的流体容纳于一容器中。该容器例如可以是输液瓶、输液袋、血袋等等。

点滴室经由容器连接部连接到容器，以便流体可以从容器进入点滴室中。例如，容器连接部可以包括穿刺装置，比如空心芯棒，它可用于穿透封闭容器的隔膜，并且在其内部通常包括多个通道。这样的穿刺装置通常称为“刺钉”。用于将点滴室连接到容器的其他系统也是已知的，例如耦合系统，其一旦连接了点滴室和容器，就不允许它们分离。点滴室与管的一端流体连通，使流体可从点滴室进入管中。从这个意义上说，点滴室是一个流体连通系统，因为流体从容器通过点滴室进入管中。管另一端包括用于病人介入部的连接部(例如静脉插管或静脉导管)。病人介入部也可以被认为是输液套件一部分。

如上所述，点滴室实现了管与容器之间的连接。通常，确保容器通风的装置集成到点滴室中。为此，点滴室通常包括具有手动操作的或自动的通风阀的通风装置。空气通道允许空气进入容器。为了防止来自环境的空气流过通风阀时的污染，通风装置通常包括通风过滤器。为了确保液体不会到达通风过滤器并穿过通风过滤器。在现有技术中，已知基于不同类型的阀以及具有和不具有通风过滤器和封闭机构的通风装置的不同实施方式，例如包括手动操作的挡板作为通风阀的手动通风装置以及包括止回阀作为通风阀的自动通风阀。本发明与手动和自动通风装置兼容。

例如，开始输液时，为了允许流体流过管，首先通过容器连接部将点滴室连接到容器。然后，必须启动流体的流动。这通常通过用手(例如在拇指和手指之间)至少在其下部挤压由弹性材料制成的点滴室来完成。这样，例如当使用具有刺钉的点滴室时，使要被泵送的空气通过刺钉的其中一个通道进入到输入容器中。在输液容器中产生的过压使液体开始流动，即液体开始滴入点滴室的内部。通气阀通过允许空气通过穿刺装置的其中一个通道(空气通道)进入来提供流体继续滴入点滴室所需的压力平衡，同时流体通过另一个通道流出容器进入点滴室。点滴室在施加力以启动液体流动之后恢复到其初始形状。可选择性地或另外地，可以将压力施加到容器。然而，由于这仅在柔性容器的情况下是可能的，因此市场上可获得的大多数点滴室包括柔性的因此可泵送的下部。

液滴成形器设置在点滴室内部，其使得液体以标准化尺寸的液滴的形式从容器进入点滴室。在重力输液的情况下，流速通过液滴频率(即，单位时间的液滴数)来调节。液滴频率由用户通过视觉观察液滴来确定。对于使用输液泵输送流体的一些器械，使用液滴传感器光学测量液滴频率。根据以这种方式测量的液滴频率来控制输液泵。对于视觉观察和光学感测，点滴室的壁必须足够透明，至少在液滴成形器所在的上部。

点滴室的尺寸部分地在相关标准(例如DIN ISO 8536-4，第4部分)中规定。

市场上可获得的用于输注流体的一些容器允许添加另外的药品(所谓的“药物混合物”)。例如通过经由容器上设置的端口进行注射来实施添加。通常，该端口位于容器上靠近一端口的位置处，点滴室的容器连接部通过该端口连接到容器。那么点滴室必须设计成使得当点滴室的容器连接部连接到容器时，使用者容易接近混合端口。特别地，点滴室必须足够长并且为此目的在形状上相应地窄。

现有技术中已知的和市场上可获得的点滴室通常包括短且不是高度透明的上部部件和可泵送的下部部件。市场上可获得的一些点滴室还具有形成在点滴室的外壁区域中的抓握环。抓握环形成高出部，其改进了对点滴室的操纵，由于使用者可以用手通过高出部而牢固地抓住点滴室。该抓握环通常由不透明的聚合物材料制成。其使用注射成型工艺模制在点滴室的外表面上。

根据是否存在抓握环，使用术语“三件式设计”或“两件式设计”。

抓握环通常在单独的步骤中形成在点滴室的外表面上。这具有缺点，特别是需要非常大的工作量来提供通常通过复杂的注射成型工艺制造的三件式点滴室。通常用于形成抓握环的注射成型工艺在设备方面非常复杂。

相反，不设置抓握环将意味着失去上述抓握环的人体工程学优点。另外，抓握环具有以下优点：其隐藏点滴室的接头，使得其不包括在使用者的感知中的任何外部可见的接头。另外，抓握环的材料可以选择成使得其特别容易握持，这进一步改善了操纵。此外，可以赋予抓握环的材料颜色。就识别而言，可以使某一类型或某一制造商的点滴室个体化。这样，可以避免临床使用中的混淆。

在现有技术中已知的和市场上可获得的点滴室的情况下，上部部件和下部部件彼此直接连接，例如胶合或焊接。除了常规点滴室的情况下需要更大工作量之外，这在用于上部部件和下部部件的材料的选择方面需要相当大的限制，因为这些材料必须以它们可以安全地且以最简单的方式彼此接合的方式选择。换言之，这些材料在连接性方面必须彼此相容。此外，这些材料还应满足点滴室的要求，例如关于泵送所需的上部部件的透明度和下部部件的弹性方面。

发明内容

基于上述情况，本发明的任务是提供一种用于输液或输血系统的点滴室的改进的系统或制造、一种用于输液或输血系统的改进的点滴室以及一种改进的输液或输血系统。

该任务通过根据权利要求1所述的方法、根据权利要求2所述的点滴室、根据权利要求14所述的点滴室以及根据权利要求15所述的输液或输血系统来解决。本发明的有利实施方式特别由从属权利要求产生。这里，从属权利要求和以下描述中作为属于独立权利要求的主题的特征陈述的特征也可以用于属于相同或另一权利要求类别的另一权利要求的主题的有利实施方式。例如，根据权利要求3和4所述的点滴室的有利实施方式，其中点滴室的部件通过溶剂粘合至少部分地彼此连接，也可以被理解为根据本发明的方法的有利实施方式，其中所讨论的部件通过溶剂粘合彼此连接。

由于不可能或难以将用于形成抓握环的复杂注射模制工艺改变为形成由不同材料或用不同模具制成的不同类型的抓握环，因为上述材料相容性的要求，已经证明根据模块化原理合理且经济地形成不同类型的点滴室是非常昂贵的。术语“模块化系统”理解为意思是设计以及制造理念，其中使用不同设计的上部部件和/或不同设计的下部部件和/或不同设计的中间部件，但是每个上部部件、每个下部部件和每个中间部件可以用于制造点滴室。这样，可以有效地制造不同类型的点滴室。这涉及例如具有不同液滴形成器和/或不同类型的通气装置的不同上部部件。这还涉及例如具有不同透明度或光学亮度的不同上部部件。例如，较低质量的透明度对于液滴的视觉观察可能是足够的，而较高质量的透明度可能是使用光学液滴传感器的先决条件。这还涉及不同的下部部件，例如更容易泵送的较软的部件和更稳定的较硬的部件。这通常也涉及不同尺寸的上部部件和下部部件。

根据本发明的方法是一种用于制造点滴室的方法，该方法包括以下步骤：

A)提供点滴室的上部部件，该上部部件具有旨在连接到容器的第一连接部，

B)提供点滴室的下部部件，该下部部件具有连接到管或旨在连接到管的第二连接部，以及

C)提供点滴室的中间部件，

D)连接上部部件、下部部件和中间部件，

使得上部部件和下部部件经由中间部件以流体密封的方式彼此连接，或者

使得上部部件和下部部件以流体密封方式彼此直接连接，并且中间部件连接到上部部件和/或下部部件的外侧。

根据本发明的方法的一个实施方式，执行步骤D，使得上部部件和下部部件不直接彼此连接，而是经由中间部件彼此连接。即，上部部件和下部部件不彼此接合，而是通过中间部件保持在一起。在这种情况下，在完成制造的点滴室中，上部部件和下部部件可以但不是必须彼此接触。根据该实施方式，连接步骤可以以任何顺序进行。因此，可以首先连接上部部件然后连接下部部件，或者首先将下部部件然后将上部部件连接到中间部件。还可以至少部分地同时将上部部件和下部部件连接到中间部件。该方法的各个步骤A、B、C和D可以有不同的顺序，只要能确保及时提供要相互连接的部件以相互连接即可。

根据本发明的方法的另一个实施方式，步骤D以上部部件和下部部件彼此直接连接的方式进行。然后，不需要中间部件将上部部件和下部部件保持在一起。而是，中间部件布置在由上部部件和下部部件组成的中空体的外侧上。根据该实施方式，连接步骤可以以任何顺序进行。因此，可以首先将上部部件连接到中间部件，然后将下部部件连接到上部部件，或者首先将下部部件连接到中间部件，然后将上部部件连接到下部部件。还可以首先将上部部件和下部部件彼此连接，然后将中间部件连接到上部部件、下部部件或连接到上部部件和下部部件。对于该方法的各个步骤A、B、C和D，可以有不同的顺序，只要能确保及时提供要相互连接的部件以相互连接即可。

在根据本发明的方法中，没有抓握环形式的中间部件是通过复杂的注射模制工艺模制到点滴室的外表面上。而是提供预制的中间部件。该中间部件仅需要连接到上部部件和/或下部部件。这显著地减少了制造三件式点滴室所需的制造工作量。由于输液系统是大量制造的批量生产的物品，因此减少制造工作量在当前情况下是特别有用的。

根据本发明的方法的另一个优点是，该方法可以非常容易地转换成制造具有不同类型的抓握环的点滴室。为此，在步骤C中仅需要提供不同的中间部件。不需要对通过注射模制工艺形成抓握环的生产线进行耗时的调整。

在根据本发明的方法的优选实施方式中，各个部件之间的连接至少部分地通过溶剂粘合来实现，这不仅在简化制造的意义上提供了进一步的制造优点，而且还改善了所制造的产品。

在溶剂粘接中，至少一个待接合的部件用合适的有机溶剂处理。然后将待接合的部件彼此接合，并且优选地以剪切运动的形式相对于彼此移动。根据非限制性理论，待接合的部件的分子彼此缠结，从而在粘接部位形成接合。特别是在自动化生产的情况下，可以快速且容易地实施溶剂粘合。溶剂粘合因此是一种成本有效的连接方法。溶剂粘合也称为“溶剂胶合”，尽管它不是一种真正意义上的使用粘合剂胶来进行连接部位的粘合的胶合工艺。

在根据本发明的方法的特别优选的实施方式中，上部部件和下部部件不直接彼此连接，而是经由中间部件连接，其中在每种情况下，接合通过溶剂粘合来实现。即，上部部件和下部部件不彼此粘合，而是通过中间部件保持在一起。换句话说，预制的中间部件以这样的方式使用，使得其分别与上部部件和下部部件形成直接的流体密封连接，为此，上部部件的下端部和下部部件的上端部优选地分别与中间部件结合。

为了经由中间部件将上部部件连接到下部部件，一方面通过溶剂粘合将上部部件和中间部件彼此接合。另一方面通过溶剂粘合将下部部件和中间部件彼此接合。在此，上部部件可以在下部部件接合到中间部件之前接合到中间部件。反之亦然，上部部件可以在下部部件已经接合到中间部件之后接合到中间部件。两个连接也可以至少部分地同时进行。因此，对于该方法的各个步骤A、B、C和D来说，不同的顺序是可行的，只要确保及时提供要彼此连接的部件以彼此连接即可。这里，不管连接步骤的顺序如何，在完成制造的点滴室中，上部部件和下部部件可以但不是必须彼此接触。

通过溶剂粘合经由中间部件将上部部件接合到下部部件可以例如允许上部部件和下部部件通过有利的溶剂粘合技术彼此接合，该溶剂粘合由于它们各自的材料和/或形状而不能通过溶剂粘合接合或不能通过溶剂粘合令人满意地接合。例如，可能的情况是，上部部件由第一材料制成，下部部件由第二材料制成(至少在它们的要形成接头的端部部分中)，并且没有可以进行溶剂粘合的溶剂可用于这些材料，或者仅有从化学角度来看合适但由于它们的蒸发性质而不合适使用的溶剂。通过至少在连接部位的区域中使用由第三材料组成的中间部件，可获得合适的溶剂用于第一和第三或第二和第三材料的溶剂粘合。

此外，通过溶剂粘合经由中间部件将上部部件连接到下部部件，可以以简单的方式提供足够大的粘合表面，例如在另外的优选实施方式中，通过使用环形中间部件，其粘合表面布置在环内部。由于在这种情况下，中间部件覆盖完成制造的产品中的粘合表面，例如可以产生粘合表面的涂层。

作为所述溶剂粘合的连接方法的替代，根据材料的性质，在其它实施方式中，其它连接方法原则上也是可能的，例如使用粘合剂粘合，优选UV粘合，特别是通过丙烯酸酯粘合剂，或焊接，例如镜面焊接、扭转焊接，优选超声波焊接。在许多情况下，焊接方法在本文中是优选的，因为它们不需要另一种材料组分。

特别是可通过根据本发明的方法获得的根据本发明的点滴室包括上部部件、下部部件和中间部件。中间部件是根据本发明预制的，即不必要且可以避免通过注射成型的后续应用。在第一实施方式(a)中，预制的中间部件被配置成分别与上部部件和下部部件形成直接的流体密封连接，通过将上部部件的下端部和下部部件的上端部分别接合到中间部件。在该实施方式中，这些端部仅彼此接触而不彼此接合就足够了；这些端部可以仅彼此相邻，或者甚至仅其间具有间隙的彼此相邻。

在第二实施方式(b)中，预制中间部件被配置成在上部部件的下端部和下部部件的上端部之间提供桥接，其中上部部件的下边缘和下部部件的上边缘彼此直接接合，并且中间部件在没有注射模制的情况下提供桥接，但是可选择性地接合到上部部件的下端部和/或下部部件的上端部。如果该实施方式(b)中的上部部件和下部部件没有接合到预制的中间部件，那中间部件可以仅保持在由上部部件的下端部和下部部件的上端部之间的过渡部中的较小直径形成的凹槽中。

由于预制的中间部件保证了流体密封连接位置，这样分别提供了与上部部件和下部的部件直接的流体密封连接，或者间接地提供了上部部件和下部部件的桥接。此外，通过使用预制的中间部件，在与预制的中间部件的相应连接位置处的溶剂粘合或焊接，特别是超声波焊接，可靠地确保了上部部件和下部部件之间的接缝的液密性和桥接。

根据本发明的特定实施方式的点滴室是用于输液或输血系统的点滴室，其包括：上部部件，其具有连接到容器或旨在连接到容器的第一连接部；下部部件，其具有连接到管或旨在连接到管的第二连接部；以及中间部件。上部部件和下部部件各自连接到中间部件，使得上部部件和下部部件经由中间部件以流体密封的方式彼此连接。

根据本实施方式，由于上部部件和下部部件不是以流体密封的方式直接连接而是经由中间部件连接，所以对于用于上部部件和下部部件的材料的选择具有很大的自由度。因此，可以关于上部部件和下部部件的功能最佳地选择材料。例如，可以为上部部件选择具有高亮度的聚合物材料，同时为下部部件选择对于泵送具有最佳性能并且对于运输和储存也足够坚固的聚合物材料。在此，材料不必以它们可以容易且安全地直接彼此连接的方式彼此匹配，仅需要选择可以连接到上部部件和下部部件两者的中间部件的材料。

根据本实施方式，由于上部部件和下部部件不是以流体密封的方式直接连接而是经由中间部件连接，因此在用于连接各个部件的连接技术的选择方面存在很大的自由度。例如，可以使用某种连接技术，即使上部部件和下部部件不能使用这种技术直接连接或仅通过很大的工作量连接。仅需要选择可以通过这种技术连接到上部部件和下部部件的中间部件的材料。

在根据本发明的点滴室的特别优选的实施方式中，上部部件和下部部件不是彼此直接接合的，而是经由中间部件接合，其中，在每种情况下，接合是借助于溶剂粘合的接合。也就是说，上部部件和下部部件不是彼此直接接合的，而是通过中间部件保持在一起。换句话说，中间部件分别与上部部件和下部部件形成直接的流体密封连接，为此目的，上部部件的下端部和下部部件的上端部优选地分别连接到中间部件。在完成制造的点滴室中，上部部件和下部部件可以但不是必须地彼此接触。

通过溶剂粘合实现的两个部件之间的连接的特征在于，例如，在待接合的部件之间没有额外的材料，例如粘合剂形式的材料。此外，没有焊珠。

通过溶剂粘合经由中间部件将上部部件接合到下部部件可以例如允许上部部件和下部部件通过有利的溶剂粘合技术彼此接合，该溶剂粘合技术由于它们各自的材料和/或形状而不能通过溶剂粘合接合或不能通过溶剂粘合以令人满意的方式接合。

与现有技术中已知的抓握环不同，由于中间部件不必在单独的制造步骤中作为单独的元件附接抓握环，因此根据本发明的点滴室的制造是特别有利的。这尤其是因为可以避免复杂的注射模制过程。

根据该实施方式，点滴室的三件式结构的优点以及因此抓握环的人体工程学优点和其他优点可以被最佳地实现。这些优点特别包括最佳人体工程学和直观的操作、标记不同类型的点滴室或以其他方式标记彼此不同的产品的可能性、模块化生产的改进的可能性以及因此更简单和更经济地有利地实现另外的或其他的功能。

根据本发明的输液或输血系统是包括根据本发明的点滴室的输液注或输血系统，因此，提供了具有根据本发明的点滴室的有利特征的输液或输血系统。

附图说明

下面参考附图通过示例性实施方式描述本发明的其他特征、便利性和优点。

图1示出了根据本发明的方法的实施方式的流程图。

图2示出了根据第一实施方式的点滴室的示意性透视图。

图3以分解图示出了根据第一实施方式的点滴室的示意图。

图4以分解图示出了根据第二实施方式的点滴室的示意图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的用于制造点滴室的方法的一个实施方式的流程图。在下面的点滴室的示例性实施方式的描述过程中更详细地描述点滴室的各个部件。根据本发明的方法不限于制造根据这些实施方式的点滴室。

在步骤A中，提供上部部件。该上部部件包括旨在连接到容器的第一连接部。

在随后的步骤B中，提供上部部件。该下部部件包括连接到管或旨在连接到管的第二连接部。

在随后的步骤C中，提供中间部件。该中间部件在完成制造的点滴室中提供抓握环，即位于点滴室外侧的凸起结构。

在随后的步骤D中，将上部部件、下部部件和中间部件接合。

根据本发明的方法的第一实施方式，以如下方式执行步骤D：上部部件和下部部件彼此不直接连接，而是经由中间部件连接。即，上部部件和下部部件彼此不结合，而是通过中间部件保持在一起。根据该实施方式，接合步骤可以以任何顺序执行。因此，可以首先将上部部件接合到中间部件，然后将下部部件接合到中间部件。或者首先将下部连接到中间部件，然后将上部部件连接到中间部件。也可以至少部分地同时将上部部件和下部部件连接到中间部件。

根据本发明的方法的另一实施方式，执行步骤D，使得上部部件和下部部件彼此直接连接。然后，中间部件不需要将上部部件和下部部件保持在一起。而是，中间部件布置在由上部部件和下部部件组成的中空体的外侧上。根据该实施方式，连接步骤可以以任何顺序进行。因此，可以首先将上部部件连接到中间部件，然后将下部部件连接到上部部件，或者首先将下部部件连接到中间部件，然后将上部部件连接到下部部件。还可以首先将上部部件和下部部件彼此连接，然后将中间部件连接到上部部件、下部部件，或者连接到上部部件和下部部件。此外，还可以至少部分地同时执行所有接合步骤。

在图中未示出的可选实施方式中，以其它顺序执行相同的步骤。在此，不同的顺序是可行的，只要确保及时提供要彼此连接的部件以彼此连接即可。

在替代实施方式中，中间部件不在完成制造的点滴室中提供抓握环，而是例如仅用作将上部部件和下部部件彼此保持的连接元件。

在根据本发明的方法中，不通过复杂的注射成型工艺将抓握环形式的中间部件模制到点滴室的外表面上。替代地，使用预制的中间部件，其仅需要在该方法的过程中连接到上部部件和/或下部部件，这显著减少了制造三件式点滴室所需的制造工作量。在当前情况下，制造工作量的减少是尤其有用的，因为输液系统是大量制造的批量生产的物品。

在根据本发明的方法中，上部部件和下部部件或者各自连接到中间部件或者彼此直接连接。在本发明的优选实施方式中，通过溶剂粘合进行连接。

作为所描述的溶剂粘合的接合方法的替代方案，根据材料的性质，在其他实施方式中，其他接合方法原则上也是可行的，例如使用粘合剂胶合，例如优选UV胶合，特别是通过丙烯酸酯粘合剂，或焊接，例如镜面焊接、扭转焊接，并且优选地超声波焊接。在许多情况下，焊接工艺在本文中是优选的，因为它们不需要任何另外的材料组分。

所提到的接合方法(溶剂粘合、焊接、胶合)与通常用于形成抓握环的注射成型方法相比具有更低的制造工作量。在所描述的一个实施方式中，可以使用与用于将下部部件接合到中间部件的接合方法相同的接合方法将上部部件接合到中间部件。然而，也可以通过与用于将下部部件接合到中间部件的接合方法不同的接合方法将上部部件接合到中间部件。在所述的其他实施方式中，中间部件可以通过与将下部部件连接到上部部件相同的连接方法连接到上部部件和/或下部部件。然而，中间部件也可以通过与将下部部件连接到上部部件不同的连接方法连接到上部部件和/或下部部件。

图2和图3示出了根据第一实施方式的点滴室1。示出了点滴室1处于其操作位置，其中纵向轴线L是竖直的。在下文中，位置“上”和“下”(“顶”和“底”)是指该操作位置。对操作位置的这种引用旨在简化以下描述。本发明的主题因此不限于点滴室1的特定取向。

点滴室1包括上部部件2、下部部件3和中间部件4。

上部部件2以其下端部21连接到中间部件4。在所示的实施方式中，中间部件4是环形的。为了改善上部部件2和中间部件4之间的连接，可以在上部部件2和/或中间部件4上设置接合结构211。作为示例，图3示出了在上部部件2的下端部21的区域中的波纹结构211，其能够实现最佳接合。

下部部件3以其上端部31连接到中间部件4。为了改善下部部件3和中间部件4之间的连接，可以在下部部件3和中间部件4上设置接合结构(未示出)。

为了改善上部部件2或下部部件3与中间部件4之间的连接，可以设置凹槽、凸缘或其他接合接结构(未示出)。这种接合结构可以例如实现形状配合连接和/或改善接合表面，以便通过溶剂粘合、焊接或胶合进行可行的连接。

通过使上部部件2和下部部件3各自连接到中间部件4，在上部部件2和下部部件3之间通过中间部件4获得流体密封连接。也就是说，点滴室1形成除了连接部和通气装置之外的流体密封的中空体，这将在下面进一步描述。

该中空体的内壁由若干内壁部组成，即至少第一内壁部和第二内壁部，第一内壁部至少基本上对应于上部部件2的内壁，第二内壁部至少基本上对应于下部部件3的内壁。此外，可以存在由中间部件4的一部分形成的第三内壁部。换言之，如果上部部件2和下部部件3在连接到中间部件4时不邻接，则中间部件4有助于形成点滴室的壁。

第一连接部22设置在上部部件2的上端处，该上端在竖直纵向方向L上与上部部件2的下端部21相对。该第一端口22旨在连接到用于待向患者施用的液体的容器，使得液体可以从容器进入点滴室1，该容器未在图中示出。在图3中，第一连接部22是中空芯棒，其可用于刺穿封闭容器的隔膜。在其内部具有多个通道的这种中空芯棒通常被称为“刺钉”。优选地，将第一连接部22与上部部件2的壳体部分制成整体。上部部件2则由远离通气装置6的一个部件组成，这从制造的角度来看是有利的，并且还确保连接部22牢固地附接到点滴室1。

在图中未示出的替代实施方式中，提供了将点滴室1连接到容器的其他系统，例如一旦点滴室和容器连接就不允许它们分离的连接系统。点滴室1的上端处的连接也可以例如通过溶剂粘合、胶合、焊接或整体制造方法牢固地连接到容器或容器罩。

在使用点滴室1之前和可选择性地在使用点滴室1之后，可以设置盖帽5以覆盖第一连接部22。覆盖保护连接部22免受污染。此外，足够紧密的覆盖增加了工作安全性，因为它保护使用者和患者免受由尖刺引起的刺穿伤害。

液滴成形器23设置在点滴室1内部的上部部件2中。从容器通过第一连接部22进入点滴室1的液体经由液滴成形器23进入点滴室1的内部。液滴成形器23构造成使得液体以标准化尺寸的液滴的形式进入点滴室1。

点滴室1具有通气装置6。在图中所示的实施方式中，示出了一种变型，其中通气阀61装配到形成在上部部件2的上部区域中的通气插座24中。在替代实施方式中，代替插座，在上部部件2的壁中设置平坦开口，通气装置装配到该平坦开口中。

根据本实施方式，通气阀61是止回阀，其允许空气经由连接部22的通道进入用于待施用于患者的流体的容器，但不允许流体从容器排出。通气阀61的功能是例如当下部部件3被压缩时将空气泵送到容器中。这种泵送功能可以启动流体从容器流入点滴室。在泵送期间，连接到点滴室的管有利地被夹紧。例如借助于通常用于此目的的滚轮夹。

除了通气阀61之外，通气装置6还包括通气过滤器62以及帽63，帽63将通气阀61和通气过滤器62保持在通气插座24周围。

优选地并且与常规设计相反，上部部件2具有细长形状，即其在纵向方向L上的长度大于其在横向方向上的宽度。这改善了点滴室1的人体工程学。特别地，由于如果点滴室1在上部部件2的区域中具有细长形状，则可选择性地为此目的设置的输液容器的端口对于使用者而言更容易接近，因此便于药物的注射。

第二连接部32设置在下部部件3的下端处，该第二连接部32在竖直纵向方向L上与下部部件3的上端部31相对。该第二端口32旨在连接到管。

在本实施方式中，中间部件4成形为在连接到上部部件2和下部部件3之后在点滴室1的外表面上提供突起41。当沿横向于纵向轴线L的方向观察时，该突起41是点滴室1的最宽部分。因此，点滴室1可以在突起41处特别安全和舒适地抓握，这导致点滴室1的非常符合人体工程学和安全的操作。因此突起代表抓握环。

在根据本发明的点滴室的另一实施方式(b)中，该实施方式未在附图中具体示出，但是可以从附图中容易地推断出，上部部件的下边缘21a和下部部件的上边缘31a例如通过溶剂粘合、胶合或焊接彼此直接接合。在这种情况下，即使没有连接到上部部件2和/或下部部件3，中间部件4也保持在由上部部件2的下端部21和下部部件3的上端部31之间的过渡部中的较小直径形成的凹槽中。

上部部件2优选地至少在壁区域中由光学高质量的聚合物材料制成，该聚合物材料是高度透明的并且具有高光学亮度。在本文中，高度透明的聚合物材料被理解为能够使上部部件2的壁的至少一部分在可见光谱范围内具有至少90％的光透射率的聚合物材料。这意味着辐射到上部部件2的壁的该部分上的白光的至少90％通过该部分，因此小于10％被反射和吸收，优选地，可见光谱范围内的光透射率为至少95％。

高度透明的苯乙烯基聚合物材料的使用是优选的。高度透明的苯乙烯基聚合物材料是例如聚苯乙烯或苯乙烯-丙烯腈共聚物(SAN)。这样，可以极好地观察在液滴成形器23处的液滴形成和液滴下落-用肉眼可视地或借助于光学液滴传感器自动地观察。在特定实施方式中，除了通气装置6之外，上部部件2由高度透明的聚苯乙烯制成。在替代性实施方式中，除通气装置6之外，上部部件2由高度透明的SAN制成。

优选地，下部部件3至少在壁区域由弹性聚合物材料制成。这样，可以最佳地提供上述点滴室1的泵送功能。优选地，使用具有与所需弹性相匹配的合适程度的柔软度的苯乙烯基聚合物材料。特别地，优选使用苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)。在所描述的特定实施方式中，下部部件3由SBC制成。

上部部件2和下部部件3各自连接到中间部件4。在本发明的优选实施方式中，通过溶剂粘合将部件彼此接合来提供连接。

中间部件4的材料选择成使得可以以最简单的可行方式在部件之间形成良好的连接。在所述的特定实施方式中，中间部件3由苯乙烯基聚合物材料制成，该苯乙烯基聚合物材料可以通过溶剂粘合牢固地连接到上部部件2的高度透明的聚苯乙烯和下部部件3的弹性聚苯乙烯。因此，中间部件4的材料与上部部件2的材料和下部部件3的材料两者匹配。优选地，中间部件使用苯乙烯基聚合物材料，该苯乙烯基聚合物材料具有适合并适应于突起(夹持环)的期望夹持的柔软度。特别地，预期中间部件的苯乙烯基聚合物材料也是SBC。

软聚合物材料通常不能满足点滴室1的上部部件2在半透明性和光学亮度方面的要求。高度透明的聚合物材料通常不能满足点滴室1的下部部件3在可泵送性方面的机械要求。本发明允许上部部件2和下部部件3的各种材料组合，每种材料组合在光学或机械性能方面都非常适合，并满足其他要求，例如耐化学性和耐久性。

在本发明的另外的实施方式中，点滴室1的操纵和安全性被进一步改进，因为中间部件不仅在点滴室1的外壁上提供诸如突起等的暴露位置，而且另外由用手抓握特别舒适和安全的材料制成。柔软材料和/或具有良好抓握性的材料(诸如SBC)已被证明特别适合于此目的。中间部件4不一定整体上由这种材料制成。相反，如果要抓握和保持点滴室1的部分由这种材料制成就足够了。因此，在本发明的特定实施方式中，中间部件4由不同的材料构成，其中，在与上部部件2和下部部件3连接的位置处，存在被优化用于特别容易制造和/或特别牢固连接的材料，并且在点滴室1将被抓握和保持的位置处，存在被优化用于抓握的材料。这里，特别可行和有利的是，中间部件4在点滴室1将被抓握和保持的位置处包括柔软且易于抓握的材料，并且其他位置由更硬的材料组成，以便为点滴室1提供额外的机械稳定性。

作为所述溶剂粘合的接合方法的替代方案，根据材料的性质，在其他实施方式中原则上其他接合方法也是可行的，例如使用粘合剂胶合，优选UV粘合，特别是通过丙烯酸酯粘合剂，或焊接，例如镜面焊接、扭转焊接，并且优选超声波焊接。在许多情况下，焊接方法在本文中是优选的，因为它们不需要另一种材料组分。还有对于替代性的接合方法，接合部件的材料特性必须彼此匹配，使得本发明在替代的接合方法方面也是有利的。特别地，有利的是，所提到的接合方法与通常用于形成抓握环的注射模制方法相比具有更低的制造工作量。上部部件2可以使用与用于将下部部件3接合到中间部件4的方法相同的接合方法接合到中间部件4。上部部件2也可以使用与用于将下部部件3接合到中间部件4的方法不同的接合方法接合到中间部件4。

图4以分解图示出了根据第二实施方式的点滴室11的示意图。根据第二实施方式的点滴室11与根据第一实施方式的点滴室1的不同之处仅在于通气装置。其他元件彼此对应并用相同的附图标记标记。因此，对其他元件及其功能的更详细描述是多余的。

根据第二实施方式的点滴室11的通气装置60除了通气阀601之外还包括通气过滤器602。

通气阀601是可以手动打开和关闭的阀瓣。通气装置60(第二实施方式)的功能对应于上述通气装置6(第一实施方式)的功能。

在上面示出的实施方式中上部部件的外形是锥形的。在图中未示出的替代实施方式中，上部部件还可以包括另一种基本形状，例如可以是圆柱形或圆顶形。

在上面示出的实施方式中下部部件的外形是圆柱形的。在图中未示出的可选实施方式中，下部部件还可以包括另一种例如圆锥形的基本形状。

在上面示出的实施方式中，除了通气装置之外，点滴室包括关于围绕纵向轴线L旋转的旋转对称性。在图中未示出的替代实施方式中，点滴室也可以是非旋转对称的，例如包括椭圆形横截面。

根据本发明的点滴室1的中间部件4可以形成为套筒，其确保上部部件2和下部部件3的流体密封连接。在这种情况下，上部部件2和下部部件3可以各自连接到中间部件4，使得上部部件2或其下边缘21a和下部部件3或其上边缘31a彼此间隔开，并且例如，在上部部件2与下部部件3之间存在圆周间隙。在这种情况下，中间部件4(上部2和下部3通过中间部件4彼此连接)有助于形成点滴室1的内壁。然而，上部部件2和下部部件3也可以布置成使得上部部件2的下边缘21a和下部部件3的上边缘31a邻接，即上部部件2和下部部件3然后不会分开而是彼此接触。那么中间部件4具有将上部部件2和下部部件3相对于彼此保持在该位置的功能，并且如果需要，进一步密封上部部件2和下部部件3之间的连接。在这种情况下，中间部件4不有助于形成点滴室1的内壁。

总之，本发明的实施方式可以描述如下：一种制造点滴室1的方法，包括提供上部部件2、下部部件3和中间部件4以及连接上部部件2、下部部件3和中间部件4的步骤。实施所述连接使得上部部件2和下部部件3经由中间部件4彼此流体密封连接，或者使得上部部件2和下部部件3以流体密封方式彼此直接连接，并且中间部件4附接到上部部件2和/或下部部件3的外侧。

根据本发明，因此获得了点滴室1，该点滴室1例如除了上部部件2和下部部件3之外还包括预制的中间部件4，该预制的中间部件4构造成通过将上部部件2的下端部21和下部部件3的上端部31分别接合到中间部件4来分别提供与上部部件和下部部件的直接流体密封连接，或者其被配置成提供上部部件2的下端部21和下部部件3的上端部31的桥接，其中上部部件的下边缘21a和下部部件的上边缘31a彼此直接接合，并且中间部件4提供桥接。

Claims (15)

1.一种制造点滴室(1)的方法，包括步骤：

A)提供所述点滴室(1)的上部部件(2)，所述上部部件(2)具有旨在连接到容器的第一连接部，

B)提供所述点滴室(1)的下部部件(3)，所述下部部件(3)具有连接到管或旨在连接到管的第二连接部(32)，以及

C)提供所述点滴室(1)的中间部件(4)，

D)将所述上部部件(2)、所述下部部件(3)和所述中间部件(4)连接，

使得所述上部部件(2)和所述下部部件(3)经由所述中间部件(4)以流体密封方式彼此连接，或者

使得所述上部部件(2)和所述下部部件(3)以流体密封方式彼此直接连接，并且所述中间部件(4)附接到所述上部部件(2)和/或所述中间部件(3)的外侧。

2.一种用于输液或输血系统的点滴室(1)，特别是通过根据权利要求1所述的方法制造的点滴室(1)，其中所述点滴室(1)包括：

上部部件(2)，所述上部部件(2)具有旨在连接到容器的第一连接部，

下部部件(3)，所述下部部件(3)具有连接到管或旨在连接到管的第二连接部(32)，以及

预制的中间部件(4)，所述预制的中间部件(4)

(a)被配置成通过将所述上部部件(2)的下端部(21)和所述下部部件(3)的上端部(31)分别接合到所述中间部件(4)来分别提供与所述上部部件和所述下部部件的直接流体密封连接，或者

(b)被配置成提供所述上部部件(2)的下端部(21)和所述下部部件(3)的上端部(31)的桥接，其中所述上部部件的下边缘(21a)和所述下部部件的上边缘(31a)彼此直接接合，并且所述中间部件(4)在没有注射成型的情况下提供所述桥接，但可选择性地接合到所述上部部件(2)的下端部(21)和/或所述下部部件(3)的上端部(31)。

3.根据权利要求2所述的点滴室(1)，

其中所述上部部件(2)和所述中间部件(4)通过溶剂粘合或焊接、特别是超声波焊接彼此接合。

4.根据权利要求2或3中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述下部部件(3)和所述中间部件(4)通过溶剂粘合或焊接、特别是超声波焊接彼此接合。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述上部部件(2)和所述下部部件(3)通过焊接、特别是超声波焊接或溶剂粘合彼此接合。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述上部部件(2)包括聚合物材料，

其中优选地，所述聚合物材料是苯乙烯基聚合物材料，

其中更优选地，所述苯乙烯基聚合物材料是聚苯乙烯材料或苯乙烯-丙烯腈共聚物材料，特别是高度透明的聚苯乙烯材料或高度透明的苯乙烯-丙烯腈共聚物材料。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述下部部件(3)包括聚合物材料，

其中所述聚合物材料优选为苯乙烯基聚合物材料，

其中所述苯乙烯基聚合物材料更优选为苯乙烯-丁二烯共聚物材料。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述中间部件(4)包括聚合物材料，

其中所述聚合物材料优选为苯乙烯基聚合物材料，

其中所述苯乙烯基聚合物材料更优选为苯乙烯-丁二烯共聚物材料。

9.根据权利要求2至8中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述上部部件(2)的壁的至少一部分在可见光谱范围内具有至少90％、优选地至少95％的透光率。

10.根据权利要求2至9中任一项所述的点滴室(1)，

其中用于所述上部部件(2)和所述下部部件(3)的流体密封连接的中间部件(4)形成为套筒。

11.根据权利要求2至10中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述中间部件(4)在所述点滴室(1)的外表面上提供突起(41)。

12.根据权利要求2至11中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述第一连接部(22)形成为刺穿装置，特别是形成为中空刺穿装置，用于刺穿用于向患者施用的液体的容器的壁或设置在所述容器处的隔膜的壁，和/或

其中所述第一连接部(22)不可拆卸地连接到所述容器或者能够不可拆卸地连接到所述容器。

13.根据权利要求2至12中任一项所述的点滴室(1)，

其中所述第二连接部(32)形成为联接装置，所述联接装置可在管的端部处连接至互补联接装置，使得在所述点滴室(1)的内部与所述管之间存在流体密封连接，

其中所述联接装置优选地在未彼此连接时以干燥方式闭合。

14.一种用于输液或输血系统的点滴室(1)，优选为根据权利要求2至13中任一项所述的点滴室(1)，包括：

上部部件(2)，所述上部部件(2)具有连接到容器或旨在连接到容器的第一连接部(22)，

下部部件(3)，所述下部部件(3)具有连接到管或旨在连接到管的第二连接部，以及

中间部件(4)，

其中所述上部部件(2)和所述下部部件(3)各自连接到所述中间部件(4)，使得所述上部部件(2)和所述下部部件(3)经由所述中间部件(4)以流体密封的方式彼此连接。

15.一种输液或输血系统，包括根据权利要求2至14中任一项所述的点滴室(1)。

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