CN115397357A - 具有锚固能力的活检标记物 - Google Patents

Abstract

一种活检标记物，其具有弹簧加载锚固件。所述活检标记物包括插入取向和锚固取向。所述标记物的侧向跨度/横截面积被配置来当在所述插入取向与所述锚固取向之间转变时发生改变。在实施方案中，所述弹簧加载锚固件被配置来围绕预定义旋转轴线弹动。所述活检标记物的实施方案可由单线构造构成。

Description

具有锚固能力的活检标记物

相关申请的交叉引用

本非临时申请要求由同一发明人于2020年1月21日提交的名称为“BIOPSY MARKERWITH ANCHORING CAPABILITIES”的临时申请号62/963,707的优先权。

本非临时申请要求由同一发明人于2020年5月19日提交的名称为“BIOPSY MARKERWITH ANCHORING CAPABILITIES”的非临时申请号16/877,720(现为美国专利号10,842,591，所述专利要求由同一发明人于2020年1月21日提交的名称为“BIOPSY MARKER WITHANCHORING CAPABILITIES”的临时申请号62/963,707的优先权)的优先权。

本非临时申请还要求由同一发明人于2020年10月21日提交的名称为“BIOPSYMARKER WITH ANCHORING CAPABILITIES”的申请号17/076,096(所述申请要求由同一发明人于2020年5月19日提交的名称为“BIOPSY MARKER WITH ANCHORING CAPABILITIES”的非临时申请号16/877,720(现为美国专利号10,842,591的优先权，所述专利要求由同一发明人于2020年1月21日提交的名称为“BIOPSY MARKER WITH ANCHORING CAPABILITIES”的临时申请号62/963,707)的优先权)的优先权。

本非临时申请要求由同一发明人于2020年7月30日提交的名称为“BIOPSY MARKERWITH ANCHORING CAPABILITIES”的申请号16/943,582的优先权，要求由同一发明人于2020年5月19日提交的名称为“BIOPSY MARKER WITH ANCHORING CAPABILITIES”的非临时申请号16/877,720(现在为美国专利号10,842,591，所述专利要求由同一发明人于2020年1月21日提交的名称为“BIOPSY MARKER WITH ANCHORING CAPABILITIES”的临时申请号62/963,707的优先权)的优先权。

技术领域

本发明总体上涉及活检标记物。更具体地说，本发明涉及一种具有弹簧加载锚固能力的活检标记物。

背景技术

活检标记物用作在某一稍后日期标识组织的位置的手段。通常，在活检程序之后将标记物放置在相关组织中或附近。然后，标记物可在稍后日期使用成像设备诸如X射线机来标识。

通常，金属活检标记物单独或与生物可吸收标记物结合使用。金属标记物不会被人体吸收，并且可容易地使用成像设备找到。然而，金属标记物易于在组织内迁移。如果标记物从其预期位置迁移，则标记物将不再标识活检部位。标记物实际上变得无用。

因此，需要一种具有确保活检标记物不会从活检部位迁移的主动锚固手段简单、易于制造且易于使用的活检标记物。然而，鉴于在作出本发明时整体考虑的技术，对于本发明领域的普通技术人员来说，可如何克服现有技术的缺点并不明显。

所有引用出版物以引用方式整体并入本文。此外，在以引用方式并入本文中的参考文献中的术语的定义和使用与本文中提供的这个术语的定义不一致或相矛盾的情况下，以本文中提供的这个术语的定义为准并且参考文献中的这个术语的定义不再适用。

虽然已经论述了常规技术的某些方面以促进本发明的公开，但申请人绝不否认这些技术方面，并且预期所要求保护的发明可涵盖本文所论述的一个或多个常规技术方面。

本发明可解决以上所论述的现有技术的一个或多个问题和缺陷。然而，预期本发明可能被证明可用于解决多个技术领域中的其他问题和缺陷。因此，所要求保护的发明不必被解释为限于解决本文所论述的任何特定问题或缺陷。

在本说明书中，当提及或论述文档、法案或知识项目时，此提及或论述并非承认文档、法案或知识项目或者它们的任何组合处于优先权日期，公开地可用，公众已知，属于公知常识的一部分，或以其他方式根据适用的法律规定构成现有技术；或已知与解决本说明书所涉及的任何问题的尝试相关。

发明内容

新的、有用的和不明显的发明现在满足对具有确保活检标记物不会从活检部位迁移的主动锚固手段的简单、易于制造且易于使用的活检标记物的长期存在但迄今为止尚未满足的需要。

本发明的实施方案包括一种具有生物可吸收部件和非生物可吸收部件的活检标记物。非生物可吸收部件包括具有预定义非线性形状的主体区段。在实施方案中，主体区段至少部分地驻留在生物可吸收部件内。非可吸收部件还包括驻留在锚固臂与主体区段之间的弹簧部件。

活检标记物包括插入取向和锚固取向。在一些实施方案中，插入取向包括活检标记物的横截面积小于活检标记物在锚固取向时的横截面积。插入取向还包括锚固臂受到外力以克服来自弹簧部件的弹簧力。锚固取向包括锚固臂不受外力并且弹簧部件使锚固臂向外弹动以增大活检标记物的横截面积。

实施方案包括位于锚固臂的远侧端部处的非线性支架区段。在实施方案中，支架包括j形钩或倒钩状特征以更好地锚固到患者的组织。

在一些实施方案中，主体区段具有线圈形状。在一些实施方案中，弹簧部件是扭转弹簧。在其他实施方案中，弹簧部件是肘形扭簧。

在一些实施方案中，非生物可吸收部件由金属材料制成。在一些实施方案中，非生物可吸收部件由单根连续线制成。在一些实施方案中，生物可吸收部件由可膨胀材料构成，所述可膨胀材料能够脱水以减小其大小并且能够水合以增大其大小。

一些实施方案包括当生物可吸收部件处于脱水状态时主体区段驻留在生物可吸收部件内。另外，梁在主体区段与弹簧部件之间延伸。梁的长度大于当处于脱水状态时主体区段与生物可吸收部件的外表面之间的距离，使得当处于脱水状态时弹簧部件驻留在生物可吸收部件的外部。

一些实施方案包括驻留在第二锚固臂与主体区段之间的第二弹簧部件。插入取向还包括第二锚固臂受到外力以克服来自第二弹簧部件的弹簧力，并且锚固取向还包括第二锚固臂不受外力并且第二弹簧部件使第二锚固臂向外弹动以增大活检标记物的横截面积。

本发明的一些实施方案包括由单根线产生的活检标记物的非生物可吸收部件。在实施方案中，单根线具有圆形横截面形状。一些实施方案包括具有可影响弹簧力的方向和量的非圆形横截面形状的单根线。在一些实施方案中，非生物可吸收部件具有线圈形主体区段。梁从主体区段延伸到驻留在锚固臂与主体区段之间的弹簧部件。

非生物可吸收部件具有插入构型和锚固构型。非生物可吸收部件在处于插入构型时相较于处于锚固构型时横截面更小。换句话讲，当从端视图观察时(即，与纵向轴线一致)，非生物可吸收部件相对于活检标记物的纵向轴线而言在处于锚固取向时相较于处于插入取向时向外跨度更大。插入构型包括锚固臂受到外力作用以克服来自弹簧部件的弹簧力，并且锚固构型包括锚固臂不受外力并且弹簧部件使锚固臂向外弹动以增大活检标记物在侧向/径向方向上的横截面积/跨度。

在一个实施方案中，非生物可吸收部件包括从主体区段延伸到连接到第二锚固臂的第二弹簧部件的第二梁。插入取向还包括第二锚固臂受到外力以克服来自第二弹簧部件的弹簧力。锚固取向还包括第二锚固臂不受作用并且第二弹簧部件使锚固臂向外弹动以增大非生物可吸收部件的横截面积/跨度。

活检标记物的一些实施方案包括生物可吸收部件，所述生物可吸收部件能够脱水以减小其大小并且能够水合以增大其大小。非生物可吸收部件由具有预定义非线性形状的主体区段构成，其中主体区段至少部分地驻留在生物可吸收部件内。第一梁从主体区段延伸到驻留在第一锚固臂和第一梁之间的第一弹簧部件。第一梁还包括大于当处于脱水状态时主体区段与生物可吸收部件的外表面之间的距离的长度，使得当处于脱水状态时第一弹簧部件驻留在生物可吸收部件的外部。第二梁从主体区段延伸到驻留在第二锚固臂与第二梁之间的第二弹簧部件。第二梁还包括大于当处于脱水状态时主体区段与生物可吸收部件的外表面之间的距离的长度，使得当处于脱水状态时第二弹簧部件驻留在生物可吸收部件的外部。

所述标记还包括插入取向和锚固取向。插入取向包括活检标记物的侧向跨度小于当处于锚固取向时活检标记物的侧向跨度。插入取向包括第一锚固臂和第二锚固臂，所述第一锚固臂和所述第二锚固臂各自受到外力以克服来自第一弹簧部件和第二弹簧部件的相应弹簧力，并且

锚固取向包括第一锚固臂和第二锚固臂不受外力并且第一弹簧部件和第二弹簧部件使第一锚固臂和锚固臂向外弹动以增大活检标记物的侧向跨度。

活检标记物的一些实施方案包括具有水合状态和脱水状态的生物可吸收部件，其中当从脱水状态转变为水合状态时，生物可吸收部件的大小增大。非生物可吸收部件由具有预定义非线性形状的主体区段构成，并且主体区段至少部分地驻留在生物可吸收部件内。非生物可吸收部件还包括从主体区段延伸到第一弹簧部件的第一梁。第一梁的长度大于当处于脱水状态时主体区段与生物可吸收部件的外表面之间的距离，使得当处于脱水状态时第一弹簧部件驻留在生物可吸收部件的外部。另外，第一弹簧部件驻留在第一锚固臂与第一梁之间。当水合时，生物可吸收部件的大小增大致使生物可吸收部件将力施加到第一锚固臂上的量。由生物可吸收部件施加的力超出第一弹簧部件的弹簧力并且使第一锚固臂移动到锚固取向。

在一些实施方案中，锚固取向包括一个或多个锚固臂朝向活检标记物的中心纵向轴线移动。

一些实施方案包括在主体区段与第二弹簧部件之间延伸的第二梁。第二梁的长度大于当处于脱水状态时主体区段与生物可吸收部件的外表面之间的距离，使得当处于脱水状态时第二弹簧部件驻留在生物可吸收部件的外部。第二弹簧部件驻留在第二锚固臂与第二梁之间。当生物可吸收部件水合时，生物可吸收部件将力施加到第二锚固臂上。由生物可吸收部件施加的力超出第二弹簧部件的弹簧力并且使第二锚固臂移动到锚固取向。当活检标记物已经部署在患者的体内时，第二锚固臂的锚固位置和第一锚固臂的锚固位置共同将患者组织夹持在第一锚固臂与第二锚固臂之间。

在一些实施方案中，主体区段具有线圈形状。在一些实施方案中，非生物可吸收部件由金属材料制成。在一些实施方案中，非生物可吸收部件由单根连续线制成。

在一些实施方案中，弹簧部件是横截面积小于相邻第一梁和相邻第一锚固臂的肘形扭簧。一些实施方案包括镗入脱水生物可吸收部件中的中空区段，其中第一梁穿过中空区段。

在一些实施方案中，当从脱水状态转变为水合状态时，生物可吸收部件的大小增大、软化并液化到一定程度。另外，当处于脱水状态时，主体区段以及第一锚固臂的至少一部分驻留生物可吸收部件的外表面内，由此脱水生物可吸收部件在第一锚固臂上施加大于第一弹簧部件的弹簧力的力，使得第一锚固臂的驻留在脱水生物可吸收部件的外表面内的部分保持在脱水生物可吸收部件的外表面内。当处于水合状态时，与由脱水生物可吸收部件施加的力相比，生物可吸收部件在第一锚固臂上施加更小的力。更小的力小于第一弹簧部件的弹簧力，由此当生物可吸收部件从脱水状态转变为水合状态时使第一锚固臂移动到锚固取向。

在一些实施方案中，第二梁在主体区段与第二弹簧部件之间延伸。当处于脱水状态时，主体区段以及第二锚固臂的至少一部分驻留在生物可吸收部件的外表面内，由此脱水生物可吸收部件在第二锚固臂上施加大于第二弹簧部件的弹簧力的力，使得第二锚固臂的驻留在脱水生物可吸收部件的外表面内的部分保持在脱水生物可吸收部件的外表面内。当处于水合状态时，与由脱水生物可吸收部件施加的力相比，生物可吸收部件在第二锚固臂上施加更小的力。更小的力小于第二弹簧部件的弹簧力，由此当生物可吸收部件从脱水状态转变为水合状态时使第二锚固臂同样移动到锚固取向。在实施方案中，锚固取向包括第一锚固臂和第二锚固臂向外弹动以增大活检标记物的侧向跨度。

一些实施方案包括镗入脱水生物可吸收部件中的中空区段，其中第一梁和/或第二梁穿过中空区段。

随着本公开的进行，本发明的这些和其他重要目的、优点和特征将变得清楚。

因此，本发明包括将在下文阐述的公开内容中例示的构造特征、元件组合和零件布置，并且本发明的范围将在权利要求中指明。

附图说明

为了更完全地理解本发明，应结合附图来参考以下详细描述，在附图中：

图1A是本发明的实施方案的前视图。

图1B是本发明的实施方案的顶视图。

图1C是本发明的实施方案的侧视图。

图2A是在递送装置内处于插入构型的本发明的实施方案。

图2B是离开递送装置的远侧端部的本发明的实施方案。

图3A是非可吸收部件的实施方案的前视图。

图3B是非可吸收部件的实施方案的顶视图。

图3C是非可吸收部件的实施方案的侧视图。

图4A是本发明的实施方案的前视图。

图4B是本发明的实施方案的顶视图。

图4C是来自图4A的细节C的特写视图。

图4D是本发明的实施方案的侧视图。

图5是本发明的实施方案的前视图。

图6A是非可吸收部件的实施方案的前视图。

图6B是非可吸收部件的实施方案的顶视图。

图6C是非可吸收部件的实施方案的侧视图。

图6D是图6A的前视图，其中生物可吸收部件以脱水阶段和水合阶段两者示出。

图6E是图6B的顶视图，其中生物可吸收部件以脱水阶段和水合阶段两者示出。

图6F是图6C的侧视图，其中生物可吸收部件以脱水阶段和水合阶段两者示出。

图7A是非可吸收部件的实施方案的前视图。

图7B是非可吸收部件的实施方案的顶视图。

图7C是非可吸收部件的实施方案的侧视图。

图7D是图7A的前视图，其中生物可吸收部件以脱水阶段和水合阶段两者示出。

图7E是图7B的顶视图，其中生物可吸收部件以脱水阶段和水合阶段两者示出。

图7F是图7C的侧视图，其中生物可吸收部件以脱水阶段和水合阶段两者示出。

图8是本发明的实施方案的前视图。

图9A是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以脱水状态示出。

图9B是来自图9A的细节Z的特写。

图9C是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以水合状态示出。

图10A是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以脱水状态示出。

图10B是来自图10A的细节Z的特写。

图10C是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以水合状态示出。

图11A是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以脱水状态示出。

图11B是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以水合状态示出。

图12A是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以脱水状态示出。

图12B是本发明的实施方案的前视图，其中生物可吸收部件以水合状态示出。

具体实施方式

在优选实施方案的以下详细描述中，参考了形成本公开的一部分的附图，并且附图内以说明的方式示出了可实践本发明的具体实施方案。应理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可利用其他实施方案并且可进行结构改变。

如本说明书和所附权利要求中所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数个指代物，除非内容另外明确规定。如本说明书和所附权利要求中所使用，术语“或”一般以其包括“和/或”的含义来采用，除非上下文另外明确规定。

如本文所使用，“基本上垂直”将意味着两个物体或轴线完全或几乎垂直，即，至少在垂直的五度或十度内，或者更优选地在垂直的小于一度内。类似地，术语“基本上平行”将意味着两个物体或轴线完全或几乎平行，即，至少在平行的五度或十度内，并且更优选地在小于一平行度内。

如本文所使用，术语“受试者”、“患者”或“有机体”包括人和动物(例如，小鼠、大鼠、猪、猫、犬和马)。

如图1所描绘，本发明的实施方案包括由生物可吸收/生物可降解部件101和非可吸收部件103构成的活检标记物。在一些实施方案中，非可吸收部件103的至少一部分驻留在生物可吸收部件101内。在一些实施方案中，如将在本文中解释的，至少非可吸收部件103的主体区段102驻留在生物可吸收部件101内并且是非线性和/或多维的以防止非可吸收部件103滑出生物可吸收部件101。

在某一实施方案中，生物可吸收部件101由可膨胀材料诸如水凝胶构成，所述可膨胀材料在与患者的内部组织或生物流体接触时将膨胀。在一些实施方案中，生物可吸收部件101由任何生物可吸收材料构成，包括但不限于聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、糖基组合物、淀粉基组合物或生物基组合物诸如胶原蛋白、水凝胶或上述的任何组合。在一些实施方案中，生物可吸收部件101是设计成封闭患者体内某处的开口或孔的生物塞。生物可吸收部件可以是任何大小并且通常可以是任何形状。在一个实施方案中，生物可吸收部件101形状是圆柱形并且具有通常等于如图2所示的递送装置202的内部管腔的横截面积的脱水横截面大小。

在一些实施方案中，非可吸收部件103的至少一部分由一种或多种金属材料构成，所述一种或多种金属材料包括但不限于镍钛诺、钛和不锈钢。在生物可吸收部件101被吸收或分解之后，非可吸收部件103将长时间保持在患者体内。非可吸收部件103有助于使用成像设备容易地标识活检标记物100，所述成像设备包括但不限于X射线机、CT扫描仪、超声机或MRI机。一些实施方案包括至少非可吸收部件103的由可通过至少一个成像机标识的材料构成的主体区段102。

如图1至图3所描绘，本发明的实施方案包括非生物可吸收部件103的驻留在生物可吸收部件101内的主体区段102。主体区段102具有唯一可标识的形状，所述唯一可标识的形状(1)提供一种确保非生物可吸收部件103不能容易地从由软材料如水凝胶构成的生物可吸收部件101移除的手段，并且(2)有助于使用成像设备容易地标识活检标记物100。

在一些实施方案中，主体区段102被设计成具有无法穿过生物可吸收部件101中梁104驻留在其中的隧道/管道而不破坏至少一个管道的大小和形状。在一些实施方案中，主体区段102被设计成具有横截面比生物可吸收部件101中梁104驻留在其中的管道大的大小和形状。梁104提供主体区段102与锚固部件之间的结构连接。如果主体区段102与一个或多个梁104的大小和形状相同，则主体区段102可能更容易地离开生物可吸收部件101，并且潜在地使两个部件在生物可吸收部件101吸收之前彼此分离。出于同样的原因，主体区段102总的来说具有横截面比一个或多个梁104大的大小和形状。在一些实施方案中，出于同样的原因，主体区段102具有非线性的形状。

主体区段102的示例性描绘形状呈线圈的形式。图1至图4中描绘的线圈包括三个互连同心圆；然而，一些实施方案具有由两个互连同心圆构成的线圈(参见图5至图6)以减小标记的大小并且最终减小递送装置的大小。实施方案具有由单个同心圆构成的主体区段102或由在第一梁104a与第二梁104b之间延伸的U形构成的主体区段102，以进一步减小活检标记物100的大小并且允许外科医生使用更小的递送装置来插入标记。在一些实施方案中，主体区段102可以是任何非线性形状，包括但不限于马蹄形、正弦波和M形。

如图1至图3所描绘，主体区段102具有中心纵向轴线114，所述中心纵向轴线总的来说相对于活检标记物100的中心纵向轴线112垂直定向。如图4所描绘，一些实施方案包括线圈形主体区段102，所述线圈形主体区段定向成使得线圈的中心轴线114与活检标记物100的中心纵向轴线112同轴。一些实施方案包括相对于活检标记物100的纵向轴线112成0度与90度之间的角度的中心线圈轴线114。

在一些实施方案中，构成线圈的整合同心圆紧密布置以最小化主体区段102的大小。然而，整合同心圆之间的间距可根据主体区段102的期望大小以及如通过整合同心圆的间距变化而产生的生物可吸收部件101内的移动阻力的期望量来调节。构成线圈的圆的大小也可根据主体区段102的期望大小以及如通过整合同心圆的大小变化而产生的生物可吸收部件101内的移动阻力的期望量来调节。

主体区段102的大小也可根据需要调节以配合具体递送装置202。根据患者体内的插入面积，递送装置202的内部管腔的横截面积可发生变化。最终，主体区段102的横截面大小(相对于活检标记物100的纵向轴线112)将等于或小于递送装置202的内部管腔的横截面积。在实施方案中，主体区段102在平行于活检标记物100的纵向轴线112的方向上延伸的大小将等于或小于生物可吸收部件101在平行于活检标记物的纵向轴线112的方向上延伸的长度100。同样地，实施方案包括主体区段102在侧向方向(即，垂直于纵向轴线112)上向外延伸的大小小于或等于生物可吸收部件101在相同方向上的大小。

在一些实施方案中，主体区段102具有不是线圈形状的形状。在一些实施方案中，主体区段102的形状是使得整个非可吸收部件103能够由单根连续线构成的形状。在一些实施方案中，主体区段102的形状是使得主体区段102、梁104、弹簧106和锚固臂108能够由单根线构成的形状。在一些实施方案中，主体区段102的形状是使得主体区段102、梁104和弹簧106能够由单根线构成的形状。在一些实施方案中，主体区段102的形状是使得主体区段102和梁104能够由单根线构成的形状。在一些实施方案中，主体区段102的形状是可由单根线构成的形状。

本发明的一些实施方案包括多个活检标记物，其中每个活检标记物在主体区段102的形状方面具有明显不同的变化。不同活检标记物之间主体区段102的形状变化允许将多个活检标记物插入患者体内，其中每个活检标记物在通过成像设备观察时保持明显不同。例如，可调节线圈形状、线圈的数量、线圈的取向、线圈的大小、线圈的同心圆的大小或线圈内的圆之间的间距，以确保各种活检标记物可使用成像设备彼此区分。同样地，可在各种活检标记物之间使用不同形状的主体区段102。例如，不同活检标记物可具有成形为线圈、马蹄形、正弦波、M形等的主体区段102。优选地，所述形状是可通过操纵或弯曲单根线产生的形状。

本发明的活检标记物100还包括远离主体区段102朝向弹簧106延伸的至少一个梁104。一个或多个梁104提供主体区段102与弹簧106之间的机械互连。在一些实施方案中，一个或多个梁104在大体上平行于活检标记物100的纵向轴线112的方向上延伸。沿此方向延伸有助于限制活检标记物100的横截面积。一些实施方案包括在大体上不平行于纵向轴线112的方向上从主体区段102延伸的梁104。

如图1至图4所描绘，一些实施方案包括两个梁104a、104b。在图1至图3中，两个梁104a、104b在大体上相同的方向上延伸。替代地，图4示出了一些实施方案如何包括在大体上相反方向上延伸的梁104a、104b。一些实施方案可具有多于两个梁104并且因此具有多于2个弹簧106、锚固臂108和支架110。

在一些实施方案中，梁104a、104b可如图4所示具有相同的长度，或者可如图5所描绘具有不同的长度。对于不同长度的梁104a、104b，弹簧106a、106b沿着活检标记物100的长度驻留在不同的位置处，并且因此与弹簧106a、106b沿着活检标记物100的纵向范围占据相同位置相比在侧向/径向方向(即，相对于纵向轴线112的垂直方向)上占据更少的空间。最终，这种空间减小允许使用更小直径的递送装置202。

一些实施方案(诸如图6和图7所描绘的实施方案)包括在主体区段102与弹簧106之间延伸的单个梁104。在一些实施方案中，如图6所描绘，梁104在大体上垂直于主体区段102的中心纵向轴线114的方向上延伸。如图7所描绘，一些实施方案包括在大体上平行于主体区段102的中心纵向轴线114的方向上延伸的梁104。

在一些实施方案中，如图6和图7所描绘，当生物可吸收部件101在将活检标记物100插入患者的过程之前和最初期间处于脱水状态时，一个或多个弹簧106驻留在生物可吸收部件101的外部。由于一个或多个弹簧106驻留在处于脱水状态时的生物可吸收部件101a的外部，因此一个或多个梁104的长度大于主体区段102与生物可吸收部件101a处于脱水状态时的外表面(诸如纵向端部)之间的距离。在一些实施方案中，梁104的长度足以确保支架110纵向地驻留在生物可吸收部件101处于水合状态101b时的纵向端部之外。在一些实施方案中，如图8所描绘，梁104的长度大于主体区段102与生物可吸收部件101处于如附图标号101b所标识的水合状态时的纵向端部之间的距离。

本发明还包括非可吸收部件103，所述非可吸收部件具有由弹簧部件106(也称为“弹簧106”)、锚固臂108和支架110构成的至少一个弹簧加载锚。弹簧106位于梁104的与附接到活检标记物100的主体区段102或与所述主体区段整合的端部相反的端部。弹簧106允许它们的相应锚固臂108主动地弹入锚固位置以将活检标记物100固定在活检部位。

至少弹簧106由弹性材料(诸如镍钛诺、钛或不锈钢)构成，使得活检标记物100可被推入插入构型，并且然后可在设置在患者的体内时回弹到锚固构型。在一些实施方案中，弹簧部件106、锚固臂108和支架110由一种或多种弹性材料构成。在其他实施方案中，整个非可吸收部件103由一种或多种弹性材料构成。

如图1至图3所示，弹簧106被描绘为扭转弹簧。每个扭簧的第一端部与梁104整合，并且每个扭转弹簧的第二端部与锚固臂108整合。然而，弹簧部件的实施方案可包括本领域普通技术人员已知的其他设计的主动弹簧，包括但不限于肘形扭簧、环形弹簧、片状弹簧、螺旋弹簧、压缩弹簧、板弹簧等。弹簧106包括静止位置，在所述静止位置中相应梁104与相应锚固臂108之间的角度不等于180度。

如图4至图9所描绘，弹簧106是肘形扭簧。当非生物可吸收部件103由单根线构成时，肘形扭簧更容易制造。肘形扭簧106具有静止位置，在所述静止位置中相应梁104与相应锚固臂108之间的角度不等于180度。然而，肘形扭簧在受到外力作用时可能会弯离其静止位置。

在实施方案中，弹簧106被设计成使得当弹簧106处于静止位置时梁104与锚固臂108之间的角度为约125度。一些实施方案包括具有静止位置的弹簧106，在所述静止位置中梁104与锚固臂108之间的角度在90度与180度之间。一些实施方案包括具有静止位置的弹簧106，在所述静止位置中梁104与锚固臂108之间的角度在100度与160度之间。一些实施方案包括具有静止位置的弹簧106，在所述静止位置中梁104与锚固臂108之间的角度足以确保支架110在水合状态和脱水状态下都位于水凝胶的外部。

在实施方案中，弹簧部件106包括限定布置在其相应梁104与锚固臂108之间的铰链/旋转轴线的结构。换句话讲，弹簧能力与简单地弯曲弹性构件之外的结构部件和特征相关联。

如先前所解释，弹簧106允许将非生物可吸收部件103操纵成插入构型。在插入构型中，锚固臂108以及继而支架110在大于弹簧106的弹簧力的力下被操纵。锚固臂108以及继而支架110被推向中心纵向轴线112以减小活检标记物100的横截面积，使得活检标记物100配合在递送装置202的内部管腔内，如图2A所描绘。递送装置202可以是任何针、导管或可插入患者体内以将活检标记物100递送到活检部位的任何其他生物可插入管状结构。在一些实施方案中，弹簧106适于容许锚固臂108和支架110被推向中心纵向轴线112，直到非可吸收部件103的横截面积等于或小于生物可吸收部件101的横截面积为止。

当活检标记物100被插入患者体内时，活检标记物100使用例如柱塞装置204被推出递送装置202，并且锚固臂108以及继而支架110当在如图2B所描绘离开递送装置202的内部管腔时在来自弹簧106的弹簧力作用下弹入锚固构型中。在锚固构型中，活检标记物100的侧向/径向跨度(即，横截面积)大于当活检标记物100处于插入构型时的横截面积。通常，锚固臂108将远离中心纵向轴线112向外弹动。取决于非可吸收部件103的材料的弹性或弹簧106的弹力和/或活检标记物100沉积于其中的周围组织的密度，一个或多个锚固臂108将返回到它们的相应位置或向外弹动，直到弹簧106的弹力等于组织在锚固组件上的力为止。

在一些实施方案中，当生物可吸收部件101处于脱水状态时，弹簧106驻留在生物可吸收部件101的外部。在某一实施方案中，当生物可吸收部件101处于水合状态时，弹簧106驻留在生物可吸收部件101的外部。在某一实施方案中，当生物可吸收部件101处于脱水状态时而非当生物可吸收部件101处于水合状态时，弹簧106驻留在生物可吸收部件101的外部。

一个或多个锚固臂108在远离主体区段102的方向上进一步延伸超过一个或多个弹簧106。锚固臂108被设计成接合患者体内的组织并且将一个或多个支架110从主体区段102进一步突出以接合患者体内的组织。根据实施方案，活检标记物100可具有一个或多个锚固臂108。通常，活检标记物100将每个弹簧106具有一个锚固臂108。

在一些实施方案中，锚固臂108的长度大于或等于弹簧106与生物可吸收部件101处于水合状态时的边缘之间的距离(在锚固臂108处于静止位置时相同的方向上)。因此，支架110接合患者的组织而不是生物可吸收部件101。在具有多于一个锚固臂108的一些实施方案中，一个锚固臂的长度大于另一个锚固臂的长度，使得支架110彼此纵向间隔开并且因此可在处于插入取向时占据更少的侧向/径向空间。

在一些实施方案中，锚固臂108是单根线的延续部，非可吸收部件103的其他部分由所述延续部构成。在一些实施方案中，锚固臂108具有与非可吸收部件103的部分相同的横截面大小。在一些实施方案中，锚固臂108具有比非可吸收部件103的其他部分更大的横截面大小，以帮助锚固臂108接合患者的组织。

在一些实施方案中，锚固臂108具有圆形横截面。在一些实施方案中，锚固臂108具有非圆形横截面形状以增大与患者的组织的摩擦并且最终帮助锚固臂108接合患者的组织。在一些实施方案中，锚固臂108具有带有摩擦增大元件或摩擦增大材料以帮助锚固臂108接合患者的组织的外表面。

本发明还包括位于锚固臂108的远侧端部处的一个或多个支架110。一些实施方案包括附接到每个锚固臂108或与之整合的支架110。支架110为部署后组织生长提供另一锚固手段和结构支撑。位于支架110上和周围的组织生长有助于防止活检标记物100远离活检部位迁移。

在实施方案中，每个支架110具有非线性形状。在一些实施方案中，支架110具有环形形状，这在图4C中最佳地所见。如图中所描绘，支架110的最远侧端部116在形成环形形状时延伸超过锚固臂108。远侧端部116延伸超过锚固臂108或支架110的其他部分确保远侧端部116更能够钩入患者的组织中。另外，环形形状被设计成留下孔118，组织可通过所述孔生长，从而更好地紧握在支架110上。其他实施方案可能不包括延伸超过锚固臂108的最远侧端部116和/或可能不包括孔118。

在如图1B中最佳描绘的一些实施方案中，每个支架110的远侧端部116朝向中心纵向轴线112和114向内成环。在如图4B中最佳描绘的一些实施方案中，每个支架110的远侧端部116在相同方向上远离中心纵向轴线112和114向外成环。在一些实施方案中，每个支架110的远侧端部116在相反方向上远离中心纵向轴线112和114向外成环。在如图5中最佳描绘的一些实施方案中，每个支架110的远侧端部116远离中心纵向轴线112和114并且远离彼此向外成环。环的取向和远侧端部116的方向被优化以减小支架110在处于插入取向时占据的侧向/径向空间。因此，内部管腔以及因此递送装置202的横截面总的来说可减小以限制患者的身体中的开口的大小。

在一些实施方案中，包括在远侧端部116处具有倒钩状形状或J状钩形状的支架110。远侧端部116的倒钩状形状或J状钩形状以防止锚固臂108朝向插入取向或朝向插入部位移回的方式定向。在一些实施方案中，支架110是防止锚固臂108朝向插入取向或朝向插入部位移回的任何非线性形状。

在一些实施方案中，支架110是单根线的延续部，非可吸收部件103的其他部分由所述延续部构成。在一些实施方案中，支架110具有与非可吸收部件103的部分相同的横截面大小。在一些实施方案中，支架110具有相较于非可吸收部件103的其他部分更大的横截面大小，以帮助支架110接合患者的组织。在一些实施方案中，支架110具有圆形横截面。在一些实施方案中，支架110具有非圆形以增大与患者的组织的摩擦并且最终帮助支架110接合患者的组织的横截面形状。在一些实施方案中，支架110具有带有摩擦增大元件或摩擦增大材料以帮助支架110接合患者的组织的外表面。

在操作期间，本发明的活检标记物100具有可使用生物相容性递送装置202插入患者体内的大小和形状。活检标记物100被推入图2A所示的插入取向中。在插入取向中，锚固臂108被推入活检标记物100的横截面积减小以配合在递送装置202的内部管腔内的位置。此位置包括锚固臂108在一些实施方案(未示出)中向上并且朝向主体区段102折叠或者如图2A所示向下并且远离主体区段102折叠，以使梁104与锚固臂108之间的角度达到或接近180度。活检标记物100接着被推入递送装置202的内管腔中，并且内管腔将活检标记物100保持处于插入取向。

递送装置202已经就位或者被插入活检部位处的位置中。因此，进入活检部位的入口点通常是递送装置202的横截面积的大小。然后可将活检标记物100从递送装置202的远侧端部推出，并且在离开递送装置202时，锚固臂108主动向外弹动到静止位置(或尽可能接近患者的组织允许的静止位置)中并且活检标记物100将自身锚固到活检部位处的组织中。在锚固取向中，活检标记物100的跨度/横截面积大于递送装置202的横截面积。因此，当活检标记物100处于锚固取向时，活检标记物无法离开入口点进入活检部位中。进入锚固取向的主动弹簧作用确保活检标记物100将保持处于其插入点。

在一些实施方案中，如图5、图6D至图6F和图7D至图7F中最佳描绘，生物可吸收部件101是可膨胀材料，诸如水凝胶。生物可吸收部件101起到至少两个作用。一个作用是协助成像。通过将活检标记物100设置在水凝胶或另一可吸收物质中，活检标记物100在嵌入患者体内之后在超声扫描期间更容易可见。超声成像能很好地显示空气和水，因此生物可吸收部件101在超声图像中表现为黑色区域。由于至少主体区段102设置在生物可吸收部件101的水凝胶内，因此水凝胶在固化过程中围绕主体区段102以将部件结合在一起。驻留在生物可吸收部件101内的非生物可吸收部件103的金属结构表现为白色空气，并且提供容易标识的对比度以定位活检标记物100。因此，成像设备能够容易地标识活检标记物100。

生物可吸收部件101的另一个作用与其可膨胀性质有关。在插入之前和插入期间，生物可吸收部件处于可通过参考标号101a标识的脱水状态，如图6D至图6F和图7D至图7F所示。与水合阶段相比，生物可吸收部件101的大小/表面积在脱水阶段更小。使用可膨胀生物可吸收部件101允许活检标记物的大小减小以插入患者体内并且在部署时膨胀以填充患者组织中的孔或空隙。

如图7D和图7E所描绘，生物可吸收部件101在水合时可长度膨胀至两倍和直径膨胀至2.67倍。在一些实施方案中，生物可吸收部件101的长度可膨胀1.5倍与3倍之间。在一些实施方案中，生物可吸收部件101的直径可膨胀1.5倍与3倍之间。在一些实施方案中，生物可吸收部件101在一个方向上膨胀。在一些实施方案中，生物可吸收部件101在两个方向上膨胀。在一些实施方案中，生物可吸收部件101在所有方向上膨胀。

现在参考图9，一个实施方案包括具有脱水状态(参见图9A)的生物可吸收部件101，在所述脱水状态中弹簧106驻留在生物可吸收部件101的外表面的外部。弹簧106具有基于生物可吸收部件101的组合物预先确定的具体弹簧力。随着生物可吸收部件101水合并且大小增大(图9C中的101b)，其接触锚固臂108并且将力施加到锚固臂108上，所述力克服致使锚固臂108围绕弹簧106旋转到锚固位置中的弹簧力(在图9C中举例说明)。

如图9B所描绘，在一些实施方案中，弹簧106可具有减小的横截面积以提供局部弱化区域，所述局部弱化区域相较于横截面积相对于锚固臂108和梁104的横截面积保持一致的情况具有更小的弹簧力。在一些实施方案中，减小的横截面积呈凹口120的形式。然而，与锚固臂108和梁104的横截面积相比，可采用替代方法和设计来减小弹簧106的横截面积。另外，可采用弹簧部件106的不同横截面形状来更改弹簧部件106的弹簧力，包括但不限于正方形、矩形、三角形和椭圆形。

在一些实施方案中，与锚固臂108和/或梁104相比，弹簧106可由替代材料构成。弹簧106的替代材料或组合物可被设计成与锚固臂108和/或梁104的材料或组合物相比更加柔顺/不太坚硬。另外，弹簧106的弯曲刚度是基于生物可吸收部件101的组合物计算的。在一些实施方案中，弯曲刚度限于允许生物可吸收部件101在水合过程期间压倒弹簧106的弯曲刚度。比较图9A和图9C可设想此过程。生物可吸收部件101水合并且增大大小。水合生物可吸收部件101b接触锚固臂108并且将力施加到锚固臂108上，所述力克服弹簧106的弯曲刚度或弹簧力，从而使锚固臂108向内夹持并且抓取患者的组织。

如已经解释的，生物可吸收部件101被设计成在水合时改变大小。可调节确切的组合物、大小和形状，以确保当生物可吸收部件101水合并且将力施加到锚固臂108上时，锚固臂108能够从插入位置移动到锚固位置中。另外，可调节确切的组合物、大小和形状以更改锚固臂108在转变为它们的相应锚固位置时能够移动的总量。在一些实施方案中，生物可吸收部件101是水凝胶。然而，确切的组合物可根据预期用途、功能参数以及非可吸收部件的大小、形状和设计而发生变化。

现在参考图10，本发明的实施方案具有与图9中描绘的实施方案类似的总体设计和功能，然而，生物可吸收部件101具有中空区段122。中空区段122与主体区段102间隔开以确保主体区段102保持装在水凝胶101内。梁104a和/或104b延伸穿过中空区段122并且中空区段122朝向弹簧106和/或锚固臂108敞开。中空区段122减少了可与锚固臂108相互作用的生物可吸收部件101的量。换句话讲，生物可吸收部件101在水合过程期间向锚固臂108施加的力比在不存在中空区段122的情况下将施加的力更小，类似于图9所示的实施方案。因此，当唯一的区别是包括中空区段122时，锚固臂向内夹持更少，这可通过比较图9C和图10C看出。

中空区段122可被设计成为了限制锚固臂朝向彼此枢转的范围，或者可允许使用更弱的弹簧部件106。不管意图如何，弹簧106的弹簧力/弯曲刚度；中空区段122/生物可吸收部件101的大小、位置和组合物；和/或锚固臂108的期望移动可根据任何给定情形的需要进行调节和优化。

图9A和图10A描绘了具有大体上细长的圆柱形形状的脱水生物可吸收部件101a，其中梁106延伸穿过脱水生物可吸收部件101a的底表面。当生物可吸收部件101水合时，锚固臂108朝向生物可吸收部件101的中心纵向轴线向内夹持。然而，此取向并不是唯一可能的取向。在一些实施方案中，梁106以不同的取向延伸通过脱水生物可吸收部件101a的外表面，并且当生物可吸收部件101水合时，锚固臂108朝向彼此向内夹持以抓握患者的组织。

弹簧106的形状和设计可以是根据本文所述的任何形状和设计。另外，弹簧的位置可偏离主体区段102或与主体区段处于相同的大体距离，如本文关于其他实施方案所描述。

类似地，支架110、梁104和主体区段102可根据本文所述的各种实施方案来设计。

非可吸收部件103的一些实施方案具有若干弹簧/弯曲区段，所述若干弹簧/弯曲区段在主体区段102与支架110之间延伸以产生复杂的非线性锚固形状。另外，生物可吸收部件101包括各种特征、形状和/或组合物以与弹簧/弯曲区段可操作地相互作用以产生复杂的非线性锚固形状。

现在参考图11，本发明的实施方案包括弹簧106以及锚固臂108的驻留在脱水生物可吸收部件101a内的至少一部分。当处于脱水状态时，生物可吸收部件101具有更大的刚性并且是更加固化的。另外，弹簧106具有小于阈值量的弹簧力以确保锚固臂108保持在脱水生物可吸收部件101a内。

生物可吸收部件101在转变为水合状态时软化，这通常在植入锚固装置时发生。另外，弹簧106的阈值弹簧力大于水合生物可吸收部件101a施加在锚固臂108上的力。因此，当生物可吸收部件101水合时，弹簧106迫使锚固臂108向外远离彼此进入它们的相应锚固位置。在比较图11A(脱水/插入状态)与图11B(水合/锚固状态)时可看出此转变。

弹簧106的弹簧力/弯曲刚度；生物可吸收部件101的大小、位置和组合物；和/或锚固臂108的期望移动可根据任何给定情形的需要进行调节和优化。

弹簧106的形状和设计可以是根据本文所述的任何形状和设计。另外，弹簧的位置可偏离主体区段102或与主体区段处于相同的大体距离，如本文关于其他实施方案所描述。类似地，支架110和主体区段102可根据本文所述的各种实施方案来设计。

图12示出了图11所示的实施方案的变型。图12中描绘的实施方案包括中空区段122，所述中空区段容纳弹簧106以及锚固臂108的一部分。中空区段122拥有两个作用。第一个作用是当生物可吸收部件101脱水时充当容纳腔。第二个作用是与非中空的生物可吸收部件诸如图11所示的部件相比，随着生物可吸收部件101水合，对锚固臂108的阻力减小。

类似于图10中的实施方案，图12中的实施方案中的中空区段122可被设计成控制锚固臂在转变为它们的相应锚固位置时移动的范围。另外，中空区段122可被设计成允许使用更弱的弹簧106。不管意图如何，弹簧部件106的弹簧力/弯曲刚度；中空区段122/生物可吸收部件101的大小、位置和组合物；和/或锚固臂108的期望移动可根据任何给定情形的需要进行调节和优化。

本发明的实施方案是一种产生图11至图12所描绘的锚固装置的方法。新颖方法包括将非生物可吸收部件弯曲成具有非线性主体区段、至少一个弹簧部件和至少一个锚固臂的预定弹簧加载形状。非生物可吸收部件在张力下折曲成插入取向并且生物可吸收部件围绕锚固臂的至少一部分脱水以将臂保持在插入取向。在一些实施方案中，生物可吸收部件在主体区段、一个或多个梁、一个或多个弹簧以及一个或多个锚固臂的至少一部分周围脱水。

在一些实施方案中，非生物可吸收部件103完全由单线构造构成。在一些实施方案中，非生物可吸收部件103由单线构造构成，其中线具有大体上圆形横截面。从单根线开始，主体区段102、梁104、弹簧部件106、锚固臂108和支架110可通过将线弯曲成期望的锚固取向来构造。使用单线构造大大减少了制造时间、成本和复杂性。

在一些实施方案中，当处于脱水状态时，活检标记物100在纵向方向上的总长度在约1mm与20mm之间。在一些实施方案中，活检标记物100在脱水时的长度在7.5mm与10mm之间。在一些实施方案中，活检标记物100在脱水时的长度为5mm并且在脱水时的外径为1.3mm。在一些实施方案中，非生物可吸收部件103在纵向方向上的总长度在约1mm与7mm之间。

有效地获得了以上阐述的优点以及根据前述描述变得显而易见的优点。由于可在不脱离本发明的范围的情况下对上述构造进行某些改变，前述描述中所涵盖的或者在附图中示出的所有内容意图应解释为说明性的而不具有限制意义。

还应理解，以下权利要求旨在涵盖本文所述的本发明的所有一般特征和具体特征，以及对从字面上讲可能被认为落入其间的本发明的范围的所有陈述。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种活检标记物，其包括：

生物可吸收部件，所述生物可吸收部件由可膨胀材料构成，所述可膨胀材料能够脱水以减小大小并且能够水合以增大大小；

非生物可吸收部件，所述非生物可吸收部件包括：

主体区段，所述主体区段具有预定义非线性形状，其中所述主体区段至少部分地驻留在所述生物可吸收部件内；

第一梁，所述第一梁从所述主体区段延伸到第一弹簧部件；

所述弹簧部件驻留在第一锚固臂与所述第一梁之间；

插入取向和锚固取向，所述插入取向包括所述活检标记物的侧向跨度不同于所述活检标记物处于所述锚固取向时的侧向跨度；

所述插入取向包括所述锚固臂受到保持力以克服来自所述弹簧部件的弹簧力；并且

所述锚固取向包括所述锚固臂不受所述保持力并且所述弹簧部件使所述锚固臂弹入静止位置中，由此改变所述活检标记物的所述侧向跨度。

2.如权利要求1所述的活检标记物，其还包括位于所述锚固臂的远侧端部处的非线性支架区段。

3.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述主体区段具有线圈形状。

4.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述弹簧部件是扭转弹簧。

5.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述弹簧部件是肘形扭簧。

6.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述非生物可吸收部件由金属材料制成。

7.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述非生物可吸收部件由单根连续线构成。

8.如权利要求1所述的活检标记物，其还包括：

当所述生物可吸收部件处于脱水状态时，所述主体区段驻留在所述生物可吸收部件内；

所述第一梁的长度大于当处于所述脱水状态时所述主体区段与所述生物可吸收部件的外表面之间的距离，使得当处于所述脱水状态时所述第一弹簧部件驻留在所述生物可吸收部件的外部。

9.如权利要求8所述的活检标记物，其中所述生物可吸收部件在水合时大小增大导致所述生物可吸收部件将力施加到所述第一锚固臂上的量，其中由所述生物可吸收部件施加的所述力超出所述第一弹簧部件的所述弹簧力并且使所述第一锚固臂移动到所述锚固取向。

10.如权利要求9所述的活检标记物，其中所述锚固取向包括所述锚固臂朝向所述活检标记物的中心纵向轴线移动。

11.如权利要求8所述的活检标记物，其还包括镗入所述脱水生物可吸收部件中的中空区段，其中所述第一梁穿过所述中空区段。

12.如权利要求8所述的活检标记物，其还包括：

当处于所述脱水状态时，所述主体区段以及所述第一锚固臂的至少一部分驻留在所述生物可吸收部件的外表面内，由此所述脱水生物可吸收部件在所述第一锚固臂上施加大于所述第一弹簧部件的所述弹簧力的力，使得所述第一锚固臂的驻留在所述脱水生物可吸收部件的所述外表面内的所述部分保持在所述脱水生物可吸收部件的所述外表面内；

当处于所述水合状态时，与由所述脱水生物可吸收部件施加的所述力相比，所述生物可吸收部件在所述第一锚固臂上施加更小的力，其中所述更小的力小于所述第一弹簧部件的所述弹簧力；并且

所述第一弹簧部件由此在所述生物可吸收部件从所述脱水状态转变为所述水合状态时使所述第一锚固臂移动到所述锚固取向。

13.如权利要求1所述的活检标记物，其还包括：

第二梁，所述第二梁从所述主体区段延伸到第二弹簧部件；

所述第二弹簧部件驻留在第二锚固臂与所述第二梁之间；

所述插入取向还包括所述第二锚固臂受到一定力以克服来自所述弹簧部件的所述弹簧力；并且

所述锚固取向还包括所述第二锚固臂不受所述力并且所述第二弹簧部件使所述第二锚固臂弹入静止位置中，由此改变所述活检标记物的所述侧向跨度。

14.如权利要求13所述的活检标记物，其中所述第一梁的长度和所述第二梁的长度不相等。

Claims (15)

1.一种活检标记物，其包括：

生物可吸收部件；

非生物可吸收部件，所述非生物可吸收部件包括：

主体区段，所述主体区段具有预定义非线性形状，其中所述主体区段至少部分地驻留在所述生物可吸收部件内；

第一梁，所述第一梁从所述主体区段延伸到第一弹簧部件；

所述弹簧部件驻留在第一锚固臂与所述第一梁之间；

插入取向和锚固取向，所述插入取向包括所述活检标记物的侧向跨度不同于所述活检标记物处于所述锚固取向时的侧向跨度；

所述插入取向包括所述锚固臂受到保持力以克服来自所述弹簧部件的弹簧力；并且

所述锚固取向包括所述锚固臂不受所述保持力并且所述弹簧部件使所述锚固臂弹入静止位置中，由此改变所述活检标记物的所述侧向跨度。

2.如权利要求1所述的活检标记物，其还包括位于所述锚固臂的远侧端部处的非线性支架区段。

3.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述主体区段具有线圈形状。

4.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述弹簧部件是扭转弹簧。

5.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述弹簧部件是肘形扭簧。

6.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述非生物可吸收部件由金属材料制成。

7.如权利要求1所述的活检标记物，其中所述非生物可吸收部件由单根连续线构成。

8.如权利要求1所述的活检标记物，其还包括由可膨胀材料构成的所述生物可吸收部件，所述可膨胀材料能够脱水以减小大小并且能够水合以增大大小。

9.如权利要求8所述的活检标记物，其还包括：

当所述生物可吸收部件处于脱水状态时，所述主体区段驻留在所述生物可吸收部件内；

所述第一梁的长度大于当处于所述脱水状态时所述主体区段与所述生物可吸收部件的外表面之间的距离，使得当处于所述脱水状态时所述第一弹簧部件驻留在所述生物可吸收部件的外部。

10.如权利要求9所述的活检标记物，其中所述生物可吸收部件在水合时大小增大导致所述生物可吸收部件将力施加到所述第一锚固臂上的量，其中由所述生物可吸收部件施加的所述力超出所述第一弹簧部件的所述弹簧力并且使所述第一锚固臂移动到所述锚固取向。

11.如权利要求10所述的活检标记物，其中所述锚固取向包括所述锚固臂朝向所述活检标记物的中心纵向轴线移动。

12.如权利要求9所述的活检标记物，其还包括镗入所述脱水生物可吸收部件中的中空区段，其中所述第一梁穿过所述中空区段。

13.如权利要求9所述的活检标记物，其还包括：

当处于所述脱水状态时，所述主体区段以及所述第一锚固臂的至少一部分驻留在所述生物可吸收部件的外表面内，由此所述脱水生物可吸收部件在所述第一锚固臂上施加大于所述第一弹簧部件的所述弹簧力的力，使得所述第一锚固臂的驻留在所述脱水生物可吸收部件的所述外表面内的所述部分保持在所述脱水生物可吸收部件的所述外表面内；

当处于所述水合状态时，与由所述脱水生物可吸收部件施加的所述力相比，所述生物可吸收部件在所述第一锚固臂上施加更小的力，其中所述更小的力小于所述第一弹簧部件的所述弹簧力；并且

所述第一弹簧部件由此在所述生物可吸收部件从所述脱水状态转变为所述水合状态时使所述第一锚固臂移动到所述锚固取向。

14.如权利要求1所述的活检标记物，其还包括：

第二梁，所述第二梁从所述主体区段延伸到第二弹簧部件；

所述第二弹簧部件驻留在第二锚固臂与所述第二梁之间；

所述插入取向还包括所述第二锚固臂受到一定力以克服来自所述弹簧部件的所述弹簧力；并且

所述锚固取向还包括所述第二锚固臂不受所述力并且所述第二弹簧部件使所述第二锚固臂弹入静止位置中，由此改变所述活检标记物的所述侧向跨度。

15.如权利要求14所述的活检标记物，其中所述第一梁的长度和所述第二梁的长度不相等。

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