CN115334986A - 外科系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种外科器械包括可与外科牵引器的纵向元件连接的构件，该外科牵引器与椎骨连接。至少一个叶片在横向于纵向元件取向的轴线附近与构件连接，并可移动以隔开椎骨附近的组织。该至少一个叶片可相对于该构件沿轴线在手术中平移。公开了外科系统、构造、植入物和方法。
Description
技术领域
本发明总体上涉及一种用于治疗脊柱疾病的医疗设备，并且更具体地，涉及一种用于矫正脊柱疾病的外科系统和方法。
背景技术
脊柱病症(如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸、脊柱后凸和其它曲率异常、肿瘤和骨折)可由包括外伤、疾病和受伤和衰老引起的退行性疾病在内的因素引起。脊柱疾病通常会导致疼痛、神经损伤和部分或完全丧失活动能力等症状。
非手术疗法(如药物、康复和锻炼等)可能有效，但可能无法缓解与这些疾病相关的症状。这些脊柱疾病的外科治疗包括矫正、韧带松解术、椎体次全切除术、椎间盘切除术、椎板切除术、融合术、固定术和可植入假体。用于椎骨定位和对准的矫正治疗可采用脊柱植入物(包括脊柱构造和椎间体装置)用于稳定脊柱的治疗部分。在一些情况下，可以用外科器械操纵脊柱植入物来对椎骨进行压缩和牵引。本公开描述了对这些现有技术的改进。
发明内容
在一个实施方案中，提供了一种外科器械。所述外科器械包括可与外科牵引器的纵向元件连接的构件，该外科牵引器与椎骨连接。至少一个叶片在横向于纵向元件取向的轴线附近与构件连接，并可移动以隔开椎骨附近的组织。该至少一个叶片可相对于该构件沿轴线在手术中平移。在一些实施方案中，公开了外科系统、构造、植入物和方法。
在一个实施方案中，提供了一种外科系统。该外科系统包括第一植入物支撑件和第二植入物支撑件。该植入物支撑件与和椎骨固定在一起的骨紧固件接合。具有纵向元件的外科牵引器可与植入物支撑件接合。外科牵开器具有可与纵向元件连接的构件。至少一个叶片在横向于纵向元件取向的轴线附近与构件连接，并可移动以隔开椎骨附近的组织。该至少一个叶片可相对于该构件沿轴线在手术中平移。
在一个实施方案中，该外科系统包括第一植入物支撑件和第二植入物支撑件。该植入物支撑件与和椎骨固定在一起的骨紧固件接合。具有纵向元件的外科牵引器可与植入物支撑件接合。外科牵开器具有可与纵向元件连接的构件。至少一个叶片在横向于纵向元件取向的轴线附近与构件连接。该至少一个叶片可在手术中相对于该构件绕轴线平移和旋转，以隔开椎骨附近的组织。在一种结构中，锁定工具可与植入物支撑件接合以阻止骨紧固件相对于椎骨的运动。
附图说明
通过以下附图的具体描述，本公开将变得更加显而易见，其中：
图1是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的透视图；
图2是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的局部剖视图；
图3是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的透视图；
图4是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的透视图；
图5是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的透视图；
图6是图4所示部件的局部剖视图；
图7是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的透视图；
图8是图4所示部件的局部剖视图；
图9是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的透视图；
图10是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的侧视图；
图11是根据本公开的原理的外科系统的一个实施方案的部件的透视图，其设置有椎骨；并且
图12是图11所示部件和椎骨的剖视图。
具体实施方式
根据用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗设备，更具体地，根据用于矫正脊柱疾病的外科手术系统和方法，讨论所公开的系统和相关使用方法的示例性实施方案。在一些实施方案中，本外科系统包括外科器械和/或脊柱植入物，其可与一种结构中的方法一起使用，该结构允许脊椎操作来治疗脊柱病症，如本文所述，用于控制脊柱前凸和/或脊柱后凸的恢复。在一些实施方案中，本外科系统包括外科器械和/或脊柱植入物，其可与允许平行撑开和/或压缩椎骨组织的结构中的方法一起使用。在一些实施方案中，本外科系统和方法包括外科牵开器器械，该外科牵开器器械可被配置成提供功能性并隔开椎骨组织，同时减少外科部位的工作空间中外科器械的拥挤。
在一些实施方案中，本外科系统和方法包括一个或多个外科创伤器械。在一些实施方案中，本外科系统包括一个或多个外科器械和/或脊柱植入物，其与一种方法一起使用以矫正复杂的脊柱变形。在一些实施方案中，本外科系统包括一个或多个外科器械和/或脊柱植入物，其与一种方法一起使用以治疗退行性脊柱疾病和/或用于经椎间孔腰椎体间融合手术。在一些实施方案中，本外科系统包括一个或多个外科器械，其被配置为与矢状调节螺钉(SAS)、固定轴螺钉(FAS)和/或多轴螺钉(MAS)一起使用。在一些实施方案中，本外科系统包括一个或多个外科器械，该外科器械包括用于治疗退行性脊柱疾病的单个牵引器，例如，沿着椎骨的一侧布置用于减压和/或插入椎体间融合器。
在一些实施方案中，本外科系统包括一个或多个外科器械，该外科器械包括被配置成隔开外科部位附近的组织的牵开器。在一些实施方案中，本外科系统包括牵引器组件，并且牵开器与牵引器组件连接。在一些实施方案中，本外科系统的部件与治疗脊柱的方法一起使用，该方法包括撑开椎骨组织和在手术中操纵牵引器的叶片的步骤。在一些实施方案中，操纵步骤包括相对于牵引器组件和/或患者身体移动叶片。在一些实施方案中，操纵步骤包括移动叶片以调节叶片在患者体内的深度和/或牵开器相对于牵引器组件和/或主体的长度。在一些实施方案中，叶片相对于牵引器组件和/或患者身体具有可调节的长度和/或可调节的缩回角度。在一些实施方案中，叶片可相对于牵开器延伸和/或扩展。在一些实施方案中，牵开器包括沿外科路径或开口(例如与椎骨组织连通的组织切口)的选定侧设置的单个叶片。在一些实施方案中，单个叶片以一种结构隔开椎骨组织，以避免外科器械在外科部位的拥挤，从而改善工作空间中的可视性和灵活性。在一些实施方案中，牵开器包括多个叶片。在一些实施方案中，叶片可以沿着组织切口的选定侧和/或沿着组织切口的相对侧设置有单个组织切口、多个相邻组织切口。在一些实施方案中，牵开器包括一个或多个叶片，其中每个叶片具有均匀的长度。在一些实施方案中，牵开器包括一个或多个沿长度方向具有相同或不同宽度的叶片。在一些实施方案中，牵开器包括伸缩叶片，使得叶片具有在牵开器的臂的凹槽内滑动的轨道。
在一些实施方案中，本外科系统包括一个或多个外科器械，该外科器械包括具有至少一个叶片的牵开器，该叶片可以相对于牵开器、牵引器组件和/或患者身体在手术中平移，以调节牵开器的长度。在一些实施方案中，至少一个叶片的长度可以相对于牵开器、牵引器组件和/或患者的身体扩展60至100毫米(mm)。在一些实施方案中，至少一个叶片可相对于牵开器、牵引器组件和/或患者的身体固定在选定的长度。在一些实施方案中，至少一个叶片具有棘轮结构，以将该至少一个叶片固定或锁定在选定长度。在一些实施方案中，棘轮结构包括牵开器的臂，该臂包括限定凹槽的插座，并且至少一个叶片可与插座的凹槽摩擦接合，以选择性地将至少一个叶片固定在某个位置，例如选定长度。在一些实施方案中，牵开器的臂和至少一个叶片被配置成燕尾连接。在一些实施方案中，牵开器的臂和至少一个叶片被配置成键槽结构。在一些实施方案中，插座包括多个开口，并且至少一个叶片包括至少一个突起，该突起可利用多个开口中的所选开口来设置，以将该至少一个叶片锁定在选定位置，例如选定长度。在一些实施方案中，将至少一个突起偏压到锁定方向。在一些实施方案中，叶片可以以2mm的增量锁定在选定长度。
在一些实施方案中，至少一个叶片相对于牵引器组件和/或患者的身体具有可调节的缩回角度。在一些实施方案中，至少一个叶片的缩回角度可以包括距枢轴点至多50度的角度。在一些实施方案中，叶片可以以5度的增量倾斜。在一些实施方案中，至少一个叶片的缩回角度由按钮操作和/或释放。在一些实施方案中，牵开器提供40mm的缩回。在一些实施方案中，通过按压第二按钮来释放叶片以缩回。
在一些实施方案中，本外科系统包括牵引器组件，并且牵开器与牵引器组件连接。在一些实施方案中，牵开器与牵引器的齿条可滑动地接合。在一些实施方案中，牵开器被配置用于与支架一起的软固定。在一些实施方案中，可以手动地或者通过与牵引器组件固定在一起的键(例如总控键)来进行牵引或缩回。在一些实施方案中，键可移除地与牵引器组件接合。在一些实施方案中，牵引器的齿条闭合以限制凹槽卡扣。
在一些实施方案中，牵开器与牵引器组件一起使用，并且提供锁定工具，该锁定工具向下平移螺钉组件并且用弹簧凸片锁定螺钉的接收器，以稳定牵引器组件。在一些实施方案中，牵开器包括光源，该光源附接到牵开器的一部分，以照亮外科部位。
在一些实施方案中，本外科系统包括与一个或多个植入物支撑件连接的一个或多个外科器械，例如，与具有附接于其上的延长器凸片的骨螺钉连接的外科器械。在一些实施方案中，一个或多个外科器械与用于插入植入物(例如脊柱杆)的延长器连接。在一些实施方案中，本外科系统包括用于大致平行压缩的压缩器/牵引器。在一些实施方案中，所述外科器械包括压缩器/牵引器，该压缩器/牵引器具有可逆棘轮，该棘轮具有中间、可自由移动的位置。在一些实施方案中，本外科系统用于经皮植入骨紧固件的手术。
在一些实施方案中，本外科系统包括与外科方法一起使用的外科器械，该外科器械包括以下步骤：预组装牵引器；预加载对准引导件；准备植入螺钉；连接螺钉片；移除所述对准引导件；连接压缩器/牵引器，该压缩器/牵引器具有用于节段牵引的铰接支架；连接牵开器，该牵开器间隔外科部位附近的组织；植入椎间体并对组织进行减压，并插入杆长卡尺；插入杆和固定螺钉；进行分段压缩；折断固定螺钉凸片；以及移除压缩器/牵引器和牵开器。在一些实施方案中，本外科手术系统与外科方法一起使用，该外科方法包括将植入物支撑件插入外科部位并将压缩器/牵引器与植入物支撑件连接的步骤。在一些实施方案中，该方法包括致动与压缩器/牵引器一起设置的齿条和小齿轮机构以便于进行牵引或压缩的步骤。在一些实施方案中，该方法包括将牵开器连接到压缩器/牵引器上，并致动牵开器的叶片以隔开外科部位附近的组织的步骤。在一些实施方案中，提供牵开器以将组织维持在内侧-外侧方向，从而产生用于进入脊柱解剖结构的通道。在一些实施方案中，本外科系统与外科技术一起用于植入脊柱植入物，例如脊柱杆和固定螺钉。在一些实施方案中，经皮植入脊柱杆和固定螺钉。在一些实施方案中，相对于螺钉头缩短脊柱杆。在一些实施方案中，本外科系统与外科技术一起用于释放在脊柱杆复位期间施加的压力。
在一些实施方案中，本外科系统包括被配置成压缩或牵引和恢复脊柱弯曲的外科器械。在一些实施方案中，本外科系统包括用于矫正矢状变形和重新平衡身体脊柱的器械和工具。在一些实施方案中，本外科系统用于治疗矢状面中的脊柱退行性变形，例如退行性脊柱后凸。在一些实施方案中，本外科系统用于治疗脊柱后凸过度、平坦腰背部，包括造成身体失衡和身体部分之间失去对齐的疾病。在一些实施方案中，本外科系统提供选定的矫正量，以将选定的平衡应用于脊柱，并提供对矫正量的控制和调节。在一些实施方案中，本外科系统包括一系列工具和器械，这些工具和器械允许制定所应用的矫正类型，并且可以使用后部器械控制矫正稳定性。
在一些实施方案中，外科系统的一个或所有部件是与脊柱构造一起使用的一次性、剥离型包装、预包装无菌装置。外科系统的一个或所有部件可以重复使用。外科系统可以被配置为具有多种尺寸和配置的部件的套件。
在一些实施方案中，本公开可以用于治疗脊髓病症，例如，退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸、脊柱后凸和其它曲率异常、肿瘤和骨折。在一些实施方案中，本公开可以用于与其他骨骼和骨相关的应用一起使用，包括与诊断和治疗相关的应用。在一些实施方案中，所公开的外科系统和方法可替代地用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗，和/或采用各种外科方法到达脊柱，包括后部和/或后部中线和其它身体区域。本公开本发明也可以可替代地用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的手术。本公开的系统和方法也可以用于动物、骨骼模型和其他非活体基底，例如用于训练、测试和演示。
通过参考以下结合附图对实施方案的详细描述，可以更容易地理解本公开，附图形成了本公开的一部分。应当理解，本申请不限于本文描述和/或示出的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所使用的术语仅仅是为了通过示例的方式描述特定实施方案，而不是为了进行限制。在一些实施方案中，如说明书中所用，并且包含所附权利要求书，单数形式“一(a/an)”和“所述(the)”包括复数，并且对特定数值的引用至少包括所述特定值，除非上下文另外明确规定。范围在本文中可以表示为“约”或“大约”一个特定值和/或“约”或“大约”另一特定值。当表达这种范围时，另一个实施方案包括从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解，特定值形成了另一个实施方案。还应当理解，所有的空间参考(例如水平、垂直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧)仅用于说明性目的，并且可以在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的并且仅在上下文中用于另一情况，并且不一定是“上”和“下”。
如本说明书和所附权利要求书中所用，疾病或病症的“治疗(treating)”或“治疗(treatment)”是指进行可包括向患者(人、正常人或其他人或其他哺乳动物)施用一种或多种药物手术，采用可植入装置，和/或采用治疗该疾病的器械(例如用于移除部分膨出或椎间盘突出和/或骨刺的显微椎间盘切除术器械)，以减轻该疾病或病症的体征或症状。缓解可以发生在疾病或病症的体征或症状出现之前，也可以发生在它们出现之后。因此，治疗(treating)或治疗(treatment)包括预防疾病或不良状况(例如，预防可能易患该疾病但尚未被诊断为患有该疾病的患者发生该疾病)。此外，治疗(treating)或治疗(treatment)不需要完全缓解体征或症状，不需要治愈，并且具体包括对患者作用甚微的手术。治疗可以包括抑制疾病，例如阻止其发展或缓解疾病，例如使疾病消退。例如，治疗可以包括减少急性或慢性炎症；减轻并缓解疼痛和促进新韧带、骨和其他组织的再生长；作为外科手术的辅助装置；和/或任何修复手术。此外，如说明书和所附权利要求书中所用，术语“组织”包括软组织、韧带、腱、软骨和/或骨，除非另有具体说明。
以下讨论包括对根据本公开原理的外科系统和使用该外科系统的相关方法的描述。公开了替代实施方案。参考在附图中示出的本公开的示例性实施方案。转到图1至图9，示出了外科系统10的部件。
外科系统10的部件可以由适用于医学应用的生物学上可接受的材料制成，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它们的复合材料。例如，外科系统10的部件可单独或共同由以下材料制成：不锈钢合金、商业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、超弹性金属合金(例如镍钛诺、超弹塑性金属)、陶瓷及其复合材料如磷酸钙(例如SKELITETM)、热塑性塑料(如包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳基甲酮(PAEK))、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaSO4聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、织物、硅酮、聚氨酯、硅酮-聚氨酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、刚性聚合物(包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂、骨材料(包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质和/或皮髓质骨)以及组织生长或分化因子)、部分可再吸收材料(例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收聚合物的复合材料)、完全可再吸收材料(例如钙基陶瓷(如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙，或其它可再吸收聚合物(如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯及其组合)。
外科系统10的各种部件可以具有材料复合物(包括上述材料)，以实现各种期望的特性，如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。外科系统10的部件也可以单独地或共同地由异质材料制成，例如两种或多种上述材料的组合。如本文所述，外科术系统10的部件可以整体形成、整体连接或包括紧固元件和/或器械。
外科系统10用于例如微创手术(包括经皮穿刺技术、小切口和开放式外科技术)，以在患者体内的外科手术部位(例如脊柱的一部分)输送和引入器械和/或脊柱构造的部件。在一些实施方案中，外科系统10的一个或多个部件被配置成与连接于椎骨的脊柱构造接合，以操纵组织和/或矫正脊柱疾病，例如矢状变形，如本文所述。在一些实施方案中，外科系统10可用于外科手术(例如椎体切除术、椎间盘切除术和/或骨折/外伤治疗)，并可包括融合术和/或固定术，其采用植入物来恢复椎骨的机械支撑功能。
外科系统10包括外科器械(例如植入物支撑件14和植入物支撑件14a)，类似于本文所述的植入物支撑件14。植入物支撑件14、14a可与脊柱植入物(例如骨紧固件16)连接。骨紧固件16包含接收器18和螺钉轴20，如图1所示。使用紧固件16将螺钉轴20与患者组织固定在一起。每个接收器18可与植入物支撑件14、14a中的一个连接，以可释放地与外科器械(例如压缩器/分离器100)结合，以对组织进行分离和/或压缩。每个接受器18被配置用于放置脊柱构造的一个部件，例如脊柱杆(未示出)。每个接收器18包括具有螺纹形式的内表面。骨紧固件16包括螺钉轴20，该螺钉轴被配置成穿透组织(例如骨)。
如图2所示，臂30包括或连接到可折断的凸片34，该凸片易折断地连接到臂30，使得相对于臂30操纵凸片34可以在预定的力和/或扭矩极限下使凸片34断裂并从臂30分离。类似地，臂32包括或连接到可折断的凸片36，该凸片易折断地连接到臂32，使得相对于臂32操纵凸片36可以在预定的力和/或扭矩极限下使凸片36断裂并从臂32分离。在一些实施方案中，例如，随着力和/或扭矩被施加到凸片34、36上并且阻力增加，接近预定的扭矩和力极限，从而允许凸片34、36从臂30、32脱离。
在一些实施方案中，每个植入物支撑件14、14a包括可与凸片34、36和/或骨紧固件16连接的延长器凸片40、42。延长器凸片40、42中的每一个在近端44和远端46之间延伸。远端46被配置成可滑动地放置骨紧固件16的一部分，例如凸片34、36。在一些实施方案中，凸片34、36被配置成将延长器凸片40、42可释放地固定到骨紧固件16上，用于将延长器凸片40、42连接到植入物支撑件14上，如本文所述。
压缩器/牵引器100包括纵向元件，例如齿条102，如图1所示。齿条102在限定纵向轴线A1的端部104和端部106之间延伸。齿条102被配置成将相邻的植入物支撑件14、14a彼此连接，并被配置成与牵开器200连接，如图1所示。齿条102包括具有多个齿的外表面，例如可与臂110接合的花键108，如本文所述。齿条102包括从端部104延伸的臂112。臂110可相对于臂112沿轴线A1轴向平移。在一些实施方案中，臂112通过例如夹子、钩子、粘合剂和/或凸缘与齿条102连接。
花键108和臂110可双向接合，以便于植入物支撑件14、14a的平移，用于对组织进行牵引和/或压缩。臂110包括闩锁120，其可选择性地与花键108接合。在各种实施方案中，闩锁120包括可与花键108接合的小齿轮或棘爪(未详细示出)。在一些实施方案中，闩锁120包括棘轮结构，并且可移动，以仅允许在一个方向上移动。在一些实施方案中，闩锁120包括凹槽卡扣结构。
闩锁120可相对于臂110枢转，以选择性地设置在一个或多个位置。在各种实施方案中，这些位置包括牵引位置、中间位置和压缩位置。在牵引位置，闩锁120与齿条102接合，以允许臂110相对于臂112/齿条102的轴向和/或增量平移。这样，可以进行与植入物支撑件14、14a连接的椎骨组织的牵引。闩锁120可相对于臂110枢转，以置于中间位置。在中间位置，闩锁120与齿条102脱离，以允许臂110相对于臂112/齿条102的自由轴向平移。
闩锁120可相对于臂110枢转，以置于压缩位置。在压缩位置，闩锁120与齿条102接合，以允许臂110相对于臂112/齿条102的轴向和/或增量平移。这样，可以进行与植入物支撑件14、14a连接的椎骨组织的压缩。如本文所述，可旋转的键130包括可与花键108接合的齿轮表面，以轴向和/或增量地平移齿条102，以便于进行牵引和/或压缩。
在一些实施方案中，提供了植入物支撑件14、14a的连接，以便于通过如本文所述的植入物支撑件14、14a的操作来矫正椎骨的椎骨角度，例如实现选定的脊柱前凸和/或脊柱后凸。在一些实施方案中，植入物支撑件14、14a与压缩器/牵引器100连接，以在牵引和/或压缩期间维持椎骨的矫正后的椎骨角度，如本文所述。
牵开器200被配置成与压缩器/牵引器100的齿条102连接，以隔开椎骨附近的组织。如图3所示，牵开器200包括一个构件，例如臂202和叶片204。叶片204与臂202连接，并设置在相对于齿条102的轴线A1横向取向的轴线A2附近，并可移动以隔开椎骨附近的组织。叶片104可相对于臂202沿着轴线A2在手术中平移，并且相对于轴线A2可在手术中旋转以隔开组织。在一些实施方案中，牵开器200可以包括一个以上的叶片204。在一些实施方案中，臂202和叶片204被配置成燕尾形连接。在一些实施方案中，臂202和叶片204被配置成键槽结构。
如图4所示，臂202包括近端206和远端208。如本文所述，端206被配置成与机架102接合，端208被配置为与叶片204连接。在一些实施方案中，臂202和叶片204形成棘轮结构，以将叶片204固定或锁定在选定长度处。在一些实施方案中，提供闩锁(未示出)以将叶片204相对于臂202、压缩器/牵引器100和/或患者身体固定或锁定在选定长度处。在一些实施方案中，锁定元件提供叶片204相对于臂202的刚性固定，以将叶片204相对于臂202、压缩器/牵引器100和/或患者身体固定或锁定在选定长度处。
端208包括插座212，该插座被配置用于放置叶片204的轨道214。在一些实施方案中，叶片204经由轨道214通过与插座212的摩擦接合可释放地固定，以选择性地将叶片204固定在相对于臂202、压缩器/牵引器100和/或患者身体的位置。在一些实施方案中，叶片204通过轨道214与插座212形成可滑动的锁定，以选择性地将叶片204固定在相对于臂202、压缩器/牵引器100和/或患者身体的位置。插座212包括壁216，该壁限定了纵向凹槽，例如狭槽218，该狭槽被配置用于将轨道214可移动放置，如图8所示。狭槽218在插座212的整个长度上延伸。在一些实施方案中，狭槽218仅在插座212的一部分上延伸。
在一些实施方案中，狭槽218包括均匀、平坦表面结构。在一些实施方案中，狭槽218可以具有各种表面结构，例如，粗糙的、弓形的、波状的、多孔的、半多孔的、凹陷的、抛光的和/或有纹理的表面。在一些实施方案中，狭槽218可相对于轴线A2放置在可替换方向，例如横向、垂直和/或其它角度方向(例如锐角或钝角、同轴和/或可偏移或交错)。
如图8所示，壁216限定了多个开口220，这些开口沿着狭槽218的长度设置。如图6和7所示，叶片204的远端226的外表面224限定了突起222。突起222被配置成与选定的开口220一起放置，以将叶片204锁定在选定的位置。当设置在选定的开口220内时，突起222被偏压到锁定定向。在一些实施方案中，叶片204包括多个突起222，如图7所示。在一些实施方案中，开口220和对应的突起222是圆形的。在一些实施方案中，开口220和突起222可以具有不同的结构和尺寸，例如椭圆形、长方形、正方形、矩形、多边形、不规则形、均匀形、不均匀形、偏移形、交错形、锥形、一致形和/或可变形。在一些实施方案中，在一些实施例中，开口220可以具有不同结构和尺寸，例如，凹痕、凹部和/或棘爪。
如图4所示，手柄228被配置成通过与导轨214接合，相对于压缩器/牵引器100和/或患者身体以选定的长度L1选择性地调节叶片204。如图4和图6所示，手柄228包括连接到多个内部杆232一端的按钮230，该内部杆可伸缩地设置在手柄228和轨道214内。按压按钮230，然后其沿图11中箭头C所示的方向旋转，杆232沿图12中箭头D所示的方向平移，以调节叶片204的长度L1。在一些实施方案中，叶片204以2mm的增量锁定在选定的长度L1上。在一些实施方案中，相对于牵开器200、压缩器/牵引器100和/或患者身体，长度L1可以为60mm至100mm。
如图7和图8所示，臂202的端206包括与叶片204连接的支撑件234和与齿条102连接的套筒236。支撑件234可相对于套筒236双向平移，使得支架234相对于齿条102具有可变长度L2，以便于在外科部位内缩回。在一些实施方案中，长度L2可以为至多40mm。在一些实施方案中，长度L2可以是10mm至60mm。
支撑件234包括限定纵向轴线A3的近端238和远端240。轴线A3相对于轴线A1和A2横向。支撑件234包括多个齿，例如由支撑件234的表面244限定的花键242，该花键被配置成成与套筒236的键250接合，该套筒包括具有螺纹246的轴248。花键242与键250的螺纹246可接合，以相对于套筒236平移支撑件234。如图7和图8所示，支撑件234的端238设置在套筒236的开口252内，并且键250的螺纹246通过由套筒236的侧面258的表面256限定的开口254与花键242接合。
如图4所示，单向闩锁260被配置成将键250的螺纹246接合，以将套筒236锁定在相对于支撑件234的固定位置中。闩锁260包括偏压构件，例如设置在套筒236的侧面264和凸缘266之间的弹簧262。凸缘266被配置成与键250的螺纹246接合以张紧键250，从而将其锁定在适当位置，使得套筒236相对于支撑件234锁定在固定位置。当闩锁260处于非锁定方位并且凸缘266与键250的螺纹246脱离时，支撑件234开始平移。在一些实施方案中，支撑件234可以相对于套筒236手动平移。
如图3和图8所示，套管236包括位于近端270的凸缘268，该凸缘被配置成与齿条102接合。在一些实施方案中，齿条102与凸缘268可滑动地接合。在一些实施方案中，凸缘268可以具有各种表面结构，例如，粗糙的、弓形的、波状的、多孔的、半多孔的、凹陷的、抛光的和/或有纹理的表面。
如图4所示，套筒236包括近端272和远端274。在一些实施方案中，抓握部分272可以具有各种表面结构，例如，粗糙的、弓形的、波状的、多孔的、半多孔的、凹陷的、抛光的和/或有纹理的表面。
如图7和图8所示，支撑件234的端240包括枢轴外壳276和锁，例如按钮278。外壳276被配置成与插座212可旋转地接合，使得叶片204相对于压缩器/牵引器100选择性地旋转到固定位置。插座212包括限定开口282的花键舌部280，所述开口被配置成与外壳276接合。通过接合开口282、外壳276的开口284和设置在开口282和284内的销286以产生枢轴点。为了将叶片204旋转到一个位置(例如选定的缩回角度α1)，如图7所示，手柄228由使用者手动旋转。在一些实施方案中，角度α1包括与枢轴点成高达50度的角度。在一些实施方案中，叶片204以5度增量倾斜。在一些实施方案中，角度α1包括与枢轴点成0至90度范围内的角度。
叶片204的缩回角度由按钮278固定或释放。如图8所示，当按下按钮278并将其偏压在锁定方向时，按钮278的齿288将与多个齿(例如舌部280的花键290)固定接合，以将叶片204锁定在选定的缩回角度处。在一些实施方案中，按钮278包括偏压构件，例如弹簧(未示出)，以便将按钮278偏压在锁定方向上。当将按钮278抬起时，按钮278处于非锁定方向，使得齿288与花键290脱离。
叶片204的端226被配置用于与外壳部位的组织接合。如图3所示，端226包括用于与组织接合的内表面292和外表面224。端226包括宽度W1。在一些实施方案中，宽度W1为约2mm至约20mm。在一些实施方案中，宽度是均匀的或非均匀的。在一些实施方案中，端226是锥形的。端226包括长度L3。在一些实施方案中，长度L3为约4mm至约100mm。在一些实施方案中，叶片204的全部或仅一部分可具有各种横截面结构，例如弓形、圆柱形、椭圆形、矩形、多边形、波浪形、不规则形、均匀形、不均匀形、一致形、可变形和/或U形。叶片204可相对于压缩器/牵引器100和/或患者身体在多个方向内移动，以选择性地隔开组织。
如图1-图8所示，牵开器200仅包括一个叶片204。在一些实施方案中，如图9所示，牵开器200可以包括一个或多个叶片204，例如，两个叶片204和/或外科系统10可以包括两个套筒236/支撑件234组件。臂294被配置成与压缩器/牵引器100连接，使得可以使用具有第二叶片204的第二牵引器200。臂294包括近端296，该近端被配置成与压缩器/牵引器100的齿条102的臂112接合。端296包括被配置成与臂112接合的凹进部分298和被配置成成与齿条102的端部104接合的凸缘300。臂294的远端302被配置成与第二牵开器200的套管236的凸缘268接合，以将牵开器200与臂294锁定。
在一些实施方案中，每个叶片204可以具有均匀的长度。在一些实施方案中，每个叶片204可沿长度具有相同或不同的宽度W1。应当理解，表示尺寸或方向的方式并不限制本发明的范围，例如限制任何部件的设置、连接或移动的方向。在一些实施方案中，光源(未示出)与牵开器200一起设置，以向手术部位提供照明。
在组装、操作和使用中，类似于本文所述的系统和方法，外科系统10用于外科手术，用于治疗患者的脊柱(包括椎骨V)，如图11和图12所示。外科系统10也可以用于外科手术，例如椎间盘切除术、椎板切除术、融合术、椎板切开术、椎板切除术、神经根牵开术、椎间孔切开术、椎骨关节面切除术、减压、脊核或椎间盘置换术以及骨移植和可植入假体(包括板、杆和骨接合紧固件)。
外科系统10用于治疗脊柱受影响区段和体内邻近区域的适用病症或损伤的手术。在一些实施方案中，外科系统10的部件被配置用于插入椎骨间隙，以隔开关节表面，提供支撑并最大化椎骨V的稳定性。
在使用中，为了治疗椎骨V的受影响区段，医生以任何适当的方式(例如通过切开和牵开组织)进入包括椎骨V的外科部位。在一些实施方案中，外科系统10可用于任何现有的外科方法或技术，包括开放手术、小切口手术、微创手术和经皮外科植入，由此通过小切口或套管进入椎骨V，该小切口或套管提供了进入该区域的受保护通道。
在患者P的身体上形成切口，并且切割器械(未示出)形成用于植入外科系统10的部件的外科路径。制备器械(未示出)可用于准备椎骨V的组织表面，以及用于抽吸和冲洗手术区域。在选定的椎骨V1和V2中制造用于接收骨紧固件16导向孔等。骨紧固件16例如沿着侧面与椎骨V接合，并且延长器40、42与骨紧固件16接合。
如本文所述，植入物支撑件14、14a与延长器40、42连接。将驱动器(未示出)设置在外科部位邻近椎骨V处，并操纵其以驱动、扭转、插入或以其它方式将骨紧固件16与椎骨(例如V1和V2)连接，如图11所示。
压缩器/分离器100与植入物支撑件14、14a连接，以允许牵引和/或压缩与延长器40、42连接的椎骨V。牵开器200通过凸缘268与压缩器/牵引器100的齿条102连接。支撑件234连接到套筒236，并且花键242和键250之间的可移动接合通过键250的旋转在图11中箭头B所示的方向上沿着轴线A3平移支撑件234，以将叶片204定位在外科路径内。按下闩锁260，并且闩锁260的凸缘266与键250的螺纹246接合，以将套筒236锁定在相对于支撑件234的固定位置。
将手柄228的按钮230按下并将其沿图11中箭头C所示的方向旋转，并且轨道214在狭槽218内沿轴线A2沿图12中箭头D所示的方向平移，以选择性地调节叶片204相对于压缩器/牵引器100和/或患者身体的长度，用于接触组织。当轨道214在狭槽218内平移时，突起222设置在插座212的选定开口220内，以相对于压缩器/牵引器100和/或患者的身体将叶片204锁定在选定长度处，从而选择性地隔开组织。手柄228沿图12中箭头E或F所示的方向旋转，以调节叶片204相对于压缩器/牵引器100和/或患者的身体的缩回角度，从而分离组织。在一些实施方案中，按下按钮278，并且齿288与花键290接合以将叶片204相对于压缩器/牵引器100和/或患者的身体以选定的缩回角度放置在锁定方向，以维持组织的分离。在一些实施方案中，抬起按钮278，使得齿288与花键290脱离，以将叶片204放置在非锁定方向上，从而从所选缩回角度释放叶片204。
在一些实施方案中，如图2、图9和图10所示，锁定工具304可与结构中的植入物支撑件14、14a接合，以阻止骨紧固件16相对于椎骨的运动。工具304平移穿过植入物支撑件14，并且工具304的远端306与接受器18接合，该接受器包括具有螺纹形式的内表面。工具304在位于近端310的旋钮308处沿图10中箭头A所示的方向旋转，并且位于端306处的螺纹部分312与接受器18的螺纹形式螺纹接合，以在如本文所述的压缩/牵引、椎骨的操作和/或外科系统10的部件的操作过程中稳定与椎骨V1接合的骨紧固件16。第二工具304平移穿过植入物支撑件14a，并且工具304的端306与接受器18接合。工具304在旋钮308处沿箭头A所示的方向旋转，螺纹部分312与接受器18的螺纹形式螺纹接合，以稳定与椎骨V2接合的骨紧固件16。
闩锁120可相对于臂110枢转，以置于牵引位置。在牵引位置，闩锁120与齿条102接合，以允许臂110相对于臂112/齿条102沿图12中箭头G所示的方向进行轴向和/或增量平移，以分离与植入物支撑件14、14a连接的椎骨组织。施加在骨紧固件16上的牵引力将允许椎间孔和椎间盘后壁的打开。可以在手术过程中的任何时间将闩锁120释放或进行重新调节。闩锁120可相对于臂110枢转，以置于中间位置(未示出)。在中间位置，闩锁120允许臂110相对于臂112/齿条102的自由轴向平移。
在一些实施方案中，利用测量装置(例如，卡尺(未示出))来确定脊柱杆(未示出)的长度。卡尺与植入物支撑件14、14a接合，使得可以确定骨紧固件16之间的距离。确定距离步骤提供了用于与骨紧固件16连接的杆的长度。
在一些实施方案中，杆插入器(未示出)与脊柱杆接合。杆插入器将脊柱杆指引和/或引导至接收器18中。在一些实施方案中，利用经皮内窥镜腰椎间盘切除术。
在一些实施方案中，利用驱动器(未示出)将固定螺钉(未示出)与骨紧固件16相接合。驱动器指引和/或引导固定螺钉穿过植入物支撑件14、14a中的每一个与接受器18相接合。固定螺钉与接受器18接合，以固定脊柱杆。在一些实施方案中，如果需要分段压缩，则松开固定螺钉，并且闩锁120可相对于臂110枢转，以置于压缩位置。在压缩位置，闩锁120与齿条102接合，以允许臂110相对于臂112/齿条102进行轴向和/或增量平移，以压缩与植入物支撑件14、14a连接的椎骨组织。在一些实施方案中，可旋转的键130包括可与花键108接合的齿轮表面，以轴向和/或增量地平移齿条102，以便于进行牵引和/或压缩，如本文所述。
在完成手术后，如本文所述，移除外科系统10的外科器械、组件和非植入部件并闭合切口。外科系统10的一个或多个部件可以由射线可透过的材料(如聚合物)制成。可以包括放射性标记，该标记用于在x射线、荧光透视、CT或其他成像技术下进行识别。在一些实施方案中，在外科系统10的帮助下，可以使用手术导航、显微外科手术和图像引导技术来进入、观察和修复脊柱退化或损伤。在一些实施方案中，外科系统10可包括一个或多个板、连接器和/或骨紧固件，用于与单个椎体节段或多个椎体节段一起使用。在一些实施方案中，外科系统10的一个或多个脊柱植入物可以以各种方向与组织接合，例如串联、平行、偏移、交错和/或交替的椎体节段。在一些实施方案中，外科系统10的脊柱植入物可以包括多轴螺钉、矢状调节螺钉、椎弓根螺钉、单轴螺钉、单平面螺钉、经关节螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔形件、锚、按钮、夹子、搭扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、钉、钉子、粘合剂、柱、固定板和/或柱。
在一些实施方案中，外科系统10包括一个或多个可替代外科器械，每个外科器械被配置用于与脊柱构造配合接合，如本文所述。这种结构有利于脊柱构造与可替代外科器械的互换性。在一些实施方案中，外科系统10包括一个或多个可替代外科器械，例如插入器、延长器、渐缩器、扩张器、牵引器、叶片、牵开器、夹具、镊子、升降器和钻头，它们的大小和尺寸可以替换，并且被布置为套件。
在一些实施方案中，外科系统10包括试剂，所述试剂可以放置、包装、涂覆或层叠在外科系统10的部件和/或表面内、表面上或表面周围。在一些实施方案中，试剂可包括骨生长促进材料(例如骨移植物)，以增强外科系统10的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施方案中，试剂可包括一种或多种用于释放(包括持续释放)的治疗剂和/或药剂，以治疗例如疼痛、炎症和退化。
应当理解，可对本发明所公开的实施方案作出各种修改。因此，以上说明不应理解为限制性的，而是仅作为各种实施方案的例示。本领域的技术人员能够设想在本文所附权利要求书的范围和实质内的其他修改。
Claims (20)
1.一种外科器械，包括：
构件，所述构件能够与外科牵引器的纵向元件连接，所述外科牵引器与椎骨连接；以及
至少一个叶片，所述至少一个叶片在横向于所述纵向元件取向的轴线附近与所述构件连接，并且能够移动以隔开所述椎骨附近的组织，所述至少一个叶片能够相对于所述构件沿轴线在手术中平移。
2.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个叶片能够相对于所述轴线在手术中旋转。
3.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述构件包括被配置用于放置所述至少一个叶片的插座。
4.根据权利要求3所述的外科器械，其中所述插座具有限定用于可移动地放置所述至少一个叶片的纵向凹槽的壁。
5.根据权利要求3所述的外科器械，其中所述至少一个叶片包括轨道，并且所述插座限定纵向狭槽，使得所述轨道能够在所述狭槽中移动。
6.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个叶片能够相对于所述外科牵引器选择性地固定在适当位置。
7.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个叶片和所述构件包括棘轮。
8.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述构件包括插座，并且所述至少一个叶片能够与所述插座摩擦接合以选择性地将所述至少一个叶片固定在适当位置。
9.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述构件包括具有多个开口的插座，并且所述至少一个叶片具有至少一个突起，所述突起能够与所述多个开口中的选定开口一起放置，以将所述至少一个叶片锁定在选定位置中。
10.根据权利要求9所述的外科器械，其中所述至少一个突起被偏压到锁定方向。
11.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述构件包括与所述至少一个叶片连接的支撑件和与所述纵向元件连接的套筒，所述支撑件能够相对于所述套筒平移。
12.根据权利要求11所述的外科器械，其中所述支撑件和所述套筒包括棘轮。
13.根据权利要求11所述的外科器械，其中所述支撑件包括能够与所述插座接合的锁。
14.根据权利要求13所述的外科器械，其中所述锁被偏压到锁定方向。
15.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个叶片仅包括一个叶片。
16.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述构件包括被配置用于放置所述至少一个叶片的插座，并且能够选择性地旋转至相对于所述外科牵引器的固定位置。
17.一种外科系统，包括：
第一植入物支撑件和第二植入物支撑件，所述植入物支撑件与和椎骨固定在一起的骨紧固件接合；
外科牵引器，所述外科牵引器具有纵向元件，并且能够与所述植入物支撑件接合；以及
外科牵开器，所述外科牵开器具有能够与所述纵向元件连接的构件以及至少一个叶片，所述至少一个叶片在横向于所述纵向元件取向的轴线附近与所述构件连接，并且能够移动以隔开所述椎骨附近的组织，所述至少一个叶片能够相对于所述构件沿轴线在手术中平移。
18.根据权利要求17所述的外科系统，其中所述至少一个叶片仅包括一个叶片。
19.一种外科系统，包括：
第一植入物支撑件和第二植入物支撑件，所述植入物支撑件与和椎骨固定在一起的骨紧固件接合；
外科牵引器，所述外科牵引器具有纵向元件，并且能够与所述植入物支撑件接合；
外科牵开器，所述外科牵开器具有能够与所述纵向元件连接的构件以及至少一个叶片，所述至少一个叶片在横向于所述纵向元件取向的轴线附近与所述构件连接，所述至少一个叶片能够相对于所述构件围绕轴线在手术中平移和旋转，以隔开所述椎骨附近的组织；以及
锁定工具，所述锁定工具能够与结构中的所述植入物支撑件接合以阻止所述骨紧固件相对于所述椎骨的运动。
20.根据权利要求19所述的外科系统，其中所述至少一个叶片仅包括一个叶片。
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