KR102274979B1 - 수술용 임플란트 시스템 및 방법 - Google Patents

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KR102274979B1
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제니퍼 지. 브링크만
니콜라스 엠. 벤슨
데이비드 더블유. 하우드
래리 티. 맥브라이드
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워쏘우 오르쏘페딕 인코포레이티드
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Abstract

수술 기구는 본체를 포함한다. 제1 부재는 제1 단부와 제2 단부 사이에 뻗어있다. 제2 부재는 본체와 연결된 제1 단부와 제2 단부 사이에 뻗어있다. 제3 부재는 제2 단부를 상대적으로 축방향으로 병진시키도록 본체 및 제1 부재의 제1 단부에 연결되어 있다. 제3 부재는 래치 및 래치와 맞물릴 수 있는 로크를 포함한다. 래치는 로킹 배향 및 비-로킹 배향으로 배치가능하다. 사용 방법 및 시스템이 개시된다.

Description

수술용 임플란트 시스템 및 방법{SURGICAL IMPLANT SYSTEM AND METHOD}
본 발명은 일반적으로는 근골격 장애의 치료를 위한 의료용 디바이스에 관한 것이고, 더 구체적으로는 수술 부위에 임플란트 인계를 위한 수술용 임플란트 시스템 및 척추를 치료하기 위한 방법에 관한 것이다.
척추측만증 및 다른 만곡 이상, 척추후만증, 퇴행성 디스크 질병, 디스크 탈출, 골다공증, 척추전방전위증, 협착증, 종양 및 골절과 같은 척추 병리 및 장애는 상해 및 노화에 의해 야기된 트라우마, 질병 및 퇴행성 상태를 포함하는 인자로부터 초래될 수 있다. 척추 장애는 전형적으로는 변형, 통증, 신경 손상, 및 이동성의 부분적 또는 완전 손실을 포함하는 증상을 초래한다.
투약, 재활 및 운동과 같은 비-수술 치료는 효과적일 수 있다, 그렇지만, 이들 장애와 연관된 증상을 완화시키지 못할 수 있다. 이들 척추 장애의 수술 치료는 교정, 유합, 고정, 디스크 절제, 고리판 절제 및 이식가능한 보철을 포함한다. 이들 수술 치료의 일부분으로서, 척추 막대와 같은 척추 보강물은 치료된 영역에 안정성을 제공하는데 흔히 사용된다. 막대는 적절한 정렬을 복원하도록 치유가 일어나는 동안 스트레스를 손상 또는 결손 영역으로부터 멀리 전가하고 일반적으로 척추 부재를 지지한다. 수술 치료 동안, 하나 이상의 막대 및 골 체결구가 수술 부위에 인계될 수 있다.
본 발명은 이들 종래 기술 대비 개선점을 기술한다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구가 제공된다. 수술 기구는 본체(body)를 포함한다. 제1 부재는 제1 단부와 제2 단부 사이에 뻗어있다. 제2 부재는 본체와 연결된 제1 단부와 제2 단부 사이에 뻗어있다. 제3 부재는 제2 단부를 상대적으로 축방향으로 병진시키도록 본체 및 제1 부재의 제1 단부에 연결되어 있다. 제3 부재는 래치(latch) 및 래치와 맞물릴 수 있는 로크(lock)를 포함한다. 래치는 제2 단부가 척추 보강물과 맞물리게 되도록 로킹 배향으로 배치가능하고 로크가 래치와의 맞물림을 해제하게 되도록 비-로킹 배향으로 회전가능하고 그리고 래치는 제2 단부가 척추 보강물과의 맞물림을 해제하게 배치되도록 본체에 상대적으로 바이어싱된다.
본 발명은 이하의 도면을 수반하는 구체적 설명으로부터 더 쉽게 명백하게 될 것이다:
도 1은 본 발명의 원리에 따른 수술용 임플란트 시스템의 일 실시예의 구성요소의 측면도;
도 2는 도 1에 도시된 구성요소의 사시도;
도 3은 부품이 분리되어 있는 도 1에 도시된 구성요소의 측면도;
도 4는 도 2에 도시된 구성요소의 단편 설명도;
도 5는 도 2에 도시된 구성요소의 단편 설명도;
도 6은 본 발명의 원리에 따른 수술용 임플란트 시스템의 일 실시예의 구성요소의 측면도;
도 7은 도 6에 도시된 구성요소의 확대된 단편 설명도;
도 8은 도 6에 도시된 구성요소의 측면도;
도 9는 본 발명의 원리에 따른 수술용 임플란트 시스템의 일 실시예의 구성요소의 측면도;
도 10은 도 9에 도시된 구성요소의 측면도;
도 11은 본체와 배치된 본 발명의 원리에 따른 수술용 임플란트 시스템의 일 실시예의 구성요소의 측면도;
도 12는 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도;
도 13은 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 단면도;
도 14는 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도;
도 15는 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도;
도 16은 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도;
도 17은 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도;
도 18은 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도;
도 19는 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도; 및
도 20은 본체와 배치된 도 11에 도시된 구성요소의 측면도.
개시되는 수술용 임플란트 시스템 및 관련 사용 방법의 대표적 실시예는 근골격 장애의 치료를 위한 의료용 디바이스의 관점에서, 그리고 더 구체적으로는 수술 부위에 임플란트 인계를 위한 수술용 임플란트 시스템 및 척추를 치료하기 위한 방법의 관점에서 논의된다.
일 실시예에 있어서, 수술용 임플란트 시스템은 척추경 나사가 경피적으로 놓였던 동일한 찌름(stab) 절개부를 통해 막대를 삽입하는 단계를 포함하는 방법과 채용된다. 일 실시예에 있어서, 시스템은, 예를 들어, 막대 삽입기와 같은 수술 기구를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 수술 기구는 막대 삽입기의 삽관 메인 본체를 통해 가요성 샤프트를 잡아당김으로써, 예를 들어, 길이방향 막대와 같은 임플란트를 클램핑한다. 일 실시예에 있어서, 수술 기구는 T자형 슬롯(slot) 단면을 갖는 외측 슬리브, 및 외측 슬리브와 내측 샤프트를 이동가능하게 보유하는 하나 또는 복수의 T자형 비드, 예를 들어, 4개의 비드를 갖는 가요성 내측 샤프트를 포함한다. 예를 들어, 비드는 외측 슬리브의 개구부를 통해 비드를 통과시킴으로써 외측 슬리브와 조립된다. 본원에서 설명되는 래치가 닫힐 때 본원에서 설명되는 콜릿이 T자형 슬롯을 통해 끌어당겨지기 때문에 비드는 외측 슬리브와 보유되고 비드는 개구부에서 보일 수 있지 않다.
일 실시예에 있어서, 시스템은, 예를 들어, 확장된 막대 가이드를 갖는 확장된 탭 나사 또는 다른 익스텐더와 사용될 수 있는 막대 삽입기와 같은 수술 기구를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 막대는 처음에, 척추경 나사가 경피적으로 놓였던 찌름 절개부에서, 익스텐더에 상대적으로 경사져 놓인다. 막대는 막대가 익스텐더에 상대적으로 경사지게 수술 부위로 이동된다. 막대가 척추경 나사의 새들에 더 가까이 이동됨에 따라, 막대는 제1 및 적어도 제2 척추경 나사 내 위치로 회전된다. 제자리에 놓이고 나면, 막대는 릴리스된다. 일 실시예에 있어서, 삽입기 샤프트는 나사 익스텐더의 밖에 남아있다. 일 실시예에 있어서, 샤프트는 익스텐더의 피처 내 또는 척추경 나사에 부착된 2개의 익스텐션 사이에 존재한다. 일 실시예에 있어서, 샤프트의 기하구조는 메커니즘이 3개의 기능적 구성요소 및 핸들을 가질 수 있게 한다. 일부 실시예에 있어서, 방법은 부가적 절개를 할 필요 없이 경피적으로 막대를 삽입하는 단계를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 예를 들어 막대 삽입기와 같은 수술 기구는 육각 소켓 스타일 조절을 사용하는 장력 조절 메커니즘을 포함한다. 일 실시예에 있어서, 장력 조절 메커니즘은 외부에서 제어된다. 일 실시예에 있어서, 육각 키를 소켓 내에 삽입하는 것은 클램프의 장력을 증가 또는 감소시키도록 막대 삽입기와 나사결합된 샤프트를 돌린다. 일 실시예에 있어서, 샤프트는 병진 슬리브에 부착되고, 축방향으로 병진하는 병진 슬리브에 관하여 회전 가능하게 된다. 일 실시예에 있어서, 막대 삽입기는 사용자가 샤프트를 돌려 어느 부가적 단계도 요구됨이 없이 클램프 힘을 부과하도록 리프 스프링 디텐트를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 디텐트는 샤프트를 제자리에 유지하여 장력을 조절하는데 필요한 단계를 감축시킨다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구는 탭 익스텐더 사이에 끼워맞춤되지 않도록 구성된 그 원위 단부에서의 클램프와 탭 익스텐더 사이에 끼워맞춤되도록 구성된 외측 슬리브를 갖는 막대 삽입기를 포함한다. 이러한 구성은 골 나사의 튤립 머리 내측에 척추 막대의 원뿔 단부를 갖는 것에 저항 및/또는 방지한다. 일 실시예에 있어서, 척추 막대의 원뿔은 세트 나사가 최대 그립 세기를 제공하도록 막대의 외측 직경 상에 클램핑하도록 튤립 머리의 밖에 유지된다. 일 실시예에 있어서, 막대 삽입기의 클램프의 측면은 클램프가 익스텐더 또는 나사 튤립 내로 너무 멀리 들어가지 않게 방지 및/또는 저항한다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구는 삽입기에 막대를 부착하도록 콜릿 릴리스(collet release) 및 래치를 포함하는 인체공학적 핸들을 갖는 막대 삽입기를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 막대 삽입기는 막대 삽입기의 원위 단부에 콜릿을 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 막대 삽입기는 척추경 나사 및 익스텐더가 삽입되었던 동일한 찌름 절개부를 통해 막대가 삽입될 수 있게 한다. 일 실시예에 있어서, 래치 및 릴리스는, 예를 들어, 더 느슨한 톨러런스(tolerances)를 제공한다. 일 실시예에 있어서, 콜릿 릴리스가 핸들로부터 먼 거리로 잡아당겨짐에 따라, 래치는 핸들의 바깥쪽으로 돌출하도록 회전한다. 일 실시예에 있어서, 래치로 하여금 핸들로부터 더 돌출하게 하도록 래치에 힘을 가하는 것은 막대 삽입기의 원위 단부에서 콜릿으로 하여금 열려서 막대와의 맞물림을 해제하게 한다. 일 실시예에 있어서, 콜릿을 닫기 위해, 힘은 핸들을 향한 방향으로 래치에 가해진다. 일 실시예에 있어서, 막대 삽입기는 분해가 가능하고 핸들은 사용자가 핸들을 쥐고 있는 방향에 무관하게 인체공학적으로 구성된다. 막대 삽입기는, 예를 들어, 180도 회전될 수 있고, 사용자는 여전히 핸들을 움켜잡고 특정 응용에 의해 필요한 대로 그것을 조작할 수 있을 것이다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구는 래치, 콜릿 릴리스, 썸 그루브(thumb groove), 핑거 그루브(finger groove) 및 콜릿을 갖는 막대 삽입기를 포함한다. 로킹 배향으로부터, 콜릿은 래치가 비-로킹 배향으로 튀어나가게 되도록 끌어당겨진다. 일부 실시예에 있어서, 비-로킹 배향으로부터, 래치는 콜릿이 더 넓게 열리게 야기되도록 수동으로 끌어당겨져 열릴 수 있다. 위로 향한 플랫을 갖는 콜릿으로 막대는 삽입된다. 래치는 막대를 제자리에 로킹하도록 닫히고 콜릿 릴리스는 자동으로 로킹 배향으로 복귀한다. 일 실시예에 있어서, 수술 기구는, 경로의 선택된 시작 포인트 및/또는 의료진으로부터의 원위 및/또는 먼 위치를 포함하는 경로를 따라, 경로의 선택된 끝 포인트 및/또는 의료진으로의 근위 및/또는 가까운 위치로까지 익스텐더를 통해 막대가 삽입될 수 있게 한다. 일 실시예에 있어서, 수술 기구는, 경로의 선택된 시작 포인트 및/또는 의료진으로의 근위 및/또는 가까운 위치를 포함하는 경로를 따라, 경로의 선택된 끝 포인트 및/또는 의료진으로부터의 원위 및/또는 먼 위치로까지 익스텐더를 통해 막대가 삽입될 수 있게 한다. 핸들은 180도 회전될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 콜릿 릴리스는 콜릿이 자동으로 병진, 예를 들어, 로킹된 위치로 스프링 바이어싱되도록 맞물림 해제될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 콜릿 릴리스는 회전가능하고 그리고/또는 자동 릴리스를 위해 잡아당겨질 수 있다. 일 실시예에 있어서, 콜릿 릴리스 및 핸들은 로킹된 위치로 콜릿 릴리스의 로킹 및 재정렬을 용이하게 하도록 경사 램프 구성(inclined ramp configuration)을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 콜릿 릴리스는 핸들의 V자형 쐐기와 짝결합하는 V자형 그루브를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 핸들은 복수의 배향으로 유지되도록, 예를 들어, 콜릿을 풀고 죄여 복수의 배향으로 척추 막대를 지지하도록 인체공학적으로 설계된다. 일 실시예에 있어서, 핸들 및 외측 슬리브는 동일한 반경을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 핸들 및 외측 슬리브는 연속형 곡률을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 핸들 및 외측 슬리브는 오프셋 반경을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 핸들은 제1 반경을 갖고 외측 슬리브는 제2 반경을 가지며, 제1 반경과 제2 반경은 구별된다. 일 실시예에 있어서, 핸들은 제1 폭을 갖고 외측 슬리브는 제2 폭을 가지며, 제1 폭과 제2 폭은 구별된다.
일 실시예에 있어서, 막대 삽입기는 래치가 콜릿 모션을 선형으로 유지하도록 회전하는 동안 슬라이딩하는 내부 핀을 포함한다. 일 실시예에 있어서, 막대 삽입기는 콜릿을 죄는데 도움을 주도록 스레드를 갖는 외측 슬리브를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 막대 삽입기는 콜릿을 언로킹하고 막대를 릴리스하도록 제1 위치로 배치가능한 콜릿을 포함한다. 일 실시예에 있어서, 제2 위치에서, 콜릿은 분해를 위해 병진, 예를 들어, 바깥쪽으로 스프링 바이어싱된다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구는 적어도 하나의 익스텐더의 배치를 위한 제1 절개부를 생성하는 단계 및 부가적 절개부를 생성하는 단계를 포함하는 수술 방법과 채용된다. 일 실시예에 있어서, 방법은 척추 막대가 나사의 새들에 도달할 때까지 제1 익스텐더로부터, 공간 내 3차원 각도로, 예를 들어, 교차 평면 내 각도 배향으로 척추 막대를 삽입하는 단계를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 방법은 각도, 예를 들어, 머리쪽-꼬리쪽 각도로 그리고 각도, 예를 들어, 익스텐더에 대한 내측/외측 각도로 척추 막대를 삽입하는 단계를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 방법은 척추 막대의 첨단을 새들을 통해 그리고 제2 나사를 통해서까지 밀어내도록 핸들을 회전시키는 단계를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 회전시키는 단계는 관상면 내 척추 막대를 삽입하고 회전시키는 단계를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구는 선택된 배향으로 경피 삽입기의 인체공학적 핸들을 움켜잡는 단계, 및 익스텐더로부터 3차원 각도로 척추 막대를 삽입하는 단계를 포함하는 수술 방법과 채용된다. 일부 실시예에 있어서, 방법은 동시에 후속 익스텐더를 통해서까지 척추 막대를 내리고 회전시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 방법은 릴리스 노브를 통하여 나사와 삽입 후에 척추 막대를 릴리스하는 단계 및 환자로부터 삽입기를 제거하는 단계를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구는 적어도 하나의 익스텐더를 통해, 설명된 바와 같이, 예를 들어 먼쪽을 따라 가까운 배향으로, 척추 막대를 잡아당기기 위한 수술 방법과 채용되며, 그 방법은 척추 막대가 함께 배치되게 하는 삽입기로서 본체를 갖는 삽입기의 삽입 이전에 삽입기의 핸들을 움켜잡는 단계; 척추 막대가 피부 및 근막 아래에 있을 때까지 척추 막대의 축이 익스텐더로부터 오프셋된 각도로 배치되게 익스텐더 윈도 내측에 척추 막대의 원위 첨단을 삽입하는 단계; 3차원 각도를 생성하도록 삽입기의 핸들이 익스텐더와 방해되지 않게 방지하도록 내측 또는 외측 배향으로 척추 막대를 배치하는 단계; 및 후속 익스텐더를 통해서까지 척추 막대를 회전시키면서 동시에 척추 막대를 제1 나사 머리로까지 내리는 단계를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 수술 기구는 적어도 하나의 익스텐더를 통해, 설명된 바와 같이, 예를 들어 가까운 쪽을 따라 먼 배향으로, 척추 막대를 밀어내기 위한 수술 방법과 채용되며, 그 방법은 척추 막대가 함께 배치되게 하는 삽입기로서 본체를 갖는 삽입기의 삽입 이전에 삽입기의 핸들을 움켜잡는 단계; 척추 막대가 피부 및 근막 아래에 있을 때까지 척추 막대의 축이 익스텐더로부터 오프셋된 각도로 배치되게 익스텐더 윈도 내측에 척추 막대의 원위 첨단을 삽입하는 단계; 및 후속 익스텐더를 통해서까지 척추 막대를 회전시키면서 동시에 척추 막대를 제1 나사 머리로까지 내리는 단계를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 방법은 삽입기로부터 척추 막대를 제거하는 단계를 포함하며, 삽입기의 릴리스 노브를 움겨잡는 단계 및 릴리스 노브를 시계방향 또는 반시계방향으로 회전시키는 단계, 및/또는 릴리스 노브를 잡아당기는 단계를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 방법은 삽입기로부터 척추 막대를 제거하는 단계를 포함하며, 삽입기의 릴리스 노브를 조작하는 단계 및 릴리스 노브를 회전시켜 삽입기로부터 척추 막대를 릴리스하는 단계를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 시스템의 구성요소 중 하나 또는 전부는 임플란트와 사용되는 일회용, 필-팩, 프리-패킹된 살균 디바이스이다. 시스템의 구성요소 중 하나 또는 전부는 재사용가능할 수 있다. 시스템은 여러 사이즈 및 구성의 구성요소를 갖는 키트로서 구성될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 본 발명은, 예를 들어, 퇴행성 디스크 질병, 디스크 탈출, 골다공증, 척추전방전위증, 협착증, 척추측만증 및 다른 만곡 이상, 척추후만증, 종양 및 골절과 같은 척추 장애를 치료하도록 채용될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본 발명은, 진단학 및 치료학과 연관된 것들을 포함하는, 다른 뼈 및 골 관련 응용과 채용될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 개시된 시스템 및 방법은 대안으로는 환자가 엎드리거나 바로 누운 위치에서 수술 치료에 채용될 수 있고, 그리고/또는 전방, 후방, 후방 중앙-선, 측방, 후-측방 및/또는 전-측방 접근법을 포함하는, 척추로의, 그리고 다른 신체 영역에서의 다양한 수술 접근법을 채용할 수 있다. 대안으로 본 발명은 또한 척주의 요추, 경추, 흉추, 엉치 및 골반 영역을 치료하기 위한 시술과 채용될 수 있다. 본 발명의 시스템 및 방법은 또한, 예를 들어, 훈련, 시험 및 증명에서와 같이, 동물, 골 모델 및 무-생 기질 상에 사용될 수 있다.
본 발명은, 본 개시의 일부분을 형성하는, 수반 도면과 연관하여 취해지는 실시예의 이하의 상세한 설명을 참조하여 더 쉽게 이해될 수 있다. 본 출원은 여기에서 설명 및/또는 도시된 특정 디바이스, 방법, 조건 또는 파라미터로 제한되지는 않음과, 여기서 사용되는 술어는 단지 예로서 특정 실시예를 설명하는 목적을 위한 것일 뿐이고 제한하는 것으로 의도되지는 않음을 이해하여야 한다. 또한, 첨부된 청구범위를 포함하여 본 명세서에서 사용될 때, 맥락이 명확히 달리 지시하지 않는 한, 단수 형태 부정관사 및 정관사는 복수를 포함하고, 특정 수치 값의 지칭은 적어도 그 특정 값을 포함한다. 범위는 여기에서는 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 "약" 또는 "대략" 다른 하나의 특정 값까지로 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현될 때, 다른 실시예는 그 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 그 다른 특정 값으로까지 포함한다. 유사하게, 선행하는 "약"의 사용에 의해, 값이 근사치로서 표현될 때, 특정 값은 다른 실시예를 형성함을 이해할 것이다. 또한, 예를 들어, 수평, 수직, 상부, 상위, 하위, 저부, 좌측 및 우측과 같은 모든 공간적 참조는 단지 예시적 목적을 위한 것이고 본 개시의 범위 내에서 달라질 수 있다고 이해되는 것이다. 예를 들어, 참조 "상위" 및 "하위"는 상대적이고 다른 하나에 대한 맥락에서만 사용되고, 반드시 "우위" 및 "열위"는 아니다.
더욱, 첨부된 청구범위를 포함하여 본 명세서에서 사용될 때, 질병 또는 상태의 "치료하는 것" 또는 "치료"는, 질병 또는 상태의 징후 또는 증상을 경감시키려는 노력으로, 하나 이상의 약을 환자(인간, 정상이든 아니든 또는 다른 포유동물)에 투여하는 것, 이식가능한 디바이스를 채용하는 것, 및/또는, 예를 들어, 팽륭(bulging) 또는 탈출 디스크 및/또는 뼈 돌기 부분을 제거하는데 사용되는 미세디스크절제 기구와 같이, 질병을 치료하는 기구를 채용하는 것을 포함할 수 있는 시술을 수행하는 것을 지칭한다. 경감은 질병 또는 상태의 징후 또는 증상이 나타나기 이전에는 물론, 그 나타난 후에도 일어날 수 있다. 그리하여, 치료하는 것 또는 치료는 질병 또는 바람직하지 않은 상태의 방지하는 것 또는 방지(예를 들어, 질병에 걸리기 쉬울 수 있지만 아직 그것을 가진 것으로 진단되지는 않은 환자에게 질병이 생기는 것을 방지)를 포함한다. 부가적으로, 치료하는 것 또는 치료는 징후 또는 증상의 완전한 경감을 요건으로 하지 않고, 치유를 요건으로 하지 않고, 특히, 환자에 대한 미미한 효과만을 갖는 시술을 포함한다. 치료는 질병을 억제하는 것, 예를 들어, 그 발전을 정지시키는 것, 또는 질병을 완화시키는 것, 예를 들어, 질병의 퇴보를 야기하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 치료는 급성 또는 만성 염증을 줄이는 것; 통증을 경감하는 것 및 완화하고 새로운 인대, 뼈 및 다른 조직의 재-성장을 유도하는 것; 수술에서의 보조약으로서; 및/또는 어느 수복 시술이라도 포함할 수 있다. 또한, 첨부된 청구범위를 포함하여 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "조직"은, 특별히 달리 지칭되지 않는 한, 연조직, 인대, 힘줄, 연골 및/또는 뼈를 포함한다.
이하의 논의는 본 발명의 원리에 따라 수술용 임플란트 시스템 및 그 수술용 임플란트 시스템을 채용하는 관련 방법의 설명을 포함한다. 대체 실시예도 개시된다. 이제, 수반 도면에 예시되는, 본 발명의 대표적인 실시예를 상세히 참조할 것이다. 도 1 내지 도 8을 보면, 본 발명의 원리에 따라, 예를 들어, 수술용 임플란트 시스템(20)과 같은 수술 시스템의 구성요소가 예시되어 있다.
시스템(20)의 구성요소는, 의료진의 특정 응용 및/또는 선호에 의존하여, 금속, 합성 중합체, 세라믹 및 골 재료, 및/또는 그들 합성물을 포함하는, 의료 응용에 적합한 생체 수용가능한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 시스템(20)의 구성요소는, 개별적으로 또는 일괄적으로, 스테인리스강 합금, 상업적 순수 티타늄, 티타늄 합금, 5등급 티타늄, 초탄성 티타늄 합금, 코발트-크롬 합금, 스테인리스강 합금, 초탄성 금속 합금(예를 들어, 일본의 토요타 머티어리얼사(Toyota Material Incorporated)에 의해 제조된 검 메탈(GUM METAL)(등록상표)과 같은, 초탄성-플라스틱 금속, 니티놀), 칼슘 인산염과 같은 세라믹 및 그 합성물(예를 들어, 바이올로직스사(Biologix Inc.)에 의해 제조된 SKELITETM), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리에터케톤케톤(PEKK) 및 폴리에터케톤(PEK)을 포함하는 폴리아릴에터케톤(PAEK)과 같은 열가소성 플라스틱, 카본-PEEK 합성물, PEEK-BaSO4 중합체 고무, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 직물, 실리콘, 폴리우레탄, 실리콘-폴리우레탄 공중합체, 중합체 고무, 폴리올레핀 고무, 히드로겔, 반-강성 및 강성 재료, 탄성중합체, 고무, 열가소성 탄성중합체, 열경화성 탄성중합체, 탄성중합체 합성물, 폴리페닐렌, 폴리아마이드, 폴리이미드, 폴리에터아마이드, 폴리에틸렌을 포함하는 강성 중합체, 에폭시, 자기이식, 동종이식, 이종이식 또는 트랜스제닉 피질 및/또는 피질해면 골, 및 조직 성장 또는 분화 인자를 포함하는 골 재료, 예를 들어, 금속과 칼슘-기반 세라믹의 합성물, PEEK와 칼슘 기반 세라믹의 합성물, 재흡수성 중합체와 PEEK의 합성물과 같은 부분적 재흡수성 재료, 예를 들어, 칼슘 인산염과 같은 칼슘 기반 세라믹, 트리-칼슘 인산염(TCP), 하이드록시아파타이트(HA)-TCP, 칼슘 황산염, 또는 폴리애티드(polyaetide), 폴리글라이콜라이드, 폴리티로신 탄산염, 폴리카로플래토헤(polycaroplaetohe) 및 그들 조합과 같은 다른 재흡수성 중합체와 같은 완전 재흡수성 재료와 같은 재료로 제조될 수 있다. 시스템(20)의 다양한 구성요소는 세기, 강성, 탄성, 순응성, 생체역학적 성능, 내구성 및 방사선투과성 또는 영상 선호도와 같은 다양한 소망 특성을 달성하도록, 위 재료를 포함하는, 재료 합성물을 가질 수 있다. 시스템(20)의 구성요소는 또한, 개별적으로 또는 일괄적으로, 위에 기술된 재료 중 2개 이상의 조합과 같은 이종 재료로 제조될 수 있다. 시스템(20)의 구성요소는, 여기에서 기술되는 바와 같이, 단일체로 형성되거나, 일체로 연결되거나 또는 체결 요소 및/또는 기구를 포함할 수 있다.
시스템(20)은, 예를 들어, 척추의 섹션에 대해 환자의 신체 내 수술 부위에서, 예를 들어, 척추 보강물과 같은 임플란트를 인계 및 도입하도록 경피 기술, 미니-오픈 및 오픈 수술 기술을 포함하는 최소 침습 시술과 채용된다. 일부 실시예에 있어서, 시스템(20)은 척추 막대, 골 체결구, 커넥터, 플레이트 및 인터바디 디바이스와 같은 임플란트를 포함 및/또는 인계 및 도입할 수 있다. 시스템(20)은, 예를 들어, 척추 막대(10)와 같은, 척추 보강물과 맞물리도록 구성되는 수술 기구(22)를 포함한다.
기구(22)는, 예를 들어, 단부(26)와 단부(28) 사이에 뻗어있는 가요성 내측 샤프트(24)와 같은 제1 부재를 포함한다. 샤프트(24)는 원통형 단면 구성을 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 샤프트(24)는, 예를 들어, 원형, 타원형, 직사각형, 다각형, 불규칙형 및/또는 테이퍼형과 같은 다양하게 구성된 단면을 가질 수 있다. 단부(26)는 래치(34)의 슬롯(32) 내에서 병진하도록 구성된 비드(30)를 포함한다. 단부(28)는, 예를 들어, 척추 막대(10)와 맞물리도록 구성되는 죠(jaw)(36)와 같은 클램프를 포함한다. 샤프트(24)는 최근위 위치와 최원위 위치 사이에서의 소정 범위의 병진을 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 샤프트(24)는 척추 막대(10) 상에 클램핑 힘을 선택적으로 부과하도록 척추 막대(10)와 죠(36, 46)의 맞물림을 선택적으로 팽팽하게 하기 위해 샤프트(24)가 슬리브(38)에 상대적으로 병진하게 되도록 구동 도구(도시되지 않음)의 대응하여 성형된 부분과 맞물리도록 구성된 소켓을 포함할 수 있다.
기구(22)는, 예를 들어, 외측 슬리브(38)와 같은 제2 부재를 포함한다. 슬리브(38)는 단부(40)와 단부(42) 사이에 뻗어있다. 단부(40)는 척추 막대(10) 상에 클램핑 힘을 선택적으로 부과하도록 척추 막대(10)와 죠(36, 46)의 맞물림을 선택적으로 팽팽하게 하기 위해 슬리브(38)가 핸들 본체(44)에 상대적으로 병진하게 되도록, 예를 들어, 핸들 본체(44)의 육각 너트(51)와 같은, 회전가능한 부품과 스레드식으로 맞물리도록 구성된 스레드식 외측 표면(41)을 포함한다. 단부(42)는, 예를 들어, 죠(46)와 같은 클램프를 포함한다. 죠(36, 46)는 기구(22)의 콜릿을 포함한다. 샤프트(24)와 슬리브(38)의 상대적 축방향 병진으로 죠(36, 46)의 상대적 이동이 용이하게 된다.
슬리브(38)는 샤프트(24)의 일부를 배치하도록 구성된 공동부(cavity)를 획정한다. 슬리브(38)는 곡률 반경을 획정하는 아치형 곡률을 가지며 단부(40, 42) 사이에 뻗어있다. 일 실시예에 있어서, 슬리브(38)의 공동부는 샤프트(24)의 배치를 위해 T자형 슬롯 단면을 갖는다. 샤프트(24)는 슬리브(38)에 대해 샤프트(24)를 이동가능하게 보유하는 샤프트(24)를 따라 이격된 4개의 T자형 비드를 포함한다. 예를 들어, 비드는 슬리브(38)의 개구부(48)를 통해 비드를 통과시킴으로써 슬리브(38)와 조립된다. 일 실시예에 있어서, 본원에서 설명되는 래치가 닫힐 때 본원에서 설명되는 콜릿이 슬리브(38)의 T자형 슬롯 공동부를 통해 끌어당겨지기 때문에 비드는 슬리브(38)와 보유되고 비드는 개구부(48)에서 보일 수 있지 않다. 일 실시예에 있어서, 개구부(48)는 샤프트(24)의 시각화 및 클리닝을 제공한다. 일부 실시예에 있어서, 슬리브(38)는 특정 응용에 따라, 예를 들어, 타원형, 원형, 장방형, 삼각형, 정사각형, 다각형, 불규칙형, 균일형, 비-균일형, 오프셋, 스태거형, 기복형, 아치형, 가변형 및/또는 테이퍼형과 같은 대체 단면 형상을 가질 수 있다.
핸들 본체(44)는 단부(50)와 단부(52) 사이에 뻗어있다. 단부(50)는 단부(40)와 스레드식으로 맞물리도록 구성된 육각 너트(51)를 포함한다. 육각 너트(51)는 단부(50)에 회전가능하게 연결된다. 육각 너트(51)의 회전은 척추 막대(10) 상에 클램핑 힘을 선택적으로 부과하도록 척추 막대(10)와 죠(36, 46)의 맞물림을 선택적으로 팽팽하게 하기 위해 핸들 본체(44)에 상대적인 슬리브(38)의 축방향 병진을 야기한다. 핸들 본체(44)는 곡률 반경을 획정하는 아치형 곡률을 가지며 단부(50, 52) 사이에 뻗어있다. 단부(50)는 샤프트(24)의 일부를 배치하도록 구성된 공동부(54)를 획정한다. 핸들 본체(44)는 핑거 그루브(58) 및 썸 그루브(60)를 획정하는 외측 표면(56)을 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 외측 표면(56)은, 예를 들어, 핸들 본체(44)의 움켜잡기를 강화하도록 거친 것, 스레드형, 아치형, 기복형, 다공성, 반-다공성, 딤플형, 폴리싱된 것 그리고/또는 텍스처링된 것과 같은 다양한 표면 구성을 가질 수 있다.
일 실시예에 있어서, 핸들 본체(44)는 죠(36, 46)가 복수의 배향으로 척추 막대(10)를 지지하도록 복수의 배향으로 유지되게 인체공학적으로 설계된다. 일부 실시예에 있어서, 복수의 배향은 상대 각도 배향, 평행, 수직, 오프셋을 포함하고/포함하거나, 예를 들어, 관상, 시상 및/또는 횡행과 같은, 신체의 평면의 조작을 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 핸들 본체(44) 및 슬리브(38)는 동일한 반경을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 핸들 본체(44) 및 슬리브(38)는 연속형 곡률을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 핸들 본체(44) 및 슬리브(38)는 오프셋 반경을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 핸들 본체(44)는 제1 반경을 갖고 슬리브(38)는 제2 반경을 가지며, 제1 반경과 제2 반경은 구별된다. 일 실시예에 있어서, 핸들 본체(44)는 제1 폭을 갖고 슬리브(38)는 제2 폭을 가지며, 제1 폭과 제2 폭은 구별된다. 일부 실시예에 있어서, 핸들 본체(44)는 복수의 폭을 갖는 외측 표면을 포함하며, 폭들은 그 조작을 용이하게 하도록 인체공학적 구성을 갖는다.
핸들 본체(44)는, 예를 들어, 핸들 본체(44)와 장착되는 조작가능한 래치(34)와 같은 부품을 포함하는, 예를 들어, 액추에이터와 같은 제3 부재를 배치하도록 구성된 공동부를 획정한다. 래치(34)는, 예를 들어, 토션 스프링(64)과 같은 바이어싱 부재에 의해 핸들 본체(44)에 상대적으로 회전하도록 탄성 바이어싱된다. 일부 실시예에 있어서, 바이어싱 부재는 탄성중합체 부재, 클립, 리프 스프링, 코일 스프링, 중력 유도 구성, 공기압 구성, 유압 구성 및/또는 수동 레버를 포함할 수 있다.
스프링(64)은 핸들 본체(44) 내에 배치되고 도 1에 도시된 바와 같은 비-로킹 배향과 도 2에 도시된 바와 같은 로킹 배향 사이에서 래치(34)를 회전시킨다. 래치(34)는 죠(36, 46)로부터 척추 막대(14)를 릴리스하도록, 도 6에 도시된 바와 같이, 비-로킹 배향으로 조작가능하다. 래치(34)는, 본원에서 설명되는 바와 같이, 예를 들어 콜릿 릴리스(68)와 같은 로킹 요소를 배치하도록 구성된 공동부(66)를 획정한다. 래치(34)는 피벗 포인트(70)에서 핀(62)을 통하여 핸들 본체(44)에 연결되어 있다. 일부 실시예에 있어서, 비-로킹 배향으로부터, 래치(34)는 죠(36, 46)가 더 넓게 열리게 야기되도록 수동으로 끌어당겨져 열릴 수 있다.
래치(34) 및 샤프트(24)는 피벗 포인트(70) 둘레로 래치(34)의 회전이 슬리브(38) 내에서 그리고 그에 상대적으로 샤프트(24)의 축방향 병진을 야기하게 되도록 연결되어 있다. 예를 들어, 래치(34)는 슬롯(32)을 획정하는 표면에 의해 제공된 가동 한계 사이에서 샤프트(24)의 비드(30)가 병진하도록 구성된 슬롯(32)을 포함할 수 있다. 슬롯(32)은, 예를 들어 단부(72)와 같은 제1 가동 한계와, 예를 들어 단부(74)와 같은 제2 가동 한계 사이에 뻗어있으며 그 사이에서 균일한 두께를 갖는다. 비드(30)는 단부(72, 74) 사이에서 병진가능하다.
콜릿 릴리스(68)는, 예를 들어, 핸들 본체(44) 내 배치된 코일 스프링(76)과 같은 바이어싱 부재를 통하여 래치(34)와 맞물리도록 탄성 바이어싱된다. 일부 실시예에 있어서, 바이어싱 부재는 탄성중합체 부재, 클립, 토션 스프링, 리프 스프링, 중력 유도 구성, 공기압 구성, 유압 구성 및/또는 수동 레버를 포함할 수 있다. 콜릿 릴리스(68)는, 예를 들어 릴리스 핸들(78)과 같은 제1 부분, 및 예를 들어 그로부터 뻗어있는 로크(80)와 같은 제2 부분을 포함한다. 릴리스 핸들(78)은 핀(82)을 통하여 로크(80)에 연결되고 스프링(76)은 로크(80) 둘레에 배치된다.
릴리스 핸들(78)은, 도 5에 도시된 바와 같이, 비-로킹 배향으로의 회전을 위해 래치(34)를 릴리스하도록, 그리고 스프링(76)이 로크(80)의 플랜지(84)와 릴리스 핸들(78) 사이에서 압축되도록 비-로킹 배향으로 축방향으로 조작가능하다. 비-로킹 배향에서, 스프링(76)은 래치(34)와의 로킹 배향으로 로크(80)를 바이어싱하도록 구성된다. 로크(80)는 래치(34)의 레지(88)와 맞물리도록 구성된 경사 램프(86)를 포함한다. 로크(80)는 로킹 배향에서 래치(34)를 보유하도록 래치(34)의 레지(90)와 맞물리도록 구성된 경사 램프(86)에 인접하여 배치된 표면(87)을 포함한다. 표면(87) 및 레지(90)는, 본원에서 설명되는 바와 같이, 래치(34)의 로킹과 비-로킹 배향 사이에서 래치(34)를 배치하도록 콜릿 릴리스(68)의 로킹 배향과 비-로킹 배향 사이에서 맞물림 가능하다.
예를 들어, 콜릿 릴리스(68)는 로크(80)가 핸들 본체(44)에 상대적으로 래치(34)가 회전하는 것을 방지하도록 표면(87)이 레지(90)와 고정되게 되는, 도 2에 도시된 바와 같은, 로킹 배향과, 레지(90)가 표면(87)으로부터 릴리스되고 래치(34)가 스프링(64)을 통하여 회전가능하게 되는, 도 5에 도시된 바와 같은, 비-로킹 배향 사이에서 이동가능하다. 일부 실시예에 있어서, 래치(34)는, 본원에서 설명되는 바와 같이, 로킹 배향에서, 래치(34)가 익스텐더와 실질적으로 비-평행이고 비-직각이도록 샤프트(24) 및 슬리브(38)에 상대적으로 10도 내지 80도의 각을 이룰 수 있다.
동작에 있어서, 기구(22)는 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같은 비-로킹 배향과, 도 8에 도시된 바와 같은 로킹 배향 사이에서 선택적으로 이동가능하다. 로킹 배향에서, 죠(36, 46)는 척추 막대(10)와의 포획 맞물림으로 배치된다. 죠(36, 46)로부터 척추 막대(10)를 릴리스하기 위하여, 힘은, 도 4의 화살표(A)에 의해 도시된 방향으로, 핸들(78)을 릴리스하여 콜릿 릴리스(68)를 작동시키도록 가해진다. 표면(87)은 래치(34)가 피벗 포인트(70) 둘레로 핸들 본체(44)에 상대적으로 회전가능하게 되도록 레지(90)로부터 릴리스된다. 래치(34)는, 도 5의 화살표(B)에 의해 도시된 방향으로, 스프링(64)을 통하여, 비-로킹 배향으로 래치(34)를 배치하도록 회전한다. 래치(34)는 회전하고 비드(30)는 슬롯(32)의 단부(74)와 배치되고 래치(34)는 핸들 본체(44)로부터 돌출한다.
비-로킹 배향으로의 래치(34)의 회전은 샤프트(24)로 하여금 핸들 본체(44) 및 슬리브(38)에 상대적으로, 도 6 및 도 7의 화살표(D)에 의해 도시된 방향으로, 축방향으로 병진하게 한다. 비드(30)는 래치(34)의 회전 동안 샤프트(24)의 축방향 병진을 용이하게 하도록 슬롯(32)을 따라 단부(72)까지 병진한다. 샤프트(24)의 축방향 병진은 죠(36)로 하여금 척추 막대(10)를 포획으로부터 릴리스하도록 죠(46)로부터 분리되게 한다.
비-로킹 배향으로부터, 래치(34)는 기구(22)가 로킹 배향으로 배치가능하게 되도록, 예를 들어, 죠(36, 46)가 척추 막대(10)와 맞물려 포획하게 되도록 회전될 수 있다. 비-로킹 배향으로부터, 힘이 도 6의 화살표(E)에 의해 도시된 방향으로 래치(34)에 가해져, 래치(34)로 하여금 샤프트(24)가, 도 6 및 도 7의 화살표(F)에 의해 도시된 방향으로, 핸들 본체(44) 및 슬리브(38)에 상대적으로 축방향으로 병진하여 도 8에 도시된 바와 같이 척추 막대(10)를 포획하고 기구(22)를 로킹 배향으로 배치하게 되게 죠(36, 46)를 닫도록 화살표(E)에 의해 도시된 방향으로 회전하게 한다. 그 로킹 배향으로 래치(34)의 회전은 스프링(76)이 콜릿 릴리스(68)를 로킹 배향으로 바이어싱하여, 설명된 바와 같이, 콜릿 릴리스(68)가 로킹 배향으로 자동으로 복귀하게 되도록 콜릿 릴리스(68)의 병진을 용이하게 한다.
일 실시예에 있어서, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 시스템(20)은, 도 1 내지 도 8에 관하여 위에서 설명된 시스템과 유사하게, 척추 막대(10)와 맞물리도록 구성된, 위에서 설명된 기구(12)와 유사한, 기구(222)를 포함한다.
기구(222)는, 예를 들어, 위에서 설명된 샤프트(24)와 유사한, 단부(226)와 단부(228) 사이에 뻗어있는 가요성 내측 샤프트(224)와 같은 제1 부재를 포함한다. 단부(226)는 위에서 설명된 래치(34)와 유사한 래치(234)의 슬롯(232) 내에서 병진하도록 구성된 비드(230)를 포함한다. 단부(228)는, 예를 들어, 위에서 설명된 죠(36)와 유사한 죠(236)와 같은 클램프를 포함한다.
기구(222)는, 예를 들어, 위에서 설명된 슬리브(38)와 유사한 외측 슬리브(238)와 같은 제2 부재를 포함한다. 슬리브(238)는 단부(240)와 단부(242) 사이에 뻗어있다. 단부(240)는 위에서 설명된 핸들 본체(44)와 유사한 핸들 본체(244)의 내부 표면(도시되지 않음)과 고정식으로 맞물리도록 구성된다. 단부(242)는, 예를 들어, 위에서 설명된 죠(46)와 유사한 죠(246)와 같은 클램프를 포함한다. 죠(236, 246)는 기구(222)의 콜릿을 포함한다. 샤프트(224)와 슬리브(238)의 상대적 축방향 병진으로 죠(236, 246)의 상대적 이동이 용이하게 된다.
슬리브(238)는, 위의 슬리브(38) 및 샤프트(24)에 관하여 설명된 것과 유사하게, 샤프트(224)의 대응하는 형상의 비드를 배치하도록 구성된 T자형 공동부를 획정한다. 슬리브(238)는 곡률 반경을 획정하는 아치형 곡률을 가지며 단부(240, 242) 사이에 뻗어있다. 슬리브(238)는 샤프트(224)의 시각화, 비드의 배치 및 클리닝을 제공하도록 복수의 개구부(248)를 포함한다.
핸들 본체(244)는 단부(250)와 단부(252) 사이에 뻗어있다. 단부(250)는 슬리브(238)의 단부(240)와 고정식으로 맞물리도록 구성된다. 핸들 본체(244)는 곡률 반경을 획정하는 아치형 곡률을 가지며 단부(250, 252) 사이에 뻗어있다. 단부(250)는 샤프트(224)의 일부를 배치하도록 구성된 공동부(254)를 획정한다. 일 실시예에 있어서, 핸들 본체(244)의 반경은 슬리브(238)의 반경과 실질적으로 등가이다. 일 실시예에 있어서, 핸들 본체(244)의 반경은 슬리브(238)의 반경으로부터 실질적으로 오프셋되어 있다.
핸들 본체(244)는 핑거 그루브(258) 및 썸 그루브(260)를 획정하는 외측 표면(256)을 포함한다. 일 실시예에 있어서, 외측 표면(256)은 핑거 그루브(258) 반대에 배치된 핑거 그루브(259) 및 썸 그루브(260) 반대에 배치된 썸 그루브(261)를 획정한다.
핸들 본체(244)는, 예를 들어, 핸들 본체(244)와 장착되는 래치(234)와 같은 부품을 포함하는, 예를 들어, 액추에이터와 같은 제3 부재를 배치하도록 구성된 공동부(271)를 획정한다. 래치(234)는, 예를 들어, 토션 스프링(264)과 같은 바이어싱 부재에 의해 핸들 본체(244)에 상대적으로 회전하도록 탄성 바이어싱된다.
스프링(264)은 단부(250, 252) 사이에 핸들 본체(244) 내에서 중심에 배치되고 도 9에 도시된 바와 같은 로킹 배향과 도 10의 투영으로 도시된 바와 같은 비-로킹 배향 사이에서 래치(234)를 회전시켜 죠(236, 246)로부터 척추 막대(10)를 릴리스한다. 일부 실시예에 있어서, 비-로킹 배향으로부터, 래치(234)는 죠(236, 246)가 더 넓게 열리도록 그리고/또는 기구(222)의 구성요소를 분해하도록 되게 수동으로 끌어당겨져 열릴 수 있다.
래치(234)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 콜릿 릴리스(68)와 유사한 콜릿 릴리스(268)와 같은 로킹 요소의 적어도 일부를 배치하도록 구성된 공동부(266)를 획정한다. 래치(234)는 래치(234)의 중심 위치에서 래치(234)의 두께를 통해 배치된 핀(262)을 포함한다. 래치(234)는 핸들 본체(244)에 상대적으로 래치(234)가 회전하도록 핸들 본체(244)의 단부(250, 252) 사이에 중심에 배치된 피벗 포인트(270)에서 핀(262)을 통하여 핸들 본체(244)에 연결되어 있다.
래치(234) 및 샤프트(224)는 피벗 포인트(270) 둘레로 래치(234)의 회전이 슬리브(238) 내에서 그리고 그에 상대적으로 샤프트(224)의 축방향 병진을 야기하게 되도록 연결되어 있다. 예를 들어, 래치(234)는 슬롯(232)을 획정하는 표면에 의해 제공된 가동 한계 사이에서 샤프트(224)의 비드(230)가 병진하도록 구성된 슬롯(232)을 포함할 수 있다. 슬롯(232)은, 예를 들어 단부(272)와 같은 제1 가동 한계와, 예를 들어 단부(274)와 같은 제2 가동 한계 사이에 뻗어있으며 그 사이에서 균일한 두께를 갖는다. 비드(230)는 단부(272, 274) 사이에서 병진가능하다.
콜릿 릴리스(268)는, 예를 들어, 핸들 본체(244) 내 배치된 코일 스프링(도시되지 않음)과 같은 바이어싱 부재를 통하여 래치(234)와 맞물리도록 탄성 바이어싱된다. 콜릿 릴리스(268)는, 예를 들어 릴리스 핸들(278)과 같은 제1 부분, 및 예를 들어 그로부터 뻗어있는 로크(280)와 같은 제2 부분을 포함한다. 릴리스 핸들(278)은 반-원형 형상을 갖고 핸들 본체(244)의 단부(252) 및 릴리스 핸들(278)이 콜릿 릴리스(268)의 로킹 배향에서 플러시 맞물림하여 배치되도록 치수가 되어 있다. 릴리스 핸들(278)은 핀(282)을 통하여 로크(280)에 연결된다.
릴리스 핸들(278)은 코일 스프링이 로크(280)의 플랜지(284)와 릴리스 핸들(278) 사이에서 압축되게 래치(234)의 비-로킹 배향으로의 회전을 위해 래치(234)를 릴리스하도록 비-로킹 배향으로 조작가능하다. 콜릿 릴리스(268)의 비-로킹 배향에서, 코일 스프링은 래치(234)와의 로킹 배향으로 로크(280)를 바이어싱하도록 구성된다. 로크(280)는 래치(234)의 경사 램프(288)와 맞물리도록 구성된 경사 램프(286)를 포함한다. 램프(288)는, 콜릿 릴리스(268)의 로킹 배향으로의 릴리스 핸들(278)의 배치 및 래치(234)와 로크(280)의 맞물림을 용이하게 하도록, 도 10에 도시된 바와 같이, 래치(234)가 래치(234)의 로킹 배향으로 회전될 때, 램프(286)와 맞물린다. 로크(280)는 로킹 배향에서 래치(234)를 보유하도록 공동부(266)의 내측 벽(289)과 맞물리도록 구성된 경사 램프(286)에 인접하여 배치된 표면(287)을 포함한다.
릴리스 핸들(278)의, 도 20에 도시된 바와 같은, 캠 표면(290)은 V자형 단면을 갖는 그루브(292)를 획정한다. 그루브(292)는 V자형 단면을 갖는 쐐기(295)를 획정하는 핸들 본체(244)의 캠 표면(293)과 맞물려 짝결합하도록 구성된다. 예를 들어, 콜릿 릴리스(268)의 로킹 배향에서, 도 10에 도시된 바와 같이, 쐐기(295)는 그루브(292) 내 배치되고 릴리스 핸들(278)은 핸들 본체(244)와 플러시 맞물림하여 배치된다. 릴리스 핸들(278)이 회전될 때, 그루브(292)의 표면은 쐐기(295)를 따라 슬라이딩하여 릴리스 핸들(278)을 핸들 본체(244)로부터 축 방향으로 분리시킨다. 로크(280)는 표면(287)이 내측 벽(289)으로부터 릴리스되도록 축 방향으로 끌어당겨진다. 래치(234)는, 도 10의 투영으로 도시된 바와 같이, 로킹 배향으로부터 비-로킹 배향으로 회전가능하다. 일 실시예에 있어서, 릴리스 핸들(278)은, 래치(234)로부터 로크(280)를 릴리스하도록 그리고/또는 래치(234)와 로크(280)를 맞물리도록 로킹 배향과 비-로킹 배향 사이에서, 핸들 본체(244)의 길이방향 축에 횡행 평면에서, 회전된다. 일 실시예에 있어서, 릴리스 핸들(278)은 래치(234)로부터 로크(280)를 릴리스하도록 그리고/또는 래치(234)와 로크(280)를 맞물리도록 로킹 배향과 비-로킹 배향 사이에서 축방향으로 끌어당겨진다.
동작에 있어서, 기구(222)는 도 6에 도시 및 설명된 것과 유사한 그리고 도 10의 투영으로 도시된 바와 같은 비-로킹 배향과, 도 8에 도시 및 설명된 것과 유사한 그리고 도 10에 도시된 바와 같은 로킹 배향 사이에서 선택적으로 이동가능하다. 로킹 배향에서, 죠(236, 246)는 척추 막대(10)와의 포획 맞물림으로 배치된다. 비드(230)는 슬롯(232)의 단부(272)와 배치되고 래치(234)는 핸들 본체(244)와 플러시 정렬되어 배치된다.
죠(236, 246)로부터 척추 막대(10)를 릴리스하기 위하여, 릴리스 핸들(278)은 콜릿 릴리스(268)를 작동시키도록, 예를 들어 도 10의 화살표(G)에 의해 도시된 방향으로, 회전된다. 릴리스 핸들(278)이 회전될 때, 그루브(292)의 표면은 쐐기(295)를 따라 슬라이딩하여 릴리스 핸들(278)을 핸들 본체(244)로부터, 화살표(H)에 의해 도시된 축 방향으로, 분리시킨다. 래치(234)가 피벗 포인트(270) 둘레로 핸들 본체(244)에 상대적으로 회전가능하게 되도록 표면(287)이 내측 벽(289)으로부터 릴리스되게 로크(280)가 축 방향으로 끌어당겨진다. 래치(234)는, 화살표(I)에 의해 도시된 방향으로, 비-로킹 배향으로의 배치를 위해 회전한다. 래치(234)는 회전하여 핸들 본체(244)로부터 돌출한다.
비-로킹 배향으로의 래치(234)의 회전은 샤프트(224)로 하여금 핸들 본체(244) 및 슬리브(238)에 상대적으로, 화살표(J)에 의해 도시된 방향으로, 축방향으로 병진하게 한다. 비드(230)는, 투영으로 도시된 바와 같이, 래치(234)의 회전 동안 샤프트(224)의 축방향 병진을 용이하게 하도록 단부(274)와의 배치를 위해 슬롯(232)을 따라 병진한다. 샤프트(224)의 축방향 병진은 죠(236)로 하여금 척추 막대(10)를 포획으로부터 릴리스하도록 죠(246)로부터 분리되게 한다.
비-로킹 배향으로부터, 래치(234)는 기구(222)가 로킹 배향으로 배치가능하게 되도록, 예를 들어, 죠(236, 246)가 척추 막대(10)와 맞물려 포획하게 되도록 회전될 수 있다. 비-로킹 배향으로부터, 릴리스 핸들(278)은 그루브(292)의 표면이 쐐기(295)를 따라 슬라이딩하게 되도록, 예를 들어 화살표(K)에 의해 도시된 방향으로, 회전된다. 일부 실시예에 있어서, 릴리스 핸들(278)은 래치(234)를 로킹 및 언로킹하도록 어느 방향으로든 회전될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 릴리스 핸들(278)은 래치(234)를 로킹하도록 제1 방향으로 회전되고 그 후 및 래치(234)를 언로킹하도록 반대 방향으로 회전된다. 쐐기(295)는 내부 배치를 위해 그루브(292)와 정렬되고 릴리스 핸들(278)은 핸들 본체(244)와 플러시 맞물림하여 배치된다. 로크(280)는 콜릿 릴리스(268)의 로킹 배향으로 바이어싱된다.
래치(234)는, 로킹 배향으로 래치(234)를 배치하도록, 로크(280)의 탄성 바이어스에 의해 용이하게 되는 바와 같이, 램프(288)가 램프(286)와 맞물려 그 위로 슬라이딩하게 되도록, 화살표(L)에 의해 도시된 방향으로, 회전된다. 표면(287)과 내측 벽(289)은 로킹 배향으로부터 래치(234)의 회전을 방지하도록 맞물린다. 로킹 배향으로의 래치(234)의 회전은 샤프트(224)로 하여금 핸들 본체(244) 및 슬리브(238)에 상대적으로, 화살표(M)에 의해 도시된 방향으로, 축방향으로 병진하게 하여 죠(236, 246)를 닫고 척추 막대(10)를 포획한다.
시스템(20)은, 도 11 내지 도 20에 도시된 바와 같이, 골 체결구와 연결하도록 그리고 골 체결구와 척추 막대(10)의 배치를 용이하게 하도록 구성된 복수의 익스텐더(100)를 포함한다. 각각의 익스텐더(100)는 근위 단부(102)와 원위 단부(104) 사이에 뻗어있다. 각각의 익스텐더(100)는 예를 들어 레일(106)과 같은 제1 벽, 및 예를 들어 레일(108)과 같은 제2 벽을 포함한다. 레일(106, 108)은 사이에 통로(110)를 획정한다. 통로(110)는 척추 막대(10)의 적어도 일부를 통과시키도록 구성된 레일(106, 108) 간 폭 치수(w1)를 획정하는 임플란트 공동부(112)를 포함한다. 통로(110)는 균일 두께를 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 통로(110)의 일부만 또는 전부는, 예를 들어, 타원형, 장방형, 삼각형, 정사각형, 다각형, 불규칙형, 균일형, 비-균일형, 오프셋, 스태거형 및/또는 테이퍼형과 같은 대체 단면 구성을 가질 수 있다.
조립, 동작 및 사용에 있어서, 위에서 설명된 시스템과 유사하게, 시스템(20)은, 도 11 내지 도 20에 도시된 바와 같이, 환자의 척추의 섹션에 영향을 미치는 척추 장애의 치료를 위한 수술 시술과 채용된다. 예를 들어, 시스템(20)은 척추골(V)을 포함하는 척추의 환부의 상태 또는 상해의 치료를 위한 수술 시술과 사용될 수 있다. 시스템(20)은, 예를 들어, Dekutowski 등의 미국 특허 출원 공개 공보 제2008/0269805호에 도시 및 설명된 시스템 및 방법과 같은 다른 수술 시술과 채용될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 시스템(20)은, 예를 들어, 본원에서 설명되는 것들과 같은 다른 수술 시술과 채용될 수 있다.
사용에 있어서, 척추골(V)의 환부를 치료하기 위해, 의료진은, 조직의 절개 및 퇴축을 통해서와 같은, 적합한 방식으로 척추골(V)을 포함하는 수술 부위로의 접근을 획득한다. 일부 실시예에 있어서, 시스템(20)은 경피 수술 이식을 포함하는 최소 침습 수술, 미니-오픈 수술, 오픈 수술을 포함하는 현존 수술 방법 또는 기술에서 사용될 수 있고, 그로써 척추골은 미세-절개부, 또는 구역으로의 보호된 통로를 제공하는 슬리브를 통해 접근된다. 수술 부위로의 접근이 획득되고 나면, 척추 장애를 치료하도록 특정 수술 시술이 수행된다. 시스템(20)의 구성요소는 수술 치료를 증강시키도록 채용된다. 시스템(20)의 구성요소는 미리-조립된 디바이스로서 인계 또는 이식될 수 있거나 현장에서 조립될 수 있다. 시스템(20)의 구성요소 중 하나 또는 전부는 수술 시술 동안 또는 그 후에 완전히 또는 부분적으로 개정되거나, 제거되거나 교체될 수 있다.
하나 또는 복수의 절개부가 환자의 신체에 만들어지고 절단 기구(도시되지 않음)는 시스템(20)의 구성요소의 이식을 위해 하나 또는 복수의 수술 통로 및/또는 개구부를 생성한다. 예를 들어, 시스템(20)은 찌름 절개가, 예를 들어, 척추경 나사(101) 및/또는 척추 막대(10)와 같은 골 체결구를 수술 부위에 인계하기 위한 수술 통로를 생성하게 되도록 경피 수술 이식과 채용될 수 있다. 준비 기구(도시되지 않음)는 척추골(V)의 조직 표면을 준비함은 물론, 특정 수술 응용의 요건에 따라 수술 영역의 흡인 및 관주를 위해 채용될 수 있다.
파일럿 홀 등이 척추경 나사(101)의 샤프트를 수용하도록 척추골(V)에 만들어진다. 수술 치료의 특정 요건에 따라, 익스텐더(100)를 포함하는 시스템(20)의 구성요소는 수술 부위에서의 척추골(V)에 인접하여 배치되고 시스템(20)의 구성요소는 척추경 나사(101)를 척추골(V)과 고정 아니면 연결시키도록 조작가능하다. 척추경 나사(101)는 척추골(V)과 체결된다. 척추골(V)과 척추경 나사(101)를 고정시키도록 드라이버(도시되지 않음)가 익스텐더(100)와 채용될 수 있다.
죠(236, 246)는, 도 9 및 도 10에 관하여 설명된 바와 같이, 척추 막대(10)에 인접하여 그리고 비-로킹 및 열린 배향으로 배치된다. 비-로킹 배향으로부터, 릴리스 핸들(278)은, 설명된 바와 같이, 핸들 본체(244)와 플러시 맞물림하여 배치하도록 회전된다. 래치(234)는 샤프트(224)가 핸들 본체(244) 및 슬리브(238)에 상대적으로 축방향으로 병진하여 죠(236, 246)를 닫고 척추 막대(10)를 포획하게 되도록 로킹 배향으로 회전된다. 일 실시예에 있어서, 척추 막대(10)는 처음에, 경피적으로 찌름 절개부에서, 익스텐더(100)에 상대적으로 경사져, 놓이고 그리고 척추 막대(10)가 익스텐더(100)에 상대적으로 경사지게 수술 부위로 이동된다.
도 11 내지 도 16에 도시된 바와 같이, 일 실시예에 있어서, 의료진은, 인접하는 척추경 나사(101a)에 대응하는 경로의 의료진으로부터의 원위 및/또는 먼 위치를 포함하는 경로를 따라, 인접하는 척추경 나사(101c)에 대응하는 경로의 의료진으로의 근위 및/또는 가까운 위치로까지 익스텐더(100)를 통한 척추 막대(10)의 삽입을 위해 기구(222)를 채용한다. 척추 막대(10)는, 도 11에 도시된 바와 같이, 로킹 배향에서 기구(222)와 있게 배치된다.
의료진은, 도 12에 도시된 바와 같이, 척추 막대(10)의 원위 첨단(15)을 익스텐더(100a)의 윈도 내측에 그리고 피부 및 근막(S) 위에 배치하도록 핸들(244)을 움켜잡는다. 기구(222)는 척추 막대(10)의 축(a)이 익스텐더(100a)의 축(b)으로부터 각도(α) 오프셋되도록 척추 막대(10)를 지향시킨다. 각도(α)는, 예를 들어, 척추골(V)의 시상 평면(SP)과 같은 제1 평면에 배치된다. 일부 실시예에 있어서, 각도(α)는 머리쪽-꼬리쪽 배향으로 지향된다. 일부 실시예에 있어서, 각도(α)는, 본원에서 설명되는 것들과 같은, 평면에서 지향될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 기구(222)는 축(a)이 축(b)으로부터 각도(β) 오프셋되도록 척추 막대(10)를 지향시킨다. 각도(β)는, 예를 들어, 척추골(V)의 횡행 평면(TP)과 같은 제2 평면에 배치된다. 일부 실시예에 있어서, 각도(β)는 내측 배향 및/또는 외측 배향으로 지향된다. 일부 실시예에 있어서, 각도(β)는, 본원에서 설명되는 것들과 같은, 평면에서 지향될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 기구(222)는 핸들 본체(244)가 익스텐더(100)를 방해하지 못하게 방지하도록 각도(α) 및/또는 각도(β)로 지향된다. 일부 실시예에 있어서, 기구(222)는, 평면(SP, TP)의 교차부 및 척추 막대(10)의 공간 내 위치에 의해 획정되는, 3차원 각도를 획정하도록, 익스텐더(100a)에 상대적으로 배치된 각도(α) 및 각도(β)로 척추 막대(14)를 지향시킨다.
도 14에 도시된 바와 같이, 원위 첨단(15)이 피부 및 근막 밑에 그리고 익스텐더(100a)에 인접하여 배치되면, 도 15에 도시된 바와 같이 기구(222)는 동시에 척추 막대(10)를 척추경 나사(101a)의 나사 머리로까지 내리고 척추 막대(10)를 익스텐더(100b, 100c)를 통해 회전시키도록 척추 막대(10)를 지향시킨다. 기구(222)는, 도 16에 도시된 바와 같이, 척추 막대(10)를 내려 척추경 나사(101b, 101c)의 나사 머리와 있도록 척추 막대(10)를 지향시킨다. 죠(236, 246)는 익스텐더(100a)의 윈도보다 더 큰 폭 치수를 갖고 임플란트 공동부(112) 및/또는 익스텐더(100a)의 윈도에 들어가지 못하게 방지된다. 일부 실시예에 있어서, 익스텐더(100) 중 하나 이상은, 척추 막대(10)를 맞물리게 하고 척추 막대(10)를 척추경 나사의 나사 머리 내로 축소시키도록 통로(110)를 따라 병진하도록 배치되는, 축소 기구와 맞물리도록 구성된다.
도 11 내지 도 16에 관하여 설명된 방법과 유사하게, 일 실시예에서는, 도 17 내지 도 20에 도시된 바와 같이, 의료진은, 인접하는 척추경 나사(101a)에 대응하는 경로의 의료진으로의 근위 및/또는 가까운 위치를 포함하는 경로를 따라, 인접하는 척추경 나사(101c)에 대응하는 경로의 의료진으로부터의 원위 및/또는 먼 위치로까지 익스텐더(100)를 통한 척추 막대(10)의 삽입을 위해 기구(222)를 채용한다. 척추 막대(10)는, 설명된 바와 같이, 로킹 배향에서 기구(222)와 있게 배치된다.
의료진은, 도 17에 도시된 바와 같이, 원위 첨단(15)을 익스텐더(100a)의 윈도 내측에 그리고 임플란트 공동부(112) 내에 배치하도록 핸들(244)을 움켜잡는다. 기구(222)는, 도 12 및 도 13에 관하여 설명된 것과 유사하게, 척추 막대(10)를 지향시킨다.
도 17에 도시된 바와 같이, 원위 첨단(15)이 피부 및 근막 밑에 그리고 익스텐더(100a)에 인접하여 배치되면, 도 18에 도시된 바와 같이 기구(222)는 동시에 척추 막대(10)를 척추경 나사(101a)의 나사 머리로까지 내리고 척추 막대(10)를 익스텐더(100b, 100c)를 통해 회전시키도록 척추 막대(10)를 지향시킨다. 기구(222)는 척추 막대(10)를 내려 척추경 나사(101b, 101c)의 나사 머리와 있도록 척추 막대(10)를 지향시킨다. 일부 실시예에 있어서, 척추 막대(10)가 통해 삽입되는 절개부는 죠(236, 246)의 길이를 수용하도록 대략 10 밀리미터까지 확장될 필요가 있을 수 있다.
죠(236, 246)로부터 척추 막대(10)를 릴리스하기 위하여, 릴리스 핸들(278)은 콜릿 릴리스(268)를 작동시키도록, 도 19의 화살표(N)에 의해 도시된 방향으로, 회전된다. 릴리스 핸들(278)이 회전될 때, 그루브(292)의 표면은 쐐기(295)를 따라 슬라이딩하여 릴리스 핸들(278)을 핸들 본체(244)로부터, 도 20의 화살표(O)에 의해 도시된 축 방향으로, 분리시킨다. 본원에서 설명된 바와 같이, 래치(234)가 피벗 포인트(270) 둘레로 핸들 본체(244)에 상대적으로 회전가능하게 되도록 표면(287)이 내측 벽(289)으로부터 릴리스되게 로크(280)가 축 방향으로 끌어당겨진다.
본원에서 설명된 바와 같이, 비-로킹 배향으로의 래치(234)의 회전은 샤프트(224)로 하여금 핸들 본체(244) 및 슬리브(238)에 상대적으로 축방향으로 병진하게 한다. 샤프트(224)의 축방향 병진은 죠(236)로 하여금 척추 막대(10)를 포획으로부터 릴리스하도록 죠(246)로부터 분리되게 한다. 척추 막대(10)는, 예를 들어, 세트 나사와 같은 결합 부재에 의해 척추경 나사(101)와 로킹된다. 시스템(20)의 이식되지 않는 구성요소 및/또는 기구(222)는 수술 부위로부터 제거되고 절개부는 닫힌다.
시스템(20)의 구성요소 중 하나 이상은 중합체와 같은 방사선투과 재료로 만들어질 수 있다. 라디오마커는 x-레이, 형광투시, CT 또는 다른 영상 기술 하에 식별하도록 포함될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 미세 수술 및 영상 유도 기술의 사용은, 시스템(20)의 도움으로, 척추 악화 또는 손상에 접근하고, 보고, 수복하도록 채용될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 시스템(20)은 단일 척추골 레벨 또는 복수의 척추골 레벨과의 사용을 위해 하나 또는 복수의 척추 막대 및/또는 골 체결구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 막대 및/또는 골 체결구는, 예를 들어, 일렬, 평행, 오프셋, 스태거형 및/또는 대체 척추골 레벨과 같은 다양한 배향으로 척추골과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 골 체결구는 하나 또는 복수의 다-축 나사, 시상 각형성 나사, 척추경 나사, 단-축 나사, 평면 상 나사, 고정 나사, 조직 관통 나사, 관용적 나사, 확장 나사, 앵커, 버튼, 커넥터, 클립, 스냅, 마찰 고정, 압축 고정, 확장 리벳, 스테이플, 못, 접착제, 고착 플레이트 및/또는 포스트를 포함할 수 있다. 척추 막대 및/또는 골 체결구는 고착을 강화하도록 골유도 또는 골전도 재료로 코팅되고/되거나, 하나 또는 복수의 치료제를 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 시스템(20)은 시스템(20)의 구성요소 및/또는 표면 상에, 그 둘레에 또는 그 내부에 배치, 패킹, 코팅 또는 레이어링될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 제제는, 예를 들어, 척추골과 고착 요소의 고착을 강화하는 골 이식과 같은 골 성장 촉진 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 제제는, 예를 들어, 통증, 염증 및 퇴행을 치료하도록, 지속형 릴리스를 포함하는, 릴리스를 위해 하나 또는 복수의 치료제 및/또는 약제를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 시스템(20)은, 특정 응용의 요건에 따라, 대체 사이즈 및 치수로 되고, 키트로서 배열될 수 있는, 하나 또는 복수의 삽입기, 익스텐더, 리듀서(reducers), 골 체결구, 막대 및/또는 다른 척추골 보강물을 포함할 수 있다.
본원에 개시된 실시예에 다양한 수정이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 위 설명은 제한하는 것이 아니라 단지 다양한 실시예의 예시로서 해석되어야 한다. 당업자는 여기에 첨부된 청구범위의 취지 및 범위 내에서 다른 수정을 고려해볼 수 있을 것이다.

Claims (10)

  1. 수술 기구로서,
    본체(body);
    근위 단부와 원위 단부의 사이에 뻗어있는 제1 부재;
    상기 본체와 연결된 근위 단부와 원위 단부의 사이에 뻗어있는 제2 부재; 및
    상기 원위 단부를 상대적으로 축방향으로 병진시키도록 상기 본체 및 상기 제1 부재의 상기 근위 단부에 연결된 제3 부재로서, 래치(latch) 및 상기 래치와 맞물릴 수 있는 로크(lock)를 포함하는 상기 제3 부재를 포함하되,
    상기 래치는, 상기 원위 단부가 척추 보강물(spinal construct)과 맞물리게 되도록 로킹 배향으로 배치가능하고 상기 로크가 상기 래치와의 맞물림을 해제하게 되도록 비-로킹 배향으로 회전가능하며, 상기 래치는 상기 원위 단부가 상기 척추 보강물과의 맞물림을 해제하게 배치되도록 상기 본체에 상대적으로 바이어싱되며,
    상기 래치가 비-로킹 배향 및 로킹 배향에 있을 때 상기 제1 부재의 원위 단부는 상기 제2 부재의 원위 단부에 대하여 더 원위부에 있는, 수술 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제3 부재는 복수의 폭을 갖는 외측 표면을 포함하고, 상기 폭은 조작을 용이하게 하도록 인체공학적 구성을 갖는 수술 기구.
  3. 제1항에 있어서, 상기 래치는 상기 래치가 피벗 포인트 둘레로 회전가능하게 되도록 상기 피벗 포인트에서 상기 본체와 연결되는 수술 기구.
  4. 제1항에 있어서, 상기 래치는 상기 제1 부재의 상기 근위 단부를 배치하도록 구성된 슬롯(slot)을 획정하는 수술 기구.
  5. 제4항에 있어서, 상기 슬롯은 상기 제1 부재의 상기 근위 단부에 대한 제1 가동 한계(movable limit) 및 제2 가동 한계를 획정하는 수술 기구.
  6. 제1항에 있어서, 상기 래치는 상기 비-로킹 배향으로 상기 본체로부터 바깥쪽으로 바이어싱되는 수술 기구.
  7. 제1항에 있어서, 상기 래치는 상기 제2 부재에 상대적으로 상기 제1 부재를 병진시키도록 상기 비-로킹 배향으로부터 조작가능한 수술 기구.
  8. 제1항에 있어서, 상기 로크는 상기 래치의 이동을 방지하도록 로킹 배향으로 탄성 바이어싱되는 수술 기구.
  9. 제1항에 있어서, 상기 로크는 상기 래치의 이동을 방지하는 로킹 배향과 상기 래치가 상기 본체에 상대적으로 이동가능하게 되는 비-로킹 배향 사이에서 이동가능한 수술 기구.
  10. 제1항에 있어서, 상기 래치는 상기 로킹 배향으로부터 상기 비-로킹 배향으로의 상기 래치의 이동을 용이하게 하도록 상기 로크와 맞물릴 수 있는 경사 램프(inclined ramp)를 획정하는 수술 기구.
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130317557A1 (en) * 2012-05-26 2013-11-28 Custom Spine, Inc. Mis rod insertion device and method
US9402661B2 (en) * 2013-09-23 2016-08-02 Stryker European Holdings I, LCC Lumbar-sacral screw insertion and manipulation
US9526536B2 (en) * 2013-10-16 2016-12-27 Spineology Inc. Articulating rod holder
US9700358B2 (en) * 2014-10-20 2017-07-11 FloSpine LLC Guided rod and anchor system for use in a minimally invasive surgery spinal procedure or the like
EP3376987B1 (en) * 2015-11-19 2020-10-28 EOS Imaging Method of preoperative planning to correct spine misalignment of a patient
DE102016011521A1 (de) * 2016-09-23 2018-03-29 Silony Medical International AG Stabeinbringinstrument mit verstellbarer Stabangulierung
CN108283513B (zh) * 2017-12-27 2021-08-27 郭成军 一种植入物的植入装置
US11026733B2 (en) * 2019-02-28 2021-06-08 Warsaw Orthopedic, Inc. Surgical system and method
EP3949881B1 (en) * 2020-08-04 2023-11-01 Biedermann Technologies GmbH & Co. KG System of a rod insertion device and a rod

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110313470A1 (en) * 2010-06-18 2011-12-22 Spine Wave, Inc. Pedicle Screw Extension for Use in Percutaneous Spinal Fixation
US20120239097A1 (en) 2006-05-18 2012-09-20 Laszlo Garamszegi Rod reducer
US20130041415A1 (en) 2010-03-02 2013-02-14 Warsaw Orthopedic, Inc. Systems and Methods for Minimally Invasive Surgical Procedures FO Systems

Family Cites Families (55)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10032126B4 (de) 2000-07-05 2004-12-02 Marquardt Medizintechnik Gmbh Instrument zum Einführen eines Verbindungsstabes in und durch zueinander ausgerichtete Querbohrungen in den Köpfen von zwei oder mehreren in die Wirbelsäule eingeschraubten Pedikelschrauben
US6755338B2 (en) 2001-08-29 2004-06-29 Cerebral Vascular Applications, Inc. Medical instrument
US7572276B2 (en) * 2002-05-06 2009-08-11 Warsaw Orthopedic, Inc. Minimally invasive instruments and methods for inserting implants
US7306603B2 (en) 2002-08-21 2007-12-11 Innovative Spinal Technologies Device and method for percutaneous placement of lumbar pedicle screws and connecting rods
JP4633622B2 (ja) 2002-10-30 2011-02-16 ツィマー スパイン インコーポレイテッド 脊椎安定化システム
AU2004257643A1 (en) 2003-07-03 2005-01-27 Synthes Gmbh Top loading spinal fixation device and instruments for loading and handling the same
US7648507B2 (en) 2003-12-16 2010-01-19 Depuy Acromed, Inc. Pivoting implant holder
US7597694B2 (en) 2004-01-30 2009-10-06 Warsaw Orthopedic, Inc. Instruments and methods for minimally invasive spinal stabilization
CA2555141C (en) 2004-02-06 2013-01-08 Depuy Spine, Inc. Devices and methods for inserting a spinal fixation element
US7491207B2 (en) 2004-04-12 2009-02-17 Synthes Usa, Llc Rod persuader
JP2008505740A (ja) 2004-07-06 2008-02-28 ジンテス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 脊椎ロッド挿入器具
US7462182B2 (en) 2004-08-10 2008-12-09 Warsaw Orthopedic, Inc. Reducing instrument for spinal surgery
US7481813B1 (en) 2004-11-19 2009-01-27 Alphatec Spine, Inc. Securing device and corresponding methods thereof for bone fixation systems
US20060111730A1 (en) 2004-11-23 2006-05-25 Medical Innovators, Inc. Deformity reduction instrument and method
WO2006091863A2 (en) 2005-02-23 2006-08-31 Pioneer Laboratories, Inc. Minimally invasive surgical system
US7758617B2 (en) 2005-04-27 2010-07-20 Globus Medical, Inc. Percutaneous vertebral stabilization system
US7871424B2 (en) 2005-05-23 2011-01-18 Custom Spine, Inc. Spinal rod inserter
US7909830B2 (en) 2005-08-25 2011-03-22 Synthes Usa, Llc Methods of spinal fixation and instrumentation
US7695475B2 (en) 2005-08-26 2010-04-13 Warsaw Orthopedic, Inc. Instruments for minimally invasive stabilization of bony structures
US20070123904A1 (en) 2005-10-31 2007-05-31 Depuy Spine, Inc. Distraction instrument and method for distracting an intervertebral site
US7520879B2 (en) 2006-02-07 2009-04-21 Warsaw Orthopedic, Inc. Surgical instruments and techniques for percutaneous placement of spinal stabilization elements
EP2004079B1 (en) 2006-04-11 2013-07-10 Synthes GmbH Minimally invasive fixation system
US7563274B2 (en) 2006-04-25 2009-07-21 Warsaw Orthopedic, Inc. Surgical instruments and techniques for controlling spinal motion segments with positioning of spinal stabilization elements
US7686809B2 (en) 2006-09-25 2010-03-30 Stryker Spine Rod inserter and rod with reduced diameter end
US8490624B2 (en) 2006-11-13 2013-07-23 Ric Investments, Llc Patient interface with variable footprint
US7998144B2 (en) 2006-12-22 2011-08-16 Aesculap Ag Surgical instrument and osteosynthesis device
KR100850322B1 (ko) 2006-12-26 2008-08-12 주식회사 엔에이치에스 척추고정장치
US20080269805A1 (en) 2007-04-25 2008-10-30 Warsaw Orthopedic, Inc. Methods for correcting spinal deformities
US8062304B2 (en) 2007-04-25 2011-11-22 Spinal Elements, Inc. Spinal implant distractor/inserter
US8460300B2 (en) 2007-06-12 2013-06-11 Zimmer Spine, Inc. Instrumentation and associated techniques for minimally invasive vertebral rod installation
US8043343B2 (en) 2007-06-28 2011-10-25 Zimmer Spine, Inc. Stabilization system and method
US8025682B2 (en) 2007-08-31 2011-09-27 Depuy Spine, Inc. Method and system for securing a rod to a bone anchor with a connector
US20090082811A1 (en) 2007-09-26 2009-03-26 Depuy Spine, Inc. Devices and methods for positioning a spinal fixation element
US8366714B2 (en) 2007-10-23 2013-02-05 K2M, Inc. Rod insertion instrument and method of use
KR100936212B1 (ko) 2007-12-28 2010-01-11 유앤아이 주식회사 척추고정시스템의 로드 장착장치
US9277940B2 (en) 2008-02-05 2016-03-08 Zimmer Spine, Inc. System and method for insertion of flexible spinal stabilization element
US8226656B2 (en) 2008-04-16 2012-07-24 Warsaw Orthopedic, Inc. Minimally invasive systems and methods for insertion of a connecting member adjacent the spinal column
US8348954B2 (en) 2008-09-16 2013-01-08 Warsaw Orthopedic, Inc. Electronic guidance of spinal instrumentation
ES2477417T3 (es) 2008-10-23 2014-07-16 Alphatec Spine, Inc. Sistemas de fijación para la columna vertebral
FR2937855B1 (fr) * 2008-11-05 2010-12-24 Warsaw Orthopedic Inc Instrument d'introduction progressive d'une tige vertebrale.
US8900238B2 (en) 2009-03-27 2014-12-02 Globus Medical, Inc. Devices and methods for inserting a vertebral fixation member
US8206394B2 (en) 2009-05-13 2012-06-26 Depuy Spine, Inc. Torque limited instrument for manipulating a spinal rod relative to a bone anchor
US8246624B2 (en) 2009-07-23 2012-08-21 Zimmer Spine, Inc. Spinal rod insertion tool and method
WO2011017712A2 (en) 2009-08-07 2011-02-10 Exatech, Inc. Systems and methods for stabilization of bone structures, including thorocolumbar stabilization systems and methods
KR101067787B1 (ko) 2009-09-17 2011-09-28 박근호 척추고정나사 및 그 시술장치
KR100942226B1 (ko) 2009-09-30 2010-02-16 주식회사 지에스메디칼 로드 홀더 및 이를 이용하는 척추용 최소 침습 수술 시스템
US20110093014A1 (en) 2009-10-19 2011-04-21 Zimmer Spine, Inc. Rod with Removable End and Inserter Therefor
US8460301B2 (en) 2010-01-27 2013-06-11 Warsaw Orthopedic, Inc. Systems and methods for minimally invasive stabilization of bony structures
US8540719B2 (en) 2010-02-09 2013-09-24 Aesculap Implant Systems, Llc Percutaneous rod insertion system and method
US8900240B2 (en) 2010-02-12 2014-12-02 Pioneer Surgical Technology, Inc. Spinal rod and screw securing apparatus and method
KR101001539B1 (ko) 2010-06-14 2010-12-17 주식회사 디오메디칼 척추교정용 로드 삽입기구 및 이를 구비한 척추교정 시술장치
WO2012018792A1 (en) 2010-08-02 2012-02-09 Synthes Usa, Llc Orthopedic implant system
US8617165B2 (en) 2010-09-01 2013-12-31 Globus Medical, Inc. Rod reducing instrument and methods of use thereof
US8764756B2 (en) * 2011-02-22 2014-07-01 K2M, Inc. Single action anti-torque rod reducer
US8828059B2 (en) 2011-04-25 2014-09-09 Warsaw Orthopedic, Inc. Elongated connecting elements for minimally invasive surgical procedures

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120239097A1 (en) 2006-05-18 2012-09-20 Laszlo Garamszegi Rod reducer
US20130041415A1 (en) 2010-03-02 2013-02-14 Warsaw Orthopedic, Inc. Systems and Methods for Minimally Invasive Surgical Procedures FO Systems
US20110313470A1 (en) * 2010-06-18 2011-12-22 Spine Wave, Inc. Pedicle Screw Extension for Use in Percutaneous Spinal Fixation

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Publication number Publication date
JP2016512111A (ja) 2016-04-25
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JP6416190B2 (ja) 2018-10-31

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US9289247B2 (en) Surgical tool holder
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