CN115253055A - 微针阵列单元及容器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够小型化的微针阵列单元及容器。微针阵列单元具备：微针阵列，具有片材部及配置于片材部的其中一个表面的外周面的内侧的多个针部；容器，容纳微针阵列，所述容器具有：容纳部，具有开口及支撑微针阵列的外周面的突出部；变形部，配置于与开口相反的一侧并和容纳部连为一体；及凸缘部，与和容纳部连为一体的皮肤接触；及盖部，密封容器的开口，通过受到开口方向的外力，变形部变形，并按压微针阵列的另一个表面，通过按压，微针阵列使突出部变形，并从容纳部向外部挤出，变形部维持变形的状态，并按压微针阵列。

Description

微针阵列单元及容器

本发明是申请日为2018年05月14日，申请号为201810454585.2，发明名称为微针阵列单元及容器的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种微针阵列单元及容器。

背景技术

近年来，作为不伴随疼痛而能够向皮肤内供给药剂的新型剂型，已知有微针阵列(Micro-Needle Array)。微针阵列为将包含药剂并具有生物降解性的微针(也称为微细针或微小针)排列成阵列状的阵列。通过将该微针阵列按压于皮肤中，各微针穿刺于皮肤中。被穿刺的微针在皮肤内被吸收，从而包含在各微针中的药剂供给于皮肤内。

提出有如下容器，为了保护微针直至穿刺到皮肤中，并且容易穿刺到皮肤中，而在容纳微针阵列的状态下按压于皮肤中的容器(也称为敷抹器)。(专利文献1)。

专利文献1：日本专利5553612号公报

专利文献1的容器使和保持微针阵列的内侧部分连为一体的外侧部分弹性变形。因此存在容器大型化的忧患。

发明内容

本发明是鉴于这种情况而完成的，其目的在于提供一种能够小型化的微针阵列单元及容器。

第一方式的微针阵列单元，其具备：

微针阵列，具有片材部及配置于片材部的其中一个表面的外周面的内侧的多个针部；

容器，容纳微针阵列，所述容器具有：容纳部，具有开口及支撑微针阵列的外周面的突出部；变形部，配置于与开口相反的一侧并和容纳部连为一体；及和容纳部连为一体的与皮肤接触的凸缘部；及

盖部，密封容器的开口，

通过接受开口方向的外力，变形部变形，并按压微针阵列的另一个表面，

通过按压，微针阵列通过突出部，并从容纳部向外部挤出，

变形部维持变形的状态，并按压微针阵列。

第二方式的微针阵列单元中，突出部配置于比变形部的一侧更靠开口的一侧。

第三方式的微针阵列单元中，变形部具有凸形状，所述凸形状带有从微针阵列分开的顶点部。

第四方式的微针阵列单元中，凸形状为圆顶形状或锥形状。

第五方式的微针阵列单元中，突出部由在容纳部内以等间隔配置的多个突出部构成。

第六方式的微针阵列单元中，突出部由配置于容纳部内的连续的突出部构成。

第七方式的微针阵列单元中，凸缘部在与皮肤接触的一侧具有粘结剂。

第八方式的微针阵列单元中，在微针阵列的另一个表面侧具备平板。

第九方式的微针阵列单元中，凸缘部设置于容纳部的整个周围。

第十方式的微针阵列单元中，凸缘部具有向变形部的一侧弯曲的弯曲部。

第十一方式的微针阵列单元中，弯曲的凸缘部以容纳部的开口为基准，配置于超过变形部的位置。

第十二方式的容器，其容纳微针阵列，所述微针阵列具有片材部及配置于片材部的其中一个表面的外周面的内侧的多个针部，所述容器具有：容纳部，具有开口及将针部朝向开口而支撑外周面的突出部；变形部，配置于与开口相反的一侧并和容纳部连为一体；及和容纳部连为一体的与皮肤接触的凸缘部，变形部通过接受开口方向的外力来变形，并从另一个表面按压微针阵列，变形部维持变形的状态，并按压从容纳部挤出的微针阵列。

发明效果

根据本发明，能够使微针阵列单元及容器小型化。

附图说明

图1是微针阵列单元的立体图。

图2是沿着图1的微针阵列单元的I-I线的剖视图。

图3是微针阵列的立体图。

图4是图1的微针阵列单元的仰视图。

图5是另一微针阵列单元的仰视图。

图6是表示穿刺微针阵列的工序的、微针阵列单元的立体图。

图7是表示穿刺微针阵列的工序的、微针阵列单元的立体图。

图8是表示穿刺微针阵列的工序的、微针阵列单元的剖视图。

图9是表示穿刺微针阵列的工序的、微针阵列单元的剖视图。

图10是表示穿刺微针阵列的工序的、微针阵列单元的剖视图。

图11是另一方式的微针阵列单元的剖视图。

图12是另一方式的微针阵列单元的仰视图。

图13是另一方式的微针阵列单元的仰视图。

图14是另一方式的微针阵列单元的剖视图。

图15是另一方式的微针阵列单元的剖视图。

具体实施方式

以下，根据附图对本发明的优选的实施方式进行说明。本发明通过以下优选的实施方式进行说明。只要不脱离本发明的范围，能够通过多个方法进行变更，能够利用除了实施方式以外的其他实施方式。因此，本发明的范围内的所有变更包括在权利要求书中。

实施方式的微针阵列单元具备：微针阵列；容器，由突出部支撑微针阵列；及盖，密封容器的开口，从与开口相反的一侧施加外力而使容器的一部分变形，从容器挤出微针阵列，通过变形的容器按压微针阵列。以下，对优选的实施方式进行说明。

图1是微针阵列单元的立体图，图2是沿着图1中的I-I线的剖视图。根据图1及图2，对微针阵列单元1进行说明。

如图1所示，微针阵列单元1具备容器10。容器10具备用于容纳微针阵列的容纳部12、和容纳部12连为一体的变形部14、和容纳部12连为一体且通过弯曲部18弯曲的凸缘部16。

容器10的容纳部12及变形部14俯视观察时具有圆形状。容器10的凸缘部16俯视观察时具有跑道形状(组合两个半圆与直线而成的形状)。其中，容纳部12、变形部14及凸缘部16的形状没有限定。实施方式中，凸缘部16设置于容纳部12的整个周围。整个周围是指凸缘部16围绕容纳部12的整周。凸缘部16无需设置于容纳部12的整个周围。另外，凸缘部16优选在与皮肤接触的一面具有粘结剂。容器10通过凸缘部16的粘结剂贴附于皮肤上。即使在凸缘部16上不具有粘结剂的情况下，容器10通过涂布于皮肤上的粘结剂而贴附于皮肤上。而且，通过从容器10的上方贴附其他部件(医用胶带)等而容器10贴附于皮肤上。

如图2所示，容纳部12具有划定于内壁的内部空间及开口12A。由盖部30密封容纳部12的开口12A。容纳部12具备配置于内壁且向内部空间突出的突出部12B。实施方式中，容纳部12具有圆筒状，但是只要能够容纳微针阵列40，容纳部12的形状并无限定。

变形部14配置于与开口12A相反的一侧并和容纳部12连为一体。实施方式中，变形部14为例如具有与微针阵列40分开的顶点部14A的凸形状。变形部14的顶点部14A是指在变形部14中距微针阵列40最远的部分，凸形状是指顶点部14A不位于容纳部12的内部空间。变形部14能够具有多个顶点部14A。连为一体是指连结了容纳部12与变形部14的状态。例如，将容纳部12与变形部14连成一体时，能够通过单独成形容纳部12与变形部14，并嵌合容纳部12与变形部14，接着进行焊接来实现。将容纳部12与变形部14连成一体时，均可在将微针阵列40容纳于容纳部12的之前或容纳之后进行。容纳部12与变形部14的一体化能够通过一体成形容纳部12与变形部14来实现。其中，并不限定于这些方法。

变形部14例如能够设为锥形状，在实施方式中为圆锥形状。变形部14例如能够具有内部空间，能够连通变形部14的内部空间与容纳部12的内部空间。容纳部12在与开口12A相反的一侧为通过变形部14来关闭的结构。锥形状包括圆锥形状或角锥形状，并包括截头圆锥形状。

凸缘部16与容纳部12连为一体，如后述，与皮肤接触。在实施方式中，凸缘部16从容纳部12的开口12A的位置向外侧延伸，进而通过弯曲部18向变形部14的一侧弯曲。在实施方式中，凸缘部16以容纳部12的开口12A为基准，配置于超过变形部14的顶点部14A的位置。凸缘部16形成为与微针阵列40的片材部平行。平行包括平行及大致平行。如后述，若能够与皮肤接触，则凸缘部16的形状并无特别限定。将容纳部12与凸缘部16连成一体时，能够适用与将容纳部12与变形部14连成一体时相同的方法。

参考图3，对微针阵列40的代表性结构进行说明。图3是微针阵列40的立体图。如图3所示，微针阵列40具备具有对置的其中一个表面42和另一个表面43的圆形的片材部41及配置于片材部41的其中一个表面42的多个针部44。针部44构成微针。多个针部44配置于其中一个表面42的外周面42A的内侧的微针区域42B。如图3所示，外周面42A与微针区域42B的边界成为在多个针部44中连结配置于最外的针部44的虚线42C。在实施方式中，虽例示了片材部41为圆形，但是也可以为矩形。

片材部41与针部44只要根据微针阵列40的用途选择形状及尺寸等即可。另外，片材部41与针部44可以由相同的材料构成，也可以为不同。微针阵列40能够通过一体成形片材部41与针部44来制造，但是也可以分别成形。

针部44例如具有大致锥形状，但是也可以具有柱形状或截头圆锥形状。在实施方式中，针部44从其中一个表面42朝向前端以圆锥台部及圆锥的顺序构成，但是若能够穿刺到皮肤中，就无特别限定。针部44优选排列成隔着相同的间隔的列(横列)与行(纵列)的状态即阵列状。

各针部44可以由金属材料形成，但是优选由在穿刺到皮肤或粘膜之后插入到体内之后溶解的材料构成。因此，作为构成针部44的材料，优选水溶性高分子，更优选多糖类。作为构成针部44的材料，例如优选由选自包括羟乙基淀粉、葡聚糖、软骨素硫酸、透明质酸钠、羧甲基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧乙烯聚氧丙烯二醇及聚乙二醇的组中的至少一种形成。

药剂涂布或包含于各针部44。片材部41贴附于皮肤表面时，各针部44贯穿皮肤而穿刺到体内。药剂涂布于各针部44的情况下，药剂从各针部44的表面供给于体内。并且，药剂包含于各针部44的情况下，各针部44由穿刺到体内之后溶解的材料形成，因此通过体内的针部44溶解而针部44的药剂供给于体内。

微针阵列40的片材部41例如具有10mm以上至30mm以下的范围的直径，并具有0.1mm以上且5mm以下的厚度。并且，针部44具有例如0.2mm以上且1.5mm以下的长度。并且，在片材部41的其中一个表面42配置有例如4个以上且1000个以下的针部44。其中，并不限定于这些值。

如图2所示，在针部44的末端朝向重力方向的状态下，突出部12B支撑微针阵列40的外周面42A。在使针部44朝向开口12A的状态下，微针阵列40通过突出部12B容纳于容纳部12的内部空间。

微针阵列40的另一个表面43与变形部14对置。在实施方式中，变形部14为圆锥形，变形部14的内径随着朝向顶点部14A而变小。在输送时等，即使向容器10施加振动的情况下，微针阵列40通过突出部12B及变形部14而被限制移动。在实施方式的微针阵列单元1中，未配置用于固定微针阵列40的粘结剂，但是也可以在容纳部12的内部配置粘结剂，从而固定微针阵列40。

图4是微针阵列单元1的仰视图。为了容易理解，微针阵列单元1省略了盖部30。图4表示从开口12A露出微针阵列40的状态。如图4所示，4个突出部12B以等间隔设置于容纳部12的内壁。4个突出部12B支撑微针阵列40的外周面42A。

图5是另一方式的微针阵列单元2的仰视图。为了容易理解，微针阵列单元1省略了盖部30。如图5所示，突出部12B沿着容纳部12的内壁连续地设置。连续的1个突出部12B支撑微针阵列40的外周面42A。

突出部12B在针部44的末端朝向重力方向的状态下只要能够支撑微针阵列40的外周面42A，配置位置及数量就无限定。

接着，根据图6至图10，对使用微针阵列单元1来穿刺微针阵列40的工序进行说明。对与图1至图5中说明的结构相同的结构，附加相同的符号，有时省略了其说明。

图6及图7是表示穿刺微针阵列40的工序的、微针阵列单元的立体图。图8至图10是表示穿刺微针阵列40的工序的、微针阵列单元1的剖视图。

如图6所示，密封容纳部12的开口12A的盖部30从容器10剥离。微针阵列40的微针区域42B从开口12A露出。直至使用微针阵列单元1的期间，微针区域42B的针部44(未图示)通过盖部30受到保护以防止受到损伤。为了便于剥离，盖部30优选具有旋钮部。

如图7所示，容器10定位于皮肤上。容纳部12的开口12A朝向皮肤而定位，而微针阵列40的针部44(未图示)朝向皮肤。开口12A方向的外力通过手指50施加到变形部14。

图8是图7的剖视图。如图8所示，容器10定位于皮肤60上。从容纳部12向外侧突出的凸缘部16的一部分与皮肤60接触。为了向变形部14施加开口12A方向的外力，手指50位于比变形部14的顶点部14A更远离的位置。微针阵列40通过突出部12B来指示，并位于容纳部12的内部空间。

如图9所示，通过手指50朝向皮肤60按压变形部14。变形部14通过受到开口12A方向的外力来变形。变形部14按压微针阵列40的另一个表面43。通过按压另一个表面43，微针阵列40通过突出部12B，并从容纳部12向外部挤出。微针阵列40通过开口12A，而微针阵列40的针部44穿刺皮肤60。微针阵列40通过时，优选突出部12B弹性变形。弹性变形的突出部12B使微针阵列40向容纳部12的插入、从容纳部12的挤出变得容易。

随着向变形部14施加外力，皮肤60移动直至与凸缘部16接触。在凸缘部16在与皮肤60对置的面具有粘结剂的情况下，凸缘部16贴附于皮肤60上。

如图10所示，变形部14通过外力变形，除去外力之后，变形部14也维持已变形的形状。已变形的变形部14朝向皮肤60按压微针阵列40。

穿刺之后，直至供给微针阵列40的药剂的期间，容器10的变形部14按压微针阵列40，因此不用按压手指50，也可防止微针阵列40从皮肤60脱落。

在实施方式中，凸缘部16具有弯曲部18，因此在微针阵列40的穿刺位置与凸缘部16之间形成高低差。通过弯曲部18的高低差，微针阵列40被与凸缘部16接触的皮肤60下压。另一方面，通过下压，皮肤60恢复的力变大，而皮肤60与微针阵列40的相互按压力变大。微针阵列40的针部44成为容易穿刺到皮肤60的状态。优选变形后的变形部14即使从皮肤60受到压力，也不变形。变形部14能够继续按压微针阵列40。

在实施方式中，容器10的变形部14配置于容纳微针阵列40的容纳部12的中心轴方向的投影面的内侧。因此，容器10中的容纳部12与变形部14的配置，使容器10小型化，其结果，使微针阵列单元1(参考图2)小型化。从而容易向皮肤60穿刺微针阵列40。

构成如图2所示的微针阵列单元1的、容器10及盖部30，优选由例如聚乙烯树脂、聚丙烯树脂或它们的混合物等形成。但是，并不限定于此。这些各材料，优选满足日本药典的“塑料制水性注射剂容器的标准(以下，简称为注射剂容器登记)”。其中，容器10及盖部30也可以由满足除了这些以外的相同标准的各种树脂材料形成。

尤其，它们之中选择变形部14受到外力时形状变形并且维持已变形的形状的材料。所使用的材料考虑变形部14的形状、厚度、变形时所需的外力的大小等而决定。

并且，如图2所示，与变形部14的侧比较，突出部12B优选配置于开口12A的侧。对从开口12A到突出部12B的距离和从变形部14与容纳部12的交叉的位置到突出部12B的距离进行比较，从开口12A到突出部12B的距离较短。

突出部12B设置于开口12A的侧的情况下，微针阵列40的针部44靠近皮肤60。若微针阵列40通过突出部12B，从容纳部12挤出，则针部44立即穿刺到皮肤60中，因此能够将微针阵列40穿刺到稳定的皮肤60上。

图11是另一方式的微针阵列单元3的剖视图。对与微针阵列单元1相同的结构，附加相同的符号，有时省略说明。

在微针阵列单元3和微针阵列单元1中的变形部14的形状不同。

微针阵列单元3中，变形部14为具有顶点部14A的凸形状，且具有圆顶形状。圆顶形状为具有带有一定曲率半径的湾曲面的形状，例如能够例示半球状。其中，并不限定于半球状，并且，无需曲率半径全部相同。

即使为具有圆顶形状的变形部14的微针阵列单元3，也能够起到与微针阵列单元1相同的效果。

图12是另一方式的微针阵列单元4及5的仰视图，图13是另一方式的微针阵列单元6及7的仰视图。

对与微针阵列单元1相同的结构赋予相同的符号，有时省略说明。

如图12所示，微针阵列单元4和微针阵列单元1中的凸缘部16的形状不同。微针阵列单元4为长方形。另外，微针阵列单元5和微针阵列单元1中的凸缘部16的形状不同。微针阵列单元5为正方形。

如图13所示，微针阵列单元6和微针阵列单元1中的凸缘部16的形状不同。微针阵列单元6为圆形状。另外，微针阵列单元7和微针阵列单元1中的凸缘部16的形状不同。微针阵列单元7为多边形，且为六边形。

具有不同的凸缘部16的形状的微针阵列单元4、5、6及7能够起到与微针阵列单元1相同的效果。图12及图13中，省略了盖部30。

基本上，凸缘部16贴附于皮肤上。凸缘部16具有不同的形状是指凸缘部16与皮肤的粘结面积不同。

考虑到穿刺微针阵列40的位置等，优选选择具有适当的凸缘部16的形状的容器10。

另外，在图12及图13中例示了多个不同形状的凸缘部16，但是并不限定于这些形状。

图14是另一方式的微针阵列单元8的剖视图。如图14所示，微针阵列单元8和微针阵列单元1中的凸缘部16的形状不同。微针阵列单元8的容器10中，凸缘部16不具有弯曲部。凸缘部16从容纳部12的开口12A的位置向外侧延伸。凸缘部16形成为与微针阵列40的片材部平行。平行包括平行及大致平行。微针阵列单元8能够使微针阵列40与皮肤的压力小于具有弯曲部的微针阵列单元。

具有不同的凸缘部16的形状的微针阵列单元8能够起到与微针阵列单元1相同的效果。

图15是另一方式的微针阵列单元9的剖视图。如图15所示，微针阵列单元9与微针阵列单元1不同，并在微针阵列40的另一个表面43的一侧具备平板20。平板20可以是与容器10不同的部件，也可以与容器10连为一体。

通过外力变形部14变形，变形的变形部14通过平板20将微针阵列40按压到皮肤(未图示)上。平板20能够以整个表面均匀地按压微针阵列40。微针阵列单元9能够起到与微针阵列单元1相同的效果。

在上述附图中示出的实施方式仅仅是作为一例而示出的，不脱离本发明的宗旨及范围，就能够进行变更。

符号说明

1-微针阵列单元，2-微针阵列单元，3-微针阵列单元，4-微针阵列单元，5-微针阵列单元，6-微针阵列单元，7-微针阵列单元，8-微针阵列单元，9-微针阵列单元，10-容器，12-容纳部，12A-开口，12B-突出部，14-变形部，14A-顶点部，16-凸缘部，18-弯曲部，20-平板，30-盖部，40-微针阵列，41-片材部，42-其中一个表面，42A-外周面，42B-微针区域，42C-虚线，43-另一个表面，44-针部，50-手指，60-皮肤。

Claims (15)

1.一种微针阵列单元，其具备：

微针阵列，具有片材部及配置于所述片材部的其中一个表面的外周面的内侧的多个针部；

容器，容纳所述微针阵列，所述容器具有：容纳部，具有开口及直接支撑所述微针阵列的所述外周面的突出部；变形部，隔着所述突出部配置于与所述开口相反的一侧并和所述容纳部连为一体；所述开口与所述微针阵列的面积大致相等，及

盖部，密封所述容器的所述开口，

至少容纳部和变形部以一个部件构成，

通过接受从所述开口的相反一侧将所述微针阵列从所述开口挤出的方向的外力，所述变形部变形，并按压所述微针阵列的另一个表面，

通过按压，所述微针阵列通过所述突出部，并从所述容纳部向外部挤出，

所述微针阵列与所述容器不介由粘结剂固定。

2.根据权利要求1所述的微针阵列单元，其中，

所述变形部维持变形的状态，并按压所述微针阵列。

3.根据权利要求1所述的微针阵列单元，其中，

所述突出部配置于比所述变形部的一侧更靠所述开口的一侧。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

所述变形部具有凸形状，所述凸形状带有从所述微针阵列分开的顶点部。

5.根据权利要求4所述的微针阵列单元，其中，

所述凸形状为圆顶形状或锥形状。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

所述突出部由在所述容纳部内以等间隔配置的多个突出部构成。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

所述突出部由多个突出部构成，所述多个突出部在所述容纳部内连续地配置。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

具备与所述容纳部连为一体的与皮肤接触的凸缘部，所述凸缘部在与皮肤接触的一侧具有粘结剂。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

在所述微针阵列的所述另一个表面的一侧具备平板。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

所述凸缘部设置于所述容纳部的整个周围。

11.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

所述凸缘部具有向所述变形部的一侧弯曲的弯曲部。

12.根据权利要求11所述的微针阵列单元，其中，

弯曲的所述凸缘部以所述容纳部的开口为基准，配置于超过所述变形部的位置。

13.根据权利要求1至3中任一项所述的微针阵列单元，其中，

所述容纳部、所述变形部、所述凸缘部以一个部件构成。

14.一种容器，其容纳微针阵列，所述微针阵列具有片材部及配置于所述片材部的其中一个表面的外周面的内侧的多个针部，所述容器具有：

容纳部，具有开口及将所述针部朝向所述开口而直接支撑所述外周面的突出部；变形部，隔着所述突出部配置于与所述开口相反的一侧并和所述容纳部连为一体，

所述开口与所述微针阵列的面积大致相等，

至少容纳部和变形部以一个部件构成，

通过接受从所述开口的相反一侧将所述微针阵列从所述开口挤出的方向的外力，所述变形部变形，并从另一个表面按压所述微针阵列，

所述微针阵列与所述容器不介由粘结剂固定。

15.根据权利要求14所述的容器，其中，

所述变形部维持变形的状态，并按压从所述容纳部挤出的所述微针阵列。

Images