KR20200122230A

KR20200122230A - 수용 용기, 마이크로 니들 유닛, 수용 용기군, 및 마이크로 니들 유닛의 제조 방법

Info

Publication number: KR20200122230A
Application number: KR1020200036295A
Authority: KR
Inventors: 요시키 사카자키
Original assignee: 후지필름 가부시키가이샤
Priority date: 2019-04-17
Filing date: 2020-03-25
Publication date: 2020-10-27
Also published as: US20200331691A1; US11420812B2; JP7074714B2; JP2020174855A; EP3725359A1; EP3725359B1

Abstract

천자 전의 마이크로 니들 어레이의 보호, 및 마이크로 니들 어레이의 천자성을, 간단한 부재로 실현할 수 있는 수용 용기, 마이크로 니들 유닛, 수용 용기군, 및 마이크로 니들 유닛의 제조 방법을 제공한다.
대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 시트부의 제1 면에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이를 수용하는 수용 용기는, 제2 개구를 구획형성하는 가장자리부를 갖는 제1 부재와, 오목부를 갖는 제2 부재를 갖고, 제2 부재를 제1 부재에 겹침으로써 마이크로 니들 어레이를 수용하며, 제2 부재를 제1 부재에 겹친 상태에서, 제2 부재에 힘을 가함으로써, 제2 부재 및 제1 부재를 변형시키고, 마이크로 니들 어레이의 바늘부를 제1 부재로부터 돌출시켜 피부에 천자한다.

Description

수용 용기, 마이크로 니들 유닛, 수용 용기군, 및 마이크로 니들 유닛의 제조 방법{STORAGE CONTAINER, MICRONEEDLE UNIT, STORAGE CONTAINER GROUP, AND METHOD OF PRODUCING MICRONEEDLE UNIT}

본 발명은, 수용 용기, 마이크로 니들 유닛, 수용 용기군, 및 마이크로 니들 유닛의 제조 방법에 관한 것이다.

최근, 통증을 수반하지 않고 약제를 피부 내에 투여 가능한 신규 제형으로서, 마이크로 니들 어레이(Microneedle Array)가 알려져 있다. 마이크로 니들 어레이는, 약제를 포함하는 마이크로 니들(미세침, 또는 미소침이라고도 함)을 어레이상으로 배열한 것이다. 이 마이크로 니들 어레이를 피부에 누름으로써, 각 마이크로 니들이 피부에 천자(穿刺)된다. 천자된 마이크로 니들로부터 약제가 피부 내에서 흡수되어 투여된다.

마이크로 니들 어레이를 피부에 확실하게 천자하기 위하여, 애플리케이터가 다양하게 제안되어 있다. 특허문헌 1에는, 내측 부분과 외측 부분을 갖고, 내측 부분의 하면에 마이크로 니들 어레이를 장착한 애플리케이터가 개시되어 있다. 또, 특허문헌 2에는, 탄성 부재로 피스톤을 부세하는 애플리케이터와, 마이크로 니들 어레이를 구비하고 애플리케이터에 대하여 착탈 가능한 카트리지를 구비하는 천자 키트가 개시되어 있다.

특허문헌 1 일본 특허공보 5553612호 특허문헌 2: 일본 공개특허공보 2018-102680호

특허문헌 1에서는, 접착제를 이용하여 마이크로 니들 어레이가 내측 부분의 하면에 장착되어 있다. 그러나, 접착제의 안정성이, 멸균 조작 및 장기간 보존의 기간, 유지될지가 우려된다. 또, 접착제로부터의 휘발 및 용출 성분이 약제의 변질을 일으키는지를 확인할 필요가 있다.

특허문헌 2에서는, 천자 전의 마이크로 니들 어레이의 보호와, 마이크로 니들 어레이의 천자성을 달성하기 위하여 복잡한 기구의 애플리케이터와 카트리지가 이용되고 있다.

본 발명은, 이와 같은 사정을 감안하여 이루어진 것으로, 천자 전의 마이크로 니들 어레이의 보호, 및 마이크로 니들 어레이의 천자성을, 간단한 부재로 실현할 수 있는 수용 용기, 마이크로 니들 유닛, 수용 용기군, 및 마이크로 니들 유닛의 제조 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

제1 양태의 수용 용기는, 대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 시트부의 제1 면에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이를 수용하는 수용 용기로서, 제1 개구가 형성된 제1 평탄부와, 제1 개구의 둘레 가장자리로부터 상승하고, 가장자리부에 의하여 제2 개구를 구획형성하는 지지부를 갖는 제1 부재이며, 마이크로 니들 어레이의 바늘부를 제1 개구를 향하게 하여, 마이크로 니들 어레이의 시트부의 바늘부가 배치되지 않는 외주부를 지지부의 가장자리부로 지지하는 제1 부재와, 개구가 형성된 제2 평탄부와, 개구의 주위로부터 상승하는 측벽부와, 측벽부에 연결되어 개구와 대향하는 기부를 갖고, 측벽부와 기부에 의하여 오목부를 구획형성하는 제2 부재이며, 제2 부재를 제1 부재에 겹침으로써, 제1 부재의 지지부를 제2 개구의 측으로부터 오목부에 수용할 수 있으며, 마이크로 니들 어레이를 제1 부재와의 사이에서 수용 가능한 제2 부재를 갖고, 제2 부재를 제1 부재에 겹친 상태에서, 제2 부재에, 제1 부재의 방향을 향한 힘을 가함으로써, 제2 부재 및 제1 부재를 변형시키고, 마이크로 니들 어레이의 바늘부를 제1 부재로부터 돌출시켜 천자한다. 제1 양태는, 천자 전의 마이크로 니들 어레이의 보호, 및 마이크로 니들 어레이의 천자성을, 간단한 부재로 실현할 수 있다.

제2 양태의 수용 용기에 있어서, 지지부의 제2 개구는, 마이크로 니들 어레이의 시트부보다 작고, 복수의 바늘부가 배치된 영역보다 큰 면적을 갖는다. 제2 양태는, 마이크로 니들 어레이의 바늘부의 보호 및 지지를 확실하게 한다.

제3 양태의 수용 용기에 있어서, 제1 부재와 제2 부재가 힌지부를 통하여 연결된다. 제3 양태는, 제2 부재가 제1 부재를 향하여 절곡하는 것을 가능하게 한다.

제4 양태의 수용 용기에 있어서, 제1 부재와 제2 부재는 두께가 다르다. 제4 양태는, 수용 용기를 구성하는 제1 부재와 제2 부재의 두께의 관계를 규정한다.

제5 양태의 수용 용기에 있어서, 제1 부재의 두께가 제2 부재의 두께보다 작다. 제5 양태는, 제1 부재의 변형을 용이하게 한다.

제6 양태의 수용 용기에 있어서, 제1 부재의 두께가 100μm 이상 1000μm 이하이고, 또한 제2 부재의 두께가 100μm 이상 1000μm 이하이다. 제6 양태는, 제1 부재와 제2 부재의 바람직한 두께를 규정한다.

제7 양태의 수용 용기에 있어서, 제1 부재가, 지지부의 상승부를 따라 형성된 관통부를 포함한다. 제7 양태는, 지지부의 변형에 요하는 힘을 조정할 수 있다.

제8 양태의 수용 용기에 있어서, 지지부는, 일방향으로 상승된 기준 상태로부터 일방향과 반대인 타방향으로 상승된 반전 상태에서 마이크로 니들 어레이를 지지하고, 제2 부재에 힘을 가했을 때, 지지부가 반전되어 기준 상태로 복귀한다. 제8 양태는, 마이크로 니들 어레이의 안정된 천자를 가능하게 한다.

제9 양태의 수용 용기에 있어서, 지지부가, 이간된 복수의 지지 부재로 구성된다. 제9 양태는, 지지부의 바람직한 형태를 규정한다.

제10 양태의 수용 용기에 있어서, 지지 부재가 협폭부를 갖는다. 제10 양태는, 지지부의 변형에 요하는 힘을 조정한다.

제11 양태의 수용 용기에 있어서, 지지부는, 상승 방향을 향하여 축경되고, 천자면에 대하여 경사지는 경사면을 가지며, 마이크로 니들 어레이의 바늘부를 제1 부재로부터 돌출시켜 천자할 때, 경사면이 상기 천자면과 평행이 된다. 제11 양태는, 마이크로 니들 어레이의 안정된 천자를 가능하게 한다.

제12 양태의 마이크로 니들 유닛은, 대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 시트부의 제1 면의 외주부의 내측에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이와, 상술한 수용 용기를 구비한다. 제12 양태는, 마이크로 니들 어레이와 수용 용기를 포함하는 마이크로 니들 유닛을 규정한다.

제13 양태의 수용 용기군은, 복수의 상술한 수용 용기가, 제1 부재끼리가 연결되고 또한 제2 부재끼리가 연결되어, 일방향으로 배열된다. 제13 양태는, 복수의 수용 용기로 구성되는 수용 용기군을 규정한다.

제14 양태의 수용 용기군에 있어서, 복수의 상술한 수용 용기군이, 제1 부재끼리, 또는 제2 부재끼리가 연결되어 배열된다. 제14 양태는, 복수의 수용 용기군으로 구성되는 수용 용기군을 규정한다.

제15 양태의 마이크로 니들 유닛의 제조 방법은, 대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 시트부의 제1 면의 외주부의 내측에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이를 준비하고, 제1 개구가 형성된 제1 평탄부와, 제1 개구의 둘레 가장자리로부터 제1 방향으로 상승하고 가장자리부에 의하여 제2 개구를 구획형성하는 지지부를 갖는 제1 부재, 및 개구가 형성된 제2 평탄부와, 개구의 주위로부터 상승하는 측벽부와, 측벽부에 연결되어 개구와 대향하는 기부를 갖고, 측벽부와 기부에 의하여 오목부를 구획형성하는 제2 부재를 포함하는 수용 용기를 준비하며, 마이크로 니들 어레이의 바늘부를 제1 개구를 향하게 하여, 마이크로 니들 어레이의 외주부를 지지부의 가장자리부로 지지하고, 제2 부재를 제1 부재에 겹침으로써, 제1 부재의 지지부 및 마이크로 니들 어레이를, 제2 개구의 측으로부터 제2 부재의 오목부에 수용한다. 제15 양태는, 상술한 수용 용기를 이용한 마이크로 니들 유닛의 제조 방법을 규정한다.

제16 양태의 마이크로 니들 유닛의 제조 방법은, 대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 시트부의 제1 면의 외주부의 내측에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이를 준비하고, 제1 개구가 형성된 제1 평탄부와, 제1 개구의 둘레 가장자리로부터 제1 방향으로 상승하고, 가장자리부에 의하여 제2 개구를 구획형성하는 지지부를 갖는 제1 부재, 및 개구가 형성된 제2 평탄부와, 개구의 주위로부터 상승하는 측벽부와, 측벽부에 연결되어 개구와 대향하는 기부를 갖고, 측벽부와 기부에 의하여 오목부를 구획형성하는 제2 부재를 포함하는 수용 용기를 준비하며, 마이크로 니들 어레이의 제2 면을 상기 기부를 향하게 하여, 마이크로 니들 어레이를 기부에 재치하고, 제1 부재를 제2 부재에 겹침으로써, 지지부의 가장자리부에 의하여 마이크로 니들 어레이의 외주부를 지지 가능하게, 지지부를 상기 오목부에 수용한다. 제16 양태는, 상술한 수용 용기를 이용한 마이크로 니들 유닛의 제조 방법을 규정한다.

본 발명에 의하면, 천자 전의 마이크로 니들 어레이의 보호, 및 마이크로 니들 어레이의 천자성을, 간단한 부재로 실현할 수 있다.

도 1은 마이크로 니들 어레이의 사시도이다.
도 2는, 수용 용기의 사시도이다.
도 3은, 도 2의 III-III선을 따르는 단면도이다.
도 4는, 마이크로 니들 어레이와 수용 용기의 사시도이다.
도 5는, 마이크로 니들 어레이를 수용 용기에 수용하는 순서를 나타내는 설명도이다.
도 6은, 다른 지지부의 형상을 설명하기 위한 설명도이다.
도 7은, 다른 지지부의 형상을 설명하기 위한 설명도이다.
도 8은, 다른 지지부의 형상을 설명하기 위한 설명도이다.
도 9는, 다른 지지부의 형상을 설명하기 위한 설명도이다.
도 10은, 수용 용기군을 설명하기 위한 사시도이다.
도 11은, 수용 용기군을 설명하기 위한 사시도이다.
도 12는, 마이크로 니들 어레이를 천자하는 순서를 나타내는 설명도이다.
도 13은, 마이크로 니들 어레이를 천자하는 순서를 나타내는 설명도이다.
도 14는, 마이크로 니들 어레이를 천자하는 순서를 나타내는 설명도이다.
도 15는, 마이크로 니들 어레이를 다른 수용 용기에 수용하는 순서를 나타내는 설명도이다.
도 16은, 도 15에 나타내는 수용 용기에 수용된 마이크로 니들 어레이를 천자하는 순서를 나타내는 설명도이다.

이하, 첨부 도면에 따라 본 발명의 바람직한 실시형태에 대하여 설명한다. 본 발명은 이하의 바람직한 실시형태에 의하여 설명된다. 본 발명의 범위를 벗어나는 일없이, 많은 수법에 의하여 변경을 행할 수 있고, 실시형태 이외의 다른 실시형태를 이용할 수 있다. 따라서, 본 발명의 범위 내에 있어서의 모든 변경이 특허청구의 범위에 포함된다. 본원 명세서에서, "하"는 중력의 방향이며, "상"은 중력의 방향과 반대의 방향이다.

마이크로 니들 어레이(40)의 대표적인 구조에 대하여 도 1을 참조하여 설명한다. 도 1은 1투여분의 마이크로 니들 어레이(40)의 사시도이다. 도 1에 나타내는 바와 같이, 마이크로 니들 어레이(40)는, 대향하는 제1 면(42)과 제2 면(43)을 갖는 시트부(41)와, 시트부(41)의 제1 면(42)이 배치되는 복수의 바늘부(44)를 구비한다. 바늘부(44)가 마이크로 니들을 구성한다. 제1 면(42) 중에서, 복수의 바늘부(44)가 배치되지 않는 영역이, 외주부(45)를 구성한다. 실시형태에서는, 시트부(41)는, 평면시로 원형이다. 그러나, 시트부(41)의 형상은 특별히 한정되지 않고, 직사각형이어도 된다. 여기에서, 평면시란, 제1 면(42)에 직교하는 방향으로부터, 시트부(41)를 관찰한 상태를 의미한다.

시트부(41)와 바늘부(44)는, 마이크로 니들 어레이(40)의 용도에 따라 형상 및 크기 등이 결정된다. 또, 시트부(41)와 바늘부(44)는, 동일한 재료로 구성되어도 되고, 다른 재료로 구성되어도 된다. 마이크로 니들 어레이(40)는, 시트부(41)와 바늘부(44)를 일체로 성형함으로써 제조할 수 있고, 또 따로따로 성형할 수 있다.

실시형태에서는, 바늘부(44)는, 예를 들면 대략 뿔 형상을 갖고 있다. 바늘부(44)의 형상은, 특별히 한정되지 않고, 다각뿔 형상(사각뿔 형상 등)이어도 된다. 또, 바늘부(44)는, 원뿔대와 원뿔이 조합된 다단의 형상이어도 된다.

복수의 바늘부(44)가, 시트부(41)의 제1 면(42)에, 미리 결정된 패턴으로 배치된다. 패턴은, 복수의 바늘부(44)를 동심원상으로 배치함으로써 구성할 수 있고, 또 복수의 바늘부(44)를 격자상으로 배치함으로써 구성된다. 패턴은, 특별히 한정되지 않고, 적절히 변경하는 것이 가능하다.

복수의 바늘부(44)는, 예를 들면 4개~2500개의 바늘부(44)로 구성된다. 단, 바늘부(44)의 개수는, 이 개수에 한정되지 않는다.

바늘부(44)는, 피부 또는 점막에 천자 후, 체내에 삽입된 후에 용해되는 재료로 형성되는 것이 바람직하다. 바늘부(44)를 구성하는 재료로서는, 수용성 고분자가 바람직하고, 다당류인 것이 보다 바람직하다. 바늘부(44)를 구성하는 재료로서는, 예를 들면 하이드록시에틸 전분, 덱스트란, 콘드로이틴 황산, 히알루론산 나트륨, 카복시메틸셀룰로스, 폴리바이닐피롤리돈, 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌글라이콜, 및 폴리에틸렌글라이콜로 이루어지는 군으로부터 선택되는 적어도 1종으로 형성되는 것이 바람직하다.

약제는, 바늘부(44)에 도포 또는 함유된다. 시트부(41)가 피부 표면에 점착되었을 때, 각 바늘부(44)는, 피부를 뚫고 체내에 천자된다. 약제가 바늘부(44)에 도포되어 있는 경우, 약제가 각 바늘부(44)의 표면으로부터 체내로 투여된다. 또, 약제가 각 바늘부(44)에 함유되어 있는 경우, 바늘부(44)는 체내에 천자된 후에 용해되는 재료로 형성되기 때문에, 체내의 바늘부(44)가 용해됨으로써, 바늘부(44)의 약제가 체내에 투여된다.

약제는, 약제로서의 기능을 갖는 것이면 한정되지 않는다. 특히, 펩티드, 단백질, 핵산, 다당류, 백신, 수용성 저분자 화합물에 속하는 의약 화합물로부터 선택하는 것이 바람직하다.

마이크로 니들 어레이(40)의 시트부(41)는, 예를 들면, 원형의 경우, 10mm 이상부터 30mm 이하의 범위의 직경을 갖는다. 시트부(41)는, 0.1mm 이상 5mm 이하의 두께를 갖는다. 또, 바늘부(44)는, 예를 들면, 0.05mm 이상 3mm 이하의 높이이고, 보다 바람직하게는 0.1mm 이상 1.5mm 이하이며, 더 바람직하게는 0.15mm 이상 1mm 이하이다. 높이는, 제1 면(42)부터 바늘부(44)의 선단까지의 길이이다.

바늘부(44)의 간격은, 0.1mm 이상 10mm 이하인 것이 바람직하고, 0.2mm 이상 5mm 이하인 것이 보다 바람직하며, 0.3mm 이상 3mm 이하인 것이 더 바람직하다. 단, 마이크로 니들 어레이(40)의 각 수치는, 상술한 값에 한정되지 않는다. 마이크로 니들 어레이의 준비 공정에서는, 예를 들면 상술한 구조의 마이크로 니들 어레이(40)가 준비된다.

다음으로, 도 2 및 도 3에 근거하여, 마이크로 니들 어레이를 수용하는 수용 용기에 대하여 설명한다. 수용 용기(1)는, 제1 부재(10)와 제2 부재(50)를 포함한다. 제1 부재(10)는, 제1 개구(12)가 형성된 제1 평탄부(11)를 구비한다. 제1 평탄부(11)는, 예를 들면 100μm 이상 1000μm 이하의 두께를 갖고, 판 형상으로 구성된다. 제1 평탄부(11)는, 평탄, 또는 대략 평탄한 형상이면 된다.

제1 부재(10)는, 제1 개구(12)의 둘레 가장자리로부터 제1 방향(D1)을 향하여 상승하며, 가장자리부(17)에 의하여 제2 개구(16)를 구획형성하는 지지부(13)를 구비한다. 지지부(13)는, 상승부(14B)로부터 제1 방향(D1)을 향하여 축경하는 경사면(14A)을 갖는 단일의 지지 부재(14)로 구성된다. 경사면(14A)은 환상으로 구성되므로, 지지부(13)는, 제1 개구(12)와 제2 개구(16)가 연통하는 중공 구조가 된다. 제1 방향(D1)은 제1 평탄부(11)와 직교하는 방향이고, 제1 방향(D1)과 반대인 방향이 제2 방향(D2)이 된다. 제1 평탄부(11)에 대하여, 어느 것을 제1 방향(D1)으로 할지는 임의로 결정할 수 있다. 또한, 실시형태에서는 제1 방향(D1)은 상방향이고, 제2 방향(D2)은 하방향을 의미한다.

지지부(13)는 제1 평탄부(11)로부터 상승하도록 구성되므로, 제1 평탄부(11)와 지지부(13)가 이루는 각도 α는, 180° 미만이 된다. 각도 α는 90° 이상 165° 이하인 것이 바람직하다. 지지부(13)의 두께는, 기본적으로는 제1 평탄부(11)와 동일한 두께이다. 제1 부재(10)의 두께는, 제1 평탄부(11)의 두께로 대표된다.

지지부(13)의 가장자리부(17)는, 제1 평탄부(11)와 대략 평행한 평탄면으로 구성된다.

제2 부재(50)는, 개구(52)가 형성된 제2 평탄부(51)를 갖는다. 제2 평탄부(51)는, 예를 들면 100μm 이상 1000μm 이하의 두께를 갖고, 판 형상으로 구성된다. 제2 평탄부(51)는, 평탄, 또는 대략 평탄한 형상이면 된다.

제2 부재(50)는, 개구(52)의 주위로부터 상승하는 측벽부(53)와, 측벽부(53)에 연결되고 개구(52)와 대향하는 기부(54)를 갖는다. 측벽부(53)는 환상으로 구성되며, 개구(52)의 전체둘레를 둘러싼다. 제2 부재(50)에는, 측벽부(53)와 기부(54)에 의하여 구획형성되는 오목부(55)가 형성된다.

측벽부(53)는 제2 평탄부(51)로부터 상승하도록 구성되므로, 제2 평탄부(51)와 측벽부(53)가 이루는 각도 β는 180° 미만이 된다. 각도 β는 90° 이상 165° 이하인 것이 바람직하다. 측벽부(53)의 두께는, 기본적으로는 제2 평탄부(51)와 동일한 두께이다. 제2 부재(50)의 두께는, 제2 평탄부(51)의 두께로 대표된다.

도 2 및 도 3에 나타내는 바와 같이 수용 용기(1)는, 제1 부재(10)와 제2 부재(50)와는 힌지부(70)를 통하여 연결된다. 힌지부(70)는 도 3에 나타내는 바와 같이, 단면시로 반원 형상을 갖고 있다. 힌지부(70)는, 제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 절곡하여 겹칠 때의 굴곡을 가능하게 한다. 제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 절곡하여 겹칠 수 있는 한, 힌지부(70)의 형상은 한정되지 않는다.

실시형태에서는, 수용 용기(1)는, 제1 부재(10)와 제2 부재(50)와는 힌지부(70)를 통하여 연결되지만, 제1 부재(10)와 제2 부재(50)는, 반드시 연결될 필요는 없다. 제1 부재(10)와 제2 부재(50)는, 분리된 상태로 개별적으로 준비할 수 있다.

다음으로, 마이크로 니들 어레이(40)를 수용 용기(1)에 수용하는 순서를 도 4, 및 도 5에 근거하여 설명한다.

도 4 및 도 5(105A)에 나타내는 바와 같이, 제1 부재(10)는, 지지부(13)의 제2 개구(16)가 제1 방향(D1)(상방향)으로 향해진 상태로 준비된다. 제1 부재(10)와 힌지부(70)를 통하여 연결된 제2 부재(50)는, 개구(52)가 제1 방향(D1)으로 향해진 상태로 준비된다. 제1 부재(10)는, 도시하지 않은 지그 등에 설치된다.

마이크로 니들 어레이(40)의 시트부(41)의 제2 면(43)이, 예를 들면 흡착 패드(도시하지 않음)에 의하여 시트부(41)의 상측으로부터 흡착된다. 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)는 하측으로 향해져, 바늘부(44)와 지지부(13)의 제2 개구(16)가 대향 배치된다. 복수의 바늘부(44)가, 제2 개구(16)의 내측으로 들어가도록, 가장자리부(17)에 접촉하지 않는 위치에 위치결정된다.

시트부(41)의 제2 면(43)을 흡착하거나 함으로써, 바늘부(44)를 파손시키는 일 없이 마이크로 니들 어레이(40)를 핸들링할 수 있다.

도 5에 나타내는 바와 같이, 제1 부재(10)의 제1 개구(12)는, 시트 형상의 덮개 부재(80)에 의하여 덮인다. 제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)와 덮개 부재(80)는, 예를 들면 열 또는 초음파 등을 인가함으로써 접착된다. 덮개 부재(80) 및 수용 용기(1)와 동일하게 예를 들면 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지, 또는 이들의 혼합물 등에 의하여 형성된다.

105B에 나타내는 바와 같이, 마이크로 니들 어레이(40)가 제1 부재(10)를 향하여 이동된다. 마이크로 니들 어레이(40)가 지지부(13)의 가장자리부(17)에 재치된다. 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)가, 지지부(13)에 의하여 지지된다. 실시형태에서 지지 부재(14)의 가장자리부(17)가, 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)를 지지한다.

지지부(13)의 높이(h)는, 바늘부(44)의 높이보다 크게 설정된다. 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)가 지지부(13)에 의하여 지지되는 상태에서, 바늘부(44)는, 제1 개구(12)로부터 돌출하지 않는다. 높이(h)는, 제1 개구(12)로부터 지지부(13)의 선단까지의 거리이다.

제1 부재(10)의 제2 개구(16)는, 마이크로 니들 어레이(40)의 시트부(41)보다 작고, 복수의 바늘부(44)가 배치된 영역보다 큰 면적을 갖는다. 복수의 바늘부(44)는, 제2 개구(16)의 내측에 배치되며, 지지부(13)와 바늘부(44)는 접촉하지 않는다.

또, 지지부(13)의 가장자리부(17)는 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)를 확실하게 지지할 수 있다.

복수의 바늘부(44)는, 덮개 부재(80)와 지지부(13)에 의하여 구획형성되는 공간 내에 지지되며, 바늘부(44)는 천자될 때까지, 제1 부재(10)와 덮개 부재(80)에 의하여 보호된다.

이어서, 화살표로 나타내는 바와 같이, 힌지부(70)를 기점으로, 제2 부재(50)가, 제1 부재(10)를 향하여 절곡된다.

105C에 나타내는 바와 같이, 제2 부재(50)가 제1 부재(10)에 겹쳐진다. 제1 부재(10)의 지지부(13), 및 마이크로 니들 어레이(40)가, 제2 개구(16)의 측으로부터, 제2 부재(50)의 오목부(55)에 수용된다. 제2 부재(50)의 기부(54)와 마이크로 니들 어레이(40)의 제2 면(43)이 접촉한다. 제2 부재(50)의 기부(54)와 지지부(13)의 가장자리부(17)가, 마이크로 니들 어레이(40)를 상하 방향에서 협지한다.

제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)와 제2 부재(50)의 제2 평탄부(51)가 겹쳐지고, 제1 평탄부(11)와 제2 평탄부(51)가 열, 접착제, 또는 초음파 등으로 접착된다. 제1 부재(10)와 제2 부재(50)에 의하여 마이크로 니들 어레이(40)가 고정된다.

수용 용기(1)와 마이크로 니들 어레이(40)를 포함하는 마이크로 니들 유닛(100)이 제조된다.

마이크로 니들 어레이(40)는, 접착제를 사용하는 일 없이, 제1 부재(10)와 제2 부재(50)에 의하여 마이크로 니들 어레이(40)가 고정되어, 수용 용기(1)에 수용된다. 따라서, 접착제의 안정성에 기인하는 약제의 변질의 문제를 회피할 수 있다.

마이크로 니들 어레이(40)는, 수용 용기(1)에 수용할 때, 끼워 넣기 등과 같이 힘이 가해지지 않기 때문에, 마이크로 니들 어레이(40)가 파손되거나 하는 것을 회피할 수 있다.

도 4 및 도 5에 나타내는 바와 같이, 지지부(13)는, 원뿔형상으로 입체 성형되어 있는 경사면(14A)으로 구성되어 있음으로써 강성을 갖는다. 마이크로 니들 어레이(40)를 안정적으로 보호하는 것이 가능해진다.

도 5에 있어서는, 마이크로 니들 어레이(40)를 제1 부재(10)의 지지부(13)에 의하여 지지하고, 제2 부재(50)를 절곡하여, 제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 겹치는 경우에 대하여 설명했다. 단, 이 방법에 한정되지 않는다.

예를 들면, 먼저, 마이크로 니들 어레이(40)의 제2 면(43)을 기부(54)를 향하게 하여, 마이크로 니들 어레이(40)를 기부(54)에 재치한다. 이어서, 제1 부재(10)가, 힌지부(70)를 기점으로, 제2 부재(50)를 향하여 절곡된다. 제1 부재(10)가 제2 부재(50)에 겹쳐진다. 제1 부재(10)의 지지부(13)의 가장자리부(17)에 의하여 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)를 지지 가능하게, 지지부(13)가 오목부(55)에 수용된다. 지지부(13)의 가장자리부(17)가 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)와 접촉한다. 지지부(13)의 가장자리부(17)와 제2 부재(50)의 기부(54)가, 마이크로 니들 어레이(40)를 상하 방향에서 협지한다. 이어서, 제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)와 제2 부재(50)의 제2 평탄부(51)가 열, 접착제, 또는 초음파 등으로 접착된다. 제1 부재(10)와 제2 부재(50)에 의하여 마이크로 니들 어레이(40)가 고정된다. 수용 용기(1)와 마이크로 니들 어레이(40)를 포함하는 마이크로 니들 유닛(100)이 제조된다.

도 2 내지 도 5에 있어서, 제1 부재(10)의 지지부(13)가 환상의 단일의 지지 부재(14)로 구성되어 있는 경우를 설명했다. 지지부(13)의 형상은, 이것에 한정되지 않는다. 지지부(13)의 다른 형상에 대하여 도 6 내지 도 9에 근거하여 설명한다.

도 6에 나타내는 바와 같이, 제1 평탄부(11)와 지지부(13)의 상승부(14B)(이른바, 지지부(13)의 근원부)에 관통부(20)를 마련할 수 있다. 관통부(20)는, 제1 부재(10)의 두께 방향으로 제1 부재(10)를 관통한다. 관통부(20)의 형상은 특별히 한정되지 않고, 예를 들면, 관통 구멍(20A), 또는 슬릿 구멍(20B)이어도 된다. 관통 구멍(20A)은, 제1 부재(10)의 일부가 결락되어, 제1 부재(10)의 평면시로, 제1 부재(10)가 도려내진 형상이다. 관통 구멍(20A)는, 평면시로, 예를 들면 원형, 타원형 등이다. 관통 구멍(20A)의 형상은, 한정되지 않는다.

슬릿 구멍(20B)은, 제1 부재(10)에 형성된 노치이며, 제1 부재(10)의 평면시로, 선형상이다. 제1 부재(10)는, 슬릿 구멍(20B)의 위치에서는 분리된다. 관통부(20)는, 제1 부재(10)를 반전시킬 때의 힘을 조정할 수 있다.

도 7의 107A 및 107B에 나타내는 바와 같이, 지지부(13)는, 복수의 절결부(14C)에 의하여 이간된 복수의 지지 부재(14)에 의하여 구성된다. 지지 부재(14)는, 제1 평탄부(11)에 대하여, 상방향(제1 방향(D1))으로 상승한다. 지지 부재(14)는, 제1 평탄부(11)와 상승부(14B)에서 협폭부(14D)를 갖는다. 협폭부(14D)는, 지지 부재(14) 중에서 폭이 좁은 부분이다.

도 7에 나타내는 바와 같이, 복수의 지지 부재(14)의 가장자리부(17)에 의하여 제2 개구(16)가 구획형성된다. 가장자리부(17)는 지지 부재(14)의 선단이다. 또, 제1 개구(12)는, 지지 부재(14)의 상승부(14B)에 의하여 구획형성된다.

107A에 나타내는 바와 같이 절결부(14C)는, 지지 부재(14)를 넘어, 제1 평탄부(11)로까지 뻗는다. 절결부(14C)의 폭은, 지지 부재(14)끼리의 사이보다, 제1 평탄부(11)의 영역에서 커진다. 107A에 나타내는 바와 같이, 절결부(14C)의 형상은, 평면시로, 지지 부재(14)의 가장자리부(17)끼리의 사이를 꼭짓점으로 하고, 제1 평탄부(11)에 이르는 부분을 밑변으로 하는, 대략 삼각형의 형상을 갖고 있다. 그 결과, 제1 평탄부(11)는 폭이 가느다란 부분이 형성된다.

도 7에 나타나는 제1 부재(10)의 지지부(13)는, 반전할 때, 상승부(14B)가 아니라, 제1 평탄부(11)의 일점 쇄선으로 나타나는 절곡부(14E)에서, 하방향(제2 방향(D2))으로 절곡한다. 절곡부(14E)는, 도 8에 나타내는 바와 같이, 제1 평탄부(11)에 형성된 가느다란 부분이며, 절곡부(14E)는 구부러지기 쉬워진다. 지지부(13)를 안정적으로 반전하는 것이 가능해진다.

제1 부재(10)의 지지부(13)는, 상승부(14B)와 절곡부(14E)가 상이하다. 제1 부재(10)의 지지부(13)는, 상승부(14B)와 절곡부분의 위치를 조정할 수 있다.

지지 부재(14)의 가장자리부(17)를 절결부(14C)에 의하여 분리함으로써, 반전 변형할 때에 지지부(13)가 좌굴되어 천자에 영향을 미치는 변형이 발생하는 것을 억제할 수 있다.

도 8의 108A, 및 108B에 나타내는 바와 같이, 지지부(13)는, 복수의 절결부(14C)에 의하여 분리된 복수의 지지 부재(14)에 의하여 구성된다. 지지 부재(14)는, 제1 평탄부(11)에 대하여, 상방향(제1 방향(D1))으로 상승한다. 도 8에 나타내는 바와 같이, 복수의 지지 부재(14)의 가장자리부(17)에 의하여 제2 개구(16)가 구획형성된다.

108A에 나타내는 바와 같이, 지지 부재(14)는, 평면시로, 직사각형 형상을 갖고 있다. 지지 부재(14)는, 상승부(14B)로부터 가장자리부(17)까지, 대략 일정한 폭을 갖고 있다. 도 7과 동일하게, 제1 개구(12)는, 지지 부재(14)의 상승부(14B)에 의하여 구획형성된다.

도 9의 109A 및 109B에 나타내는 바와 같이, 지지부(13)는, 복수의 절결부(14C)에 의하여 분리된 복수의 지지 부재(14)에 의하여 구성된다. 지지 부재(14)는, 제1 평탄부(11)에 대하여, 상방향(제1 방향(D1))으로 상승한다. 도 9의 지지 부재(14)의 수는, 도 8의 지지 부재(14)의 수보다 적다. 도 9의 절결부(14C)는, 도 8의 절결부(14C)보다 크다. 도 9에 나타내는 바와 같이, 복수의 지지 부재(14)의 가장자리부(17)에 의하여 제2 개구(16)가 구획형성된다.

109A에 나타내는 바와 같이, 지지 부재(14)는, 평면시로, 대략 직사각형 형상을 갖고 있다. 지지 부재(14)는, 상승부(14B)로부터 가장자리부(17)까지, 대략 일정한 폭을 갖고 있다. 한편, 지지 부재(14)의 가장자리부(17)는, 평면시로, 모서리부에서, 모따기된 원호형상을 갖는다. 도 7과 동일하게, 제1 개구(12)는, 지지 부재(14)의 상승부(14B)에 의하여 구획형성된다.

도 7 내지 도 9에 나타내는 바와 같이, 지지부(13)의 형상은, 요구되는 기능에 근거하여, 적절히 결정할 수 있다.

다음의, 도 10에 근거하여 수용 용기군에 대하여 설명한다. 도 10의 110A에 나타내는 바와 같이, 수용 용기(1)는, 힌지부(70)를 통하여 제1 부재(10)와 제2 부재(50)가 연결된다. 이것에 의하여 1개의 수용 용기(1)가 준비된다.

복수의 수용 용기(1)가 준비된다. 이웃하는 수용 용기(1)의 제1 부재(10)끼리가 연결되고 또한 제2 부재(50)끼리가 연결되어, 복수의 수용 용기(1)가 일방향(X 방향)으로 배열된다. 이점 쇄선으로 둘러싸인 1개의 수용 용기군(200)이 준비된다. 복수의 수용 용기(1)를 1개의 수용 용기군(200)으로 함으로써, 수용 용기(1)의 취급이 용이해진다.

도 10에서는 복수의 수용 용기군(200)이 준비되며, 복수의 수용 용기군(200)의 제1 부재(10)끼리가 연결된다. 2개의 수용 용기군(200)이 더 큰 수용 용기군(200)을 구성한다. 2개의 수용 용기군(200)은 Y 방향으로 인접하여 연결된다. 수용 용기군(200)에 포함되는 수용 용기(1)의 수가 많아질수록, 수용 용기(1)의 반송 등의 취급이 용이해진다. 도 10의 110B에 나타내는 바와 같이 수용 용기군(200)을 Z 방향으로 겹쳐 쌓을 수 있다.

Z 방향으로 겹쳐 쌓인 수용 용기군(200)이, 마이크로 니들 어레이(40)가 제조되는 무균실 등으로 반송된다. 무균실에서는, 도 11에 나타내는 바와 같이, Z 방향으로 겹쳐 쌓인 복수의 수용 용기군(200)으로부터, 1개의 수용 용기군(200)이 꺼내진다. 마이크로 니들 어레이(40)가, 수용 용기군(200)을 구성하는 수용 용기(1)의 제1 부재(10)의 가장자리부(17)의 각각에 재치된다. 이어서, 화살표로 나타내는 바와 같이, 힌지부(70)를 기점으로, 제2 부재(50)가, 제1 부재(10)를 향하여 절곡된다. 제2 부재(50)가 제1 부재(10)에 겹쳐진다.

실시형태의 수용 용기군(200)에 의하면, 복수의 수용 용기(1)가 일체로 형성되고, 또한 수용 용기(1)에는 덮개 부재(80)가 접착되어 있다. 수용 용기군(200)에 포함되는 수용 용기(1)는, 무균실에 반입되기 전에 조립을 마칠 수 있다. 무균실에서는, 마이크로 니들 어레이(40)를 수용 용기(1)에 수용하는 공정만이 행해진다. 수용하는 공정에서는, 도 5에 나타내는 바와 같이, 마이크로 니들 어레이(40)가 제1 부재(10)의 지지부(13)에 재치되고, 제2 부재(50)가 제1 부재(10)를 향하여 절곡되어 제2 부재(50)가 제1 부재(10)에 겹쳐져, 제1 부재(10)와 제2 부재(50)가 접착된다. 무균실 내에서 수용 용기(1)를 조립할 필요는 없다. 복수의 수용 용기(1)가 일체로 형성되어 있으므로, 무균실로 반송하는 수용 용기(1)의 부품 점수를 저감할 수 있다. 제1 부재(10)와 제2 부재(50)가 접착되어, 마이크로 니들 어레이(40)는 수용 용기(1) 내에 무균 상태로 수용된다. 그 후, 수용 용기군(200)이 무균실 밖으로 꺼내져, 수용 용기군(200)은 개별의 수용 용기(1)로 분리할 수 있다. 또, 수용 용기(1)의 피부와 접촉하는 부분에 접착제, 또는 접착 테이프(의료용 테이프)가 준비된다.

다음으로, 마이크로 니들 유닛(100)을 이용하여 마이크로 니들 어레이(40)를 천자하는 순서에 대하여 도 12에 근거하여 설명한다.

마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)에 천자하는 경우, 먼저, 덮개 부재(80)가 마이크로 니들 유닛(100)으로부터 박리된다. 수용 용기(1)의 제1 부재(10)의 제1 개구(12)가 개방된다. 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가, 제1 개구(12)로부터 노출된다. 마이크로 니들 유닛(100)을 사용할 때까지, 마이크로 니들 어레이(40)는 수용 용기(1), 및 덮개 부재(80)에 의하여 보호된다.

도 12의 112A에 나타내는 바와 같이, 수용 용기(1)가 피부(S) 상에서 위치결정된다. 제1 부재(10)의 제1 개구(12)가 피부(S)를 향하여 위치결정되며, 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가 피부(S)로 향해진다.

제1 부재(10)의 지지부(13)는, 단일의 지지 부재(14)에 의하여 구성된다. 지지 부재(14)는, 상승부(14B)로부터 제1 방향(D1)을 향하여 제1 평탄부(11)로부터 상승하여, 축경하는 경사면(14A)을 갖는다.

제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 겹친 상태로, 제1 부재(10)의 방향(제2 방향(D2))을 향하는 힘이, 손가락 등에 의하여 제2 부재(50)에 가해진다.

제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)는, 피부(S)와 접촉하는 면에, 접착제, 또는 접착 테이프를 갖는 것이 바람직하다. 수용 용기(1)를 피부에 점착할 수 있어, 수용 용기(1)가 피부(S)로부터 의도치 않게 이동하는 것을 방지할 수 있다. 접착제를 갖지 않는 경우여도, 피부(S)에 접착제를 도포하거나 또는 점착하거나 함으로써, 수용 용기(1)가 그 접착제에 의하여 피부(S)에 점착된다. 또, 별도 부재(의료용 테이프) 등을 수용 용기(1) 상으로부터 점착함으로써, 수용 용기(1)는 피부(S)에 점착할 수 있다.

도 12의 112B에 나타내는 바와 같이, 가해진 힘에 의하여, 제2 부재(50)가 변형되어, 제2 부재(50)가 마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)를 향하여 압압한다. 마이크로 니들 어레이(40)를 지지하는 제1 부재(10)가, 피부(S)의 측을 향하여 변형한다. 제2 부재(50)는, 기부(54)가 제2 평탄부(51)를 기준으로 반대 측으로 이동할 때까지 변형한다. 기부(54) 및 측벽부(53)가 제2 평탄부(51)를 기준으로 반전한다. 반전이란, 기부(54) 및 측벽부(53)가 제2 평탄부(51)를 기준으로 제1 방향(D1)을 향하는 볼록형상으로부터, 오목형상(제2 방향(D2)을 향하는 볼록형상이라고도 함)으로 변화하는 것이다.

제1 부재(10)의 지지부(13)는, 제2 개구(16)가 제1 평탄부(11)를 기준으로 반대 측으로 이동할 때까지 변형한다. 지지부(13)를 구성하는 지지 부재(14)가 상승부(14B)로 절곡하고, 지지부(13)가 제1 평탄부(11)를 기준으로 반전한다. 반전이란, 지지부(13)가 제1 평탄부(11)를 기준으로 제1 방향(D1)을 향하는 볼록형상으로부터, 제1 개구(12)가 제1 방향(D1)을 향하는 오목형상(반전한 경사면(14A) 및 제2 개구(16)가 제2 방향(D2)을 향하는 볼록형상)으로 변화하는 것이다.

마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가 제1 부재(10)로부터 돌출하여, 바늘부(44)가 피부(S)에 천자된다.

112B에 나타내는 바와 같이, 힘을 제거한 후에 있어서도, 제2 부재(50)는 변형된 형상을 유지한다. 천자 후, 손가락 등에 의한 압압 없이, 제2 부재(50)는 마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)를 향하여 마이크로 니들 어레이(40)의 약제가 투여될 때까지, 계속 압압할 수 있다.

제1 부재(10) 및 제2 부재(50)는, 힘을 받았을 때, 변형하고, 또한 형상이 유지되는 재료가 선택된다. 사용되는 재료의 두께, 변형에 필요한 외력의 크기 등을 고려하여 결정된다.

제2 부재(50)는 수용 용기(1)의 외장을 구성하므로, 마이크로 니들 어레이(40)의 보호의 관점에서, 두께는 비교적 두꺼운 것이 바람직하다. 단, 두께가 너무 두꺼우면 변형할 때의 힘이 커진다. 보호와 변형의 관점에서, 제2 부재(50)의 두께가 결정된다.

제1 부재(10)는, 마이크로 니들 어레이(40)를 지지할 수 있는 강도를 갖는 두께이면 된다. 제1 부재(10)의 변형을 용이하게 하고, 손가락 등에 의하여 가해지는 힘을 저감하기 위하여, 두께는 비교적 얇은 것이 바람직하다. 따라서, 제1 부재(10)의 두께가, 제2 부재(50)의 두께보다 작은 것이 바람직하다.

다음으로, 도 13에 근거하여, 도 12에 나타나는 천자와는 다른 마이크로 니들 유닛(100)(도시생략)을 이용하여 마이크로 니들 어레이(40)를 천자하는 순서에 대하여 설명한다. 도 12와 동일한 구성에는 동일한 부호를 붙이고 설명을 생략하는 경우가 있다. 도 13에서는 이해를 용이하게 하기 위하여 수용 용기(1)의 제2 부재(50)를 생략한다.

도 13의 113A에 나타내는 바와 같이, 수용 용기(1)가 피부(S) 상에서 위치결정된다. 제1 부재(10)의 제1 개구(12)가 피부(S)를 향하여 위치결정되며, 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가 피부(S)로 향해진다.

제1 부재(10)의 지지부(13)는, 단일의 지지 부재(14)에 의하여 구성된다. 지지 부재(14)는, 상승부(14B)로부터 제1 방향(D1)을 향하여 제1 평탄부(11)로부터 상승하여, 축경하는 경사면(14A)를 갖는다. 제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)에는 절곡부(14E)가 마련된다. 경사면(14A)은, 피부(S)의 천자면에 대하여 경사진다. 제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 겹친 상태로, 제1 부재(10)의 방향(제2 방향(D2))을 향하는 힘이, 손가락 등에 의하여 제2 부재(50)에 가해진다.

도 13의 113B에 나타내는 바와 같이, 가해진 힘에 의하여, 제2 부재(50)가 변형되어, 제2 부재(50)가 마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)를 향하여 압압한다. 마이크로 니들 어레이(40)를 지지하는 제1 부재(10)가, 피부(S)의 측을 향하여 변형한다. 제2 부재(50)는, 기부(54) 및 측벽부(53)가 제2 평탄부(51)를 기준으로 반전한다.

제1 부재(10)의 지지부(13)는, 제2 개구(16)가 제1 평탄부(11)를 기준으로 반대 측으로 이동할 때까지 변형한다. 지지부(13)를 구성하는 지지 부재(14)가 절곡부(14E)에서 절곡되고, 지지부(13)가 제1 평탄부(11)를 기준으로 반전한다. 지지 부재(14)는, 절곡부(14E)에 의하여 구획형성되는 개구가 제1 방향(D1)을 향하는 오목형상(제2 개구(16)가 제2 방향(D2)을 향하는 볼록형상)이 된다. 반전 후에 있어서, 지지 부재(14)는, 제1 평탄부(11)의 일부가 제2 방향(D2)을 향하는 볼록형상의 경사면을 구성한다.

113B에 나타내는 바와 같이, 지지 부재(14)가 절곡부(14E)에서 절곡됨으로써, 경사면(14A)은 피부(S)의 천자면과 평행이 된다.

경사면(14A)은 천자면을 평탄하게 하므로, 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)는 용이하게 피부(S)에 천자할 수 있다.

다음으로, 도 14에 근거하여, 도 12에 나타나는 천자와는 다른 마이크로 니들 유닛(100)을 이용하여 마이크로 니들 어레이(40)를 천자하는 순서에 대하여 설명한다. 도 12와 동일한 구성에는 동일한 부호를 붙이고 설명을 생략하는 경우가 있다.

도 14의 114A에 나타내는 바와 같이, 수용 용기(1)의 제1 부재(10)가 준비된다. 제1 부재(10)의 지지부(13)를 구성하는 지지 부재(14)는, 기준 상태에 있어서, 일방향인 제2 방향(D2)으로 상승된다. 경사면(14A), 및 가장자리부(17)로 구획형성되는 제2 개구(16)는, 제2 방향(D2)을 향한다. 지지부(13)는, 이 상태에서 형상적으로 안정되어, 기준 상태가 된다.

114B에 나타내는 바와 같이, 지지부(13)는, 일방향과 반대의 타방향인 제1 방향(D1)으로 상승된 반전 상태로 되며, 이 반전 상태로 마이크로 니들 어레이(40)를 지지한다. 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)가 지지부(13)의 가장자리부(17)로 지지된다. 그 후, 제1 부재(10)에 제2 부재(50)가 겹쳐진다.

114C에 나타내는 바와 같이, 수용 용기(1)가 피부(S) 상에서 위치결정된다. 제1 부재(10)의 제1 개구(12)가 피부(S)를 향하여 위치결정되어, 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가 피부(S)로 향해진다. 제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 겹친 상태에서, 제1 부재(10)의 방향(제2 방향(D2))을 향하는 힘이, 손가락 등에 의하여 제2 부재(50)에 가해진다.

도 14의 114D에 나타내는 바와 같이, 가해진 힘에 의하여, 제2 부재(50)가 변형되어, 제2 부재(50)가 마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)를 향하여 압압한다. 마이크로 니들 어레이(40)를 지지하는 제1 부재(10)가, 피부(S)의 측을 향하여 변형한다. 제2 부재(50)는, 기부(54) 및 측벽부(53)가 제2 평탄부(51)를 기준으로 반전한다.

지지부(13)를 구성하는 지지 부재(14)가 상승부(14B)에서 절곡되고, 지지부(13)가 제1 평탄부(11)를 기준으로 반전한다. 지지부(13)가 형상적으로 안정된 기준 상태로 복귀한다. 마이크로 니들 어레이(40)를 천자할 때, 지지부(13)는 작은 힘으로 반전할 수 있다. 또, 지지부(13)는 마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)로부터 떼어내려고 하지 않기 때문에, 마이크로 니들 어레이(40)는, 안정되어, 피부(S)의 바늘부(44)를 천자할 수 있다. 또, 지지부(13)의 가장자리부(17)가 천자시에 확실하게 피부(S)에 평행한 면이 되어, 바늘부(44)가 천자하기 쉬워진다.

다음으로, 도 15 및 도 16에 근거하여, 다른 형태의 수용 용기, 천자 방법에 대하여 설명한다. 도 5와 동일한 구성에는 동일한 부호를 붙이고 설명을 생략하는 경우가 있다. 도 15의 115A에 나타내는 바와 같이, 제1 부재(10)는, 지지부(13)의 제2 개구(16)가 제1 방향(D1)(상방향)으로 향해진 상태로 준비된다. 제1 부재(10)는, 도시하지 않은 지그 등에 설치된다. 제1 부재(10)와 힌지부(70)를 통하여 연결된 제2 부재(50)는, 개구(52)가 제1 방향(D1)으로 향해진 상태로 준비된다.

115A에 나타내는 바와 같이, 제2 부재(50)에 있어서, 제2 평탄부(51)의 개구(52)로부터 상승하는 측벽부(53)의 형상이, 도 5에 나타나는 수용 용기(1)의 제2 부재(50)와 다르다.

측벽부(53)는, 제2 평탄부(51)에 직교하며, 제2 방향(D2)으로 뻗는 제1 부분(53A)과, 제1 부분(53A)에 직교하며 내측으로 뻗는 제2 부분(53B)과, 제2 부분(53B)에 직교하며 제2 방향(D2)으로 뻗는 제3 부분(53C)과, 제3 부분(53C)에 연속하며 제2 방향(D2)으로 축경하는 제4 부분(53D)을 구비한다. 측벽부(53)에 기부(54)가 접속된다.

제2 부재(50)에는, 측벽부(53)와 기부(54)에 의하여 구획형성되는 오목부(55)가 형성된다. 오목부(55)는, 제1 오목부(55A)와 제2 오목부(55B)를 갖는다. 제1 오목부(55A)는 측벽부(53)의 제1 부분(53A)과 제2 부분(53B)에 의하여 구획형성된다. 제2 오목부(55B)는 측벽부(53)의 제3 부분(53C) 및 제4 부분(53D)과, 기부(54)에 의하여 구획형성된다.

제2 오목부(55B)에는, 제2 오목부(55B)의 형상을 따른 푸셔(60)가 수용된다. 푸셔(60)는 수지제이며, 원기둥과 원뿔대를 조합한 형상을 갖고 있다. 푸셔(60)는, 직경이 다른 2개의 원기둥이며, 마이크로 니들 어레이(40)의 측이 직경이 큰 2단의 원기둥 형상으로 할 수도 있다. 마이크로 니들 어레이(40)를 안정적으로 천자할 수 있으면, 푸셔(60)의 형상은 특별히 한정되지 않는다. 푸셔(60)는 접착, 용착, 또는 감합 등에 의하여 기부(54)에 고정된다.

115B에 나타내는 바와 같이, 마이크로 니들 어레이(40)가 제1 부재(10)를 향하여 이동된다. 마이크로 니들 어레이(40)가 지지부(13)의 가장자리부(17)에 재치된다. 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)가, 지지부(13)에 의하여 지지된다. 실시형태에서 지지 부재(14)의 가장자리부(17)가, 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)를 지지한다.

이어서, 화살표로 나타내는 바와 같이, 힌지부(70)를 기점으로, 오목부(55)에 푸셔(60)를 수용한 제2 부재(50)가, 제1 부재(10)를 향하여 절곡된다.

115C에 나타내는 바와 같이, 제2 부재(50)가 제1 부재(10)에 겹쳐진다. 제1 부재(10)의 지지부(13), 및 마이크로 니들 어레이(40)가, 제2 개구(16)의 측으로부터, 제2 부재(50)의 오목부(55)의 제2 오목부(55B)에 수용된다. 푸셔(60)와 마이크로 니들 어레이(40)의 제2 면(43)이 접촉한다. 푸셔(60)와 지지부(13)의 가장자리부(17)가, 마이크로 니들 어레이(40)를 상하 방향에서 협지한다.

제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)와 제2 부재(50)의 제2 평탄부(51)가 겹쳐지고, 제1 평탄부(11)와 제2 평탄부(51)가 열, 접착제, 또는 초음파 등으로 접착된다. 제1 부재(10)와 제2 부재(50)에 의하여 마이크로 니들 어레이(40)가 고정된다. 푸셔(60)를 수용하는 수용 용기(1)와 마이크로 니들 어레이(40)를 포함하는 마이크로 니들 유닛(100)이 제조된다.

도 15에 있어서는, 마이크로 니들 어레이(40)를 제1 부재(10)의 지지부(13)에 의하여 지지하고, 제2 부재(50)를 절곡하여, 제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 겹치는 경우에 대하여 설명했다. 단, 이 방법에 한정되지 않는다.

도 5에서 설명하는 다른 방법과 동일하게, 도 15에 있어서도, 제1 부재(10)는 힌지부(70)를 기점으로 하여 제2 부재(50)로 절곡할 수 있다. 먼저, 푸셔(60)가 제2 부재(50)의 제2 오목부(55B)에 재치된다. 이 경우, 푸셔(60)와 제2 부재(50)의 기부(54)를 접착하거나 할 필요는 없다. 다음으로, 마이크로 니들 어레이(40)의 제2 면(43)을 푸셔(60)를 향하게 하여, 마이크로 니들 어레이(40)를 푸셔(60)에 재치한다.

이어서, 제1 부재(10)가, 힌지부(70)를 기점으로, 제2 부재(50)를 향하여 절곡된다. 제1 부재(10)가 제2 부재(50)에 겹쳐진다. 제1 부재(10)의 지지부(13)의 가장자리부(17)에 의하여 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)를 지지 가능하게, 지지부(13)가 제1 오목부(55A)에 수용된다. 지지부(13)의 가장자리부(17)가 마이크로 니들 어레이(40)의 외주부(45)와 접촉한다. 지지부(13)의 가장자리부(17)와 푸셔(60)가 마이크로 니들 어레이(40)를 상하 방향에서 협지한다. 이어서, 제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)와 제2 부재(50)의 제2 평탄부(51)가 열, 접착제, 또는 초음파 등으로 접착된다. 제1 부재(10)와 제2 부재(50)에 의하여 마이크로 니들 어레이(40)가 고정된다. 수용 용기(1)와 마이크로 니들 어레이(40)를 포함하는 마이크로 니들 유닛(100)이 제조된다.

다음으로, 도 15에 나타나는 마이크로 니들 유닛(100)을 이용하여 마이크로 니들 어레이(40)를 천자하는 순서에 대하여 도 16에 근거하여 설명한다.

도 16의 116A에 나타내는 바와 같이, 수용 용기(1)가 피부(S) 상에서 위치결정된다. 제1 부재(10)의 제1 개구(12)가 피부(S)를 향하여 위치결정되고, 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가 피부(S)로 향해진다.

제2 부재(50)를 제1 부재(10)에 겹친 상태로, 제1 부재(10)의 방향(제2 방향(D2))을 향하는 힘이, 손가락 등에 의하여 제2 부재(50)에 가해져, 다시 푸셔(60)에 전달된다.

제1 부재(10)의 제1 평탄부(11)는, 피부(S)와 접촉하는 면에, 접착제 등을 갖는 것이 바람직하다.

116B에 나타내는 바와 같이, 가해진 힘에 의하여, 제2 부재(50)의 기부(54)가 변형되어, 푸셔(60)가 마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)를 향하여 압압한다. 제2 부재(50)는, 푸셔(60)의 존재에 의하여, 기부(54)만이 제2 방향(D2)을 향하여 변형한다. 가해진 힘에 의하여, 푸셔(60)가 제2 오목부(55B)로부터 밀려나가, 푸셔(60)가 마이크로 니들 어레이(40)를 피부(S)를 향하여 압압한다. 마이크로 니들 어레이(40)를 지지하는 제1 부재(10)가, 피부(S)의 측을 향하여 변형한다.

지지부(13)를 구성하는 지지 부재(14)가 상승부(14B)에서 절곡되고, 지지부(13)가 제1 평탄부(11)를 기준으로 반전한다.

마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가 제1 부재(10)로부터 돌출하고, 바늘부(44)가 피부(S)에 천자된다.

푸셔(60)를 통하여 마이크로 니들 어레이(40)를 압압하므로, 마이크로 니들 어레이(40)의 제2 면(43)이 균등하게 압압된다. 마이크로 니들 어레이(40)의 바늘부(44)가 정확하게 피부(S)에 천자되어, 바늘부(44)의 부러짐, 또는 구부러짐 등의 파손을 회피할 수 있다.

1 수용 용기
10 제1 부재
11 제1 평탄부
12 제1 개구
13 지지부
14 지지 부재
14A 경사면
14B 상승부
14C 절결부
14D 협폭부
14E 절곡부
16 제2 개구
17 가장자리부
20 관통부
20A 관통 구멍
20B 슬릿 구멍
40 마이크로 니들 어레이
41 시트부
42 제1 면
43 제2 면
44 바늘부
45 외주부
50 제2 부재
51 제2 평탄부
52 개구
53 측벽부
53A 제1 부분
53B 제2 부분
53C 제3 부분
53D 제4 부분
54 기부
55 오목부
55A 제1 오목부
55B 제2 오목부
60 푸셔
70 힌지부
80 덮개 부재
100 마이크로 니들 유닛
200 수용 용기군
D1 제1 방향
D2 제2 방향
S 피부
α 각도
β 각도

Claims

대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 상기 시트부의 상기 제1 면에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이를 수용하는 수용 용기로서,
제1 개구가 형성된 제1 평탄부와, 상기 제1 개구의 둘레 가장자리로부터 상승하고, 가장자리부에 의하여 제2 개구를 구획형성하는 지지부를 갖는 제1 부재이며, 상기 마이크로 니들 어레이의 상기 바늘부를 상기 제1 개구를 향하게 하여, 상기 마이크로 니들 어레이의 상기 시트부의 상기 바늘부가 배치되지 않는 외주부를 상기 지지부의 상기 가장자리부로 지지하는 제1 부재와,
개구가 형성된 제2 평탄부와, 상기 개구의 주위로부터 상승하는 측벽부와, 상기 측벽부에 연결되어 상기 개구와 대향하는 기부를 갖고, 상기 측벽부와 상기 기부에 의하여 오목부를 구획형성하는 제2 부재이며, 상기 제2 부재를 상기 제1 부재에 겹침으로써, 상기 제1 부재의 상기 지지부를 상기 제2 개구의 측으로부터 상기 오목부에 수용할 수 있으며, 상기 마이크로 니들 어레이를 상기 제1 부재와의 사이에서 수용 가능한 제2 부재를 갖고,
상기 제2 부재를 상기 제1 부재에 겹친 상태에서, 상기 제2 부재에, 상기 제1 부재의 방향을 향한 힘을 가함으로써, 상기 제2 부재 및 상기 제1 부재를 변형시키고, 상기 마이크로 니들 어레이의 상기 바늘부를 상기 제1 부재로부터 돌출시켜 천자하는 수용 용기.
청구항 1에 있어서,
상기 지지부의 제2 개구는, 상기 마이크로 니들 어레이의 상기 시트부보다 작고, 상기 복수의 바늘부가 배치된 영역보다 큰 면적을 갖는, 수용 용기.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 제1 부재와 상기 제2 부재가 힌지부를 통하여 연결되는, 수용 용기.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 제1 부재와 상기 제2 부재는 두께가 다른, 수용 용기.
청구항 4에 있어서,
상기 제1 부재의 두께가 상기 제2 부재의 두께보다 작은, 수용 용기.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 제1 부재의 두께가 100μm 이상 1000μm 이하이고, 또한 상기 제2 부재의 두께가 100μm 이상 1000μm 이하인, 수용 용기.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 제1 부재가, 상기 지지부의 상승부를 따라 형성된 관통부를 포함하는, 수용 용기.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 지지부는, 일방향으로 상승된 기준 상태로부터 상기 일방향과 반대인 타방향으로 상승된 반전 상태에서 상기 마이크로 니들 어레이를 지지하고, 상기 제2 부재에 힘을 가했을 때, 상기 지지부가 반전되어 상기 기준 상태로 복귀하는, 수용 용기.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 지지부가, 이간된 복수의 지지 부재로 구성되는, 수용 용기.
청구항 9에 있어서,
상기 지지 부재가 협폭부를 갖는, 수용 용기.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 지지부는, 상승 방향을 향하여 축경되고, 천자면에 대하여 경사지는 경사면을 가지며, 상기 마이크로 니들 어레이의 상기 바늘부를 상기 제1 부재로부터 돌출시켜 천자할 때, 상기 경사면이 상기 천자면과 평행이 되는, 수용 용기.
대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 상기 시트부의 상기 제1 면의 외주부의 내측에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이와,
청구항 1 또는 청구항 2에 기재된 수용 용기를 구비하는 마이크로 니들 유닛.
복수의 청구항 1 또는 청구항 2에 기재된 수용 용기가, 상기 제1 부재끼리가 연결되고 또한 상기 제2 부재끼리가 연결되어, 일방향으로 배열되는 수용 용기군.
복수의 청구항 13에 기재된 수용 용기군이, 상기 제1 부재끼리, 또는 상기 제2 부재끼리가 연결되어 배열되는 수용 용기군.
대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 상기 시트부의 상기 제1 면의 외주부의 내측에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이를 준비하고,
제1 개구가 형성된 제1 평탄부와, 상기 제1 개구의 둘레 가장자리로부터 제1 방향으로 상승하고, 가장자리부에 의하여 제2 개구를 구획형성하는 지지부를 갖는 제1 부재, 및 개구가 형성된 제2 평탄부와, 상기 개구의 주위로부터 상승하는 측벽부와, 상기 측벽부에 연결되어 상기 개구와 대향하는 기부를 갖고, 상기 측벽부와 상기 기부에 의하여 오목부를 구획형성하는 제2 부재를 포함하는 수용 용기를 준비하며,
상기 마이크로 니들 어레이의 상기 바늘부를 상기 제1 개구를 향하게 하여, 상기 마이크로 니들 어레이의 상기 외주부를 상기 지지부의 상기 가장자리부로 지지하고,
상기 제2 부재를 상기 제1 부재에 겹침으로써, 상기 제1 부재의 상기 지지부 및 상기 마이크로 니들 어레이를, 상기 제2 개구의 측으로부터 상기 제2 부재의 상기 오목부에 수용하는, 마이크로 니들 유닛의 제조 방법.
대향하는 제1 면과 제2 면을 갖는 시트부와 상기 시트부의 상기 제1 면의 외주부의 내측에 배치된 복수의 바늘부를 갖는 마이크로 니들 어레이를 준비하고,
제1 개구가 형성된 제1 평탄부와, 상기 제1 개구의 둘레 가장자리로부터 제1 방향으로 상승하고, 가장자리부에 의하여 제2 개구를 구획형성하는 지지부를 갖는 제1 부재, 및 개구가 형성된 제2 평탄부와, 상기 개구의 주위로부터 상승하는 측벽부와, 상기 측벽부에 연결되어 상기 개구와 대향하는 기부를 갖고, 상기 측벽부와 상기 기부에 의하여 오목부를 구획형성하는 제2 부재를 포함하는 수용 용기를 준비하며,
상기 마이크로 니들 어레이의 상기 제2 면을 상기 기부를 향하게 하여, 상기 마이크로 니들 어레이를 상기 기부에 재치하고,
상기 제1 부재를 상기 제2 부재에 겹침으로써, 상기 지지부의 상기 가장자리부에 의하여 상기 마이크로 니들 어레이의 상기 외주부를 지지 가능하게, 상기 지지부를 상기 오목부에 수용하는, 마이크로 니들 유닛의 제조 방법.