CN1152456A - 防治肝病系列产品及生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治肝病系列产品及生产工艺。其中大黄、庶虫、山慈姑、茵陈、甘草组成以抗乙、丙型肝炎病毒基础治疗；在此基础上加减系列药物，采用传统生产工艺结合现代技术。分别制作成“乙丙肝宁丸”、“消黄散”、“止呕口服液”、“止血口服液”、“降酶锌丸”、“腹水散”、“抗迷鼻饲液”、“软肝坚丸”、“肝癌宁丸”等系列产品。本发明实践证明，疗效确切，见效快，毒副作用小，治疗周期短，药物成本低等特点。

Description

防治肝病系列产品及生产工艺

本发明涉及一种防治肝病系列产品技术领域。概括：1、抗乙、丙型肝炎病毒的基础治疗；2、由乙、丙型肝炎病毒所致各类型肝炎，早、中期活动型肝硬化、早、中期肝癌等临床症侯群的针对性治疗。诸如黄疸、呕吐、上消化道出血、腹水、肝脑浅中度昏迷、谷丙、草转氯酶及锌浊增高、慢性肝纤维化，乃至肝癌细胞裂变等。

各类型肝炎、肝硬化、肝癌，绝大多数由各类型肝炎病毒损肝所致。尤其乙、丙型肝炎病毒危害最大，是全世界包括我国极为流行的传染病。目前国内外治疗乙、丙型肝炎药大同小异，大概分为三类：1、护肝药；2、调节免疫机能的药；3、抑制肝炎病毒复制的药。如干扰素、乙肝转移因子、猪苓多糖，或名贵中药丸、乙肝胶囊之类。其治法单调而不系统，疗效低，副作用大价格昂贵，病人信心不足且难以坚持，致使肝病慢性纤维化、恶性化发展。

本发明目的：主要从抑制和干扰肝炎病毒复制对抗性基础治疗，至各类型肝炎、肝硬化、肝癌等出现各种临床症侯群系统而针对性治疗、并简明其药物组成成分及各类组成成分(重量分量)百分比的制备生产工艺，以便推广运用于肝病临床之中，产生积极的效果。

本发明内容及实施方式：是按系列药物组成成分及各组成成分及份量百分比组织进行：

1、抗乙、丙型肝炎病毒基础治疗的药物组成成分及份量百分比是：大黄20％、庶虫17.5％、山慈姑17.5％、茵陈30％、甘草15％。制备方式：生药净洗后，加米醋浸泡48小时，取出烘干，捣碎细末干燥粉，过目精筛，蜂密衣丸，消毒处理、防潮、检测合格。名称：“乙丙肝宁丸”。规格：每丸0.3克，0.3克×50/瓶。实施方法：每次0.9克，日服两次，饭后半小时服，三个月为一疗程。其次，定期查肝功，小儿遵医嘱，孕妇忌用；

2、消黄疸的药物组成成分及份量百分比是：大黄25％、茵陈30％、赤芍30％、甘草15％。制备方式：生药净洗后加米醋浸泡24小时，取出烘干、捣碎细末干燥粉，过目精筛，检测合格，名称“消黄散”。规格：每袋5克，5克×10/合。实施方法：每次5～10克冲服，日服三次，7天为一疗程；

3、止呕的药物组成成分及份量百分比是：大黄38.5％、苏叶26.5％、藿香叶35％。制备方式：生药净洗后，加水1∶500，煮沸25分钟，冷却后，慢速离心搅匀，去渣第一次过滤，二次滤过液，按药典比例要求加防腐剂制备，检测合格，名称“止呕口服液”。规格：每支10毫升(小玻璃瓶加易拉盖围封装)，10毫升×8/合。实施方法：每次10～20毫升，日服2～3次，呕止即停服；

4、止上消化道出血的药物组成成分及份量百分比是：大黄37.5％、田三七30％、蒲黄32.5％。制备方式：生药净洗后，蒲黄炒焦炭末，混合于大黄、田三七内，捣碎细末干燥粉，加米醋、蜂蜜1∶20，再配蒸馏水1∶200，慢速离心搅匀，两次过滤工序，其滤过液，按药典比例要求加防腐剂制备，检测合格，名称“止血口服液”。规格：每支10毫升(小玻瓶加易拉盖围封装)，10毫升×3合。实施方法：每次10～20毫升，日服2～3次，血止而停服；

5、降酶降锌浊的药物组成成分及份量百分比是：大黄30％、麦冬35％、五味子35％。制备方式：生药净洗后，加米醋浸泡12小时，取出烘干，捣碎细末干燥粉，过目精筛，加蜂蜜衣丸，消毒处理、防潮，检测合格，名称：“降酶锌丸”。规格：每丸0.3克，0.3×50/瓶。实施方法：每日0.9～1.5克，日服3次，10天为一疗程；

6、消腹水的药物组成成分及份量百分比是：大黄30％、甘草10％、滑石60％。制备方式：大黄、甘草净洗后烘干，滑石无须水飞，捣碎细末干燥粉，过目精筛，检测合格，名称“腹水散”。规格：每袋5克，5克×10/合。实施方法：每次5～10克，日服3次，5天为一疗程；

7、抗肝脑浅中度昏迷的药物组成成分及份量百分比是：大黄30％、石菖蒲32.5％、薄荷37.5％。制备方式：生药净洗后，加水1∶500，煮沸25分钟，去渣取液，慢速离心搅匀，再过滤，取其液，按药典比例要求加防腐剂，检测合格，名称“抗迷鼻饲液”。规格：每支10毫升(小玻璃瓶加易拉盖围封装)，10毫升×8/合。实施方法：每次鼻饲2～3次，苏醒即停用；

8、抗早、中期肝硬化的药物组成成分及份量百分比是：大黄15％、赤芍30％、山慈姑27.5％、田三七27.5％。制备方式：生药净洗后，加米醋浸泡48小时，取出烘干、捣碎细末干燥粉，过目精筛，蜜炼为丸，消毒处理，防潮，检测合格，名称“软肝坚丸”。规格：每丸0.3克×50/瓶。实施方法：每次0.9克，日服2～3次，3个月为一疗程，可用治脂肪肝；

9、抗早中期肝癌的药物组成成分及份量百分比是：大黄15％、赤芍35％、山慈姑20％、白花蛇舌草30％。制备方式：生药净洗后，加米醋浸泡48小时，取出烘干，捣碎细末干燥粉，过目精筛，蜜炼为丸，消毒处理、防潮，检测合格，名称“肝癌宁丸”。规格：每丸0.3克，0.3克×50/瓶。实施方法：每次0.9～1.2克日服3次，3个月为一疗程。

发明名称：《防治肝病系列产品及生产工艺》

下面的实施例仅是为了说明本发明“肝病系列产品”的具体实施，而不是以任何方式限制本发明使用范围：范围决定于说明书和权利要求书。

实施例一：高某、女性、25岁、某公司、职员。3年前体检发现HBSAg阳性，未加介意。近日因月经周期感冒就诊，头昏脑胀、身困倦、饮食不香、小便稍黄、鼻塞、无寒热表现。巩膜皮肤无黄染，肝脾未扪及、肝功能正常、谷丙转氨酶60u/L，HBSAg1：256、HBeAg阳性、HBCAg阳性。诊断“慢迁肝”(乙型)，投服“乙丙肝宁丸”0.3/丸；0.9/次、日服两次，三个多月复查：乙肝酶标“三阳”全部转阴。3个月后再复查，抗-HBS阳性，抗-HBe阳性。

实施例二：劳××、男性、23岁、推土机司机。发现乙肝酶标及丙肝酶标均为阳性已三年。间有肝区不适、乏力、曾用干扰素、胸腺因子D、中药等治疗均无改变。近日因加班劳累、疲倦、乏力、饮食不香；肝功能正常、锌浊12^u、HBSAg1：256、HBeAg阳性、HBCAg阳性及抗-HCV(丙肝酶标)阳性；巩膜皮肤未见黄染、肝脾未扪及、肝区轻叩痛。诊断：“慢性乙丙型肝炎”。投服“乙丙肝宁丸”。0.9/次、日服两次、4个多月后复查：抗-HBS阳性，抗-HCV阴性。

实施例三：陈某、男性、23岁、工人、病案号：92-647。2年前体检发现HBSAg阳性。近周因水中作业后，身体很疲乏、周身胀痛、食欲不振、厌油、恶心、呕吐、身目发黄、小便深黄、大便干。肝肋下约2.5cm、剑下约3cm、质地中等、轻叩痛、B超：肝脾肿大，肝光点明显增粗。化验：TB(总胆红素)278umoe/L、I’B(一分钟胆红素)154umoe/L、znTT14“(锌浊)、SGPT(谷丙转氨酶160^u、SGOT(谷草转氨酶)120^u、AKP(硷性磷酸酶)36^u、乙肝酶标：HBSAg阳性、HBeAg阳性，甲肝酶标阳性。诊断：1“慢活肝”；2、甲乙混合型肝炎。采用肝炎灵、门冬氨酸钾镁、654-2、胃复安、肝安等综合治疗3天，病情未见转好，停胃复安，即呕吐废秽残渣，改用“止呕口服液”10ml/支：20ml/次，日服三次，次日呕吐停止、恶心厌油亦见转好，即停服“止呕口服液”。但身目黄疸加深，会诊意见：停用门冬氨酸钾镁、654-2、改用大剂量“消黄散”，5克/包：1.5克/次，日冲服3次，连用5天，黄疸逐渐消退，消化道症状明显改善，续用7天，加支持疗法，黄疸基本消失，血胆红素转正常，其它指标亦有所改善。但谷丙转氨酶仍停留在90～120^u，谷草转氨酶80～96u、ZnTT12～14^u，会诊意见：上“降酶锌丸”，0.3克/丸：1.5克/次，日服三次，一周后改用0.9/次，日服三次，维持三周，复查上述指标全部转正常，惟乙肝酶标无改变。住院35天，以临床痊愈出院。

实施例四：李××、男、28岁、干部，病案号92-524。慢性肝炎反复发作6年。临床表现身目发黄如橘色、精神倦怠、间歇烦燥不安、纳呆、厌油、腹胀大、大便秘结、小便黄赤而量少、病程15天。腹围84cm、无腹壁静脉曲张，肝右肋下约3.5cm、质地中等、轻叩压痛，脾左肋下约3cm、质地中等。B超：肝脾肿大、大量腹水；TB(总胆红素)180umoe/L、I’B(一分钟胆红素)96umoe/L，ZnTT12^u(锌浊)、SGPT220u(谷丙转氨酶)、SGTOT108^u(谷草转氨酶)；TP(总蛋白)58g/L、A28g/L、G30g/L，鲨试验阴性，PTA(凝血酶源活动度)33％。乙肝酶标：HBSAg阳性、HBeAg阳性，HBCAg阳性；WBC8600、N82％、L18％；腹水白细胞计数300个以上。入院诊断：“慢活肝”(重型)。采用干扰素、氨苄青霉素、肝细胞生长因子、白蛋白、利尿剂等综合治疗三天，上症有增无减，且更加烦燥不安、胡言乱语、继则昏迷；即鼻饲“抗迷鼻饲液”：20ml，1小时后再饲20ml，昏迷稍见好，但仍蒙胧状态，再饲20ml，同时加大肝脑清剂量，6小时后消醒，也少烦燥，会诊意见：撤利尿剂，改口服“腹水散”，5克/包：15克/次，日冲服三次，两天后大便溏稀，小便量增加，续服10天，腹水明显消退，腹围72cm，此间又出现黑便，潜血(+++)，停服“腹水散”，改用“止血口服液”，10ml/支：20ml/次，，日服3次，次日便黄褐色而停服，加大支持疗法力度，病情逐日明显转好，各项生化指标均在正常范围，B超：肝脾肿大回缩、腹水消失，乙肝酶标无改变，总住院49天，以临床痊愈出院。

实施例五：尹××、男、47岁、工人。持B超报告单“早中期肝硬化”就诊，乙肝病史10年之多，近2年来，体力不支，易疲倦，食后饱胀、脘闷不适，查肝功能时好时差，亦未作系统治疗。本次就诊，项前可见典型的3～4个大小不等蜘蛛痣，肝掌亦明显可见，体形消瘦，肝剑下约3cm，质地较硬，轻叩痛、脾脏肿大约4cm、质地中等，舌质暗红少苔欠润泽。B超与临床诊断相符，即投“软肝坚丸”0.3/丸：0.9/次，日服3次，佐服维生素C，嘱食蔬菜、水果，坚持3个多月，蜘蛛痣及肝掌奇迹般地消失，扪肝脾肿大明显回缩，质地稍变软，B超有关指标亦有所改善。

实施例六：巫××、男、56岁、干部。7年之前发现HBSAg阳性、肝功能正常，临床症状不典型，易疲倦，喝一小杯酒反觉精神好。92年12月体检、B超报告“肝Ca”？医生建议作进一步检查，ECA(癌坯抗原)阳性，AFP(胎甲球)32ug/L、AKP(硷性磷酸酶)46^u/L、V-GT(r-转肽酶)68^u/L，肝功能未见异常、谷丙转氨酶60^u/L、HBSAg1：64，未作乙肝酶标，临床症状仍不典型，医者按“肝癌”诊治，投服“肝癌宁丸”，0.3/丸：0.9/次，日服3次，三个多月后复查ECA转阴，其它指标无大改变，续服三个多月后，自我感觉良好而停服。93年底退休，随访时，红光满面、笑声朗朗地回答“不吃药，早睡早起锻练好”。

               此表为使用本发明肝病系列产品临床疗效观察

诊断及症候群	用药名称	例数	临床治愈		显  效		好  转		总有效		无  效
													总  计			例数	％	例数	％	例数	％	例数	％	例数	％
慢乙肝	乙丙肝宁丸	41	13	31.7	13	31.7	9	22	35	85.4	6	14.6
													慢乙丙肝	乙丙肝宁丸	9	2	22.2	3	33.3	2	22.2	7	77.8	2	22.2
慢丙肝	乙丙肝宁丸	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
													急慢肝黄  疸	清黄散	30	18	60	6	20	3	10	27	90	3	10
急慢肝呕吐	止呕口服液	30	18	60	6	20	3	10	27	90	3	10
													急慢肝上消化道出血	止血口服液	15	5	33.3	5	33.3	2	13.3	12	80	3	20
急慢肝转氨酶锌浊个	降酶锌丸	30	18	60	6	20	3	10	27	90	3	10
													急慢肝腹  水	腹水散	20	6	30	7	35	3	15	16	80	4	20
急慢肝肝脑浅中度昏迷	抗迷鼻饲液	10	0	0	4	40	4	40	8	80	2	20
													肝硬化早中活动期	软肝坚丸	20	0	0	10	50	6	30	16	80	4	20
肝癌早中期	肝癌宁丸	12	0	0	5	41.7	4	33.3	9	75	3	25

说明：上表“慢乙肝”41例，“慢乙丙肝” 9例，共50例，总有效81.6％。临床未见单个“丙肝”病例。

Claims (10)

1、一种防治肝病系列产品，其特征是由“乙丙肝宁丸”、“消黄散”、“止呕口服液”、“止血口服液”、“降酶锌丸”、“腹水散”、“抗迷鼻饲液”、“软肝坚丸”、“肝癌宁丸”九种复方中药组成。按国家药典及常规制备方法，制备成丸剂、散剂、口服液、鼻饲液，投入临床应用。

2、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“乙丙肝宁丸”是由下述中药成分及其份量百分比组成：大黄20％、庶虫17.5％、山慈姑17.5％、茵陈30％，甘草15％。

3、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“消黄散”是由下述中药成分及其份量百分比组成：大黄25％，茵陈30％，赤芍30％、甘草15％。

4、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“止呕口服液”是由下述中药成分及其份量百分比组成：大黄38.5％、苏叶26.5％、藿香叶35％。

5、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“止血口服液”，是由下述中药成分及其份量百分比组成：大黄37.5％、田三七30％、蒲黄32.5％。

6、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“降酶锌丸”，是由下述中药成分及其份量百分比组成：大黄30％、麦冬35％、五味子35％。

7、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“腹水散”，是由下述中药成分及其份量百分比组成：大黄30％、甘草10％、滑石60％。

8、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“抗迷鼻饲液”，是由下述中药成分及其份量百分比组成：大黄30％、石菖蒲32.5％、薄荷32.5％。

9、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“软肝坚丸”，是由下述中药成份及其份量百分比组成：大黄15％、赤芍30％、山慈姑27.5％、田三七27.5％

10、如权利要求1所述的防治肝病系列产品，其特征是该产品的“肝癌宁丸”，是由下述中药成份及其份量百分比组成：大黄15％、赤芍35％、山慈姑20％、白花蛇舌草30％。