CN115245407B - 经股瓣膜修复用输送器 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种输送器。一种经股瓣膜修复用输送器，包括：一可调弯结构，具有可调节弯曲度的可调弯管；一输送结构，具有穿过可调弯管的输送管，与经股瓣膜修复器可拆卸连接，用于将经股瓣膜修复器输送至目标位置；一释放结构，与经股瓣膜修复器可拆卸连接，可控制输送结构与经股瓣膜修复器的连接或分离。本发明与经股瓣膜修复器配合使用时，可以通过可调弯结构将经股瓣膜修复器方便的送至目标位置，通过输送结构可以较好的实现对瓣叶的多次夹合，在捕获瓣叶位置不当时，可以重新经股瓣膜修复器释放夹合片，以实现重新捕获瓣叶。

Description

经股瓣膜修复用输送器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种输送器。

背景技术

二尖瓣位于左心房与左心室之间，如同一个单向阀门，保证血液由左心房向左心室方向流动。正常的二尖瓣关闭时，两个瓣叶处在同一个平面且对合密切，能够完全阻挡心室血液向心房回流。但当二尖瓣复合体结构发生损伤或心脏发生损伤时，就会引发二尖瓣反流现象的发生。

目前通过手术治疗二尖瓣反流的方式主要有外科开胸手术和内科微创手术两种。外科开胸手术由于手术创伤大、风险高以及术后长期而昂贵的康复治疗，使大量患者不愿接受该种治疗方式，而经股动脉经导管主动脉瓣治疗术的内科微创手术为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。

在进行瓣膜治疗过程中，需要采用经股瓣膜修复器来实现，经股瓣膜修复器通过其夹合结构来夹合瓣叶，而经股瓣膜修复器需要与其配合的输送器来对其进行输送、控制其形态和释放，但是现有的输送器通常由于结构复杂，增加医生操作失误的概率。有些输送装置结构冗长，医生操作时需要站在较高的位置，不方便操作。

发明内容

本发明针对与经股瓣膜修复器配合的输送器由于结构复杂或结构冗长，导致操作不便的技术问题，目的在于提供一种经股瓣膜修复用输送器。

一种经股瓣膜修复用输送器，包括：

一可调弯结构，具有可调节弯曲度的可调弯管；

一输送结构，具有穿过所述可调弯管的输送管，与经股瓣膜修复器可拆卸连接，用于将所述经股瓣膜修复器输送至目标位置；

一释放结构，与所述经股瓣膜修复器可拆卸连接，可控制所述输送结构与所述经股瓣膜修复器的连接或分离。

所述输送结构包括一输送手柄，所述输送手柄包括：

一输送壳体，远端与所述输送管的近端连接；

一拉线控制组件，可在所述输送壳体上沿所述输送管的轴向滑动，连接所述经股瓣膜修复器的夹片，所述拉线控制组件沿轴向滑动时控制夹片的开合；

所述拉线控制组件的数量与夹片的数量相同。

所述拉线控制组件包括：

一拉线控制端，可在所述输送壳体上沿所述输送管的轴向滑动；

一输送拉线，沿所述输送管的轴向延伸并与所述经股瓣膜修复器的夹片可拆卸连接；

一拉线锁紧端，设置在所述拉线控制端上，将所述输送拉线的两端锁紧于所述拉线控制端上。

所述拉线控制组件还包括：

一轴向卡合件，与所述拉线控制端可拆卸卡合连接；

当所述轴向卡合件与所述拉线控制端卡合连接时，所述输送拉线的长度被锁定，当需要拉动或输送所述输送拉线时，将所述拉线控制端与所述轴向卡合件分离，轴向滑动所述拉线控制端，以实现拉动或输送所述输送拉线。

所述输送壳体内设置有导向件，所述导向件与所述拉线控制端滑动连接，所述导向件引导所述拉线控制端沿所述输送管的轴向滑动。

所述释放结构包括：

一中芯杆，远端穿过所述输送管后与经股瓣膜修复器可拆卸连接，近端设置有一释放控制端，所述中芯杆通过所述释放控制端与所述经股瓣膜修复器连接或分离。

所述中芯杆与所述经股瓣膜修复器的连接方式为螺纹连接或卡合连接中的一种。

所述释放结构还包括一修复器控制组件，用于控制所述经股瓣膜修复器的工作状态；

所述修复器控制组件包括：

一旋转套管，近端和远端为敞开结构，内部中空，连接在所述输送壳体上；

一螺旋管，近端和远端为敞开结构，内部中空，至少部分位于所述旋转套管内部，近端伸出于所述旋转套管，外壁上设置有外螺纹；

一中芯杆固定件，与所述中芯杆可拆卸连接，并与所述螺旋管的近端可拆卸连接；

一推进螺母，一端与所述螺旋管的外螺纹螺纹连接，另一端可沿所述旋转套管的周向运动；

所述中芯杆的远端依次穿过所述中芯杆固定件、所述螺旋管和所述输送管后与所述经股瓣膜修复器连接，当转动所述推进螺母，所述螺旋管沿轴向伸出或伸入所述旋转套管，带动所述中芯杆固定件，进而带动所述中芯杆向远端推送或回拉，以控制所述经股瓣膜修复器的工作状态。

所述旋转套管的外壁上沿周向设置有销钉卡槽；

所述推进螺母的近端内壁上设置有内螺纹，通过所述内螺纹与所述螺旋管的外螺纹螺纹连接，所述推进螺母的远端沿径向挖设有销钉安装孔，所述推进螺母通过一推进销钉依次穿过所述销钉安装孔和所述销钉卡槽与所述旋转套管连接，以实现所述推进螺母可沿所述旋转套管的周向运动。

所述旋转套管的近端外壁上设置有套管凸缘；

所述推进螺母的近端内壁上设置有内螺纹，通过所述内螺纹与所述螺旋管的外螺纹螺纹连接，所述推进螺母的远端设置有螺母缩口，所述推进螺母通过所述螺母缩口套设在所述套管凸缘外与所述旋转套管连接，以实现所述推进螺母可沿所述旋转套管的周向运动。

所述可调弯结构包括：

一调弯手柄，与所述可调弯管连通，控制所述可调弯管的弯曲度。

所述调弯手柄包括：

一调弯螺纹管，近端和远端为敞开结构，内部中空，内壁设置有可驱动调弯拉线的螺纹管内螺纹，一端外壁套设有调弯旋钮；

一调弯导向件，具有设置在所述调弯螺纹管内的调弯导向杆和拉线固定环，所述调弯导向杆的远端为敞开结构且内部中空，所述拉线固定环套设在所述调弯导向杆外并可沿所述调弯导向杆轴向移动，所述拉线固定环上设置有固定环外螺纹，所述固定环外螺纹与所述螺纹管内螺纹螺纹连接，所述拉线固定环上设置有拉线固定端；

至少一调弯拉线，一端与所述可调弯管连接，另一端依次穿过所述可调弯管、所述调弯螺纹管和所述调弯导向杆后与所述拉线固定端连接；

当转动所述调弯旋钮带动所述调弯螺纹管转动时，所述拉线固定环沿所述调弯导向杆轴向移动，带动拉线固定端上的调弯拉线移动，以调节所述可调弯管的弯曲度。

所述调弯导向杆上还设置有限位部件，所述限位部件为限位环或限位板，所述限位部件设置在所述拉线固定环的两端，以限制所述拉线固定环的轴向移动距离。

所述调弯螺纹管的外壁上设置有螺纹管外螺纹；

所述调弯手柄还包括：

一调弯壳体，可容纳所述调弯螺纹管，近端或远端伸出有所述调弯旋钮，侧壁上设置有壳体通孔和弯曲形态指示标识；

一调弯指示件，具有朝向所述弯曲形态指示标识的指示端，与所述螺纹管外螺纹螺纹连接，可在所述调弯螺纹管带动下沿所述壳体通孔滑动时，所述指示端指示弯曲形态指示标识，以指示所述可调弯管的弯曲度。

所述经股瓣膜修复用输送器还包括一外鞘管结构，用于为所述可调弯结构和所述输送结构提供通道；

所述外鞘管结构包括：

一外鞘管，作为所述可调弯结构的可调弯管的进出通道；

一鞘管手柄，与所述外鞘管连通，控制所述外鞘管的弯曲度。

所述鞘管手柄的结构与所述调弯手柄的结构相同。

所述经股瓣膜修复用输送器还包括一装载器结构，用于装载所述经股瓣膜修复器和供所述可调弯结构的可调弯管穿过；

所述装载器结构包括：

一装载腔，近端和远端为敞开结构，内部中空，可容纳所述经股瓣膜修复器和所述可调弯管；

一装载头，与所述装载腔的近端联通，近端具有装载连接部；

一密封端结构，与所述装载连接部可拆卸连接，可供所述可调弯管穿过并与所述可调弯管密封连接。

所述密封端结构包括：

一封头螺母，近端端面具有内外联通的螺母通孔，与所述装载连接部可拆卸连接并围成一端具有所述螺母通孔的密封垫片容纳腔，所述螺母通孔可被所述可调弯管穿过；

一密封垫片，设置在所述密封垫片容纳腔内，可被所述可调弯管穿过并与所述可调弯管密封连接。

所述密封垫片为中部收缩且两端扩张的弹性变径管体，所述密封垫片从近端至远端依次包括第一扩张部、收缩部和第二扩张部，所述第一扩张部的近端抵靠于所述封头螺母的近端端面上，所述第二扩张部的外壁与所述装载连接部的内壁贴合。

所述第一扩张部外还套设有一凹槽环，所述凹槽环的外壁与所述封头螺母的近端周向内壁贴合；

所述凹槽环采用一密封环状体，所述密封环状体的近端与所述第一扩张部的周向外壁连接，致使在所述密封环状体的远端与所述第一扩张部的周向之间形成缓冲凹槽。

所述封头螺母的近端端面上挖设有一圈密封垫片安装槽，所述密封垫片安装槽位于所述螺母通孔外侧；

所述密封垫片包括：

一密封弹性体，中间向远端突出的圆盘状结构，中部具有可被所述可调弯管穿过的弹性体通孔；

一密封嵌合端，远端与所述密封弹性体的近端外边缘连接，近端嵌合于所述密封垫片安装槽中。

所述密封嵌合端包括：

一第一环形件，内侧与所述密封弹性体的近端外边缘连接；

一第二环形件，远端垂直连接所述第一环形件的外侧，近端嵌合于所述密封垫片安装槽中。

所述密封弹性体的外壁上设置有多个防粘附装置，所述防粘附装置为凸起件或凹槽件，以便于减少所述密封垫片与所述可调弯管外壁之间的吸附阻力。

所述防粘附装置与所述弹性体通孔之间的距离不小于1mm-5mm，优选不小于1.5mm-3mm。

所述装载头内壁上设置有：

一压紧端，为中空圆柱体结构；

当所述封头螺母连接所述装载连接部后，所述压紧端抵压所述第一环形件的侧壁，以将所述第二环形件压紧在所述密封垫片安装槽内。

所述密封垫片也可以采用一弹性管，所述弹性管的远端抵靠在所述装载连接部上且与所述装载头联通；

所述封头螺母也可以采用一挤压管，所述挤压管的内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，所述挤压管的外半部远端可活动地锁合在所述装载连接部上，由所述挤压管的远端外部锁合在所述装载连接部上从而挤压所述弹性管变形，进而挤压所述可调弯管，以密封所述可调弯管。

所述挤压管具有：

一过渡内管，为所述挤压管的内半部，所述过渡内管的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通；

一挤压外管，为所述挤压管的外半部，所述挤压外管套设于所述过渡内管外部且与所述过渡内管固定连接，所述挤压外管可活动地锁合在所述装载连接部上。

所述挤压外管的内表面具有至少一内螺纹，所述装载连接部的近端外部的对应位置具有至少一个外螺纹，所述挤压外管的内螺纹螺纹连接所述装载连接部的外螺纹，从而可挤压所述弹性管形变。

所述密封端结构还包括：

两个垫片，分别抵靠在所述弹性管的两端，借由两端的所述垫片将所述弹性管的远端抵靠在所述装载连接部的近端、将所述弹性管的近端抵靠在所述挤压管的内半部上。

所述弹性管的外表面沿着轴向为中部内凹型，所述弹性管为橡胶材质，受所述挤压管挤压，以密封所述可调弯管。

本发明的积极进步效果在于：本发明采用经股瓣膜修复用输送器，具有如下优点：

1、与经股瓣膜修复器配合使用时，可以通过可调弯结构将经股瓣膜修复器方便的送至目标位置；

2、通过输送结构可以较好的实现对瓣叶的多次夹合，在捕获瓣叶位置不当时，可以重新经股瓣膜修复器释放夹合片，以实现重新捕获瓣叶；

3、各个部分有机结合，一人即可完成操作，操作简单方便。

附图说明

图1为本发明的一种整体结构示意图；

图2为本发明输送结构和释放结构的一种结构示意图；

图3为图2的爆炸图；

图4为本发明拉线控制组件的一种结构示意图；

图5为本发明修复器控制组件的一种结构示意图；

图6为图5的内部剖视图；

图7为本发明修复器控制组件的另一种结构示意图；

图8为图7的内部剖视图；

图9为本发明调弯手柄的部分结构示意图；

图10为本发明调弯导向件的一种结构示意图；

图11为本发明装载器结构的一种结构示意图；

图12为图11的一种爆炸图；

图13(a)为图12中的密封垫片的一种结构示意图；

图13(b)为图13(a)的另一侧示意图；

图14为本发明密封端结构的一种结构剖视图；

图15(a)为图14中封头螺母的一种结构示意图；

图15(b)为图15(a)的一种剖视图；

图16(a)为图14中密封垫片的一种结构示意图；

图16(b)为图16(a)的一种剖视图；

图17为本发明装载器结构的另一种结构示意图；

图18为图17中密封端结构的一种结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。

参照图1至图18，一种经股瓣膜修复用输送器，从近端至远端可依次包括释放结构100、输送结构200、可调弯结构300、装载器结构400和外鞘管结构500。

参照图1至图3，输送结构200与经股瓣膜修复器可拆卸连接，输送结构200用于将经股瓣膜修复器输送至目标位置。输送结构200包括输送管210和输送手柄220。输送管210可穿过可调弯管310并伸出于可调弯管。输送手柄220包括输送壳体221和拉线控制组件。输送壳体221的远端与输送管210的近端连接，在输送壳体221的远端端部可拆卸的设置有输送封端2211。拉线控制组件可在输送壳体221上沿输送管210的轴向滑动，拉线控制组件连接经股瓣膜修复器的夹片，拉线控制组件沿轴向滑动时控制夹片的开合，拉线控制组件的数量与夹片的数量相同，以便于一组拉线控制组件控制一个夹片的开合。

参照图4，拉线控制组件包括拉线控制端222、输送拉线、拉线锁紧端223和轴向卡合件224。

拉线控制端222可在输送壳体221上沿输送管210的轴向滑动。拉线控制端222与轴向卡合件224可拆卸卡合连接。当轴向卡合件224与拉线控制端222卡合连接时，输送拉线的长度被锁定，当需要拉动或输送输送拉线时，将拉线控制端222与轴向卡合件224分离，轴向滑动拉线控制端，以实现拉动或输送输送拉线。拉线控制端222与轴向卡合件224卡合连接时，拉线控制端222上设置有可转动的卡合头，轴向滑动拉线控制端222至轴向卡合件224侧边，转动卡合头并继续滑动拉线控制端222，在卡合头位于轴向卡合件224上方时，放开卡合头，卡合头与轴向卡合件224卡合连接。优选的，在输送壳体221内设置有导向件225，导向件225与拉线控制端222滑动连接，导向件225引导拉线控制端222沿输送管210的轴向滑动。

输送拉线沿输送管210的轴向延伸并与经股瓣膜修复器的夹片可拆卸连接。拉线锁紧端223设置在拉线控制端222上，拉线锁紧端223跟随拉线控制端222沿输送管210的轴向滑动，拉线锁紧端223将输送拉线的两端锁紧于拉线控制端222上。输送拉线在使用时一端锁紧于拉线锁紧端223上，另一端沿输送管210内部延伸至经股瓣膜修复器，与经股瓣膜修复器的夹片可拆卸连接后，又延伸回至拉线锁紧端223上，被拉线锁紧端223锁紧，致使输送拉线形成类U型结构。输送拉线与经股瓣膜修复器的夹片连接时，在与经股瓣膜修复器的夹片上设置有拉线通孔，输送拉线绕过拉线通孔即可实现与经股瓣膜修复器的夹片的可拆卸连接。当需要将输送结构200与经股瓣膜修复器分离时，松开被锁紧的输送拉线，持续抽拉输送拉线的一端，直至整条拉线抽出。

参照图1至图3，释放结构100与经股瓣膜修复器可拆卸连接，释放结构100可控制输送结构200与经股瓣膜修复器的连接或分离。释放结构100包括中芯杆110、释放控制端120、修复器控制组件。

中芯杆110的远端穿过输送管210后与经股瓣膜修复器可拆卸连接，中芯杆110与经股瓣膜修复器的连接方式为螺纹连接或卡合连接中的一种。中芯杆110的近端设置有释放控制端120，中芯杆110通过释放控制端120与经股瓣膜修复器连接或分离。优选的，释放控制端120可以采用释放旋钮，该释放旋钮与中芯杆110近端端部固定，通过转动释放旋钮，带动中芯杆110转动，以实现与经股瓣膜修复器的可拆卸连接或分离。

参照图5至图8，修复器控制组件用于控制经股瓣膜修复器的工作状态，经股瓣膜修复器的工作状态主要有张开、打伞和合拢状态，其通过中芯杆110对经股瓣膜修复器的推送或回拉实现上述各种状态，修复器控制组件可实现对中芯杆110的推送或回拉。修复器控制组件包括旋转套管131、螺旋管132、中芯杆固定件133、推进螺母134。

旋转套管131的近端和远端为敞开结构，旋转套管131内部中空，旋转套管131连接在输送壳体221上。当输送壳体221上设置有旋转套管131时，优选在旋转套管131上设置有多个辅助导向件，例如图4中的第一导向件1311、第二导向件1312和第三导向件1313等，拉线控制组件可以设置在旋转套管131上，通过辅助导向件导向拉线控制组件沿轴向移动。

螺旋管132的近端和远端为敞开结构，螺旋管132内部中空，螺旋管132至少部分位于旋转套管131内部，螺旋管132的外壁上设置有外螺纹，螺旋管132的近端伸出于旋转套管131并与中芯杆固定件133可拆卸连接，两者连接时可以采用螺纹连接的方式。中芯杆固定件133还与中芯杆110可拆卸连接。推进螺母134的一端与螺旋管132的外螺纹螺纹连接，推进螺母134的另一端可沿旋转套管131的周向运动。中芯杆110的远端依次穿过中芯杆固定件133、螺旋管132和输送管210后与经股瓣膜修复器连接，当转动推进螺母134时，由于旋转套管131不动，此时可使螺旋管132沿轴向伸出或伸入旋转套管131，带动中芯杆固定件133，进而带动中芯杆110向远端推送或回拉，以控制经股瓣膜修复器的工作状态。

参照图5和图6，旋转套管131的外壁上沿周向设置有销钉卡槽1314。推进螺母134的近端内壁上设置有内螺纹，通过内螺纹与螺旋管132的外螺纹螺纹连接，推进螺母134的远端沿径向挖设有销钉安装孔1341，推进螺母134通过推进销钉依次穿过销钉安装孔1341和销钉卡槽1314实现与旋转套管131连接，以实现推进螺母134可沿旋转套管131的周向运动。

参照图7和图8，旋转套管131的近端外壁上设置有套管凸缘1315。推进螺母134的近端内壁上设置有内螺纹，通过内螺纹与螺旋管132的外螺纹螺纹连接，推进螺母134的远端设置有螺母缩口，推进螺母134通过螺母缩口套设在套管凸缘1315外与旋转套管131连接，以实现推进螺母134可沿旋转套管131的周向运动。

参照图1、图9和图10，可调弯结构300包括可调弯管310和调弯手柄320。可调弯管310可以弯曲，可调弯管310可被输送管210穿过，可调弯管310弯曲时，其内的输送管210和输送管210内的中芯杆一起弯曲。调弯手柄320与可调弯管310连通，调弯手柄320控制可调弯管310的弯曲度。调弯手柄320包括调弯螺纹管321、调弯导向件322、至少一调弯拉线。

调弯螺纹管321的近端和远端为敞开结构，调弯螺纹管321内部中空，调弯螺纹管321的内壁设置有可驱动调弯拉线的螺纹管内螺纹，调弯螺纹管321的一端外壁套设有调弯旋钮3211，转动调弯旋钮3211，调弯螺纹管321跟着转动。

调弯导向件322具有设置在调弯螺纹管321内的调弯导向杆3221和拉线固定环3222，调弯导向杆3221的远端为敞开结构且内部中空，拉线固定环3222套设在调弯导向杆3221外并可沿调弯导向杆3221轴向移动，调弯导向杆3221上还设置有限位部件3223，限位部件3223为限位环或限位板，限位部件3223设置在拉线固定环3222的两端，以限制拉线固定环3222的轴向移动距离。拉线固定环3222上设置有固定环外螺纹，固定环外螺纹与螺纹管内螺纹螺纹连接，拉线固定环3222上设置有拉线固定端3224。调弯拉线的一端与可调弯管310连接，调弯拉线的另一端依次穿过可调弯管310、调弯螺纹管321和调弯导向杆3221后与拉线固定端3224连接。可以在调弯导向杆3221上设置拉线孔3225，以便将调弯拉线从调弯导向杆3221内伸出。

当转动调弯旋钮3211带动调弯螺纹管321转动时，拉线固定环3222沿调弯导向杆3221轴向移动，带动拉线固定端3224上的调弯拉线移动，以调节可调弯管310的弯曲度。优选的，在调弯导向杆3221上沿轴向设置有固定环导向槽或固定环导向条3226，拉线固定环3222的内壁上设置有对应的固定环导向条或固定环导向槽，以便拉线固定环3222沿调弯导向杆3221轴向移动时更稳定。

调弯手柄320还包括调弯壳体323和调弯指示件324。调弯壳体323可容纳调弯螺纹管321，调弯螺纹管321被限制在调弯壳体323内，调弯旋钮3211伸出于调弯壳体323的近端或远端，调弯壳体323的远端可拆卸的设置有调弯封端3231。调弯壳体323的外周面侧壁上设置有壳体通孔和弯曲形态指示标识，弯曲形态指示标识沿轴向设置在壳体通孔的侧边，弯曲形态指示标识可以指示可调弯管310的弯曲度。调弯指示件324具有朝向弯曲形态指示标识的指示端，调弯螺纹管321的外壁上设置有螺纹管外螺纹，调弯指示件324与螺纹管外螺纹螺纹连接，调弯指示件324可在调弯螺纹管321带动下沿壳体通孔滑动时，指示端指示弯曲形态指示标识，以指示可调弯管310的弯曲度。

参照图1和图11，装载器结构400包括装载腔410、装载头420和密封端结构430。装载腔410的近端和远端为敞开结构，装载腔410内部中空，装载腔410可容纳经股瓣膜修复器和可调弯管310，经股瓣膜修复器和可调弯管310均可以穿出装载腔410。装载腔410由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合而成。装载腔410的远端优选套有显影环，两者由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合固定。显影环可采用镍钛丝、铂铱丝、铂钨丝中的任意一种或者多种混合而成。

装载头420与装载腔410的近端联通，装载头420的近端具有装载连接部421。密封端结构430与装载连接部421可拆卸连接，两者的连接方式可以是螺纹连接或卡接等。密封端结构430可供可调弯管310穿过并与可调弯管310密封连接。

参照图12至图18，密封端结构430包括封头螺母431和密封垫片432。封头螺母431的近端端面具有内外联通的螺母通孔4311，封头螺母431与装载连接部421可拆卸连接并围成一端具有螺母通孔4311的密封垫片容纳腔，螺母通孔4311可被可调弯管310穿过。密封垫片432设置在密封垫片容纳腔内，密封垫片432可被可调弯管310穿过并与可调弯管310密封连接。

本发明中，密封端结构430的封头螺母431和密封垫片432可以采用多种不同结构实现，例如：

参照图12至图13(b)，密封垫片432为中部收缩且两端扩张的弹性变径管体，密封垫片432从近端至远端依次包括第一扩张部4321、收缩部4322和第二扩张部4323，第一扩张部4321的近端抵靠于封头螺母431的近端端面上，第二扩张部4323的外壁与装载连接部421的内壁贴合。第一扩张部4321外还套设有凹槽环4324，凹槽环4324的外壁与封头螺母431的近端周向内壁贴合。凹槽环4324采用一密封环状体，密封环状体的近端与第一扩张部4321的周向外壁连接，致使在密封环状体的远端与第一扩张部4321的周向之间形成缓冲凹槽。

参照图14至图16(b)，封头螺母431的近端端面上挖设有一圈密封垫片安装槽4312，密封垫片安装槽4312位于螺母通孔4311外侧。密封垫片432包括密封弹性体4325和密封嵌合端4326。密封弹性体4325是中间向远端突出的圆盘状结构，密封弹性体4325的中部具有可被可调弯管310穿过的弹性体通孔4327。密封弹性体4325设计为中间突出的圆盘状结构，可以增大密封弹性体4325与可调弯管310之间的接触面积，以提高密封性。为了避免可调弯管310在穿过密封弹性体4325时，因密封性太好而导致密封弹性体4325粘合在可调弯管310的表面，导致输送阻力加大甚至输送失败的负面作用，本发明在密封弹性体4325的外壁上设置有多个防粘附装置4328，防粘附装置4328为凸起件或凹槽件，以便于减少密封垫片432与可调弯管310外壁之间的吸附阻力。防粘附装置4328可以设计成多个球形或半球形凸起、三角锥形凸起、正方体形凸起中的一种或几种组合，也可以设计成多个球形或半球形凹槽、三角锥形凹槽、正方体形凹槽中的一种或几种组合。防粘附装置4328与弹性体通孔4327之间的距离不小于1mm-5mm，优选不小于1.5mm-3mm。即在弹性体通孔4327外周附近不设防粘附装置4328，以保证可调弯管310穿过弹性体通孔4327时，有足够的密封性。

密封嵌合端4326的远端与密封弹性体4325的近端外边缘连接，密封嵌合端4326的近端嵌合于密封垫片安装槽4312中。密封嵌合端4326优选包括第一环形件和第二环形件，第一环形件的内侧与密封弹性体4325的近端外边缘连接，第二环形件的远端垂直连接第一环形件的外侧，第二环形件的近端嵌合于密封垫片安装槽4312中。在装载头420内壁上设置有压紧端，压紧端为中空圆柱体结构。当封头螺母431连接装载连接部421后，压紧端抵压第一环形件的侧壁，以将第二环形件压紧在密封垫片安装槽4312内。密封垫片安装槽4312的设计，既能防止密封弹性体4325在可调弯管310穿过时，因推力太大而导致密封弹性体4325从封头螺母431上脱落导致密封失败的情况发生。又能利用密封垫片安装槽4312的内侧壁对密封弹性体4325的第二环形件施加压力，防止密封弹性体4325的外边缘翘起。

参照图17和图18，密封垫片432也可以采用弹性管4331，弹性管4331的远端借由垫片4332抵靠在装载连接部421上且与装载头420联通。弹性管4331的两端开口，弹性管4331的外表面沿着轴向为中部内凹型，弹性管4331为橡胶材质，受挤压管4333挤压，以密封可调弯管310。

封头螺母431可以采用挤压管4333，挤压管4333的内半部的远端借由另一垫片4332抵靠在弹性管4331的近端且与弹性管4331连通，以减少装载连接部421和挤压管4333在旋转挤压过程中对弹性管4331两端的磨损。挤压管4333的外半部远端可活动地锁合在装载连接部421上，由挤压管4333的远端外部锁合在装载连接部421上从而挤压弹性管4331变形，进而挤压可调弯管310，以密封可调弯管310。

具体的，挤压管4333具有过渡内管4334和挤压外管4335，挤压管4333的外半部即挤压外管4335套设于过渡内管4334的外部且与过渡内管4334固定连接，可活动地锁合在装载连接部421的近端外部。过渡内管4334不伸出挤压外管4335的远端，以方便其他部件穿入/或穿出挤压管4333。挤压管4333具有连接环，连接环的环内连接有过渡内管4334，连接环外连接有挤压外管4335。过渡内管4334、连接环与挤压外管4335一体成型。挤压管4333由PP、硅胶、高分子材料中的一种或者多种组合而成，可以通过旋转挤压管4333，挤压管4333内部的弹性管4331达到完全密封的封闭效果，从而简化了产品设计。

挤压外管4335的内表面具有至少一内螺纹，如两处内螺纹4335a、4335b，装载连接部421的近端外部的对应位置处具有至少一外螺纹，如两处外螺纹421a、421b，挤压外管4335的内螺纹挤压外管4335a旋接在装载连接部421的外螺纹421a上，辅助地挤压外管4335的内螺纹4335b旋接在装载连接部421的外螺纹421b上，从而可挤压弹性管4331形变，以形成端部密封。由挤压外管4335锁合在装载连接部421的近端外部从而挤压弹性管4331变形，从而进一步弹性管4331的远端将装载连接部421的近端密封，并间接密封可调弯管310。

参照图1，外鞘管结构500用于为可调弯结构300和输送结构200提供通道；外鞘管结构500包括外鞘管510和鞘管手柄520。外鞘管510作为可调弯结构300的可调弯管310的进出通道，外鞘管510可弯曲。鞘管手柄520与外鞘管510连通，鞘管手柄520控制外鞘管510的弯曲度。鞘管手柄520的结构与调弯手柄320的结构相同，在此不在详述。

本发明与经股瓣膜修复器配合使用，使用时将输送结构200的输送拉线与经股瓣膜修复器的夹片可拆卸连接，将释放结构100的中芯杆110与经股瓣膜修复器可拆卸连接。

在用于修复瓣膜时，先对右股静脉开4-5mm的孔，沿开孔穿入导丝，并对房间隔穿刺，将输送器各排空管与高压延长管连接，用高压、流动的生理盐水对其进行排气。将扩张器套入外鞘管510，沿导丝进入血管并经右心房到达房间隔处，使用扩张器对房间隔扩孔，扩张器带动外鞘管510穿过房间隔进入左心房，退出导丝和扩张器。之后一边退出扩张器和导丝，一边从鞘管手柄520上的三通回抽血压，以避免气体进入体内。顺时针旋转鞘管手柄520的手柄旋钮，可以控制外鞘管510头端控弯，逆时针旋转手柄旋钮，可以减小外鞘管510头端弯曲度。当外鞘管510的远端位于二尖瓣瓣叶的中间时，送入可调弯结构300和输送结构200(两者以下合称输送系统)。

将输送系统插入外鞘管510内，依次经右心房穿过房间隔缓慢进入左心房，当经股瓣膜修复器完全伸出外鞘管510远端时，顺时针旋转推进螺母134调整经股瓣膜修复器的形态至完全合拢状态。

依据调弯手柄320和鞘管手柄520上的弯曲形态指示标识，使得可调弯管310的的弯曲角度不大于外鞘管510的弯曲角度45°。当调弯手柄320和鞘管手柄520的调弯指示件同时控弯到底部时，输送系统整体的头端为180°弯曲。逆时针旋转调弯手柄320上的推进螺母134，在X线观察下调节经股瓣膜修复器形态至“打伞”状态，分别滑动输送结构200上的拉线控制端222，回拉输送拉线，打开经股瓣膜修复器的两个夹片。推送调弯手柄320，将可调弯管310及经股瓣膜修复器于心室舒张期跨过瓣膜送入左心室中，准备捕获瓣膜。缓慢回撤输送系统，当二尖瓣前瓣后瓣都贴于经股瓣膜修复器两侧夹臂时，迅速放下两侧拉线控制端222，推送输送拉线，同时捕获二尖瓣两个瓣叶。如果需要重新捕捉前瓣，可以保持后瓣对应夹片放下，拉起前瓣对应的夹片，稍微逆时针整体旋转鞘管手柄520，再次尝试捕捉前瓣。确认稳固捕获两个瓣叶后，顺时针旋转推进螺母134，将经股瓣膜修复器调整至完全合拢状态。

超声观察经股瓣膜修复器是否固定良好、充分捕获，二尖瓣返流是否减轻。若效果满意，则准备释放瓣膜。分别解锁调弯手柄320上两侧鲁尔接头，松开拉线锁紧端223，拉住输送拉线的一端线头将其完全抽出。输送拉线都抽出后，再锁紧鲁尔接头，逆时针旋下调弯手柄320的调弯旋钮3211。此时可以逆时针旋转释放旋钮，当可以抽出中芯杆110时，即完成经股瓣膜修复器的释放。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，包括：

一可调弯结构，具有可调节弯曲度的可调弯管；

一输送结构，具有穿过所述可调弯管的输送管，与经股瓣膜修复器可拆卸连接，用于将所述经股瓣膜修复器输送至目标位置；

一释放结构，与所述经股瓣膜修复器可拆卸连接，可控制所述输送结构与所述经股瓣膜修复器的连接或分离；

所述输送结构包括一输送手柄，所述输送手柄包括一拉线控制组件，所述拉线控制组件包括：

一拉线控制端，可沿所述输送管的轴向滑动；

一输送拉线，沿所述输送管的轴向延伸并与所述经股瓣膜修复器的夹片可拆卸连接；

一拉线锁紧端，设置在所述拉线控制端上，将所述输送拉线的两端锁紧于所述拉线控制端上；

所述拉线控制组件还包括：

一轴向卡合件，与所述拉线控制端可拆卸卡合连接；

当所述轴向卡合件与所述拉线控制端卡合连接时，所述输送拉线的长度被锁定，当需要拉动或输送所述输送拉线时，将所述拉线控制端与所述轴向卡合件分离，轴向滑动所述拉线控制端，以实现拉动或输送所述输送拉线。

2.如权利要求1所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述输送手柄包括：

一输送壳体，远端与所述输送管的近端连接；

所述拉线控制组件可在所述输送壳体上沿所述输送管的轴向滑动，连接所述经股瓣膜修复器的夹片，所述拉线控制组件沿轴向滑动时控制夹片的开合；

所述拉线控制组件的数量与夹片的数量相同。

3.如权利要求2所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述输送壳体内设置有导向件，所述导向件与所述拉线控制端滑动连接，所述导向件引导所述拉线控制端沿所述输送管的轴向滑动。

4.如权利要求2所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述释放结构包括：

一中芯杆，远端穿过所述输送管后与经股瓣膜修复器可拆卸连接，近端设置有一释放控制端，所述中芯杆通过所述释放控制端与所述经股瓣膜修复器连接或分离；

所述释放结构还包括一修复器控制组件，用于控制所述经股瓣膜修复器的工作状态；

所述修复器控制组件包括：

一旋转套管，近端和远端为敞开结构，内部中空，连接在所述输送壳体上；

一螺旋管，近端和远端为敞开结构，内部中空，至少部分位于所述旋转套管内部，近端伸出于所述旋转套管，外壁上设置有外螺纹；

一中芯杆固定件，与所述中芯杆可拆卸连接，并与所述螺旋管的近端可拆卸连接；

一推进螺母，一端与所述螺旋管的外螺纹螺纹连接，另一端可沿所述旋转套管的周向运动；

所述中芯杆的远端依次穿过所述中芯杆固定件、所述螺旋管和所述输送管后与所述经股瓣膜修复器连接，当转动所述推进螺母，所述螺旋管沿轴向伸出或伸入所述旋转套管，带动所述中芯杆固定件，进而带动所述中芯杆向远端推送或回拉，以控制所述经股瓣膜修复器的工作状态。

5.如权利要求4所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述旋转套管的外壁上沿周向设置有销钉卡槽；

所述推进螺母的近端内壁上设置有内螺纹，通过所述内螺纹与所述螺旋管的外螺纹螺纹连接，所述推进螺母的远端沿径向挖设有销钉安装孔，所述推进螺母通过一推进销钉依次穿过所述销钉安装孔和所述销钉卡槽与所述旋转套管连接，以实现所述推进螺母可沿所述旋转套管的周向运动；

或，

所述旋转套管的近端外壁上设置有套管凸缘；

所述推进螺母的近端内壁上设置有内螺纹，通过所述内螺纹与所述螺旋管的外螺纹螺纹连接，所述推进螺母的远端设置有螺母缩口，所述推进螺母通过所述螺母缩口套设在所述套管凸缘外与所述旋转套管连接，以实现所述推进螺母可沿所述旋转套管的周向运动。

6.如权利要求1所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述可调弯结构包括：

一调弯手柄，与所述可调弯管连通，控制所述可调弯管的弯曲度；

所述调弯手柄包括：

一调弯螺纹管，近端和远端为敞开结构，内部中空，内壁设置有可驱动调弯拉线的螺纹管内螺纹，一端外壁套设有调弯旋钮；

一调弯导向件，具有设置在所述调弯螺纹管内的调弯导向杆和拉线固定环，所述调弯导向杆的远端为敞开结构且内部中空，所述拉线固定环套设在所述调弯导向杆外并可沿所述调弯导向杆轴向移动，所述拉线固定环上设置有固定环外螺纹，所述固定环外螺纹与所述螺纹管内螺纹螺纹连接，所述拉线固定环上设置有拉线固定端；

至少一调弯拉线，一端与所述可调弯管连接，另一端依次穿过所述可调弯管、所述调弯螺纹管和所述调弯导向杆后与所述拉线固定端连接；

当转动所述调弯旋钮带动所述调弯螺纹管转动时，所述拉线固定环沿所述调弯导向杆轴向移动，带动拉线固定端上的调弯拉线移动，以调节所述可调弯管的弯曲度。

7.如权利要求6所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述调弯导向杆上还设置有限位部件，所述限位部件为限位环或限位板，所述限位部件设置在所述拉线固定环的两端，以限制所述拉线固定环的轴向移动距离；

所述调弯螺纹管的外壁上设置有螺纹管外螺纹；

所述调弯手柄还包括：

一调弯壳体，可容纳所述调弯螺纹管，近端或远端伸出有所述调弯旋钮，侧壁上设置有壳体通孔和弯曲形态指示标识；

一调弯指示件，具有朝向所述弯曲形态指示标识的指示端，与所述螺纹管外螺纹螺纹连接，可在所述调弯螺纹管带动下沿所述壳体通孔滑动时，所述指示端指示弯曲形态指示标识，以指示所述可调弯管的弯曲度。

8.如权利要求6或7所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述经股瓣膜修复用输送器还包括一外鞘管结构，用于为所述可调弯结构和所述输送结构提供通道；

所述外鞘管结构包括：

一外鞘管，作为所述可调弯结构的可调弯管的进出通道；

一鞘管手柄，与所述外鞘管连通，控制所述外鞘管的弯曲度；

所述鞘管手柄的结构与所述调弯手柄的结构相同。

9.如权利要求1所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述经股瓣膜修复用输送器还包括一装载器结构，用于装载所述经股瓣膜修复器和供所述可调弯结构的可调弯管穿过；

所述装载器结构包括：

一装载腔，近端和远端为敞开结构，内部中空，可容纳所述经股瓣膜修复器和所述可调弯管；

一装载头，与所述装载腔的近端联通，近端具有装载连接部；

一密封端结构，与所述装载连接部可拆卸连接，可供所述可调弯管穿过并与所述可调弯管密封连接。

10.如权利要求9所述的经股瓣膜修复用输送器，其特征在于，所述密封端结构包括：

一封头螺母，近端端面具有内外联通的螺母通孔，与所述装载连接部可拆卸连接并围成一端具有所述螺母通孔的密封垫片容纳腔，所述螺母通孔可被所述可调弯管穿过；

一密封垫片，设置在所述密封垫片容纳腔内，可被所述可调弯管穿过并与所述可调弯管密封连接；

所述密封垫片为中部收缩且两端扩张的弹性变径管体，所述密封垫片从近端至远端依次包括第一扩张部、收缩部和第二扩张部，所述第一扩张部的近端抵靠于所述封头螺母的近端端面上，所述第二扩张部的外壁与所述装载连接部的内壁贴合；所述第一扩张部外还套设有一凹槽环，所述凹槽环的外壁与所述封头螺母的近端周向内壁贴合；所述凹槽环采用一密封环状体，所述密封环状体的近端与所述第一扩张部的周向外壁连接，致使在所述密封环状体的远端与所述第一扩张部的周向之间形成缓冲凹槽；

或，

所述封头螺母的近端端面上挖设有一圈密封垫片安装槽，所述密封垫片安装槽位于所述螺母通孔外侧；

所述密封垫片包括：

一密封弹性体，中间向远端突出的圆盘状结构，中部具有可被所述可调弯管穿过的弹性体通孔；

一密封嵌合端，远端与所述密封弹性体的近端外边缘连接，近端嵌合于所述密封垫片安装槽中；

所述密封嵌合端包括：

一第一环形件，内侧与所述密封弹性体的近端外边缘连接；

一第二环形件，远端垂直连接所述第一环形件的外侧，近端嵌合于所述密封垫片安装槽中；

所述密封弹性体的外壁上设置有多个防粘附装置，所述防粘附装置为凸起件或凹槽件，以便于减少所述密封垫片与所述可调弯管外壁之间的吸附阻力；

所述装载头内壁上设置有：

一压紧端，为中空圆柱体结构；

当所述封头螺母连接所述装载连接部后，所述压紧端抵压所述第一环形件的侧壁，以将所述第二环形件压紧在所述密封垫片安装槽内；

或，

所述密封垫片采用一弹性管，所述弹性管的远端抵靠在所述装载连接部上且与所述装载头联通；

所述封头螺母采用一挤压管，所述挤压管的内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，所述挤压管的外半部远端可活动地锁合在所述装载连接部上，由所述挤压管的远端外部锁合在所述装载连接部上从而挤压所述弹性管变形，进而挤压所述可调弯管，以密封所述可调弯管；

所述挤压管具有：

一过渡内管，为所述挤压管的内半部，所述过渡内管的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通；

一挤压外管，为所述挤压管的外半部，所述挤压外管套设于所述过渡内管外部且与所述过渡内管固定连接，所述挤压外管可活动地锁合在所述装载连接部上；

所述挤压外管的内表面具有至少一内螺纹，所述装载连接部的近端外部的对应位置具有至少一个外螺纹，所述挤压外管的内螺纹螺纹连接所述装载连接部的外螺纹，从而可挤压所述弹性管形变；

所述密封端结构还包括：

两个垫片，分别抵靠在所述弹性管的两端，借由两端的所述垫片将所述弹性管的远端抵靠在所述装载连接部的近端、将所述弹性管的近端抵靠在所述挤压管的内半部上；

所述弹性管的外表面沿着轴向为中部内凹型，受所述挤压管挤压，以密封所述可调弯管。

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