CN115209843A - 支架 - Google Patents
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Abstract
提供能够提高对递送系统的收纳性的支架。支架1通过线状部件形成为具有多个开口的筒状并沿轴向J延伸,能够从缩径的状态变形为扩径的状态,通过将在沿轴向J观察的情况下形成为多边形的环状的多个多边形环状部2在沿轴向J折曲或弯曲的状态下沿支架1的轴向J排列并连接,从而形成支架1,构成沿轴向J相邻的多边形环状部2的线状部件分别具有沿轴向J贯通的贯通孔23,并通过贯通2个贯通孔23的接合部件3连接。
Description
技术领域
本发明涉及支架。
背景技术
以往,对于血管、消化管等生物体管道的狭窄性疾病(肿瘤、炎症等)而言,进行在狭窄部留置支架而使狭窄部扩张的治疗。作为支架,例如已知金属制、合成树脂制的支架。
例如,作为支架,已知通过将在沿轴向观察的情况下由线状部件形成为多边形的环状的多个多边形环状部在沿轴向折曲或弯曲的状态下沿前述支架的轴向排列并连接而形成的支架(例如,参照专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本专利第5384359号公报
发明内容
发明所要解决的课题
专利文献1中记载的支架是在将相邻的多边形环状部的连接部分穿过短筒状的管的状态下,通过使用粘合剂等固定管部分而接合的。在该情况下,由于管在相邻的多边形环状部的连接部分形成为筒状,因此发生支架的径向的体积过大,难以收纳于递送系统。
本发明的目的为提供能够提高对递送系统的收纳性的支架。
用于解决课题的手段
本发明涉及支架,前述支架通过线状部件形成为具有多个开口的筒状并沿轴向延伸,能够从缩径的状态变形为扩径的状态,通过将在沿轴向观察的情况下形成为多边形的环状的多个多边形环状部在沿轴向折曲或弯曲的状态下沿前述支架的轴向排列并连接,从而形成前述支架,构成沿轴向相邻的前述多边形环状部的线状部件分别具有沿轴向贯通的贯通孔,并通过贯通构成相邻的前述多边形环状部的线状部件的2个前述贯通孔的接合部件连接。
另外,本发明涉及支架,前述支架通过线状部件形成为具有多个开口的筒状并沿轴向延伸,能够从缩径的状态变形为扩径的状态,通过将在沿轴向观察的情况下形成为多边形的环状的多个多边形环状部在沿轴向折曲或弯曲的状态下沿前述支架的轴向排列并连接,从而形成前述支架,前述多边形环状部通过线状部件的一个端部与另一端部被接合而形成为环状,前述多边形环状部的一个端部及另一端部分别具有沿轴向贯通的贯通孔,并通过贯通构成相邻的前述多边形环状部的线状部件的2个前述贯通孔的接合部件连接。
另外,优选前述接合部件贯通前述2个贯通孔并沿轴向延伸。
另外,优选构成前述支架的线状部件及前述接合部件的至少一者由生物降解性纤维形成。
另外,优选前述接合部件线状地延伸,并且沿前述支架的周向分开地设置有多个,1个前述接合部件通过贯通前述2个贯通孔并交叉来接合构成前述支架的沿轴向相邻的前述多边形环状部的前述线状部件,并且,在沿前述支架的轴向的多个位置接合前述2个贯通孔。
另外,优选前述贯通孔通过针或激光形成。
另外,优选前述接合部件形成为直线状或轮状。
发明的效果
根据本发明,能够提供能够提高对递送系统的收纳性的支架。
附图说明
图1为示出本发明的第1实施方式的支架的立体图。
图2为本实施方式的支架的分解图。
图3为示出相邻的多边形环状部的接合状态的图。
图4为示出多边形环状部的一个端部及另一端部的接合状态的图。
图5A为示出第1变形方式的接合部件的图。
图5B为示出第2变形方式的接合部件的图。
图5C为示出第3变形方式的接合部件的图。
图6为示出第2实施方式的支架的立体图。
图7为示出在沿支架的轴向的多个位置接合的线状接合部件的图。
图8为示出在支架的轴向的中间侧接合规定位置的线状接合部件的接合状态的图。
图9为示出在支架的轴向的端部侧接合的线状接合部件的接合状态的图。
图10为示出在第2实施方式的变形方式中,在支架的轴向的端部侧接合的线状接合部件的接合状态的图。
具体实施方式
(第1实施方式)
以下,针对本发明的支架的第1实施方式,参照附图并进行说明。本实施方式的说明中,将支架1作为整体延伸的方向称为轴向J。图1为示出本发明的第1实施方式的支架1的立体图。图2为本实施方式的支架1的分解图。图3为示出相邻的多边形环状部2的接合状态的图。图4为示出多边形环状部2的一个端部25及另一端部26的接合状态的图。
本实施方式的支架1为由生物降解性纤维(线状部件)以具有多个开口的方式构成的支架1。如图1所示,支架1整体形成为沿轴向J延伸的筒状,能够在缩径的状态(沿轴向J伸长的状态)与扩径的状态(沿轴向J收缩的状态)之间变形。
如图2所示,通过将多个多边形环状部2沿轴向J排列并连接从而形成为具有多个开口的筒状的支架1。多个多边形环状部2分别由合成树脂制的纤维形成为环状。多边形环状部2在周向的中途具有沿轴向J的一侧及另一侧交替折曲而形成的折曲部21、22。折曲部21、22构成多边形环状部2的山部及谷部。本实施方式中,多边形环状部2的山部的数量例如为3。折曲部21以向轴向J的一侧(图1及图2中的左侧)凸出的方式形成,折曲部22以向轴向J的另一侧(图1及图2中的右侧)凸出的方式形成。
沿轴向相邻的多边形环状部2通过接合部件3沿轴向J被连接。相邻的多边形环状部2在沿轴向相互接近的一侧为凸形状的折曲部21及折曲部22处通过接合部件3连接。
如图3所示,在构成沿轴向J相邻的多边形环状部2的生物降解性纤维(线状部件),在折曲部21及折曲部22分别形成沿轴向J贯通的贯通孔23。贯通孔23例如通过针、激光等在生物降解性纤维形成。贯通孔23的形状例如以圆形、四边形等形成。在贯通孔23插入直线状的接合部件3的接合部件直线状部31,在接合部件直线状部31延伸的方向的两端部形成的加工端部32,实施利用热熔解的加工。由此,加工端部32成为比贯通孔23粗的直径。接合部件3贯通贯通孔23并沿轴向J延伸。接合部件3贯通构成相邻的多边形环状部2的生物降解性纤维的2个贯通孔23。
如图1及图2所示,构成各多边形环状部2的生物降解性纤维(线状部件)通过一个端部25与另一端部26被接合而以沿轴向J延伸的中心轴为中心形成为环状。
本实施方式中,构成多边形环状部2的生物降解性纤维的一个端部25及另一端部26被以相对于生物降解性纤维延伸的方向而言倾斜的方向切断,通过倾斜的切断面相互对接而接合。需要说明的是,构成多边形环状部2的生物降解性纤维的一个端部25及另一端部26也可以不被以相对于生物降解性纤维延伸的方向而言倾斜的方向切断,而是以相对于生物降解性纤维延伸的方向而言正交的方向切断。在该情况下,也可以将一个端部25及另一端部26以在沿轴向J重叠的方式配置。
如图4所示,在构成多边形环状部2的生物降解性纤维(线状部件)的一个端部25及另一端部26形成沿轴向J贯通的贯通孔27。在贯通孔27插入直线状的接合部件4的接合部件直线状部41,在形成于接合部件直线状部41延伸的方向的两端部的加工端部42实施利用热熔解的加工。由此,加工端部42成为比贯通孔27粗的直径。接合部件4贯通贯通孔27并沿轴向J延伸。接合部件4贯通构成相邻的多边形环状部2的生物降解性纤维的2个贯通孔23。
对于构成多边形环状部2的线状部件及接合部件3、4的材质没有特别的限制,例如本实施方式中使用生分解树脂。作为生物降解性树脂,例如使用聚乳酸(PLA)、聚对二氧环己酮(polydioxanone,PDO)。需要说明的是,构成多边形环状部2的线状部件及接合部件3、4的材质不限定于此,例如可以使用非生物降解性树脂、也可以使用镁等具有生物降解性的金属。
构成以上的支架1的合成树脂制的纤维的纤维直径例如为0.05mm~0.7mm、优选为0.4mm~0.6mm。在构成支架1的合成树脂制的纤维的纤维直径例如为0.4mm~0.6mm的情况下,贯通孔23的孔径优选为0.2mm~0.3mm。
另外,支架1的大小没有特别的限制,例如在扩径的状态的直径为10~25mm、长度为30mm~250mm。
本实施方式中,例如制作了如下的支架1。
使用PDO纤维(纤维直径0.4mm~0.6mm),通过沿轴向J连接3个多边形环状部2而制作了支架1。
在此,在PDO纤维(纤维直径0.4mm~0.6mm)的折曲部21、22,通过直径0.2mm的针形成圆的贯通孔23。在该情况下,贯通孔23的实测直径为0.197mm。
在形成于折曲部21、22的贯通孔23,将各多边形环状部2使用PLA纤维(纤维直径0.2mm)的接合部件3接合。在将PLA纤维(纤维直径0.2mm)的接合部件3的两端部插入贯通孔23后,通过热熔解而加工成不会脱落。
需要说明的是,对于通过针形成贯通孔23没有限定,也可以使用激光来形成。在该情况下,使用PDO纤维(纤维直径0.56mm),在PDO纤维(纤维直径0.56mm)的折曲部21、22通过激光形成贯通孔23。贯通孔23的平均实测直径(6个位置的平均)为0.186mm。
根据以上说明的本实施方式的支架1,发挥如下的效果。
(1)支架1,其通过将在沿轴向J观察的情况下由生物降解性纤维形成为多边形的环状的多个多边形环状部2在沿轴向J折曲或弯曲的状态下沿支架1的轴向J排列并连接而形成。然后,将构成沿轴向J相邻的多边形环状部2的生物降解性纤维以分别具有沿轴向J贯通的贯通孔23的方式构成,并通过贯通贯通孔23并沿轴向J延伸的接合部件3连接。
由此,通过在沿轴向J贯通的贯通孔23通过沿轴向J延伸的接合部件3将相邻的多边形环状部2接合,能够降低支架1的径向的体积过大。由此,例如在支架递送系统中,在将支架1留置于消化管内的情况下,能够提高对支架递送系统的收纳性。另外,通过提高对递送系统的收纳性,使得使用直径更大的纤维成为可能,并且能够提高支架1的强度。另外,由于使用直径更大的纤维成为可能,因此能够使贯通孔23的直径变大。
另外,相邻的多边形环状部2未通过管、粘合剂等固定,因此在多个多边形环状部2的接合部分,纤维能够灵活地活动,因此能够提高对消化管的蠕动运动的追随性。
(2)支架1,其通过将在沿轴向J观察的情况下由生物降解性纤维形成为多边形的环状的多个多边形环状部2在沿轴向J折曲或弯曲的状态下沿支架1的轴向J排列并连接而形成。然后,将多边形环状部2通过生物降解性纤维的一个端部25与另一端部26被接合而形成为环状,将多边形环状部2的一个端部25及另一端部26以分别具有沿轴向J贯通的贯通孔27的方式构成,并通过贯通贯通孔27并沿轴向J延伸的接合部件4连接。
由此,例如在支架递送系统中,在将支架1留置于消化管内的情况下,本实施方式的支架1在沿轴向J贯通的贯通孔27通过接合部件4接合多边形环状部2的一个端部25及另一端部26,因此能够降低支架1的径向的体积过大,并且能够提高对支架递送系统的收纳性。另外,通过提高对支架递送系统的收纳性,使得使用直径更大的纤维成为可能,并且能够提高支架1的强度。另外,由于使用直径更大的纤维成为可能,因此能够使贯通孔27的直径变大。
(3)由生物降解性纤维形成构成支架1的线状部件及接合部件3、4的至少一者。由此,通过将支架1沿轴向J排列多个多边形环状部2并通过接合部件3连接,能够控制在线状部件或接合部件3、4断裂并分解支架1的时机。由此,能够在更合适的时机分解支架1。
(变形方式)
针对接合部件的变形方式进行说明。图5A为示出第1变形方式的接合部件3A的图。图5B为示出第2变形方式的接合部件3B的图。图5C为示出第3变形方式的接合部件3C的图。需要说明的是,针对在变形方式的接合部件3A、3B、3C中沿轴向J连接多边形环状部2的情况进行说明,但是在将前述的实施方式中的多边形环状部2的一个端部25及另一端部26沿轴向J连接的情况下也相同。
如图5A所示,第1变形方式的接合部件3A以在直线状的接合部件主体31A的两端部形成结32A、32A来构成。
如图5B所示,第2变形方式的接合部件3B以在贯通于贯通孔23的状态下形成为轮状来构成。
如图5C所示,第3变形方式的接合部件3C以在直线状的接合部件主体31C的两端部形成折返部32C、32C,不加工接合部件主体31C的两端部,折叠折返部32C、32C并将接合部件主体31C插入贯通孔23后,以将折返部32C钩挂于构成多边形环状部2的生物降解性纤维(线状部件)的方式扩展来构成。
根据第1变形方式的接合部件3A、第2变形方式的接合部件3B及第3变形方式的接合部件3C,能够发挥与前述实施方式相同的效果。
以上,针对本发明的支架的优选的一个实施方式进行了说明,但本发明不限制于上述的实施方式,能够适当变更。
例如,前述实施方式中,使用生物降解性的纤维作为支架的线状部件,但不限定于此。即,也可以使用不具有生物降解性的合成树脂纤维来构成支架。另外,作为支架的线状部件,例如也可以使用镁等具有生物降解性的金属材料来构成支架。
另外,前述实施方式中,针对将多个多边形环状部2沿轴向J排列并连接的支架1进行了说明。在此,本发明中,“支架…将多个多边形环状部…沿轴向排列并连接”是指只要是支架形成为将多个多边形环状部沿轴向排列的形状即可,例如,可以如前述实施方式,分别制作多个多边形环状部并沿轴向排列来形成,并在需要连接的位置通过沿轴向延伸的接合部件连接,也可以不限定于前述实施方式的结构,例如,通过将1根或2根以上的线状部件编成螺旋状而形成为多个多边形环状部排列的形状,并在需要连接的位置通过沿轴向延伸的接合部件连接。另外,线状部件的数量没有限制。
另外,前述实施方式中,针对将3个多边形环状部2沿轴向J排列并连接的支架1进行了说明,但不限定于此。例如,可以为将4个以上的多边形环状部2沿轴向J排列并连接的支架。另外,多边形环状部2的边的数量没有限定。
(第2实施方式)
针对第2实施方式的支架1A进行说明。针对第2实施方式中未说明部分,能够援用第1实施方式的说明。
本实施方式的支架1A为由生物降解性纤维(线状部件)以具有多个开口的方式构成的支架1A。如图6及图7所示,支架1A整体形成为作为轴向J1延伸的筒状,能够在缩径的状态(沿轴向J1伸长的状态)与扩径的状态(沿轴向J1收缩的状态)之间变形。
支架1A通过将多个多边形环状部6沿轴向J1排列并连接而形成为具有多个开口的筒状。多个多边形环状部6分别由合成树脂制的纤维形成为环状。多边形环状部6在周向的中途具有沿轴向J1的一侧及另一侧交替折曲而形成的折曲部61、62。折曲部61、62构成多边形环状部6的山部及谷部。折曲部61以向轴向J1的一侧(图6中的左侧)凸出的方式形成,折曲部62以向轴向J1的另一侧(图6中的右侧)凸出的方式形成。
沿轴向相邻的多边形环状部6在沿轴向相互接近的一侧为凸形状的折曲部61及折曲部62处通过多个线状接合部件7(接合部件)沿轴向J1连接。
多个线状接合部件7分别通过1根线状的部件在沿支架1A的轴向的多个位置接合2个贯通孔63。1根的线状接合部件7分别以使支架1A的周向的位置向一侧及另一侧交替错开的锯齿形状形成为沿支架1A的轴向延伸的线状。线状接合部件7沿支架1A的周向分开地设置有多个。
如图8及图9所示,在折曲部61及折曲部62,在构成沿轴向J1相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维分别形成沿轴向J1贯通的贯通孔63。贯通孔63例如通过针、激光等在生物降解性纤维形成。贯通孔63的形状例如以圆形、四边形等形成。在贯通孔63插入线状接合部件7。
如图7所示,任一个多个线状接合部件7都在配置于比支架1A的轴向的两端部更内侧的多个中间接合部71接合构成沿轴向相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维,并在配置于支架1A的轴向的两端部侧的端部侧接合部72接合沿轴向相邻的多边形环状部6。
更具体而言,如图8所示,在中间接合部71,线状接合部件7通过贯通构成相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维的2个贯通孔63并交叉来接合构成沿轴向相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维。线状接合部件7在贯通中间接合部71中的2个贯通孔63的部分沿轴向延伸。
另外,如图9所示,在端部侧接合部72,线状接合部件7贯通构成相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维的2个贯通孔63,并且在线状接合部件7的端部通过利用粘合剂固定比贯通孔63外径大的管73来接合,由此构成沿轴向相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维。线状接合部件7在贯通端部侧接合部72中的2个贯通孔63的部分沿轴向延伸。
需要说明的是,端部侧接合部72中的线状接合部件7的接合状态不限定于此。例如,如图10所示,线状接合部件7A也可以贯通2个贯通孔63,并且通过使线状接合部件7A的端部侧以成为8字的方式交叉来打结从而接合构成沿轴向相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维。
根据第2实施方式的支架1A,发挥与第1实施方式的支架1相同的效果。具体而言,根据第2实施方式,能够通过线状接合部件7贯通2个贯通孔63并接合构成沿轴向J1相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维来降低支架1的径向的体积过大。由此,例如,在支架递送系统中,在将支架1留置于消化管内的情况下,能够提高对支架递送系统的收纳性。
另外,本实施方式中,利用1根的线状接合部件7通过贯通2个贯通孔63并交叉来接合构成支架1的沿轴向相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维,并且,在沿支架1的轴向的多个位置接合2个贯通孔63。由此,可以不由多个部件构成线状接合部件7,因此操作变得容易,并且能够容易接合构成相邻的多边形环状部6的生物降解性纤维。
另外,第1实施方式中,通过利用热熔解加工了两端部的长度短的接合部件3来接合2个贯通孔23。与之相对,第2实施方式中,利用1根的线状接合部件7在沿支架1的轴向的多个位置接合2个贯通孔63,因此能够提高拉伸构成多边形环状部6的生物降解性纤维时的拉伸强度。
实施例
在此,通过实施例具体地说明本发明,但本发明不限定于以下的实施例。
进行了将以下的实施例及比较例的支架收容于支架递送系统的实验。实施例及比较例的支架均使用PDO纤维(纤维直径0.40mm~0.499mm)、支架直径18mm、山数3的多边形环状部2,如图1所示,将3个多边形环状部2沿轴向J连接。
如图1所示,在实施例的支架1,通过接合部件3连接相邻的多边形环状部2。
在比较例中,通过将相邻的多边形环状部2的相互面对的折曲部插入管并利用粘合剂固定,从而连接相邻的多边形环状部2。
使用实施例及比较例的支架,进行了收纳于支架递送系统的实验。一般而言,支架收纳于如下的支架递送系统,留置于消化管的内部。例如,支架递送系统具备插入消化管的内部的筒状的外鞘部件(外筒)(未图示)和推压部件(未图示)。在外鞘部件的内侧能够收纳支架。支架在外鞘部件的内侧以缩径的状态(沿轴向伸长的状态)配置。在该状态下,利用配置于外鞘部件的内侧的基端侧的推压部件从外鞘部件的前端侧推出支架。支架从外鞘部件的前端侧被推出,在消化管的内部扩径并留置于消化管的内部。
使用这样支架递送系统,在外鞘部件的内径为3.1mm的情况下,进行了将实施例的支架收纳于外鞘部件的内部,并收纳实施例及比较例的支架的实验。
在使用实施例的支架的情况下,降低了径向的体积过大,能够在配置于消化管内的外鞘部件的内部收纳支架。在使用比较例的支架的情况下,不能在配置于消化管内的外鞘部件的内部收纳支架。
通过以上的结果可知,根据本发明,能够提高对支架递送系统的收纳性。
附图标记说明
1 支架
2 多边形环状部
3 接合部件
4 接合部件
23 贯通孔
25 一个端部
26 另一端部
27 贯通孔
J 轴向
Claims (7)
1.支架,所述支架通过线状部件形成为具有多个开口的筒状并沿轴向延伸,能够从缩径的状态变形为扩径的状态,
通过将在沿轴向观察的情况下形成为多边形的环状的多个多边形环状部在沿轴向折曲或弯曲的状态下沿轴向排列并连接,从而形成所述支架,
构成沿轴向相邻的所述多边形环状部的线状部件分别具有沿轴向贯通的贯通孔,并通过贯通构成相邻的所述多边形环状部的线状部件的2个所述贯通孔的接合部件连接。
2.支架,所述支架通过线状部件形成为具有多个开口的筒状并沿轴向延伸,能够从缩径的状态变形为扩径的状态,
通过将在沿轴向观察的情况下形成为多边形的环状的多个多边形环状部在沿轴向折曲或弯曲的状态下沿轴向排列并连接,从而形成所述支架,
所述多边形环状部通过线状部件的一个端部与另一端部被接合而形成为环状,
所述多边形环状部的一个端部及另一端部分别具有沿轴向贯通的贯通孔,并通过贯通构成相邻的所述多边形环状部的线状部件的2个所述贯通孔的接合部件连接。
3.如权利要求1或2所述的支架,其中,所述接合部件贯通所述2个贯通孔并沿轴向延伸。
4.如权利要求1~3中任一项所述的支架,其中,构成所述支架的线状部件及所述接合部件的至少一者由生物降解性纤维形成。
5.如权利要求1~4中任一项所述的支架,其中,所述贯通孔通过针或激光形成。
6.如权利要求1~5中任一项所述的支架,其中,所述接合部件形成为直线状或轮状。
7.如权利要求1~6中任一项所述的支架,其中,所述接合部件线状地延伸,并且沿所述支架的周向分开地设置有多个,
1个所述接合部件通过贯通所述2个贯通孔并交叉来接合构成所述支架的沿轴向相邻的所述多边形环状部的所述线状部件,并且,在沿所述支架的轴向的多个位置接合所述2个贯通孔。
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