CN115192848A - 湿化器贮存器 - Google Patents
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Abstract
一种用于湿化可呼吸气体流的设备的水贮存器,包括:贮存器底座,所述贮存器底座包括构造成容纳一定体积液体的腔体;以及设置在所述底座上的导电部分。所述导电部分适于与加热器板热接合,以允许热量从所述加热器板热传递到所述一定体积的液体。导电部分包括含有非金属材料的薄膜,薄膜的壁厚小于约1mm。
Description
本申请是申请号为201780072867.X、申请日为2017年11月21日、发明名称为“湿化器贮存器”的专利申请的分案申请。申请号为201780072867.X的申请是PCT国际申请PCT/AU2017/051276的中国国家阶段。
1相关申请的交叉引用
本申请要求2016年11月22日提交的澳大利亚临时申请号2016904769的权益,该申请的全部内容以引用的方式并入本文。
2技术背景
2.1技术领域
本技术涉及与呼吸相关的障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2相关技术描述
2.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支气管,当分支气管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换,允许氧气从吸入的空气进入静脉血并从相反的方向排出二氧化碳。气管分成右主支气管和左主支气管,它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道,但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管,并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域,且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》,第9版。
一系列呼吸障碍存在。某些障碍可以通过特定事件来表征,例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA,Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB,Sleep Disordered Breathing),其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响患者停止呼吸,通常持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。这经常导致过度日间嗜睡,并可到导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍,尤其在中年超重男性中,但是受到影响的人可并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍,其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于引起动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足,所以CSR有可能是有害的。在一些患者中,CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关,这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动,以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语,其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。
患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。
肥胖换气过度综合征(OHS,Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合,不存在换气不足的在其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD,Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长,以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括:运动中呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD,Neuromuscular Disease)是一个广义的术语,涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤,其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力,并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性:(i)快速进行性障碍:特征在于肌肉损伤超过数月,且在几年内导致死亡(例如,青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS,Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD,Duchenne musculardystrophy));(ii)可变或慢进行性疾病:特征在于肌肉损伤恶化超过数年,且仅轻微缩短预期寿命(例如,肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括:渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛,以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。所述障碍的通常特征在于限制性缺陷,并且负担长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括:运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外,其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些治疗具有许多缺点。
2.2.2治疗
已经使用各种疗法来治疗上述一种或多种呼吸障碍,例如持续气道正压换气(CPAP)、非侵入式换气(NIV)以及侵入式换气(IV)。
持续气道正压换气(CPAP,Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压换气充当气动夹板,并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者,则患者可选择不服从治疗。
非侵入式换气(NIV,Non-invasive ventilation)通过上气道向患者提供换气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。换气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭,其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
侵入式换气(IV,Invasive ventilation)为不能够自己有效呼吸的患者提供换气支持,并且可以使用气切管提供。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者,例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里,或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗,患者接口可与例如患者面部的区域形成密封,从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如,相对于环境压力约10cmH2O的正压)进行输送,以实现治疗。对于其它形式的治疗,例如氧气输送,患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。
某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如,单纯装饰的面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩可被构造为防止水从外部高压流入,而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
某些面罩可能在临床上不利于本技术,例如它们阻断经由鼻子的气流并且仅允许它经过嘴部。
如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封,则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的,例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织,所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
由于这些挑战,因此一些面罩面临以下问题中的一个或多个:突出、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒服。尺寸不对的面罩可以引起服从度降低、舒适性减小和不利的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩,或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的,但是对于长时期(例如几个小时)佩戴,这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的顺从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩,则更是如此。
假设患者服从治疗,CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用,患者可能不服从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩,如果面罩难以清洗(例如,难以组装或拆卸),则患者可能不会清洗他们的面罩,这可能影响患者的服从度。
虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍,但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。
基于这些原因,用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可以包括密封形成部分。由于其与患者面部直接接触,所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图,部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可包括第一子部分和第二子部分,第一子部分围绕左鼻孔形成密封,第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。此类单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件,例如,通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称,包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
能在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中,例如,因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如,在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造,使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度,一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸,并且当力被施加到患者接口,同时密封形成结构与患者面部面对接合时,该密封形成结构用于密封患者的面部。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫,或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构,如果配合不充分,则在密封形成部分和面部之间将存在间隙,并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件,以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分,如果面部与面罩之间的匹配不好,则可能需要额外的力来实现密封,或者面罩可能泄漏。此外,如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配,则其可能在使用中起皱或弯曲,导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔中,然而一些患者发现这些不舒服。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开:WO1998/004,310;WO2006/074,513;WO2010/135,785。
一种形式的鼻枕在可由Puritan Bennett制造的Adam Circuit中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司(ResMed Limited)已经制造了包括鼻枕的以下产品:SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全脸面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例:国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM鼻枕的其他方面),美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面);国际专利申请WO2005/063,328和WO2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTYTM全面面罩的其他方面);国际专利申请WO2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2定位与稳定
用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构经受空气压力的相应的力以破坏密封。因此,已经使用各种技术来定位密封形成结构,并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参阅例如美国专利申请公开号US2010/0000534。然而,使用粘合剂可能对一些人不舒服。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束受到不合适、体积大、不舒适和难以使用的困扰中的一种或多种。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可用于实现上述多种疗法中的一种或多种,例如通过产生空气流输送到患者的气道入口。空气流可以增压。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。
空气压力产生器在一系列应用中是已知的,例如工业规模的换气系统。然而,医用的空气压力产生器具有未被更普遍的空气压力产生器满足的特定要求,例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外,即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点:舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的实例是噪声。
现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一样本,在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH2O下测量)。
RPT装置名称 | A加权的声压级dB(A) | 年(约) |
C系列Tango<sup>TM</sup> | 31.9 | 2007 |
装有湿化器的C系列Tango<sup>TM</sup> | 33.1 | 2007 |
S8 Escape<sup>TM</sup> II | 30.5 | 2005 |
装有H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8 Escape<sup>TM</sup> | 31.1 | 2005 |
S9 AutoSet<sup>TM</sup> | 26.5 | 2010 |
装有H5i湿化器的S9 AutoSet<sup>TM</sup> | 28.6 | 2010 |
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。诸如瑞思迈StellarTM系列的成人和儿科换气机的换气机可以为一系列患者提供对侵入性和非侵入性非依赖性换气的支持,用于治疗多种病症,例如但不限于NMD、OHS和COPD。
瑞思迈EliséeTM150呼吸机和瑞思迈VS IIITM呼吸机可为适合成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性换气提供支持,用于治疗多种疾病。这些呼吸机提供具有单通道或双通道回路的体积和气压换气模式。RPT装置通常包括压力产生器,例如电动鼓风机或压缩气体贮存器,并且被构造成为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下,可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
装置的设计者可能提供了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突,这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。另外,某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
2.2.3.3湿化器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体,使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外,在较冷的气候中,通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
已知一系列人造加湿装置和系统,但是它们可能无法满足医用湿化器的特殊要求。
在需要时医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度,通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流,而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器),例如,也可以加湿患者呼吸的空气,然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间,这可能引起居住者的不适。此外,医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。
虽然许多医用湿化器是已知的,但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可提供不充分的加湿,一些会难以或不便由患者使用。
2.2.3.4数据管理
可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“服从”的数据,例如患者已根据某些“服从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的服从规则的一个实例是为了使患者服从,要求患者使用RPT装置,每晚至少四小时,连续持续至少21或30天。为了确定患者的服从性,RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据,计算在预定时间段内的使用并且与服从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据服从规则使用其RPT装置,健康护理提供者就可以告知患者服从的第三方。
患者治疗存在可得益于治疗数据到第三方或外部系统的通信的其它方面。
通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种:昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.5下颌复位
下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器,其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。MRD是一种可移除装置,患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此,MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD可以定制或以标准形式生产,并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间,在咽壁上施加张力,以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。
在某些实例中,下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
在这种设计中,选择连杆的长度,使得当MRD被放置在患者的口中时,下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度,其将确定连接杆的长度。
一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨,而其它MAD(例如瑞思迈NarvalCCTMMRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此,它被构造用来最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
2.2.3.6排气口技术
一些形式的处理系统可以包括排气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。排气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间,例如到环境中。
排气口可以包括孔口,并且在使用面罩时气体可以流过该孔口。许多这样的排气口是有噪声的。其它可能会在使用时被阻塞,从而提供不足的冲洗。一些排气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩排气口技术。参阅国际专利申请公开号WO1998/034,665;国际专利申请公开号WO2000/078,381;美国专利号6,581,594;美国专利申请公开号US2009/0050156;美国专利申请公开号US2009/0044808。
现有面罩的噪声表(ISO17510-2:2007,1m处10cm H2O的压力)
(*仅为一样品,在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cm H2O下测量)
各种对象的声压值如下所示
2.2.4诊断和监测系统
多导睡眠描记(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统,并且通常涉及应用系统的专业临床医护人员。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器,以便记录各种身体信号,例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。用于睡眠呼吸障碍的PSG已涉及在诊所中对患者观察的两个晚上,即纯诊断的一个晚上和由临床医生确定治疗参数的第二个晚上。PSG因此是昂贵且不方便的。具体地说,它不适用于家庭睡眠测试。
临床专家能够基于PSG信号的目视观察适当地诊断或监测患者。然而,存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病状意见不一致。另外,给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3发明内容
本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置,其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一个或多个。
本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或设备。
本技术的一个方面涉及一种湿化器,其包括水贮存器,该水贮存器包括适于与加热器板热接合的非金属薄膜底座。水贮存器的薄膜底座被构造成提供降低水贮存器的生产成本,同时保持或改善其传热特性以及其可靠性的布置。在一个实例中,薄膜底座可以足够薄和平坦,以提供良好的热接触和良好的湿化器性能,并允许选择合适的材料,例如,取决于湿化器的要求和性能。
本技术的一个方面涉及一种用于湿化可呼吸气体流的设备的水贮存器,其包括贮存器底座,该贮存器底座包括构造成容纳一定体积液体的腔体和设置在底座上的导电部分。导电部分适于与加热器板热接合,以允许热量从加热器板热传递到一定体积的液体。导电部分包括含有非金属材料的薄膜,薄膜的壁厚小于约1mm。
在一个实例中,薄膜的壁厚可小于约0.5mm。在一个实例中,薄膜可包括硅树脂、聚碳酸酯或其他热塑性或弹性体材料。在一个实例中,薄膜可以设置为与贮存器底座分开且不同的结构。在一个实例中,薄膜包括预成型的结构,该结构固定或以其他方式提供给贮存器底座。在一个实例中,贮存器底座可以包括构造成容纳薄膜的孔。在一个实例中,薄膜可以包括与孔的形状对应的形状。在一个实例中,薄膜可以是大致平面的。在一个实例中,薄膜可以包括第一侧面,其适于形成暴露于一定体积的液体的水贮存器的底部内表面;以及第二侧面,其与第一侧面相对,适于形成暴露于加热器板的水贮存器的底部外表面。在一个实例中,薄膜的第二侧面可以提供接触表面,该接触表面被构造和布置成直接与加热器板接合。在一个实例中,薄膜的非金属材料可以类似于贮存器底座的材料。在一个实例中,薄膜的壁厚可以小于贮存器底座的壁的壁厚。在一个实例中,水贮存器可以进一步包括一个或多个肋状件,该肋状件被构造和布置成延伸穿过薄膜,以便产生适于将薄膜推向加热器板的力。在一个实例中,贮存器底座可包括底座上体,底座底板和薄膜,它们一起形成腔体。在一个实例中,水贮存器可以进一步包括能够移动地连接到贮存器底座的贮存器盖,以允许水贮存器能够在打开配置和闭合配置之间转换。
本技术的另一方面涉及一种用于湿化可呼吸气体流的设备的水贮存器,其包括贮存器底座,该贮存器底座包括构造成容纳一定体积液体的腔体和设置在底座上的导电部分。导电部分适于与加热器板热接合,以允许热量从加热器板热传递到一定体积的液体。导电部分包括含有非金属材料的薄膜。薄膜设置为与贮存器底座分开且不同的结构,并且薄膜的壁厚小于贮存器底座的壁的壁厚。在一个实例中,薄膜可以包括预成型的结构,该结构固定或以其他方式提供给贮存器底座。
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
本技术的某些形式的一个方面是一种易于使用的医疗装置,例如,未经医学培训的人,灵活性,视力有限的人或使用此类医疗装置经验有限的人。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口,其可以在患者的家中洗涤,例如在肥皂水中,而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐,其可以在患者的家中洗涤,例如在肥皂水中,而不需要专门的清洁设备。
本文描述的方法、系统、装置和设备可以在处理器中提供改进的功能,例如专用计算机,呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外,所描述的方法、系统、装置和设备可以在呼吸病症的自动化管理,监测和/或治疗的技术领域中提供改进,包括例如睡眠呼吸障碍。
当然,这些方面的部分可以形成本技术的子方面。此外,各个子方面和/或方面可以以各种方式组合,并且还构成本技术的其他方面或子方面。
通过考虑以下详细描述,摘要,附图和权利要求中包含的信息,该技术的其他特征将是显而易见的。
4附图说明
本技术在附图的图形中通过实例而非限制的方式示出,其中相同的附图标号表示类似的元件,包括:
4.1处理系统
图1A示出了一种系统,其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中加湿,并沿空气回路4170传送至患者1000,还示出了床伴1100。患者呈仰卧位睡觉。
图1B示出了一种系统,其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿,并沿空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统,其包括以全脸面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿,并沿空气回路4170传送至患者1000。患者呈侧卧位睡觉。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、大翼软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉头、硬腭、软腭、咽、舌、会厌软骨、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
4.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示垫子的外表面。指示表面的边缘。指示圆顶区域和鞍状区域。
图3H示出了用于面罩的垫子。指示垫子的外表面。指示表面的边缘。指示点A与点B之间的表面上的路径。指示点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图3I示出了结构的表面,其中该表面中具有一维孔。所述平面曲线形成一维孔的边界。
图3J示出了通过图3I的结构的横截面。所示表面限定了图3I结构中的二维孔。
图3K示出图3I的结构的透视图,该结构包括二维孔和一维孔。还示出了限定了图3I结构中的二维孔的表面。
图3L示出了具有可膨胀气囊作为垫子的面罩。
图3M示出了通过图3L的面罩的横截面,并且示出该气囊的内表面。内表面限定了面罩中的二维孔。
图3N示出了通过图3L的面罩的另一横截面。还指示了内表面。
图3O示出了左手定则。
图3P示出了右手定则。
图3Q示出了左耳,包括左耳螺旋。
图3R示出了右耳,包括右耳螺旋。
图3S示出了右手螺旋。
图3T示出了面罩视图,其包括由面罩的不同区域中的密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转标志。
4.4RPT装置
图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
4.5湿化器
图5是根据本技术实例的RPT装置和集成湿化器的透视图,并且示出了根据本技术实例的湿化器与空气回路的接合。
图6是图5的RPT装置和集成湿化器的透视图,示出了根据本技术实例的湿化器贮存器与贮存器底座的接合。
图7是图5的RPT装置和集成湿化器的另一透视图。
图8是图5的RPT装置和集成湿化器的另一个透视图,示出了根据本技术实例的湿化器贮存器与贮存器底座的接合。
图9至12示出了根据本技术实例的湿化器贮存器的各种视图,其中,图9至11示出了处于闭合配置的湿化器贮存器,图12示出了处于打开配置的湿化器贮存器。
图13是根据本技术实例的湿化器贮存器的贮存器底座的顶部透视图。
图14是图13的贮存器底座的底部透视图。
图15是图13的贮存器底座的分解图。
图16是根据本技术实例的包括图13的贮存器底座的湿化器贮存器的剖视图。
图17是根据本技术实例的图13的贮存器底座的底座底板和导电部分的剖视图。
图18是根据本技术的另一实例的湿化器贮存器的贮存器底座的顶部透视图。
图19是图18的贮存器底座的底部透视图。
图20是根据本技术实例的图18的贮存器底座的底座底板和导电部分的剖视图。
图21示出了根据本技术的一种形式的湿化器的示意图。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本发明技术之前,应当理解的是本发明技术并不限于本文所描述的特定实例,本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的,并不意图进行限制。
提供与可共享一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外,在任一实例中,任何单个特征或特征的组合可以构成进一步的实例。
5.1治疗
在一种形式中,本技术包括治疗呼吸障碍的方法,该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实例中,经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供给。
在本技术的某些实例中,限定、限制或阻止口呼吸。
5.2治疗系统
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000,用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供给加压空气,例如,参见图1A至1C。
5.3患者接口
如图3A所示,根据本技术的一个方面的非侵入性患者接口3000包括以下功能方面:密封形成结构3100,充气室3200,定位和稳定结构3300,排气口3400,用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600,以及前额支架3700。在一些形式中,功能方面可以由一个或多个物理部件提供。在一些形式中,一个物理组件可以提供一个或多个功能方面。在使用中,密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口,以便于向气道供应正压空气。
如果患者接口不能舒适地向气道输送最低水平的正压,则患者接口可能不适合用于呼吸压力治疗。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够提供相对于环境在至少6cmH2O的正压力下的空气供应。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够提供相对于环境在至少10cmH2O的正压力下的空气供应。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够提供相对于环境在至少20cmH2O的正压力下的空气供应。
5.4 RPT装置
根据本技术一个方面的RPT装置4000包括机械、气动组件和/或电气组件,并被配置以执行一个或多个算法,例如,参见图4A。RPT装置4000可以被配置以产生用于输送到患者气道的空气流,例如用于治疗本文件中其他地方描述的一种或多种呼吸病症。
在一种形式中,RPT装置4000被构造并布置为能够输送在-20L/min至+150L/min范围内的空气流,同时保持至少6cmH2O的正压,或者至少10cmH2O的正压,或至少20cmH2O的正压。
电源可以位于RPT装置4000的外壳的内部或外部。
在本技术的一种形式中,电源仅向RPT装置提供电力。在本技术的另一种形式中,电源向RPT装置4000和湿化器5000提供电力。
在本技术的一种形式中,RPT装置4000包括中央控制器,该中央控制器包括适于控制RPT装置4000的一个或多个处理器。
合适的处理器可以包括x86 INTEL处理器,基于ARM Holdings的处理器的处理器,例如来自ST MICROELECTRONIC的STM32系列微控制器。在本技术的某些替代形式中,32位RISC CPU,例如来自ST MICROELECTRONICS的STR9系列微控制器或16位RISCCPU,例如来自TEXAS INSTRUMENTS制造的MSP430系列微控制器的处理器,也是适当的。
在本技术的一种形式中,中央控制器是专用电子电路。
在一种形式中,中央控制器是专用集成电路。在另一种形式中,中央控制器包括分立的电子部件。
中央控制器可以被配置为从一个或多个换能器,一个或多个输入装置和湿化器5000接收输入信号。
中央控制器可以被配置为向输出装置,治疗装置控制器,数据通信接口和湿化器5000中的一个或多个提供输出信号。
在本技术的一些形式中,中央控制器被配置为实现本文描述的一种或多种方法,诸如表达为存储在非暂时性计算机可读存储介质(例如存储器)中的计算机程序的一种或多种算法。在本技术的一些形式中,中央控制器可以与RPT装置4000集成。然而,在本技术的一些形式中,一些方法可以通过远程定位的装置执行。例如,远程定位的装置可以通过分析诸如来自本文所述的任何传感器的存储数据来确定呼吸机的控制设置或检测呼吸相关事件。
5.5空气回路
根据本技术的一个方面的空气回路4170为导管或管子,其在使用中被构造并布置以允许空气流在两个部件比如RPT装置4000与患者接口3000之间流动。
特别地,空气回路4170可与气动块和患者接口的出口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在某些情况下,可具有独立的分支的回路用于吸气和呼气。在其他情况下,使用单个分支。
在某些形式中,空气回路4170可包括一个或多个加热元件,加热元件被配置以加热空气回路中的空气,例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式,并且可包括一个或多个转换器,比如温度传感器。在一种形式中,可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与如中央控制器的控制器连通。在美国专利申请8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例,该申请通过全文引用的方式并入本文中。
5.6湿化器
5.6.1湿化器概述
在本技术的一种形式中,提供湿化器以改变输送给患者的空气或气体的相对于环境空气的绝对湿度。通常,湿化器用于提高绝对湿度并在输送至患者气道之前提高空气流的温度(相对于环境空气)。
图5至8示出了根据本技术实例的RPT装置4000和集成湿化器5000。在所示的实例中,湿化器5000包括水贮存器底座5130,其被构造成容纳水贮存器5110。如图所示,水贮存器底座5130包括形成在其中以容纳水贮存器5110的腔体5160,例如,水贮存器5110可以沿横向方向从水贮存器底座5110插入/移除。
在所示的实例中,RPT装置4000与湿化器5000集成在一起。对于这种布置,水贮存器底座5130被构造成将水贮存器5110连接到气动路径。最好如图5和8所示,水贮存器底座5130包括用于将空气流输送到水贮存器5110的底座空气出口5168,用于接收已在水贮存器5110中加湿的空气流的底座空气入口5170,以及用于将加湿空气流传递到空气回路4170的湿化器出口5172。腔体5160可包括顶部和底部,该顶部被配置成覆盖水贮存器5110的盖的至少一部分,底部包括加热器板5120。
然而,应当理解,水贮存器底座5130可以在替代布置中单独提供给RPT装置4000。在这样的布置中,可以使用附加接口以将水贮存器底座5130连接到RPT装置4000,例如,直接联接或经由空气回路联接。
在另一种布置中,水贮存器底座5130可在基本水平的平面中包括开口,使得水贮存器5110可从水贮存器底座5130的上方或下方插入。
在2014年9月18日公开的PCT公开号WO2014/138804中描述了这种RPT装置4000和集成湿化器5000的其他实例和细节,其全部内容通过引用并入文中。
5.6.2湿化器组件
5.6.2.1水贮存器
图9至12示出了一种形式的水贮存器或桶5110,其包括贮存器底座5112,贮存器盖5114和包括柔顺部分5116的中间部分。水贮存器5110包括腔体(例如,由底座提供),其被配置成固持或保留一定体积的待蒸发以加湿空气流的液体(例如水)。水贮存器5110可以被配置为固持预定的最大体积的水,以便至少在呼吸治疗期间(例如一个晚上)的持续时间内提供充分的加湿。通常,贮存器5110被配置成固持数百毫升的水,例如300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中,湿化器5000可以被配置成从外部水源(例如建筑物的供水系统)接收水供应。
根据一个方面,水贮存器5110被配置为当空气流从中穿过时,向来自RPT装置4000的空气流增加湿气。在一种形式中,水贮存器5110可以被配置成促使空气流以曲折路径通过贮存器5110,同时与其中的一定体积的水接触。
贮存器5110还可以被配置成阻止液体从其中流出,例如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或旋转时,例如通过任何孔和/或在其子组件之间。由于湿化器5000要加湿的空气流通常是加压的,因此贮存器5110还可以被配置成防止通过泄漏和/或流动阻抗的气动压力的损失。
在所示的实例中,贮存器盖5114包括用于接收进入贮存器5110的空气流的入口5118和用于从贮存器5110输送空气流的出口5122。贮存器盖5114可通过铰链5158枢转地连接到底座5112,以允许贮存器5110在闭合配置(如图9至11所示)与打开配置(如图12所示)之间转换。当水贮存器5110处于其关闭配置时,柔顺部分5116在底座5112和盖5114之间进行密封接合,以密封底座5112和盖5114并防止水从贮存器5110流出。柔顺部分5116还可以执行其他功能,例如改善贮存器5110和加热器板5120之间的热接触。
贮存器底座5112可以被配置为容器,以保留贮存器5110被配置为固持的给定的最大体积的液体。在一种形式中,底座5112可以包括其他特征,例如防溢出特征,例如,水贮存器5110中的至少一个孔5138,以指示过度填充,如图13所示。
在一种形式中,贮存器底座5112还可包括内唇缘5224和/或外唇缘5226,例如如图13所示。根据一个方面,内唇缘5224和/或外唇缘5226可以防止液体通过中间部分(例如柔顺部分5116)和底座5112之间的接口从贮存器5110流出,例如当中间部分被压缩时,或者当中间部分处于振动时。
在一种形式中,贮存器底座5112包括底座上部主体5146,底座底板5148和导电部分5152,它们一起形成容器,例如参见图15。但是,应该理解的是,贮存器底座5112可以被构造成任何数量的部件。
在一个实例中,底座上部主体5146,底座底板5148和/或盖5114可以由适于保持一定体积的液体的生物相容性材料构成,例如塑料或热塑性聚合物,例如,丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)或聚碳酸酯材料。
在一个实例中,密封元件可以设置在例如底座上部主体5146和底座底板5148之间,以防止水从水贮存器5110,特别是从底座5112流出。
在2014年9月18日公开的PCT公开WO2014/138804中描述了这种水贮存器的其他实例和细节,其通过引用整体并入本文。
5.6.2.2导电部分
根据本技术的实例,贮存器5110包括导电部分5152,其被配置成允许将热量从加热器板5120有效地传递到贮存器5110中的一定体积的液体。导电部分5152包括导热材料,其被构造和布置成与加热器板5152热接合或接触,以允许热量从加热器板热传递到一定体积的液体。
在图13至20所示的实例中,导电部分5152包括薄膜(也称为薄膜底座或底座导体薄膜),其包括导热的非金属材料,其被配置为与湿化器5000的加热器板5120热耦合。
在一个实例中,薄膜5152的导热的非金属材料可包括硅树脂,聚碳酸酯或其他热塑性或弹性体材料。
在一个实例中,薄膜5152可以包括约0.05mm至1.5mm的厚度,例如0.10mm至0.125mm。在一个实例中,薄膜的厚度可小于约1mm,例如小于约0.5mm。在一种形式中,薄膜可包括厚度约0.4mm的硅树脂(LSR)薄膜。
在所示的实例中,底座底板5148包括围绕底座底板的周边延伸的侧壁5149.1和连接侧壁5149.1的底壁5149.2,例如参见图17。薄膜5152设置或以其他方式结合到底壁5149.2中以形成用于保留液体的容器。在所示的实例中,底壁5149.2包括被构造成容纳薄膜5152的孔5149.3,例如参见图15。薄膜5152在操作位置密封地固定在孔5149.3内和/或孔5149.3上,以便形成容器底座的至少一部分并防止水从水贮存器5110中流出。
例如,薄膜5152可以包括与孔5149.3的形状对应的形状,使得限定孔5149.3的内表面固定在薄膜5152的周边处的边缘。替代地,薄膜5152可以包括与孔5149.3的形状不同的形状,使得薄膜5152的周边处的边缘延伸超出孔5149.3的边缘,例如,薄膜5152与底座底板5148的底壁5149.2重叠。在所示的实例中,薄膜5152包括通常与加热器板5120的形状对应的形状,例如矩形,然而其他合适的形状也是可能的,例如正方形、圆形、椭圆形。
如图所示,薄膜5152包括第一侧面5152.1,其适于形成暴露于水的贮存器5110的底部内表面。薄膜5152包括与第一侧面5152.1相对的第二侧面5152.2,其适于形成暴露于加热器板5120的贮存器5110的底部外表面,例如,薄膜5152的第二侧面5152.2提供构造并布置成与加热器板5120直接接合的接触表面。
在所示的实例中,薄膜5152通常是平面的并且设置在贮存器的底部。然而,薄膜5152可以包括非平面形状,并且可以设置在贮存器的其他区域中,例如,沿着暴露于水的贮存器的侧壁设置。在一个实例中,薄膜5152可以与底座底板5148的一个或多个壁重叠,例如,薄膜延伸穿过底座底板中的孔并且成形为与底座底板5148的底部和/或侧壁一致并重叠。
在一个实例中,膜5152设置为与底座底板5148分离且不同的结构,然后在操作位置固定或以其他方式提供给底座底板5148,例如,膜5152包括固定到底座底板5148上的预成型的结构。
在一个实例中,膜5152可以是预成形的,然后内嵌模制到底座底板5148。在另一个实例中,膜5152可以预成型,然后固定到底座底板5148上,例如,通过粘合剂或焊接。在又另一个实例中,可以通过将膜5152包覆模制到底座底板5148来将膜5152提供给底座底板5148。
在一个实例中,可以去除底座底板5148,或者薄膜可以以其他方式支撑或增强,例如,至少一个比薄膜更加刚性的材料的增强条,嵌入或以其他方式提供去薄膜。在一个实例中,可以将薄膜提供给底座上部主体5146,使得薄膜构成贮存器的整个底部。
在将预成型薄膜5152提供到底座底板5148(例如,嵌件模制或粘附)的布置中,薄膜可包括热塑性聚碳酸酯薄膜材料(例如,约0.1mm厚度的Makrofol DE 1-4材料),底座底板5148可包括热塑性聚碳酸酯材料(例如,Makrolon 2458(或Makrolon 2258)材料)。然而,应该理解的是,预成型薄膜和/或底座底板可以包括其他合适的材料。
在一个实例中,薄膜可以填充有一种或多种添加剂以促进导热性,在这种情况下,薄膜可以更厚,例如,为了增加机械稳定性。
例如,薄膜可包括陶瓷粉末或金属粉末填充的塑料,或薄膜可包括多个薄膜或层,例如夹层层压板,其包括金属薄膜,在金属薄膜的一侧或两侧具有塑料薄膜。
在一个实例中,可以将利用导热材料(例如,金属)的粉末涂覆或喷涂施加到面向加热器板5120的薄膜的第二侧面5152.2,以提高导热性。
在一个实例中,薄膜5152可以包括与底座底板5148的底部和/或侧壁的厚度不同的厚度,例如,薄膜的壁厚小于底座底板5148的底部和/或侧壁的壁厚。这种布置允许适当地选择薄膜的厚度以实现期望的性能特性,例如,高流动性、加湿速率、加热时间。
在一个实例中,薄膜5152可以包括与底座上部主体5146和/或底座底板的材料类似的材料,其中薄膜5152的壁厚小于底座上部主体5146和/或底座底板5148的壁体的壁厚。
在一个实例中,如图18至20所示,贮存器5110可以设置有一个或多个肋状件5175,该肋状件5175被构造和布置成延伸穿过薄膜5152,以便产生适于将薄膜5152推向加热器板5120的力。
替代地或另外地,湿化器可以设置有弹簧状元件,该弹簧状元件被构造和布置成将加热器板5120推向薄膜5152。
贮存器的薄膜底座5152提供了一种布置,该布置降低了贮存器的生产成本,同时保持或改善了其传热特性以及其可靠性。例如,薄膜底座的优点在于,薄膜底座可以足够薄和平坦,以提供良好的热接触和良好的湿化器性能,并允许选择合适的材料,例如,取决于湿化器的要求和性能。
在一个实例中,薄膜底座可以是有利的,因为薄膜底座的非金属性质(例如,热塑性或弹性体材料性质)提供防腐蚀性(例如,由于暴露于水而提供的保护)和与底座底板5148的密封连接(例如,形成用于加湿水的密封贮存器)。而且,薄膜底座的非金属性质(例如,热塑性或弹性体材料性质)可以促进薄膜底座的制造以呈现复杂的形状,例如,如果需要满足湿化器的设计要求,薄膜底座可以被模制成复杂的形状。此外,在一次性贮存器的情况下,特别期望降低贮存器的生产成本,其中贮存器仅用于有限的产品寿命,其中医院,患者或用户定期更换贮存器。
5.6.2.3湿化器贮存器底座
如上所述,湿化器5000可包括湿化器贮存器底座5130(如图5至8所示),其经配置以容纳湿化器贮存器5110。在某些布置中,湿化器贮存器底座5130可包括锁定特征,其被配置以将贮存器5110保持在湿化器贮存器底座5130中。
5.6.2.4水位指示器
湿化器贮存器5110可包括水位指示器。在一些形式中,水位指示器可为用户(比如患者1000或护理者)提供一个或多个关于湿化器贮存器5110中水容量的量的指示。由水位指示器所提供的一个或多个指示可包括水的最大预定容量、其任何部分,比如25%、50%、75%或如200ml、300ml或400ml的容量的指示。
5.6.2.5湿化器转换器
如图21所示,替代或除了RPT装置4000中提供的转换器外,湿化器5000可以包括一个或多个湿化器转换器(传感器)5210。如图21所示,湿化器转换器5210可以包括空气压力传感器5212、空气流量转换器5214、温度传感器5216或湿度传感器5218的一个或多个。湿化器转换器5210可以产生一个或多个可以与控制器(比如RPT装置4000的中央控制器和/或中央湿化器控制器5250)通信的输出信号。在一些形式中,在将输出信号通信到控制器时,湿化器转换器可以位于湿化器5000的外部(例如在空气回路4170中)。
5.6.2.5.1压力转换器
替代或除了RPT装置4000中提供的压力转换器外,一个或多个压力转换器5212可以提供到湿化器5000。
5.6.2.5.2流量转换器
替代或除了RPT装置4000中提供的流量传感器外,一个或多个流量转换器5214可以提供到湿化器5000。
5.6.2.5.3温度转换器
湿化器5000可以包括一个或多个温度转换器5216。一个或多个温度转换器5216可被配置以测量一个或多个温度,比如加热元件5240和/或湿化器出口下游空气流的温度。在一些形式中,湿化器5000可以进一步包括用于检测环境空气温度的温度传感器5216。
5.6.2.5.4湿度转换器
在一些形式中,湿化器5000可以包括一个或多个检测气体(比如环境空气)湿度的湿度传感器5218。在一些形式中,湿度传感器5218可以设置成朝向湿化器出口,以测量从湿化器5000中输送的气体的湿度。湿度传感器可以是绝对湿度传感器或相对湿度传感器。
5.6.2.6加热元件
在一些情况下,加热元件5240可以提供到湿化器5000,以将热量输入提供到湿化器贮存器5110中水容量和/或空气流中的一个或多个。加热元件5240可以包括热产生组件,比如电阻性电加热轨。加热元件5240的一个合适的实例是层状加热元件,比如在PCT专利申请公开号WO2012/171072中所描述的层状加热元件,其通过引用全文的方式并入本文中。
在一些形式中,加热元件5240可以提供在湿化器底座中,其中可以主要通过传导将热量提供到湿化器贮存器5110。
5.6.2.7湿化器控制器
根据本技术的一种布置,如图21中所示湿化器5000可以包含湿化器控制器5250。在一种形式中,湿化器控制器5250可以是RPT装置4000的中央控制器的一部分。在另一种形式中,湿化器控制器5250可以是独立的控制器,其可以与中央控制器通信。
在一种形式中,湿化器控制器5250可以接收,例如贮存器5110和/或湿化器5000中空气、水流的特征(比如温度、湿度、压力和/或流量)的测量值作为输入。湿化器控制器5250还可以经配置以执行或实施湿化器算法和/或输送一个或多个输出信号。
如图21中所示,湿化器控制器5250可以包括一个或多个控制器,比如中央湿化器控制器5251、经配置以控制加热空气回路4171的温度的加热空气回路控制器5254和/或经配置以控制加热元件5240的温度的加热元件控制器5252。
5.7词汇表
为了实现本发明技术公开的目的,在本发明技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本发明技术的其它形式中,可应用另选的定义。
5.7.1通则
空气:在本技术的某些形式中,空气可以被认为意指大气空气,并且在本技术的其它形式中,空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合,例如富含氧气的大气空气。
环境:在本发明技术的某些形式中,术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部,和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如,相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度,例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中,环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中,环境(例如,声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压换气(APAP)治疗:其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调节的CPAP治疗,例如随每次呼吸而不同,这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压换气(CPAP)治疗:其中在患者的呼吸循环的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中,气道入口处的压力在呼气期间将略微更高,并且在吸气期间略微更低。在一些形式中,压力将在患者的不同呼吸周期之间变化,例如,响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大,以及在缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量:每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以是指即时的量。在一些情况下,对流量的参考将是对标量的参考,即仅具有数量的量。在其它情况下,对流量的参考将是对向量的参考,即具有数量和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或者‘空气流’。
在患者呼吸的实例中,流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的,并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量(Qt)是离开RPT装置的空气流量。换气流量(Qv)是离开排气口以允许呼出气体冲洗的空气流量。泄漏流量(Ql)是从患者接口系统或其它地方的泄漏流量。呼吸流量(Qr)是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
湿化器:湿化器被认为是指构造和设置的湿化装置,或者配置有物理结构,以能够向空气流提供治疗有益量的水(H2O)蒸气,从而改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏:单词泄漏将被认为是非期望的空气流量。在一个实例中,可由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中,泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。
噪声,传导的(声学的):本文中的传导噪声是指通过气动路径(比如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中,传导噪声可以通过测量空气回路末端处的声压水平来进行量化。
噪声,辐射的(声学的):本文中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中,辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声,换气的(声学的):本文中的换气噪声是指由通过通过任何排气口(例如患者接口中的排气口)的空气流动所产生的噪声。
患者:人,不论他们是否患有呼吸道疾病。
压力:每单位面积的力。压力可以在单位(包括cmH2O、g-f/cm2和百帕斯卡)的范围内测量。1cmH2O等于1g-f/cm2且为约0.98百帕斯卡。在本说明书中,除非另有说明,否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出,而治疗压力以符号Pt给出,该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT):在治疗压力下向气道的入口施加空气供应,该治疗压力通常相对于大气压是正的。
呼吸机:为患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.7.1.1材料
硅树脂或硅树脂弹性体:合成橡胶。在本说明书中,对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中),其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定,否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯:双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。
5.7.1.2机械特性
回弹性:材料在弹性变形时吸收能量并在放空时释放能量的能力。
‘有回弹力的’:当放空时将基本上释放所有的能量。包括某些硅胶和热塑性弹性体。
硬度:材料自身抵抗变形的能力(例如,通过杨氏模量所述的,或者对标准样品大小测量的压痕硬度标度)。
·‘软’材料可以包括硅胶或热塑性弹性体(TPE),并且可以例如在指压下容易变形。
·‘硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝,并且可以例如在指压下不容易变形。
结构或组件的硬度(或刚度):结构或组件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或矩,例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或组件在不同方向上可以提供不同的抗力。
‘松软’结构或组件:当在相对短的时间段诸如1秒内使其支撑自身重量时将改变形状例如弯曲的结构或组件。
‘刚性’结构或组件:当经历在使用时通常碰到的负荷时基本上将不改变形状的结构或组件。此使用的一个实例可以将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系,例如在约20至30cmH2O压力的负荷下。
作为一个实例,I形梁可以在第一方向中与第二个正交方向相比包括不同的弯曲硬度(对弯曲负荷的阻力)。在另一个实例中,结构或组件在第一方向上是松软的并且在第二方向上是刚性的。
5.7.2患者接口
反窒息阀(AAV):通过以故障安全方式向大气开放,降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子组件。
弯管:弯管是一种结构的一个实例,该结构引导穿过其中的空气流的轴线改变方向一定角度。在一种形式中,该角度可以是约90度。在另一种形式中,该角度可以大于或小于90度。弯管可具有近似圆形的横截面。在另一种形式中,弯管可具有椭圆形或矩形横截面。在某些形式中,弯管可相对于配合组件旋转,例如,约360度。在某些形式中,弯管可以从配合组件上移除,例如,通过卡扣连接。在某些形式中,弯管可以在制造期间通过一次性卡扣组装到配合组件,但是患者不能移除的。
框架:框架将被认为意指承载两个或两个以上具有头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而,一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带:头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如,头带包括一个或多个支撑杆、系带和加强杆的集合,其构造成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔韧的、有弹性的材料形成,比如泡沫和织物的层压复合材料。
膜:膜将被认为意指典型地薄的元件,其优选地基本上不具有抗弯曲性,但是具有抗拉伸性。
充气室:面罩充气室将被认为意指具有至少部分包围一定体积空间的壁的患者接口的一部分,该体积在使用中具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封:可以是名词形式(“密封”),其是指结构,或动词形式(“密封”),其指的是效果。两个元件可以被构造和/或布置以“密封”或在其间实现“密封”,而不需要单独的“密封”元件本身。
壳体:壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如,面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中,壳体可以是多面的。在一些形式中,壳体可以是气密性的。在一些形式中,壳体可以不是气密性的。
加强件:加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗弯曲性的结构性组件。
支撑物:支撑物将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗压缩性的结构性组件。
旋轴(名词):构造成围绕共同轴旋转的组件的子组件,优选地独立地,优选地在低扭矩下。在一种形式中,旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中,旋转件可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时,组件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词):设计成抵抗张力的结构。
排气口:(名词):允许空气从面罩或导管内部流到环境空气的结构,用于临床有效地冲洗呼出气体。例如,临床上有效的冲洗可以包括约10升/分钟至约100升/分钟的流速,这取决于面罩设计和治疗压力。
5.7.3结构形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构,例如面罩垫子或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如,结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中,密封形成结构可以包括接触面部的(例如,外部)表面和单独的不接触面部(例如,下侧或内部)表面。在另一个实例中,结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状,首先考虑通过结构表面的一点p的横截面。参见图3B至图3F,它们示出了在表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面轮廓。图3B至图3F也示出了在p处的向外法线向量。在p点处的向外法线向量远离表面。在一些实例中,描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.7.3.1一维中的曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如,正、负)和数量(例如,仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率:如果在p处的曲线转向向外法线,则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p,则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
零曲率:如果在p处的曲线是直线,则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p,则它们可以水平行走,不用向上或向下)。参见图3D。
负曲率:如果在p处的曲线远离向外法线转向,则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p,则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
5.7.3.2二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面,并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量,例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
主曲率和主方向:其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中,最大曲率出现在图3B中,并且最小值出现在图3F,因此图3B和图3F是主方向中的横截面。在p处的主曲率是在主方向中的曲率。
表面的区域:在表面上连接的一组点。在区域中的该组点可以具有类似的特征,例如曲率或符号。
鞍状区域:其中在每个点处主曲率具有相反的符号,即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向,它们可以向上或向下行走)的区域。
圆顶区域:其中在每个点处主曲率具有相同的符号,例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域:其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域:其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘:表面或区域的边界或界限。
路径:在本技术的某些形式中,‘路径’将意指数学-拓扑学意义上的路径,例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中,‘路径’可以被描述为路线或过程,包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
路径长度:在本技术的某些形式中,‘路径长度’将是沿着表面从f(0)至f(1)的距离,即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
直线距离:直线距离是表面上两个点之间的距离,但是不考虑表面。在平面区域中,在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中,可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人,直线距离将对应于作为‘直线’的距离。)
5.7.3.3空间曲线
空间曲线:与平面曲线不同,空间曲线不必位于任何特定平面中。空间曲线可以是闭合的,即没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间中的一维。行走在DNA螺旋链上的想象的个人沿着空间曲线行走。典型的人类左耳包括螺旋,其为左手螺旋,参见图3Q。典型的人类右耳包括螺旋,其为右手螺旋,参见图3R。图3S示出右手螺旋。结构边缘,例如膜或推进器的边缘可以遵循空间曲线。总体上,空间曲线可以通过空间曲线上的每个点处的曲率和扭转进行描述。扭转是曲线如何脱离平面的量度。扭转具有符号和数量。在空间曲线上的一点处的扭转可以参考该点处的切线、法线和副法向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量):对于曲线上的每个点,在该点处的向量指示从该点开始的方向以及数量。正切单位向量是在与该点处的曲线相同的方向中指出的单位向量。如果想象的个人沿着曲线飞行并且在特定点处停下来,则正切向量的方向是它将行进的方向。
单位法向量:由于想象的个人沿着曲线移动,此切向量自身发生改变。在切向量正在改变的相同方向中指出的单位向量被称为单位主法线向量。它垂直于切向量。
副法单位向量:副法单位向量垂直于切向量和主法线向量。其方向可以通过右手定则(参见,例如图3P)或者可替代地通过左手定则(图3O)来确定。
密切平面:含有单位切向量和单位主法线向量的平面。参见图3O和图3P。
空间曲线的扭转:在空间曲线的一点处的扭转是在该点处的副法向量的改变速率的数量。它测量了曲线偏离密切平面的程度。位于平面上的空间曲线具有零扭转。与密切平面相对少量偏离的空间曲线将具有相对小的扭转数量(例如,稍微倾斜的螺旋路径)。与密切平面相对大量偏离的空间曲线将具有相对大的扭转数量(例如,急剧倾斜的螺旋路径)。参考图3S,尽管T2>T1,在图3S的顶部螺旋线圈附近的扭转数量大于图3S的底部螺旋线圈的扭转数量。
参考图3P的右手定则,向右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如,如图3S所示的右手螺旋)。远离右手副法线方向偏向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如,左手螺旋)。
同样并且参考左手定则(参见图3O),向左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如,左手螺旋)。因此,左手正扭转等效于右手负扭转。参见图3T。
5.7.3.4孔
表面可以具有一维孔,例如通过平面曲线或通过空间曲线限定的孔。具有孔的薄结构(例如,膜)可以被描述为具有一维孔。例如,参见图3I中所示的结构表面中的一维孔,其由平面曲线所限定。
结构可以具有二维孔,例如由表面限定的孔。例如,可充气轮胎具有由轮胎的内表面限定的二维孔。在另一个实例中,具有用于空气或凝胶的腔的囊状物具有二维孔。例如,参见图3L的垫子和图3M和图3N中穿过其中的示例性横截面,其中内表面限定了一个指定的二维孔。在又另一个实例中,导管可以包括一维孔(例如,在其入口处或在其出口处)和由导管内表面限定的二维孔。还参见通过图3K所示的结构的二维孔,其由所示表面限定。
5.8其它说明
本专利文件的公开的一部分包含受版权保护的材料。因为它出现在专利局的专利文件或记录中,所以版权所有者不反对任何人对本专利文件或专利公开的副本进行复制,但在其它方面却保留所有的版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下,否则应当理解,在该范围的上限与下限之间的每个中间值,到下限单位的十分之一,以及在所述范围内的任何其它所述值或中间值均广泛地包含在本发明技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内,也包括在本发明技术范围内,但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括该界限中的一个或两个时,排出那些所包括的限制的界限中的一个或两个的范围也包括在本发明技术内。
此外,在本发明技术所述的一个值或多个值作为本发明技术的一部分进行实施的情况下,应理解的是,此类值可以是近似的,除非另外说明,在实际技术实现可允许或要求的范围内,这些值可用于任何合适的有效数字。
除非另有定义,本文所使用的所有技术和科技术语具有与本发明技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本发明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本发明技术的实践或测试中,但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。
当特定材料被认为用于构造组件时,具有类似性质的明显替代材料作为其替代物。另外,除非相反规定,否则本文所述的任何和全部组件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须注意的是,除非上下文另有明确规定,否则如本文和在所附权利要求书中所使用,单数形式“一个”和“所述”包括其复数等效物。
本文提及的全部出版物均通过引用并入,以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。本文所讨论的出版物仅提供用于先于本申请的申请日的公开内容。本文均不能被解释为凭借在先发明承认本发明技术无权早于此类出版物。另外,所提供的出版日期可能不同于实际出版日期,出版日期可能需要进行独立地确认。
术语“包括”和“包含”应当被解释为以非排他的方式指代元件,组件或步骤,指示所引用的元件,组件或步骤可以与未明确引用的其他元件,组件或步骤存在,或利用或组合
详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内,而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。
尽管已经参考具体实例对本发明技术进行描述,但是应当理解的是,这些实例仅说明本发明技术的原理和应用。在一些实例中,专有名词术语和符号可以暗含实践本发明技术所不需要的具体细节。例如,尽管可以使用术语“第一”和“第二”,但是除非另有规定,否则它们并非旨在指示任何顺序,而是可以用来区分不同元件。另外,尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤,但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到,此顺序可以被修改,和/或其方面可以同时或甚至同步进行。
因此,应当理解的是,可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其它布置,而不脱离本发明技术的精神和范围。
5.9参考符号列表
Claims (20)
1.一种用于湿化可呼吸气体流的设备的水贮存器,其包括:
贮存器底座,所述贮存器底座包括构造成容纳一定体积液体的腔体;以及
设置在所述底座上的导电部分,所述导电部分适于与加热器板热接合,以允许热量从所述加热器板热传递到所述一定体积的液体,
其中所述导电部分包括含有非金属材料的薄膜,以及
其中所述薄膜的壁厚小于约1mm。
2.根据权利要求1所述的水贮存器,其中所述壁厚小于约0.5mm。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的水贮存器,其中所述薄膜包括硅树脂、聚碳酸酯或其他热塑性或弹性体材料。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的水贮存器,其中所述薄膜设置为与所述贮存器底座分开且不同的结构。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的水贮存器,其中所述薄膜包括预成型结构,所述预成型结构被固定或以其他方式设置到所述贮存器底座上。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的水贮存器,其中所述贮存器底座包括构造成容纳所述薄膜的孔。
7.根据权利要求6所述的水贮存器,其中所述薄膜包括与所述孔的形状对应的形状。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的水贮存器,其中所述薄膜通常是平面的。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的水贮存器,其中所述薄膜包括第一侧面,所述第一侧面适于形成暴露于所述一定体积的液体的所述水贮存器的底部内表面,以及与所述第一侧面相对的第二侧面,所述第二侧面适于形成暴露于所述加热器板的所述水贮存器的底部外表面。
10.根据权利要求9所述的水贮存器,其中所述薄膜的所述第二侧面提供接触表面,所述接触表面被构造和布置成直接与所述加热器板接合。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的水贮存器,其中所述薄膜的所述非金属材料类似于所述贮存器底座的材料。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的水贮存器,其中所述薄膜的所述壁厚小于所述贮存器底座的壁的壁厚。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的水贮存器,还包括一个或多个肋状件,所述肋状件被构造和布置成延伸穿过所述薄膜,以产生适于将所述薄膜推向所述加热器板的力。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的水贮存器,其中所述贮存器底座包括底座上部主体、底座底板和所述薄膜,它们一起形成所述腔体。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的水贮存器,还包括贮存器盖,所述贮存器盖能够移动地连接到所述贮存器底座,以允许所述水贮存器能够在打开配置和闭合配置之间转换。
16.一种用于湿化可呼吸气体流的设备的水贮存器,其包括:
贮存器底座,所述贮存器底座包括构造成容纳一定体积液体的腔体;以及
设置在所述底座上的导电部分,所述导电部分适于与加热器板热接合,以允许热量从所述加热器板热传递到所述一定体积的液体,
其中所述导电部分包括含有非金属材料的薄膜,
其中所述薄膜设置为与所述贮存器底座分开且不同的结构,以及
其中所述薄膜的壁厚小于所述贮存器底座的壁的壁厚。
17.根据权利要求16所述的水贮存器,其中所述薄膜包括预成型结构,所述预成型结构被固定或以其他方式设置到所述贮存器底座上。
18.一种用于湿化可呼吸气体流的设备,其包括:
水贮存器底座;以及
设置在所述水贮存器底座上的根据权利要求1至17中任一项所述的水贮存器。
19.根据权利要求18所述的设备,其中所述水贮存器底座形成用以容纳所述水贮存器的腔体。
20.根据权利要求18至19中任一项所述的设备,其中所述水贮存器底座包括所述加热器板,所述加热器板适于与设置在所述水贮存器上的所述导电部分热接合。
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