CN115177308A - 一种含控制装置的组织穿刺闭合器械 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，包括输送系统和用于闭合组织缺损的植入物，控制装置包括连接控制机构和和导向控制机构，植入物包括阻挡件和与阻挡件连接的连接件，输送系统包括穿刺件和推送阻挡件的推送件，连接控制机构包括设置在阻挡件上的第一连接结构和设置在推送件上并与第一连接结构可拆卸连接的第二连接结构，阻挡件与推送件滑动套设在穿刺件内，导向控制机构包括设置在穿刺件远端部分的第一导向结构、设置在阻挡件上和/或推送件上的第二导向结构，连接控制机构与导向控制机构分别限制阻挡件相对于穿刺件的轴向移动与周向转动，保证了阻挡件不会提前脱离穿刺件，也不会随意发生转动。

Description

一种含控制装置的组织穿刺闭合器械

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种含控制装置的组织穿刺闭合器械。

背景技术

卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期的一个生理性通道。胎儿没有肺循环，来自脐带的含氧血从胎儿右心房经过卵圆孔流入到左心房。出生后，随着肺循环的建立，左心房压力增加，继发隔和原发隔相互靠近、粘连融合，逐渐形成永久性房间隔。但仍有部分人群未融合，则形成卵圆孔未闭(简称PFO)。卵圆孔未闭传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸。外科手术的主要缺点在于：术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；外科手术创伤大，术后留有疤痕；手术费用昂贵。随着介入性治疗技术的发展与提高，通过微创介入技术治疗PFO的方法现已非常成熟。微创介入治疗具有不开刀、创伤小、并发症少、恢复快、效果好、适应症范围广且手术费用相对较低等优势，但在使用中均存在或多或少的问题。

专利CN202111079739.2公开了一种组织缺损的闭合器械，所述闭合器械包括锁紧单元、位于所述锁紧单元近端区域的解脱单元；所述锁紧单元至少包括一个或多个锁紧件；操作所述解脱单元，带动所述锁紧件转动，所述锁紧件相互靠近并实现自锁锁紧，进而实现所述组织缺损的闭合，该方案的设计缺陷在于：第一，固定件是由顶针顶出的，顶针只能对固定件提供推送力，不能提供拉力，因此存在固定件在穿刺针穿刺前与顶针脱离的问题，造成固定件的提前释放而使手术失败；第二，固定件在穿刺针内不受任何构件限制，在手术过程中，推送固定件轴向运动的同时可能发生转动，从而带动锁定单元发生转动或其他方向的运动，导致锁紧单元被穿刺针上的侧槽割断或者发生干涉的问题。

综上所述，现有技术中存在以下目前急需解决的问题：第一，阻挡件因不受控制而提前解脱造成植入失败的问题；第二，阻挡件在运动过程中因发生转动而使连接件易与穿刺件发生干涉甚至导致难以解脱的问题。

发明内容

鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本申请。

本申请的目的之一是克服现有技术的不足，针对释放阻挡件的控制装置的结构不合理，提供了一种含控制装置的组织穿刺闭合器械。

本发明的目的是通过以下方案实现的：

一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，包括输送系统和用于闭合组织缺损的植入物，所述控制装置包括连接控制机构和和导向控制机构，所述植入物包括阻挡件和与所述阻挡件连接的连接件，所述输送系统包括穿刺件和推送所述阻挡件的推送件，所述连接控制机构包括设置在所述阻挡件上的第一连接结构和设置在所述推送件上并与所述第一连接结构可拆卸连接的第二连接结构，所述阻挡件与所述推送件滑动套设在所述穿刺件内，所述导向控制机构包括设置在所述穿刺件远端部分的第一导向结构、设置在所述阻挡件上和/或所述推送件上的第二导向结构，所述连接控制机构与所述导向控制机构分别限制所述阻挡件相对于所述穿刺件的轴向移动与周向转动。

本发明的目的还可以通过以下技术方案进一步实现：

进一步地，所述第一导向结构为设置所述穿刺件上的条形侧槽，所述第二导向结构为设置在所述阻挡件或推送件上的凸点或滑块；并且，所述第一导向结构为所述第二导向结构提供轴向滑配轨道。

进一步地，所述第二导向结构为设置在所述推送件上的滑块，所述滑块与所述侧槽为间隙配合。

进一步地，所述第二导向结构在轴截面上呈车头状，并且，所述第二导向结构外表面光滑。

进一步地，在所述第一导向结构最近端的轴截面上，所述第二导向结构截面与所述第一导向结构截面重合，所述第二导向结构在周向上不会超过所述穿刺件的外周面。

进一步地，所述输送系统包括相互垂直的第一基准面与第二基准面；并且，所述第一导向结构的中心线与所述穿刺件最尖锐处的母线均在第一基准面上。

进一步地，所述穿刺件还包括导引轨道，所述阻挡件还包括设置在侧面的凸台，所述凸台与所述导引轨道配合连接；并且，所述导引轨道的中心线在所述第二基准面上。

进一步地，所述穿刺件包括两个导引轨道，所述阻挡件包括两个对称的凸台。

进一步地，所述阻挡件沿所述导引轨道置于所述穿刺件内，保证了所述阻挡件不会在所述穿刺件内转动。

进一步地，所述阻挡件包括两个连接孔，所述连接件依次穿过两个连接孔并打结；并且，在所述推送件推送或拉动所述阻挡件运动的过程中，所述连接件沿着所述第一导向结构运动。

进一步地，所述第一连接结构包括第一凸起部和第一凹槽部，所述第二连接结构包括第二凸起部与第二凹槽部；并且，所述第一连接结构与所述第二连接结构连接时，所述第一凸起部至少部分与所述第二凹槽部贴合，所述第二凸起部至少部分与所述第一凹槽部贴合。

进一步地，所述第一凸起部表面圆滑无尖角。

进一步地，所述第一凸起部呈类半月形。

进一步地，所述第一凹槽部与所述第二凸起部相互作用，所述第一凸起部与所述第二凹槽部相互作用，所述第一连接结构与第二连接结构相互限制，所述控制装置不转动，所述阻挡件无法发生转动，避免了阻隔片的相位改变。

进一步地，所述第一连接结构包括配合部与连接部，所述第二连接结构包括配合槽与连接通道；并且，所述第一连接结构与所述第二连接结构连接时，所述配合部至少部分与所述配合槽贴合，所述连接部至少部分套设在所述连接通道内。

进一部地，所述配合部与连接部二者组合呈锤子形。

进一步地，所述连接通道包括支撑面，所述支撑面与所述连接部贴合，所述支撑面作用在所述连接部上，防止所述连接部发生转动，保证了所述阻挡件不会发生转动。

进一步地，所述阻挡件的长度大于所述阻挡件的宽度，所述阻挡件的宽度大于所述阻挡件的高度；并且，所述阻挡件的宽度与高度比为1.2～3。

优选地，所述阻挡件的宽度与高度比为1.5～2。

进一步地，所述阻挡件的长度为5-20mm，宽度为0.3-2mm，高度为0.1-0.3mm。

进一步地，所述阻挡件的高度大于所述侧槽的宽度。

进一步地，所述植入物包括两个阻挡件，所述输送系统包括一根或两根穿刺件；并且，所述穿刺件递送两个阻挡件分别穿过继发隔和原发隔。

进一步地，所述植入物还包括闭合套，所述输送系统还包括固定件和推动结构；并且，所述固定件与所述连接件连接，所述推动结构用于推送所述闭合套朝远端运动。

进一步地，预装时，所述闭合套套设在所述连接件或所述固定件外。

进一步地，所述植入物包括一个连接件，所述连接件的两端分别与两个所述阻挡件连接；或者，所述植入物包括两个连接件，所述连接件的两端分别于所述阻挡件、所述固定件连接。

进一步地，所述阻挡件内部设有连接孔，所述连接孔与所述连接件远端连接。

进一步地，所述穿刺件的远端呈尖锐状。

进一步地，所述连接孔的中心线在所述侧槽的中心面上，即所述连接孔通过所述侧槽面可视化。

进一步地，所述阻挡件释放在目标位置后，操作所述闭合套朝远端运动，所述连接件远端与所述闭合套的距离越小，两个所述阻挡件越近，继发隔与原发隔越靠近。

进一步地，所述阻隔片随所述穿刺件进入左心房。

进一步地，所述推动结构包括分离结构，在所述闭合套贴近房间隔且不需再朝近端运动时，操作所述分离结构将位于所述闭合套近端的连接件切断。

进一步地，所述连接件呈线状，所述连接件为高分子材料或金属材料。

进一步地，所述阻挡件的外表面至少部分与所述穿刺件内表面相切。

进一步地，所述第二连接结构的外表面至少部分与所述穿刺件内表面相切。

进一步地，所述阻挡件呈扁平状。

进一步的，所述阻挡件远端类似探针，并先对卵圆窝组织进行穿刺，随后穿刺件穿过组织。

进一步地，所述阻挡件呈圆柱状。

与现有技术相比，本申请的技术方案的优点至少包括如下：

1.现有技术中，控制装置仅用于推送阻挡件，不对阻挡件提供拉力，阻挡件不受到限制，在手术过程中阻挡件容易出现提前脱离穿刺件的情况，导致阻挡件固定失败或者无法准确控制阻挡件位置的问题，并且，阻挡件在控制装置的推送下易发生转动，从而使得连接件易与穿刺件发生干涉甚至导致难以解脱的问题，而本申请的技术方案则避免了以上问题，本方案采用了一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，包括输送系统和用于闭合组织缺损的植入物，其中，控制装置包括连接控制机构，阻挡件与推送件分别包括第一连接结构和第二连接结构，二者的配合连接使得第一连接结构不能做出相对第二连接结构的运动，即第二连接结构固定不动时，第一连接结构不会发生轴向运动或者旋转，保证了阻挡件不会随意脱离控制装置，只有当控制装置推送阻挡件脱离穿刺件时，阻挡件才与所述控制装置分离；另一方面，由于闭合器械经股静脉入路进入右心房的方式为长入路与弯曲入路结合的入路方式，推动控制装置朝远端运动时不能避免阻挡件发生转动，故控制装置还包括导向控制机构，导向控制机构包括设置在穿刺件远端部分的第一导向结构和设置在阻挡件上和/或推送件上的第二导向结构，第一导向结构为第二导向结构提供轴向滑配轨道，保证了控制装置轴向运动时不会发生转动，同时也避免了术者对控制装置的误操作，从而有效防止了阻挡件被推送时发生转动的问题，使得阻挡件完全受控，提高了手术成功率，临床意义大。

2.根据本申请的一个构思，输送系统包括相互垂直的第一基准面与第二基准面，第一导向结构的中心线与穿刺件最尖锐处的母线均在第一基准面上，即侧槽中心线与穿刺件中心线的连接线和穿刺件最尖锐处的母线与穿刺件中心线的连接线二者成180°，这样设计的好处在于：穿刺件在穿刺时，最尖锐处首先扎入组织，侧槽后穿过组织，从而保证了穿刺件穿刺的成功，若侧槽与最尖锐处重合或靠近，则存在将原发隔组织或继发隔组织嵌入侧槽而导致穿刺失败或者严重伤害卵圆孔组织的风险，本申请的设计则不会发生以上意外。

3.根据本申请的一个构思，穿刺件还包括导引轨道，阻挡件还包括设置在侧面的凸台，凸台与导引轨道配合连接，且导引轨道的中心线在第二基准面上，即导引轨道中心线与穿刺件中心线形成的面与第一基准面垂直，从而保证了阻挡件的连接孔正对侧槽，又由于连接件穿过连接孔后沿着侧槽运动，拉紧固定件便能保证连接件不会与侧槽干涉，更不会发生连接件随着阻挡件卷入穿刺件的问题；另一方面，阻挡件包括两个连接孔，连接孔依次穿过两个连接孔并打结，由此打结的结头在第一基准面上，且阻挡件整体与第二基准面平行或重合，故结头不会占据阻挡件在穿刺件内的位置，穿刺件内的各部件位置布局合理，最大程度减少了穿刺件的直径，便于穿刺件穿刺心脏组织，结构设计合理。

4.根据本申请的一个构思，在第一导向结构最近端的轴截面上，第二导向结构截面与第一导向结构截面重合，所述第二导向结构在周向上不会超过所述穿刺件的外周面，由此，第二导向结构在不扩大穿刺件直径的情况下起到了导引阻挡件沿一个方向运动的作用，设计巧妙，减少了术者的操作负担；另一方面，第一导向结构除了给连接件提供运动路径，还给导向控制机构提供了导轨，使得导向控制机构只能沿着导轨运动，有效防止了阻挡件发生转动。

5.根据本申请的一个构思，第一连接结构包括第一凸起部和第一凹槽部，第二连接结构包括第二凸起部与第二凹槽部，在第一连接结构与第二连接结构连接时，第一凸起部至少部分与第二凹槽部贴合，第二凸起部至少部分与第一凹槽部贴合，同时，阻挡件的外表面至少有部分与穿刺件内表面相切，如此，第一凸起部在径向上受到第二凹槽部与穿刺件内表面的作用力，在轴向上受到第二凸起部的限制，使得第一连接结构无法与第二连接结构脱离，也无法相对第二连接结构发生运动，综上所述，阻挡件被连接控制机构限制，连接控制机构不动的情况下，阻挡件不会发生轴向运动或周向转动，固定效果好，避免了阻挡件提前脱离的问题。

6.根据本申请的一个构思，第一连接结构包括配合部与连接部，第二连接结构包括配合槽与连接通道，配合部限制在配合槽内，使得第一连接结构与第二连接结构配合稳定，连接部部分套设在连接通道内，保证了阻挡件不会随意晃动，有利于阻挡件的稳定输送，同时连接控制机构与阻挡件的解脱方便，操作简单，又能限制阻挡件的运动，设计巧妙，人性化高。

7.根据本申请的一个构思，阻挡件的长度大于宽度大于高度，并且，阻隔片高度大于侧槽的宽度，这样设计的好处在于：有效防止了阻挡件从侧槽位置脱离穿刺件，不会发生提前脱离的问题，提高了手术安全性。

本申请的实施例能够实现其它未一一列出的有利技术效果，这些其它的技术效果在下文中可能有部分描述；并且对于本领域的技术人员而言在阅读了本申请后是可以预期和理解的。

附图说明

通过参考下文的描述连同附图，这些实施例的上述特征和优点及其他特征和优点以及实现它们的方式将更显而易见；并且可以更好地理解本申请的实施例，在附图中：

图1a～1d为本发明实施例一中释放机构的整体结构示意图。

图2a～2c为本发明实施例一中一根穿刺件内设有两个阻挡件的结构示意图。

图3a～3g为本发明实施例一中手术操作过程步骤示意图。

图4a～4f为本发明实施例二中结构示意图。

附图中各数字所指代的特征如下：

1-植入物，11-阻挡件，111-第一连接结构，112-第一凸起部，113-第一凹槽部，114-连接孔，115-配合部，116-连接部，117-凸台，12-连接件，13-闭合套，2-输送系统，21-穿刺件，211-第一导向结构，212-导引轨道，22-固定件，23-推动结构，231-分离结构，24-第一基准面，25-第二基准面，26-推送件，3-控制装置，31-连接控制机构，311-第二连接结构，312-第二凸起部，313-第二凹槽部，314-配合槽，315-连接通道，316-支撑面，32-导向控制机构，321-第二导向结构。

具体实施方式

在以下对附图和具体实施方式的描述中，将阐述本申请的一个或多个实施例的细节。从这些描述、附图以及权利要求中，可以清楚本申请的其它特征、目的和优点。

应当理解，本文中所使用的词组和用语是出于描述的目的，而不应当被认为是限制性的。本文中的“包括”、“包含”或“具有”及其变型的使用，旨在开放式地包括其后列出的项及其等同项以及附加的项。

下面将参考本申请的若干方面的不同的实施例和示例对本申请进行更详细的描述。

在本申请中，术语“近端”或“近侧”是指离手术操作者较近的一端或一侧，“远端”或“远侧”是指离手术操作者较远的一端或一侧。

在本申请中，术语“第一基准面”是指输送系统的一个基准面，具体是指穿刺件第一连接结构的中心线与穿刺件最尖锐处的母线所在的面。

在本申请中，术语“第二基准面”是指输送系统的另一基准面，具体是指与阻挡件长度和宽度所在的面平行或重合的面，并且，第二基准面与第一基准面垂直。

现有技术中，存在由于阻挡件因不受控制而提前解脱造成植入失败的问题，与阻挡件容易发生转动而使连接件易与穿刺件发生干涉的问题。

以下所述的实施例的其中一个目的是旨在解决上述缺陷，以及其它问题。

实施例一

如图1a～1c所示，图示了根据本申请一实施例的一种含控制装置3的组织穿刺闭合器械，包括输送系统2和用于闭合组织缺损的植入物1，所述控制装置3包括连接控制机构31和和导向控制机构32，所述植入物1包括阻挡件11和与所述阻挡件11连接的连接件12，所述输送系统2包括穿刺件21和推送所述阻挡件11的推送件26，所述连接控制机构31包括设置在所述阻挡件11上的第一连接结构111和设置在所述推送件26上并与所述第一连接结构111可拆卸连接的第二连接结构311，所述阻挡件11与所述推送件26滑动套设在所述穿刺件21内，所述导向控制机构32包括设置在所述穿刺件21远端部分的第一导向结构211、设置在所述阻挡件11上和/或所述推送件26上的第二导向结构321，所述连接控制机构31与所述导向控制机构32分别限制所述阻挡件11相对于所述穿刺件21的轴向移动与周向转动。

本实施例一中，所述第一导向结构211为设置所述穿刺件21上的条形侧槽，所述第二导向结构321为设置在所述阻挡件11或推送件26上的滑块，并且，所述第一导向结构211为所述第二导向结构321提供轴向滑配轨道，如图1b～1d所示。

本实施例一中，所述第二导向结构321为设置在所述推送件26上的滑块，所述滑块与所述侧槽为间隙配合。

本实施例一中，所述侧槽211的中心线与所述穿刺件21最尖锐处的母线在一个平面上，如图1d所示。

本实施例一中，所述阻挡件11包括两个连接孔114，所述连接件12依次穿过两个连接孔114并打结；并且，在所述推送件26推送或拉动所述阻挡件11运动的过程中，所述连接件12沿着所述第一导向结构211运动。

本实施例一中，所述第一连接结构111包括第一凸起部112和第一凹槽部113，所述第二连接结构311包括第二凸起部312与第二凹槽部313；并且，所述第一连接结构111与所述第二连接结构311连接时，所述第一凸起部112至少部分与所述第二凹槽部313贴合，所述第二凸起部312至少部分与所述第一凹槽部113贴合，如图1b和1c所示。

本实施例一中，所述第一凸起部112呈类半月形，并且表面圆滑无尖角，如图1c所示。

本实施例一中，所述第一凹槽部113与所述第二凸起部312相互作用，所述第一凸起部112与所述第二凹槽部313相互作用，所述第一连接结构111与第二连接结构311相互限制，所述控制装置3不转动，所述阻挡件11无法发生转动，避免了阻隔片的相位改变。

本实施例一种，所述第二凸起部312能在所述第一凹槽部113内轴向运动一定距离。

本实施例一中，所述阻挡件11的长度大于所述阻挡件11的宽度，所述阻挡件11的宽度大于所述阻挡件11的高度；并且，所述阻挡件11的宽度与高度比为1.2～3。

本实施例一中，所述阻挡件11的长度为5mm，宽度为0.5mm，高度为0.25mm。

本实施例一中，所述阻挡件11的高度大于所述侧槽的宽度。

本实施例一中，所述植入物1包括两个阻挡件11，所述输送系统2包括一根或两根穿刺件21，如图1a～1c和图2a～2c所示；并且，所述穿刺件21递送两个阻挡件11分别穿过继发隔和原发隔。

本实施例一中，所述植入物1还包括闭合套13，所述输送系统2还包括固定件22和推动结构23；并且，所述固定件22与所述连接件12连接，所述推动结构23用于推送所述闭合套13朝远端运动，如图1a和图2a所示。

本实施例一中，预装时，所述闭合套13套设在所述连接件12或所述固定件22外。

本实施例一中，所述植入物1包括两个连接件12，所述连接件12的两端分别于所述阻挡件11、所述固定件22连接。

本实施例一中，所述阻挡件11内部设有连接孔114，所述连接孔114与所述连接件12远端连接，如图1b和1c所示。

本实施例一中，所述穿刺件21的远端呈尖锐状。

本实施例一中，所述连接孔114的中心线在所述第一导向结构211的中心面上，即所述连接孔114通过所述第一导向结构211可视化，如图1b所示。

本实施例一中，所述阻挡件11释放在目标位置后，操作所述闭合套13朝远端运动，所述连接件12远端与所述闭合套13的距离越小，两个所述阻挡件11越近，继发隔与原发隔越靠近，如图3a～3g所示。

本实施例一中，所述推动结构23包括分离结构231，在所述闭合套贴近房间隔且不需再朝近端运动时，操作所述分离结构231将位于所述闭合套13近端的连接件12切断，如图1a所示。

本实施例一中，所述连接件12呈线状，所述连接件12为金属材料。

本实施例一中，所述阻挡件11的外表面至少有部分与所述穿刺件21内表面相切。

本实施例一的闭合系统的示范性操作过程如下：

（1）所述输送系统2通过经股静脉入路进入右心房，进而运动至靠近房间隔的继发隔和原发隔之间未闭的卵圆孔位置，如图3a所示；

（2）操作所述穿刺件21分别穿过继发隔与原发隔组织，随后推送所述连接控制机构31将所述阻挡件11释放至左心房，所述导向控制机构32保证所述阻挡件11不会转动，当所述第一连接结构111脱离所述穿刺件21时，所述第二结构311与所述第一结构111脱离，如图3b～3d所示。

（3）回收所述穿刺件21，随后拉紧或固定所述固定件22以拉紧所述连接件12，操作所述推动结构23推送所述闭合套13朝远端运动，使得原发隔与继发隔相互靠近，如图3e和3f所示；

（4）观察右心房卵圆孔位置释放有分流，操作所述固定件22和推动结构23，直至原发隔与继发隔之间没有血流通过；

（5）在所述闭合套13贴近房间隔且不需再朝近端运动时，操作所述分离结构231将位于所述闭合套近端的连接件切断，如图3g所示。

实施例二：

与实施例一的不同之处在于：

本实施例二中，所述第一连接结构111与所述第二连接结构311的连接方式不同；并且，所述穿刺件21还设置了导引轨道212，进一步防止了所述阻挡件11在所述穿刺件21内的转动。

下面将结合附图详细描述本实施例中各部件的组成和连接方式：

本实施例二中，如图4a～4f所示，图示了根据本申请一实施例的一种含控制装置3的组织穿刺闭合器械，包括输送系统2和用于闭合组织缺损的植入物1，所述控制装置3包括连接控制机构31和和导向控制机构32，所述植入物1包括阻挡件11和与所述阻挡件11连接的连接件12，所述输送系统2包括穿刺件21和推送所述阻挡件11的推送件26，所述连接控制机构31包括设置在所述阻挡件11上的第一连接结构111和设置在所述推送件26上并与所述第一连接结构111可拆卸连接的第二连接结构311，所述阻挡件11与所述推送件26滑动套设在所述穿刺件21内，所述导向控制机构32包括设置在所述穿刺件21远端部分的第一导向结构211、设置在所述阻挡件11上和/或所述推送件26上的第二导向结构321，所述连接控制机构31与所述导向控制机构32分别限制所述阻挡件11相对于所述穿刺件21的轴向移动与周向转动。

本实施例二中，所述第一连接结构111包括配合部115与连接部116，所述第二连接结构311包括配合槽314与连接通道315；并且，所述第一连接结构111与所述第二连接结构311连接时，所述配合部115至少部分与所述配合槽314贴合，所述连接部116至少部分套设在所述连接通道315内, 如图4b～4e所示。

本实施例二中，所述配合部115与连接部116二者组合呈锤子形，如图4d所示。

本实施例二中，所述连接通道315包括支撑面316，如图4e所示，所述支撑面316与所述连接部116贴合，所述支撑面316作用在所述连接部116上，防止所述连接部116发生转动，保证了所述阻挡件11不会发生转动。

本实施例二中，所述配合槽314和所述穿刺件21配合将所述连接部116限制在所述穿刺件内。

本实施例二中，所述输送系统2包括相互垂直的第一基准面24与第二基准面25；并且，所述第一导向结构211的中心线与所述穿刺件21最尖锐处的母线均在第一基准面24上。

本实施例二中，所述穿刺件21还包括导引轨道212，所述阻挡件11还包括设置在侧面的凸台117，所述凸台117与所述导引轨道212配合连接；并且，所述导引轨道212的中心线在所述第二基准面24上，如图1d和4f所示，预装时，所述阻挡件11沿所述导引轨道212置于所述穿刺件21内，保证了所述阻挡件11不会在所述穿刺件21内转动。

就此而言，实施例二的相关构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

出于说明的目的而提出了对本申请的对若干个实施例的前文描述。所述前文描述并非意图是穷举的，也并非将本申请限于所公开的精确配置、构造和/或步骤，显然，根据上文的教导，可作出许多修改和变型。本发明的范围和所有的等同者旨在由所附权利要求限定。

Claims (13)

1.一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，包括输送系统和用于闭合组织缺损的植入物，其特征在于：所述控制装置包括连接控制机构和导向控制机构，所述植入物包括阻挡件和与所述阻挡件连接的连接件，所述输送系统包括穿刺件和推送所述阻挡件的推送件，所述连接控制机构包括设置在所述阻挡件上的第一连接结构和设置在所述推送件上并与所述第一连接结构可拆卸连接的第二连接结构，所述阻挡件与所述推送件滑动套设在所述穿刺件内，所述导向控制机构包括设置在所述穿刺件远端部分的第一导向结构、设置在所述阻挡件上和/或所述推送件上的第二导向结构，所述连接控制机构与所述导向控制机构分别限制所述阻挡件相对于所述穿刺件的轴向移动与周向转动。

2.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述第一导向结构为设置所述穿刺件上的条形侧槽，所述第二导向结构为设置在所述阻挡件或推送件上的凸点或滑块；并且，所述第一导向结构为所述第二导向结构提供轴向滑配轨道。

3.根据权利要求2所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述输送系统包括相互垂直的第一基准面与第二基准面；并且，所述第一导向结构的中心线与所述穿刺件最尖锐处的母线均在第一基准面上。

4.根据权利要求3所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述穿刺件还包括导引轨道，所述阻挡件还包括设置在侧面的凸台，所述凸台与所述导引轨道配合连接；并且，所述导引轨道的中心线在所述第二基准面上。

5.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述阻挡件包括两个连接孔，所述连接件依次穿过两个连接孔并打结；并且，在所述推送件推送或拉动所述阻挡件运动的过程中，所述连接件沿着所述第一导向结构运动。

6.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述第一连接结构包括第一凸起部和第一凹槽部，所述第二连接结构包括第二凸起部与第二凹槽部；并且，所述第一连接结构与所述第二连接结构连接时，所述第一凸起部至少部分与所述第二凹槽部贴合，所述第二凸起部至少部分与所述第一凹槽部贴合。

7.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述第一连接结构包括配合部与连接部，所述第二连接结构包括配合槽与连接通道；并且，所述第一连接结构与所述第二连接结构连接时，所述配合部至少部分与所述配合槽贴合，所述连接部至少部分套设在所述连接通道内。

8.根据权利要求2所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述阻挡件的长度大于所述阻挡件的宽度，所述阻挡件的宽度大于所述阻挡件的高度，所述阻挡件的高度大于所述侧槽的宽度；并且，所述阻挡件的宽度与高度比为1.2～3。

9.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述植入物还包括闭合套，所述输送系统还包括固定件和推动结构；并且，所述固定件与所述连接件连接，所述推动结构用于推送所述闭合套朝远端运动。

10.根据权利要求9所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：预装时，所述闭合套套设在所述连接件或所述固定件外。

11.根据权利要求9所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述植入物包括一个连接件，所述连接件的两端分别与两个所述阻挡件连接；或者，所述植入物包括两个连接件，所述连接件的两端分别于所述阻挡件、所述固定件连接。

12.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述植入物包括两个阻挡件，所述输送系统包括一根或两根穿刺件；并且，所述穿刺件递送两个阻挡件分别穿过继发隔和原发隔。

13.根据权利要求1所述的一种含控制装置的组织穿刺闭合器械，其特征在于：所述阻挡件的外表面至少有部分与所述穿刺件内表面相切。

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