CN112263289B - 夹紧装置及缝合装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种夹紧装置和缝合装置。本发明的夹紧装置包括鞘管组件和夹紧组件，鞘管组件包括内管和外管，外管套设于内管的外部并可相对内管轴向移动，夹紧组件与内管的远端相连或所述夹紧组件设置在所述内管的靠近远端的位置处，夹紧组件包括相对设置的第一夹紧单元和第二夹紧单元，第一夹紧单元和第二夹紧单元之间具有夹角，所述夹角大小可进行调节。根据本发明的缝合装置，能够有效地完成对继发隔或原发隔的夹紧过程，方便进行后续操作。

Description

夹紧装置及缝合装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种夹紧装置及缝合装置。

背景技术

卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期的一个生理性通道。胎儿没有肺循环，来自脐带的含氧血从胎儿右心房经过卵圆孔流入到左心房。出生后，随着肺循环的建立，左心房压力增加，继发隔和原发隔相互靠近、粘连融合，逐渐形成永久性房间隔。但仍有部分人群未融合，则形成卵圆孔未闭(PFO)。

在大部分情况下，人体心脏左心房的压力是大于右心房的，PFO处于闭合状态。在某些特定的情况下，PFO通道可以被推开，使得左右心房之间形成通路。来自静脉系统中的栓子，可能通过PFO通道进入体循环系统，若脑动脉系统发生栓塞，则表现为脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)。

卵圆孔未闭常见的介入治疗方法为经导管植入封堵器。封堵器通常包含有两个盘状结构(称为盘面)和一个连接两个盘面的细腰，其材料为超弹性金属材料，例如：镍钛合金。封堵器可以压缩成细长条形态，经输送导管，从体外沿血管路径输送到房间隔位置。输送到指定位置以后，封堵器从输送导管中释放出来，恢复其原始的两盘一腰的形态。两个盘面分别贴紧左右心房侧，腰部置于PFO通道内，从而使得继发隔与原发隔相互靠近、融合。封堵器植入以后，内皮将整个封堵器逐渐包裹起来，实现PFO的关闭，随即封堵器失去了作用。由于封堵器的腰部置于PFO通道内，导致继发隔与原发隔之间无法完全贴合。在内皮爬覆的过程中，封堵器两盘面会随着心脏跳动产生往复运动，导致磨损房间隔周边的组织形成穿孔，房室传导阻滞等问题。封堵器一般由金属框架和高分子材料(例如：PTFE)阻流膜组成。完全爬覆后失去作用的封堵器，会永久残留在人体心脏房间隔组织内。这些残留的材料，可能会产生一些不良反应。例如，金属过敏反应等。同时一些介入治疗技术，例如：肺静脉消融，左心耳封堵术，二尖瓣膜介入置换/修复等，需要穿刺房间隔组织建立到达左心房的通道。永久残留的金属封堵器将会阻碍上述通道的建立。而采用缝合技术对继发隔与原发隔进行缝合时，继发隔与原发隔之间容易发生相对滑动，不易定位，从而导致缝合后的错位，进而影响缝合精度和患者的恢复程度。

发明内容

本发明的目的是至少解决在对继发隔与原发隔进行一些操作时，例如穿刺或缝合过程中，具有难以定位的问题。该目的是通过以下方式实现的：

本发明的第一方面提出了一种夹紧装置，所述夹紧装置包括：

鞘管组件，所述鞘管组件包括内管和外管，所述外管套设于所述内管的外部并可相对所述内管轴向移动；

夹紧组件，所述夹紧组件与所述内管的远端相连或所述夹紧组件设置在所述内管的靠近远端的位置处，所述夹紧组件包括相对设置的第一夹紧单元和第二夹紧单元，所述第一夹紧单元和所述第二夹紧单元之间具有夹角，所述夹角大小可进行调节。

根据本发明的夹紧装置，在对卵圆孔进行一些操作时，例如穿刺或缝合，将夹紧装置靠近远端的位置穿过卵圆孔的通道，并通过移动夹紧装置使继发隔位于第一夹紧单元和第二夹紧单元之间，第一夹紧单元和第二夹紧单元间具有夹角，此时第一夹紧单元和第二夹紧单元分别设于继发隔的两侧，通过调节第一夹紧单元和第二夹紧单元之间的夹角大小，从而对继发隔进行夹紧以实现固定，从而方便进行后续的操作，例如穿刺或缝合。对继发隔完成后续操作后，然后绕内管的轴向方向整体转动夹紧装置，使第一夹紧单元和第二夹紧单元分别位于原发隔的两侧，对原发隔进行夹紧以实现固定，从而方便进行后续的操作，例如穿刺或缝合。完成所有操作后，调节第一夹紧单元和第二夹紧单元之间的夹角大小，继发隔或原发隔脱离第一夹紧单元和第二夹紧单元的约束，使第一夹紧单元和第二夹紧单元恢复到初始状态，并朝向近端移动夹紧装置并最终将夹紧装置撤出体外，整个操作过程简单，方便实现继发隔或原发隔的定位，操作性强。

另外，根据本发明的缝合装置，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述夹紧组件还包括第一控制杆和第二控制杆，所述第一控制杆与所述第一夹紧单元相连，用于控制所述第一夹紧单元转动，所述第二控制杆与所述第二夹紧单元相连，用于控制所述第二夹紧单元转动，所述第一控制杆的近端和第二控制杆的近端均经所述内管内延伸至所述夹紧装置的近端。

在本发明的一些实施方式中，所述第一夹紧单元的侧面设有第一安装槽，所述第一控制杆的远端设于所述第一安装槽内，所述第一安装槽与所述第一控制杆活动连接。

在本发明的一些实施方式中，所述第二控制杆与所述第二夹紧单元的远端活动连接。

在本发明的一些实施方式中，所述夹紧组件还包括滑块，所述第一夹紧单元以可活动的方式连接于所述滑块，并且所述滑块能够带动所述第一夹紧单元相对于所述第二夹紧单元移动。

在本发明的一些实施方式中，所述夹紧组件还包括安装管，所述安装管与所述内管的远端相连，所述安装管的侧面设有开槽，所述第一夹紧单元和所述第二夹紧单元均设于所述安装管内，所述第一夹紧单元的一端和所述第二夹紧单元的一端可从所述开槽中穿出。

本发明还提供一种缝合装置，该缝合装置包括：

鞘管组件，所述鞘管组件包括内管和外管，所述外管套设于所述内管的外部并可相对所述内管轴向移动；

夹紧组件，所述夹紧组件与所述内管的远端相连或所述夹紧组件设置在所述内管的靠近远端的位置处，所述夹紧组件包括相对设置的第一夹紧单元和第二夹紧单元，所述第一夹紧单元和所述第二夹紧单元之间具有夹角，所述夹角大小可进行调节，所述第二夹紧单元上设有定位结构；

穿刺组件，所述穿刺组件包括穿刺针和连接头，所述连接头设于所述穿刺针的靠近远端的位置，所述连接头连接有缝合线，所述穿刺针可轴向移动，所述连接头可卡接于所述定位结构上并与所述穿刺针相脱离。

在本发明的一些实施方式中，所述夹紧组件还包括第一控制杆和第二控制杆，所述第一控制杆与所述第一夹紧单元相连，用于控制所述第一夹紧单元转动，所述第二控制杆与所述第二夹紧单元相连，用于控制所述第二夹紧单元转动，所述第一控制杆的近端和第二控制杆的近端均经所述内管内延伸至所述夹紧装置的近端。

在本发明的一些实施方式中，所述第一夹紧单元的侧面设有第一安装槽，所述第一安装槽至少远端设置为开口，所述第一控制杆的远端设于所述第一安装槽内，所述第一安装槽与所述第一控制杆活动连接，所述第一控制杆具有内腔，所述穿刺针穿设于所述内腔中。

在本发明的一些实施方式中，所述定位结构为定位孔，所述定位孔的内壁面设有定位凸起，所述连接头上设有与所述定位凸起相匹配的定位凹槽，所述连接头与所述穿刺针通过螺纹连接。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其它的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。其中：

图1为本发明一实施方式的缝合装置的结构示意图；

图2为图1中缝合装置的远端端部的部分结构示意图；

图3为图1中缝合装置的远端端部的分解结构示意图；

图4为图1中夹紧组件的部分分解结构示意图；

图5为图1中缝合装置的远端端部的剖面结构示意图；

图6为图2中第一夹紧单元和第一控制杆穿刺前的相对位置结构示意图；

图7为图2中第一夹紧单元和第一控制杆穿刺后的相对位置结构示意图；

图8为图2中第二夹紧单元和第二控制杆穿刺前的相对位置结构示意图；

图9为图2中第二夹紧单元和第二控制杆穿刺后的相对位置结构示意图；

图10为图1中鞘管组件的中间位置的横截面图；

图11为图1中鞘管组件进行穿刺时的结构示意图；

图12为图11中穿刺针与第二夹紧单元穿刺前的相对位置结构示意图；

图13为图11中穿刺针与第二夹紧单元穿刺中的相对位置结构示意图；

图14为图11中穿刺针与第二夹紧单元穿刺后的相对位置结构示意图；

图15为图1中缝合装置穿入卵圆孔时的初始状态结构示意图；

图16为图1中缝合装置的第二夹紧单元展开时的结构示意图；

图17为图1中缝合装置的第一夹紧单元展开时的结构示意图；

图18为图1中缝合装置对继发隔进行穿刺前的结构示意图；

图19为图1中缝合装置对继发隔进行穿刺中的结构示意图；

图20为图1中缝合装置对继发隔进行穿刺后的结构示意图；

图21为图1中缝合装置对原发隔进行穿刺前的结构示意图；

图22为图1中缝合装置对原发隔进行穿刺中的结构示意图；

图23为图1中缝合装置对原发隔进行穿刺后的结构示意图；

图24为图1中缝合装置撤离卵圆孔时的结构示意图；

图25为缝合后的卵圆孔的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向（旋转90度或者在其它方向）并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

为了更加清楚地描述缝合装置的结构，此处限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端，“轴向”表示其长度方向，“径向”表示垂直于“轴向”的方向。

结合图1和图3，本实施方式的缝合装置100包括鞘管组件10、夹紧组件20和穿刺组件30。

参看图2和图3，鞘管组件10包括内管12和外管11，外管11套设于内管12的外部并可相对内管12轴向移动。

夹紧组件20与内管12的远端相连，夹紧组件20包括相对设置的第一夹紧单元21和第二夹紧单元22，第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间具有夹角，该夹角大小可进行调节。在输送状态时，第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间的夹角为0度。第二夹紧单元22上设有定位结构，该定位结构下文会具体说明。

在本实施例中，第一夹紧单元21大体呈长条形，第二夹紧单元22大体呈L形。在其他实施例中，第一夹紧单元21和第二夹紧单元22的形状不限，可以都为长条形或L形或弧线形或折线形等。

穿刺组件30包括穿刺针31和连接头32，连接头32设于穿刺针31靠近远端的位置（结合图3和图12），连接头32连接有缝合线33，穿刺针31可轴向移动，连接头32可卡接于第二夹紧单元22的定位结构上并与穿刺针31相脱离。

在本发明另一实施例中，可以不包括该穿刺组件30，此时的装置可以为一种夹紧装置。该夹紧装置可以与其他装置相配合使用，例如其他的穿刺装置或者缝合装置。

具体地，再次参看图1，本实施方式的缝合装置100还包括锥头40和手柄50。鞘管组件10的近端与手柄50连接，锥头40位于缝合装置100的远端。锥头40具有一定的锥度，从而起到一定的导向作用。锥头40的设置能够保证缝合装置100移动时不会对血管的内壁造成擦伤。

再结合图2至图5所示，本实施方式的内管12为两端开孔的中空结构。本实施方式的夹紧组件20包括第一夹紧单元21和第二夹紧单元22外，还包括安装管26、连接件27、滑块25、第一控制杆23和第二控制杆24。其中，安装管26通过连接件27连接于内管12的远端，滑块25、第一夹紧单元21和第二夹紧单元22均设于安装管26内。

第一控制杆23和第二控制杆24均为两端开口的中空管状结构，第一控制杆23和第二控制杆24分别穿设于内管12的内腔中，第一控制杆23与第一夹紧单元21相连，用于控制第一夹紧单元21转动，第二控制杆24与第二夹紧单元22相连，用于控制第二夹紧单元22转动。通过转动第一夹紧单元21和第二夹紧单元22，实现夹紧组件20的张开与夹紧的动作，从而对继发隔300和原发隔400进行缝合过程。

为保证第一夹紧单元21和第二夹紧单元22完成转动过程，安装管26的侧面设有开槽261，第一夹紧单元21和第二夹紧单元22与开槽261对应设置，第一夹紧单元21的一端和第二夹紧单元22的一端可从开槽261中穿出，从而转动至安装管26的外部。

再结合图3和图4，锥头40连接于安装管26的远端。具体的，本实施方式的安装管26的远端具有开口263，锥头40上设有与开口263匹配连接的凸块，通过凸块与开口263相卡接，实现锥头40与安装管26远端的固定连接。

具体地，如图4所示，连接件27为两端开口的管状结构，连接件27包括沿轴向方向设置的螺纹端271和连接端272，内管12的远端的内腔开口处设有与螺纹端271匹配连接的螺纹结构，连接件27的螺纹端271插接至内管12远端的螺纹结构内，连接端272上设有凸块273，安装管26上朝向内管12的一侧设有与凸块273匹配连接的开口264，连接件27的连接端272与安装管26的近端通过凸块273和开口264匹配连接，从而实现安装管26与内管12的固定连接。

本实施方式中，将内管12与安装管26设置成可拆卸的分体式结构，便于夹紧组件20的内部各部件的组装和拆卸。在本申请的其他实施方式中，还可以将安装管26与内管12设置成一体式结构，将安装管26作为内管12的远端一部分结构，此时夹紧组件20设置在内管12的靠近远端的位置处。

进一步地，连接端272上设有用于容纳第一控制杆23的第三安装槽274，该第三安装槽274位于连接件27的外壁并与连接件27的远端开口连通，第一控制杆23的远端穿过内管12，经过连接件27，从第三安装槽274穿出，并最终连接第一夹紧单元21。

滑块25设于安装管26的近端处，滑块25能够沿安装管26的轴向移动，可以理解的，滑块25的外表面与安装管26内表面的形状相互配合，方便滑块的滑动。进一步地，在安装管26内表面还可以设置滑轨，该滑块25能在滑轨在滑动。

第一夹紧单元21的一端以可活动的方式连接于滑块25，从而通过滑块25带动第一夹紧单元21相对于第二夹紧单元22运动，从而调节第一夹紧单元21和第二夹紧单元22的相对间距，进而方便对继发隔300或原发隔400夹紧或松开。在其他实施例中，可以不设置滑块25，此时第一夹紧单元21的一端以可活动的方式连接于安装管26上，第一夹紧单元21和第二夹紧单元22的相对间距保持不变。在不设置滑块25的情况下，第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间的间距可以刚好适应原发隔或继发隔的厚度，不需要调整第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间的间距。

具体地，滑块25的径向截面大致呈U型，滑块25的内部设有用于容纳第一夹紧单元21的第二安装槽251，该第二安装槽251的径向截面也大致呈U型，第一夹紧单元21的近端上设有第一转轴212，滑块25上设有第三安装孔252，第一转轴212以可活动的方式插接于第三安装孔252中。

第二夹紧单元22上设有第二安装孔223，安装管26上设有第四安装孔262，第二安装孔223与第四安装孔262对应设置，并通过销轴（图未示）连接第二安装孔223和第四安装孔262，从而使第二夹紧单元22与安装管26活动连接，第二夹紧单元22绕该销轴进行转动。

参看图5，当缝合装置100处于输送状态时，第一夹紧单元21设于第二安装槽251中，第一夹紧单元21和滑块25共同设于安装管26的靠近近端的内腔中，第二夹紧单元22设于安装管26的靠近远端的内腔中。

再结合图4、图6和图7所示，本实施方式的第一夹紧单元21的侧面设有第一安装槽211，第一安装槽211至少远端设置有开口，第一控制杆23能够与第一安装槽211相匹配设置，同时第一控制杆23与第一安装槽211活动连接，具体连接方式可以为铰接或卡接配合。在本实施例中，第一控制杆23的远端终止于第一安装槽211的远端。在其他实施例中，第一控制杆23的远端可以与第一安装槽211内的任意位置。当需要进行操作时，例如夹紧、穿刺或者缝合，第一夹紧单元21在第一控制杆23向近端拉动下，从而使第一夹紧单元21的远端以第一夹紧单元21近端上的第一转轴212为转动轴向外转动，从而伸出至安装管26的外部。通过第一控制杆23推动或拉动第一夹紧单元21，从而带动滑块25轴向移动，调节第一夹紧单元21和第二夹紧单元22的相对间距，以方便对继发隔300或原发隔400的夹紧与松开过程。在完成操作后，只需向远端推动第一控制杆23，第一夹紧单元21就能恢复输送状态，第一夹紧单元21设置在安装管26的靠近近端的内腔中。

结合图4、图8和图9，第二夹紧单元22上设有第一安装孔222，该第一安装孔222为腰型孔，第二控制杆24上设有第二转轴241，第二转轴241插接于第一安装孔222内以形成活动连接，从而便于通过第二控制杆24驱动第二夹紧单元22的转动。在结合图5，在本实施例中，第二控制杆24的远端可以延伸至锥头40的远端，也就是整个缝合装置100的远端，该第二控制杆24贯穿于整个缝合装置100，因此该第二控制杆24还可以作为导丝的通道。在其他实施例中，只要第二控制杆24能够与第二夹紧单元22连接，第二控制杆24的远端的位置可以位于安装管26内，缝合装置100内另外设置一导丝通道即可。

结合图4、图8和图9，当需要进行操作时，例如夹紧、穿刺或者缝合，向近端的拉动第二控制杆24，由于第二控制杆24上的第二转轴241与第二夹紧单元22上的第一安装孔222的连接关系，以及第二夹紧单元22上的第二安装孔223与安装管26上的第四安装孔262的连接关系，从而以第二夹紧单元22上的第二安装孔223与安装管26上的第四安装孔262之间的销轴为转动轴，以第二控制杆24上的第二转轴241与第二夹紧单元22上的第一安装孔222的连接处为力的作用点从而带动第二夹紧单元22转动，具体为第二夹紧单元22的近端向外转动，从而伸出至安装管26的外部。在完成操作后，只需向远端推动第二控制杆24，第二夹紧单元22就能恢复输送状态，第二夹紧单元22设置在安装管26的靠近远端的内腔中。可以理解的是，与第一安装孔222相比，第二安装孔223位于第二夹紧单元22上较靠近中间的位置，第一安装孔222位于第二夹紧单元22上较靠近远端的位置，以第二安装孔223所在的位置为转动轴（或支点），第一安装孔222所在的位置受到第二控制杆24的作用力，可以带动第二夹紧单元22的近端向外转动。

在本实施例中，通过分别控制第一控制杆23和第二控制杆24，以实现分别控制第一夹紧单元21和第二夹紧单元22。在实际操作中，可以灵活控制第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间的角度和间距，以实现对继发隔300或原发隔400的夹紧与松开。

如图10和图11所示，在一实施例中，穿刺针31穿设于第一控制杆23的内腔中，并能够从第一控制杆23的远端穿出，由于第一安装槽211的远端的开口，穿刺针31能够沿第一安装槽211移动，并穿出第一安装槽211的远端，用于穿刺缝合过程。在图10中，第二控制杆24的内部设有导丝孔242，导丝200能够从缝合装置100的近端穿入至导丝孔242内，并通过第二控制杆24的远端穿出，从而用于引导缝合装置100在血管内输送。

再结合图12至图14所示，本实施方式的第二夹紧单元22上的定位为定位孔221，定位孔221的内壁面设有定位凸起2211，连接头32上设有与定位凸起2211相匹配的定位凹槽322。连接头32上还设有用于固定安装缝合线33的固定孔321，缝合线33的一端固定连接于固定孔321内，缝合线33的另一端绕过第一夹紧单元21的远端，进入滑块25的第二安装槽251，再经内管12延伸至缝合装置100的近端（再结合图3、图4和图21）。在其他实施例中，缝合线33的另一端经第一控制杆23的内部延伸至缝合装置100的近端；或者缝合线33的另一端经第一夹紧单元21的第一安装槽211，再经内管12延伸至缝合装置100的近端。其中，穿刺针31为中空结构，方便穿刺后打造影剂确认穿刺后的位置。缝合线33可采用可吸收的材料制作。

当进行穿刺缝合过程时，通过第一控制杆23和第二控制杆24分别驱动第一夹紧单元21和第二夹紧单元22以夹紧原发隔或继发隔。通过朝向缝合装置100的远端推送穿刺针31，使穿刺针31带动连接头32共同完成穿刺过程，并将连接头32插入与第二夹紧单元22的定位孔221中。本实施方式中，连接头32与穿刺针31通过螺纹连接，连接头32与定位孔221间通过定位凸起2211和定位凹槽322相卡接，从而完成连接头32与第二夹紧单元22间的连接固定。通过转动穿刺针31，松开连接头32与穿刺针31间的螺纹连接，并撤离穿刺针31，使连接头32保留在第二夹紧单元22的定位孔221中。在本申请的其他实施方式中，还可以使连接头与穿刺针间可采用定位凸起和定位凹槽的连接方式，连接头与定位孔间采用螺纹的连接方式。

本实施方式中，在穿刺前，第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间的夹角需要保持一定的角度，在该角度下，穿刺针31能够较为准确快速地穿至第二夹紧单元22的定位孔221中，因此缝合装置100还包括限位结构。

在本实施例中，参看图6和图7，滑块25上设置有限位卡槽255，该限位卡槽255靠近第一夹紧单元21近端的位置，当第一控制杆23拉动第一夹紧单元21，使第一夹紧单元21转动，当第一夹紧单元21转动到第一夹紧单元21的近端与该限位卡槽255的槽壁相抵，以实现第一夹紧单元21与滑块25的角度相对固定，此时滑动滑块25，第一夹紧单元21与滑块25的角度也会保持固定。

参看图4、图8和图9，第二夹紧单元22不需要额外设置限位结构，当第二夹紧单元22转动到第二夹紧单元22的外壁224与安装管26的开槽261的远端相抵，即可实现第二夹紧单元22的固定。

其中，在本实施例中，可以设置第一夹紧单元21的最大转角为30°，第二夹紧单元22的最大转角为90°。需要说明的是第一夹紧单元21的最大转角和第二夹紧单元22的最大转角可以根据具体情况进行设置。

在另一实施例中，若不包括该穿刺组件30，此时的装置为一种夹紧装置。该夹紧装置与其他装置相配合使用，例如其他的穿刺装置或者缝合装置。此时，可不用设置第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间的夹角，可不用设置限位装置，只要第一夹紧单元21和第二夹紧单元22能够实现夹紧或放松即可。

再如图1和图3所示，其中，内管12的近端、外管11、第一控制杆23的近端、第二控制杆24的近端和穿刺针31的近端均可控的设于手柄50内，从而通过近端操作手柄50完成对内管12、外管11、第一控制杆23、第二控制杆24和穿刺针31的控制。在其他实施例中，可以不设置手柄50，根据需求直接操作内管12的近端、外管11、第一控制杆23的近端、第二控制杆24的近端和穿刺针31的近端，例如向近端拉动、向远端推动、或旋转等基本操作。

进一步地，本实施方式的鞘管组件10的远端还可具备调弯功能，能够根据不同的解剖结构进行鞘管组件10的远端弯曲角度的调节，实现方式为常见的方式，例如采用牵引丝的一端连接在鞘管组件10的靠近远端的位置，牵引丝的另一端连接在缝合装置100的近端，通过在近端操控牵拉牵引丝，实现鞘管组件10的远端的调弯功能。在本实施例中，外管11的远端终止于开槽261的近端，安装管26的至少部分裸露于鞘管组件10的远端外部。在其他实施方式中，在输送过程中，外管11的远端还可移动至安装管26的远端位置，从而对夹紧组件20和穿刺组件30进行包容，减少输送过程中对血管壁的造成的划伤。

本发明的另一方面还提出了一种缝合方法，该缝合方法根据上述任一实施方式的缝合装置10进行卵圆孔缝合，结合图15至图25所示，包括以下步骤：

移动缝合装置100至卵圆孔位置。具体为，通过导丝200的牵引将缝合装置100移动至卵圆孔位置，并使继发隔300处于第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间。

转动第二夹紧单元22，通过第二夹紧单元22对继发隔300进行定位。具体为，通过远端操控第二控制杆24使第二夹紧单元22转动，使第二夹紧单元22转动至最大转角处并固定，即第二夹紧单元22的转角达到90°，从而使第二夹紧单元22位于继发隔300的第二侧。本实施方式中第一侧代表图16中继发隔300的左侧，第二侧代表图16中继发隔300的右侧。

转动第一夹紧单元21，使继发隔300设于第一夹紧单元21和第二夹紧单元22之间。具体为，通过远端操控第一控制杆23使第一夹紧单元21转动，使第一夹紧单元21转动至最大转角处并固定，即第一夹紧单元21的转角达到30°，并通过推动第一控制杆23带动滑块25滑动，使第一夹紧单元21朝向第二夹紧单元22的方向移动，使第一夹紧单元21和第二夹紧单元22共同用于夹紧继发隔300。

移动穿刺针31，使穿刺针31带动连接头32共同穿过继发隔300。具体为，朝向缝合装置100的远端推动穿刺针31，使穿刺针31从第一控制杆23的远端穿出，并带动连接头32共同穿过至继发隔300的第二侧。同时，通过穿刺针31喷射造影剂，确定穿刺针31的具体位置。

将连接头32固定于第二夹紧单元22的定位结构上，并撤回穿刺针31。具体为，将连接头32插接于第二夹紧单元22的定位孔221中，通过定位凸起2211和定位凹槽322的卡接，实现连接头32与第二夹紧单元22的连接固定。并转动穿刺针31，使穿刺针31与连接头32间解除螺纹连接，撤回穿刺针31至继发隔300的第一侧。

转动缝合装置，使第一夹紧单元21和第二夹紧单元22分别设于原发隔400的两侧。

移动穿刺针31，使穿刺针31穿过原发隔400。具体为，朝向缝合装置100的远端推送穿刺针31，使穿刺针31穿过至原发隔400的第二侧。

连接穿刺针31与连接头32，并撤回穿刺针31和连接头32，并最终将缝合装置100撤出体外。具体为，朝向缝合装置100的远端推送并转动穿刺针31，使穿刺针31插入于连接头32的内部并与连接头32螺纹连接，然后朝向缝合装置100的近端拉动穿刺针31，解除连接头32上的定位凹槽322与定位孔221上定位凸起2211的连接作用，从而通过穿刺针31带动连接头32撤回至原发隔400的第一侧，并转动第一夹紧单元21和第二夹紧单元22，使第一夹紧单元21和第二夹紧单元22复位至安装管26的内部，并最终将缝合装置100撤出体外。

保留导丝200在体内，沿导丝200送入打结装置，对缝合线33进行打结和剪断处理，最后退出打结装置和导丝200。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种夹紧装置，其特征在于，包括：

鞘管组件，所述鞘管组件包括内管和外管，所述外管套设于所述内管的外部并可相对所述内管轴向移动；

夹紧组件，所述夹紧组件与所述内管的远端相连或所述夹紧组件设置在所述内管的靠近远端的位置处，所述夹紧组件包括相对设置的第一夹紧单元和第二夹紧单元，所述第一夹紧单元和所述第二夹紧单元之间具有夹角，所述夹角大小可进行调节；

所述夹紧组件还包括安装管，所述安装管与所述内管的远端相连，所述安装管的侧面设有开槽，所述第一夹紧单元和所述第二夹紧单元均设于所述安装管内，所述第一夹紧单元的一端和所述第二夹紧单元的一端可从所述开槽的同一侧面穿出。

2.根据权利要求1所述的夹紧装置，其特征在于，所述夹紧组件还包括第一控制杆和第二控制杆，所述第一控制杆与所述第一夹紧单元相连，用于控制所述第一夹紧单元转动，所述第二控制杆与所述第二夹紧单元相连，用于控制所述第二夹紧单元转动，所述第一控制杆的近端和第二控制杆的近端均经所述内管内延伸至所述夹紧装置的近端。

3.根据权利要求2所述的夹紧装置，其特征在于，所述第一夹紧单元的侧面设有第一安装槽，所述第一控制杆的远端设于所述第一安装槽内，所述第一安装槽与所述第一控制杆活动连接。

4.根据权利要求2所述的夹紧装置，其特征在于，所述第二控制杆与所述第二夹紧单元的远端活动连接。

5.根据权利要求1所述的夹紧装置，其特征在于，所述夹紧组件还包括滑块，所述第一夹紧单元以可活动的方式连接于所述滑块，并且所述滑块能够带动所述第一夹紧单元相对于所述第二夹紧单元移动。

6.一种缝合装置，其特征在于，包括：

鞘管组件，所述鞘管组件包括内管和外管，所述外管套设于所述内管的外部并可相对所述内管轴向移动；

夹紧组件，所述夹紧组件与所述内管的远端相连，所述夹紧组件包括相对设置的第一夹紧单元和第二夹紧单元，所述第一夹紧单元和所述第二夹紧单元均位于所述内管的远端，所述第一夹紧单元和所述第二夹紧单元之间具有夹角，所述夹角大小可进行调节，所述第二夹紧单元上设有定位结构；

穿刺组件，所述穿刺组件包括穿刺针和连接头，所述连接头设于所述穿刺针的靠近远端的位置，所述连接头连接有缝合线，所述穿刺针可轴向移动，所述连接头可卡接于所述定位结构上并与所述穿刺针相脱离。

7.根据权利要求6所述的缝合装置，其特征在于，所述夹紧组件还包括第一控制杆和第二控制杆，所述第一控制杆与所述第一夹紧单元相连，用于控制所述第一夹紧单元转动，所述第二控制杆与所述第二夹紧单元相连，用于控制所述第二夹紧单元转动，所述第一控制杆的近端和第二控制杆的近端均经所述内管内延伸至所述夹紧装置的近端。

8.根据权利要求7所述的缝合装置，其特征在于，所述第一夹紧单元的侧面设有第一安装槽，所述第一安装槽至少远端设置为开口，所述第一控制杆的远端设于所述第一安装槽内，所述第一安装槽与所述第一控制杆活动连接，所述第一控制杆具有内腔，所述穿刺针穿设于所述内腔中。

9.根据权利要求6所述的缝合装置，其特征在于，所述定位结构为定位孔，所述定位孔的内壁面设有定位凸起，所述连接头上设有与所述定位凸起相匹配的定位凹槽，所述连接头与所述穿刺针通过螺纹连接。

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