CN115175718A - 一次性安全针防护件 - Google Patents

Abstract

提供一种皮下注射针安全防护件。所述安全防护件包含包含弹簧张力的两个对称地定位的多特征臂、多个铰链和针锁。这些臂可连接近侧鲁尔主体和远侧对准尖端，由此使得所述防护件能够在施加手动压力时打开、闭合和锁定在针上。在皮下注射针使用期间防护位置倾向于通过调整针尖的暴露来防止锐器伤害。

Description

一次性安全针防护件

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119要求2019年10月28日提交的第16/665,662号美国专利申请的优先权。

技术领域

本发明涉及一种安全装置，且更确切地说，涉及一种一次性安全皮下注射针防护件。

背景技术

多种类型的安全防护件用于防止锐器伤害并且与当今市场上装有皮下注射针的注射器集成或附接到所述注射器。安全防护件的主要功能是在处理和处置皮下注射针期间安全地使用针和注射器。在皮下注射针的制备、填充、给药和处置过程中，安全防护件通常从针移除，由此使用户受到可能的伤害，无论是锐器伤害还是其它形式的伤害。为了防止可能的伤害并且降低风险，需要在注射器和针的整个使用期间保持在适当位置的针防护件，这对用户来说更安全；即填充、施用和处置。

发明内容

在本发明的实施例中，存在在使用皮下注射针的所有阶段期间保持在针上或附近的防护件。在实施例中，防护件在其使用或操作期间，例如在针被存储、填充、运输、使用或防止使用时改变形状。

在实施例中，一次性针安全防护件覆盖皮下注射针，这防止针例如在运输和存储期间造成锐器伤害，并且仍允许在不将防护件从针或注射器手动拆卸的情况下使用针。从存储到用流体填充注射器，到在周围运输其和流体给药，再到可能在“锁定”以供处置之前，防护件往往都很有用。此类防护件可起到在皮下注射针在其处置之前的使用期间防止锐器伤害的作用，并且替代实施例还可替代地或另外起到防止针在已使用且最终闭合和锁定时二次使用的作用。

在实施例中，存在被配置成减少锐器伤害的可能性且增加总体使用安全性的皮下注射或可注射针防护件。实施例的防护件可永久地附连到针体，并且被配置成在针使用期间形成以提供更大的使用安全性。防护件可被配置成将形式从用于存储/运输的第一形式改变到用于填充/给药的第二形式和到用于阻止进一步使用的第三形式。在实施例中，形式可借助于整体形成的或特征形成的铰链和通过定位针锁来改变。此类形式改变趋向于在针的使用循环期间允许更大程度的灵活性和安全性，因为如此配置，防护件不必离开针或注射器或从针或注射器拆卸。实施例的防护件可进一步在流体给药时提供功能益处，因为其保持在适当位置。举例来说，防护面可被配置成在使用期间扩展皮肤表面上的压力覆盖面积以减轻与注射相关联的感觉。在实施例中，可借助于具有一次性锁定特征的防护件来实现一次性特征，所述一次性锁定特征例如定位在针轴杆周围，使得仅在破环防护件的情况下才有可能进行二次使用。

在实施例中，存在一种用于皮下注射针的防护设备。防护件包括适于针轴杆穿过其中的针环绕件，以及从针环绕件延伸的多个臂，每一臂可从第一位置移动到第二位置，并且其中在第一位置中每一臂大体上延行针轴杆的长度。在多个臂移动到第二位置中时，所述臂使针环绕件围绕针轴杆以允许针轴杆的长度的部分穿过其中。

多个臂中的每一个可适于将每一臂从第一位置重塑到第二位置。每一臂的重塑可由每一臂上两个或更多个铰链提供。第一铰链可接近于针环绕件，并且第二铰链可进一步沿着每一臂远离第一铰链定位。

臂可为模制塑料，并且每一铰链由比臂的其它区段更柔性的塑料的变薄区段提供。臂铰链的塑料的变薄区段可以产生固有变化弹簧值的形式制造。针环绕件可为模制塑料。臂和针环绕件可一起模制。

臂可在其上具有适于在臂处于第一位置时与针轴杆可移除地接合的保持特征，并且在保持特征与针轴杆可移除地接合时，所述特征可提供阻止将臂从大体上沿着针轴杆的长度延行的臂的第一位置移动到第二位置的阻力。在施加克服阻力的释放力时，保持特征可从针轴杆脱离以准许保持特征移动到第二位置。臂可包括第二保持特征。在臂移动到第三锁定位置时，第二保持特征可与针接合。第二保持特征可提供大于释放力的锁定力，以将臂维持在锁定位置中，借此臂大体上沿着针轴杆的长度延行。保持特征在形状上可为三角形。保持特征可小于针轴杆的直径的60％。第二保持特征在形状上可为三角形。第二保持特征可为针轴杆的直径的60％或大于针轴杆的直径。

第一保持特征和第二保持特征可各自为模制到从臂延伸的保持特征臂上的凹槽。保持特征臂可与臂一起模制。第二保持特征可比第一保持特征更接近臂。

第一保持特征可包括第一组凹槽，并且第二保持特征可包括第二组凹槽。第一组凹槽中的每一凹槽和第二组凹槽中的每一凹槽可分别模制到从臂延伸的单独保持特征臂上。每一此类保持特征臂可与臂一起模制。第二组凹槽中的每一凹槽可比第一组凹槽中的每一凹槽更接近臂。

第一保持特征可包括从臂延伸第一距离的第一保持特征臂上的三角形接合块。第二保持特征可包括从臂延伸第二距离的第二保持特征臂上的三角形接合块。第二距离可比第一距离短。

防护设备可与连接到针轴杆的皮下注射针的针体外壳集成。防护设备可附接到连接到针轴杆的皮下注射针的针体外壳。防护设备可通过鲁尔锁附接到针体外壳。

附图说明

图1为组装到针上的根据本发明的针防护件的等角视图；

图2为图1的组装好的针防护件和针的另一等角视图；

图3为图1的针防护件组合件的俯视图；

图4为图1的针防护件组合件的正视图；

图5为图1的针防护件组合件的后视图；

图6为沿着线6-6截取的图3的针防护件组合件的截面视图；

图7为沿着线7-7截取的图5的针防护件组合件的另一截面视图；

图8为图1的针防护件组合件的侧视图，其中防护件处于第一位置；

图9为图1的针防护件组合件的另一侧视图，其中防护件处于第二位置；

图10为图1的针防护件组合件的另一侧视图，其中防护件处于第三位置；

图11为针防护件组合件的实施例的防护锁定特征的截面视图，如正面后方所展示；

图12为以分解视图展示针和针防护件组合件的等角视图；

图13为展示相对于皮下注射器主体的针防护件组合件的等角视图；

图14为展示组装到皮下注射器主体的针防护件组合件的等角视图；

图15为图14的组装好的针防护件组合件和皮下注射器主体的截面视图；

图16为处于部分打开位置的图1的针防护件组合件的等角视图；

图17为处于部分打开位置的图1的针防护件的等角视图；

图18为处于第一位置的针防护件组合件的实施例的等角视图；

图19为处于第二位置的图18的针防护件针组合件的俯视图；

图20为沿着线20-20截取且具有替代轴杆锁定特征的图19的针防护件组合件的实施例的正面截面视图；以及

图21为针防护件组合件中的轴杆锁定特征的实施例的等角视图。

具体实施方式

应了解，为了图示的简化和清楚起见，在认为适当的情况下，可在图当中重复附图标记以指示对应或类似的元件或步骤。另外，阐述众多具体细节以提供对本文中所描述的示例性实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员应理解，可在没有这些具体细节的情况下实践本文中所描述的实施例。在其它情况下，未详细描述众所周知的方法、程序和组件以免混淆本文中所描述的实施例。此外，本说明书不应被视为以任何方式限制本文中所描述的实施例的范围，而是被视为仅描述本文中所描述的各个实施例的实施方案。

在本发明的实施例中，一种用于皮下注射针的可附接针防护件或一种保护用户免受意外锐器伤害的集成式针和防护件，其中一旦组装到针上，防护件就被设计成永久地附接到针。在实施例中，防护件可由两个臂组成，所述臂从中心主体延伸到针轴杆的两个或更多个侧面之上，并且在向前延伸到具有中心针孔的实心主体和针尖前方。向前延伸的臂能够挠曲和重塑，例如借助于可为一体式的铰链。在实施例中，这些铰链可为允许其挠曲和重塑的塑料部分的变薄区域。如所配置，在力施加到防护件的前方时，防护件上的臂的部分可借助于铰链而远离针轴杆挠曲。挠曲的方向、角度和/或位置可由防护件的初始成形或制造商控制。举例来说，在模制过程期间，臂可经定位以使得在压力施加到防护件的前方时，臂可在向外方向上挠曲打开以允许针延伸出防护件的面(或从防护件的面收回，使得针暴露)。在力从防护件的正面移除时，臂可被配置成使得其返回到部分打开形式且保护针和尖端。在实施例中，位置可由从臂的内表面延伸的锁定特征控制。这些锁可为定位的。锁定特征位置可被配置在针轴杆周围，例如用于临时锁定和永久锁定。在实施例中，临时锁定可接合以防止在运输或一般使用期间的锐器伤害，而永久锁定可接合以使得针可例如在使用之后弃置以便阻止重复使用。在实施例中，锁定可借助于将臂夹捏在一起且朝向轴杆而完全接合。在臂朝向针轴杆向内夹捏时，臂将形式从能够打开的形式，例如在凹面形状中改变到其中其由锁定特征锁定且变成阻止打开的形式，例如在凸面形状中。用于针轴杆的锁定特征可由每一臂上的多个部分构成。在当前实施例中，存在主要特征和辅助特征。主要特征提供初始针固持位置且接着提供辅助永久锁定。位置和锁定功能的差异为表面特征。这些特征在高度上变化，从而在组装期间提供不同程度的干涉。举例来说，在按压防护件的面时，防护件打开且针延伸。此形状改变所需的干涉最小。在防护件被夹捏以用于进行处置时，干涉的量较大且意欲不会被克服。另外，在处置步骤期间的干涉的形状可为线性的或倾斜的，以允许恒定或增加的力需求。当前实施例并入有三角形特征，从而得到增加的力需求。主要特征的辅助特征为在第一特征上方或从第一特征偏移的额外特征。其定位会锁定针的第一特征。如果通过变形操纵防护件，则针通过辅助特征永久地锁定在适当位置。此特征可另外经塑形以提供恒定和增加的力需求。除了针防护件的一般安全功能之外，防护件还可在针插入到皮肤中时通过皮肤上的防护件的面提供较大表面积。此增加的表面积可倾向于减少在针的给药期间用户感觉到的疼痛的量。

举例来说，在实施例中，针防护件的形式可在其使用循环期间借助于所施加压力而改变。在防护件的正面被放置成与身体接触且力接着施加到针体时，防护件的臂将打开，并且针尖接着能够延伸出防护件的面。在防护臂打开时，压缩一体式铰链的弹簧特征。在此类实施例中，施加到针体以使得针尖延伸到个体身体中的力必须大于铰链中的弹簧收缩或打开所需的力。在移除向前移动力，或向前移动力小于弹簧铰链力时，防护臂开始返回到大体上其初始延伸形式。如果不存在施加到防护件的面的力，则力将不存储在弹簧臂中。

现在参考图1，展示组装在已知皮下注射针2上的示例性针防护件1。如所展示，防护件1经设定大小以配合和永久地组装到针2的针体3上。防护件可任选地干涉配合在皮下注射针上。针防护件1定位在针3的主体上且具有在针轴杆4周围的臂9。在此实施例中，锁定特征借助于定位在针轴杆4周围的轴杆锁(或保持特征)5提供，在实施例中，所述轴杆锁还可将防护件1固持在部分打开位置中。在实施例中，可由从臂延伸的突片上的凹槽限定部分打开或较少打开的位置。这些凹槽允许针借助于双向特征滑动进出锁定位置。可借助于减少的引入和较浅的深度来实现双向特征。还展示防护件1上的夹捏位置6，在已使用针2且准备好进行处置时，所述夹捏位置可用于将压力施加到其上以围绕针轴杆4闭合防护件1。另外展示防护件1上的正面7连同臂9中的浮雕切口8，在防护件1处于较多打开位置时，例如在防护件完全打开时，所述浮雕切口可容纳轴杆锁5以占据。

现在参考图2，展示防护件1的等角视图，其中夹捏位置6的定向展示在顶部位置和底部位置中。此视图从第二视点展示轴杆锁5和防护件1、臂9和切口8。还展示臂9中的一体式铰链11，所述一体式铰链在实施例中允许防护件1在其在不同位置中的使用期间挠曲打开和闭合。如所展示，防护件1具有正面7，展示了在防护件1打开到第二位置中时针2可穿过孔10。

图3为防护件1和针2的俯视图。其展示防护主体、臂9、夹捏位置6、浮雕切口8、一体式铰链11和正面7。另外，其展示此实施例的针2、针体3和鲁尔锁特征。

图4展示针防护件1和针2组合件的正面。此视图展示防护件1的正面7、夹捏位置6和针1的主体。针轴杆4还在正面7的中心中和通过针通孔10看到。

图5为防护件1和针2组合件的后视图。展示针体3的双D形状和针轴杆4的主要中心位置。还展示夹捏位置6。在所展示实施例中，双D形状为安装在鲁尔锁14中和皮下注射针体3上的特征。

在图6和7中，存在处于实施例的第一使用前位置的组合件的截面视图。此视图展示针体3和针防护件1的组装好的组合件。还可看到中心针轴杆4和其与针防护件1的关系。截面视图还展示被配置在针轴杆4周围的轴杆锁5，并且其展示在防护件1主体内接近于正面7且经定位以穿过孔10的针尖12。在此位置中针尖12在通孔10中但不延伸出孔的此定位意味着尖端12受保护且用户受保护以免受意外锐器伤害。如所配置和展示，在锁5不释放针轴杆4且正面10不朝向针体3反向移动远离针尖12的情况下，无法接近尖端12。在锁5从轴杆4释放时，防护件1上的臂9可借助于一体式铰链11挠曲。

图8展示防护件1和针2组合件的侧视图，展示了防护件1的特征。可看到主体1、臂9、一体式铰链11、臂9中的切口8、夹捏位置6、针轴杆锁5、针尖12、针轴杆4和正面7。此视图还展示具有作为臂9的变薄区段的一体式铰链11的实施例。铰链11的此变薄区段允许臂9中的塑料在具体位置中挠曲，所述具体位置可视需要沿着臂9调整。

图8进一步展示处于其初始模制或成形的凹面位置的臂9。此位置为臂9提供移动远离的初始形式。举例来说，在压力施加到防护件1的正面7时，轴杆锁5释放轴杆4，并且防护件1的臂9开始打开。在所展示实施例中，打开为臂9使得其之间的角度减小的移动。其初始形式具有呈大体上平坦或大体上180度定向的臂9的部分，所述部分可能相对于针轴杆4具有小凹面，如所展示。在臂9打开时，随着每一臂9的部分变得大体上平行，臂9的部分将开始折叠。

图9展示处于打开位置或第二位置的组合件的截面视图。此处，每一防护臂9的部分更接近于彼此平行，并且其之间的角度更接近于零。如所展示，轴杆锁5经定位以使得其可占据臂9中的互补切口8。如所展示，在此实施例中，轴杆锁5具有两个位置锁特征。在实施例中，锁定特征可在臂上的突片中具有第一凹槽，所述第一凹槽在其上具有浅角度特征以允许针多次滑动进出其。突片还可具有相对于臂挠曲的能力。锁定特征可具有被配置成用作锁定位置的第二特征，所述锁定位置可在其上具有更陡的角度，以防止针轴杆在接合后就滑动进出。因此举例来说，在针轴杆与成角表面接触时，所述针轴杆将能够在所述成角表面之上移动。在轴杆在45度与90度之间与垂直于其的表面接触时，轴杆将停止且锁定。此类表面可用作实施例的锁定元件，并且允许防护件锁定和解锁在针上。

参考图10和11，展示在使用且在凹口6上施加压力以再次围绕针轴杆4闭合防护件1之后处于组合件的第三位置的针2上的防护件1的截面视图。此视图展示定位到针轴杆4上的轴杆锁5。这些锁从图9中所展示的位置定位到图10和11中所展示的位置，其中针轴杆4移动经过凹槽14且到锁5的永久锁定凹槽13中。在实施例中，凹槽13被配置成使得一旦轴杆4被推动到凹槽13中，防护件1就将不会仅通过按压防护件的面7再次打开(相比于在轴杆处于图8中所展示的初始位置的凹槽12时)。

图11展示实施例中的针轴杆锁5的两个位置。位置1(展示为12)可在针的存储、运输或使用期间使用，并且可相对容易地接合和脱离。位置2(展示为12)为针轴杆4上的更永久锁定。此更永久位置借助于在手指凹口6上朝向针轴杆4按压来实现，以将防护件锁定在针上，以便阻止针的进一步使用，因为锁5的更永久位置阻止针尖12进一步暴露在防护面7外。

图12以分解视图展示在例如通过永久地粘结来组装在一起之前的针防护件1和针2。

图13展示即将安装在皮下注射针体15上的针防护件1和针2组合件。

图14展示安装在皮下注射针15上的针防护件1和针2。

图15展示组装好的针防护件和针的截面视图，展示了针体3锁定到皮下注射针体15的鲁尔锁14中和上。

图16展示处于部分打开位置的针和防护件，展示了具有轴杆锁5和辅助锁定防护特征16的防护臂上的形状。如可见，此实施例的锁定防护特征16与凹槽13一起工作以在轴杆4移动经过凹槽14后就锁定针轴杆4，使得防护件1将不会仅通过按压防护件的面7再次打开(一旦针轴杆4在凹槽13和锁定防护特征16内)。

图17展示处于部分打开位置的针防护件，例如在从较少打开位置移动到较多打开位置时。在其中其为集成式产品的实施例中，针可与防护件一起制造，并且由此被配置成使得所述防护件无法从主体移除。在实施例中，轮毂环绕防护件并入有皮下注射针轮毂的滑动和扭转鲁尔锁特征。

图18展示处于部分打开位置的针防护件组合件的另一实施例。在实施例中，展示替代轴杆锁定或保持特征以用于捕获针轴杆4。在实施例中，锁定或保持特征展示为保持特征臂或捕获臂17和18，其中主要锁定捕获或保持特征(例如第一凹槽)在一个臂17上且辅助锁定捕获或保持特征(例如第二凹槽)在第二臂18上。在此实施例中，将保持特征拆分成两个独立臂产生将针4捕获和锁定到不同使用位置中的多个力。在实施例中，第一臂17和第二臂18被配置成在距臂9的不同距离处提供锁定捕获特征(例如凹槽)以提供多级位置固持或锁定。

图19展示处于闭合位置或部分锁定位置的针防护件的替代实施例的俯视图。视图展示特征保持臂17和18将针轴杆4捕获到第一位置中，其中轴杆4在臂17的保持特征(例如凹槽)内，但在臂18的锁定特征(例如凹槽)之前。

图20展示处于部分锁定位置的图19的针防护件组合件的截面视图。在此视图中，针轴杆4展示在由臂17的保持特征固持的第一位置中。如所展示，辅助锁定位置尚未接合，但可在臂9经压缩以接合臂18的保持特征后就接合。

应了解，可使用额外臂和/或锁定特征。举例来说，图21展示针防护件的轴杆捕获特征的另一实施例的详细等角视图。在所展示实施例中，展示三个保持特征或捕获臂20、23和24，其各自在其上具有凹槽21和22。在实施例中，凹槽21和22提供主要锁定和辅助锁定以在臂9如上文所描述压缩时将针轴杆4捕获到第一和辅助锁定位置中。

已关于优选实施例描述本发明。然而，对于本领域的普通技术人员将显而易见的是，可在不脱离如本文中所描述的本发明的范围的情况下进行许多变化和修改。

Claims (15)

1.一种用于皮下注射针的防护设备，所述防护设备包括：

适于针轴杆穿过其中的针环绕件；以及

从所述针环绕件延伸的多个臂，所述多个臂中的每一臂能够从第一位置移动到第二位置，并且其中在每一臂的所述第一位置中大体上延行所述针轴杆的长度；

其中在所述多个臂移动到所述第二位置中时，所述多个臂中的每一个使所述针环绕件围绕所述针轴杆以允许所述针轴杆的所述长度的部分穿过其中。

2.根据权利要求1所述的防护设备，其中所述多个臂中的每一个适于将所述多个臂中的每一臂从所述第一位置重塑到所述第二位置。

3.根据权利要求2所述的防护设备，其中所述多个臂中的每一臂的所述重塑包含多个铰链。

4.根据权利要求3所述的防护设备，其中在所述多个臂中的每一臂上包含接近于所述针环绕件定位的第一铰链，以及进一步沿着所述多个臂中的每一臂且远离所述第一铰链定位的第二铰链。

5.根据权利要求4所述的防护设备，其中所述多个臂为模制塑料，并且所述第一铰链和所述第二铰链包含比所述多个臂中的每一臂的其它区段更柔性的塑料的变薄区段，并且其中塑料的所述变薄区段以产生固有变化弹簧值的形式制造。

6.根据权利要求5所述的防护设备，其中所述多个臂中的至少一个包含适于在所述臂处于所述第一位置时与所述针轴杆可移除地接合的第一保持特征，并且在所述第一保持特征与所述针轴杆可移除地接合时，所述第一保持特征提供阻止将所述臂从大体上沿着所述针轴杆的所述长度延行的所述臂的所述第一位置移动到所述第二位置的阻力，并且其中在施加克服所述阻力的释放力后，所述保持特征就从所述针轴杆脱离以准许所述保持特征移动到所述第二位置。

7.根据权利要求6所述的防护设备，其中所述多个臂中的每一臂包含第二保持特征，在所述臂移动到第三锁定位置时所述第二保持特征能够与所述针接合，其中所述第二保持特征提供大于用于所述第一保持特征的所述释放力的锁定力，以将所述多个臂中的每一个维持在锁定位置中，借此所述臂大体上沿着所述针轴杆的所述长度延行。

8.根据权利要求7所述的防护设备，其中所述第一保持特征和所述第二保持特征各自在形状上为三角形且小于所述针轴杆的直径的60％。

9.根据权利要求7所述的防护设备，其中所述第一保持特征和所述第二保持特征各自为模制到从所述多个臂的所述臂中的一个延伸的保持特征臂上的凹槽，所述保持特征臂与所述多个臂的所述臂中的一个一起模制，并且其中所述第二保持特征比所述第一保持特征更接近所述多个臂的所述臂中的一个。

10.根据权利要求7所述的防护设备，其中所述第一保持特征包含第一组凹槽且所述第二保持特征包含第二组凹槽，所述第一组凹槽中的每一凹槽和所述第二组凹槽中的每一凹槽分别模制到从所述臂延伸的单独保持特征臂上，并且每一此类保持特征臂与所述臂一起模制，并且其中所述第二组凹槽中的所述每一凹槽比所述第一组凹槽中的所述每一凹槽更接近所述臂。

11.根据权利要求7所述的防护设备，其中所述第一保持特征包含从所述臂延伸第一距离的第一保持特征臂上的三角形接合块，并且所述第二保持特征包含从所述臂延伸第二距离的第二保持特征臂上的三角形接合块，所述第二距离比所述第一距离短。

12.根据权利要求7所述的防护设备，其中所述针环绕件为模制塑料，并且与所述多个臂一起模制。

13.根据权利要求12所述的防护设备，其中所述防护设备与连接到所述针轴杆的所述皮下注射针的针体外壳集成。

14.根据权利要求12所述的防护设备，其中所述防护设备能够附接到连接到所述针轴杆的所述皮下注射针的针体外壳。

15.根据权利要求14所述的防护设备，其中所述防护设备能够通过鲁尔锁附接到所述针体外壳。

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