CN115153756B - 一种适用于自膨胀装置的扩张器组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆、外壳、推钮和扩张器，推送杆滑动装配于外壳内部，扩张器对应连接在推送杆的远端；推送杆的外部设有限位槽，外壳上设有对应限位槽的圆孔，圆孔内设有旋钮，外力驱动下旋钮对应推送杆的一端插入限位槽，以对推送杆进行锁定。利用推送杆驱动扩张器在手术时进行移动，在将扩张器驱动至指定位置后，通过旋钮和限位槽相互锁定对扩张器的相对位置进行锁定，对扩张器的运动状态和位置进行控制，能够增加扩张器在使用过程中的可控性，从而在防止扩张器进入人体后发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。

Description

一种适用于自膨胀装置的扩张器组件

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于自膨胀装置的扩张器组件。

背景技术

深静脉血栓(DVT)是不正常凝结引起的血液回流障碍性疾病，是一种非常凶险的疾病，能够引发股青肿、肺栓塞，甚至出现休克、静脉性坏疽、死亡等严重后果，尤其是肺栓塞，当血栓脱落时，可沿血流进入肺动脉，引起肺栓塞，急性肺栓塞常常容易误诊、漏诊，死亡率为20％到30％。根据一系列研究，使用静脉取栓器是一种及时有效的治疗方法。静脉取栓器主要通过导管鞘和扩张器建立通路，把取栓导管系统送入血管中，展开取栓系统，拖动取栓导管，将凝聚的血块一并拉出体外，并通过抽吸装置清除残留的血栓。现有临床数据显示，与其他取栓方式相比，静脉取栓器更易于操作，缩短了手术时间，治疗有效性高，并减少出血率，降低患者疼痛度。

市场上已有的静脉取栓器在临床使用时，需要配合扩张器使用，用以固定鞘以及藏住鞘末端的自膨胀装置，在进行静脉取栓时，扩张器进入人体后，容易发生滑动并影响自膨胀装置释放，极易对血管壁造成伤害，给手术带来一定的风险。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种适用于自膨胀装置的扩张器组件。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆、外壳、推钮和扩张器，所述推送杆滑动装配于所述外壳内部，所述扩张器对应连接在所述推送杆的远端；

所述推送杆的外部设有限位槽，所述外壳上设有对应所述限位槽的圆孔，所述圆孔内设有旋钮，外力驱动下所述旋钮对应所述推送杆的一端插入所述限位槽，以对所述推送杆进行锁定。

优选地，所述限位槽有两个，两个所述限位槽之间的间距与静脉取栓手术中所述推送杆的推送距离相适配，随着所述推送杆的推送，所述旋钮在两个所述限位槽之间切换。

优选地，所述外壳内壁设有对应所述推送杆的导轨，在所述推送杆远离所述限位槽的一侧设有对应所述导轨的挡板；

所述挡板挡止在所述导轨的近端时，所述旋钮正对位于远端的所述限位槽；

所述挡板挡止在所述导轨的远端时，所述旋钮正对位于近端的所述限位槽。

优选地，所述限位槽为垂直于所述推送杆轴向的，所述旋钮的端部设有对应所述的板状端头。

优选地，所述圆孔内设有阶梯台，所述旋钮中部设有沿其径向伸出的限位柱，并在所述旋钮上套接有位于所述限位柱与所述阶梯台之间的弹簧，以使所述旋钮具有向所述限位槽运动的驱动力。

优选地，所述圆孔的内壁设有对应所述限位柱的卡接板，所述卡接板上设有对应所述限位柱的缺口。

优选地，在所述推送杆的近端设有推送手柄。

优选地，所述扩张器伸出所述外壳远端部分的外部套接有鞘管，所述鞘管通过鞘管接头对应连接在所述外壳的远端；

在所述扩张器的远端设有自膨胀装置，所述自膨胀装置随所述扩张器移动收入所述鞘管内，

或者所述自膨胀装置随所述扩张器移动脱离所述鞘管并张开。

优选地，所述外壳的远端设有对应所述鞘管接头的接口，所述接口外部设有环形凸起，所述鞘管接头的内孔直径在对应远端的方向上逐渐减小，在所述内孔的远端设有对应所述环形凸起的环形槽。

优选地，所述外壳的主体包括相互拼接的两个等分件，所述设置于其中一个所述等分件上；

在其中一个所述等分件上设有多个定位孔，另一个所述等分件上对应设有多个定位销柱。

有益效果：利用推送杆驱动扩张器在手术时进行移动，在将扩张器驱动至指定位置后，通过旋钮和限位槽相互锁定对扩张器的相对位置进行锁定，对扩张器的运动状态和位置进行控制，能够增加扩张器在使用过程中的可控性，从而在防止扩张器进入人体后发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明所提供一个实施例中扩张器组件的结构示意图；

图2为本发明所提供一个实施例中旋钮锁定于远端限位槽时扩张器组件的剖视简图；

图3为本发明所提供一个实施例中旋钮锁定于近端限位槽时扩张器组件的剖视简图；

图4为本发明所提供一个实施例中图2中A-A处剖视简图；

图5为本发明所提供一个实施例中扩张器组件的内部结构示意图；

图6为本发明所提供一个实施例中上壳的内部结构示意图；

图7为本发明所提供一个实施例中上壳的外部结构示意图；

图8为本发明所提供一个实施例中上壳的剖视简图；

图9为本发明所提供一个实施例中下壳的内部结构示意图；

图10为本发明所提供一个实施例中旋钮的结构示意图。

图中：1、推送杆；2、旋钮；3、外壳；4、鞘管接头；5、鞘管；6、自膨胀装置；7、扩张器；

101、限位槽；102、挡板；103、推送手柄；201、钮帽；202、板状端头；203、限位柱；301、上壳；302、下壳；303、圆孔；304、条形板；305、卡接板；306、定位销柱；307、定位孔。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

如图1-10所示，扩张器组件以扩张器7伸入血管内的一端为远端，另一端为近端，在本实施例中，提供一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆1、外壳3、推钮和扩张器7，推送杆1滑动装配于外壳3内部，能够在外壳3内部进行滑动，扩张器7对应连接在推送杆1的远端，随着推送杆1的推动，扩张器7可在血管中进行抽插，推送杆1的外部设有限位槽101，外壳3上设有对应限位槽101的圆孔303，该圆孔303沿外壳3的径向延伸，并延伸至推送杆1，圆孔内设有旋钮2，外力驱动下旋钮2可以在圆孔303内进行穿插，在旋钮2向推送杆1移动时，旋钮2对应推送杆1的一端插入限位槽101，以对推送杆1进行锁定，能够增加扩张器7在使用过程中的可控性，从而在防止扩张器7进入人体后发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。外壳3可以为圆柱状，可用于手握把持，手术过程中可根据实际手术需求通过推送杆1推送扩张器7，随着推送扩张器7与外壳3的相对运动，使扩张器7前端的自膨胀装置6在合适的时机张开。

在另一可选实施例中，限位槽101的数量可以根据需求设置，作为优选，限位槽101有两个，两个限位槽101关于推送杆1的同一轴向分布，两个限位槽101的距离根据实际需求进行设置，具体地，两个限位槽101之间的间距与静脉取栓手术中推送杆1的推送距离相适配，随着推送杆1的推送，旋钮2在两个限位槽101之间切换，在手术前，通过旋钮2与推送杆1远端的限位槽101相互卡接，在扩张器7插入过程中保持稳定，在扩张器7送至指定位置时，旋钮2与推送杆1近端的限位槽101卡接，此时扩张器7前端的自膨胀装置6张开。

在另一可选实施例中，外壳3内壁设有对应推送杆1的导轨，使推送杆1可以沿导轨进行滑动，限动推送杆1的推送路径，在推送杆1上设有挡板102，挡板102设置在远离限位槽101的一侧，导轨上设有对应挡板102的滑槽，能够使对挡板102进行限位，避免推送杆1相对外壳3旋转，使限位槽101正对旋钮2；在具体使用时，挡板102挡止在导轨的近端时，旋钮2正对位于远端的限位槽101，在推送过程中对推送杆1和扩张器7进行限位，挡板102挡止在导轨的远端时，旋钮2正对位于近端的限位槽101，此时推送器位于指定位置。

在另一可选实施例中，限位槽101为，限位槽101垂直于推送杆1轴向，旋钮2的端部设有对应的板状端头202，以此在板状端头202卡入限位槽101时，进行较好的限位，避免推送杆1在外壳3的轴向产生晃动。

在另一可选实施例中，圆孔303内设有阶梯台，阶梯台设置于圆孔303远离推送杆1的一端，旋钮2中部设有沿其径向伸出的限位柱203，并在旋钮2上套接有位于限位柱203与阶梯台之间的弹簧，弹簧具有一定推力，使旋钮2具有向限位槽101运动的驱动力，在进行使用时，通过外力拉拔旋钮2即可接触锁定。在一实施例中，板状端头202对应推送杆1的一端设有弧形缺口，该弧形缺口与推送杆1的外径相适配，在使用时，在一定程度上能够对推送杆1进行限位，保持推送杆1与外壳3保持同心。在另一实施例中，可以设置两个设置于上壳301的限位板，并在远离推送杆1的一个限位板与限位柱203之间设置弹簧。

在本实施例，圆孔303的内壁设有对应限位柱203的卡接板305，卡接板305的上端沿圆孔303的长度方向延伸，卡接板305的下端向圆孔303的内壁折弯并连接圆孔303内壁，卡接板305与外壳3可以一体成型。卡接板305上设有对应限位柱203的缺口，通过拉拔旋钮2，使旋钮2克服弹簧弹力后限位柱203移动至卡接板305上方，通过旋转使限位柱203卡接于缺口内，对旋钮2进行轴向定位，是本装置保持解除锁定状态。其中，缺口可以为与限位柱203外径相适配的弧形缺口，以使限位柱203较为稳定。

在本实施例，旋钮2远离限位槽101的一端以可拆卸的方式连接有钮帽201，在进行本装置装配阶段，旋钮2自内向外穿出后连接钮帽201，在外壳3上设有对应该钮帽201的收容槽。

在另一可选实施例，在推送杆1的近端设有推送手柄103，推送手柄103包括两个分布在推送杆1相对的两个页板，在推送杆1的近端设置鲁尔接头，鲁尔接头为标准件，能够与注射导管等医疗软管进行可拆对接，在手术时注射药物液体或防止血液泄露。扩张器7对应插入推送杆1的远端，并通过胶水与推送杆1进行固定连接。

在另一可选实施例中，扩张器7伸出外壳3远端部分的外部套接有鞘管5，鞘管5通过鞘管接头4对应连接在外壳3远端，鞘管5内径大于扩张器7的外径，在扩张器7的远端设有自膨胀装置6，当旋钮2锁定于推动杆远端的限位槽101时，自膨胀装置6随扩张器7移动收入鞘管5内，具体位于鞘管5与扩张器7之间的间隙内，以此在扩张器7伸入血管的过程中对自膨胀装置6进行收纳，降低扩展器伸入血管的难度；随着推送杆1的推送旋钮2锁定于近端的锁定工位，自膨胀装置6随扩张器7移动伸出鞘管5的远端，以此脱离鞘管5并张开，在血管内形成支撑，便于进一步手术操作。在本实施例中，虽然图示中自膨胀装置6形状为锥形导管，但该形状并非为对本发明的限制，自膨胀装置6可以为释放后直径不均一的变径导管，尤其是在远端部具有最大直径的导管，例如，可以是锥形、喇叭状管等，此处不对自膨胀装置6的形状进行限制。

外壳3的远端设有对应鞘管接头4的接口，鞘管接头4以可拆卸的方式连接在接口上，为保证接口与鞘管接头4的连接稳定性，接口外部设有环形凸起，鞘管接头4的内孔直径在对应远端的方向上逐渐减小，即鞘管接头4的内孔为较大端对应近端的喇叭状或者锥形结构，在内孔孔径的最小处(内孔的远端)设有对应环形凸起的环形槽，在进行鞘管5接口安装时，将鞘管接头4套接在接口处，并通过外力按压使环形槽与环形凸起嵌合，从而实现鞘管接头4的安装，保证鞘管接头4安装后的稳定性。

在另一可选实施例中，外壳3的主体包括相互拼接的两个等分件，通过两个等分件的拼接实现可拆操作，在扩张器7和自膨胀装置6置于指定位置时，可将外壳3拆开，便于后续手术操作，圆孔303设置于其中一个等分件上，在其中一个等分件上设有多个定位孔307，另一个等分件上对应设有多个定位销柱306，在进行外壳3拼接时，通过定位销柱306和的对接实现两个等分件的固定，在一实施例中，两个等分件分别为上壳301和下壳302，设置于上壳301上，且在上壳301上设置多个定位孔307，下壳302上对应设有多个定位销柱306，在进行外壳3拼接时，通过定位销柱306和的对接实现上壳301和下壳302的连接；在本实施例中，定位销柱306或者定位孔307的数量可以为4个、6个或者8个。在一些实施例中，在每个等分件中部均设有两个条形板304，条形板304延伸至推送杆1外壁，并在条形板304的侧部设有对推送杆1外壁的弧形面，以形成导轨，多个定位销柱306分布于下壳302对应导轨的两侧、多个定位孔307分布上壳301对应导轨的两侧，优选定位销柱306或者定位孔307的数量均为6个。在一实施例中，装配旋钮2的圆孔303位于上壳301，挡板102与下壳302的两个条形板304之间的空隙相适配。

在另一可选实施例中，组装时，将旋钮2主体自内向外穿入圆孔303，并利用卡接板305对限位柱203进行卡接，然后将上壳301和下壳302对应抱合推送杆1，保证限位槽101位于圆孔303一侧；手术前，必须保证扩张器7组件整体是相互锁定的，即板状端头202保持卡在限位槽101中，此时弹簧处于自由状态，推送杆1与推送器外壳3保持锁定状态，避免了扩张器7进入人体过程中，损伤血管壁，给手术造成障碍，待扩张器7远端到达指定位置后，将旋钮2先用力向上拉压缩弹簧直至弹簧不能压缩为止，逆时针旋转90°，释放旋钮2，依靠弹簧的反弹力将限位柱203卡入卡接板305中部的缺口中，此时，旋钮2脱离限位槽101，推送杆1与推送器外壳3解锁；将推送杆1沿轨道向远端移动，直至挡块贴紧外壳3内腔的远端，此时释放出鞘管5远端的自膨胀装置6，该自膨胀装置6可防止手术过程中，产生血栓碎片，顺着血液引起远端栓塞；用力拉住旋钮2，并顺时针旋转90°，使限位柱203摆脱卡接板305，释放旋钮2，利用弹簧的回弹力使板状端头202进入限位槽101中，锁定推送杆1；随后握住推送器外壳3，用10-15N的力从鞘管接头4中拔出推送器外壳3，从而取出扩张器7，继续下一步手术。可以理解的是，以上描述仅为示例性的，本申请实施例对此并不进行限定。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。

Claims (4)

1.一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆、外壳、推钮和扩张器，其特征在于，

所述推送杆滑动装配于所述外壳内部，所述扩张器对应连接在所述推送杆的远端；所述扩张器伸出所述外壳远端部分的外部套接有鞘管，所述鞘管通过鞘管接头对应连接在所述外壳的远端；

在所述扩张器的远端设有自膨胀装置，所述自膨胀装置随所述扩张器移动收入所述鞘管内，

或者所述自膨胀装置随所述扩张器移动脱离所述鞘管并张开；

所述推送杆的外部设有限位槽，所述外壳上设有对应所述限位槽的圆孔，所述圆孔内设有旋钮，外力驱动下所述旋钮对应所述推送杆的一端插入所述限位槽，以对所述推送杆进行锁定；

所述限位槽有两个，两个所述限位槽之间的间距与静脉取栓手术中所述推送杆的推送距离相适配，随着所述推送杆的推送，所述旋钮在两个所述限位槽之间切换；所述外壳内壁设有对应所述推送杆的导轨，在所述推送杆远离所述限位槽的一侧设有对应所述导轨的挡板；

所述挡板挡止在所述导轨的近端时，所述旋钮正对位于远端的所述限位槽；

所述挡板挡止在所述导轨的远端时，所述旋钮正对位于近端的所述限位槽；

所述圆孔内设有阶梯台，所述旋钮中部设有沿其径向伸出的限位柱，并在所述旋钮上套接有位于所述限位柱与所述阶梯台之间的弹簧，以使所述旋钮具有向所述限位槽运动的驱动力；

板状端头对应推送杆的一端设有弧形缺口，该弧形缺口与推送杆的外径相适配，

所述圆孔的内壁设有对应所述限位柱的卡接板， 卡接板的上端沿圆孔的长度方向延伸，卡接板的下端向圆孔的内壁折弯并连接圆孔内壁，所述卡接板上设有对应所述限位柱的缺口；

外壳的主体包括相互拼接的两个等分件，在每个等分件中部均设有两个条形板，条形板延伸至推送杆外壁，并在条形板的侧部设有对推送杆外壁的弧形面，以形成导轨；所述限位槽为垂直于所述推送杆轴向的，所述旋钮的端部设有对应所述的板状端头。

2.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，在所述推送杆的近端设有推送手柄。

3.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，

所述外壳的远端设有对应所述鞘管接头的接口，所述接口外部设有环形凸起，所述鞘管接头的内孔直径在对应远端的方向上逐渐减小，在所述内孔的远端设有对应所述环形凸起的环形槽。

4.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述外壳的主体包括相互拼接的两个等分件，所述圆孔设置于其中一个所述等分件上；

在其中一个所述等分件上设有多个定位孔，另一个所述等分件上对应设有多个定位销柱。