CN115068055A - 一种适用于自膨胀装置的扩张器组件 - Google Patents

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李志刚
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Abstract

本发明提供一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆、外壳、推钮和扩张器，推送杆滑动装配于外壳内部，扩张器对应连接推送杆，并伸出外壳的远端；推送杆的外部设有立柱，外壳上设有对应立柱的、沿推送杆滑动方向延伸的条形孔；立柱远离推送杆的一端以可拆卸的方式连接有推钮，通过推钮驱动立柱沿条形孔滑动或者定位于条形孔内，以控制扩张器相对于外壳的运动状态。推钮可以带动立柱在条形孔内滑动或者定位，以使扩张器移动并对扩张器的运动状态和位置进行控制，能够增加扩张器在使用过程中的可控性，从而在防止扩张器进入人体后发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。

Description

一种适用于自膨胀装置的扩张器组件
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于自膨胀装置扩张器组件。
背景技术
深静脉血栓(DVT)是不正常凝结引起的血液回流障碍性疾病，是一种非常凶险的疾病，能够引发股青肿、肺栓塞，甚至出现休克、静脉性坏疽、死亡等严重后果，尤其是肺栓塞，当血栓脱落时，可沿血流进入肺动脉，引起肺栓塞，急性肺栓塞常常容易误诊、漏诊，死亡率为20％到30％。根据一系列研究，使用静脉取栓器是一种及时有效的治疗方法。静脉取栓器主要通过导管鞘和扩张器建立通路，把取栓导管系统送入血管中，展开取栓系统，拖动取栓导管，将凝聚的血块一并拉出体外，并通过抽吸装置清除残留的血栓。现有临床数据显示，与其他取栓方式相比，静脉取栓器更易于操作，缩短了手术时间，治疗有效性高，并减少出血率，降低患者疼痛度。
市场上已有的静脉取栓器在临床使用时，需要配合扩张器使用，用以固定鞘以及藏住鞘末端的自膨胀装置，在进行静脉取栓时，扩张器进入人体后，容易发生滑动并影响自膨胀装置释放，极易对血管壁造成伤害，给手术带来一定的风险。
因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
发明内容
本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种适用于自膨胀装置扩张器组件。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆、外壳、推钮和扩张器，所述推送杆滑动装配于所述外壳内部，所述扩张器对应连接所述推送杆，并伸出所述外壳的远端；
所述推送杆的外部设有立柱，所述外壳上设有对应所述立柱的、沿所述推送杆滑动方向延伸的条形孔；所述立柱远离所述推送杆的一端以可拆卸的方式连接有推钮，通过所述推钮驱动所述立柱沿所述条形孔滑动或者定位于条形孔内，以控制所述扩张器相对于所述外壳的运动状态。
优选地，所述条形孔长度方向的两端对应设有锁定工位，以对滑经所述锁定工位的所述推钮进行锁定。
优选地，所述锁定工位为设置于所述条形孔内壁的凸起，所述推钮上设有对应所述凸起的凹槽。
优选地，每个所述锁定工位的所述凸起为两个，两个所述凸起分别位于所述条形孔的两侧内壁上，所述凸起相对的两侧对应设有所述凹槽。
优选地，所述推钮远离所述立柱的一侧为凸出所述外壳外周的防滑面；
所述推钮靠近所述立柱一侧设有定位柱，所述定位柱插接于所述立柱中部的插孔内。
优选地，所述外壳中部设有对应所述推送杆的滑轨，所述条形孔沿所述外壳的径向延伸并与所述滑轨交汇。
优选地，所述扩张器伸出所述外壳远端部分的外部套接有鞘管，所述鞘管通过鞘管接头对应连接在所述外壳的远端；
在所述扩张器的远端设有自膨胀装置，所述自膨胀装置随所述扩张器移动收入所述鞘管内，
或者所述自膨胀装置随所述扩张器移动脱离所述鞘管并张开。
优选地，所述外壳的远端设有对应所述鞘管接头的接口，所述接口外部设有环形凸起，所述鞘管接头的内孔直径在对应远端的方向上逐渐减小，在所述内孔的远端设有对应所述环形凸起的环形槽。
优选地，所述外壳的主体包括相互拼接的两个等分件，所述条形孔设置于其中一个所述等分件上；
在其中一个所述等分件上设有多个定位孔，另一个所述等分件上对应设有多个定位销柱。
优选地，所述扩张器对应插入所述推送杆的远端，并通过胶水与所述推送杆进行固定连接。
有益效果：通过推送推钮以对立柱进行驱动，以此带动推送杆沿外壳长度方向进行滑动，推钮可以带动立柱在条形孔内滑动或者定位，以使扩张器移动并对扩张器的运动状态和位置进行控制，能够增加扩张器在使用过程中的可控性，从而在防止扩张器进入人体后发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明一个实施例的扩张器组件的结构简图；
图2为本发明一个实施例的推送杆锁定于远端锁定工位的结构简图；
图3为本发明一个实施例的推送杆锁定于近端锁定工位的结构简图；
图4为本发明一个实施例的推钮的结构简图；
图5为本发明一个实施例的推送杆的结构简图；
图6为本发明一个实施例的上壳的结构简图；
图7为本发明一个实施例的条形孔设置于上壳的结构简图；
图8为本发明一个实施例的下壳的结构简图；
图9为图2中A处放大示意图。
图中：1、推送杆；2、推钮；3、外壳；4、鞘管接头；5、鞘管；6、自膨胀装置；7、扩张器；8、条形孔；9、凸起；10、凹槽；
101、立柱；102、插孔；103、鲁尔接头；201、防滑面；301、上壳；302、定位孔；303、滑轨；304、下壳；305、定位销柱；306、接口；307、环形凸起；401、环形槽。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
如图1-9所示，一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，在本实施例中，扩张器7组件以扩张器7伸入血管内的一端为远端，另一端为近端，扩张器 7组件包括推送杆1、外壳3、推钮2和扩张器7，其中，推送杆1滑动装配于外壳3内部，扩张器7对应连接推送杆1，在驱动推送杆1沿外壳3的长度方向滑动时，能够带动扩张器7，扩张器7的远端伸出外壳3；在推送杆1的外部设有立柱101，外壳3上设有对应立柱101的、沿推送杆1的滑动方向延伸条形孔8，通过条形孔8限制推送杆1相对外壳3发生转动，保证使用过程中的扩张器7的稳定性；使用时，手握外壳3后通过手指按压推钮2，并利用手指沿条形孔8推送推钮2，使立柱101沿条形孔8滑动或者定位于条形孔8内，以控制扩张器相对于外壳的运动状态；在手术过程中利用立柱101与推送杆1的一体结构，通过立柱101进行对扩张器7的控制，从而在防止扩张器进入人体后发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。在本实施例中，将原本不可控的扩张器7通过立柱101进行控制，从而配合推送杆1对扩张器7进行控制，提高了扩张器7的可控性，满足手术过程中扩张器的可控需求，外壳3可用于手握保持，设置推钮2以进行立柱101的控制，手术过程中可根据实际手术需求控制扩张器7与外壳的相对运动，使扩张器7前端的自膨胀装置在合适的时机张开。
在另一实施例中，推送杆1自外壳3的近端伸入外壳3内，但并不穿出外壳3的远端，推送杆1在外壳3内部滑动，外壳3具有圆滑的外周面，以便于操作者手持外壳3驱动立柱101，保证操作者的舒适性，在手术过程中，能够通过立柱101对推送杆1和扩张器7进行控制，提高扩张器7的可控性，避免在手术过程中扩张器7发生不可控的滑动。在本实施例中，条形孔8沿扩张器7组件远端至近端的方向延伸，为保证握持手感，外壳3的主体呈圆柱体，外壳3对应圆柱体的轴向为条形孔8的延伸方向；在本实施例中，立柱101沿外壳3的的径向伸出，立柱101直径可以与条形孔8的宽度相适配，立柱101伸出外壳3的外周面，以便于通过手指推拉立柱101实现对扩张器 7的驱动。
在另一可选实施例中，条形孔8长度方向的两端对应设有锁定工位，以对滑经锁定工位的推钮2进行锁定，可以通过外力沿条形孔8驱动立柱101 解除锁定，在扩张器7插入血管的过程中，可将立柱101锁定在锁定工位，操作者无需时刻保持对立柱101施加控制力，具体可将立柱限位于条形孔8 的近端，无需通过手指持续对立柱101进行控制，保证扩张器7插入血管时扩张器7的稳定性，避免了扩张器7进入人体过程中，损伤血管壁，给手术造成障碍；在扩张器7插入血管后，外力驱动立柱101脱离近端的锁定工位解除锁定，当立柱101到达条形孔8的远端，此时扩张器7到达指定位置，利用远端的锁定工位对立柱101进行锁定，再次保持立柱101的锁定限位，保证后续手术过程中扩张器7的稳定性。
在另一可选实施例中，锁定工位为设置于条形孔8内壁的凸起9，立柱 101侧部设有对应凸起9的凹槽10，在立柱101滑移经过凸起9时，凸起9 与凹槽10相互嵌合，在无外力驱使下，凸起9难以脱离凹槽10，以此能够将立柱101锁定于锁定工位处；在本实施例中，凸起9可以为半球形、条形等，在凸起9为条形时，凸起9的长度方向垂直与条形孔8的长度方向，优选，凸起9为条形时其截面为半圆形，以此形成凸出于条形孔8内壁的圆滑面，降低凸起9嵌入凹槽10的难度。
在本实施例中，在每个锁定工位的凸起9为一个，位于条形孔8两端的凸起9位于其同一侧内壁；或者在每个锁定工位的凸起9为两个，两个凸起 9分别位于条形孔8的两侧内壁上，且同一锁定工位上的两个凸起9位于外壳3的同一截面上。
在另一可选实施例中，立柱101不伸出外壳3的外周面，在立柱101置于条形孔8的一端以可拆卸的方式连接有推钮2，操作者通过推钮2对立柱101 进行驱动，在本实施例中，推钮2的主体为对应条形孔8的方形块，凹槽10 设置于推钮2对应条形孔8内壁的两侧侧面上，保证滑动过程中推钮2沿条形孔8滑动，且通过贴合条形孔8内壁的侧面保证滑移过程中的稳定性。在本实施例中，推钮2也可以为其他形状，但至少具有两个分别与条形孔8两侧内壁贴合的侧面。
在另一可选实施例中，为了提高推钮2的可操作性，推钮2远离立柱101 的一侧为凸出外壳3外周的防滑面201，该防滑面201的中部向外凸出，以此在外壳3的长度方向形成中间高两边低的防滑面201，为提高摩擦力，在防滑面201上蚀刻有防滑纹。推钮2靠近立柱101一侧设有定位柱，定位柱插接于立柱101中部的插孔102内，插孔102与立柱101同轴分布，在推送器装配于外壳3内后，定位柱自外向内穿过条形孔8伸入插孔102内，以此进行推钮2的装配。在本实施例中，在推钮2的侧面上设有对应条形孔8孔口的阶梯台，以在装配推钮2过程中通过阶梯台抵触条形孔8的孔口处，以此在立柱101的长度方向挡止推钮2，保证推钮2装配的精度。
在另一可选实施例中，凸起9与外壳一体成型，或者凸起9通过胶水粘连的形式固定在条形孔内壁，或者凸起9通过镶嵌的方式连接在条形孔8内壁；在本实施例中，凸起9为与外壳一体形成的刚性材料，为了使推钮2能够通过锁定工位，推钮2为弹性材质(例如橡胶材质)。在本实施例中，凸起9 为镶嵌于条形孔8内壁的弹性材质，推钮2为相适配的刚性材质；凸起9也可以为具有凸起的簧片，或者凸起9也可以为定位碰珠。
在另一可选实施例中，锁定工位为设置于条形孔8内壁的摩擦区段(附图中未示出)，该摩擦区段可以为凸出条形孔8内壁的弹性材料(优选为橡胶材质)，通过该弹性材料区段挤压以使立柱在经过该区段时候具有一定摩擦力，优选该摩擦力为10-15N；在本实施例中，当立柱101上设置推钮2时，推钮2两侧与摩擦区段相互挤压并摩擦，以此通过摩擦力将立柱101限位于摩擦区段，在无外力驱动的时，通过摩擦力对扩张器7实现锁定，保证扩张器7使用过程中的稳定性。
在另一可选实施例中，外壳3中部设有对应推送杆1的滑轨303，条形孔8沿外壳3的径向延伸并与滑轨303交汇。在本实施中，推送杆1可以为圆柱、多棱柱、椭圆柱或者其他不规则形状，对应的，滑轨303截面与推送杆 1截面相适配；以推送杆1为圆柱为例，立柱101的直径不大于推送杆1的直径，条形孔8的宽度可以与立柱101的直径相同或者大于立柱101的直径。
在另一可选实施例中，扩张器7伸出外壳3远端部分的外部套接有鞘管 5，鞘管5通过鞘管接头4对应连接在外壳3的远端，鞘管5内径大于扩张器 7的外径，在扩张器7的远端设有自膨胀装置6，当立柱101锁定在近端的锁定工位时，自膨胀装置6随扩张器7移动收入鞘管5内，具体位于鞘管5与扩张器7之间的间隙内，以此在扩张器7伸入血管的过程中对自膨胀装置6 进行收纳，降低扩展器伸入血管的难度；随着立柱101滑移锁定于远端的锁定工位，自膨胀装置6随扩张器7移动伸出鞘管5的远端，以此脱离鞘管5 并张开，在血管内形成支撑，便于进一步手术操作。在本实施例中，虽然图示中自膨胀装置6形状为锥形导管，但该形状并非为对本发明的限制，自膨胀装置6可以为释放后直径不均一的变径导管，尤其是在远端部具有最大直径的导管，例如，可以是锥形、喇叭状管等，此处不对自膨胀装置6的形状进行限制。
在另一可选实施例中，外壳3的远端设有对应鞘管接头4的接口306，鞘管接头4以可拆卸的方式连接在接口306上，为保证接口306与鞘管接头 4的连接稳定性，接口306外部设有环形凸起307，鞘管接头4的内孔直径在对应远端的方向上逐渐减小，即鞘管接头4的内孔为较大端对应近端的喇叭状或者锥形结构，在内孔孔径的最小处(内孔的远端)设有对应环形凸起307 的环形槽401，在进行鞘管5接口306安装时，将鞘管接头4套接在接口306 处，并通过外力按压使环形槽401与环形凸起307嵌合，从而实现鞘管接头 4的安装，保证鞘管接头4安装后的稳定性。
在另一可选实施例中，外壳3的主体包括相互拼接的两个等分件，通过两个等分件的拼接实现可拆操作，在扩张器7和自膨胀装置6置于指定位置时，可将外壳3拆开，便于后续手术操作，条形孔8设置于其中一个等分件上，在其中一个等分件上设有多个定位孔302，另一个等分件上对应设有多个定位销柱305，在进行外壳3拼接时，通过定位销柱305和条形孔8的对接实现两个等分件的固定，在一实施例中，两个等分件分别为上壳301和下壳304，条形孔8设置于上壳301上，且在上壳301上设置多个定位孔302，下壳304上对应设有多个定位销柱305，在进行外壳3拼接时，通过定位销柱305和条形孔8的对接实现上壳301和下壳304的连接；在本实施例中，定位销柱305或者定位孔302的数量可以为4个、6个或者8个，多个定位销柱305分布于下壳304对应滑轨303的两侧、多个定位孔302分布上壳301 对应滑轨303的两侧，优选定位销柱305或者定位孔302的数量均为6个。
组装时，将扩张器7近端均匀涂抹胶水插入推送杆1远端的内孔约 3-5cm，待固定后，将推钮2插进条形孔8中，且使推钮2位于远端的锁定工位处，并使推送杆1置于位于上壳301的部分滑轨303中，接着将上壳3016 个定位孔302对应下壳3046个定位销柱305连接，通过上壳301和下壳304 拼接使下壳304中的部分滑轨303与上壳301的部分滑轨303形成一个对应推送杆1的整体，然后将推钮2定位柱插入推送杆1的立柱101中插紧，可优选地在连接处涂抹胶水固定；将自扩张器7远端置于扩张器7对应鞘管5 的远端处，用10-15N的力将将鞘管接头4与接口306对接，按住推钮2向外壳3近端移动，将置于扩张器7上的自膨胀装置6隐藏至鞘管5中，随着推钮2的移动锁定至近端的锁定工位，通过凸块和凹槽10的限定使扩张器7 与鞘管5整体保持锁定。
在一实施例中，也可沿条形孔8中线为等分线对外壳3进行二等分，在进行安装时，通过两个等分件的扣合形成完整的条形孔8，以此在安装时通过扣合对推送杆1进行夹持装配。
在另一可选实施例中，推送杆1的近端设有鲁尔接头103，鲁尔接头103 为标准件，在本实施例中，能够与注射导管等医疗软管进行可拆对接，在手术时注射药物液体或防止血液泄露。扩张器7对应插入推送杆1的远端，并通过胶水与推送杆1进行固定连接。
在另一可选实施例中，手术时，在扩张器7组件插入人体血管过程中，扩张器7依靠推钮2始终保持锁定在外壳3近端锁定工位的状态，避免了扩张器7进入人体过程中，损伤血管壁，给手术造成障碍，待扩张器7远端到达指定位置后，用10-15N的力推动推送器按钮，使凹槽10滑过近端近端的凸起9，此时推送杆1与外壳3之间解除锁定，继续向前推动推钮2移动，直至推钮2到达外壳3远端的锁定工位，用10-15N的力推动推钮2，使远端凸起9进入凹槽10中，将推钮2锁定至条形孔8的远端，此时扩张器7远端隐藏的自膨胀装置6脱离鞘管5被释放出来，该自膨胀装置6自动张开，可防止手术过程中，产生血栓碎片，顺着血液引起远端栓塞，待自膨胀装置6 完全释放后，随后握住外壳3，用10-15N的力从鞘管接头4拆除，从而取出扩张器7，继续下一步手术。
在另一可选实施例中，立柱101与条形孔8之间具有摩擦力；和/或，推送杆1与外壳3之间具有摩擦力，克服摩擦力所需的推力为10-15N；无外力驱动的情况下扩张器7通过摩擦力锁定于外壳3中，通过摩擦力对扩张器7 进行定位，保证扩张器7在使用过程中的稳定性；在本实施例中，在立柱101 外部附着有弹性材料(优选为橡胶材质)，该弹性材料挤压条形孔8内壁，并可以与条形孔8产成滑动摩擦，以此产生摩擦力，通过摩擦力进行扩张器7 的定位；外壳3内部设有对应推送杆的滑轨，推送杆7外部具有挤压滑轨内壁的弹性材料(优选为橡胶材质)，并可以与滑轨产成滑动摩擦，以此通过摩擦力实现锁定。可以理解的是，以上描述仅为示例性的，本申请实施例对此并不进行限定。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。

Claims (10)

1.一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆、外壳、推钮和扩张器，其特征在于，
所述推送杆滑动装配于所述外壳内部，所述扩张器对应连接所述推送杆，并伸出所述外壳的远端；
所述推送杆的外部设有立柱，所述外壳上设有对应所述立柱的、沿所述推送杆滑动方向延伸的条形孔；所述立柱远离所述推送杆的一端以可拆卸的方式连接有推钮，通过所述推钮驱动所述立柱沿所述条形孔滑动或者定位于条形孔内，以控制所述扩张器相对于所述外壳的运动状态。
2.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述条形孔长度方向的两端对应设有锁定工位，以对滑经所述锁定工位的所述推钮进行锁定。
3.根据权利要求2所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述锁定工位为设置于所述条形孔内壁的凸起，所述推钮上设有对应所述凸起的凹槽。
4.根据权利要求3所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，每个所述锁定工位的所述凸起为两个，两个所述凸起分别位于所述条形孔的两侧内壁上，所述凸起相对的两侧对应设有所述凹槽。
5.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述推钮远离所述立柱的一侧为凸出所述外壳外周的防滑面；
所述推钮靠近所述立柱一侧设有定位柱，所述定位柱插接于所述立柱中部的插孔内。
6.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述外壳中部设有对应所述推送杆的滑轨，所述条形孔沿所述外壳的径向延伸并与所述滑轨交汇。
7.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述扩张器伸出所述外壳远端部分的外部套接有鞘管，所述鞘管通过鞘管接头对应连接在所述外壳的远端；
在所述扩张器的远端设有自膨胀装置，所述自膨胀装置随所述扩张器移动收入所述鞘管内，
或者所述自膨胀装置随所述扩张器移动脱离所述鞘管并张开。
8.根据权利要求7所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述外壳的远端设有对应所述鞘管接头的接口，所述接口外部设有环形凸起，所述鞘管接头的内孔直径在对应远端的方向上逐渐减小，在所述内孔的远端设有对应所述环形凸起的环形槽。
9.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述外壳的主体包括相互拼接的两个等分件，所述条形孔设置于其中一个所述等分件上；
在其中一个所述等分件上设有多个定位孔，另一个所述等分件上对应设有多个定位销柱。
10.根据权利要求1所述的适用于自膨胀装置的扩张器组件，其特征在于，所述扩张器对应插入所述推送杆的远端，并通过胶水与所述推送杆进行固定连接。
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