CN115151223A - 暂时且可收回的可扩张构件 - Google Patents

Abstract

一种暂时且可扩张的组织支承装置，其包括多个螺旋细丝，这些螺旋细丝叠置在彼此的顶部上以形成管状本体。管状本体的第一端部联接至内轴，并且管状本体的第二端部联接至以可滑动的方式设置在内轴上方的外轴。内轴和外轴在第一方向上的致动将多个细丝压缩，从而使管状本体径向地扩张成扩张构型，该扩张构型适于接合并支承治疗部位处的组织而不会阻碍流体流动经过管状本体。这两个轴在与第一方向相反的第二方向上的致动将多个细丝张紧，从而使管状本体径向地收缩成收缩构型，该收缩构型适于被输送至治疗部位或者从治疗部位移除。

Description

暂时且可收回的可扩张构件

优先权要求

本申请要求于2020年2月11日提交的美国专利申请No.16/787,573(代理案卷No.5392.001US1)的优先权；该美国专利申请的全部内容通过参引并入本文中。

背景技术

体腔或其他通道的变窄或闭塞、特别是血管(例如，动脉和静脉)和气道(例如，鼻腔通道、鼻窦、气管、支气管等)中的变窄或闭塞是常见的医疗状况。其他示例包括但不限于周边动脉疾病(PAD)，包括股浅动脉(SFA)、腘动脉、膝盖以上或以下的血管(A/K或BTK)、髂动脉、主动脉、肾动脉、冠状动脉疾病(CAD)以及心脏瓣膜等。治疗选项可以包括裸金属支架、药物洗脱支架、可吸收支架、普通球囊血管成形术(POBA)、药物涂层球囊(DCB)、开放性手术以及本领域中已知的其他治疗中的一者或更多者。

也被称为冠心病(CHD)的冠状动脉疾病(CAD)是最常见的心脏病类型，每年导致超过370000人死亡。每年约有735000个美国人心脏病发作。其中，525000例是首次心脏病发作，并且210000例发生在已经经受心脏病发作的人群中。目前的治疗方法包括但不限于支架植入术、POBA等。

就PAD而言，估计全世界有包括美国的2000万患者在内的2亿患者患有这种疾病。PAD的五年死亡率约为30％，并且据估计美国医疗保健系统每年在PAD上的花费约为3190亿美元。2015年，用以治疗医疗保险受益人的平均成本为每位患者超过11000美元，而治疗PAD患者的平均成本超过72000美元。

内腔或其他身体通道的堵塞或阻塞不限于血管系统，并且可以包括其他内腔闭塞和堵塞，其他内腔比如为气管、鼻腔通道或者诸如气体或液体之类的流体通过的任何其他内腔或身体通道。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相似的附图标记可以描述不同视图中的类似的部件。具有不同字母后缀的相似的附图标记可以表示类似部件的不同示例。附图通常以示例的方式而非限制性的方式来图示本文件中所论述的各种实施方式。

图1图示了径向可扩张构件的示例。

图2图示了图1中的径向可扩张构件的近端部分。

图3A和图3B分别图示了处于收缩构型和扩张构型的图1的径向可扩张构件。

图4A示出了不对称的径向可扩张构件的侧视图。

图4B示出了图4A中的径向可扩张构件的立体图。

图4C示出了图4A中的径向可扩张构件的端视图。

图4D至图4G示出了径向可扩张构件的附加示例。

图4H示出了位于体腔中的径向可扩张构件的示例。

图5A示出了处于扩张构型的径向可扩张构件中的螺旋细丝的示例的侧视图。

图5B示出了处于收缩构型的图5A的径向可扩张构件的侧视图。

图5C示出了具有添加至图5A的示例的附加螺旋细丝的径向可扩张构件的侧视图。

图5D示出了具有添加至图5C的示例的附加螺旋细丝的径向可扩张构件的侧视图。

图6A至图6C图示了交叠细丝的示例。

图7A图示了形成在细丝之间的弹性接合部的示例。

图7B示出了形成可扩张管状本体的编织细丝。

图7C示出了形成可扩张管状本体的一体连接的支柱。

图8A图示了由于径向强度不足而压缩的可扩张管状本体的侧视图。

图8B图示了径向强度均匀的可扩张管状本体的侧视图。

图9A至图9D图示了经扩张的径向管状本体的各种示例的侧视图。

图10图示了具有不同直径的经扩张的径向管状本体的示例的侧视图。

图11A图示了用于致动径向可扩张构件的手柄的示例的侧视图。

图11B图示了手柄中的致动器的示例的侧视图。

图11C图示了具有与可扩张构件联接的致动器的手柄的示例。

图11D突出了图11C中的手柄的远端区域。

图12A至图12I图示了手柄上的各种致动器构型的侧视图。

图13示出了手柄的示例。

图14示出了手柄的另一示例。

图15A至图15E图示了可扩张构件的近端开口和/或远端开口的放大图。

具体实施方式

体腔的变窄或闭塞、特别是血管(例如，动脉和静脉)和气道(例如，鼻腔通道、鼻窦、气管、支气管等)中的变窄或闭塞是常见的医疗状况。其他示例包括但不限于周边动脉疾病(PAD)，包括股浅动脉(SFA)、腘动脉、膝盖以上或以下的血管(A/K或BTK)、髂动脉、主动脉、肾动脉、冠状动脉疾病(CAD)、心脏瓣膜等。治疗选项可以包括裸金属支架、药物洗脱支架、可吸收支架、普通球囊血管成形术(POBA)、药物涂层球囊(DCB)、开放性手术以及本领域已知的其他治疗中的一者或更多者。

身体通道的堵塞或阻塞不限于血管系统，并且可以包括其他内腔闭塞和堵塞，其他内腔包括气管、鼻腔通道、食道、胃肠道或者诸如气体或液体之类的流体通过的任何其他内腔或身体通道。

这些治疗中的每种治疗均具有其优点和缺点。能够期望提供用于治疗这些疾病中的至少一些疾病的改进的装置、方法和系统。

本文中公开的示例总体上涉及医疗装置、系统和方法的领域。更具体地，这些装置、系统和方法是相对于管腔内装置来描述的，管腔内装置比如为用于暂时放置和移除的血管内、动脉内、静脉内、内淋巴、气管内、支气管内、鼻腔、窦状隙、导管、输尿管的支承支架状装置。其他可应用的装置、系统和方法可以涉及腔壁支承和药物输送，其能够执行重复扩张和重复收缩的功能，并使得该装置可以在径向地收缩成能够被输送至目标解剖结构和/或损伤处的较低轮廓时被输送，然后径向地扩张成支承内腔开口达所需的时间段、在径向收缩和再次扩张时重新定位、并然后在再次收缩时收回，并且其涉及该装置的制备方法及用途。这些示例当然不意在是限制性的，并且本领域技术人员将理解的是，本文中所公开的装置、系统和方法可以用于许多其他应用中。

图1示出了由多个叠置的螺旋细丝3、比如线材形成的支架状装置10的示例。图1示出了处于扩张状态的装置10，并且该装置10包括外轴1、装置的近端部分2，其中，外轴1(也称为外管)联接至螺旋细丝3的近端部分。在由螺旋细丝形成的可扩张管状本体的下方设置有内轴4，并且该内轴4可以同轴地设置在可扩张管状本体的下方。螺旋细丝的远端部分联接至内轴的远端部分以形成远端接合部5。可选的导引线6可以设置成穿过内轴4中的内腔，并且内轴可以以可滑动的方式延伸穿过外轴1中的内腔。螺旋细丝形成为在侧壁中具有孔的中空管状本体，这些孔在装置收缩并被输送时或在装置扩张并与内腔或其他治疗部位的壁接合时允许诸如像空气的气体或者像血液的流体之类的流体流动通过该装置。热缩管的外层可以应用于管状本体的近端端部和远端端部处，其中，细丝联接至内轴和外轴以在近端端部和远端端部处提供更光滑的、无损伤的表面。

支架状设计使用叠置的螺旋线材，这些螺旋线材具有与内轴(本文中也称为内部构件)、比如海波管的梢部连结的远端端部和与外轴(本文中也称为外部构件)、比如护套连结的近端端部。叠置的螺旋支架状装置可以由任何类型的细丝制成，细丝比如为具有任何直径、包括直径范围从50微米至500微米的细线或丝线，尽管可以使用任何尺寸。外轴可以由具有良好抗扭结性的薄壁管制成。内轴可以由海波管或者能够以可滑动的方式穿过外部构件的内腔的任何其他材料制成。内管的直径可以在从150微米至1500微米的范围内，但这并不意在是限制性的。内轴与外轴的相对运动将致动多个细丝以使由这些细丝形成的管状本体扩张或收缩，如下面将更详细论述的。

图2图示了上述图1中所示的可扩张装置10的近端部分的特写，其中，接合部使用本领域中已知的技术比如粘合剂结合、焊接或其他方法形成。叠置的螺旋线材3的近端部分2固定到外轴1的端部部分上，并且内部构件经由如通过箭头所指示的远端推动运动或近端拉动运动在外轴的内腔内部滑动，从而在螺旋细丝下方通过。在近端接合部处，螺旋线材被焊接、结合或以其他方式固定地联接至外部构件的外表面，该外部构件可以具有从100微米至500微米的范围内的壁厚度，但这并不意在是限制性的。叠置的螺旋线材的数目可以根据螺旋模式在从2至12的范围内，但这并不意在限制所使用的细丝的数目。外部热缩管或者其他套管可以设置在多个细丝的近端端部上方，以提供从外轴至细丝区域的平滑过渡。远端接合部可以类似地形成或者可以使用本领域中已知的其他技术形成。

图3A和图3B分别图示了处于收缩构型和扩张构型的图1的可扩张构件10。可选的导引线6也被示出从内轴延伸。叠置的螺旋支架状装置可以通过使内轴相对于外轴移动、例如通过将可移动的内轴向近端拉动到稳定的外轴中而径向地扩张，如图3B中的箭头所图示的。这对多个螺旋细丝施加压缩，然后这些螺旋细丝径向地向外弯曲成径向扩张并且形成管状本体。内轴相对于外轴的持续运动将进一步增加管状本体的直径，直到获得最大直径为止。另外，随着直径的增加，管状本体在其接合并支承组织时将施加更高的径向力。由于需要相对运动来致动可扩张构件，因此可以通过下述方式获得来类似的结果：在内轴上方推动外轴以将细丝压缩并且使细丝扩张，或者也可以使用相对于彼此对内轴和外轴进行推动和拉动的组合以使细丝扩张成管状本体。

当螺旋细丝上的压缩被释放并且向螺旋细丝施加张力时，内轴和外轴根据使装置扩张的需要相对于彼此在相反方向上的致动也将使经扩张的管状本体径向地收缩并且减少所施加的径向力。例如，内轴可以相对于外轴向远端推进，如图3A中的箭头所指示的，或者外轴可以相对于内轴向近端缩回，或者可以使用两种运动的组合以将细丝上的压缩移除，从而使管状本体径向地收缩成收缩构型。收缩构型具有的轮廓足够小以允许(例如，通过血管腔或另一身体通道)输送至目标治疗区域。经扩张的装置的直径由叠置的螺旋结构的几何形状决定并且可以为任何直径，包括但不限于从2毫米至35毫米范围内的直径。类似地，经收缩的装置的轮廓可以具有任何尺寸，包括但不限于1.4mm至3.2mm的直径。

因此，管状本体可以扩张或收缩至任何尺寸，并且提供从完全收缩构型至完全扩张构型以及处于完全收缩构型与完全扩张构型之间的位置的任何所需的径向力。另外，该装置可以扩张并收缩多次而不会疲劳。

图4A示出了可以作为本文中公开的示例的任何示例的可扩张支架400，但是其中，细丝的近端端部和远端端部不对称地联接至内轴401和外轴404。例如，在图1的示例中，螺旋细丝可以围绕内轴和外轴周向地均匀分布，以在扩张时形成对称的筒形管。然而，在图4A中，细丝的远端端部联接至内轴的上部部分403，而内轴的下部部分没有螺旋细丝。细丝的近端端部联接至外轴的下部部分402，而外轴的上部部分没有细丝。细丝的近端端部和远端端部可以偏移任何量，但是在图4A中，端部相对于同轴的内轴和外轴的纵向轴线彼此周向地偏移大约180度。螺旋细丝在近端细丝端部与远端细丝端部之间的中间部段可以围绕内轴和外轴均匀地分布以形成管状本体。

图4B示出了在图4A的示例径向扩张时形成的经扩张的管状本体。管状本体具有基本上是形状对称的筒型管的中央部分，而远端端部具有向远端渐缩的尖端部，并且管状本体的壁从完全封闭的筒型壁渐缩成部分敞开的壁，该部分敞开的壁渐缩至细丝与内轴401联接的点。并且类似地，近端端部也从完全封闭的筒型壁向近端渐缩成部分敞开的壁，该部分敞开的壁渐缩至细丝与外轴404联接的点。这也可以描述为部分敞开的壁向远端张开至完全封闭的筒形壁。在该示例中，近端联接点与远端联接点彼此偏移大约180度。渐缩的近端敞开的壁和远端敞开的壁是彼此偏移大约180度的尖的突出部。通过调整细丝相对于内轴和外轴的近端连接点和远端连接点，可以建立任何偏移。

图4C示出了近端连接点和远端连接点，其中，螺旋细丝与彼此周向偏移大约180度的内轴和外轴联接，但这并不意在是限制性的，并且偏移相对于第一连接点可以设定为0度与360度之间的任何值。

图4D示出了与图4A至图4B类似的可扩张管状本体420的另一示例，但是主要区别在于近端开口与远端开口彼此偏移，此处偏移为大约90度。可扩张管状本体422与图4A至图4B的示例大体相同，其中，管状本体由多个螺旋线材细丝形成，这些螺旋线材细丝形成具有从管的近端端部延伸至远端端部的内腔的筒形管。细丝朝向内轴或外轴上的点424会聚，以形成泪滴形状或斜面形状的且位于第一平面中的近端开口。管的远端端部上的细丝朝向内轴或外轴中的另一者上的点426会聚，以形成位于第二平面中的也是泪滴形状或斜面形状的远端开口。此处，第二平面相对于第一平面旋转约90度。当然，通过调整内轴和外轴上的连接点424、426之间的周向偏移，近端开口和远端开口也可以彼此偏移任何期望的量，比如15度、30度、45度或90度或更大。内轴和外轴可以设置在可扩张构件的内腔中，或者轴可以抵靠可扩张构件的内表面或外表面放置成使得这些轴不会堵塞内腔。管状构件的操作与先前在上面的图4A至图4C中所描述的基本上相同。形成大的近端开口和远端开口允许另一治疗或诊断装置在可扩张管状本体已经扩张并支承相邻组织后插入通过该可扩张管状本体。

图4E示出了可扩张管状本体430的另一示例，其与图4D的示例大体相同，其中，主要区别在于近端连接点434与远端连接点436现在周向上偏移约180度，因此开口位于彼此平行的平面中。开口也是泪珠形状或斜面形状的，尽管泪珠形状开口的尖的部分彼此相反，其中，一个尖的部分面向下并且一个尖的部分面向上。图4E中的装置的其他方面与先前关于图4A至图4E所公开的大体相同。

图4F示出了可扩张管状本体440的另一示例，其与图4E的示例大体相同，其中，主要区别在于近端连接点444与远端连接点446不是周向偏移而是纵向偏移，并且近端连接点444和远端连接点446两者均连接至相应的内轴或外轴的上点，从而形成近端开口和远端开口。近端开口也是位于第一平面中的泪滴形状或斜面形状的开口，并且远端开口也是位于与第一平面横向的第二平面中的泪滴形状或斜面形状的开口。泪滴状开口的尖的部分与内轴或外轴相邻。图4F中的装置的其他方面与先前关于图4A至图4F所描述的大体相同。

图4G示出了可扩张管状本体450的另一示例，其与图4E的示例大体相同，其中，主要区别在于近端连接点454与远端连接点456不是周向上偏移。近端连接点454与远端连接点456纵向地偏移并且两者均连接至相应的内轴或外轴上的上点，从而形成近端开口和远端开口。此处，可扩张管状本体是筒形的并且开口是圆形的，因为这些开口位于与装置的纵向轴线基本上垂直的平面中，因此近端开口和远端开口两者均是圆形的并且位于彼此大体平行的平面中。图4G中的装置的其他方面与先前关于图4A至图4F所描述的大体相同。

图4H示出了将另一治疗或诊断装置464穿过可扩张管状本体460的示例，可扩张管状本体460可以是本文中所公开的那些可扩张管状本体中的任何一者。在可扩张管状本体460已经被输送至目标治疗区域并且已经扩张成支承诸如血管壁之类的组织462后，第二治疗或诊断装置464可以从可扩张装置460的近端开口穿过内腔并且穿出远端开口至期望的位置。

图4A至图4H的示例图示了使用细丝的近端端部和远端端部与内轴和外轴的不对称联接来允许其他装置穿过暂时植入的可扩张构件，使得可以邻近可扩张构件或者在可扩张构件的远端执行附加的诊断或治疗程序。可扩张管状构件的示例中的任何示例可以具有本文中所公开的线网或编织图案中的任何一者。

图5A至图5D示出了叠置的螺旋细丝502的各种示例。图5A示出了处于扩张构型的由叠置的螺旋细丝502形成的管状本体504，并且图5B示出了处于收缩构型的图5A的管状本体。在图5A中，管状本体由多个叠置的螺旋细丝形成。在任何位置处均不设置多于两个细丝，因此存在最内层的细丝和最外层的细丝。因此，管状本体的壁是由堆叠在彼此的顶部上的不多于两个的细丝形成的单层。

关于细丝如何堆叠在彼此的顶部上的附加细节在下文公开。此外，在图5A的示例中，细丝总是位于另一细丝的顶部上或者一个细丝的底部。这些细丝从不彼此交织，因此细丝从不在一个位置中位于另一细丝的顶部上，并且然后在不同位置处位于同一细丝下方。

此外，在图5A中，由螺旋细丝形成的封闭的菱形形状单元沿周向方向伸长成使得在周向方向上的从峰到峰或从峰到谷的距离比在纵向方向上的从峰到峰或从峰到谷的距离长。在收缩构型中，这种变化使得在纵向方向上的峰到峰或峰到谷的距离比在周向方向上的峰到峰或峰到谷的距离大。另外，由交叉的细丝形成的角度在扩张构型中较大，但是在收缩构型中较小。细丝可以彼此交叉成使得在两个细丝的交叉点处存在略微升高的厚度，而细丝不交叉的部分处于与其他细丝相同的周向平面中或在第二平面中略微凸起，如将在下面更详细地公开的。当然，本领域中技术人员将理解的是，可以使用任何数目的敞开或封闭的单元几何形状，并且因此菱形形状单元在该示例中或本文中所公开的示例中的任何示例中都不是必需的或者限制性的。单元的其他示例可以是正方形的、矩形的、卵形的、椭圆形的、其组合或任何其他形状，并且细丝也可以具有任何构型，包括但不限于线性的、曲线形的、波浪形的、其组合或任何其他形状。

图5B示出了处于收缩构型的图5A的管状本体。

图5C图示了如何将附加的细丝506添加至图5A至图5B的示例。此处，附加的细丝506(以较暗的线突出)保持设置在交叉的每个细丝的顶部上，并且两个细丝交叉的点略微变形成使得细丝的不与另一细丝交叉的部分处于与其他细丝相同的周向平面中。细丝与另一细丝交叉的部分可以略微凸起或者其他构型也是可能的，如将在下面所论述的。在该示例中，管状本体由最内层的细丝、中间层的细丝和最外层的细丝形成。因此，管状本体的壁是由堆叠在彼此的顶部上的不多于三个的细丝形成的单层。此外，最内层的细丝可以沿一个螺旋方向对准，中间层与最内层的螺旋方向横向，并且最外层的细丝与中间层的螺旋方向横向(或者与最内层的螺旋方向基本上平行)。

图5D相对于图5C中的示例添加有又一层细丝508，因此现在仅存在四层彼此交叉的细丝，由此在任何交叉点处仅两个细丝联接在一起。并且在该示例中，设置有最内层的细丝、靠内中间层的细丝、和靠外中间层的细丝以及最外层的细丝。此外，细丝可以逐层改变其螺旋取向，使得一层横向于邻近层。细丝可以以诸如先前在上面所描述的任何方式或以下面所述的堆叠示例中的任何示例堆叠在彼此的顶部上。

无论叠置多少附加的线材，这些线材在叠置交叉部段之间的部段形成与组织或体腔(血管、气道)邻近的单层螺旋线材。无论存在多少螺旋线材的叠置交叉部段，叠置部段均指向血管壁或气道壁。螺旋线材的每个叠置交叉部段可以具有如下所述的单独的半柔性接合部。

图6A至图6C图示了细丝可以如何与邻近的细丝交叉的各种示例，并且这可以用于本文中所公开的径向可扩张装置的示例中的任何示例中。

图6A图示了在本文中所公开的径向可扩张装置的示例中的任何示例中彼此交叉的两个细丝602、604的示例。下细丝604被示为具有未变形的圆形横截面。上细丝602被示为与下细丝交叉成使得上细丝围绕下细丝略微变形，以保持两个细丝的总厚度小于等于两个细丝组合的厚度。类似地，由两个细丝形成的管状本体的壁的厚度将具有与两个细丝组合的厚度相比也较小的或与其相等的厚度。细丝602、604可以在交叉点处彼此联接，而在细丝之间不形成任何接合部，或者细丝可以通过焊接、粘合剂、溶剂结合或使用本领域已知的任何其他技术连结在一起以形成接合部。如将在下面详细论述的，该接合部可以是刚性的或弹性的。

图6B示出了与图6A中相同的细丝602、604，细丝602、604彼此交叠以形成交叉点，该交叉点可以用于本文中的管状本体的任何示例中。然而，在该示例中，下细丝604与上细丝602部分熔合以形成接合部。接合部可以通过焊接、溶剂结合等形成。在该示例中，交叉点的厚度将小于或等于两个细丝的组合厚度并且大于任一细丝单独的厚度。通过将细丝熔合在一起，管状本体的总厚度将具有比细丝简单地堆叠在彼此的顶部上时更低的轮廓。如将在下面所描述的，产生的接合部可以是刚性的或弹性的。

图6C示出了由彼此交叠的两个细丝602、604形成的交叉点的另一示例，并且这两个细丝可以用于本文中的任何管状本体示例中。此处，两个细丝完全地熔合在一起，使得接合部或交叉点的厚度小于或等于上细丝602的厚度。此外，熔合可以通过本领域中已知的任何技术来完成，包括焊接、溶剂结合等。该构型导致交叉点的轮廓最低，并且接合部可以如下所述是刚性的、柔性的或半柔性的。

在图6A至图6C所示的示例中的任何示例中，细丝可以具有圆形横截面或任何其他横截面形状，包括正方形、矩形、椭圆形、卵形等。另外，如所提及的，交叠的细丝之间产生的接合部可以是刚性接合部，或者该接合部可以是完全柔性或半柔性的弹性接合部并且构造成随着管状本体的扩张和收缩而移动，同时仍然约束细丝相对于彼此的轴向运动。因此，细丝可以相对于彼此枢转或旋转，但是细丝不会相对于彼此线性地滑动。半柔性接合部的厚度可以在单个细丝的直径或厚度d1、或者叠置的细丝的直径或厚度d2、以及两个细丝的直径或厚度d1+d2的总和的范围内。细丝可以都具有相同的横截面并且因此具有相同的直径或厚度，或者细丝可以是不同的。类似地，细丝可以是相同的材料、或不同的材料、或混合的材料。可以用于细丝的金属材料的示例包括但不限于不锈钢以及镍和钛的金属合金(例如，镍钛诺材料)。细丝可以由聚合材料形成，聚合材料比如为诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、聚氨酯之类的合成聚合物，诸如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚酸酐、聚(β-羟基丁酸酯)、聚对二氧环己酮、聚(DTH亚氨基碳酸酯)、聚富马酸聚丙烯等之类的生物可吸收聚合物，以及其共聚物和其混合物。在混合装置中，两种基本材料(金属和聚合物)可以以任何比例存在。

一个细丝的横截面尺寸可以大于或者小于另一细丝的横截面尺寸。细丝厚度可以基于设计考虑因素、比如处于操作中的装置的径向强度和轮廓来确定。

可扩张管状本体可以具有一个或多于一个接合部。并且接合部可以是全弹性接合部、全刚性接合部或者弹性接合部与刚性接合部的组合。

图7A示出了形成一系列菱形形状单元的细丝和两个细丝702、704的交叉点，这两个细丝可以是本文中所描述的在其间形成有接合部706的任何细丝。如上所述，该示例和本文中所公开的任何其他示例不限于菱形形状单元。这些单元可以是敞开的或封闭的，并且可以具有任何数目的形状，包括但不限于矩形、正方形、卵形、椭圆形、其组合或任何形状。如前所述，接合部706可以仅是彼此交叉并接触但彼此不附接的两个细丝，或者细丝可以完全熔合在一起或部分熔合在一起而彼此附接。所得接合部可以是刚性且非柔性的，或者该接合部可以是弹性且半柔性的或完全柔性的，同时保持交叠的细丝联接在一起。通过将细丝连结在一起，细丝相对于彼此的滑动被至少部分地或完全地约束，从而为处于扩张构型的管状本体提供更大的径向强度。柔性或半柔性接合部还允许细丝在扩张或收缩期间相对于彼此旋转或枢转，以减小收缩的轮廓并且仍然保持径向强度，以及减小使管状本体径向扩张所需的力。图7A还示出了细丝702和704在管状本体收缩期间如何如箭头所指示地移动远离彼此。因此，细丝之间的角度将增大。该角度可以是细丝之间的任何角度，但是在该示例中，可以是邻近细丝之间在封闭单元的周向定向的峰或谷处的所形成的角度。在装置的扩张期间，细丝将朝向彼此(沿箭头的相反方向)移动，并且细丝之间的角度将减小。在装置的扩张和收缩期间，相邻细丝之间的角度可以在0度与90度之间移动。类似地，对于沿纵向方向形成峰或谷的相邻支柱之间所形成的角度而言，该角度在收缩期间减小并且在径向扩张期间增大。因此，柔性接合部或半柔性接合部与下述示例相比为该装置提供了更理想的机械性能：在该示例中，细丝编织在一起使得一个细丝在另一个细丝的顶部上通过，并且然后在下一细丝的下方经过，从而允许细丝在扩张和收缩期间相对于彼此滑动，如下面参照图7B所论述的。

图7B示出了细丝720彼此编织成使得细丝以重复的图案设置在一个细丝下方并且然后设置在相邻细丝上方的示例。这可能不会提供与上述图7A中的接合部同样大的径向强度，因为细丝在装置的扩张和收缩期间不受约束并且相对于彼此自由滑动。另外，装置的轮廓由于交叠的细丝将是更大的。

图7C示出了径向可扩张的管状构件，该管状构件由从诸如海波管之类的管切割而成的多个槽730形成。这些槽在径向扩张期间扩张成菱形，并且这些槽在收缩期间变平。由于支柱732彼此成一体，该构型提供了径向强度但是在扩张期间可能需要更大的扩张力来使支柱移动，因为不存在如通过本文中所公开的叠置螺旋细丝示例中所观察到的柔性或半柔性接合部，并且接合部周围的材料必须弹性地或塑性地弯曲。这也使得管状本体一旦径向地扩张就很难使该管状本体均匀地收缩，并且重复的扩张和收缩可能使支柱疲劳且断裂。因此，图7A的示例提供了图7B的编织构型和图7C的一体支柱或细丝设计的优点中的许多优点，从而提供了相对容易的扩张和收缩以及较好的径向强度。

图8A示出了用于径向可扩张构件802的典型编织设计，其中，线材在一个邻近线材下方延伸并且在另一邻近线材上方延伸，比如先前在上面的图7B中所描述得那样，并且图8A将与图8B中的包括交叠细丝之间的接合部的叠置螺旋细丝设计进行比较。图8B提供了一些优于图8A的优点。

在图8A中，线材804相对于彼此自由移动，并且因此可能降低了扩张构型中的径向强度且扩张管状本体可能不具有足够的径向强度。在向装置施加由向内指向的箭头所指示的力时，如果管状本体的径向强度不够强，则管状本体将根据力如何施加至管状本体而在离散位置处或者沿着整个管状本体径向向内收缩806。如果管状本体收缩，则管状本体将不能为组织提供足够的支承并且不能保持与组织并置，从而防止或阻碍治疗剂被输送至组织。

图8B示出了向具有足够径向强度的管状本体820施加的力(如由反向箭头所指示的)。由于径向强度大于施加至管状本体的力，因此管状本体不会收缩而且保持其形状，并且继续支承且接合组织。螺旋细丝824和柔性或半柔性接合部822允许该装置沿着其纵向轴线具有均匀的径向强度，并且该径向强度大于传统编织管状本体的径向强度。图8B中的管状本体820可以是本文所公开的叠置螺旋细丝的示例中的任何示例。

图9A至图9D图示了可以使用上述螺旋细丝构造来形成的径向可扩张管状本体的各种几何形状。可选的导引线被示出从装置的远端梢部延伸。

图9A示出了从近端端部渐缩至远端端部的径向可扩张管状本体902。直径θ₁大于直径θ₂，直径θ₂大于直径θ₃。因此，短肩部904联接至外轴906，并且然后最大直径被示出位于管状本体的近端端部处，并且直径逐渐地渐缩至与内轴908联接的远端端部处的最小直径。渐缩允许径向可扩张本体与诸如在近端至远端的方向上具有类似渐缩的血管腔之类的身体通道的壁相符合。管状本体的致动功能与先前在上面的图3A至图3B中所描述的方式大体相同。

图9B示出了与图9A类似的示例，其中，主要区别在于渐缩是反向的，并且因此最大直径位于管状本体的远端端部附近且该最大直径向近端渐缩至近端端部上的小直径，因此，管状本体920的直径θ₁小于直径θ₂，直径θ₂小于直径θ₃。此外，该渐缩允许可扩张构件与诸如在近端至远端的方向上具有类似渐缩的血管腔之类的身体通道的壁相符合。该示例也可以被描述为具有远端张开的管状本体。

图9C示出了可扩张构件930，该可扩张构件930具有增加直径的张开的近端端部932、然后具有恒定直径的中间部段934，该中间部段934然后过渡成向远端渐缩的区域936。因此，近端直径θ₁小于直径θ₂，直径θ₂等于直径θ₃，直径θ₃大于直径θ₄。恒定直径的中间部段934可以是用于支承组织的工作部分，并且张开的肩部部段932和渐缩的肩部部段936可以不支承或接合该组织。或者，身体通道可以具有与这种形状相匹配的壁并由张开的部段、恒定直径的部段或渐缩的部段中的一些部段或所有部段支承。

图9D示出了可扩张管状本体950的另一示例，可扩张管状本体950可以由本文所公开的螺旋细丝示例中的任何示例形成。在该示例中，管状本体由具有本文所描述的接合部中的任何接合部的螺旋细丝形成。近端部段具有张开区域952，然后管状本体具有恒定直径部段954，随后是渐缩部956，该渐缩部956向远端渐缩至具有恒定直径的中央部段958。恒定直径的中央部段然后向外张开960，从而直径再次增加至另一恒定直径部段962，随后是向远端渐缩的部段964。此外，可以形成任何形状以便支承目标治疗组织。因此，直径θ₁小于直径θ₂，直径θ₂大于直径θ₃，直径θ₃小于直径θ₄，直径θ₄大于直径θ₅。

图10示出了叠置的螺旋细丝设计1000、比如本文所公开的那些设计中的任何设计如何用于提供适于局部解剖的个性化设计。由于细丝可以具有将细丝联接交叠的弹性接合部，因此扩张的管状本体的外径可以扩张成直到该管状本体接合治疗组织——此处是血管V——为止，并且因此扩张的管状本体将与治疗区域的轮廓相符合，使得管状本体的直径和曲率可以沿着该管状本体的长度变化。因此，直径θ₁、θ₂、θ₃、θ₄、θ₅和θ₆根据血管V的直径可以是相同的、可以是彼此不同的、或者一些可以是相同的而一些可以是不同的。这种定制的可扩张装置因此适于基于医学信息和成像比如血管造影片、计算机断层摄影(CT)、计算机断层摄影血管造影(CTA)、磁共振成像(MRI)、磁共振血管造影(MRA)、超声、x射线、光学相干断层扫描(OCT)、血管内超声(IVUS)、以及本领域中已知的任何其他成像形式的解剖结构，并且该可扩张装置提供与血管壁或任何其他组织壁相符合的可变直径的管状本体。此处，管状本体的近端端部向外张开成直径增加至最大直径部段，该最大直径部段然后向远端逐渐地渐缩至远端端部。管状本体发生扩张并且与血管的壁接合，以支承血管和/或将治疗剂洗脱至与管状本体接合的组织。另外，装置的直径与治疗部位的壁相符合，装置的纵向轴线也与通道、血管或其他体腔的曲率相符合。药物可以从可扩张管状本体被输送，并且/或者该装置可以仅为组织的壁提供暂时支承，直到组织的壁可以重建并保持开放为止。具有柔性或半柔性接合部的螺旋细丝构造在即使直径变化的情况下也允许管状本体在组织上提供均匀的径向向外的力。

图11A示出了具有可扩张管状本体1102的支承装置1100的示例，可扩张管状本体1102可以是本文中公开的由本文的螺旋细丝示例中的任何螺旋细丝示例形成的并且具有本文中所公开的细丝接合部中的任何细丝接合部的那些可扩张管状本体中的任何可扩张管状本体。可选的导引线1104延伸超过导管的远端端部。如前所述，内轴和外轴1106(仅外轴在该视图中可见)联接至如先前所述的可扩张构件1102并且用于使径向可扩张构件扩张和收缩。内轴和外轴的近端端部操作性地联接至手柄1108，该手柄1108定形状成符合人体工程学以允许操作者抓握并操纵手柄。手柄可以包括诸如滑动件、杠杆、可旋转轮或其他致动元件之类的致动器1110，该致动器1110与内轴和外轴操作性地联接成使得致动器在一个方向上的致动将使内轴和外轴相对于彼此移动以使管状本体径向地扩张，而致动器在相反方向上的致动将使内轴和外轴相对于彼此沿相反方向移动，从而使径向可扩张构件收缩。手柄还可以包括用以向操作者示出可扩张管状本体的直径的计量器或其他视觉标记(未示出)。可选的导引线1104被示为以可滑动的方式设置在该装置中。

图11B示出了可以在图11A中使用或者与本文中公开的示例中的任何示例一起使用的手柄1108的示例。手柄1108包括壳体1202，该壳体1202定形状成符合人体工程学以适合操作者的手并且容纳致动器部件中的至少一些致动器部件，包括致动器轮1204、齿条1206和锁定元件1208。内轴1212可以联接至与齿条1206联接的柱塞1210。齿条包括与致动器轮1204上的齿部啮合的多个齿部。因此，当致动器轮1204沿一个方向旋转时，齿条将沿一个方向移动并且因此内轴也将沿一个方向移动。当致动器轮沿第二相反方向旋转时，齿条将沿第二相反方向移动，从而导致内轴沿第二相反方向移动。

图11C示出了与可扩张构件1218联接的图11B的手柄，可扩张构件1218可以是本文中描述的那些可扩张构件中的任何可扩张构件。外轴1216固定至手柄，因此导致内轴与外轴之间的相对运动，这因此可以使可扩张构件1218扩张或收缩。轮可以被致动而多次往返，以根据需要使可扩张构件扩张和收缩。内轴可以延伸至手柄的近端端部，其中，阀、鲁尔(Luer)连接器或其他连接器可以联接至内轴的近端端部，以防止流体流动经过近端端部。导引线(在该附图中未示出)可以插入到内轴的内腔中并一直延伸穿过内轴内腔并且在装置的远端端部处穿出，如在先前附图中所示出的，而且也可以利用流体来冲洗内腔以将空气或其他不需要的流体或气体移除。如前所述，外轴固定至手柄并且因此在本示例中是固定的。内轴与外轴之间的环形间隙也可以通过第二路径1214而被冲洗，该第二路径1214流体地联接至环形间隙。路径1214的近端端部也可以具有鲁尔连接器、旋塞或者控制流体流动所需的任何其他连接器。

当径向可扩张构件扩张或收缩时，可能需要将直径锁定为某个尺寸，并且使可扩张构件在手术期间保持该尺寸。手柄上可以包括有锁定件1208。锁定件可以是任何数目的锁定件、比如棘爪，该锁定件除非被解锁否则防止致动器轮移动。

图11D突出了图11C中的手柄的远端部段，并且图示了冲洗内腔1214如何联接至内轴1212与外轴1216之间的环形空间。

但是该示例不意在是限制性的。如前所述，需要内轴与外轴的相对运动来使可扩张构件扩张和收缩。因此，在另一示例中，外轴可以联接至齿条并且内轴可以固定至手柄。其他致动器在本领域中是已知的并且也可以被使用。可以使用杠杆、滑动件或任何其他已知的致动器来代替致动器轮。致动器轮或其他致动器也可以具有标记，这些标记指示可扩张构件在该可扩张构件扩张和收缩时的直径或尺寸。例如，致动器轮可以发出咔嗒声来指示尺寸，或者该致动器轮具有示出直径的标记。

图12A至图12I图示了相对于可以在任何示例中使用的手柄的致动器取向的各种示例。如先前在上面所描述的，手柄H联接至内轴和外轴。致动器——此处是可旋转的轮W——被示为联接至手柄H。

在图12A中，轮W位于手柄H的近端端部上，并且轮与手柄的纵向轴线横向或正交。轮围绕手柄和内轴/外轴的纵向轴线旋转。

图12B示出了与图12A类似的示例，其中，主要区别在于轮W已经移动成使得该轮现在设置于手柄H的中间部分上方，但是其他方面与图12A中的示例基本上类似。

图12C示出了与图12A类似的示例，其中，主要区别在于轮W已经移动成使得该轮现在设置于手柄H的近端端部上，但是其他方面与图12A中的示例基本上类似。

图12D图示了手柄H包括可旋转轮W的示例。此处，手柄的近端部分是可旋转轮W，并且因此当手柄沿不同方向旋转时，该手柄将被拉入可旋转轮中或者从该可旋转轮拉离。轮可以与内轴和外轴同心。

图12E与图12D的示例类似，其中，主要区别在于手柄本体H具有比可旋转轮大的尺寸。轮的旋转将轮拉入到手柄中或者从手柄拉离。轮的旋转与内轴和外轴的纵向轴线大体同心。

图12F示出了从手柄H的顶表面或底表面突出的可旋转轮W。轮的大约一半将是暴露的，而大约另一半将被容纳在手柄中。轮可以位于手柄的中间部分或者手柄上的任何地方中，并且轮将在与内轴和外轴大体相同的平行方向上旋转。

图12G示出了从手柄H的顶表面和底表面突出的轮W的另一示例。因此，轮可以从顶部或底部被致动。在与上面图12F中的方向大体相同的方向上进行致动。

图12H示出了与手柄H联接的致动器轮W的另一示例。此处，致动器轮W可以设置在手柄外部且现在是相对于手柄倾斜的，并且因此致动器轮在与内轴和外轴的纵向轴线横向或倾斜的平面中旋转。此处，在手柄的这个侧视图中，轮的左侧向近端倾斜并且轮的右侧向远端倾斜。轮可以部分地或完全地围绕手柄延伸，以形成封闭或开放的环。

图12I是倾斜的轮W的另一示例，轮W围绕手柄H的外部设置。此处，轮将在与内轴和外轴的纵向轴线横向或倾斜的平面中旋转。在作为手柄的侧视图的该示例中，轮的顶部向近端倾斜并且轮的底部向远端倾斜。轮可以完全地或部分地围绕手柄延伸，以形成封闭的环或开放的环。

图13示出了手柄1300的另一示例，该手柄1300可以与本文中公开的可扩张管状构件装置中的任何可扩张管状构件装置一起使用。手柄1300包括壳体1302，该壳体1302定形状成符合人体工程学以适合操作者的手。例如，壳体可以是筒形、矩形、正方形的或者具有其他横截面形状。致动器1306可以是沿着轨道1312滑动的滑动件机构，该滑动件机构具有为滑动件提供离散止动部的止动件。因此，滑动件可以推进或缩回所需的量，并且一旦滑动件锁定到邻近的止动件中，则滑动件位置将被保持，直到操作者再次使滑动件移动为止。因此，这些可扩张构件中的任何可扩张构件可以完全地或部分地打开并保持处于该位置，并且然后可扩张构件可以完全地或部分地收缩并保持处于该位置。止动件可以标记有颜色或标签，以指示可扩张构件的尺寸，或者止动件在滑动件沿着轨道1312移动时可以发出咔嗒声以向操作者提供关于滑动件位置的听觉反馈。手柄的近端端部可以包括连接器、比如鲁尔连接器1304，该连接器用以允许管、注射器或其他装置以可释放的方式联接至手柄，或者允许导引线被推进穿过手柄并且穿过内轴。内轴和外轴可以与手柄和滑动件以可操作的方式连接。例如，如果内轴如先前以上所述地相对于外轴移动，则内轴或外轴中的一者可以联接至滑动件而另一轴联接至手柄。因此，当滑动件被致动时，滑动件将使相应的轴移动而使另一轴保持静止。图13中仅图示了外轴1308。可选的侧端口1310——该侧端口1310包括在端部上具有可选旋塞的短长度管——可以与注射器或其他管联接，以允许流体被引入到如上面图11A至图11D中所论述的内轴与外轴之间的环形空间中，从而冲洗掉被截留的空气或者允许治疗剂或诊断剂被引入通过环形间隙并从装置的远端端部离开。

图14示出了手柄1400的另一示例，该手柄1400可以与本文中公开的可扩张构件的示例中的任何示例一起使用。手柄包括壳体1408，壳体1408可以是任何形状的、比如上面图13中描述的并且形状符合人体工程学以用于操作者的那些形状。此处，致动器包括具有锁定机构1404和滑动件1406的滑动件机构，锁定机构1404和滑动件1406沿着具有止动件的轨道1412滑动。滑动件是凸起的斜坡表面，其允许操作者的手指或拇指使滑动件1406易于沿着轨道1412推进或缩回。锁定机构1404是可以被按压以将滑动件解锁并且允许操作者使滑动件以可滑动的方式推进或缩回的按钮。当锁定机构未被按压时，该锁定机构与轨道1412中的止动件接合以防止锁定机构移动，从而将滑动件锁定就位。滑动件可以联接至内轴或外轴且然后另一轴联接至壳体1408以便允许内轴相对于外轴的运动。并且因此，可扩张构件可以完全地或部分地扩张并且然后通过锁定件保持就位，或者可扩张构件可以完全地或部分地收缩并且被保持就位。图14仅示出了与壳体联接的外轴1402。可以在手柄的近端端部上设置有可选的鲁尔连接器1410，该鲁尔连接器1410用以允许注射器或管联接至手柄或者允许导引线插入穿过手柄并且从内轴的远端端部穿出。

图15A至图15E示出了可以与图1中示出的可扩张构件的示例一起使用的或者与本文中公开的可扩张构件的示例中的任何其他示例一起使用的可选方法。

图15A示出了与图1中示出的装置10相同的处于扩张构型的装置1502。线材细丝如前所述得那样联接至内轴和外轴，这将可扩张构件的近端端部和远端端部封闭(除了由线材细丝图案形成的孔之外)，并且防止附加装置穿过可扩张构件的内腔。可以有利的是，允许装置穿过可扩张构件，因此导引线1504可以穿过可扩张构件的近端侧壁中的由线材细丝图案形成的孔1506。导引线通过可扩张构件的内腔向远端推进，并且然后通过远端侧壁中的由线材细丝图案形成的孔1508从可扩张构件穿出。

在图15B中，球囊导管1510或其他可扩张装置在导引线1504上方推进并且穿过近端孔口1506。球囊处于收缩构型，使得该球囊可以容易地穿过由线材细丝形成的近端孔口1506。

在图15C中，球囊1510或可扩张构件径向地扩张，以使近端孔口1506的尺寸增大。可以通过利用诸如盐水或造影剂之类的流体填充球囊来使球囊扩张。

现在参照图15D，球囊被放气并且然后在导引线上推进，直到该球囊被设置在由线材细丝形成的远端孔口1508中为止。然后，球囊利用诸如盐水或造影剂之类的流体而类似地扩张以扩大该远端孔口。一旦所期望的孔尺寸利用经扩张的球囊而被实现，则球囊被放气并且然后以可滑动的方式从远端孔口1508缩回并且从装置1502移除。导引线1504也被移除。

图15E示出了具有扩大的近端开口1506和远端开口1508的装置1502。第二治疗或诊断装置然后可以根据需要通过近端孔口和/或远端孔口并且通过可扩张构件1502推进。

图15A至图15E中所描述的过程也可以应用于已经具有近端孔口和远端孔口的可扩张管状装置的示例(例如，图4A至图4H)，以便进一步扩张现有的近端孔口或远端孔口，或者创建新的近端孔口或远端孔口。

本文中公开的任何示例可以包括治疗剂。该装置的螺旋细丝或任何部分可以涂覆有包含治疗剂或治疗剂混合物的涂层。治疗剂可以由螺旋细丝或装置的任何部分携带，并且可以包括紫杉醇、也称为雷帕霉素的西罗莫司、皮质类固醇、非甾体抗炎药、抗凝剂等。治疗剂可以设置在与螺旋细丝联接的涂层、比如聚合物和治疗剂的混合物中。聚合物是药物载体，比如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯聚吡咯烷酮、聚(L-丙交酯)、聚赖氨酸等。聚合物与治疗剂的比例可以是任何比例，但是该比例的示例可以包括：1:9、2:8、3:7、4:6、5:5、6:4以及十分位任意的所述比例。例如，在聚合物与治疗剂的比例为1:9的情况下，该比例可以包括1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、或1.9中的任何一者比9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、或9.9中的任何一者。

在本文中公开的任何示例中，诸如血液或任何体液或者任何液体之类的流体或者诸如空气之类的气体自由地通过处于扩张构型或收缩构型的管状本体，因为管状本体具有用于流体流的内腔并且管状本体的壁是多孔的。另外，管状本体可以被扩张并且保持处于扩张构型达任意长度的时间，比如小于或等于30秒、或者小于或等于30分钟、或者小于或等于60分钟、或者甚至大于60分钟，直到获得期望的治疗效果为止。期望的治疗效果可以包括将治疗剂输送至目标治疗组织或者重塑目标治疗组织使得该目标治疗组织进行自支承。叠置的螺旋管状本体的示例中的任何示例可以用于将治疗剂输送至目标治疗区域。治疗剂可以在较短的初始时间段内连续地输送，或者在装置接触目标治疗区域的整个时间期间连续地输送。此外，可以重复使用同一装置来扩张和支承同一患者体内的一个或不同区域，并且在同一患者体内的一个或不同区域中输送治疗剂。因此，本文中公开的示例中的任何示例可以用于多次扩张和收缩且在从患者体内移除之前保持处于扩张构型达所需时间。

注释和示例

以下非限制性示例尤其详细说明了本主题的用以解决挑战并提供本文所论述的益处的某些方面。

示例1是一种暂时且可扩张的组织支承装置，该装置包括：多个螺旋细丝，所述多个螺旋细丝叠置在彼此的顶部上以形成管状本体，该管状本体具有第一端部、与第一端部相反的第二端部以及在第一端部与第二端部之间延伸的内腔；内轴；以及外轴，该外轴以可滑动的方式设置在内轴上方，其中，第一端部联接至内轴并且第二端部联接至外轴，其中，内轴和外轴在第一方向上的致动将多个细丝压缩，从而使管状本体径向地扩张成扩张构型，该扩张构型适于接合并支承治疗部位处的组织，而不会阻碍流体流动经过管状本体，并且其中，内轴与外轴在与第一方向相反的第二方向上的致动将多个细丝张紧，从而使管状本体径向地收缩成收缩构型，该收缩构型适于被输送至治疗部位或者从治疗部位移除。

示例2是根据示例1所述的装置，其中，管状本体包括侧壁，该侧壁具有穿过其中的多个孔。

示例3是根据示例1至2中的任一者所述的装置，其中，多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点包括多个螺旋细丝中的不多于两个螺旋细丝。

示例4是根据示例1至3中的任一者所述的装置，其中，多个细丝设置在单个周向定向的平面层中。

示例5是根据示例1至4中的任一者所述的装置，其中，多个螺旋细丝各自具有厚度并且多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点的厚度大于或等于多个细丝中的一个细丝的厚度并且小于或等于多个细丝中的两个细丝的厚度。

示例6是根据示例1至5中的任一者所述的装置，其中，多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，多个交叉点中的至少一些交叉点包括多个螺旋细丝中的通过弹性接合部彼此附接的两个螺旋细丝。

示例7是根据示例1至6中的任一者所述的装置，其中，弹性接合部构造成当管状本体在扩张构型与收缩构型之间移动时挠曲。

示例8是根据示例1至7中的任一者所述的装置，其中，两个螺旋细丝在交叉点处形成交叉角度，并且其中，该交叉角度在扩张构型与所述收缩构型之间的运动期间变化达90度。

示例9是根据示例1至8中的任一者所述的装置，其中，多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，多个交叉点中的至少一些交叉点包括多个螺旋细丝中的彼此交叉但其间不具有附接的两个螺旋细丝。

示例10是根据示例1至9中的任一者所述的装置，还包括由管状本体携带的治疗剂，其中，治疗剂配置成从管状本体输送至治疗部位处的组织。

示例11是根据示例1至10中的任一者所述的装置，其中，治疗剂包括抗再狭窄剂、抗炎剂或抗凝血剂。

示例12是根据示例1至11中的任一者所述的装置，还包括与内轴的近端端部和外轴的近端端部联接的手柄，该手柄还包括致动器元件，其中，致动器元件的致动使内轴相对于外轴移动以使管状本体扩张或收缩。

示例13是根据示例1至12中的任一者所述的装置，其中，手柄还包括指示器元件，该指示器元件构造成向操作者指示管状本体的尺寸。

示例14是根据示例1至13中的任一者所述的装置，其中，致动器包括可旋转旋钮或滑动件。

示例15是根据示例1至14中的任一者所述的装置，其中，致动器包括锁定件，该锁定件用于将致动器保持处于所需位置。

示例16是根据示例1至15中的任一者所述的装置，其中，管状本体的第一端部不对称地联接至内轴，或者管状轴的第二端部不对称地联接至外轴。

示例17是根据示例1至16中的任一者所述的装置，其中，管状本体包括近端开口和远端开口，并且其中，近端开口和远端开口位于不同的平面中。

示例18是根据示例1至17中的任一者所述的装置，其中，管状本体的外径沿着管状本体的纵向轴线变化。

示例19是根据示例1至18中的任一者所述的装置，其中，流体或气体在管状本体处于扩张构型或收缩构型时不受限制地穿过管状本体或围绕管状本体。

示例20是根据示例1至19中的任一者所述的装置，其中，处于扩张构型的管状本体向组织施加恒定的力。

示例21是根据示例1至20中的任一者所述的装置，其中，管状本体具有第一扩张构型和第二扩张构型，并且其中，第一扩张构型向组织施加力，并且其中，第二扩张构型向组织施加比第一力大的第二力。

示例22是一种用于在患者的治疗部位处暂时地支承组织的方法，该方法包括：设置由叠置在彼此的顶部上的多个螺旋细丝形成的管状本体，该管状本体包括第一端部、与第一端部相反的第二端部以及在第一端部与第二端部之间延伸的内腔；将处于收缩构型的管状本体推进至治疗部位；相对于以可滑动的方式设置在内轴上方的外轴沿第一方向致动该内轴，其中，第一端部联接至内轴并且第二端部联接至外轴，从而将多个细丝压缩并且使管状本体径向扩张成扩张构型，该扩张构型接合并支承组织而不阻碍流体或气体流动经过该组织；将管状本体保持处于扩张构型达预定的时间量并且支承该组织；相对于外轴沿与第一方向相反的第二方向致动内轴，从而将多个细丝张紧并且使管状本体径向地收缩成收缩构型；以及将内轴、外轴和管状本体从患者体内移除。

示例23是根据示例22所述的方法，其中，多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点包括多个螺旋细丝中的不多于两个细丝。

示例24是根据示例22至23中的任一者所述的方法，其中，多个螺旋细丝各自具有厚度并且多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点的厚度大于或等于多个细丝中的一个细丝的厚度并且小于或等于多个细丝中的两个细丝的厚度。

示例25是根据示例22至24中的任一者所述的方法，其中，多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，其中，每个交叉点包括多个螺旋细丝中的通过弹性接合部彼此附接的两个螺旋细丝，并且其中，使管状本体径向扩张或径向收缩包括使弹性接合部挠曲。

示例26是根据示例22至25中的任一者所述的方法，其中，两个螺旋细丝在交叉点处形成交叉角度，并且其中，使管状本体径向扩张或径向收缩包括在扩张构型与收缩构型之间的运动期间使交叉角度变化达90度。

示例27是根据示例22至26中的任一者所述的方法，其中，管状本体还包括治疗剂，该方法还包括将治疗剂输送至组织。

示例28是根据示例22至27中的任一者所述的方法，其中，输送治疗剂包括在管状本体保持处于扩张构型的预定时间期间连续输送治疗剂。

示例29是根据示例22至28中的任一者所述的方法，其中，治疗剂包括抗再狭窄剂、抗炎剂或抗凝血剂。

示例30是根据示例22至29中的任一者所述的方法，还包括与内轴的近端端部和外轴的近端端部联接的手柄，手柄还包括致动器，该方法还包括对致动器进行致动，从而使内轴相对于外轴移动并且使管状本体扩张或收缩。

示例31是根据示例22至30中的任一者所述的方法，还包括在致动器被致动时，通过手柄上的指示元件显示管状本体的尺寸。

示例32是根据示例22至31中的任一者所述的方法，其中，管状本体的第一端部不对称地联接至内轴，或者管状轴的第二端部不对称地联接至外轴。

示例33是根据示例22至32中的任一者所述的方法，其中，使管状本体径向扩张包括将管状本体径向扩张成使得管状本体的外径沿着该管状本体的纵向轴线变化。

示例34是根据示例22至33中的任一者所述的方法，其中，外径被个性化成与患者的治疗部位的轮廓相匹配。

示例35是根据示例22至34中的任一者所述的方法，还包括在将管状本体从患者体内移除之前，将管状本体的位置调整至沿着治疗部位的新位置。

示例36是根据示例22至35中的任一者所述的方法，还包括允许流体在管状本体处于扩张构型或收缩构型时不受限制地通过该管状本体。

示例37是根据示例22至36中的任一者所述的方法，其中，将管状本体保持处于扩张构型向组织施加恒定的力。

示例38是根据示例22至37中的任一者所述的方法，其中，将管状本体保持处于扩张构型包括在所需的时间段内增加对组织施加的力。

示例39是根据示例22至38中的任一者所述的方法，其中，将管状本体保持处于扩张构型包括对组织进行支承，直到组织重塑至所需状态为止。

示例40是根据示例22至39中的任一者所述的方法，其中，沿第一方向对内轴进行致动包括多次沿第一方向致动该内轴并且使管状本体多次径向地扩张成扩张构型。

示例41是根据示例22至40中的任一者所述的方法，其中，沿第二方向对内轴进行致动包括多次沿第二方向致动该内轴并且使管状本体多次径向地收缩成收缩构型。

示例42是根据示例22至41中的任一者所述的方法，还包括位于扩张管状本体中的近端孔或远端孔。

示例43是根据示例22至42中的任一者所述的方法，还包括推进治疗装置或诊断装置穿过管状本体中的经扩张的近端孔或远端孔，并且推进治疗装置或诊断装置通过管状本体。

在示例44中，示例1至43中的任一者或任何组合的设备或方法可以可选地配置为使得所列举的所有元件或选项都可以使用或从中选择。

以上详细描述包括对附图的参照，这些附图形成了详细描述的一部分。附图通过图示的方式示出了可以实践本发明的具体的实施方式。这些实施方式在本文中也称为“示例”。这样的示例可以包括除了示出的或描述的元件之外的元件。然而，本发明人还预期了其中仅提供了示出的或描述的那些元件的示例。此外，本发明人还预期了使用关于特定示例(或特定示例的一个或更多个方面)或者关于在本文中所示出的或所描述的其他示例(或其他示例的一个或更多个方面)所示出的或所描述的那些元件(或那些元件的一个或更多个方面)的任何组合或排列的示例。

在本文件与通过参引并入的任何文件之间的用法不一致的情况下，以本文件中的用法为准。

在本文件中，如在专利文件中常见的，术语“一”或“一个”被用于包括一个或多于一个，而与“至少一个”或“一个或更多个”的任何其他实例或用法无关。在本文件中，除非另有说明，否则术语“或”用于指非排他性的或，使得“A或B”包括“A但不是B”、“B但不是A”以及“A和B”。在本文件中，术语“包括”和“在......中”用作相应术语“包含”和“其中”的简明英语等同物。另外，在所附权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，也就是说，包括除了在权利要求中的这一术语之后列出的那些元件之外的元件的系统、装置、制品、组合物、制剂或过程仍被视为落入该权利要求的范围内。此外，在以下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记，并不意在对其对象施加数值要求。

上面的描述意在是说明性的，而不是限制性的。例如，上述示例(或上述示例的一个或更多个方面)可以彼此组合地使用。例如本领域中的普通技术人员在回顾以上描述之后可以使用其他实施方式。提供摘要以允许读者快速确定本技术公开的本质。该说明书摘要被提交，但是应理解为它不会被用来解释或限制权利要求的范围或含义。另外，在以上详细描述中，各种特征可以被组合在一起以组织本公开内容。这不应当被解释成意为：对于任何权利要求而言，未要求保护的公开特征均是必要的。而是，发明主题可能在于少于特定公开的实施方式的所有特征。因此，所附权利要求由此作为示例或实施方式并入到详细描述中，其中，每项权利要求独立作为单独的实施方式，并且预期这样的实施方式可以以各种结合或置换的方式相互结合。本发明的范围应该参考所附权利要求以及这样的权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (35)

1.一种暂时且可扩张的组织支承装置，所述装置包括：

多个螺旋细丝，所述多个螺旋细丝叠置在彼此的顶部上以形成管状本体，所述管状本体具有第一端部、与所述第一端部相反的第二端部以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的内腔；

内轴；以及

外轴，所述外轴以可滑动的方式设置在所述内轴上方，

其中，所述第一端部联接至所述内轴，并且所述第二端部联接至所述外轴，

其中，所述内轴和所述外轴在第一方向上的致动将所述多个细丝压缩，从而使所述管状本体径向地扩张成扩张构型，所述扩张构型适于接合并支承治疗部位处的组织，而不会阻碍流体流动经过所述管状本体，并且

其中，所述内轴和所述外轴在与所述第一方向相反的第二方向上的致动将所述多个细丝张紧，从而使所述管状本体径向地收缩成收缩构型，所述收缩构型适于输送至所述治疗部位或者从所述治疗部位移除。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点包括所述多个螺旋细丝中的不多于两个螺旋细丝。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个细丝设置在单个周向定向的平面层中。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝各自具有厚度，并且所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点的厚度大于或等于所述多个细丝中的一个细丝的厚度，并且其中，所述每个交叉点的厚度小于或等于所述多个细丝中的两个细丝的厚度。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，所述多个交叉点中的至少一些交叉点包括所述多个螺旋细丝中的通过弹性接合部彼此附接的两个螺旋细丝。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述弹性接合部构造成当所述管状本体在所述扩张构型与所述收缩构型之间移动时挠曲。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述两个螺旋细丝在所述交叉点处形成交叉角度，并且其中，所述交叉角度在所述扩张构型与所述收缩构型之间移动期间变化达90度。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，所述多个交叉点中的至少一些交叉点包括所述多个螺旋细丝中的彼此交叉但其间不具有附接的两个螺旋细丝。

9.根据权利要求1所述的装置，还包括由所述管状本体携带的治疗剂，其中，所述治疗剂配置成从所述管状本体输送至所述治疗部位处的所述组织。

10.根据权利要求1所述的装置，还包括与所述内轴的近端端部和所述外轴的近端端部联接的手柄，所述手柄还包括致动器元件，其中，所述致动器元件的致动使所述内轴相对于所述外轴移动，以使所述管状本体扩张或收缩。

11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述手柄还包括指示器元件，所述指示器元件构造成向操作者指示所述管状本体的尺寸。

12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述致动器包括可旋转的旋钮或滑动件。

13.根据权利要求10所述的装置，其中，所述致动器包括锁定件，所述锁定件用于将所述致动器保持处于所需位置。

14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管状本体的所述第一端部不对称地联接至所述内轴，或者所述管状轴的所述第二端部不对称地联接至所述外轴。

15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管状本体包括近端开口和远端开口，并且其中，所述近端开口和所述远端开口位于不同的平面中。

16.根据权利要求1所述的装置，其中，流体或气体在所述管状本体处于所述扩张构型或所述收缩构型时不受限制地穿过所述管状本体或围绕所述管状本体。

17.根据权利要求1所述的装置，其中，处于所述扩张构型的所述管状本体向所述组织施加恒定的力。

18.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管状本体具有第一扩张构型和第二扩张构型，并且其中，所述第一扩张构型向所述组织施加力，并且其中，所述第二扩张构型向所述组织施加比所述第一力大的第二力。

19.一种用于对患者的治疗部位处的组织进行暂时地支承的方法，所述方法包括：

设置由叠置在彼此的顶部上的多个螺旋细丝形成的管状本体，所述管状本体包括第一端部、与所述第一端部相反的第二端部以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的内腔；

将处于收缩构型的所述管状本体推进至所述治疗部位；

相对于以可滑动的方式设置在内轴上方的外轴沿第一方向致动所述内轴，其中，所述第一端部联接至所述内轴并且所述第二端部联接至所述外轴，从而将所述多个细丝压缩并且使所述管状本体径向地扩张成扩张构型，所述扩张构型接合并支承所述组织而不阻碍流体或气体流动经过所述组织；

将所述管状本体保持处于所述扩张构型达预定时间的量并且支承所述组织；

相对于所述外轴沿与所述第一方向相反的第二方向致动所述内轴，从而将所述多个细丝张紧并且使所述管状本体径向地收缩成所述收缩构型；以及

将所述内轴、所述外轴和所述管状本体从所述患者体内移除。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述多个螺旋细丝各自具有厚度，并且所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点的厚度大于或等于所述多个细丝中的一个细丝的厚度并且小于或等于所述多个细丝中的两个细丝的厚度。

21.根据权利要求19所述的方法，其中，所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，其中，每个交叉点包括所述多个螺旋细丝中的通过弹性接合部彼此附接的两个螺旋细丝，并且其中，使所述管状本体径向扩张或径向收缩包括使所述弹性接合部挠曲。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述两个螺旋细丝在交叉点处形成交叉角度，并且其中，使所述管状本体径向扩张或径向收缩包括在所述扩张构型与所述收缩构型之间的运动期间使所述交叉角度变化达90度。

23.根据权利要求19所述的方法，其中，所述管状本体还包括治疗剂，所述方法还包括将所述治疗剂输送至所述组织。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，输送所述治疗剂包括在所述管状本体保持处于所述扩张构型的所述预定时间期间连续地输送所述治疗剂。

25.根据权利要求19所述的方法，还包括与所述内轴的近端端部和所述外轴的近端端部联接的手柄，所述手柄还包括致动器，所述方法还包括对所述致动器进行致动，从而使所述内轴相对于所述外轴移动并且使所述管状本体扩张或收缩。

26.根据权利要求25所述的方法，还包括在所述致动器被致动时，通过所述手柄上的指示器元件显示所述管状本体的尺寸。

27.根据权利要求19所述的方法，其中，使所述管状本体径向扩张包括使所述管状本体径向地扩张成使得所述管状本体的外径沿着所述管状本体的纵向轴线变化。

28.根据权利要求27所述的方法，其中，所述外径被个性化成与所述患者的所述治疗部位的轮廓相匹配。

29.根据权利要求19所述的方法，还包括在将所述管状本体从所述患者体内移除之前，将所述管状本体的位置调整至沿着所述治疗部位的新位置。

30.根据权利要求19所述的方法，其中，将所述管状本体保持处于所述扩张构型向所述组织施加恒定的力。

31.根据权利要求19所述的方法，其中，将所述管状本体保持处于所述扩张构型包括在所需的时间段内增加对所述组织施加的力。

32.根据权利要求19所述的方法，其中，将所述管状本体保持处于所述扩张构型包括支承所述组织，直到所述组织重塑至所需状态为止。

33.根据权利要求19所述的方法，其中，沿所述第一方向致动所述内轴包括沿所述第一方向多次致动所述内轴，并且使所述管状本体多次径向地扩张成所述扩张构型，或者

其中，沿所述第二方向致动所述内轴包括沿所述第二方向多次致动所述内轴，并且使所述管状本体多次径向地收缩成所述收缩构型。

34.根据权利要求19所述的方法，还包括使所述管状本体中的近端孔或远端孔扩张。

35.根据权利要求34所述的方法，还包括推进治疗装置或诊断装置穿过所述管状本体中的经扩张的所述近端孔或所述远端孔，并且推进所述治疗装置或所述诊断装置通过所述管状本体。

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