CN115135284A - 多展开区约束设备和方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于约束和递送可扩张构件的可移除约束设备、系统和方法。可移除约束设备包括互锁以形成具有一长度的覆盖主体的多根股线，多根股线为经编形式，并且多根股线包括至少第一组股线和第二组股线。可移除约束设备还包括由覆盖主体的第一组股线沿着覆盖主体的长度限定的第一释放区和由覆盖主体的第二组股线限定的第二释放区，第二释放区沿着覆盖主体的长度的至少一部分与第一释放区共同延伸。可通过基本上同时张紧展开线而在释放区处释放可移除约束设备。

Description

多展开区约束设备和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年2月24日提交的临时专利申请第62/980660号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体涉及包括用于递送可植入医疗设备的设备、系统和方法。更具体地，本公开涉及包括用于在设备递送期间用于可植入医疗设备的覆盖物的设备、系统和方法。

背景技术

可植入医疗设备的微创递送技术具有多种优势，诸如减少创伤、感染风险和恢复时间。可植入医疗设备的示例包括支架和支架移植物，这些支架和支架移植物用于径向支承、治疗和/或以其它方式增强体内的管状通道，包括动脉、静脉、气道、胃肠道和胆道。可植入医疗设备的其它示例包括假体瓣膜(例如假体心脏瓣膜)。经导管递送是一种用于递送此类可植入医疗设备的技术，其中要递送的医疗设备以用于递送的直径压缩状态开始，然后在患者体内的治疗部位扩张(例如，自扩张或手动可扩张)。

支架、支架移植物、假体瓣膜、过滤器和其它植入物可通过塑性变形(例如，使用可膨胀的囊体)来展开，或者允许从塌缩或受约束的递送直径自扩张且弹性回复到扩张的展开直径。

例如，1998年6月15日提交的题为“Remotely removable covering and support(可远程移除的覆盖物和支承件)”的美国专利第6224627号主要描述了可以保持高内部压力的细管状多丝(膜或纤维)结构。在期望时，可以沿任何方向拉长丝的延伸部分以展开结构。该结构可以用于自扩张支架或支架移植物递送系统、囊体扩张导管、用于导管的可移除导丝管腔、药物输注或抽吸导管、导丝束套管、可移除过滤器、可移除线材绝缘部、可移除包装和其它应用。

发明内容

根据一示例(“示例1”)，一种可移除约束设备包括互锁以形成具有一长度的覆盖主体的多根股线，多根股线为经编形式，并且多根股线包括第一组股线和第二组股线；由覆盖主体的第一组股线沿着覆盖主体的长度限定的第一释放区；由覆盖主体的第二组股线限定的第二释放区，该第二释放区沿着覆盖主体的长度的至少一部分与第一释放区共同延伸；由第一组股线限定的第一展开线；以及由第二组股线限定的第二展开线，其中，第一展开线构造成通过张紧第一展开线来沿着第一释放区释放覆盖主体，并且第二展开线构造成通过张紧第二展开线来沿着第二释放区释放覆盖主体。

根据相对于示例1的设备更进一步的另一示例(“示例2”)，第一展开线和第二展开线联接以形成单一展开部段。

根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例3”)，形成覆盖主体的多根股线包括四根股线。

根据相对于示例3的设备更进一步的另一示例(“示例4”)，四根股线中的两根股线包括形成第一展开线并限定第一释放区的第一组股线，并且四根股线中的两根剩余的股线包括形成第二展开线并限定第二释放区的第二组股线。

根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例5”)，第一释放区包括第一针织行并且第二释放区包括第二针织行。

根据相对于示例5的设备更进一步的另一示例(“示例6”)，第一针织行包括第一多个针织物并且第二针织行包括第二多个针织物。

根据相对于示例6的设备更进一步的另一示例(“示例7“)，第一多个针织物包括第一针织物和第二针织物，并且其中，第二多个针织物包括对应的第一针织物和对应的第二针织物。

根据相对于示例7的设备更进一步的另一示例(“示例8”)，当第一针织物未展开时，第一针织物干扰对应的第二针织物的展开。

根据相对于示例7或8的设备更进一步的另一示例(“示例9”)，当对应的第一针织物未展开时，对应的第一针织物干扰第二针织物的展开。

根据相对于示例7-9中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例10”)，第一针织物和对应的第一针织物沿着覆盖主体定位在基本上相似的经度处。

根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例11”)，第一释放区和第二释放区构造成通过基本上同时张紧第一展开线和第二展开线而基本上同时展开。

根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例12”)，多根股线包括膨胀型聚四氟乙烯。

根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例13”)，覆盖件构造成提供对受限医疗设备向外扩张的阻力。

根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例14”)，多根股线中的每根股线具有匹配的股线特性。

根据相对于示例14的设备更进一步的另一示例(“示例15”)，匹配的股线特性包括股线厚度、股线旦尼尔数、股线摩擦系数、股线材料和股线刚度。[00021]根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例16”)，第一展开线与多根股线中的一根或多根一体地形成。

根据相对于前述示例中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例17”)，第二展开线与多根股线中的一根或多根一体地形成。

根据另一示例(“示例18”)，一种医疗设备包括构造成从第一直径朝向第二直径径向扩张的可扩张构件；以及针织物约束构件，该针织物约束构件围绕可扩张构件定位，以将可扩张构件约束在第一直径，针织物约束构件具有构造成使针织物约束构件从可展开构件脱开的第一释放区、可操作成激活第一释放区的第一展开线、构造成使针织物约束构件从可展开构件脱开的第二释放区、以及可操作成激活第二释放区的第二展开线，其中，约束构件构造成通过基本上同时张紧第一展开线和第二展开线而从可展开构件脱开。

根据相对于示例18的设备更进一步的另一示例(“示例17”)，约束构件包括交织以形成第一展开线的第一主体股线和第二主体股线，以及交织以形成第二展开线的第三主体股线和第四主体股线。

根据相对于示例19的设备更进一步的另一示例(“示例20”)，第一主体股线、第一展开线、第二主体股线和第二展开线都交织在一起。

根据相对于示例20的设备更进一步的另一示例(“示例21”)，第一主体股线、第一展开线、第二主体股线和第二展开线是经编的。

根据相对于示例19-21中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例22”)，第一主体股线和第一展开线沿着约束构件的纵向长度的至少第一部分形成第一多个针织物，并且其中，第二主体股线和第二展开线沿着约束构件的纵向长度的至少第二部分形成第二多个针织物。

根据相对于示例22的设备更进一步的另一示例(“示例23”)，第一释放区包括第一多个针织物并且第二释放区包括第二多个针织物。

根据相对于示例23的设备更进一步的另一示例(“示例24”)，当横跨第一展开线施加第一阈值张力时，顺序地解开第一多个针织物，并且其中，当横跨第二展开线施加第二阈值张力时，顺序地解开第二多个针织物。

根据相对于示例24的设备更进一步的另一示例(“示例25”)，第一展开线与第二展开线和第二主体股线交织，以使得当通过使第一展开线远离第一释放区前进而解开第一多个针织物的对应针织物时，第二多个针织物能够操作成解开。

根据相对于示例24或25的设备更进一步的另一示例(“示例26”)，第二展开线与第一展开线和第一主体股线交织，使得当通过使第二展开线远离第二释放区前进而解开第二多个针织物的对应针织物时，第一多个针织物能够操作成解开。

根据相对于示例18-26中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例27”)，第一展开线和第二展开线各自包括自由端，其中，第一展开线和第二展开线的各自由端被联接以形成单一展开部段。

根据相对于示例18-27中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例28”)，第一释放区和第二释放区构造成基本上同时展开。

根据相对于示例18-27中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例29”)，第一展开线、第一主体股线、第二展开线和第二主体股线包括膨胀型聚四氟乙烯。

根据相对于示例18-29中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例30”)，第一释放区和第二释放区构造成在未展开时对可展开构件的向外扩张提供阻力。

根据相对于示例18-30中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例31”)，可植入医疗设备在可展开构件的递送直径下具有径向力，并且其中，第一展开线和第二展开线构造成利用施加于第一展开线和第二展开线的展开力而被移除；并且其中，径向力与展开力的比率在约100至约500之间。

根据相对于示例31的设备更进一步的另一示例(“示例32”)中，径向力与展开力的比率在约170至约475之间。

根据相对于示例31的设备更进一步的另一示例(“示例33”)中，径向力与展开力的比率在约200至约450之间。

根据相对于示例31的设备更进一步的另一示例(“示例34”)中，径向力与展开力的比率在约225至约425之间。

根据相对于示例18-34中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例35”)中，可展开构件递送直径与展开直径的比率小于0.3。

根据另一示例(“示例36”)，一种可扩张医疗设备包括可展开构件和可移除约束件，该可移除约束件包括经编形式的多根互锁股线，其中，可移除约束件轴向定位在可展开构件的外部，并且沿径向压缩的定向限制可展开构件，其中，多根互锁股线包括第一展开线和第二展开线，并且其中，可移除约束件构造成当力施加至第一展开线和第二展开线时被远程移除。

根据相对于示例36的设备更进一步的另一示例(“示例37”)，可移除约束件包括第一释放区和第二释放区。

根据相对于示例37的设备更进一步的另一示例(“示例38”)，第一释放区至少部分地由第一展开线形成，并且其中，第二释放区至少部分地由第二展开线形成。

根据相对于示例38的设备更进一步的另一示例(“示例39”)，第一释放区构造成当张力施加至第一展开线时顺序地解开，并且其中，第二释放区构造成当张力施加至第二展开线时顺序地展开。

根据相对于示例36-39中任一个的设备更进一步的另一示例(“示例40”)，可移除约束件构造成通过基本上同时向第一展开线和第二展开线施加力而从可展开构件移除。

根据另一个示例(“示例41”)，一种制造可扩张医疗设备的方法，该方法包括径向向内压缩可扩张构件；使包括第一展开线和第二展开线的多根股线交织以形成可移除约束件；将可移除约束件安装到可扩张构件上，保持第一展开线的一部分远离可扩张构件，使得第一展开线的该部分远离可移除约束件延伸；以及保持第二展开线的一部分远离可扩张构件，使得第二展开线的该部分远离可移除约束件延伸，其中，第一展开线和第二展开线可操作成被张紧，从而导致可移除约束件在基本上被同时张紧时部分解构。

根据相对于示例41的方法更进一步的另一示例(“示例42”)，将第一展开线的第一近端与第二展开线的第二近端联接，使得它们形成单一(单个)展开部段。

根据相对于示例41或42的方法更进一步的另一示例(“示例43”)，使多根股线交织的步骤与安装可移除约束件的步骤同时发生。

根据相对于示例41-43中任一个的方法更进一步的另一示例(“示例44”)，交织多根股线的步骤与压缩可扩张构件同时发生，使得当多根股线围绕可扩张构件交织时，多根股线向可扩张构件提供压缩力。

根据相对于示例41-44中任一个的方法更进一步的另一示例(“示例45”)，削弱(弱化)第一展开线和第二展开线中的每一个展开线的股线。

根据相对于示例41-44中任一个的方法更进一步的另一示例(“示例46”)，使来自第一展开线和第二展开线中的每一个展开线的至少一根股线断开。

根据相对于示例46的方法更进一步的另一示例(“示例47”)，启动可移除约束件的第一释放区和第二释放区的释放。

根据相对于示例47的方法更进一步的另一示例(“示例48”)，启动可移除约束件的释放的步骤包括张紧第一展开线和第二展开线。

根据相对于示例48的方法更进一步的另一示例(“示例49”)，在第一释放区和第二释放区围绕可扩张构件解构之前停止对第一展开线和第二展开线的张紧。

根据另一示例(“示例50”)，一种展开医疗设备的方法，该方法包括将可扩张医疗设备定位在患者体内，其中，可扩张医疗设备由约束构件约束在压缩构造中，其中，约束构件包括构造成使约束构件从可扩张医疗设备脱开的第一释放区、可操作成激活第一释放区的第一展开线、构造成使约束构件从可扩张医疗设备脱开的第二释放区、以及可操作成激活第二释放区的第二展开线；保持第一展开线和第二展开线的近侧部分远离可扩张医疗装置；以及向第一和第二部署线的各近侧部分施加足够的力，以激活第一释放区和第二释放区。

根据相对于示例50的方法更进一步的另一示例(“示例51”)，向第一展开线和第二展开线的各近侧部分施加足够的力的步骤包括：同时向第一展开线和第二展开线的近侧部分施加足够的力。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据一实施例的具有可移除约束件和可扩张构件的递送系统；

图2是根据一实施例的围绕可扩张设备设置的可移除约束件；

图3是根据一实施例的具有针织行和各种针织物的可移除约束件；以及

图4是根据一实施例的为可移除约束件实施的编织图案。

具体实施方式

定义和术语

本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。

关于不精确的术语，术语“约”和“大约”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其它部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。在确定了相关领域的普通技术人员不会迅速地确定这种合理小差异值的情况下，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值加减10％。

本文仅出于方便起见使用某些术语。例如，诸如“顶部”、“底部”、“上”、“下”、“左”、“右”、“水平”、“垂直”、“向上”和“向下”的词语仅描述图中所示的构造或者部件在安装位置中的定向。实际上，所参照的部件可沿任何方向定向。类似地，在整个公开内容中，如果示出或描述了过程或方法，则该方法能够以任何顺序执行或同时执行，除非从上下文中清楚地看出该方法取决于首先执行的某些操作。

向外的径向扩张力或向外径向力通常是指当设备由可塑性变形的材料形成并被约束或压缩到更小的直径时由设备的内力引起的力。当设备以较小的直径被约束时，向外的径向扩张力使得设备对约束件施加力。因此，向外径向力可能是自扩张构件的结果。这种自扩张构件可包括形状记忆合金，其在被压缩和/或被约束时施加向外的径向扩张力。然而，向外的径向扩张力也可以指导致设备或构件径向向外扩张的其它力，诸如血管成形术囊体的膨胀。

约束力通常是指当抵抗设备的向外的径向扩张力时由约束构件施加在设备上的力，在一些实施例中设备是自扩张设备。约束力可被认为是由施加在约束构件上的向外的径向扩张力产生的法向力。换句话说，当约束设备时，约束构件可以在设备上施加向内的径向力。在一些实施例中，约束力可以被限制到阈值量，直到约束构件不再能够抵抗设备的向外的径向扩张力，此时医疗设备可以由于向外的径向扩张力克服约束构件的约束力而展开，并因此导致约束构件脱离。

展开力通常是指通过脱开约束构件来展开医疗设备所需的力。在一些实施例中，展开力是张紧约束构件的激活线以激活约束构件与医疗设备的脱开所需的力。

作为参考，术语“周缘”并不意味着需要圆形横截面，而是应广义地理解为指代可移除约束件的外表面或尺寸。

各种实施例的描述

本领域技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

图1中所示的系统提供为该系统的各种特征的示例，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内，但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到附图中所示的那些特征中的一个或多个。图1是根据一些实施例的递送系统100的平面图，该递送系统包括具有可移除约束件104的导管102。如图1所示，可移除约束件104构造成将可植入医疗设备106约束成递送构造。可移除约束件104可包括围绕设备106设置的一根或多根纤维或股线108，以将设备106和可移除约束件102维持在约束或递送构造中。

可移除约束件104沿着设备104的长度设置。可移除约束件104还围绕设备106周向设置，并且可基本上覆盖设备106以供递送。一根或多根股线108可设置在导管102的内腔(未示出)内，并朝向导管102的近端延伸，近端在设备106递送期间又可设置在患者体外。一根或多根股线108可包括近端110，用户可张紧近端以释放可移除约束件104并展开设备106。

在某些情况下，一根或多根股线108释放，使得互锁部分(例如，重叠的纤维或针织物)沿着设备106的长度顺序地释放。如以下更详细地解释的，可移除约束件104通过将位于设备106上的一根或多根股线108互锁在一起而形成。一根或多根股线108可形成释放区124、126，释放区包括用于释放设备106的针织行130、132。设备106可以是支架、支架移植物、囊体、假体瓣膜、过滤器、吻合设备、封堵器或类似设备。

图2是根据实施例的包括可移除约束件104的设备106的侧视图。如图所示，设备106包括递送直径D1和大于该递送直径D1的展开直径D2(未示出)。可移除约束件104在递送直径D1下围绕设备106设置。当可移除约束件104从设备106移除时，设备扩张至展开直径D2。展开直径D2大于递送直径D1。在一些实施例中，展开直径D2是设备106在不受约束时的直径。在其它实施例中，展开直径D2是一旦设备106已经递送至目标部位并且已经与目标部位处的内腔壁接合时设备106的直径。

设备106可具有例如约5毫米-15毫米、或6毫米-9毫米、或6毫米-12毫米的期望的展开直径D2，以及小于该展开直径D2的递送直径D1。例如，在某些情况下，设备106的递送直径D1与设备106的展开直径D2(未示出)的比率(D1与D2之比)小于约0.3、小于约0.29、小于约0.28、小于约0.27、或小于约0.26。

如图1和2所示，可移除约束件104包括经编形式的至少两个互锁股线108。例如，可移除约束件104可包括第一互锁股线112和第二互锁股线114。第一互锁股线112和/或第二互锁股线114可例如作为第一展开线120操作，其构造成响应于施加至第一展开线120的展开力而释放可移除约束件104并将设备106从递送直径D1释放至展开直径D2。可移除约束件104还可包括第三互锁股线116和第四互锁股线118。第三互锁股线116和/或第四互锁股线118可例如作为第二展开线122操作，其构造成响应于施加至第二展开线122的展开力而释放可移除约束件104并将设备106从递送直径D1释放至展开直径D2。用两根、四根、六根、八根或任何偶数根互锁股线或任何奇数根互锁股线来形成可移除约束件在本公开的范围内。在一实施例中，第一展开线120和第二展开线122联接在一起以形成单个(单一)展开部段121。在一些实施例中，第一展开线120和第二展开线122或单个展开部段121包括一根或多根股线108的近端110。

设备104在递送直径D1处具有径向力。径向力通常是指由设备104在设备104展开期间的任何时候作用在可移动约束件102上的力。如上所述，互锁股线112、114适于通过施加至展开线120的展开力来移除。在一些情况下，设备104的该径向力与施加至展开线120、122的展开力的比率(径向力与展开力之比)小于约500：1。在其它情况下，设备104的该径向力与施加至展开线120、122的展开力的比率小于约475。此外，设备104的该径向力与施加至展开线120、122的展开力的比率可小于约450。此外，在其它情况下，设备104的该径向力与施加至展开线120、122的展开力的比率小于约425。此外，径向力与展开力的比率(径向力与展开力之比)可例如在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约500之间，在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约475之间，在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约450之间，或者在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约425之间。

包括在一些实施例中的互锁线112、114、116、118的一根或多根股线108可由各种材料形成，包括例如聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、诸如全氟弹性体之类的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯(尿烷)、超高分子量聚乙烯、芳族聚酰胺纤维及其组合。用于股线112、114、116、118的其它实施例可以包括高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如，

Dyneema

等)或者芳纶纤维(例如，

等)。通常，如本领域普通技术人员将理解的，可使用ASTM或其它公认的测量技术和标准来评估任何前述特性。

可以选择各种股线112、114、116、118以具有特定的特性，诸如股线厚度、股线旦尼尔数、股线摩擦系数、股线材料、股线处理、股线涂层和股线刚度。类似于不同的直径，对于股线112、114、116、118使用不同的股线材料可增加第一互锁股线与第二互锁股线112、114、116、118之间的摩擦，以帮助将设备104维持在递送构造中。基于将使用可移除约束件的应用，可选择各种股线中的每一种以包括相同的股线特性或不同的股线特性。应当认识到，除了材料选择之外，股线112、114、116、118的特性还可通过处理、构造和改造来改变。例如，股线可包括填料或芯材料，可主要通过蚀刻、气相沉积、冠状切口或其它等离子体处理以及其它处理类型进行表面处理，包括用合适的涂层材料进行涂覆。

进一步参照图2，可移除约束件104可包括第一释放区124和第二释放区126。第一释放区124可沿着可移除约束件104的纵向长度的至少一部分限定。第二释放区126可沿着可移除约束件104的纵向长度的至少一部分限定。在一些实施例中，第一释放区124和第二释放区126沿着可移除约束件的纵向长度共同延伸。第一释放区124和第二释放区126可围绕可移除约束件104的周缘或外尺寸相对于彼此间隔开。在一些实施例中，第一释放区124和第二释放区126可相对于可移除约束件104的周缘或外尺寸横跨地彼此间隔开。在其它实施例中，第一释放区124和第二释放区126设置在可移除约束件104的第一面上。在一个实施例中，第一释放区124围绕可移除约束件104的外尺寸或周缘与第二释放区126间隔开并靠近第二释放区126，并且沿着可移除约束件的纵向长度与第二释放区126共同延伸。根据一实施例，第一释放区124和第二释放区126可定位在围绕可移除约束件104的周缘的不同位置处。释放区可围绕周缘间隔从约10度至约180度、从约20度至约30度、从约30度至约45度、从约45度至约60度、从约60度至约75度、从约75度至约90度、从约90度至约105度、从约105度至约120度、从约120度至约135度、从约135度至约145度、从约145度至约160度，从约160度至约180度。例如，释放区可以彼此间隔开约180度、彼此间隔开约90度、彼此间隔开约60度，或根据期望的任何其它距离。释放区可围绕可移除约束件104的周缘大致等距地间隔开，或者它们可根据期望偏移。

如图2中可以看到的，可移除约束件104可包括两个释放区124、126。第一释放区124可包括第一针织行130。第二释放区126可包括第二针织行132。针织行130、132可通过先前讨论的各种股线112、114、116、118的互锁形成。例如，第一针织行130可包括可移除约束件104的第一股线112和第二股线114(在此)交织的部分。第二针织行132可包括可移除约束件104的第三股线116和第四股线118(在此)交织的部分。在一些实施例中，第一股线112、第二股线114、第三股线116和第四股线118全部交织，以形成可移除约束件104，其中，第一释放区124包括在第一股线112和第二股线114的如下部分处形成的第一针织行130，在这些部分处第一股线112和第二股线114交织，并且第二释放区126包括在第二股线116和第三股线118的如下部分处形成的第二针织行132，在这些部分处第三股线116和第四股线118交织。应当理解，可移除约束件不限于仅两个释放区，而是可实施有任意数量的释放区，包括由第三组股线形成的第三释放区、由第四组股线形成的第四释放区、或者由对应的股线组形成的任意数量的释放区。

可移除约束件104可包括第一展开线120和第二展开线122，这些展开线构造成通过使可移除约束件104与设备106脱离来展开设备106。这可经由第一释放区124和第二释放区126的针织行130、132的解开以及因此可移除约束件104的主体的各部分的解开而进行。在一实施例中，第一展开线120从第一针织行130延伸并与第一针织行130接合，使得第一展开线120可操作成脱离或解开第一针织行130的至少第一部分。第一展开线120可包括构成第一针织行130的股线中的每一根的(各)部分，例如，第一展开线120可包括第一股线112和第二股线114。类似地，第二展开线122从第二针织行132延伸并与第二针织行132接合，使得第二展开线122可操作成脱离或解开第二针织行132的至少第一部分。第二展开线122可包括构成第二针织行132的股线中的每一根的(各)部分，例如，第二展开线122可包括第三股线116和第四股线118。当相应的展开线120、122接合时，针织行130、132中的每一个可操作地顺序解开。

图3中示出了一示例，其中第一针织行130可包括第一针织物131a、第二针织物131b、第三针织物131c等。第一展开线122可以是第一交织股线112的延伸部或自由端，其与第二交织股线114的各部分形成第一针织行130。在一些实施例中，第一展开线与第一股线112或第二股线114一体地形成。当第一展开线122被接合或被张紧以使得第一展开线122远离可移除约束件104前进时，第一针织物131a解开。当第一展开线122继续张紧并远离可移除约束件104前进时，第二针织物131b解开。这一直进行直到第一针织行130已经部分或完全解开。关于第二针织行132及其相应的针织物133a、133b、133c出现类似的图案并且可以包括特征。在一些实施例中，第一展开线122可包括第一股线112和第二股线114的针织部分。

在一些实施例中，交织股线112、114、116、118被针织成使得第一针织行130和第二针织行132基本上同时展开，以便于解开针织行130、132，并且更具体地是解开在可移除约束件104的针织行130、132处的股线。因为股线112、114、116、118都是交织的，所以当第一针织行130或第二针织行132以与另一针织行不同的速率前进或解开时，形成另一针织行的股线干扰先前针织行的适当的解开。这通过在一个针织行处绑定或限制展开线而发生，直到另一针织行已充分前进以从另一针织行释放展开线。因为所有股线112、114、116、118都可交织，所以当针织行130、132中的任何一个相对于另一个不成比例地解开时，可能会出现对展开线120、122的这种限制。

例如，如果第一展开线122被张紧使得第一针织物131a解开，并且第一展开线122继续张紧且第二针织行132的对应的第一针织物133a还没有解开，则第二针织行132的股线116、118可能干扰第二针织物131b的解开。在该示例中，第一针织行130的第一股线112可与第二针织行132的股线116、118交织，使得第一针织行130不能前进直到第一股线112和/或第二股线114经由第二针织行132的对应第一针织物133a的释放或解开而从第二针织行132的股线116、118释放。然而，如果第二针织行132的对应的第一针织物133a解开，则第一股线112和/或第二股线114可从对应的第一针织物133a释放，使得横跨第一展开线122的张力可启动第二针织物131b的展开，然后解开第二针织物。注意，反过来也可能是正确的，使得如果第一针织行130的对应针织物未展开，则第二展开线124可能被限制而无法解开第二针织行132。

在一些实施例中，第一针织行130和第二针织行132的对应针织物必须在针织行中的后续(下一个)针织物可以被顺序地展开之前展开。在其它实施例中，股线112、114、116、118交织，使得当另一针织行的对应针织物未展开时，可以展开后续的针织物。在又一实施例中，股线112、114、116、118交织，使得当对应针织物(例如，对应的第一针织物133a)未展开时，可以展开针织行中的后续(下一个)针织物(例如，第二针织物131b)；然而，当对应针织物未展开时，后续(下一个)针织物之后的针织物(例如，第三针织物131c)可能会受到限制。可改变用于交织各种股线的图案以提供各针织行之间的各种相互作用以限制解开。例如，一个针织行可以基于编织或针织图案在两个针织物、三个针织物、四个针织物或五个针织物处解开或前进，晚于另一针织行的对应的完整针织物的解开(除了另一针织行的对应的完整针织物解开之外)，可在递送和展开设备106时改变约束力和/或展开精度。

在一些实施例中，可理解的是，可移除约束件104可形成为两个套筒。第一套筒可由第一股线112和第二股线114形成，并且第二套筒可由第三股线116和第四股线118形成。两个套筒和它们各自的股线可理解为重叠并缠绕或交织，使得它们是同轴的，并且当一个套筒比另一个展开得更远时可以抵抗展开；然而，每个套筒形成针织行，这些针织行独立于对应套筒的另一针织行。这意味着针织行是由该套筒的股线而不是另一个套筒的股线形成的。但是，如前所述，当对应的针织行没有通过结合(绑住)或限制另一个套筒的纤维来沿着可移除约束件的基本上相似长度展开时，对应的针织行可能干扰或限制另一针织行的展开。

现在参考图4，提供了根据实施例的可移除约束件104(图1-3)的互锁股线的示意图。互锁股线(例如，第一互锁股线112和第二互锁股线114，如图所示)通常彼此交织以形成至少一个针织行130。如图所示，针织行130由互锁环形成，该互锁环由第一互锁股线112和第二互锁股线114形成。例如，第一针织物134由第一互锁股线112的互锁环134形成，这些互锁环与由第二互锁股线114形成的第二互锁环136交织。通过将展开力(释放编织力)施加至展开线，该互锁的环形构造允许释放可移除约束件104。

现在转向对用于制造和使用可移除约束的方法的讨论，提供了展开具有所公开的可移除约束件的设备的方法。如前所述，医疗设备可包括能够扩张和收缩至各种直径的可扩张设备，各种直径包括第一受限直径D1和第二扩张直径D2。可扩张设备可通过可移除约束件维持处于约束构造，可移除约束件包括交织以形成第一释放区和第二释放区的多根股线，每根股线包括具有多个针织物(编织物)的针织行(编织行)。在一些实施例中，至少一条展开线从每个释放区延伸。

展开医疗设备的方法可包括将设备静脉内递送至治疗部位。可扩张医疗设备定位在患者体内，其中可扩张医疗设备在压缩构造中受到可移除约束件的约束。第一释放区构造成经由可操作成激活第一释放区的第一展开线来使可移除约束件从可扩张医疗设备脱开。第二释放区构造成经由可操作成激活第二释放区的第二展开线来使可移除约束件从可扩张医疗设备脱开。用户可将第一展开线和第二展开线的各部分保持在远离可扩张医疗设备的地方，即，在静脉通路部位(进入位点)之外。然后用户可向第一展开线和第二展开线施加足够的力，以激活第一释放区和第二释放区。当第一释放区和第二释放区被激活时，医疗设备可从可移除约束件中释放并且在患者的解剖结构内展开。因此，当释放区被激活时，可移除约束件至少部分地解构并且可扩张设备能够从约束直径扩张至展开直径。

在一些实施例中，该方法包括同时向第一展开线和第二展开线的各自由端施加足够的力，或者以相对接近的时间顺序施加这样的力。如上所述，当多根股线交织时，该步骤可能是重要的，使得展开区域的针织物干扰对应针织物的释放或展开。当展开线被激活时，它们可平移远离递送部位。可经由导管移除多条线。

本公开还涉及一种制造可扩张医疗设备的方法。该方法可包括将可扩张构件径向向内压缩至第一压缩直径。包括第一展开线和第二展开线的多根股线可交织以形成可移除约束件。可移除约束件可交织，使得第一展开区和第二展开区由如前所述的两个针织行形成。该方法可包括提供第一展开线的第一自由端，使得第一展开线的至少一部分延伸远离可移除约束件，以及提供第二展开线的第二自由端，使得第二展开线的至少一部分延伸远离可移除约束件。当基本上同时展开时，第一自由端和第二自由端可操作成解构(解开/拆解)可移除约束件。该方法还可包括联接第一自由端和第二自由端，使得它们形成单个(单一)展开部段。

该制造方法还可包括弱化(削弱)包括覆盖构件的至少一根股线，使得股线可操作成断裂。当至少一根股线断裂时，对应针织行的展开部分可开始展开。因此，在一些实施例中，来自每一个针织行的一根股线可被弱化(削弱)，以便使股线从每一个针织行断裂。在一些实施例中，被弱化(削弱)的股线包括针织行的展开线。在其它实施例中，未削弱的股线包括针织行的展开线，使得当未削弱的股线被张紧时，未削弱的股线保持完整并且被削弱的股线断裂，这启动针织行的展开。针织行最初可被张紧以提供第一次断裂。然后张力可施加至未断裂的、未弱化(削弱)的股线上，以便在针织行在张力下解开时由于针织行的解开而导致的针织行的继续展开。由于股线中的允许针织行解开或分开的断裂，针织行继续解开。股线的弱化(削弱)可通过对股线进行刻划、切割、处理或以其它方式破坏股线来实现，使得股线可在诸如张紧的预定情况下断裂。

作为制造方法的一部分，覆盖构件的展开可通过使来自每个针织行的至少一根股线(使至少一根股线从每个针织行)断裂来启动。覆盖构件可相对于可扩张构件展开至期望的长度。例如，覆盖构件可针织成比可扩张构件更长的长度。可激活覆盖构件以启动展开。覆盖构件可以部分展开，直到达到覆盖构件的期望长度，例如覆盖构件围绕可扩张构件并且不延伸超过可扩张构件的纵向端部的长度。此时，展开可中断，直到医疗设备准备好在目标位置处展开。应当理解，覆盖构件可部分地展开至任何期望的长度。然后约束可扩张构件的部分展开的覆盖构件可准备用于包装、使用、安装在导管上或任何其它所需动作。

在一些实施例中，该方法包括执行压缩可扩张构件的步骤，该步骤与压缩可扩张构件的步骤同时进行，使得当多根股线围绕可扩张构件交织时多根股线向可扩张构件提供压缩力。

在一些实施例中，覆盖构件可编织在心轴上。一旦覆盖构件被编织，并且在一些实施例中被部分展开，覆盖构件就可从心轴移除并且施加在径向压缩的可植入医疗设备上。

以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。本领域技术人员将明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，各实施例旨在覆盖本发明的改型和变型，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (22)

1.一种医疗设备，包括：

可扩张构件，所述可扩张构件构造成从第一直径朝向第二直径径向扩张；以及

针织物约束构件，所述针织物约束构件围绕所述可扩张构件定位，以将所述可扩张构件约束在第一直径下，所述针织物约束构件具有构造成使所述针织物约束构件从所述可展开构件脱开的第一释放区、能够操作成激活所述第一释放区的第一展开线、构造成使所述针织物约束构件从所述可展开构件脱开的第二释放区、以及能够可操作成激活所述第二释放区的第二展开线，

其中，约束构件构造成通过基本上同时张紧所述第一展开线和所述第二展开线而从所述可展开构件脱开。

2.如权利要求1所述的医疗设备，其特征在于，所述约束构件包括交织以形成所述第一展开线的第一主体股线和第二主体股线，以及交织以形成所述第二展开线的第三主体股线和第四主体股线。

3.如权利要求2所述的医疗设备，其特征在于，所述第一主体股线、所述第一展开线、所述第二主体股线和所述第二展开线均交织在一起。

4.如权利要求3所述的医疗设备，其特征在于，所述第一主体股线、所述第一展开线、所述第二主体股线和所述第二展开线是经编的。

5.如权利要求2-4中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述第一主体股线和所述第一展开线沿着所述约束构件的纵向长度的至少第一部分形成第一多个针织物，并且其中，所述第二主体股线和所述第二展开线沿着所述约束构件的纵向长度的至少第二部分形成第二多个针织物。

6.如权利要求5所述的医疗设备，其特征在于，所述第一释放区包括所述第一多个针织物，并且所述第二释放区包括所述第二多个针织物。

7.如权利要求6所述的医疗设备，其特征在于，当横跨所述第一展开线施加第一阈值张力时，顺序地解开所述第一多个针织物，并且其中，当横跨所述第二展开线施加第二阈值张力时，顺序地解开所述第二多个针织物。

8.如权利要求7所述的医疗设备，其特征在于，所述第一展开线与所述第二展开线和所述第二主体股线交织，使得当通过使所述第一展开线远离第一释放区前进而解开所述第一多个针织物中的对应针织物时，所述第二多个针织物能够操作成解开。

9.如权利要求7或8所述的医疗设备，其特征在于，所述第二展开线与所述第一展开线和所述第一主体股线交织，使得当通过使所述第二展开线远离第二释放区前进而解开所述第二多个针织物中的对应针织物时，所述第一多个针织物能够操作成解开。

10.如权利要求1-9所述的医疗设备，其特征在于，所述第一展开线和所述第二展开线各自包括自由端，其中，所述第一展开线和所述第二展开线的自由端被联接以形成单一展开部段。

11.如权利要求1-10中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述第一释放区和所述第二释放区构造成基本上同时展开。

12.如权利要求1-11中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述第一展开线、所述第一主体股线、所述第二展开线和所述第二主体股线包括膨胀型聚四氟乙烯。

13.如权利要求1-12中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述第一释放区和所述第二释放区构造成在未展开时对所述可展开构件的向外扩张提供阻力。

14.如权利要求1-13中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述可植入医疗设备在所述可展开构件的递送直径下具有径向力，并且其中，所述第一展开线和所述第二展开线构造成利用施加于所述第一展开线和所述第二展开线的展开力而被移除；并且其中，所述径向力与所述展开力的比率在约100至约500之间。

15.如权利要求1-14中任一项所述的可扩张医疗设备，其中，所述可展开构件递送直径与展开直径的比率小于0.3。

16.一种可扩张医疗设备，包括：

可展开构件；以及

可移除约束件，所述可移除约束构件包括呈经编形式的多根互锁股线，

其中，所述可移除约束件轴向地定位在所述可展开构件的外部，并且沿径向压缩的定向限制所述可展开构件，

其中，所述多根互锁股线包括第一展开线和第二展开线，以及

其中，所述可移除约束件构造成在向所述第一展开线和所述第二展开线施加力时被远程移除。

17.如权利要求16所述的可扩张医疗设备，其特征在于，所述可移除约束件包括第一释放区和第二释放区。

18.如权利要求17所述的可扩张医疗设备，其特征在于，所述第一释放区至少部分地由所述第一展开线形成，并且其中，所述第二释放区至少部分地由所述第二展开线形成。

19.如权利要求18所述的可扩张医疗设备，其特征在于，所述第一释放区构造成当张力施加至所述第一展开线时顺序地解开，并且其中，所述第二释放区构造成当张力施加至所述第二展开线时顺序地展开。

20.如权利要求16-19中任一项所述的可扩张医疗设备，其特征在于，所述可移除约束件构造成通过基本上同时向所述第一展开线和所述第二展开线施加力而从所述可展开构件移除。

21.一种展开医疗设备的方法，包括：

将可扩张医疗设备定位在患者体内，其中，所述可扩张医疗设备由约束构件约束在压缩构造下，其中，所述约束构件包括构造成使所述约束构件从所述可扩张医疗设备脱开的第一释放区、能够操作成激活所述第一释放区的第一展开线、构造成使所述约束构件从所述可扩张医疗设备脱开的第二释放区、以及能够可操作成激活所述第二释放区的第二展开线；

保持所述第一展开线和第二展开线的各近侧部分远离所述可扩张医疗设备；以及

向所述第一展开线和所述第二展开线的所述近侧部分施加足够的力以激活所述第一释放区和所述第二释放区。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，向所述第一展开线和所述第二展开线的各近侧部分施加足够的力的步骤包括：同时向所述第一展开线和所述第二展开线的各近侧部分施加足够的力。

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