CN113811269A - 用于选择性展开的约束机构及相关联的方法 - Google Patents

Abstract

本公开的各个方面针对医疗设备展开装置、系统和方法。装置、系统和方法可包括围绕医疗设备的周缘布置的至少一根约束纤维和包括经编织物，经编织物构造成分开以将医疗设备展开到至少一个中间受约束的构造，以及展开到完全展开的构造。

Description

用于选择性展开的约束机构及相关联的方法

技术领域

本公开涉及装置、系统和方法，它们包括用于可植入医疗设备的递送的约束件。更具体地，本公开涉及装置、系统和方法，它们包括用于可扩张设备的在设备递送期间阶段式展开的约束件。

背景技术

支架和支架移植物可用于径向支承体内的多种管状通道，包括动脉、静脉、气道、胃肠道和胆道。放置这些设备的较佳方法是使用专用的递送系统，以将设备在待治疗的部位处精确地放置和展开。这些递送系统允许从业人员将与设备放置相关联的创伤和技术难度最小化。递送系统的属性包括：低轮廓；通过引入护套的能力；平滑且无创伤地通过曲折的脉管系统的能力；受约束设备的保护；以及精确地定位和展开设备的能力。

可以比如通过使用可充胀的球囊或自扩张使支架或支架移植物展开和塑性变形，比如通过从塌缩或被约束的递送直径弹性恢复到扩张和展开的直径。一些支架设计为通过在它们的功能性直径下由具有弹性恢复特性的材料制造而弹性回复，并且接着径向被压缩以安装在递送导管上。

这些支架和支架移植物设备可以在递送至目标位置之前和期间被保持、压缩或约束在递送构造中。

发明内容

根据一个示例(“示例1”)，医疗设备展开装置包括至少一根约束纤维，至少一根约束纤维围绕所述医疗设备的周缘布置，并且包括在第一位置处交织以形成经编织物的、成系列的多个环，多个环中的至少一个至少部分地围绕医疗设备的周缘布置并在第二位置处连结在一起，经编织物构造成分开以将医疗设备展开到至少一种中间受约束的构造和完全展开的构造。

根据相对于示例1的装置更进一步的另一个示例(“示例2”)，至少一根约束纤维包括交织以形成成系列的多个环的多根约束纤维。

根据相对于示例2的装置更进一步的另一个示例(“示例3”)，该系列多个环在第一位置处形成结行，并且多个环的成环部分至少部分地围绕医疗设备的周缘延伸并在第二位置处连结在一起。

根据相对于示例3的装置更进一步的另一示例(“示例4”)，该装置还包括可移除约束件，该可移除约束件布置成穿过多个环的成环部分，以在第二位置处将成环部分连结在一起。

根据相对于示例4的装置更进一步的另一个示例(“示例5”)，可移除约束构造成从多个环的成环部分抽出，以将医疗设备展开到至少一个中间受约束的构造。

根据相对于示例2-5中的任一个的装置更进一步的另一个示例(“示例6”)，至少一个中间受约束的构造包括第一中间受约束的构造和第二中间受约束的构造，多根约束纤维在第二位置处连结并在第三位置处连结，并且多根约束纤维构造成在第三位置处分开，以将医疗设备展开到第二中间受约束的构造，并且在第二位置处分开，以将医疗设备展开到第一中间受约束的构造。

根据相对于示例6的装置更进一步的另一个示例(“示例7”)，该装置还包括第二可移除约束件，第二可移除约束件构造成在第三位置处连结多根约束纤维，并且其中，可移除约束件构造成在第二个位置处连结多根约束纤维。

根据相对于示例7的装置更进一步的另一示例(“示例8”)，第二可移除约束件布置成穿过多个环的成环部分，并且第二可移除约束件构造成从成环部分抽出，以在第三位置处使多根约束纤维分开，以将医疗设备展开到第二中间受约束的构造。

根据相对于示例6-8中的任一个的装置更进一步的另一个示例(“示例9”)，多根约束纤维构造成展开到第一中间受约束的构造，并且将医疗设备的至少一部分布置在第一中间直径处，以及展开到第二中间受约束的构造，以将医疗设备的至少一部分布置在第二中间直径处。

根据相对于示例9的装置更进一步的另一个示例(“示例10”)，多根约束纤维构造成展开到第一中间受约束的构造，并且将医疗设备的端部部分布置在第一中间直径处，且将医疗设备的中间部分保持在受约束的构造中。

根据相对于示例4-10中的任一个的装置更进一步的另一示例(“示例11”)，可移除约束件包括制轮楔。

根据相对于示例4-10中的任一个的装置更进一步的另一示例(“示例12”)，可移除约束件包括纤维。

根据一个示例(“示例13”)，一种为医疗设备展开装置形成约束件的方法，包括：围绕医疗设备布置约束纤维以形成约束件，并将医疗设备放置在受约束的构造中，约束件包括围绕医疗设备的周缘布置的约束纤维，其在第一位置交织以形成结行；在形成结行之后用约束纤维形成成系列的多个环，其中多个环从结行开始至少部分地围绕医疗设备的周缘布置；并且布置可移除约束件，可移除约束件布置成穿过多个环以保持多个环。

根据相对于示例13的方法更进一步的另一个示例(“示例14”)，围绕医疗设备布置约束纤维包括形成包括结行的经编织物。

根据相对于示例的方法更进一步的另一个示例(“示例15”)，在结行中围绕医疗设备布置约束纤维包括将医疗设备布置第一直径处，并且形成成系列的多个环包括将医疗设备布置在小于第一直径的第二直径处。

根据一个示例(“示例16”)，一种医疗设备展开装置，包括：可植入医疗设备；约束件，该约束件围绕可植入医疗设备的周缘布置并构造成将可植入医疗设备可释放地约束在受约束的构造中，该约束件包括：围绕医疗设备的周缘布置的约束纤维，其在第一位置处交织以形成结行，以及从结行开始至少部分地围绕医疗设备的周缘布置的成系列的多个环；以及可移除约束件，其布置成穿过多个环，并且构造成从多个环抽出，以将约束件和可植入医疗设备释放到中间构造。

根据相对于示例16的装置更进一步的另一个示例(“示例17”)，结行构造成将医疗设备的至少一部分保持在第一直径处，并且该系列的多个环包括将医疗设备布置在小于第一直径的第二直径处。

根据相对于示例17的装置更进一步的另一个示例(“示例18”)，结行构造成将医疗设备的端部部分保持在第一直径处，并且该系列的多个环构造成将医疗设备的长度保持在受约束的构造处。

根据相对于示例17的装置更进一步的另一个示例(“示例19”)，成系列的多个环从结行开始围绕医疗设备的周缘布置成180度，并且第一直径比第二直径大大约50％。

根据相对于示例16的装置更进一步的另一个示例(“示例20”)，结行构造成解开以将可植入医疗设备展开到完全展开的构造。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和具体实施方式应认为是本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

附图说明

附图用于提供对本公开的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据一实施例的递送系统的俯视图，该递送系统包括具有约束件的导管；

图2是根据一实施例的包括约束件的可植入医疗设备的侧视图；

图3是根据一实施例的示例约束件的图示；

图4是根据一实施例的另一示例约束件的图示；

图5是根据一实施例的另一示例约束件的图示；

图6是根据一实施例的另一示例约束件的图示；

图7A-C示出了根据一实施例的使用约束件的可植入医疗设备的展开阶段的图示；以及

图8A-C示出了根据一实施例的使用约束件的可植入医疗设备的展开阶段的图示。

具体实施方式

定义和术语

如本文关于测量值的范围所使用的术语，“约”和“大约”可互换地使用，以指代包括所述测量值并且还包括合理地接近所述测量值但是可能相差合理小的量的任何测量值的测量值，所述合理小的量如相关领域的普通技术人员将理解并且容易确定的那样可归因于测量误差、测量和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量中的人为误差、考虑与其它部件相关联的测量中的差异而进行的优化性能和/或结构参数的调整、特定实施场景、人或机器对物体的不精确调整和/或操纵等。

本公开不旨在以限制性方式阅读。例如，应在本领域技术人员应归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。

关于不精确的术语，术语“约”和“大约(近似)”可互换地使用，以指代包括所述测量值的测量值，并且也包括任何与所述测量值相当接近的测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，相当地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量相当小。例如，此类偏差可能归因于测量误差或为优化性能而进行的细微调整。如果确定相关领域的普通技术人员不会容易确定这种相当小的差异的值，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值的加减10％。

本文仅出于方便起见使用某些术语。例如，诸如“顶部”、“底部”、“上”、“下”、“左”、“右”、“水平”、“垂直”、“向上”和“向下”的词语仅描述图中所示的构造或者部件在安装位置中的定向。实际上，所参照的部件可沿任何方向定向。类似地，在整个公开内容中，如果示出或描述了过程或方法，则该方法可以任何顺序执行或同时执行，除非从上下文中清楚地看出该方法取决于首先执行某些操作。

坐标系在图中呈现并在描述中进行参照，其中“Y”轴对应于垂直方向，“X”轴对应于水平或侧向方向，并且“Z”轴对应于内部/外部方向。

各种实施例的描述

本领域的技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的装置来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

本公开的多个方面涉及包括形成或制造约束件的装置、系统和方法。约束机构构造为在递送到目标位置之前和期间将可植入医疗设备(例如，支架、支架移植物、球囊、过滤器或任何其它可扩张医疗设备)保持、压缩或约束在递送构造中。在某些情况下，约束件可以包括布置在一起的一根或多根纤维。纤维可以围绕设备周向地交织、缝合或以其它方式互锁在一起。为了去除约束件，可以将一根或多根纤维从约束件中的其它纤维解开或断开。

本公开的各个方面涉及使用约束件来控制医疗设备的展开。在某些情况下，将医疗设备的至少一部分展开到大于被约束的直径的中间直径可能是有益的。例如，医生可以将医疗设备展开到中间直径并使医疗设备在患者体内的位置可视化。医生可以在中间直径下调整医疗设备的位置或角度，然后将医疗设备展开到另一个未完全展开的直径或使该设备完全展开。如下文更进一步详细讨论的，约束件可以由一根或多根约束纤维形成，约束纤维可以布置成形成允许可植入设备的阶段式展开的约束件。

图1是根据一些实施例的具有约束件102的导管100的俯视平面图。如图1所示，约束件102构造成将可植入医疗设备104约束成递送构造。约束件102可包括围绕可植入医疗设备104设置的一根或多根纤维106，以将约束件102维持在受约束构造中。

约束件102沿着可植入医疗设备104的长度布置。约束件102也围绕可植入医疗设备104周向地布置，并且可基本上覆盖可植入医疗设备104以供递送。一根或多根纤维106可设置在导管100的内腔(未示出)内，并在可植入医疗设备104递送期间朝向布置在患者体外的导管100的近端延伸。一根或多根纤维106包括近端108，用户可向近端施加张力以释放约束件102并展开可植入医疗设备104。

在某些情况下，一根或多根纤维106类似于撕裂绳地释放，使得互锁部分(例如，重叠的纤维或结)沿着可植入医疗设备104的长度顺序释放。如下面更详细地解释的，约束件102通过将直接位于可植入医疗设备104上的一根或多根纤维106互锁在一起而形成。与被针织在一起接着随后围绕受约束的设备布置的、现有的多根纤维约束件相比，约束件102直接形成在可植入医疗设备104上。可植入医疗设备104可以是支架、支架移植物、球囊或类似设备。

图2是根据实施例的包括约束件102的设备104的侧视图。如图所示，设备104包括递送直径D1和大于该递送直径D1的展开直径D2(未示出)。可移除约束件102以递送直径D1附连到设备104。如图所示，约束件102包括经编形式的至少两个互锁股线。例如，约束件102可包括第一互锁股线110和第二互锁股线112。第一互锁股线110和/或第二互锁股线112可例如作为展开线120操作，其构造成响应于施加到展开线120上的力而释放约束件102并将设备104从递送直径D1转换至展开直径D2(其可联接到一个或多个结行114，如以下进一步详细讨论的)。

设备104可具有例如约5mm-15mm、或6mm-9mm、或6mm-12mm、10mm-20mm、15mm-30mm、25mm-45mm的期望的展开直径D2，以及小于该展开直径D2的递送直径D1。例如，在某些情况下，设备104的递送直径D1与设备104的展开直径D2(未示出)的比率小于约0.3、小于约0.29、小于约0.28、小于约0.27、或小于约0.26。作为参考，术语“直径”并不意味着需要圆形横截面，而是被广泛地理解为是指设备104的最大横截面尺寸。

图3是根据一实施例的示例约束件102的图示。约束件102可以是或形成医疗设备(例如，如图1-2所示)展开设备的部分。如图3所示，约束件102可以包括围绕医疗设备的周缘布置的至少一根约束纤维110。约束纤维110可以形成成系列的多个环222。环222中的单个环在图3中突出示出以便于说明。

该系列的多个环222在第一位置处交织以形成经编织物(如参考图7-8更详细地示出)。此外，多个环222可以以结行交织在一起。在形成结行、一系列结或接缝之后，一个或多个环222可以至少部分地围绕医疗设备的周缘布置并且可以在第二位置处连结在一起，如图3所示。经编织物构造成分开以将医疗设备展开到至少一种中间受约束的构造和完全展开的构造。

在某些情况下，将环222保持或连结在结行的相对侧上或周向相对侧上。在其它情况下，环222可以围绕医疗设备周向缠绕以覆盖或大约覆盖结行。环222可以从结行开始围绕医疗设备缠绕任何量。在某些情况下，约束纤维110被折叠以形成环222，环222被编织在一起以形成结行。环222的远端部分是成环部分224。多个环222的成环部分224可以至少部分地围绕医疗设备的周缘延伸以在第二位置处连结在一起。为了将多个环222连结在一起，并且更具体地将多个环222的成环部分224连接在一起，可移除约束件226可以布置成穿过成环部分224。

如图3所示，可移除约束件226布置成穿过多个环222的成环部分224，以在第二位置处将成环部分224连结在一起。在某些情况下，多个环222的成环部分224可以在第二位置交织在一起以连结，多个环222的成环部分224可以在第二位置处使用粘合剂粘合在一起以连结，或者多个环222的成环部分224可以被固定到约束纤维110的其它部分以连结。

为了形成约束件102，约束纤维110可以围绕医疗设备布置以将医疗设备放置在受约束的构造中。约束纤维110可以在第一位置处交织以形成结行。约束纤维110可以在被交织以形成结行(例如约束件102可以是经编织物形式)之前或之后形成到一系列环222中。然后环222可以至少部分地围绕周缘与结行分开布置。为了连结环222，可移除约束件226穿过多个环222以将多个环222保持在第二位置处。

与可移除约束件226被保持在一起的环222构造约束件102，以用于医疗设备的阶段式展开。形成结行并围绕医疗设备的周缘缠绕的环222将设备约束到另外的第二直径，该第二直径小于约束件102包括单个结行的情况。可移除约束件226保持环222并且可以被抽出以释放环222。释放环222使约束件102和医疗设备扩张至中间直径。由于结行，约束件102保持完整，结行可以被拆开以使医疗设备完全展开，如参照图7-8更详细示出的。

在某些情况下，将约束纤维110围绕医疗设备布置在结行中包括将医疗设备布置在第一直径下，并且形成成系列的多个环222包括将医疗设备布置在第二直径下，该第二直径小于第一直径(例如，如图7-8中更详细示出的)。以这种方式形成约束件102可以形成阶段式展开约束件102。约束纤维110可以在形成结行时第一次围绕医疗设备缠绕，并且第二次(或旋转的一部分)与环222相缠绕。因此，环222可以完全约束该设备，并且当可释放约束件226被抽出时，结行可以将设备释放到中间直径，该中间直径是完全约束直径的两倍。直径差异可取决于约束纤维110的缠绕量。另外，约束纤维110可围绕医疗设备的各部分缠绕，使得设备的那些部分可展开到中间直径。此外，约束纤维110和可移除约束件226可以是约束件102中的多根约束纤维110和可移除约束件226之一。

在某些情况下，环222从结行开始围绕医疗设备的周缘布置180度，并且第一直径比第二直径大大约50％。此外，可移除约束件226可以是制轮楔(例如，金属或含金属的)或者可移除约束件226可以是纤维。

图4是根据一实施例的另一示例约束件102的图示。约束件102包括以经编(织物)型式围绕医疗设备布置的约束纤维110。约束纤维110包括第一结行330和第二结行332。第一结行330与第二结行332布置在约束件102的直径相对侧上。

在某些情况下，约束纤维110围绕医疗设备周向地缠绕，并且在第一位置和第二位置处交织在一起以形成第一结行330和第二结行332。第一结行330和第二结行332可以布置在约束件102的直径相对侧上，使得约束件102构造成用于阶段式展开。

可移除约束件226布置为穿过第一结行330和第二结行332的成环部分222。可以将张力施加到远端334以抽出可移除约束件226。响应于施加到可移除约束件226的远端334(其可以对医生是可接触的)的张力，可以从第一结行330和第二结行332拆开或脱开可移除约束件226。在某些情况下，可移除约束226在第一结行330之前被抽出穿过第二结行332。在某些情况下，可移除约束件226与第一结行330同时地被抽出穿过第二结行332。

在某些情况下，可移除约束件226被抽出穿过第一结行330和第二结行332，以使医疗设备能够扩张至大于受约束直径的直径。约束件102的受约束直径是当布置在约束件102中并且当可移除约束件226布置成穿过第一结行330的成环部分222并且穿过第二结行332的成环部分222时医疗设备的最小直径。在某些情况下，可移除约束件226被抽出穿过第一结行330使得医用直径能够扩张到第一中间直径，并且被抽出穿过第二结行332以使得医用直径能够扩张第二中间直径(大于第一中间直径)，如参考图7-8更详细示出的。

在穿过第一结行330和第二结行332抽出可移除约束件226之后，约束件102可以被拆开以使得医疗设备能够扩张到完全展开的直径。展开线336可以联接到约束纤维110(或者约束纤维110可以包括医生可接触的远端)。施加到展开线336的张力可以拆开约束件102。在某些情况下，施加到展开线336可以拆开或解开第一结行330和第二结行332，以使医疗设备能够扩张到完全展开的直径。

图5是根据一实施例的另一示例约束件102的图示。约束件102包括围绕医疗设备以经编织物型式布置的第一约束纤维110和第二约束纤维112。第一约束纤维110和第二约束纤维112至少包括第一结行330和第二结行332。第一结行330与第二结行332布置在约束件102的直径相对侧上。在某些情况下，第一约束纤维110和第二约束纤维112可形成布置在约束件102的直径不同部分处的附加结行。

在某些情况下，第一约束纤维110和第二约束纤维112围绕医疗设备周向缠绕，并在第一位置和第二位置处交织在一起以形成第一结行330和第二结行332(每个结行可以包括成环部分222)。

如图5所示，第一可移除约束件226布置成穿过第一结行330的部分，并且第二可移除约束件438布置成穿过第二结行332。可将张力施加到第一可移除约束件226和第二可移除约束件338中的每一个的远端，从而单独抽出第一可移除约束件226和第二可移除约束件338。响应于施加到远端(其对于医生可以是可接触的)的张力，第一可移除约束件226和第二可移除约束件338可以从第一结行330和第二结行332抽出。

在某些情况下，抽出第一可移除约束件226和第二可移除约束件338以实现医疗设备的阶段式展开。第一可移除约束件226被抽出通过(穿过)第一结行330，以使医疗设备能够扩张至大于受约束直径的第一中间直径。约束件102的受约束直径是当布置在约束件102中并且当第一可移除约束件226和第二可移除约束件338布置为穿过第一结行330并且穿过第二结行332时医疗设备的最小直径。为了实现第二阶段的展开，第二可移除约束件338被抽出穿过第二结行332，以使得医用直径能够扩张到第二中间直径(大于第一中间直径)，如参考图7-8更详细示出的。

在第一可移除约束件226被抽出穿过第一结行330，并且第二可移除约束件338被抽出穿过第二结行332之后，约束件102可以被拆开以使得医疗设备能够扩张到完全展开直径。展开线336可以联接到第一约束纤维110、第二约束纤维112、第一约束纤维110和第二约束纤维112两者，或者第一约束纤维110和第二约束纤维112可以联接在一起以形成展开线336。展开线336可以包括医生可接触的远端。施加到展开线336的张力可以拆开约束件102。在某些情况下，施加到展开的张力线336可以拆开或解开第一结行330和第二结行332，以使医疗设备能够扩张到完全展开的直径。

图6是根据一实施例的另一示例约束件102的图示。约束件102包括围绕医疗设备以经编织物型式(图案)布置的第一约束纤维110、第二约束纤维112和第三约束纤维542。约束纤维110、112、542至少包括第一结行330、第二结行332和第三排结540。结行330、332、540(其每个可以包括成环部分222)布置在约束件102的直径上不同的位置处。

如图6所示，第一可移除约束件226布置为穿过第一结行330的部分，而第二可移除约束件338布置为穿过第二结行332，并且第三可移除约束件542布置为穿过第三排结540。可将张力施加到第一可移除约束件226、第二可移除约束件338和第三可移除约束件542中的每一个的远端，以单独抽出第一可移除约束件226、第二可移除约束件338和第三可移除约束件542。

在某些情况下，抽出第一可移除约束件226、第二可移除约束件338和第三可移除约束件542中的每一个，以实现医疗设备的阶段式展开。第一可移除约束件226被抽出穿过第一结行330，以使医疗设备能够扩张至大于受约束直径的第一中间直径。为了实现第二阶段的展开，第二可移除约束件338被抽出穿过第二结行332，以使得医用直径能够扩张到第二中间直径(大于第一中间直径)。为了实现第三阶段的展开，第三可移除约束件544被抽出穿过(通过)第三排结540，以使得医用直径能够扩张到第三中间直径(大于第一中间直径和第二中间直径)，如参考图7-8更详细地示出的。

在抽出可移除约束件226、438、544之后，约束件102可以被拆开以使得医疗设备能够扩张到完全展开的直径。

图7A-C示出了根据一实施例的使用约束件102的可植入医疗设备的展开的各阶段的图示。约束件102围绕可植入医疗设备104的周缘布置(图7C中所示)并且构造成以如图7A所示的受约束构造可释放地约束医疗设备104。受约束的构造将医疗设备布置在第一直径D1处。约束件102可以是图3-6中所示的任何一个约束件，约束件102包括围绕医疗设备104的周缘布置的至少一根约束纤维110。该(至少一根)约束纤维110在第一位置处交织以形成结行330和从结行330至少部分地围绕医疗设备104的周缘布置的成系列的多个环332。在某些情况下，多个环332可以是第二结行(例如，每个结行包括环222)，如以上参考图3-6更详细描述的。

可移除约束件226布置成穿过多个环332(例如，第二结行)。可移除约束件226构造成从多个环332中被抽出，以将约束件102和可植入医疗设备104释放至中间构造。如图7B所示，可植入医疗设备104(和约束件102)在中间构造下扩张到第二直径D2。第二直径D2大于第一直径D1。

在某些情况下并且如上所述，中间受约束的构造如图7B所示包括第一中间受约束的构造和第二中间受约束的构造。在这些情况下，约束纤维110(或多根约束纤维)可在第二位置处连结并在第三位置处连结。在这些情况下，一根或多根约束纤维110构造成在第三位置处分开，以将医疗设备104展开到第二中间受约束构造，并且在第二位置处分开以将医疗设备104展开到第一中间受约束构造。

为了以这种方式展开医疗设备104，第二可移除约束件构造成在第三位置处连结约束纤维110或多根约束纤维，并且可移除约束件构造成在第二位置处连结多根约束纤维。第二可移除约束件布置成穿过各环的成环部分，并且第二可移除约束件构造成从成环部分被抽出，以在第三位置处使约束纤维110或多根约束纤维分开，从而将医疗设备104展开到第二中间受约束的构造。约束纤维110或多根约束纤维构造成展开到第一中间受约束的构造，并且将医疗设备的至少一部分布置在第一中间直径下，并且展开到第二中间受约束的构造以将医疗设备104的至少一部分布置在第二中间直径下。

如图7B所示，在可移除约束件226(或如上文参考图5-6所讨论的多个约束件)被抽出之后，结行130(或如上文参考图5-6所讨论的结行)保持约束件102完整。结行330构造成解开以将可植入医疗设备110展开到完全展开的构造(并且展开到第三直径D3)，如图7C所示。

图8A-C示出了根据一实施例的使用约束件102的可植入医疗设备的展开的各阶段的图示。约束件102围绕可植入医疗设备104的周缘布置(图8C中所示)并且构造成以如图8A所示的受约束的构造可释放地约束医疗设备104。受约束的构造将医疗设备布置在第一直径D1下。约束件102可以是图3-6中所示的任何一个约束件，约束件102包括围绕医疗设备104的周缘布置的至少一根约束纤维110。该(至少一根)约束纤维110在第一位置处交织以形成结行330和从结行330至少部分地围绕医疗设备104的周缘布置的成系列的多个环332。在某些情况下，多个环332可以是第二结行(例如，每个结行包括环222)，如以上参考图3-6更详细描述的。

可移除约束件226布置成穿过多个环332(例如，第二结行)。可移除约束件226构造成从多个环332被抽出以将约束件102和可植入医疗设备104释放至中间构造。如图7B所示，可植入医疗设备104的端部部分(和约束件102)在中间构造中扩张到第二直径D2。第二直径D2大于第一直径D1。在某些情况下，约束纤维110或多根约束纤维构造成将可植入医疗设备104展开到第一中间受约束的构造，并且将医疗设备的端部部分布置在第一中间直径下，且将医疗设备的中间部分保持在受约束的构造下(并且在直径D1下)。结行330构造成将医疗设备的端部部分保持在第一直径下，并且成系列的多个环构造成将医疗设备的长度保持在受约束的构造下。

如图8B所示，在可移除约束件226(或如上文参考图5-6所讨论的约束件)被抽出之后，结行130(或如上文参考图5-6所讨论的结行)保持约束件102完整。结行330构造成解开以将可植入医疗设备110展开到完全展开的构造(并且展开到第三直径D3)，如图8C所示。

以上已大致地和参考特定实施例描述了本申请的发明构思。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，旨在使各实施例覆盖本发明构思的修改和变型，只要它们落入所附权利要求书及其等同物的范围内即可。

Claims (20)

1.一种医疗设备展开装置，所述装置包括：

至少一根约束纤维，所述至少一根约束纤维围绕所述医疗设备的周缘布置并且包括：

成系列的多个环，所述成系列的多个环在第一位置处交织以形成经编织物，其中，所述多个环中的至少一个至少部分地围绕所述医疗设备的周缘布置并在第二位置处连结在一起，所述经编织物构造成分开以将所述医疗设备展开到至少一个中间受约束的构造以及展开到完全展开的构造。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少一根约束纤维包括交织以形成所述成系列的多个环的多根约束纤维。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述成系列的多个环在所述第一位置处形成结行，并且所述多个环的成环部分至少部分地围绕所述医疗设备的周缘延伸，并且在所述第二位置处连结在一起。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，还包括可移除约束件，所述可移除约束件布置成穿过所述多个环的所述成环部分，以在所述第二位置处将所述成环部分连结在一起。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述可移除约束件构造成被从所述多个环的所述成环部分抽出，以将所述医疗设备展开到所述至少一个中间受约束的构造。

6.根据权利要求2-5中任一项所述的装置，其特征在于，所述至少一个中间受约束的构造包括第一中间受约束的构造和第二中间受约束的构造，所述多根约束纤维在所述第二位置处连结并在第三位置处连结，并且所述多根约束纤维构造成在所述第三位置处分开，以将所述医疗设备展开到所述第二中间受约束的构造，并且在所述第二位置处分开，以将所述医疗设备展开到所述第一中间受约束的构造。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，还包括第二可移除约束件，所述第二可移除约束件构造成在所述第三位置处连结所述多根约束纤维，并且其中，所述可移除约束件构造成在所述第二位置处连结所述多根约束纤维。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述第二可移除约束件布置成穿过所述多个环的成环部分，并且所述第二可移除约束件构造成从所述成环部分被抽出以使所述多根约束纤维在所述第三位置处分开，以将所述医疗设备展开到所述第二中间受约束的构造。

9.根据权利要求6-8中任一项所述的装置，其特征在于，所述多根约束纤维构造成展开到所述第一中间受约束的构造，并且将所述医疗设备的至少一部分布置在第一中间直径下，以及展开到第二中间受约束的构造以将所述医疗设备的至少一部分布置在第二中间直径处。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述多根约束纤维构造成展开到所述第一中间受约束的构造，并且将所述医疗设备的端部部分布置在所述第一中间直径下，且将所述医疗设备的中间部分保持在受约束的构造下。

11.根据权利要求4-10中任一项所述的装置，其特征在于，所述可移除约束件包括制轮楔。

12.根据权利要求4-10中任一项所述的装置，其特征在于，所述可移除约束件包括纤维。

13.一种为医疗设备展开装置形成约束件的方法，所述方法包括：

围绕所述医疗设备布置约束纤维以形成所述约束件，并将所述医疗设备放置在约束构造中，所述约束件包括围绕所述医疗设备的周缘布置的约束纤维，所述约束纤维在第一位置处交织以形成结行；

在形成所述结行之后用所述约束纤维形成成系列的多个环，其中所述多个环从所述结行开始至少部分地围绕所述医疗设备的所述周缘布置；以及

布置可移除约束件，所述可移除约束件布置为穿过所述多个环以保持所述多个环。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，围绕所述医疗设备布置所述约束纤维包括形成包括所述结行的经编织物。

15.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，将所述约束纤维围绕所述医疗设备布置成所述结行包括将所述医疗设备布置在第一直径下，并且形成所述成系列的多个环包括将所述医疗设备布置在小于所述第一直径的第二直径下。

16.一种医疗设备展开装置，所述装置包括：

可植入医疗设备；

约束件，所述约束件围绕所述可植入医疗设备的周缘布置并构造成将所述可植入医疗设备可释放地约束在受约束的构造中，所述约束件包括：

围绕所述医疗设备的周缘布置的约束纤维，所述约束纤维在第一位置处交织以形成结行，以及从所述结行开始至少部分地围绕所述医疗设备的所述周缘布置的成系列的多个环；以及

可移除约束件，所述可移除约束件布置成穿过所述多个环并且构造成被从所述多个环抽出，以将所述约束件和所述可植入医疗设备释放到中间构造。

17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述结行构造成将所述医疗设备的至少一部分保持在第一直径下，并且所述成系列的多个环包括将所述医疗设备布置在小于所述第一直径的第二直径下。

18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述结行构造成将所述医疗设备的端部部分保持在所述第一直径下，并且所述成系列的多个环构造成将所述医疗设备的长度保持在受约束的构造下。

19.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述成系列的多个环从所述结行开始围绕所述医疗设备的所述周缘布置180度，并且所述第一直径比所述第二直径大大约50％。

20.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述结行构造成解开以将所述可植入医疗设备展开到完全展开的构造。

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