CN115701958A - 多行展开区约束设备和方法 - Google Patents

Abstract

递送系统包括具有可移除约束件的导管。可移除约束件是编织管状构造。可移除约束件可用于例如将医疗设备约束成递送构造。可移除约束件可包括一根或多根纤维或股线，这些纤维或股线围绕设备设置，以将设备维持在约束或递送构造中。

Description

多行展开区约束设备和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年6月16日提交的临时专利申请第63/039834号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体涉及包括用于递送可植入医疗设备的设备、系统和方法。更具体地，本公开涉及包括用于在设备递送期间用于可植入医疗设备的覆盖物的设备、系统和方法。

背景技术

可植入医疗设备的微创递送技术具有多种优势，诸如减少创伤、感染风险和恢复时间。可植入医疗设备的示例包括支架和支架移植物，这些支架和支架移植物用于径向支承、治疗和/或以其它方式增强体内的管状通道，包括动脉、静脉、气道、胃肠道和胆道。可植入医疗设备的其它示例包括假体瓣膜(例如假体心脏瓣膜)。经导管递送是一种用于递送此类可植入医疗设备的技术，其中要递送的医疗设备以用于递送的直径压缩状态开始，然后在患者体内的治疗部位扩张(例如，自扩张或手动可扩张)。

支架、支架移植物、假体瓣膜、过滤器和其它植入物可通过塑性变形(例如，使用可膨胀的囊体)来展开，或者允许从塌缩或受约束的递送直径自扩张且弹性回复到扩张的展开直径。

例如，1998年6月15日提交的题为“Remotely removable covering and support(可远程移除的覆盖物和支承件)”的美国专利第6224627号主要描述了可以保持高内部压力的细管状多丝(膜或纤维)结构。在期望时，可以沿任何方向拉长丝的延伸部分以展开结构。该结构可以用于自扩张支架或支架移植物递送系统、囊体扩张导管、用于导管的可移除导丝管腔、药物输注或抽吸导管、导丝束套管、可移除过滤器、可移除线材绝缘部、可移除包装和其它应用。

发明内容

根据一示例(“示例1”)，一种编织管状构造包括形成具有纵向长度的主体的多根纤维，多根纤维限定多个编织物，多个编织物形成沿着主体纵向延伸的至少两个编织行，至少两个编织行构造成沿着主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放。

根据相对于示例1的设备更进一步的另一示例(“示例2”)，至少两个编织行的相应编织行内的对应编织物构造成当至少两个编织行沿着主体的纵向长度逐渐释放时基本上同时释放。

根据相对于示例1或2更进一步的另一示例(“示例3”)，多根纤维中的第一纤维在至少两个编织行中的一个内限定链式编织。

根据相对于示例3更进一步的另一示例(“示例4”)，多个编织物形成第一编织行、第二编织行和第三编织行，第一纤维沿着主体的纵向长度与第一编织行、第二编织行和第三编织行中的每一个相互作用。

根据相对于示例4更进一步的另一示例(“示例5”)，多根纤维中的第二纤维沿着主体的纵向长度在第一编织行和第二编织行之间交替。

根据相对于示例1或2更进一步的另一示例(“示例6”)，多根纤维包括第一纤维、第二纤维、第三纤维和第四纤维，其中，第一纤维、第二纤维、第三纤维和第四纤维中的每一个均限定对应的链式编织。

根据相对于示例6更进一步的另一示例(“示例7”)，至少两个编织行包括第一编织行、第二编织行、第三编织行和第四编织行，并且其中，第一纤维和第二纤维在第一编织行中限定对应的链式编织，并且第三纤维和第四纤维在第三编织行中限定对应的链式编织。

根据相对于示例7更进一步的另一示例(“示例8”)，纤维与第一编织行中的第二纤维、第二编织行中的第三纤维和第四编织行中的第四纤维相互作用。

根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例9”)，多个编织行围绕主体的表面横向间隔开。

根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例10”)，多根纤维均具有小于0.0060英寸的直径。

根据另一示例(“示例11”)，一种医疗设备包括构造成从第一直径径向扩张至第二直径的可扩张构件，以及构造成可释放地径向约束可扩张构件的编织管状构造，该编织管状构造包括形成具有纵向长度的主体的多根纤维，多根纤维限定多个编织物，这些编织物形成沿着主体纵向延伸的至少两个编织行，该至少两个编织行构造成沿述主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放。

根据相对于示例11更进一步的另一示例(“示例12”)，编织管状构造包括第一编织行、第二编织行和第三编织行，并且其中，编织管状构造的多根纤维包括协配纤维和操作纤维，其中，协配纤维在第一编织行、第二编织行和第三编织行中形成编织物的至少一部分，并且操作纤维在第一编织行、第二编织行和第三编织行中的仅两个中形成编织物的至少一部分。

根据相对于示例12更进一步的另一示例(“示例13”)，编织管状构造包括至少两根协配纤维。

根据相对于示例12更进一步的另一示例(“示例14”)，编织管状构造包括第一编织行、第二编织行、第三编织行和第四编织行，并且其中，编织管状构造的多根纤维包括协配纤维，其中，协配纤维在第一编织行、第二编织行、第三编织行和第四编织行中的至少三个中形成编织物的至少一部分。

根据相对于示例14更进一步的另一示例(“示例15”)，协配纤维在第一编织行、第二编织行、第三编织行和第四编织行中的至少一个中形成链式编织。

根据相对于示例15更进一步的另一示例(“示例16”)，多根纤维包括多根协配纤维。

根据相对于示例12-16中的任一个更进一步的另一示例(“示例18”)，当编织行并非基本上同时展开时，协配纤维可操作成增加抵抗展开的阻力。

根据相对于示例12-17中的任一个更进一步的另一示例(“示例18”)，协配纤维可操作成增加编织管状结构的最大约束力。

根据相对于示例11-18中的任一个更进一步的另一示例(“示例19”)，编织管状构造的至少两个编织行可操作成沿着主体基本上同时纵向释放。

根据另一示例(“示例20”)，一种展开医疗设备的方法包括将可扩张构件定位在患者体内，其中，可扩张构件由处于压缩构造的编织管状构造约束，其中，编织管状构造包括形成具有纵向长度的主体的多根纤维，这些多根纤维限定多根编织物，这些多个编织物形成沿着主体纵向延伸的至少两个编织行，该至少两个编织行构造成沿着主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放，多根纤维包括展开部分；保持多根纤维的展开部分远离可扩张医疗设备；以及向多根纤维的展开部分施加足够的力，以释放编织行的至少一部分。

根据另一示例(“示例21”)，一种制造医疗设备的方法包括：将可扩张构件径向压缩成压缩轮廓；围绕可扩张构件提供编织管状构造，以将可扩张构件约束在压缩轮廓中，编织管状构造包括形成具有纵向长度的主体的多根纤维，这些多根纤维限定多个编织物，这些多个编织物形成沿着主体纵向延伸的至少两个编织行，该至少两个编织行构造成沿着主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据一实施例的具有可移除约束件和可扩张构件的递送系统；

图2是根据一实施例的围绕可扩张设备设置的可移除约束件；

图3是根据一实施例的具有三个编织行和各种编织物的可移除约束件；

图4是根据一实施例的如图3所示的为可移除约束件实施的编织图案；

图5是根据一实施例的具有三个编织行和各种编织物的可移除约束件；以及

图6是根据一实施例的如图5所示的为可移除约束件实施的编织图案。

具体实施方式

定义和术语

本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。

关于不精确的术语，术语“约”和“大约”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其它部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。在确定了相关领域的普通技术人员不会迅速地确定这种合理小差异值的情况下，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值加减10％。

作为参考，术语“周缘”并不意味着需要圆形横截面，而是应广义地理解为指代可移除约束件的外表面、外部尺寸或周界。

各种实施例的描述

本领域技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

图1中所示的系统提供为该系统的各种特征的示例，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内，但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到附图中所示的那些特征中的一个或多个。图1是根据一些实施例的递送系统100的平面图，该递送系统包括具有可移除约束件104的导管102。在一些实施例中，可移除约束件104是编织管状构造。如图1所示，可移除约束件104构造成将可植入医疗设备106约束成递送构造。可移除约束件104可包括围绕设备106设置的一根或多根纤维或股线108，以将设备106和可移除约束件104维持在约束或递送构造中。导管102可包括各种端口，例如，第一端口112、第二端口114和第三端口116。端口112、114、116中的一个或多个可构造成提供进入一个或多个特征(例如，内腔)的通路或根据期望操作一个或多个功能(例如，约束件释放)。

可移除约束件104沿着设备106的长度设置。可移除约束件104还围绕设备106周向设置，并且可基本上覆盖设备106以供递送。一根或多根股线108可设置在导管102的内腔(未示出)内，并朝向导管102的近端延伸，近端在设备106递送期间又可设置在患者体外。一根或多根股线108可包括近端110，用户可张紧近端以释放可移除约束件104并展开设备106。例如，可通过端口112、114、116中的一个或多个触及一根或多根股线。

在某些情况下，一根或多根股线108释放，使得互锁部分(例如，重叠的纤维或编织物)沿着设备106的长度顺序地且逐渐地释放。如以下更详细地解释的，可移除约束件104通过将围绕设备106延伸的一根或多根股线108互锁在一起而形成。一根或多根股线108可形成编织行130，其中一根或多根股线108彼此相互作用。编织行130的构造和形成编织行130的一根或多根股线108提供了某些特性，以有助于将设备106约束在约束构造中以及将设备从可移除约束件104释放或展开到展开构造。在一些实施例中，设备106可以是支架、支架移植物、囊体、假体瓣膜、过滤器、吻合设备、封堵器或类似设备。

图2是根据实施例的包括可移除约束件104的设备106的侧视图。设备106构造成从递送直径D1转换成大于该递送直径D1的展开直径D2(未示出)。在各种示例中，可移除约束件104在递送直径D1下围绕设备106设置。当可移除约束件104从设备106移除时，设备可扩张至展开直径D2(例如，经由自扩张和/或强制扩张，例如囊体扩张)。展开直径D2大于递送直径D1。在一些实施例中，展开直径D2是设备106在不受约束时的直径。在其它实施例中，展开直径D2是一旦设备106已经递送至目标部位并且已经与目标部位处的内腔壁接合时设备106的直径。

设备106可具有例如约5毫米-15毫米、或6毫米-9毫米、或6毫米-12毫米的期望的展开直径D2，以及小于该展开直径D2的递送直径D1。例如，在某些情况下，设备106的递送直径D1与设备106的展开直径D2(未示出)之比小于约0.3、小于约0.29、小于约0.28、小于约0.27、或小于约0.26。

如图2所示，可移除约束件104包括以经编形式互锁的至少两根股线108。例如，可移除约束件104可包括第一互锁股线108a和第二互锁股线108b。第一互锁股线108a和/或第二互锁股线108b可例如作为第一展开部分120操作，其构造成响应于施加至第一展开线部分的展开力而释放可移除约束件104并将设备106从递送直径D1释放至展开直径D2。可移除约束件104还可包括第三互锁股线108c和第四互锁股线108d(例如，如图5和6所示)。第三互锁股线108c和/或第四互锁股线108d同样可例如作为展开部分120来操作。用两根、三根、四根、五根、六根、七根、八根、九根或任何偶数根互锁股线或任何奇数根互锁股线来形成可移除约束件在本公开的范围内。在一实施例中，展开部分120联接在一起以形成单一展开部段121。在一些实施例中，可组合以限定单一展开部段121的展开部分120包括一根或多根股线108的近端110。

在一些示例中，装置106朝向展开直径自偏置以在被约束在递送直径D1时施加向外的径向力。在一些示例中，扩张力(例如，囊体)可以附加地或替代地施加至设备106，使得作用在设备106上的扩张力对约束件施加径向力。约束件104也可在对设备106施加扩张力之前被释放。在设备106是自扩张的情况下，径向力一般指的是在设备106展开期间的任何点由设备106作用在可移除约束件104上的力。

如上所述，互锁股线108适于通过施加至展开部分120的展开力来移除。低的展开力可能是优选的，以允许可移除约束件106的解构，使得设备可以展开而不必向展开部分120施加大的力，大的力可能无意中导致设备106从目标位置移位。在一些情况下，与来自较大股线的单个编织行展开的类似展开力(或约束力)相比，通过使用具有较小股线的多个(例如，2、3、4)编织行，可以在给定的展开力下实现较低的轮廓。股线可以包括约0.0010英寸至约0.0100英寸的直径。例如，用于形成可移除约束件104的互锁股线108具有约0.0038英寸至约0.0054英寸的直径。为了维持较低的轮廓，互锁股线108可各自具有小于0.0060英寸的直径。对于甚至更低的轮廓，互锁股线108可各自具有小于0.0040英寸的直径。因为互锁股线108如本文所讨论的那样接合，所以轮廓可最小化，同时仍然维持足够的约束力(和适当的展开力)。在一些情况下，设备106的该径向力与施加至展开部分120的展开力的比率(径向力与展开力之比)小于约500：1。在其它情况下，设备106的该径向力与施加至展开部分120的展开力的比率(径向力与展开力之比)小于约475。此外，设备106的该径向力与施加至展开部分120的展开力之比可小于约450。此外，在其它情况下，设备106的该径向力与施加至展开部分120的展开力之比小于约425。此外，径向力与展开力的比率(径向力与展开力之比)可例如在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约500之间，在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约475之间，在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约450之间，或者在约10、20、30、40、50、100、200、300、400(或其间的任何数)至约425之间。

包括在一些实施例中的互锁股线108a、108b、108c、108d的一根或多根股线108可由各种材料形成，包括例如聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、诸如全氟弹性体之类的含氟聚合物、硅酮、聚氨酯(尿烷)、芳族聚酰胺纤维及其组合。用于股线108的其它实施例可以包括高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如，

等)或者芳纶纤维(例如，

等)。

可以选择各种股线108以具有特定的特性，诸如股线厚度、股线旦尼尔数、股线摩擦系数、股线材料、股线处理、股线涂层和股线刚度。类似于股线厚度，对于股线108使用不同的股线材料可增加第一互锁股线与第二互锁股线108之间的摩擦，以帮助在递送构造中维持或优化设备106。基于将使用可移除约束件的应用，可选择各种股线中的每一种以包括相同的股线特性或不同的股线特性。应当认识到，除了材料选择之外，股线108的特性还可通过处理、构造和改造(改性)来改变。例如，股线可包括填料或芯材料，可主要通过蚀刻、气相沉积、冠状切口或其它等离子体处理以及其它处理类型进行表面处理，包括用合适的涂层材料进行涂覆。

参照图2，其提供了约束可扩张设备106的可移除约束件104的示例性实施例，可移除约束件104包括通过编织各种股线108形成的编织行130。可结合可移除约束件104实施任何数量的编织行130。例如，可移除约束件104可包括第一编织行130a、第二编织行130b和第三编织行130c。如图2中所见，编织图案放在(覆盖在)可移除约束件104上以供参考。图2中所示的编织行130a、130b、130c中的每一个充当释放区，可移除约束件104可在释放区处操作成解开(松开)，以释放或展开可扩张设备106。编织行130可沿着可移除约束件104的纵向长度的至少一部分限定。在一些实施例中，编织行130沿着可移除约束件的纵向长度共同延伸。编织行130还可沿着可移除约束件104的外部尺寸或周缘彼此周向间隔开。编织行130可围绕可移除约束件104的周缘大致等距地间隔开，或者它们可根据期望偏移。

在可移除约束件围绕设备106的那些实施例中，编织行130之间的周向距离可以用弧角这方面来描述。在一些实施例中，编织行130可设置在可移除约束件104的第一面上，使得所有编织行130都定位在可移除约束件104的约180度内。编织行130可围绕可移除约束件104的周缘相对于彼此间隔从约10度至约180度、从约20度至约30度、从约30度至约45度、从约45度至约60度、从约60度至约75度、从约75度至约90度、从约90度至约105度、从约105度至约120度、从约120度至约135度、从约135度至约145度、从约145度至约160度、从约160度至约180度。例如，编织行可以彼此间隔开约180度、彼此间隔开约90度、彼此间隔开约60度，或根据期望的任何其它距离。

参照图2，根据一些示例，可移除约束件104包括三个编织行130a、130b、130c。编织行130a、130b、130c由先前讨论的各种股线108a、108b、108c的互锁形成。应当理解，可移除约束件104不仅限于三个编织行，而是可实施任何数量的编织行，包括第四编织行、第五编织行或任何数量的编织行。在一些实施例中，编织行的数量对应于在形成可移除约束件104中实施的股线的数量。

可移除约束件104可包括一起形成单一展开部段121的展开部分120。单一展开部段121构造成通过使可移除约束件104从设备106脱离来展开设备106。这可经由编织行130的解开(松开)以及因此可移除约束件104的主体部分的解开来进行。在一实施例中，第一展开线108a从第一编织行130a延伸并与第一编织行130a接合(例如，形成第一编织行的一部分)，使得第一展开线108a可操作成脱开或解开第一编织行130a的至少第一部分。单一展开部段121包括每根股线108的包括编织行130的各部分。当单一展开部段121接合时，编织行130中的每一个可操作成顺序解开。

图3中示出了可移除约束件104具有第一编织行130a、第二编织行130b和第三编织行130c的示例。如在图3中可见，第一编织行130a和第二编织行130b沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔约90度地定位。第二编织行130b和第三编织行130c同样沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔开约90度。因此，第一编织行130a和第三编织行130c沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔开约180度。如在图3中可见，所有三个编织行130可基本上定位在可移除约束件104的正面140上，而编织行不定位在背面142上。编织行130的间距可如前所述变化。

如图3中可见，各种编织物也可沿着可移除约束件104的纵向长度定位在编织行130中的每一个内。例如，第一编织行130a包括第一编织物131a、第二编织物131b、第三编织物131c等。第二编织行130b也包括第一编织物132a、第二编织物132b、第三编织物132c等。第三编织行130c也包括第一编织物133a、第二编织物133b、第三编织物133c等。编织物131、132、133中的每一个都包括至少一根股线108的交织部分。

参照图4，提供了编织图案的示例性实施例。图4的编织图案包括第一股线108a、第二股线108b和第三股线108c。第一、第二和第三股线108各自包括分别由第一图案150、第二图案152和第三图案154表示的单独图案。在一些实施例中，每个图案都可以在编织机(例如，圆形经编机、直经机、扁机、拉舍尔(Raschel)经编机、米兰尼斯式、特里克式等)上实施。为了实施某些图案，编织机可包括多个条。例如，第一股线108a可对应于第一条200，第二股线108b可对应于第二条202，并且第三股线108c可对应于第三条204，其中每个条实施不同的一种或多种图案。在一些实施例中，不同的图案可包括相对于彼此的相移。

尽管可移除约束件104不限于特定的制造过程，但以下编织结构与编织机相关地提供并在编织机上实施(例如，圆经机、直经机、扁机、拉舍尔经编机、米兰尼斯式、特里克式)。以下编织结构是四路(four-course)重复。在该示例中，第一条200包括以下重复编织结构：1-2/0-2/0-1/2-1。当编织结构重复时，在编织结构中的第一路和最后一路之间形成链状或柱状编织。应当注意，因为正在形成管状结构，所以编织(线)路径0-2然后是0-1使得第一股线108a在0-2和0-1之间横跨2和1延伸。应当理解，可实施两个针条(未示出)以形成管状结构。在该示例中，第二条202包括以下重复编织结构：0-1/2-1/1-2/0-2。当四路结构重复时，类似于第一条200，编织(线)路径0-2然后0-1使得第二股线108b在0-2和0-1之间横跨2和1延伸。在该示例中，第一股线108a和第二股线108b包括彼此异相的类似编织结构。在该示例中，第三条204包括以下重复编织结构：2-0/1-0/2-0/1-0。第三股线108c在编织结构中的两个位置之间交替。换言之，第一股线108a和第二股线108b可描述为在共同的编织行(例如，第二编织行130b)中具有链式或柱式编织，然后横跨共同的编织行(例如，横跨第二编织行130b的第一编织行130a和第三编织行130c)在两个相邻的编织行(即，与共同的编织行相邻)之间交替。第三股线108c在两个编织行之间交替(例如，在第一编织行130a和第三编织行130c之间，尽管不横跨第二编织行130b，但直接在彼此之间，因为编织结构是管状的)。因此，在该示例中，第一股线108a和第二股线108b可认为是协配股线，因为股线与编织行130中的至少三个相互作用，并且第三股线108c可认为是操作股线，因为它与少于三个编织行相互作用。应当注意，该编织结构中的每一个编织物都是开口编织物。开口编织结构有助于解开可移除约束件104，并因此有助于展开可扩张设备106。

应当注意，以上公开的实施例可利用多于三根股线来实施，包括具有数量为三的倍数(例如，六股、九股、十二股等)的股线的实施例。在那些实施例中，作为第一编织行130a和第三编织行130c环回(绕回)并彼此连接的替代，第三编织行130c可替代地延伸至第四编织行(未示出)，其中第四编织行开始重复所公开的图案。

现在参照图5，提供了可移除约束件104具有第一编织行130a、第二编织行130b、第三编织行130c和第四编织行130d的示例。如图5中可见，每个编织行130均匀间隔开。具体地，第一编织行130a和第二编织行130b定位成沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔开约90度。第二编织行130b和第三编织行130c同样沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔开约90度。因此，第一编织行130a和第三编织行130c沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔开约180度。第三编织行130c和第四编织行130d沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔开约90度。因此，第二编织行130b和第四编织行130d沿着可移除约束件104的外部尺寸彼此间隔开约180度。编织行130的间隔可进行变化，使得编织行不是均匀间隔开的，如前所述。

如图5中可见，各种编织物也可沿着可移除约束件104的纵向长度定位在编织行130中的每一个内。例如，第一编织行130a包括第一编织物131a、第二编织物131b、第三编织物131c等。第二编织行130b也包括第一编织物132a、第二编织物132b、第三编织物132c等。第三编织行130c也包括第一编织物133a、第二编织物133b、第三编织物133c等。第四编织行130d也包括第一编织物134a、第二编织物134b、第三编织物134c等。编织物131、132、133、134中的每一个都包括至少一根股线108的交织部分。

参照图6，提供了编织图案的示例性实施例。图6的编织图案包括第一股线108a、第二股线108b、第三股线108c和第四股线108d。在该编织图案中，第一股线108和第三股线108c具有与第二股线108b和第四股线108d分开的编织图案。第一编织图案150在第一条200上示出，第二编织图案152在第二条202上示出。因为第一股线108a和第三股线108c包括相同的第一图案200，所以它们可以同时在同一条上织造，其中股线彼此横向间隔开。这同样适用于第二股线108b和第四股线108d。在一些实施例中，每个图案都可以在编织机(例如，经编机、米兰尼斯式、拉舍尔等)上实施。将注意到，在该实施例中，第一股线108a和第二股线108b具有相似的整体图案，但包括相对于彼此的相移(相位偏移)，并且因此在单独的条上实施。在本实施例中，对于第三股线108c和第四股线108d也是如此。

尽管可移除约束件104不限于特定的制造过程，但以下编织结构与编织机相关地提供并在编织机上实施。以下编织结构是四路重复。在该示例中，第一条200包括以下分别用于第一股线108a和第三股线108c的重复编织结构：1-2/3-2/0-1/2-1和3-0/1-0/2-3/0-3。当编织结构重复时，在编织结构中的图案的最后一路和重复图案的第一路之间形成链状或柱状编织。应当注意，因为正在形成管状结构，所以编织物可延伸以形成管状结构。在一些实施例中，这可以通过实施两个针条(未示出)来实现。在该示例中，第二条202包括以下分别用于第二股线108b和第四股线108d的重复编织结构：0-1/2-1/1-2/3-2和2-3/0-3/3-0/1-0。可以看出，第二股线108b和第四股线108d中均包括链状或柱状编织物。在该示例中，第一股线108a和第二股线108b包括彼此异相(相对于彼此不同步)的类似编织结构。因为第一股线108a和第二股线108b包括彼此异相的类似编织图案，所以第一股线108a和第二股线108b可描述为在共同的编织行(例如，第二编织行130b)中具有链式或柱式编织，然后横跨共同的编织行(例如，横跨第二编织行130b的第一编织行130a和第三编织行130c)在两个相邻的编织行(即，与共同的编织行相邻)之间交替。类似地，因为第三股线108c和第四股线108d包括彼此异相的类似编织图案，所以，第三股线108c和第四股线108d可描述为在共同的编织行(例如，第四编织行130d)中具有链式或柱式编织，然后横跨共同的编织行(例如，横跨第四编织行130d的第一编织行130a和第三编织行130c)在两个相邻的编织行(即，与共同的编织行相邻)之间交替。因此，在该示例中，第一股线108a、第二股线108b、第三股线108c和第四股线108d都可认为是协配股线，因为这些股线与相邻于在其中形成链式或柱式编织的编织行的两个编织行相互作用。应当注意，该编织结构中的每一个编织物都是开口(开放式)编织物。开口编织结构有助于解开可移除约束件104，并因此有助于展开可扩张设备106。

参照图6，编织行130a、130b、130c、130d中的每一个都包括经编织物。应当注意，可移除约束件104包括在四个编织行中的两个(例如，第一编织行130a和第三编织行130c)中的链式或柱式编织。因为链式或柱式编织包括在四个编织行中的两个中，所以在同一编织行中具有链式或柱式编织的两根股线包括相同的图案，只是图案彼此异相两路的线(只是图案彼此相差两路)(例如，第一股线108a和第二股线108b包括第三编织行103c中的链式或柱状编织物并且具有彼此异相两路的相同图案)。应当注意，在同一编织行中形成链式或柱式编织的股线仅彼此相互作用，以在它们形成链式或柱式编织的编织行中形成编织物(例如，第一股线108a和第二股线108b仅相互作用以在第三编织行103c中形成编织物)。

如前所述，图6中所示的实施例适包括在单个条上织造的两根股线(例如，第一股线108a和第三股线108c在第一条200上织造)。两根股线可以在单个条上实施，因为股线使用相同的图案织造但在不同的编织行中偏移(但偏移成不同的编织排)。这些股线可以被认为是彼此同相的。因为两根股线彼此同相而另外两条股线异相两路(相差两个线路径)，所以在每两路之间(例如，在II和III路之间以及IV和V路之间)在可移除约束件中形成链式或柱式编织。这是两个条150、152包括异相两路的编织图案的结果。对于那些包括链式或柱式编织的编织行，链式或柱式编织出现在每四个线径之间的那个编织行中(例如，第三编织行103b在线径IV和V之间以及在线径VIII和IX之间具有链式或柱式编织).还应当注意，在该实施例中，每根股线与其余股线中的每根股线相互作用以形成编织物(例如，第一股线108a与第二股线108b相互作用以形成编织物，与第三股线108c相互作用以形成编织物，并且与第四股线108d相互作用以形成编织物)。因为各种股线彼此相互作用并且在各种编织行中，所以增加了可移除约束件104的约束力。这也减少了不受控制的、自发的或加速展开的发生，因为每根股线基本上同时被致动以按照编织图案所规定的顺序图案展开可移除约束件104。因为每根股线可以包括不同的编织图案或彼此异相，所以在展开来自同一路的编织物之后来自每根股线的松弛度可能不相等，这也可以减少不受控制的展开、自发展开或加速展开的发生。

以上公开的实施例可利用多于四根股线来实施，包括具有数量为二的倍数(例如，两股、六股、八股、十股等)的股线的实施例。

再次参照图2，可移除约束件104可包括单一展开部段121，该单一展开部段包括形成每一个编织行130的每一根股线的延伸部或自由端。当单一展开部段121被接合或张紧以使得每根股线108的自由部分远离可移除约束件104前进时，每个编织行(例如，第一编织行130a、第二编织行130b、第三编织行103c和第四编织行130d)的第一编织物(例如，第一编织物131a、132a、133a、134a)解开。随着单一展开部段121继续张紧并远离可移除约束件104移动(平移)，每个编织行的第二编织物(例如，131b、132b、133b、134b)解开。这一直进行，直到每个编织行已经部分或完全解开。

在一些实施例中，交织股线108编织成使得编织行130基本上同时展开以便于解开编织行。因为股线108都是交织的，所以当编织行中的任一个以与其它编织行不同的速率前进或解开时，形成其它编织行的股线可能干扰先前的编织行的适当解开。这通过在一个编织行处约束(绑住)或限制股线108而发生，直到另一编织行已充分前进以从另一编织行释放股线。因为所有股线108都可交织，所以当编织行130中的任一个相对于彼此不成比例地解开时，可能会出现这种对展开的限制。

例如，如果第一股线108a张紧以使得第一编织行130a的第一编织物131a解开并且第一股线108a继续张紧并且相应的第一编织物(例如，第二编织行130b的第一编织物132a)没有解开，则来自与第一编织行的第二编织物131b相互作用的对应第一编织物的股线可能干扰第二编织物131b的解开。在该示例中，第一股线108a可与编织行130中的任何一个中的其余股线交织，使得第一股线108a不能进一步前进，直到形成约束第一股线108a的其它编织物的其它股线经由其它编织物的释放或解开而从其它编织物释放。然而，如果其它编织物被解开，则第一股线108a可在它被限制的位置处从其它股线中释放出来，使得横跨第一股线108a的张力能够启动后续编织物(下一个编织物)的展开，该后续编织物随后被解开。以这种方式，各个编织行130的不均匀展开受到每个编织行130内的各个股线108的交织的限制。

在一些实施例中，每个编织行130的对应编织物必须在编织行中的后续(下一个)编织物可以被顺序地展开之前展开。因为协配股线与至少三个编织行相互作用，所以协配股线可提供增加的稳定性、增加的约束力、以及抵抗与可扩张设备相关的加速展开和可移除约束件104的编织行130的展开的增加的阻力。基于本文所述的相互作用，协配股线还可为可移除约束件104提供增加的最大约束力。在其它实施例中，股线108交织，使得当另一编织行的对应编织物未展开时，可以展开后续的编织物(下一个编织物)。在又一实施例中，股线108交织，使得当对应编织物(例如，对应的第一编织物133a)未展开时，可以展开编织行中的后续(下一个)编织物(例如，第二编织物131b)；然而，当对应编织物未展开时，后续(下一个)编织物之后的编织物(例如，第三编织物131c)可能会受到限制。可改变用于交织各种股线的图案，以提供各编织行之间的各种相互作用以限制解开。例如，一个编织行可以基于编织或编织图案在两个编织物、三个编织物、四个编织物或五个编织物处解开或前进，除了另一编织行的对应的完整编织物解开之外(超出(晚于)另一编织行的对应的完整编织物的解开)。通过改变编织行在解开时可前进经过(超过)另一编织行的距离，可在递送和展开设备106时改变展开精度。

现在转向对用于制造和使用可移除约束的方法的讨论，提供了展开具有所公开的可移除约束件的设备的方法。如前所述，医疗设备可包括能够扩张和收缩至各种直径的可扩张设备，各种直径包括第一受限直径D1和第二扩张直径D2。可扩张设备可通过可移除约束件维持处于约束构造，可移除约束件包括交织以形成第一释放区和第二释放区的多根股线，每根股线包括具有多个编织物的编织行。在一些实施例中，至少一条展开线从每个释放区延伸。

展开医疗设备的方法可包括将设备静脉内递送至治疗部位。可扩张医疗设备定位在患者体内，其中可扩张医疗设备在压缩构造中受到可移除约束件的约束。编织行构造成经由单一展开部段将可移除约束件从可扩张医疗设备脱离。用户可以将单一展开部段(例如，包括形成可移除约束件的股线的自由端)保持远离可扩张医疗设备，即，在静脉通路部位(进入位点)之外。用户随后可对单一展开部段施加足够的力以释放编织行。当释放编织行时，医疗设备可从可移除约束件中释放并且在患者的解剖结构内展开。因此，当释放编织行时，可移除约束件至少部分地解构并且可扩张设备能够从约束直径扩张至展开直径。

在一些实施例中，该方法包括同时向股线的自由端施加足够的力，或者以相对接近的时间顺序施加这样的力。如上所述，当多根股线交织时，该步骤可能是重要的，使得针织物干扰对应针织物的释放或展开。当股线的自由端被激活时，它们可平移远离递送部位。可经由导管移除多条线。

本公开还涉及一种制造可扩张医疗设备的方法。该方法可包括将可扩张构件径向向内压缩至第一压缩直径。包括的多根股线可交织以形成可移除约束件。可移除约束件可交织使得股线形成至少三个编织行。该方法可包括提供股线的自由端，使得每根股线的至少一部分延伸远离可移除约束件。当基本上同时展开时，自由端可操作成解构(解开/拆解)可移除约束件。该方法还可包括联接各自由端，使得它们形成单一展开部段。

在一些实施例中，该方法包括执行压缩可扩张构件的步骤，该步骤与形成可移除约束件的步骤同时进行，使得当多根股线围绕可扩张构件交织时多根股线向可扩张构件提供压缩力。

在一些实施例中，覆盖构件可编织在心轴上。一旦覆盖构件被编织，并且在一些实施例中被部分展开，覆盖构件就可从心轴移除并且施加在径向压缩的可植入医疗设备上。

以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。本领域技术人员将明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，各实施例旨在覆盖本发明的改型和变型，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (21)

1.一种编织管状构造，包括：

形成具有纵向长度的主体的多根纤维，所述多根纤维限定多个编织物，所述多个编织物形成沿着所述主体纵向延伸的至少两个编织行，所述至少两个编织行构造成沿着所述主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放。

2.如权利要求1所述的编织管状构造，其特征在于，所述至少两个编织行中的相应编织行内的对应编织物构造成当所述至少两个编织行沿着所述主体的纵向长度逐渐释放时基本上同时释放。

3.如权利要求1或2所述的编织管状构造，其特征在于，所述多根纤维中的第一纤维在所述至少两个编织行中的一个内限定链式编织。

4.如权利要求3所述的编织管状构造，其特征在于，所述多个编织物形成第一编织行、第二编织行和第三编织行，所述第一纤维沿着所述主体的纵向长度与所述第一编织行、所述第二编织行和所述第三编织行中的每一个相互作用。

5.如权利要求4所述的编织管状构造，其特征在于，所述多根纤维中的第二纤维沿着所述主体的纵向长度在所述第一编织行和所述第二编织行之间交替。

6.如权利要求1或2所述的编织管状构造，其特征在于，所述多根纤维包括第一纤维、第二纤维、第三纤维和第四纤维，其中，所述第一纤维、所述第二纤维、所述第三纤维和所述第四纤维中的每一个均限定对应的链式编织。

7.如权利要求6所述的编织管状结构，其特征在于，所述至少两个编织行包括第一编织行、第二编织行、第三编织行和第四编织行，并且其中，所述第一纤维和所述第二纤维在所述第一编织行中限定对应的链式编织，而所述第三纤维和所述第四纤维在所述第三编织行中限定对应的链式编织。

8.如权利要求7所述的编织管状构造，其特征在于，所述纤维与所述第一编织行中的第二纤维、所述第二编织行中的第三纤维和所述第四编织行中的第四纤维相互作用。

9.如前述权利要求中任一项所述的编织管状构造，其特征在于，所述多个编织行围绕所述主体的表面横向间隔开。

10.如前述权利要求中任一项所述的编织管状构造，其特征在于，所述多根纤维均具有小于0.0060英寸的直径。

11.一种医疗设备，包括：

可扩张构件，所述可扩张构件构造成从第一直径朝向第二直径径向扩张；以及

编织管状构造，所述编织管状构造构造成可释放地径向约束所述可扩张构件，所述编织管状构造包括形成具有纵向长度的主体的多根纤维，所述多根纤维限定多个编织物，所述多个编织物形成沿着所述主体纵向延伸的至少两个编织行，所述至少两个编织行构造成沿着所述主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放。

12.如权利要求11所述的医疗设备，其特征在于，所述编织管状构造包括第一编织行、第二编织行和第三编织行，并且其中，所述编织管状构造的多根纤维包括协配纤维和操作纤维，其中，所述协配纤维在所述第一编织行、所述第二编织行和所述第三编织行中形成编织物的至少一部分，并且所述操作纤维在所述第一编织行、所述第二编织行和所述第三编织行中的仅两个中形成编织物的至少一部分。

13.如权利要求12所述的医疗设备，其特征在于，所述编织管状构造包括至少两根协配纤维。

14.如权利要求12所述的医疗设备，其特征在于，所述编织管状构造包括第一编织行、第二编织行、第三编织行和第四编织行，并且其中，所述编织管状构造的所述多根纤维包括协配纤维，其中，所述协配纤维在所述第一编织行、所述第二编织行、所述第三编织行和所述第四编织行中的至少三个中形成编织物的至少一部分。

15.如权利要求14所述的医疗设备，其特征在于，所述协配纤维在所述第一编织行、所述第二编织行、所述第三编织行和所述第四编织行中的至少一个中形成链式编织。

16.根据权利要求15所述的医疗设备，其特征在于，所述多根纤维包括多根协配纤维。

17.如权利要求12-16中任一项所述的医疗设备，其特征在于，当所述编织行并非基本上同时展开时，所述协配纤维能够操作成增加抵抗展开的阻力。

18.如权利要求12-17中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述协配纤维能够操作成增加所述编织管状结构的最大约束力。

19.如权利要求11-18中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述编织管状构造的至少两个编织行能够操作成沿着所述主体基本上同时纵向释放。

20.一种展开医疗设备的方法，包括：

将可扩张构件定位在患者体内，其中，所述可扩张构件由处于压缩构造的编织管状构造约束，其中，所述编织管状构造包括形成具有纵向长度的主体的多根纤维，所述多根纤维限定多根编织物，所述多根编织物形成沿着主体纵向延伸的至少两个编织行，所述至少两个编织行构造成沿着所述主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放，所述多根纤维包括展开部分；

保持所述多根纤维的展开部分远离所述可扩张医疗设备；以及

向所述多根纤维的展开部分施加足够的力，以释放所述编织行的至少一部分。

21.一种制造医疗设备的方法，包括：

将可扩张构件径向压缩成压缩轮廓；以及

围绕所述可扩张构件提供编织管状构造以将所述可扩张构件约束在压缩轮廓中，所述编织管状构造包括形成具有纵向长度的主体的多根纤维，所述多根纤维限定多个编织物，所述多个编织物形成沿着所述主体纵向延伸的至少两个编织行，所述至少两个编织行构造成沿着所述主体的纵向长度的至少一部分逐渐释放。

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