CN115109833A - 一种阴道炎快速检测试剂盒 - Google Patents

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王悦辉
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    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/34—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase
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Abstract

本发明公一种阴道炎快速检测试剂盒,其特征在于包括检测卡板、样本稀释剂、显色剂。所述的检测卡板上设置有若干化学反应检测孔，在检测孔内填充有唾液酸苷酶检测试剂垫，唾液酸苷酶垫的载体是层析纸，其直径与检测孔直径一致；所述唾液酸苷酶活性检测试剂包括以下组分：酶底物：5‑溴‑4‑氯‑3‑吲哚乙酰基神经氨酸SNA，所述酶底物在唾液酸苷酶活性检测试剂中的质量分数3‑12%；蔗糖：质量分数0.5‑10%；所述稀释剂为0.9%生理盐水混合缓冲液配制而成，所述的稀释剂中缓冲溶液为磷酸盐缓冲液200 mmoL/L，乙二醇50 mmoL/L，所述稀释剂pH值5‑7；所述的显色剂为质量分数0.3‑1.0%的3，5‑二羟基‑2‑萘甲酸、0.3‑1.0%的聚乙烯吡咯烷酮K30、99.5‑98.5%的去离子水混合溶液配制而成，其中聚乙烯吡咯烷酮K30为显色增强剂。

Description

一种阴道炎快速检测试剂盒
技术领域
本发明涉及一种生化检测技术领域，尤其涉及一种阴道炎的检测试剂盒，用于辅助诊断女性细菌性阴道炎。
背景技术
细菌性阴道炎（ Bacterial Vaginosis, BV)是阴道正常菌群失调所致的一种混合感染，是一种因阴道需氧菌中的加特纳杆菌、厌氧菌等增多，而乳酸杆菌减少后，阴道内生态平衡系统改变而引起的疾病。细菌性阴道病是妇产科最常见的疾病之一，其发病率因不同人群而异，为30％左右。绝大多数患者的年龄在 30岁左右。由于其可引起诸多不良后果，我国对其筛查、诊断及治疗日益受到重视。
传统的Amsel法被视为诊断细菌性阴道病的金标准,其检测项目包括对阴道分泌物的外观、pH值、胺实验及线索细胞的观察和检测。线索细胞的检查多需专职检验人员操作，需要具备阴道分泌物涂片染色技术和在显微镜下识别线索细胞的能力，而不少基层单位并不具备这个条件，故难以适应基层医疗单位的条件和现场大规模健康筛查的需求。
目前，医学上多采用酶化学反应法，使用细菌性阴道病四联检测试剂盒，适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的快速筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。
其中，唾液酸酶法因具有简洁、快速、 灵敏度高、特异性强等优点，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断具有临床诊断应用价值。唾液酸酶是利用唾液酸酶能水解5-溴-4-氯-3-吲噪基a1pha-D-N-乙酰神经氨酸钠盐，生成嗓酚和有机酸，嗓酚在碱性条件下可进一步氧化缩合形成靛蓝，形成可见的蓝色反应，显色深度与唾液酸酶活性成正比，而正常妇女阴道中无唾液酸酶，不能发生上述一系列的反应，滴加显色液后为黄色。因此可以根据是否发生颜色变化情况指示出阴道分泌物样本中是否存在唾液酸酶，从而辅助诊断细菌性阴道病。
但是目前商用的唾液酸酶试剂盒还存在检测反应时间长、显色易混淆等问题。为了能够快速地检测阴道炎的类型，亟待一种新型的检测试剂盒,使得检测快速准确，为后续的治疗提供便捷手段。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，通过优选酶底物和载体、显色剂和显色增强剂，从而提供一种能够实现快速、准确的阴道炎检测试剂盒。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
本发明提供的一种阴道炎快速检测试剂盒，包括检测卡板、反应液、样本稀释剂、显色剂。所述的检测卡板上设置有若干化学反应检测孔，在检测孔内填充有唾液酸苷酶检测试剂垫，唾液酸苷酶垫的载体是层析纸，其直径与检测孔直径一致。
唾液酸苷酶检测试剂垫的制作如下：将酶底物溶液3-5微升滴加在层析纸上，避光条件下，25℃室温干燥4小时，然后在2-8℃密封保存。
所述唾液酸苷酶活性检测试剂包括以下组分：酶底物：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸SNA，所述酶底物在唾液酸苷酶活性检测试剂中的质量分数3-12%；蔗糖：质量分数0.5-10%；
所述稀释剂为0.9%生理盐水混合缓冲液配制而成，所述的稀释剂中缓冲溶液为磷酸盐缓冲液200 mmoL/L，乙二醇50 mmoL/L，所述稀释剂pH值5-7。
所述的显色剂为质量分数0.3-1.0%的3，5-二羟基-2-萘甲酸、0.3-1.0%的聚乙烯吡咯烷酮K30、99.5-98.5%的去离子水混合溶液配制而成，其中聚乙烯吡咯烷酮K30为显色增强剂。
本发明的有益效果是实验简单，操作快，仅需要15-20分钟完成实验操作；灵敏度高；显示反应快且明显，极大降低误判率。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
所述一种阴道炎快速检测试剂盒：包括检测卡板、样本稀释剂、显色剂。所述的检测卡板上设置有若干化学反应检测孔，在检测孔内填充有唾液酸苷酶检测试剂垫，唾液酸苷酶垫的载体是层析纸，其直径与检测孔直径一致。
唾液酸苷酶检测试剂垫的制作如下：将酶底物溶液3-5微升滴加在层析纸上，避光条件下，25℃室温干燥4小时，然后在2-8℃密封保存。
唾液酸苷酶活性检测试剂包括以下组分：酶底物：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸SNA，质量分数5%；蔗糖：质量分数0.5%；
稀释剂：0.9%生理盐水混合缓冲液配制而成，稀释剂中缓冲溶液为磷酸盐缓冲液200mmoL/L，乙二醇50 mmoL/L，稀释剂pH值7。
显色剂：质量分数0.4%的3，5-二羟基-2-萘甲酸、0.6%的聚乙烯吡咯烷酮K30、99%的去离子水混合溶液配制而成。
实施例2：
所述一种阴道炎快速检测试剂盒：包括检测卡板、样本稀释剂、显色剂。所述的检测卡板上设置有若干化学反应检测孔，在检测孔内填充有唾液酸苷酶检测试剂垫，唾液酸苷酶垫的载体是层析纸，其直径与检测孔直径一致。
唾液酸苷酶检测试剂垫的制作如下：将酶底物溶液2微升滴加在层析纸上，避光条件下，25℃室温干燥4小时，然后在2-8℃密封保存。
唾液酸苷酶活性检测试剂包括以下组分：酶底物：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸SNA，质量分数10%；蔗糖：质量分数1.0%；
稀释剂：0.9%生理盐水混合缓冲液配制而成，稀释剂中缓冲溶液为磷酸盐缓冲液200mmoL/L，乙二醇50 mmoL/L，稀释剂pH值7。
显色剂：质量分数0.7%的3，5-二羟基-2-萘甲酸、0.8%的聚乙烯吡咯烷酮K30、98.5%的去离子水混合溶液配制而成。
实施例3：
所述一种阴道炎快速检测试剂盒：包括检测卡板、样本稀释剂、显色剂。所述的检测卡板上设置有若干化学反应检测孔，在检测孔内填充有唾液酸苷酶检测试剂垫，唾液酸苷酶垫的载体是层析纸，其直径与检测孔直径一致。
唾液酸苷酶检测试剂垫的制作如下：将酶底物溶液2微升滴加在层析纸上，避光条件下，25℃室温干燥4小时，然后在2-8℃密封保存。
唾液酸苷酶活性检测试剂包括以下组分：酶底物：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸SNA，质量分数12%；蔗糖：质量分数4.0%；
稀释剂：0.9%生理盐水混合缓冲液配制而成，稀释剂中缓冲溶液为磷酸盐缓冲液200mmoL/L，乙二醇50 mmoL/L，稀释剂pH值7。
显色剂：质量分数0.7%的3，5-二羟基-2-萘甲酸、0.8%的聚乙烯吡咯烷酮K30、98.5%的去离子水混合溶液配制而成。
实施例4：
所述一种阴道炎快速检测试剂盒：包括检测卡板、样本稀释剂、显色剂。所述的检测卡板上设置有若干化学反应检测孔，在检测孔内填充有唾液酸苷酶检测试剂垫，唾液酸苷酶垫的载体是层析纸，其直径与检测孔直径一致。
唾液酸苷酶检测试剂垫的制作如下：将酶底物溶液2微升滴加在层析纸上，避光条件下，25℃室温干燥4小时，然后在2-8℃密封保存。
唾液酸苷酶活性检测试剂包括以下组分：酶底物：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸SNA，质量分数3%；蔗糖：质量分数0.5%；
稀释剂：0.9%生理盐水混合缓冲液配制而成，稀释剂中缓冲溶液为磷酸盐缓冲液200mmoL/L，乙二醇50 mmoL/L，稀释剂pH值7。
显色剂：质量分数0.2%的3，5-二羟基-2-萘甲酸、0.3%的聚乙烯吡咯烷酮K30、99.5%的去离子水混合溶液配制而成。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细方法，但本发明并不局限于上述详细方法，即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的有效替换及具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (2)

1.一种阴道炎快速检测试剂盒, 其特征在于包括检测卡板、样本稀释剂、显色剂；所述的检测卡板上设置有若干化学反应检测孔，在检测孔内填充有唾液酸苷酶检测试剂垫，唾液酸苷酶垫的载体是层析纸，其直径与检测孔直径一致。
2.根据权利要求1所述的一种阴道炎快速检测试剂盒，所述唾液酸苷酶活性检测试剂包括以下组分：酶底物：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸SNA，所述酶底物在唾液酸苷酶活性检测试剂中的质量分数3-12%；蔗糖：质量分数0.5-10%；所述稀释剂为0.9%生理盐水混合缓冲液配制而成，所述的稀释剂中缓冲溶液为磷酸盐缓冲液200 mmoL/L，乙二醇50mmoL/L，所述稀释剂pH值5-7；所述的显色剂为质量分数0.3-1.0%的3，5-二羟基-2-萘甲酸、0.3-1.0%的聚乙烯吡咯烷酮K30、99.5-98.5%的去离子水混合溶液配制而成，其中聚乙烯吡咯烷酮K30为显色增强剂。
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