CN115040609A - 一种含有黄精提取物的制品及其制备方法 - Google Patents

一种含有黄精提取物的制品及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及黄精制品技术领域，具体涉及一种含有黄精提取物的制品及其制备方法。本法包括以下依次进行的步骤：取新鲜黄精根状茎切片；对黄精切片先进行蒸制，再进行酒制，最后烘干；使用乙醇水溶液作为溶剂对待提取切片进行热浸提取，经浓缩后获得黄精提取物；将山楂饮片、葛根饮片和天麻饮片混合后粉碎，获得混合药材粉；将黄精提取物和混合药材粉混合，经湿法制粒后获得中间颗粒；对中间颗粒进行压片处理。本方案解决现有技术中黄精制品功效成分没有得到充分富集且携带和服用不便的技术问题。采用本法制备的黄精制品，具有外观平整、稳定性理想且便于携带和服用的特点，且综合了黄精、山楂、葛根和天麻等药材的优点，具有理想的应用前景。

Description

一种含有黄精提取物的制品及其制备方法
技术领域
本发明涉及黄精制品技术领域，具体涉及一种含有黄精提取物的制品及其制备方法。
背景技术
黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)属于百合科黄精属，是药食同源多年生的草本植物。作为中药材，黄精味甘性平，归脾、肺、肾经，具有健脾、润肺、益肾以及补气养阴等功能，可用来治疗肺虚燥热、脾胃不和、体倦乏力、精血不足等症状，世人将黄精誉为“血气双补之王”。黄精中含有多种多样的化学成分，含量最多的是多糖，约为14％左右，另外还有皂苷、氨基酸、木质素、甾醇、黄酮、挥发油等重要的化学成分。现代药理学对药用黄精的研究表明，黄精具有降血糖、降血脂、抗炎、抗病毒、抗菌、抗肿瘤、美容养颜、提高记忆力、改善免疫力等功效，具有较高的药用价值及良好的市场前景。
中国专利CN111743970B公开了一种黄精制品及其制备方法与应用，通过以下步骤：(1)润泡：取干黄精，清洗后，用清水润泡至内部软透；(2)熟制：将步骤(1)中润泡后的黄精与黑豆、肉桂、砂仁、桑葚、赤小豆、白扁豆和薏苡仁置于陶罐中，加入黄酒后继续加水，加盖，加热微沸，弃去黑豆、肉桂、砂仁、桑葚、赤小豆、白扁豆和薏苡仁；(3)干燥：取出黄精干燥，将罐内剩余汤汁均匀喷洒在黄精表面，拌匀，继续干燥，即得黄精制品。但是，上述方法并没有对黄精的功效成分进行富集，且获得的制品不方便于携带和服用，不符合消费者对于黄精制品的需求。
发明内容
本发明意在提供一种含有黄精提取物的制品，以解决现有技术中黄精制品功效成分没有得到充分富集且携带和服用不便的技术问题。
为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种含有黄精提取物的制品的制备方法，包括以下依次进行的步骤：
S1：取新鲜黄精根状茎，切片后获得黄精切片；对黄精切片先进行蒸制，再进行酒制，最后烘干获得待提取切片；
S2：使用乙醇水溶液作为溶剂对待提取切片进行热浸提取，经浓缩后获得黄精提取物；
S3：将山楂饮片、葛根饮片和天麻饮片混合后粉碎，获得混合药材粉；
S4：将黄精提取物和混合药材粉混合，经湿法制粒后获得中间颗粒；对中间颗粒进行压片处理，获得含有黄精提取物的制品。
本方案还提供了一种含有黄精提取物的制品的制备方法获得的含有黄精提取物的制品。
本方案的原理及优点是：
本技术方案先对新鲜黄精进行蒸制和酒制。黄精未炮制前往往对人体具有刺激性和毒害副作用，经炮制后消除了这些刺激性和毒害作用，还使其药物成分和药性得到改善，补益作用大大增强。黄精炮制后其化学成分和药理活性会发生不同程度的变化。再对经过炮制之后的黄精进行酒精热浸提取，使得黄精的功效成分得以充分富集。然后，在黄精提取物中加入山楂、葛根和天麻三种药食同源的药材，实现多种药材的协同作用。最后经过制粒和压片，获得的片剂状的含有黄精提取物的制品。片剂状的产品便于携带和服用，从而解决了现有技术中黄精制品功效成分没有得到充分富集且携带和服用不便的技术问题。
在本技术方案中，除黄精外，其他药材情况如下：
山楂(Crataegus pinnatifida Bunge)，蔷薇科山楂属，以果实入药(CRATAEGIFRUCTUS)。山楂的抗衰老作用位居群果之首。山楂含有脂肪酶，能促进脂肪消化，并能增加胃消化酶的分泌，促进消化。山植具有治疗心血管疾病、降压、抗氧化、抗菌等作用。葛根(RADIX PUERARIAE)用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。天麻(Gastrodia elata Bl.)是兰科、天麻属腐生草本植物。以其干燥块茎入药(GASTRODIAE RHIZOMA)，具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效。主治肝风内动，惊痫抽搐，眩晕，头痛，肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛等。黄精、山楂、葛根和天麻几种药材同时使用，可以发挥各种药材的作用，实现本制品更为理想的作用效果。本方案可以获得多功效的黄精制品，相对于现有技术中单纯的黄精制品，本方案的制品由于含有多种功效药材可满足更多消费者的需求。另外，除黄精外的其他药材的选择，会对片剂的稳定性产生一定的影响。在使用山楂作为辅助药材原料的时候，产品的脆碎度不佳。但是，将三种辅助原材料(山楂、葛根和天麻)同时与黄精提取物一起使用，则会显著降低片剂的脆碎度。
进一步，在S1中，所述蒸制的时长为1-2h，获得水蒸后的切片。通过蒸制，可以将黄精中的毒性成分除去，使其药物成分和药性得到改善，补益作用大大增强。并且，通过控制蒸制时间，可以通过改变提取物中物质成分的方式，改善片剂的稳定性，蒸制时间过长却会对脆碎度产生负面影响。
进一步，在S1中，所述酒制的方法为：将水蒸后的切片浸泡于黄酒中，再蒸6-8h，获得酒制后的切片。通过酒制，可以消除黄精生品的刺激性和毒害作用，还使其药物成分和药性得到改善，补益作用大大增强。并且采用酒制的方式还可以对本制品片剂的稳定性起到一定程度的加强作用。先蒸制后酒制可以提升最终产品的稳定性。
进一步，在S1中，所述黄酒的酒精含量为15vol.％。使用黄酒炮制黄精，相对于使用酒精度更高的乙醇溶液，可以获得更高的多糖提取率，以保证最终产品的功效。
进一步，在S1中，所述黄精切片的厚度为0.3cm-0.5cm。适当厚度的黄精切片，可以保证后续的炮制和提取过程充分进行。
进一步，在S2中，所述乙醇水溶液的乙醇含量为50vol.％-60vol.％；待提取切片和乙醇水溶液的用量比为1g：15-20ml。
进一步，在S2中，热浸提取的温度为60℃-80℃，时长为8h-10h；所述黄精提取物的相对密度为1.30-1.34。
采用上述的参数设置，可以对黄精中的功效成分充分提取和溶出。
进一步，在S3中，山楂饮片、葛根饮片和天麻饮片的质量比为2-3：1-2：1-2。采用上述的质量比，各种功效成分配比恰当，可发挥理想的功效作用。
进一步，在S4中，黄精提取物和混合药材粉的质量比为1：7-10。黄精提取物对于片剂的稳定性的维持起到了较为重要的作用。如果黄精提取物含量过低，会导致获得的片剂的脆碎度较高。但是，如果黄精提取物的含量过高，由于黄精提取物富含多糖，有一定粘性，会导致在压片过程中，物料和模具产生一定的粘连，获得的片剂外表不平整。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细的说明，但本发明的实施方式不限于此。若未特别指明，下述实施例以及实验例所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，且所用的材料、试剂等，均可从商业途径得到。
实施例1：一种含有黄精提取物的制品的制备过程
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，每片厚度约为0.3cm，蒸制1h(普通蒸锅100℃水蒸气蒸制，水蒸)。然后将蒸制过的黄精切片泡于酒中，酒选用黄酒(古越龙山三年陈酿，半干型黄酒，酒精含量约为15vol.％)，黄酒将黄精切片完全浸没，然后再放入蒸锅蒸制6h，最后冷却至常温。最后在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于50vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇水溶液的用量比为1g：15ml。在60℃的条件下浸泡10h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，真空度-0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.32的黄精提取物。
(2)其他原材料的处理
山楂(CRATAEGI FRUCTUS)、葛根(RADIX PUERARIAE)和天麻(GASTRODIAERHIZOMA)均直接使用市售中药饮片，在使用前对山楂饮片、葛根饮片和天麻饮片进行烘干处理，以保证饮片的含水量在5％以下。将山楂、葛根和天麻饮片混合(质量比3：2：1)，将上述混合饮片粉碎，获得混合药材粉(过120目筛)。
(3)制粒
将黄精提取物以及混合药材粉放到湿法制粒机中，在1000rpm的转速条件下混合15min进行预混。其中，黄精提取物和混合药材粉的质量比为1：7。完成预混之后，加入50vol.％乙醇溶液，乙醇溶液中含有4wt.％的聚维酮K30，乙醇溶液的用量为混合药材粉质量的4wt.％。湿法制粒机的搅拌和切刀均开在2600rpm的转速下处理物料5min。出料后用40目筛制粒，然后再沸腾干燥机中于沸腾干燥机中干燥(50℃)，直至物料的水分含量小于5％，最后用60目筛整粒，获得中间颗粒。
(4)压片
对中间颗粒进行二级压片处理，先使用50％压力(350公斤/cm2)预压，再使用100％压力(700公斤/cm2)压片，获得0.4g/片的圆形片剂(即含有黄精提取物的制品)。
实施例2：一种含有黄精提取物的制品的制备过程
本实施例基本同实施例1，不同点在于：
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，每片厚度约为0.5cm，蒸制2h。然后将蒸制过的黄精切片泡于酒中，酒选用黄酒(古越龙山三年陈酿，半干型黄酒，酒精含量约为15vol.％)，黄酒将黄精切片完全浸没，然后再蒸制8h，最后冷却至常温。最后在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于60vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇水溶液的用量比为1g：20ml。在80℃的条件下浸泡8h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，真空度-0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.30的黄精提取物。
实施例3：一种含有黄精提取物的制品的制备过程
本实施例基本同实施例1，不同点在于：
(2)其他原材料的处理
山楂、葛根和天麻均直接使用市售中药饮片，再使用前对山楂饮片、葛根饮片和天麻饮片进行烘干处理，以保证饮片的含水量在5％以下。将山楂、葛根和天麻饮片混合(质量比2：1：2)，将上述混合饮片粉碎，获得混合药材粉(过120目筛)。
(3)制粒
将黄精提取物以及混合药材粉放到湿法制粒机中，在1000rpm的转速条件下混合15min进行预混。其中，黄精提取物和混合药材粉的质量比为1：10。完成预混之后，加入50vol.％乙醇溶液，乙醇溶液中含有4wt.％的聚维酮K30，乙醇溶液的用量为混合药材粉质量的4wt.％。湿法制粒机的搅拌和切刀均开在2600rpm的转速下处理物料5min。出料后用40目筛制粒，然后再沸腾干燥机中于沸腾干燥机中干燥(50℃)，直至物料的水分含量小于5％，最后用60目筛整粒，获得中间颗粒。
对比例1
本对比例基本同实施例1，不同点在于：
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，每片厚度约为0.3cm，将未经蒸制过的黄精切片泡于酒中，酒选用黄酒(古越龙山三年陈酿，半干型黄酒，酒精含量约为15vol.％)，黄酒将黄精切片完全浸没，然后再蒸制6h，最后冷却至常温。最后在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于50vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇溶液的用量比为1g：15ml。在60℃的条件下浸泡10h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，真空度-0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.33的黄精提取物。
对比例2
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，每片厚度约为0.3cm，蒸制4h。然后将蒸制过的黄精切片泡于酒中，酒选用黄酒(古越龙山三年陈酿，半干型黄酒，酒精含量约为15vol.％)，黄酒将黄精切片完全浸没，然后再蒸制6h，最后冷却至常温。最后在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于50vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇溶液的用量比为1g：15ml。在60℃的条件下浸泡10h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，真空度-0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.34的黄精提取物。
对比例3
本对比例基本同实施例1，不同点在于：
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，每片厚度约为0.3cm，将未经蒸制过的黄精切片泡于酒中，酒选用黄酒(古越龙山三年陈酿，半干型黄酒，酒精含量约为15vol.％)，黄酒将黄精切片完全浸没，然后再蒸制10h，最后冷却至常温。最后在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于50vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇溶液的用量比为1g：15ml。在60℃的条件下浸泡10h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，真空度-0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.31的黄精提取物。
对比例4
本对比例基本同实施例1，不同点在于：
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，每片厚度约为0.3cm，蒸制1h。然后将蒸制过的黄精切片泡于酒中，酒选用40vol.％的乙醇溶液，乙醇溶液将黄精切片完全浸没，然后再蒸制6h，最后冷却至常温。最后在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于50vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇溶液的用量比为1g：15ml。在60℃的条件下浸泡10h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，真空度-0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.34的黄精提取物。
对比例5
本对比例基本同实施例1，不同点在于：
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于50vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇溶液的用量比为1g：15ml。在60℃的条件下浸泡10h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，真空度-0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.32的黄精提取物。
对比例6
本对比例基本同实施例1，不同点在于：在“(3)制粒”中，黄精提取物和混合药材粉的质量比为1：15。
对比例7
本对比例基本同实施例1，不同点在于：其他原材料只选用山楂饮片。
对比例8
本对比例基本同实施例1，不同点在于：其他原材料只选用葛根饮片。
对比例9
本对比例基本同实施例1，不同点在于：其他原材料只选用天麻饮片。
对比例10
本对比例基本同实施例1，不同点在于：
(1)黄精提取物的制备
取新鲜黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redoute)根状茎切片，每片厚度约为0.3cm，蒸制7h，然后冷却至常温。最后在50℃的温度条件下，使用鼓风干燥机将黄精切片烘干，直至水分含量20wt.％左右，以供后续提取。
将上述黄精切片置于50vol.％乙醇水溶液中，黄精切片与乙醇溶液的用量比为1g：15ml。在60℃的条件下浸泡10h，然后取上清液。上清液经过减压旋蒸处理(60℃，0.08MPa)浓缩，获得相对密度约为1.30的黄精提取物。
实验例1：制品脆碎度实验
本实验例参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0923片剂的脆碎度检查法，该法利用式样在脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数。每种处理的片剂中取5片进行实验，实验在压片成型以及常温常压暴露放置5天后及进行。实验前需要用吹风机吹去片剂脱落的粉末，然后精密称重(W0)，在置于检测设备中进行处理。处理完成后取出，风吹充分除去粉末，精密称重(W)，计算减失重量百分数(W0-W)/W×100％。对实施例1-3以及对比例1-10进行测试，实验结果如表1所示。
表1：脆碎度测量结果(*与实施例1比较p＜0.05；**与实施例1比较p＜0.001；)
Figure BDA0003721540870000081
Figure BDA0003721540870000091
采用实施例1-3的制备方式获得的药片制品性质稳定，在常温常压暴露放置5天后，其脆碎度保持在1.6-1.8左右，符合应用需求。对比例1的脆碎度较实施例1大。对比例1的炮制方式和实施例1存在差异，对比例1的黄精药材未进行蒸制，只进行了酒制，结合实验数据，说明在酒制之前加入短时间的蒸制步骤，可将黄精中有利于维持片剂稳定的物质充分提取。对比例2中蒸制时间稍长，获得的片剂的稳定性变差，主要体现在脆碎度比较大上，这说明虽然适当的蒸制可以改善最终获得的片剂的脆碎度，但是过长时间的蒸制处理不利于片剂稳定性的维持。对比例3中未进行蒸制，即使酒制时间稍有延长，也对降低脆碎度没有很大的帮助。进而说明酒制之前，加入水蒸气蒸制的步骤，对于改善脆碎度非常有帮助，而不是单纯地延长酒制实验就能实现的。对比例4中酒制采用的原料为酒精含量更高的乙醇溶液，获得的片剂制品的脆碎度不佳。这说明适当的酒制酒精浓度，对于控制成品片剂的稳定性起到了一定的作用。对比例5在制备黄精提取物前未进行蒸制或者酒制处理，仅仅是将新鲜黄精烘干，获得的片剂的脆碎度非常不理想。所以在制备片剂之前的炮制工艺不但起到了减毒增效的作用，还起到了提升成品稳定性的作用。对比例6中黄精提取物的占比减少，产品的脆碎度受到一定影响，稳定性变差。这说明了按照一定方法获得的黄精提取物对于维持成品片剂的稳定性起到了正向作用。对比例10中只进行了蒸制(未进行酒制)，产品的脆碎度较实施例1差，说明了只进行蒸制获得的提取物不利于成品片剂的稳定性的维持。对比例7-9分别使用山楂、葛根和天麻作为其他原料药材，使用山楂时获得的最终产品的脆碎度不理想，使用葛根和天麻时，脆碎度效果尚可。
对比实施例1和对比例6的数据，说明黄精提取物的使用有助于提升片剂的稳定性，如果黄精提取物的用量过少，会显著增加片剂的脆碎度。对比实施例1、对比例1-5以及对比例10的数据，说明黄精提取物的制备方法对片剂的脆碎度有一定的影响。在进行黄精提取物制备之前，如果采用先蒸制后酒制的方式，可以显著提升片剂的稳定性。如果只蒸制(对比例10)或者只酒制(对比例3)或者直接将新鲜黄精烘干(对比例5)，获得的片剂的脆碎度都不理想。发明人分析是因为不同的炮制方式会对黄精的功效成分的含量以及结构产生一定影响，由于功效成分的改变，会导致提取物的一些理化性质的变化，进而改变片剂原料的粘结性能以及吸潮性能等。所以不同的炮制方式最终对成品片剂的稳定性产生了一定的影响。虽然，先蒸制后酒制可以提升最终产品的稳定性，但是蒸制时间过长却会对脆碎度产生负面影响(对比例2)。除此之外，酒制的酒的种类和度数的选择，也会对脆碎度产生显著影响。进一步说明了炮制条件和参数的选择，会对提取物的组成产生影响，而只有采用本方案的工艺方法，最终获得的提取物的组成成分才会产生增加成品片剂稳定性的效果。
另外，发明人还研究发现，除黄精外的其他药材的选择，会对片剂的稳定性产生一定的影响。在使用山楂作为辅助药材原料的时候，产品的脆碎度不佳(对比例7)。但是，将三种辅助原材料(山楂、葛根和天麻)同时与黄精提取物一起使用，则会显著降低片剂的脆碎度。
以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体技术方案和/或特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明技术方案的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

Claims (10)

1.一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：包括以下依次进行的步骤：
S1：取新鲜黄精根状茎，切片后获得黄精切片；对黄精切片先进行蒸制，再进行酒制，最后烘干获得待提取切片；
S2：使用乙醇水溶液作为溶剂对待提取切片进行热浸提取，经浓缩后获得黄精提取物；
S3：将山楂饮片、葛根饮片和天麻饮片混合后粉碎，获得混合药材粉；
S4：将黄精提取物和混合药材粉混合，经湿法制粒后获得中间颗粒；对中间颗粒进行压片处理，获得含有黄精提取物的制品。
2.根据权利要求1所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S1中，所述蒸制的时长为1-2h，获得水蒸后的切片。
3.根据权利要求2所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S1中，所述酒制的方法为：将水蒸后的切片浸泡于黄酒中，再蒸6-8h，获得酒制后的切片。
4.根据权利要求3所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S1中，所述黄酒的酒精含量为15vol.％。
5.根据权利要求4所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S1中，所述黄精切片的厚度为0.3cm-0.5cm。
6.根据权利要求5所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S2中，所述乙醇水溶液的乙醇含量为50vol.％-60vol.％；待提取切片和乙醇水溶液的用量比为1g：15-20ml。
7.根据权利要求6所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S2中，热浸提取的温度为60℃-80℃，时长为8h-10h；所述黄精提取物的相对密度为1.30-1.34。
8.根据权利要求7所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S3中，山楂饮片、葛根饮片和天麻饮片的质量比为2-3：1-2：1-2。
9.根据权利要求8所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法，其特征在于：在S4中，黄精提取物和混合药材粉的质量比为1：7-10。
10.根据权利要求1-9所述的一种含有黄精提取物的制品的制备方法获得的含有黄精提取物的制品。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104147351A (zh) * 2013-12-14 2014-11-19 郑州瑞龙制药股份有限公司 一种酒黄精饮片的制备方法
CN105412579A (zh) * 2015-11-23 2016-03-23 宁国千方中药发展有限公司 一种黄精饮片的制备方法
CN111743971A (zh) * 2020-06-05 2020-10-09 河南森源祥药材科技有限公司 一种新型黄精中药饮片炮制方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104147351A (zh) * 2013-12-14 2014-11-19 郑州瑞龙制药股份有限公司 一种酒黄精饮片的制备方法
CN105412579A (zh) * 2015-11-23 2016-03-23 宁国千方中药发展有限公司 一种黄精饮片的制备方法
CN111743971A (zh) * 2020-06-05 2020-10-09 河南森源祥药材科技有限公司 一种新型黄精中药饮片炮制方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
刘怡菲: "中草药黄精多酚的提取工艺研究", 辽宁林业科技, no. 2, pages 98 *
翟秀玲 等: "补肾益气活血汤治疗脑血管性痴呆23例", 山东中医杂志, vol. 11, no. 06, pages 12 - 13 *

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