CN114947982A - 用于取出组织的取出装置和方法 - Google Patents

Abstract

根据本发明，为了从患者的体腔中取出组织、尤其病原体组织，提供了一种具有取出袋(12)的取出装置，该取出袋完全地或部分地由亲水性的可透水的过滤膜片(26)构成。过滤膜片(26)包括优选地小于12μm、进一步优选地小于8μm并且在优选的情况下小于5μm的孔宽度，以便可靠地避免病原体细胞或其它病原体材料通过。然而，孔至少大到使得水可以容易地从取出袋(12)中出去。以该方式，取出袋(12)在被填充的情况下仅需要由所包含的待移除的组织占据的体积。提供在取出袋(12)内的液体可以通过过滤膜片(26)从取出袋中排出，并且因此不增加其体积。这允许在肿瘤移除期间容纳相对较大的组织块。因此，可以将肿瘤作为整体移除，而不必在体腔内将它们分离。因此，显著降低了恶性组织扩散的风险和与此相关的复发的风险。

Description

用于取出组织的取出装置和方法

技术领域

本发明涉及一种用于从人类或动物患者、尤其从填充有液体的体腔(例如如膀胱)中取出组织的取出装置。

背景技术

例如，从DE 699 07 796 T2中已知用于从传染性组织中取出在对患者进行外科手术介入期间所释放的组织的装置和布置结构。该器械包括插入管，穿过该插入管延伸有可轴向移动的柱塞管。后者在其远端处与弧形保持轨道连接，袋悬挂在该远端上。引导穿过袋的上边缘的纱线允许闭合袋。

从WO 93/15671、US 6,350,267 B1、EP 2 353 511 A1、US 2012/0158010 A1、US6,2289,095 B1、US 5,341,815、EP 2 605 709 A2和WO 2012/026809 A2中，以及从EP 2497 429 A1中已知另外的具有袋的取出装置。最后提到的文献公开了一种设置有气体出口的取出袋。因此，设置有疏水性的空气过滤材料或这样的膜片。疏水性的过滤材料由于其斥水效应而避免液体通过，但允许气体出去。

在液体填充的体腔(例如膀胱)中的组织切除期间，可以是重要的是，尽可能作为较大的非分离的块来完全地容纳病理变化的组织(例如有病变的组织)，并且将其从体腔中移除，而不留下各个组织残留或细胞。可能的取出袋必须尺寸设计得相应地宽敞。另一方面，这样的取出袋必须通过接入路径(例如内窥镜的工作通道)从患者中移除出。

发明内容

由此出发，本发明的目的在于提供一种取出装置和一种用于取出组织的方法，利用所述取出装置和方法能够可靠地容纳组织，并且借助于所述取出装置和方法能够将组织可靠地从患者身体中经由接入器械(如内窥镜)的工作通道从患者身体中移除出。

该目的借助于权利要求1或15的特征来实现：

根据本发明的取出装置包括用于从患者的身体内部的液体填充的腔中取出细胞的取出袋。液体可以是内源性液体，例如尿液、胆汁、胰腺分泌物、脑脊液，亦或可以是外部供应的液体，如氯化钠溶液。取出袋包括填充开口和与取出袋连接的抗弯曲的或柔性的牵引器件。此外，取出袋包括由亲水性的可透水的过滤膜片构成的区段。这样的过滤膜片表示其孔宽度小到使得可靠地保留所取出的组织的组织残留或细胞的任何过滤膜片。由此，可以通过将水压出将取出袋在其被闭合时的体积减小至如下体积，该体积不显著大于所取出的组织的体积。因此，该取出装置特别适合于使用在液体填充的体腔中。避免了取出袋由于吸收的水量而具有不必要的较大的需求空间。以该方式，可以实现还将相对较大的组织区段作为整体置于取出袋中，并且-在排出多余的液体之后-仍然将取出袋通过接入允许的器械(例如内窥镜或膀胱镜)的相对较窄的工作通道从患者中移除出。

尤其在典型地包括仅仅一个工作通道的膀胱镜的使用期间，根据本发明的取出装置非常有利。由于能够将多余的液体从取出袋中移除出并且因此能够减少其体积，取出袋可以保持较大的组织块，从而可以将肿瘤作为整体移除，而不必将它们分离。这也使外科医生免去在器械与取出装置之间进行多次更换的必要性。

取出袋的填充开口可以设置有闭合装置，该闭合装置例如可以通过型材条带闭合件来实现。利用型材条带闭合件可以流体密封地闭合取出袋。型材条带闭合件包括两个互补的条带，所述条带可以沿着其整个长度彼此卡扣，并且由此提供取出袋的填充开口的流体密封的闭合。为此，型材条带闭合件的两个条带可以在近端和远端上密封地且不可松开地连接，以便在闭合状态下使可能包含任何细胞的液体不泄漏。

闭合装置包括打开位置，在该打开位置中，取出袋大大地敞开并且可以容纳组织以及液体。此外，闭合装置包括闭合位置，在该闭合位置中，取出袋的接收开口被闭合。优选地，闭合装置朝向其打开位置来偏置。型材条带闭合件的两个条带弹性地远离彼此成拱形。

取出袋可以包括两个优选地柔性的侧壁，如果取出袋被闭合，所述侧壁彼此邻接。这在从取出袋中排出液体(尤其水)期间是有帮助的。侧壁的柔性优选地高到使得取出袋可以盘绕成适合通过内窥镜或膀胱镜的工作通道的卷绕物。

取出袋可以配属有拧干装置。拧干装置可以被用于在取出袋被闭合之后将由取出袋所容纳的液体(尤其水)从取出袋中排出。亲水性的过滤膜片允许水和水溶液出来，然而保留细胞和组织部分。

取出袋可以完全地由亲水性的可透水的过滤材料制成。然而，取出袋也可以包括至少一个例如以塑料薄膜的形式的不可透水的区段，取出袋的一个或两个侧壁由该区段构成。塑料薄膜可以包括在一个或多个部位处的窗口，亲水性的可透水的过滤膜片附接在所述窗口中或在其上。

过滤材料优选地是绒布(fleece)、机织织物、编织物、针织织物或多孔薄膜。由此，过滤材料可以从以下材料的组中来选择：

带有或不带有支撑材料(例如聚酯)的聚醚砜(PES)、丙烯酸聚合物、聚酰胺(PA)或聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚砜(PS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯亲水化聚四氟乙烯(PTFE)、醋酸纤维素(CA)、硝酸纤维素(CN)、醋酸纤维素和硝酸纤维素(MCE)、尼龙(NY)、聚碳酸酯(PCTE)、聚偏氟乙烯(PVDF)。此外，过滤材料可以由涂层纤维或微穿孔薄膜构成，例如纤维素纤维，例如纤维素纤维的纸状绒布，其可以涂覆有例如2,2-二甲氧基-2-苯基苯乙酮以及3-(1H,1H,2H,2H-全氟辛基)-1-乙烯基咪唑碘化物和3,3'-(己烷)-1,6-二基)双(1-乙烯基咪唑)二溴化物以及乙腈、丙烷-1-醇的浸渍物。以下材料已证实是特别适合的：聚醚砜(PES)、丙烯酸聚合物、聚酰胺(PA)和聚对苯二甲酸乙二醇酯。

过滤材料优选地包括小于5μm的最大孔尺寸。可以设置更小的孔尺寸上限，如3µm、2µm、1.2µm、0.8µm、0.65µm、0.45µm或0.2µm。尽管基本上可以使用非常小的孔尺寸，但也考虑不将最小孔尺寸设定得小于0.2μm，从而获得过滤膜片的更高的可透水性，然而同时可靠地保留典型的肿瘤细胞。

利用目前描述的取出装置，可以实施本发明的取出方法如下：

首先，将取出袋例如通过内窥镜或膀胱镜的工作通道在折叠或盘绕的状态下引入在体腔中并且在那里释放，使得取出袋准备接收细胞材料。在将待取出的材料引入在取出袋中之后，闭合取出袋。随后将封闭在取出袋中的液体通过过滤膜片从取出袋中移除出，以便减小其体积。现在可以将以该方式在其体积方面压缩的取出袋通过内窥镜或膀胱镜的工作通道或其它入口再度从患者的体腔中移除出。

附图说明

本发明的细节和有利的实施例从附图的各个图、对应的描述以及从属权利要求中得到。其中：

图1以透视图示出了膀胱镜的远端，其中具有取出袋的取出装置支撑在膀胱镜中，

图2以透视图示出了图1的取出袋，其在打开状态下准备接收细胞材料，

图3以透视性剖面图示出了取出袋的上边缘的局部图，用于示出其闭合装置，

图4以竖直剖面示出了在闭合状态下的图3的闭合装置，

图5示出了具有过滤膜片的袋的壁的一部分，

图6示出了具有过滤膜片的取出袋的壁的一改进实施例，

图7示出了具有用于取出袋的拧干装置的取出装置。

具体实施方式

在图1中示出了插入到膀胱镜10中的取出装置11和作为其一部分的取出袋12。取出装置11可以通过膀胱镜10的工作通道13插入到患者的体腔14中，例如插入到膀胱或其它体腔中，在所述体腔中将执行如肿瘤切除或其它组织切除的外科手术措施。由此，体腔14典型地填充有液体，如内源性液体，例如尿液、胆汁、胰腺分泌物、脑脊液或供应的液体，例如氯化钠溶液。膀胱镜10包括仅仅一个工作通道13，不同的器械可以通过该工作通道插入到体腔14中。这样的器械与取出装置11交替地移位通过工作通道13。膀胱镜10包括光学系统15，借助于该光学系统可以监控外科手术部位。光学系统15可以是具有光学系统和照明的相机或其它图像传输装置。

代替膀胱镜10，也可使用内窥镜，该内窥镜包括附加的工作通道，例如代替光学系统15的通道，器械可以通过该通道转移到体腔14中，由此可选地，可以同时将取出装置11置于工作通道13中。

这样的器械例如可以是具有丝状电极、环形电极等的电外科手术器械，借助于这些器械可以将组织部分与另外的组织复合结构分离。取出袋用于接收和可靠地封闭这样的组织部分，所述组织部分-可靠地装在取出袋中-那么可以通过工作通道13从体腔14中被移除出。

在图2中单独示出了取出袋12。取出袋优选地包括两个平坦的侧壁16,17，所述侧壁例如可以由较薄的柔性的塑料材料(例如塑料薄膜)构成，该塑料材料例如由聚乙烯或类似材料构成。侧壁16,17具有轮廓，并且在边缘18处过渡到彼此中或者在那里彼此连接，从而可以将它们平放到彼此上。

侧壁16,17在顶部与闭合装置19连接，该闭合装置例如构造为型材条带闭合件，并且为此例如包括两个互补的条带20,21。条带20在横截面中例如是C形的，如图3中所示，并且因此包括两个弹性腿部，所述弹性腿部在彼此之间限制了通道22。条带21优选地由圆形型材形成，如图4中所示，其配合到弹性腿部23,24之间的通道22中。

闭合装置19的条带20,21优选地由柔性的塑料制成。如图2中所示，所述条带在松弛位置中略微成拱形，使得它们在取出袋12上打开填充开口25。图2示出了在打开位置中的填充开口25。然而，如果两个条带20,21沿着其相应的整个长度互锁，取出袋12被闭合，闭合装置19于是处于闭合位置中。然而，由于条带20,21在松弛状态下的曲率，闭合装置19朝向其打开位置来偏置，如由图2可见的那样。然而，如果取出袋被闭合，侧壁16,17的潜在设置的刚度导致它们倾向于彼此邻接，由此由取出袋12包围的内部具有收缩的倾向。

取出袋12可以完全地亦或(如图1和图2中所示)仅部分地由亲水性的可透水的过滤膜片26构成，该过滤膜片覆盖取出袋12的区段27或其侧壁17。如果需要，也可以在另一侧壁16上设置相同或类似的过滤膜片26。

在图5中单独示出了过滤膜片26。过滤膜片布置在另外优选地不可透水的侧壁16的窗口28上并且与窗口28的边缘牢固地连接。例如，过滤膜片可以布置在侧壁16或17的面向内部的侧面上，并且可粘合或焊接到窗口28的边缘。

过滤膜片26可以是绒布或多孔薄膜，并且可以包含从以下组中选择的一种或多种材料或者可以由其构成：

聚醚砜(PES)、丙烯酸聚合物、聚酰胺(PA)或聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚砜(PS)、亲水化聚四氟乙烯(PTFE)、醋酸纤维素(CA)、硝酸纤维素(CN)、醋酸纤维素和硝酸纤维素(MCE)、尼龙(NY)、聚碳酸酯(PCTE)和/或聚偏氟乙烯(PVDF)。

备选的过滤材料是可能的，只要其由亲水性材料或具有亲水性涂层或装备的材料构成。孔延伸穿过过滤材料，所述孔从过滤膜片的一平坦的侧面延伸到其另一平坦的侧面并且因此形成流体通路，水可以通过该流体通路从取出袋12的内部中出来到周围环境中。孔尺寸的上限优选地低于12μm，并且因此低于肿瘤细胞的细胞尺寸。优选地，最大孔径是至多5μm、进一步优选地至多3μm或更小。优选地，孔尺寸仅略微低于0.2μm的值。在一特别优选的实施例中，孔径大于0.2μm。

如从图2中可见的那样，取出袋12设置有牵引器件29，例如塑料线或绳索，该牵引器件优选地与取出袋12的拐角连接，闭合装置19在该拐角处终止。牵引器件29包括比内窥镜或膀胱镜10的长度更长的长度，使得根据图1的取出袋12的牵引器件29的端部可以从外部(在患者外部)接近。牵引器件29延伸穿过推杆30，该推杆可以管状地构造并且该推杆在其远端处包括纵向切口31。纵向切口的尺寸设计成使得如果将取出袋借助于推杆30与牵引器件29之间的相对移动拉入到纵向切口31中，闭合装置19被闭合，即条带20,21以卡扣方式被压到彼此中。优选地，牵引器件29是柔性的，并且因此可以传递牵引力，但不传递推力。

目前所描述的取出装置操作如下：

为了取出组织，可以首先将取出袋12盘绕，并且可以将取出袋定位在推杆30的端部32之前或在其之中，由此牵引器件29延伸穿过推杆30或沿着推杆延伸。借助于推杆30，现在将所盘绕的取出袋12通过内窥镜或膀胱镜10的工作通道13推入到患者的体腔14中。取出袋12在离开内窥镜或膀胱镜10的工作通道13时释放，使得填充开口25打开取出袋12的内部。条带20,21彼此弹离，从而还在侧壁16,17之间撑开空间。外科医生现在可以例如借助于引导到其它工作通道15的其它器械从手术部位中整块地移除组织，并且将其通过填充开口25输送到取出袋12中。如果完成该过程步骤，使推杆30沿远侧方向移动，由此牵引器件29保持轴向不移动，使得袋12不能够跟随推杆30的轴向移动。因此，推杆30借助于其纵向切口31在取出袋12的上端上方移动，并且由此永久地闭合该闭合装置19。闭合的取出袋12保持闭合并且不能够在体腔14内被打开(也不能够无意地被打开)。牵引器件29实际上可以将取出袋12拉入到纵向切口31中，但不再能够将其推出。如果牵引器件29的近端与推杆30的近端连接，当将取出袋借助于推杆30通过工作通道13从膀胱镜10或内窥镜中拉出时，也不能够将取出袋从纵向切口31中推出。为此，在推杆30和牵引器件的近端处可以设置连接器件。

由于侧壁16,17的刚度和/或还有过滤膜片26的刚度，取出袋12的内部现在具有减小其体积的倾向。存在于取出袋12中的从体腔14中取得的液体、尤其水或含水物质可以通过亲水性的过滤膜片26从取出袋12中出来。然而，取出的组织保留在取出袋12内。现在可以将后者小心地收缩，例如盘绕，在其中将取出袋借助于其旋转围绕推杆30的端部盘绕，并且通过工作通道13缩回。也可以将取出袋与内窥镜或膀胱镜10一起从患者中移除出。

本发明的一改进方案是可能的。例如，根据图6，代替侧壁17中的一个窗口28，可以设置有多个更小的由过滤膜片26覆盖的窗口28a,28b等。另外，代替单个过滤膜片26，可以设置有多个过滤膜片26a,26b。过滤膜片26a,26b可以被视为过滤膜片的层，由此中间打孔的侧壁17形成支撑件。备选地，根据图5的过滤膜片26亦或根据图6的过滤膜片26a和/或26b可以分别具有多层构造。各个层可以由可从上述材料列表中选择的相同的或不同的材料构成。另外的具有类似功能的材料也是可能的。它们可以被直接堆叠到彼此上或彼此有间距地布置。尤其地，许多膜片可以由具有开口大于肿瘤细胞、例如(也显著地)大于12μm的各个薄膜提供。通过以分层的方式以不同定向连接多个这样的薄膜，因为得到各个薄膜的叠加，产生了具有较小开口的复合膜片。这简化了制造并且降低了穿流而过的水的阻力。

在图7中示出了另一实施例。在那里，取出袋12配属有拧干装置33。拧干装置例如可以构造为手指状的刚性的或构造为顶部帽的延伸部34，其沿远侧方向远离膀胱镜10或内窥镜延伸。在内窥镜中，代替所述延伸部，可以将相应的杆插入通过工作通道15，该杆的远端形成或替代延伸部34。如果旋转推杆30，指状部34阻碍取出袋12的旋转并且因此将水从其内部中压出，所述水可以通过过滤膜片26出来。

根据本发明，为了从患者的体腔中取出组织、尤其病原体组织，设置有具有取出袋12的取出装置，该取出袋完全地或部分地由亲水性的可透水的过滤膜片26构成。过滤膜片26包括优选地小于12μm、进一步优选地小于8μm并且在优选的情况下小于5μm的孔宽度，以便可靠地避免病原体细胞或其它病原体材料通过。然而，孔至少大到使得水可以容易地从取出袋12中出来。以该方式，取出袋12在被填充的情况下仅需要由所包含的待移除的组织占据的体积。提供在取出袋12内的液体可以通过过滤膜片26从取出袋中排出，并且因此不增加其体积。这允许在肿瘤移除期间容纳相对较大的组织块。因此，可以将肿瘤作为整体移除，而不必在体腔内将它们分离。因此，显著降低了恶性组织扩散的风险和与此相关的复发的风险。

附图标记

10 膀胱镜

11 取出装置

12 取出袋

13 工作通道

14 体腔

15 工作通道/光学系统

16,17 取出袋12的侧壁

18 边缘

19 闭合装置

20 具有腿部23,24的条带

21 条带

22 通道

23 腿部

24 腿部

25 填充开口

26 过滤膜片

27 取出袋12的区段

28 窗口

29 牵引器件

30 推杆

31 纵向切口

32 推杆30的远端

33 拧干装置

34 指状部。

Claims (15)

1.一种用于从人类或动物患者中取出组织的取出装置(11)，

具有包括填充开口(25)的取出袋(12)，

具有与所述取出袋(12)连接的牵引器件(29)，

其特征在于，所述取出袋(12)包括至少一个由亲水性的可透水的过滤膜片(26)构成的区段(27)。

2.根据权利要求1所述的取出装置，其特征在于，所述填充开口(25)设置有闭合装置(19)。

3.根据权利要求2所述的取出装置，其特征在于，所述闭合装置(19)是型材条带闭合件(20,21)。

4.根据权利要求2或3所述的取出装置，其特征在于，所述闭合装置(19)包括打开位置和闭合位置，并且所述闭合装置(19)朝向其打开位置来偏置。

5.根据前述权利要求中任一项所述的取出装置，其特征在于，所述取出袋(12)包括两个平坦的侧壁(16,17)。

6.根据权利要求5所述的取出装置，其特征在于，如果所述取出袋(12)被闭合，所述侧壁(16,17)朝向彼此来偏置。

7.根据前述权利要求中任一项所述的取出装置，其特征在于，所述取出袋(12)配属有拧干装置(33)。

8.根据权利要求2、3或4所述的取出装置，其特征在于，所述闭合装置(19)配属有具有纵向切口(31)的推杆(30)，其中，所述取出袋(12)的包括所述闭合装置(19)的一部分能够借助于所述牵引器件(29)被拉入到所述纵向切口中，以便闭合所述闭合装置(19)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的取出装置，其特征在于，所述取出袋(12)包括至少一个不可透水的区段(16,17)。

10.根据权利要求9所述的取出装置，其特征在于，所述不可透水的区段(16,17)由塑料薄膜形成。

11.根据前述权利要求中任一项所述的取出装置，其特征在于，所述亲水性的可透水的过滤膜片(26)包括相同的或不同的过滤材料的一个或多个层(26a,26b)的布置结构。

12.根据权利要求11所述的取出装置，其特征在于，所述过滤材料是绒布或多孔薄膜。

13.根据权利要求11或12所述的取出装置，其特征在于，所述过滤材料从以下材料的组中选择：聚醚砜(PES)、丙烯酸聚合物、聚酰胺(PA)或聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚砜(PS)、亲水化聚四氟乙烯(PTFE)、醋酸纤维素(CA)、硝酸纤维素(CN)、醋酸纤维素和硝酸纤维素(MCE)、尼龙(NY)、聚碳酸酯(PCTE)、聚偏氟乙烯(PVDF)。

14.根据权利要求11、12或13所述的取出装置，其特征在于，所述过滤材料具有小于5μm、小于3μm、小于2μm、小于1.2μm、小于0.8μm、小于0.65μm、小于0.45μm或小于0.2μm的孔尺寸。

15.一种用于借助于包括亲水性的可透水的过滤膜片(26)的取出袋(12)取出组织部分的取出方法，其中，在所述方法期间：

将待取出的材料引入到所述取出袋(12)中，

闭合所述取出袋(12)，以及

随后将封闭在所述取出袋(12)中的液体通过所述过滤膜片(26)从所述取出袋(12)中移除。

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