KR20150048165A - 효율적 연속 흐름 복막 투석을 위한 하이 플럭스 바스켓 카테터 - Google Patents

Abstract

투석기의 일측 단부에 연결되는 유입 튜브 및 유출 튜브를 포함하는 연속 흐름 복막 투석에 사용하기 위한 카테터. 상기 유입 튜브는 다수의 유입 보조 튜브들로 분할되고, 상기 유출 튜브는 다수의 유출 보조 튜브들로 분할되며, 모든 보조 튜브들은 단일 외부 튜브에 매입된다. 보조 튜브들 각각은 비틀리거나 막힘 없이 큰 표면적을 도달하여 복강 내외로 투석액이 신속하고 효율적으로 이동하도록 다수의 개구부를 포함한다. 상기 외부 튜브는 투석 과정을 보기 위한 광섬유 보스코프의 삽입을 위한 터널을 포함한다. 보조 튜브들은 주입 전 피복에 싸여지며, 이는 이후 제거되고, 오픈-바스켓 형태로 전개되어 복강 내 보조 튜브들은 투석액이 연속적으로 흐르도록 한다.

Description

효율적 연속 흐름 복막 투석을 위한 하이 플럭스 바스켓 카테터{HIGH FLUX BASKET CATHETER FOR EFFICIENT, CONTINUOUS FLOW PERITONEAL DIALYSIS}

본 발명은 말기 신장 질환이 있는 환자를 위해 높은 유동의 효율적 복막 투석을 제공하기 위한 신규한 바스켓-타입 실리콘 투석 카테터에 관한 것이다. 새로운 장치는 연속 흐름 복막 투석에 이용되는 것으로, 이는 투석 과정 중에 다수의 유입 및 유출 튜브들을 이용함으로써 요구되는 시간을 최소화하면서 투석 과정의 효율을 최대화한다. 새로운 복막 투석 카테터 장치가 제공된다. 사용에서, 상기 장치는 복막 투석 동안 투석물의 하이-플럭스 유입과 유출을 동시에 제공할 것이다. 바람직하게 본 발명은 복벽에 카테터를 고정하기 위해 실리콘 고무와 데이크론 커프스로 이루어진다. 주입하기 전에, 상기 카테터는 복강에 쉽게 주입하기 위해 리트랙터블 피복에 싸여지고, 직선의 단일 튜브로 나타난다. 이후 상기 피복은 주입 후 제거되며, 튜브들의 바스켓은 해방된다.

투석은 혈액에서 노폐물 및 과량의 물을 제거하는 과정으로, 신장 장애를 가진 사람들의 손실된 신장 기능을 위해 인공적 교체를 제공하기 위해 주로 이용된다. 투석은 신장이 신체에서 정상적으로 수행하는 기능 즉, 신체의 유체 균형을 조절하고 신체에 축적되는 노폐물을 제거하는 기능의 대체 역할을 한다. 환자는 일반적으로 그 몸에 신체 질병을 일으키는 정도로 노폐물의 정도가 쌓일 때 투석을 필요로 한다.

두 가지 유형의 투석이 있다: 혈액 투석(hemodialysis)과 복막 투석(peritoneal dialysis). 혈액 투석은 신체의 과도한 노폐물과 수분을 제거하기 위한 특별한 유형의 필터를 사용한다. 이중 루멘 카테터(double lumen catheter)가 환자의 가슴이나 목의 정맥으로 삽입된다. 혈액 투석 동안, 혈액이 서서히 상기 카테터 내로 흐르게 되고, 투석막이라 불리는 필터를 통과함으로써 원치 않는 산물 또는 유체를 제거한다. 투석기 내 용액은 제거된 노폐물을 담아낼 것이다. 필터링이 되면, 깨끗한 혈액은 몸으로 반환된다.

다른 한편으로, 복막 투석은 기계형 필터를 사용하는 대신, 필터로서 작용하는 복강 내 환자 자신의 신체 조직(복막(peritoneal membrane))을 이용한다. 복막 투석은 투석물로 불리는 클렌징 투석액 액체로 복부를 채우기 위해 복막 카테터라는 부드러운 튜브를 사용한다. 복강 및 내장 내부의 벽은 투석막 역할을 하는 복막이라 불리는 막으로 형성되어 있다. 복막은 두 유체-함유 구획을 분리한다 - (a) 요소, 크레아티닌, 포타슘 등과 같은 노폐물이 축적된 신부전 환자의 복막 모세 혈관의 혈액 및 (b) 투석액. 복막은 확산과 한외 여과(ultrafiltration)가 동시에 발생하는 과정에 의해 혈액에서 투석액으로 노폐물과 여분의 유체가 통과하도록 허용한다. 투석액은 이후 복부로부터 배출되며, 그 안에서 이미 정화된 노폐물(용질)과 함께 취한다. 투석액을 몸 안으로 투입하고, 과량의 유체(물)와 용질을 제거하는 과정은 교환(exchange)이라고 하며, 상기 투석액이 복부 내에 있는 기간은 체류(dwell)라고 한다.

복막 투석은 홈 혈액 투석에 비해 단순성, 안정성 측면 및 비용 효과에도 불구하고 특히 젊고 직업이 있는 환자들에게 이상적 투석 양식으로 그들의 투석 일정과 장소에서 더 큰 독립성과 유연성을 제공한다. 복막 투석의 주요 문제점은 카테터-관련 합병증, 시간의 경과에 따른 복막의 효율 손실 및 긴 투석 시간을 포함한다; 본 발명은 이러한 문제점들을 해결 및 최소화하고자 한다.

지난 몇 년 동안, 자동 복막 투석(APD)은 환자와 의료 서비스 제공자 사이에 복막 투석의 바람직한 양상으로 떠오르고 있다. 자동 복막 투석에서, 전술한 과정은 개인이 자고 있는 동안 소형 및 경량의 사이클러(cycler) 기계를 사용하여 이뤄진다. 미국의 경우, 자동 복막 투석 장치 또는 방법의 두 가지 유형이 사용된다 - 연속 사이클링 복막 투석(continuous cycling peritoneal dialysis: CCPD) 또는 야간 간헐적 복막 투석(nocturnal intermittent peritoneal dialysis: NIPD). CCPD는 환자가 잠을 자는 밤 동안에 유체의 다중 교환 수행을 위해 자동 사이클러를 사용하고, 이후 교환이 한 번 더 하루 종일 일어나도록 환자의 복부에 투석액을 남긴다. 반대로 NIPD는 밤 사이에 더 많은 교환을 하도록 하고, 낮 동안 최종 교환을 필요로 하지 않는다.

또 다른 기법으로 조수 복막 투석(Tidal Peritoneal Dialysis: TPD)이 알려져 있으며, 이는 높은 투석물 흐름을 제공하고 그 결과 혈액과 투석물 사이의 증가된 확산 기울기(diffusion gradient)를 제공한다. 이는 투석물의 비혼합 층(unstirred layers)의 형성을 최소화한다. 투석물과 복막 사이의 지속적인 접촉은 체류 기간 동안의 단지 간헐적 제거뿐만 아니라 용질과 물의 지속적 제거 또한 제공한다. 마지막으로, 일부 유럽 국가에서, 연속 흐름 복막 투석(Continuous Flow Peritoneal dialysis: CFPD)은 특히 표준 CAPD(지속성 외래 복막 투석(continuous ambulatory peritoneal dialysis)) 또는 APD(자동 복막 투석)에 제한된 효율이 있는 환자를 위해서도 사용된다. CFPD는 복부 내외로 투석물의 지속적인 이동을 제공한다.

복막 투석에 이용되는 기술에 관계 없이, 현재의 모든 복막 접근 장치 또는 복막 카테터는 몇 가지 전형적인 단점 또는 문제점을 가진다. 이러한 일반적인 문제점은 복강 내 유체 부피의 감소에 의한 유출 실패 및 주변-카테터(peri-catheter) 누출을 포함한다. 이는 유체 유출 증가의 저항 시 및 장고리(bowel loops)가 표준 카테터 팁과 측면 구멍에 가깝게 이동할 때 특히 유체 배출의 후반 단계에서 자주 일어나며, 따라서 막힘을 유발하고 카테터 내외로 투석물의 자유로운 이동을 방해한다.

현재의 복막 투석 장치의 또 다른 제한은 복막 면적의 비효율적인 사용이다. 복막은 평균 성인의 체표면적 제곱 미터 당 약 1,200 제곱 센티미터 또는 2,200 제곱 센티미터의 표면적을 가진다. 그러나 최근의 복막 투석의 임상적 적용에서, 상기 과정 동안 겉으로 보기에 오직 표면적의 제한된 부분만이 사용된다. 투석 중 실제로 접촉되는 표면적은 카테터와 환자의 위치에 따라 달라진다. 유착 형성과 같이 아무렇게 모이게 되거나 막히면 상기 카테터의 위치는 투석 유체가 유체 교환에 참여하지 않는 지역으로 가두어질 수 있다. 이러한 문제는 시스템에서 모든 폐기물의 제거에 더 많은 시간을 필요로 하고, 절차의 완료에 더 많은 양의 투석물이 요구된다. 이는 또한 초과된 투석물이 복부 내에 갇히는 결과를 낳을 수 있다.

현재 복막 투석의 또 다른 큰 문제는 감염이다. 상기 과정에 사용되는 기계의 특성 때문에, 플라스틱 튜브는 복강 내부에서 몸 밖으로 운영된다. 이는 특히 상기 튜브를 청소하지 않거나 제대로 사용하지 않는 경우 박테리아가 몸으로 들어갈 가능성을 만든다.

현재 투석 방법의 추가적 제한은 시간이다. 혈액 투석은 치료 중 환자의 최소한의 참여가 필요하지만 상기 환자에게는 매우 구체적인 스케줄과 식이요법이 요구된다. 복막 투석은 더욱 유연한 스케줄을 허용하지만, 매일 많은 투석 시간을 요구하며 모든 요일에 수행되어야 한다. 투석액으로 복부를 채우는 과정은 몸에서 불필요한 노폐물을 혼합할 수 있도록 하며, 이후 혼합물의 배출은 장기간이 소요된다. 일반적인 투석 스케줄은 매일 여러 사이클을 필요로 하며, 각각은 약 4 내지 6 시간이 걸린다.

본 발명은 새롭고 신규한 복막 투석 카테터를 개시한다. 본 발명은 바람직하게는 320㎜ 길이의 실리콘 카테터 장치의 사용을 포함한다. 카테터의 대안적 치수의 사용은 구상 중임에도 불구하고 상기 튜브는 바람직하게는 3.5㎜의 내경 및 4.0㎜의 외경을 가진다. 큰 튜브는 바람직하게는 여섯 개의 여러 작은 튜브들로 분할된다. 다수의 작은 튜브들은 하나 이상(바람직하게는 둘)의 유입 통로, 하나 이상(바람직하게는 셋)의 유출 통로, 그리고 투석 동안 복강 내부를 보도록 광섬유 보스코프가 삽입되도록 하는 적어도 하나의 튜브를 포함한다.

바람직한 실시예에서, 총 여섯 개의 작은 튜브들은 실리콘 카테터를 포함하는 큰 튜브 내에 존재한다. 바람직하게, 이것은 세 개의 유출 튜브, 두 개의 유입 튜브, 그리고 광섬유 보스코프의 삽입을 위한 하나의 튜브를 포함한다. 다른 실시예에서, 광섬유 스코프의 수신을 위한 별개의 튜브는 필요하지 않으며, 하나의 유입 튜브가 동일한 수신을 위해 사용될 수 있다. 바람직하게, 다수의 튜브들은 메인 카테터 튜브의 일부를 통하여서만 바람직하게 150㎜ 연장된다. 이는 복강 내로 삽입되는 튜브의 단부에 있다. 따라서 다수의 튜브들은 복강 내로 손쉽게 삽입되도록 단일의 큰 외부 실리콘 튜브 내에 매입된다. 근위의 단부에서, 즉 투석기에 연결하는 상기 튜브의 단부에는 바람직하게 큰-직경 구멍, 단일 유입 튜브 및 단일 유출 튜브가 제공된다. 단일 유출 튜브가 투석 과정 동안 몸으로부터 제거되는 모든 유체를 위한 배수 주머니(drainage bag)에 연결될 수 있는 반면, 단일 유입 튜브는 복강 내로 펌핑되는 투석 유체와 함께 투석기에 연결될 수 있다.

바람직하게 약 150㎜ 길이의 주된 부분에서, 큰 단일 유출 튜브와 큰 단일 유입 튜브는 바람직하게 다수의 더 작은 유입 및 유출 튜브들로 분할된다. 모든 유입 및 유출 튜브들은 큰 외부 실리콘 튜브에 매입된다. 바람직하게, 단일 유출 튜브는 세 개의 더 작은 유출 튜브들로 분기되고, 단일 유입 튜브는 두 개의 더 작은 유입 튜브들로 바람직하게 분기된다. 단일의 유입 및 유출 튜브로부터 다수의 튜브들로의 분리는 큰 유입 튜브와 큰 유출 튜브가 단일 감싸는 외부 튜브 내 연결 위치에서 바람직하게 발생한다. 바람직하게 상기 유출 튜브는 출구 후단에 병합되고, 바람직하게 상기 유입 튜브는 입구 후단에 병합되며, 이는 Y-자 형상이다.

유입 튜브 및 유출 튜브가 연결되는 Y-자 형상의 베이스부는 본 발명을 이용하여 투석을 수행하는 의사에게 투석이 제대로 수행되는지 확인하도록 복강 내부를 확인하기 위해 광섬유 보스코프의 선택적 삽입을 위한 튜브를 제공한다. 다른 실시예에서, 광섬유 스코프의 수신을 위한 개별 튜브는 필요하지 않으며, 하나의 유입 튜브가 동일한 수신을 위해 사용될 수 있다. 광섬유 보스코프의 삽입을 허용하기 위한 상기 튜브는 복강 내 다수의 더 작은 튜브들로 분기하는 유입 및 유출 튜브들을 감싸는 큰 튜브의 길이만을 연장한다. 바람직한 실시예에서, 광섬유 보스코프의 삽입을 위한 터널은 유입 튜브와 유출 튜브가 만나는 Y의 교차점에서 열린다. 상기 튜브들이 모두 연결되는 Y-자 후단은 실리콘 카테터의 초기 또는 여분의 복부 부분을 구성한다. 바람직하게는 두 개의 유입 튜브, 세 개의 유출 튜브, 그리고 보스코프 튜브를 포함하는 터미널 또는 복강 내 작은 튜브들은 확장 가능한 피복 내에 싸인다. 상기 피복은 복강 내 모든 튜브들의 주입 동안 다수의 튜브들을 고정하는데 사용된다.

상기 카테터의 복강 내 주입 후, 튜브를 둘러싸는 외부 피복은 인출된다. 이는 다수의 튜브를 분리하고 사용하는데 영향을 미칠 것이다. 모든 튜브들은 바스켓이나 가늘고 긴 축구공의 외측 형상 튜브 또는 다른 둥근 구조를 취한다. 각각의 튜브들은 바람직하게 0.5㎜ 이하의 많은 측면 구멍(side perforations)들을 포함한다. 주입의 편의를 위해, 상기 튜브들은 바람직하게 단부 캡(end cap)에서 함께 합쳐지고, 이는 환자의 복부 또는 복강으로 상기 튜브의 쉬운 접근을 허용하며, 그렇게 할 수 있는 가능한 가장 작은 구멍을 필요로 한다.

실리콘 카테터의 중간 부분은 바람직하게 70㎜ 떨어져 데이크론 커프스(Dacron cuffs)에 첨부된다. 데이크론 커프는 튜브의 우발적 변위를 방지하기 위해 상기 카테터의 유입 및 유출 튜브를 감싸는 합성 섬유의 피복이다. 하나의 데이크론 커프스는 바람직하게 피부 레벨로 튜브에 배치되며, 다른 것은 바람직하게 복막 레벨로 튜브 주위에 배치된다. 데이크론 펠트 커프스(Dacron felt cuffs)는 이질적인 합성 물질, 즉 실리콘 튜브와 피부 사이의 계면에서 세균 침투에 대한 생물학적 장벽을 생성하는데 사용된다. 복막 카테터의 주입 후, 신체 조직은 데이크론 펠트 커프로 성장하며, 따라서 상기 카테터를 안정화시키고 감염에 대한 생물학적 장벽을 형성한다. 두 번째 커프는 단지 복강 외부에 위치하며, 따라서 그 레벨에서 사이너스 트랙트(sinus tract)를 폐쇄한다. 데이크론 커프스의 메쉬웍(meshwork)으로 섬유아 세포(fibroblasts) 및 조직의 성장은 상기 카테터를 제자리에 고정시키고 슬라이딩을 방지할 뿐만 아니라 세균 침입에 대한 효과적인 장벽을 제공한다. 10 - 14 일로, 조직의 커프로의 성장은 그 두께에 걸쳐 거의 완료된다.

피부 외부에서 수행되는 상기 카테터의 초기 또는 여분의 복부 부분은 간단히 복막 투석 장치에 유입 및 유출 튜브를 연결하기 위한 수단을 제공한다. 튜브의 이 부분은 바람직하게는 복막 내외로 투석액의 이동을 위한 단일 유입 튜브 및 단일 유출 튜브를 포함한다. 따라서, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 투석기에서 유입 튜브로 입력된 모든 투석물은 복강에 진입할 때까지 단일 유입 튜브를 통해 이동할 것이며, 여기에서 막의 표면적을 최대화하기 위해 다수의 유입 튜브들로 분산될 것이다. 그런 다음, 바람직하게는, 노폐물 및 몸의 과량의 물(한외 여과)과 함께 복막을 나가기 위해 모인다. 그것은 복부에서 빠져나가는 단일 유출 튜브로 수렴할 다수의 유출 튜브로 유입될 것이며, 그러한 유체는 배수 주머니로 다시 이동할 것이다.

본 발명의 주입은 외과 전문의의 관심과 전문 지식에 따라 개방 수술 기법(open surgical technique) 또는 표준 복강경 검사 방법(standard laparoscopic methodology)을 이용하여 이루어진다. 복강경 검사 기법은 카테터 위치의 직접적 시각화 및 카테터를 배치하는 동안 유착 부분의 대망절제술(omentectomy)이나 용해를 수행할 수도 있는 장점 때문에 더 인기를 끌고 있다. 복강경 검사 기법에서, 환자는 전신 마취에 의해 수술된다. 카테터의 배치를 위해 복부 내 작은 절개가 이루어지며, 터널이 환자의 복강에 생성된다. 본 발명 피복에 의해 함께 고정된 다중 튜브 또는 튜브는 이후 터널을 통해 구멍 내로 삽입된다. 주입 후, 주변 피복은 복강 내 보조 유입 및 유출 튜브의 바스켓-형상 시스템을 남겨두고 튜브로부터 철회된다. 상기 카테터는 적절한 위치를 확인하기 위해 직접적인 시야 아래 위치된다. 내부 데이크론 커프는 복막 전(preperitoneal) 공간에 배치된다. 카테터 투석물 누출의 방해를 방지하는 봉합(sutures)을 재흡수하여 의사는 복막과 직근집(rectus sheaths)을 닫는다. 이후 터널은 복벽 피부 아래에 생성되고, 말단 또는 외부 데이크론 커프는 카테터 출구 위치 피부 아래에 배치된다. 상기 카테터는 절개를 닫기 전에 테스트된다.

이것은 모든 종래의 투석 카테터와 다른 본 발명의 요점이며, 이는 단지 투석물의 유입과 유출 모두를 위한 단일 튜브를 포함한다. 단일 튜브 또는 단일 코일 튜브 복막 투석 카테터(이는 현재 현장에서 사용되는 표준 카테터이다)에 비해, 본 발명 카테터 장치는 복강의 큰 표면적을 점유하고 모세 혈관 복막 투석물 교환에 참여할 복강의 작은 포켓을 허용할 것이다. 이는 투석막 등 복막의 효율성을 향상시키는 작용을 할 뿐만 아니라 유착 및 장고리와 같은 다른 신체 기관들로부터의 복막 내 향후의 포켓 형성을 감소시킨다. 이러한 포켓 형성은 환자가 복막염 또는 염증이나 복막의 자극을 겪은 후에 종종 발생한다.

주입 후 본 발명의 바스켓-형상으로 인해 단일 튜브 직선 또는 코일 카테터에 비해 카테터의 구부러지거나 그 자체가 꼬이거나 장막 포장(omentum wrapping)의 가능성은 무시해도 될 정도이다. 기존의 복막 투석에서, 투석물을 복강 내로 주입하지만 유체를 배출하는데 실패되는 투석 유출 실패의 합병증을 자주 가지는 단일 카테터가 사용된다. 유출 실패는 장막 또는 장고리가 기존의 카테터에 가깝게 이동하고 카테터 팁과 측면 구멍을 막는 경우 이 구멍을 통해 투석물의 배수가 차단되어 종종 발생한다. 유출 실패는 장막 또는 다른 조직의 단일 튜브 또는 말린 카테터 팁과 측면 구멍의 부착, 단일 튜브 기존 카테터의 이동(이는 장막의 부착 가능성을 높인다), 그리고 교환 동안 복강 내 유체 부피의 감소(이는 카테터 내외로 투석물의 자유로운 흐름을 억제하고 유입 또는 유출 튜브를 막도록 한다)를 포함하는 다른 수단에 의해 야기될 수도 있다. 본 발명은 바스켓-형상 카테터가 장고리를 밀어 자체 입체 구조를 이용하고 투석물의 유입 및 유츨을 위한 튜브 내 구멍에 장막이 없도록 함으로써 카테터 이동 또는 장막 부착의 이러한 문제를 극복한다.

본 발명의 또 다른 장점은 연속적, 동시적 유체의 유입과 유출이다. 투석물의 이러한 이동 때문에, 압력 구배(pressure gradient)가 복강 유체 부피와 유출 튜브 사이에 생성될 것이며, 유체의 자유로운 배출과 유출 실패의 위험을 최소화할 것이다. 단일 튜브를 사용하여, 다수의 유입 및 유출 튜브들은 기존의 복막 투석 시스템보다 훨씬 더 빠른 속도로 투석물을 복강에 진입하도록 하고, 노폐물 또는 원치 않는 유체 혼합물을 복강에서 배출하도록 한다. 유체의 교환이 매우 빨리 이루어지고 막의 더 큰 표면적을 커버하기 때문에 이는 필요한 체류 시간을 대폭 줄이는 장점을 제공한다. 기존의 복막 투석에서 긴 체류 기간의 목적은 전체 복막이 투석액과 접촉하도록 하기 위한 것이며, 따라서 확산 및 한외 여과에 의한 원치 않는 노폐물(용질)과 유체를 제거한다. 본 발명에서, 최대 복막 표면적 및 복막 모세 혈관은 복막 전송에 참여하며, 따라서 교환이 훨씬 빠른 속도로 효율적으로 수행된다.

또한, 구멍 내 다수의 지점은 개별 유입 튜브의 직접적 대상이 되며, 따라서 막의 전체 표면적을 커버하기 위한 투석물의 대기 제한이 있다. 마찬가지로, 다수의 유출 튜브가 체류의 완료 시 복부로부터 원치 않는 용질, 한외 여과 물, 그리고 사용된 투석물을 제거하기 위해 존재한다. 이러한 장점들은 모두 이미 교환에 기여한 동일한 유체의 재순환을 최소화하면서 투석 절차에 요하는 시간을 실질적으로 줄이며, 따라서 투석 간격을 향상시킨다. 낮은 투석 간격은 복막 포켓에 박힌 단일 튜브 또는 코일 카테터에서 자주 문제이다. 본 발명을 이용하여, 투석 절차는 효율적으로 그리고 훨씬 빠른 속도로 수행될 수 있으며, 따라서 하루에 여러 번 투석이 요구되는 개인은 우수한 결과를 얻을 수 있는 동시에 그의 스케쥴을 더 유연하게 할 수 있다.

종래 기술에 대한 설명

출원인 및 발명자의 지식에, 본 발명은 현존하는 연속 흐름 복막 투석에 대해 크게 향상된 디자인이며, 이는 유출 실패의 가능성을 감소시키고 복막의 참여를 최대화하는 동시에 투석 과정을 위한 시간 요구를 감소시킬 것이다. 복막 투석에 직면한 거친 장애물과 단점을 극복할 수 있는 종래의 기술은 없다. 따라서, 현재 개선된 복막 투석 카테터에 대한 필요성이 존재한다: 1) 쉽게 심을 수 있는, 2) 투석물 유입 분포를 향상시키는, 3) 투석기로 사용할 수 있는 복막의 최대 표면적을 사용하는 복막 교환 메커니즘을 제공하는 더 효율적인, 4) 복막 내 투석물 순환 감소 속도 허용에 효과적인, 5) 복막에 외상을 감소시키는, 6) 복막 투석의 CAPD, APD, TPD 또는 CFPD 기법에 사용할 수 있는, 7) 유출 실패를 최소화하거나 없앤. 본 발명의 카테터는 장기간 투석을 위한 성공적인 양상으로 복막 투석을 허용할 것이며, 그러므로 현재의 투석기에 상술한 많은 한계들을 극복할 것이다.

본 발명은 복막 투석에 사용하기 위해 바람직하게는 실리콘으로 만들어진 카테터를 개시한다. 상기 카테터의 기본 및 메인 부분은 내경과 외경을 포함한다. 상기 카테터는 하나 이상의 유입 튜브 세트와 하나 이상의 유출 튜브 세트를 포함한다. 실리콘 카테터의 초기 또는 여분의 복막 부분은 유입 단부와 유출 단부를 가진다. 두 메인 끝부분, 즉 유출 튜브의 메인 단부와 유입 튜브의 메인 단부는 투석기에 연결된다. 상기 카테터 장치의 반대 단부는 복막 투석을 행하는 복멱에 주입된다. 말단부에서, 상기 유입 튜브는 바람직하게 두 개의 더 작은 유입(환자에 대하여) 보조 튜브로 분기되고, 상기 유출 튜브는 바람직하게 세 개의 더 작은 유출 보조 튜브로 분할된다. 작은 보조 튜브들(바람직하게 총 다섯 개) 모두는 튜브 내외로 통과함으로써 복강 내외로 투석액이 신속하고 효율적으로 이동하기 위한 다수의 작은 측벽 개구부를 포함한다. 바람직하게 상기 실리콘 카테터는 주입 후 복벽 조직에서 상기 카테터를 고정하도록 두 개의 둘러싸는 데이크론 커프스가 제공된다. 튜브가 있는 상기 카테터의 말단 또는 내부 복강 부분은 용이한 주입을 위해 복강 내 주입 이전 피복에 의해 초기에 싸여진다. 상기 튜브가 제대로 복강 내에 위치한 후, 상기 피복은 제거되며, 이에 의해 복강 내 작은 유입 튜브들과 작은 유출 튜브들이 분리되고 전개된다. 피복으로부터 해방될 때, 상기 튜브들은 바람직하게 오픈 "바스켓"을 형성한다. 이 장치를 통해, 투석액은 유입 보조 튜브 내 개구부를 통해 복강으로 지속적으로 유입될 수 있고, 유출 보조 튜브 내 개구부를 통해 복강으로부터 지속적으로 제거될 수 있다. 이는 투석 교환 절차를 완료하는데 필요한 시간을 단축하고, (a) 복막의 유효 표면적 최대화, (b) 용질과 물의 제거를 위한 복막에 걸친 농도 기울기의 최대화, (c) 개별 유출 튜브의 구성과 유출 실패의 방지로 인한 복막 유체 제거의 극대화, (d) 분리된 유입 및 유출 시스템을 제공하여 투석물의 재순환을 최소화 및 (e) 체류 시간의 연속적이고 효율적인 사용으로 투석에 소요되는 시간의 최소화로 인해 그 효율을 향상시킨다. 본 발명은 또한 의사가 실제 이미지 전사 비디오 카메라를 통해 복강 내로 볼 수 있는 투석을 실시할 수 있도록 광섬유 보스코프의 선택적 수신에 적합한 튜브를 포함한다. 광섬유 보스코프의 삽입을 허용하도록 이 튜브의 추가는 의사가 투석의 적절한 기능을 확인하고 절차가 수행되는 동안 제시된 어떠한 문제의 진단을 돕도록 한다.

도 1a는 피복이 제거된 후 환자의 복부 내에서 확장된 상태의 효율적 연속 흐름 복막 투석을 위한 하이 플럭스 바스켓과 같은 카테터의 전면 사시도.
도 1b는 각각 다수의 유입 및 유출 보조 튜브들로 분할되기 이전 상류 단일 유입 튜브 및 단일 유출 튜브 각각뿐만 아니라 광섬유 스코프를 선택적으로 수신하기 위한 튜브를 나타낸 도 1a의 A-A 라인에서의 본 발명 카테터의 단면도.
도 1c는 큰 단일 유입 튜브 및 큰 단일 유출 튜브로부터의 분할 이후의 다수의 더 작은 유입 튜브들 및 다수의 더 작은 유출 튜브들 및 광섬유 스코프를 수신하기 위한 튜브, 그리고 모든 튜브들은 외부 덮개에 의해 매입된 것을 나타낸 도 1a의 B-B 라인에서의 본 발명 카테터의 단면도.
도 2는 본 발명의 폐쇄된 버전, 즉 피복이 덮인 주입 이전을 나타낸 도면.
도 3은 복강 내로 배치한 후 본 발명의 말단을 나타낸 도면.
도 4는 복강 내로 배치한 후 도 1의 장치의 측단면도 및 사시도.
도 5는 복강 내부에 보이는 본 발명의 단면도.
도 6a는 현재의 복막 투석에 사용되는 종래의 카테터를 나타낸 도면.
도 6b는 도 1에 보이는 장치의 측면사시도.
도 7a는 복강 내에서 사용되는 종래의 다른 카테터를 나타낸 도면.
도 7b는 환자 사용자의 복강 내부에 보이는 본 발명의 측면사시도 및 단면도.

이 출원은 미국 비-가출원(U.S. Non-Provisional Application) 2012년 8월 23일에 제출된 13/592,712 및 2013년 8월 8일에 제출된 13/961,918의 우선권을 주장하며, 본 명세서에 참조로 포함된다.

도면과 바람직한 실시예의 상세한 설명

이하 첨부된 도 1-7b를 참조하여 본 발명에 대하여 설명한다. 본 도면은 예시적이며 어떠한 방식으로든 특허청구범위에 의해 정의되는 바와 같이 본 발명의 범위가 제한되지 않음을 이해하여야 할 것이다.

도 1a는 본 발명의 바람직한 실시예인 효율적 연속 흐름 복막 투석을 위한 완전히 주입되고 피복이 제거된 것으로 보이는 하이 오픈 플럭스 바스켓 카테터(high open flux basket catheter)(이하 "바스켓 카테터")를 나타낸다. 복막 투석은 투석물로 불리는 클렌징 투석액 액체를 주입하기 위해 환자의 복강 내로 삽입되는 튜브를 필요로 하는 투석의 형태이다. 상기 복강의 벽은 벽측복막(parietal peritoneum)이라 불리는 막으로 줄지어 있으며, 소화관(gut) 및 다른 내장(viscera)은 장측복막(visceral peritoneum)이라 불리는 복막으로 줄지어 있다. 벽측 및 장측 복막들은 연속적이며, 따라서 복강(peritoneal cavity)으로 불리는 공동(cavity)을 형성한다. 복막 모세 혈관 등의 세포와 함께 상기 복막은 동시 확산 및 한외 여과(ultrafiltration) 과정에 의해 노폐물(요독증 용질(uremic solutes)과 포타슘(potassium))과 과량의 체 수분을 혈류로부터 투석액으로 운송하는 "투석기(dialyzer)" 역할을 한다. 상기 투석액은 이후 복부로부터 배출되며, 이미 정화된 노폐물과 함께 취한다. 신체 내로 투석액을 주입하고 원치 않는 유체를 제거하는 과정은 교환(exchange)이라 하며, 상기 투석액이 복부 내에서 있는 기간은 체류(dwell)라 한다.

복막 투석에서 사용하기 위한 오픈 바스켓 카테터(11)는 필요한 체류 시간을 최소화하면서 투석 과정의 효율을 극대화하도록 디자인된다. 상기 오픈 바스켓 카테터(11)는 투석액을 복강 내로 전달하는 유입 튜브 또는 터널(1), 몸의 공동으로부터 원치 않는 유체와 노폐물을 제거하는 유출 튜브 또는 터널(2)을 포함한다.

주된 카테터 루멘(principal catheter lumen) 내, 메인 유입 튜브(1)와 메인 유출 튜브(2)는 관형의 더 작은 다수의 튜브들로 분할하도록 디자인된다. 유입 튜브(1) 및 유출 튜브(2)는 베이스부(20)에 연결하도록 구성된다. 도 1a의 "A-A" 단면 표시 및 도 1b에서 보이듯이, 베이스부(20)에서, 단일 대경(large-diameter) 외부 보호 튜브(30)는 복부 내에 삽입되는 상기 카테터의 단부를 향해 연장된다. 외부 튜브(30)는 베이스부(30)에서 보조 유입 및 유출 작은 직경 튜브들이 바스켓과 같은 형상으로 발산 및 확장하는 E 단부까지 연장된다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 유입 터널은 두 개의 더 작은 직경의 보조 튜브들 또는 튜브들(3 및 4)로 분기되며, 유출 터널 또는 튜브(2)는 바람직하게 더 작은 직경의 보조 터널들 또는 튜브들(5, 6 및 7)로 분기된다. 단일 유입 튜브와 단일 유출 튜브의 보조 터널들(3, 4, 5, 6 및 7)로의 분할은 베이스부(20)에서 발생하며, 복부로의 용이한 삽입을 위해 모든 보조 터널들(3, 4, 5, 6 및 7)은 외부 튜브(30) 내에 매입된다. 더 작은 직경의 유입 보조 튜브들 또는 튜브들(3 및 4)에는 투석물이 복막에 유출 및 도달하며 투석이 일어나도록 개구부(13)가 늘어선다. 마찬가지로, 상기 유출 보조 튜브들 또는 튜브들(5, 6 및 7)은 원치 않는 노폐물과 유체가 몸에서의 배출을 위해 상기 유출 튜브에 모이도록 하는 유사한 이격된 개구부(13)(튜브의 길이를 따라 둘레에)를 포함한다.

모든 모조 튜브들(3, 4, 5, 6 및 7)은 그 말단부에서 말단부 캡(distal end cap)(8)에 연결되고, 이는 보조 튜브들의 모든 팁을 함께 봉(seal)하고 고정한다. 상기 보조 튜브들은 또한 바람직하게 우발적 변위를 방지하기 위해 복벽의 신체 조직 내에서 카테터를 둘러싸고 고정하는 합성 섬유로 싸이는 하나 이상의 데이크론 커프스로 함께 고정된다. 한 데이크론 커프인 외부 커프(10)는 바람직하게 피부 레벨에서 튜브에 배치되며, 다른 데이크론 커프인 내부 커프(9)는 바람직하게 복막 위치에서 상기 카테터의 주위에 배치된다. 상기 튜브의 중간 및 터미널 부분은 피복(12)의 메쉬 길이로 에워싸이며(도 2 참조), 이는 바람직하게 실질적으로 약 22㎝의 길이이다. 상기 카테터(11)의 주입 후, 상기 피복(12)은 수동으로 뒤로 후퇴된다. 이는 모든 작은 직경의 보조 튜브들(3, 4, 5, 6 및 7)을 해제시킨다(도 1에 보여지듯이). 그가 보조 튜브들을 해제할 때, 그것들은 오픈 바스켓 형태의 배열로 열려진다. 복막 투석 장치를 위해 외부에서, 상기 카테터(11)의 튜브들(3 및 4)은 흡입구(14)를 통해 유입 튜브(1)를 제공하고, 튜브들(5, 6 및 7)은 유출 튜브(2) 및 사이트(15)를 각각 제공한다.

또한, 유입 튜브(1) 및 유출 튜브(2)는 다수의 보조 또는 개별 튜브들로 분할되기 위해 베이스부(20)에서 연결하고, 바람직하게는 광섬유 보스코프의 수신을 위해 외부 튜브(30)의 길이를 연장하는, 평행하게 수행되는 추가 튜브(40)가 제공된다. 이는 의사가 투석을 수행하고, 투석 과정 동안 적절한 기능의 확인을 위해 복강 내부를 보도록 본 발명을 사용하게 한다. 터널(40)은 베이스부(20)에서 유입 튜브(1), 유출 튜브(2) 및 외부 튜브(30)의 Y-자 연결에서 시작된다. 그들이 베이스부(20)에서 만나는 단일 유입 튜브 및 단일 유출 튜브의 단면도는 도 1a 및 1b의 "A-A" 단면도에서 보여진다. 다수의 보조 유입 및 유출 튜브들과 광섬유 스코프의 선택적 수신을 위한 튜브의 단면도는 도 1a 및 도 1c의 "B-B" 단면도에서 보여진다.

보조 튜브들이 피복 내에서 해제되면, 복강 내 상기 카테터(11)는 투석 교환이 이루어질 수 있다. 투석물은 유입 튜브(1) 및 개구부(13)를 통해 몸으로 들어간다. 여러 보조 유입 튜브(3 및 4)가 있기 때문에, 상기 투석액은 연속적으로 복강의 모든 영역에 도달할 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예는 두 개의 유입 보조 튜브를 사용한다. 그러나 본 발명에서는 다수의 유입 튜브들이 사용될 수 있다. 본 발명은 투석기로부터 유입 튜브(1) 및 유입 보조 튜브(3 및 4)를 통해 복강으로 투석물이 연속적으로 흐르도록 한다.

카테터 시스템의 바스켓 형상으로 인해, 본 발명은 또한 증가된 유효 복막 표면적이 투석막 역할을 하도록 한다. 큰 표면적과 복막 모세 혈관 혈액 및 투석물 간 유체의 연속적 교환이 불필요한 노폐물 및 유체가 지속적으로 몸을 빠져나가 정화되는 것을 증대시킨다. 유입 보조 튜브와 마찬가지로, 복강에 퍼져 있는 다수의 유출 보조 튜브가 사용된다. 다시 말해, 복강 내 상기 카테터의 바스켓 형상으로 인해, 장고리와 장막은 유출 튜브를 통한 배출을 막지 않으며, 따라서 복막 유체 제거는 극대화된다. 이는 불필요한 노폐물이 혈액 구획으로부터 빠르게 정화되도록 하며, 교환이 일어나는 동안 기다려야 했던 환자의 체류 기간을 크게 감소시킨다. 본 발명의 바람직한 실시예는 세 개의 유출 보조 튜브를 이용하는 반면, 본 발명에서는 다수의 유출 튜브들이 사용될 수 있다.

도 2는 본 발명의 카테터 장치(11)를 도시한다. 상기 카테터의 중간 및 터미널 부분은 피복(12)에 의해 싸여진다. 피복(12)은 또한 유입 보조 튜브(3 및 4)와 유출 보조 튜브(5, 6 및 7)를 제자리에 함께 고정한다. 모든 튜브들은 그들의 말단부에서 단부 캡(8) 및 외부 튜브(30) 내 근위부(proximal end)에 의해 연결된다. 복강에 주입 시, 피복(12)은 후방 및 복부 밖으로 후퇴될 것이며, 이에 의해 유입 보조 튜브(3 및 4)와 유출 보조 튜브(5, 6 및 7)는 전개 및 분리된다. 상기 유입 및 유출 보조 튜브는 도 3에 도시된 바와 같이 바람직하게 바스켓 방식으로 전개된다.

도 4는 복강 내로 주입된 것으로 보이는 신규한 복막 투석 카테터(11)의 단면도를 제공한다. 본 발명의 디자인은 보조 튜브 내 개구부(13)의 막힘을 방지하는 역할을 한다. 이전에 알려진 모든 복막 투석 카테터에서, 카테터 옆에 꽂히고 유체의 유입이나 유출이 막히는 것으로부터 장고리와 같은 신체 기관을 보호하는 구조가 없다. 본 발명은 도 4에 도시된 방식으로 그 문제점을 극복한다. 유입 및 유출 튜브는 길이 방향으로 분리된 바스켓과 같은 형상을 형성한다. 알 수 있는 바와 같이, 하나의 외부 데이크론 커프(튜브들을 함께 고정하는)는 바람직하게 복벽 내부, 피하 조직 내에 위치하고, 다른 내부 데이크론 커프는 바람직하게 복벽과 복막 내에 위치한다.

도 5는 복강 내에 주입된 것으로 보이는 본 발명의 단면도이며, 환자가 반듯하게 누운 자세를 보여준다. 체 내로 완전히 배치된 본 발명의 상기 카테터(11)는 복강 내로 확장 및 분리될 것이며, 바스켓과 같은 형상으로 오픈되어 교환을 위한 복막 표면적을 최대화하기 위해 작은 포켓으로 확장한다. 알 수 있는 바와 같이, 유입 및 유출 보조 튜브는 복막의 더 넓은 영역으로 투석물을 연속적으로 가져가기 위해 복강 내 넓은 영역을 커버하며, 이에 따라 복막 유체와 용질 노폐물 제거를 최대화하는 동시에 막에 걸친 농도 기울기를 최대화(더 빈번하고 지속적인 교환을 통해)한다. 본 발명은 공동 내 넓은 표면적을 제공할 뿐만 아니라, 배치 시 보조 튜브들(3, 4, 5, 6 및 7) 내 개구부가 막히는 것으로부터 장고리 및 다른 내부 기관들을 보호하기 위해 그 자신의 형상을 이용한다. 유사하게, 본 발명의 형태는 모든 보조 튜브들이 바람직하게 둥글게 비외상성 단부 캡(8)에 의해 함께 고정되어 있기 때문에, 상기 카테터(11)가 주입된 위치로부터 이동하는 것과 투석물의 흐름을 막는 것을 방지한다.

도 6a는 복막 투석에 사용되는 통상의 종래 기술의 카테터를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 카테터는 투석물의 유입 및 유출 모두를 조절하는 역할을 하는 하나의 튜브만을 포함한다. 따라서, 종래 기술에서, 모두 동일한 하나의 튜브를 통해 투석물이 몸으로 주입되고, 용액을 체내에 불필요한 노폐물과 교환할 수 있도록 일정 기간(체류라고 함) 동안 앉아 있어야 하며, 이후 천천히 배출되어야 한다. 이것은 많은 시간이 소요될 뿐만 아니라, 복강 내 한 위치의 카테터에서만 용액이 배출될 수 있어 비효율적이다. 일반적으로 사용되는 코일(텐코프(Tenckoff)) 카테터는 카테터 주위에 약간의 망 랩(omental wrap)을 방지하는 반면, 투석 교환에 참여하는 복막의 유효 표면적을 증가시키지 않는다. 또한 종래 기술에서 투석물의 유입 및 유출 모두에 단일 튜브를 사용하여, 투석물의 재순환을 방지할 수 없고, 따라서 투석과 용질 또는 노폐물의 정화 효율이 감소한다. 이에 비해 도 6b는 본 발명, 여러 유입 및 유출 튜브를 포함하고, 각각은 종래의 유입 및 유출의 이중 기능이 아닌 단일 기능을 수행하며, 따라서 투석액의 연속적 유입 및 유출을 제공하는 복막 투석을 위한 하이-플럭스 오픈 바스켓 카테터를 나타내고, 이는 종래의 카테터가 아닌 오직 이중 루멘과 함께 달성될 수 있다.

종래 기술의 카테터에 비해, 본 발명은 재순환 없이 투석물의 단일 통과 동안 유체에 복막이 최대한 노출되도록 한다. 교환에 사용될 수 있는 투석물의 신선하고 지속적인 공급으로 인하여, 복막에 걸친 용질 제거에 최대 농도 기울기가 달성될 수 있다. 본 발명에서, 투석물의 연속적 흐름 때문에, 더 큰 체류량이 요구되는 종래의 CCPD, APD 및 NIPD에 비해 환자에 대해 적거나 없는 복부 불편을 초래할 수 있는 적은 체류량이 요구된다. 종래 기술의 카테터에서, 유출 단계의 터미널 부분에서, 적은 체류량은 장고리와 장막이 더 가깝게 이동하고, 카테터 팁과 측면 구멍들을 막으며, 투석물의 유출을 방해할 수 있도록 한다.

종래 기술의 카테터를 사용하는 유출 단계는 교환 또는 용질과 물의 이송 발생이 없다. 본 발명은 교환 시간, 농도 기울기, 유효 복막 표면적, 복막 유체 제거의 효율을 최대화하기 위해 별도의 유입 및 유출 튜브를 사용한다.

도 7a는 도 6a에서 설명한 주입 위치에서 종래 기술의 표준 카테터를 나타낸다. 용액 및 노폐물의 배출 중, 장막과 장고리와 같은 유체 배출 증가에 대한 저항은 카테터에 근접하게 하여 측면 개구부를 차단한다. 이것은 차례로, 잦은 유출 실패 또는 적어도 감소된 용량을 야기시킨다. 또한, 도 7a에 보이는 것은 장고리 사이에서 압축되어 그 자체로 비틀린 카테터이다.

도 7b에서 보이는 본 발명은 장고리와 장막에 의하거나 카테터 자체에 의해 종래 기술의 일반적인 두 가지 유형의 막힘을 극복한다. 주입 후 표시된 본 발명의 카테터(11)는 분리된 구조이며, 장고리는 카테터 자신의 오픈-바스켓에 의해 밀려난다. 따라서, 본 발명은 투석물 유입 분포를 향상시키고, 복막의 접촉을 증대시키며, 유출 실패를 없애거나 최소화한다. 이 복부 내부의 카테터는 또한 카테터 튜브를 통한 연속적, 동시적 유입과 유출을 용이하게 하고, 이에 따라 시스템 내에서 발생하는 교환에 필요한 시간을 대폭 감소시킨다. 투석물은 지속적으로 복강 내부로 흐르고, 과량의 물과 용질을 정화시키며, 이는 막을 통해 수송하고, 유체의 하나의 연속 동작으로 시스템을 종료한다.

다양한 변경이 이루어질 수 있고, 균등물이 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 대체될 수 있음이 통상의 기술자에 의해 이해될 것이다. 또한, 많은 변경이 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 본 발명의 사상에 특정한 특징 또는 소재가 적용될 수 있을 것이다. 따라서, 개시된 특정 실시예에 본 발명이 제한되는 것이 아니며, 본 발명은 청구항의 범위에 들어오는 모든 실시예들을 포함할 것이다.

1: 유입 튜브
2: 유출 튜브
3, 4: 유입 보조 튜브
5, 6, 7: 유출 보조 튜브
8: 단부 캡
9: 내부 커프
10: 외부 커프
11: 오픈 바스켓 카테터
12: 피복
13: 개구부
14: 흡입구
15: 사이트
20: 베이스부
30: 외부 튜브
40: 추가 튜브

Claims (28)

1. 유입 튜브(inflow tube); 및
   유출 튜브(outflow tube); 를 포함하며,
   상기 유입 튜브 및 유출 튜브 각각은 투석기(dialysis machine)에 동일한 고정을 위한 근위 연결 수단(proximal connection means)을 가지고,
   상기 유입 튜브는 둘 이상의 더 작은 유입 보조 튜브(inflow auxiliary tubes)로 나뉘며,
   상기 유출 튜브는 둘 이상의 더 작은 유출 보조 튜브(outflow auxiliary tubes)로 나뉘고,
   모든 보조 튜브들은 다수의 유체-이송 개구부(fluid-conveying apertures)를 포함하며,
   적어도 상기 유입 보조 튜브 및 유출 보조 튜브의 일부는 단일 외부 튜브(outer tube) 내에 매입되며(encased),
   상기 외부 튜브는 투석 과정(dialysis procedure)을 보기 위한 광섬유 보스코프(fiber optic borescope)를 받아들이도록 조정된 개별 튜브(separate tube)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석(continuous flow peritoneal dialysis)에 사용되는 카테터(catheter).
   
2. 제 1항에 있어서,
   상기 유입 보조 튜브의 수는 두 개인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터
   
3. 제 1항에 있어서,
   상기 유출 보조 튜브의 수는 세 개인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
   
4. 제 1항에 있어서,
   상기 유출 보조 튜브의 수가 상기 유입 보조 튜브의 수보다 더 많은 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
   
5. 제 1항에 있어서,
   상기 유입 및 유출 보조 튜브를 통해 리트랙터블 피복(retractable sheath)이 초기 제공되는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
   
6. 제 1항에 있어서,
   각각의 상기 유입 튜브 및 유출 튜브는 2.5㎜의 내경(inner diameter)을 가지는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
   
7. 제 1항에 있어서,
   각각의 상기 유입 튜브 및 유출 튜브는 4.0㎜의 외경(outer diameter)을 가지는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
   
8. 제 1항에 있어서,
   상기 유입 보조 튜브 및 유출 보조 튜브 상의 개구부는 0.5㎜ 이하의 크기인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
   
9. 제 1항에 있어서,
   상기 유입 보조 튜브 및 유출 보조 튜브는 오픈-바스켓(open-basket) 형태로 구성되는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
   
10. 제 1항에 있어서,
    모든 보조 튜브들은 비-외상성(non-traumatic) 단부 캡(end cap)에 의해 연결되는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
11. 제 10항에 있어서,
    상기 단부 캡은 원형인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
12. 제 1항에 있어서,
    상기 단일 외부 튜브의 길이는 320㎜인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
13. 제 1항에 있어서,
    상기 단일 외부 튜브는 3.5㎜의 내경을 가지는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
14. 제 1항에 있어서,
    상기 단일 외부 튜브는 4.0㎜의 외경을 가지는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
15. 제 1항에 있어서,
    상기 단일 외부 튜브는 상기 유입 튜브 및 유출 튜브와 베이스부에서 연결되며, 상기 베이스부는 상기 유입 튜브 및 유출 튜브에서 Y-모양 연결로 구획되는 것을 특징으로 하는 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
16. 제 1항에 있어서,
    두 개 이상의 더 작은 유입 보조 튜브 및 두 개 이상의 더 작은 유출 보조 튜브는 상기 외부 튜브 내 및 상기 외부 튜브를 통해 연장하는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
17. 내경과 외경을 가지는 유입 튜브; 및
    내경과 외경을 가지는 유출 튜브; 를 포함하며,
    상기 유입 튜브 및 유출 튜브 각각은 투석기에 동일한 고정을 위한 연결 수단(connection means)을 가지고,
    상기 유입 튜브는 다수의 개별적인 더 작은 유입 보조 튜브를 가지며,
    상기 유출 튜브는 다수의 개별적인 더 작은 유출 보조 튜브를 가지고,
    상기 보조 튜브들은 복강(peritoneal cavity) 내외로 유체의 이동을 위한 다수의 개구부를 포함하는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
18. 제 17항에 있어서,
    상기 유입 보조 튜브의 수는 두 개인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
19. 제 17항에 있어서,
    상기 유출 보조 튜브의 수는 세 개인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
20. 제 17항에 있어서,
    상기 유출 보조 튜브의 수가 상기 유입 보조 튜브의 수보다 더 많은 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
21. 제 17항에 있어서,
    상기 유입 및 유출 보조 튜브를 통해 리트랙터블 피복이 초기 제공되는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
22. 제 17항에 있어서,
    각각의 상기 유입 튜브 및 유출 튜브의 길이는 32㎝인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
23. 제 17항에 있어서,
    각각의 상기 유입 튜브 및 유출 튜브는 2.5㎜의 내경을 가지는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
24. 제 17항에 있어서,
    각각의 상기 유입 튜브 및 유출 튜브는 3.5㎜의 외경을 가지는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
25. 제 17항에 있어서,
    상기 유입 보조 튜브 및 유출 보조 튜브 상의 개구부는 0.5㎜ 이하의 크기인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
26. 제 17항에 있어서,
    상기 유입 보조 튜브 및 유출 보조 튜브는 오픈-바스켓 형태로 구성되는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
27. 제 17항에 있어서,
    모든 보조 튜브들은 비-외상성 단부 캡에 의해 연결되는 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.
    
28. 제 27항에 있어서,
    상기 단부 캡은 원형인 것을 특징으로 하는 연속 흐름 복막 투석에 사용되는 카테터.

Images