JP2018527974A - 患者の膀胱において負圧を誘発するためのカテーテルデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2015年7月20日に出願された米国仮出願第62/194,585号、2015年11月30日に出願された米国仮出願第62/260,966号、2016年1月14日に出願された米国仮出願第62/278,721号、および2016年2月25日に出願された米国仮出願第62/300,025号に対する優先権を主張するものであり、これらの各々は、その全体が参照により本明細書中に援用される。
正味濾過圧力=静水圧(輸入細動脈)−静水圧(ボーマン隙)−浸透圧(輸出細動脈)(方程式1)
図1および2を継続して参照すると、患者の膀胱100内で負圧を誘発するための例示的使い捨てカテーテルデバイス10が、図示される。本明細書に説明されるように、膀胱100は、図2における破線Fによって示される満杯位置と空位置との間で収縮可能である。望ましくは、膀胱100は、カテーテルデバイス10によって完全に圧潰することを防止される。例示的カテーテルデバイス10は、誘導された負圧下で膀胱100および上泌尿系110をシールし得る、尿カテーテル(非Foley)であることができる。デバイス10は、概して、約8〜16フレンチの範囲内の外径または円周を有し、その内部が1つまたはそれを上回る排出チャネルまたは管腔14または複数の管腔を画定する、概して、本明細書では管12と称される、伸長導管または管状本体を備える。管12は、例えば、生体適合性ポリマー、ポリ塩化ビニル、Teflon(R)等のポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、シリコンコーティングされたラテックス、またはシリコンを含む、任意の好適な可撓性材料から形成されることができる。カテーテルデバイス10、特に、管12の少なくとも一部または全部は、親水性コーティングでコーティングされ、挿入および/または除去を促進し、および/または快適性を向上させることができる。いくつかの実施例では、コーティングは、疎水性および/または潤滑性コーティングである。例えば、好適なコーティングは、Koninklijke DSM N.V.から利用可能なComfortCoat(R)親水性コーティングまたは米国特許第No.8,512,795号(参照することによって本明細書に組み込まれる)に開示されるような高分子電解質を含む親水性コーティングを含むことができる。
カテーテルデバイス10の例示的留置部分6が、図3A−3Cに示される。カテーテルデバイス10の例示的留置部分6は、膀胱上壁支持体210(図3Aおよび3Bに示される)と称され、後退位置では、管12の遠位部分に配置され、展開位置では、管12の遠位端から延在するように構成される、バスケット形状の構造を備える。膀胱上壁支持体210は、膀胱100の上壁100a(図1および2に示される)を支持するように構成される支持キャップ212と、支持キャップ212の近位表面に接続される脚部214等の複数の支持部材とを備える。脚部214は、キャップ212が管12の開放遠位端から離間されるように位置付けられることができる。例えば、脚部214は、管12の開放遠位端30と支持キャップ212との間の距離D1の間隙、空洞、または空間を維持するように構成されることができる。距離D1は、約1.0cm〜約2.0cmであることができる。膀胱上壁支持体210の高さD2は、約1.5cm〜約3.0cmであることができる。支持キャップ212は、展開状態では、約12〜32フレンチ、好ましくは、約8mm〜10mmであることができる。
図7Aおよび7Bを参照すると、膀胱内への2段階受動一時固定を提供するように適合される、例示的保定または留置部分6が、図示される。保定部分6は、膀胱への挿入の間の収縮位置(例えば、図7Aに示されるように)と、患者の膀胱内での展開位置(図7Bに示されるように)との間で遷移可能であるように構成される。本明細書に説明されるように、カテーテルデバイス10の留置部分6は、前述の実施例と類似様式において上遠位壁との接触を通して膀胱を実質的拡張位置に維持するために、管12から延在する押さえ、支え、および/またはシール構造を備える。2段階固定カテーテルデバイス10はまた、尿道括約筋をシールまたは部分的にシールし、尿が尿道を通して通過することを防止するため、かつ三角を尿管口または開口部が妨害されない拡張位置に維持するための構造を含む。
図9A−11Bを参照すると、膀胱上壁支持体300を備える、付加的例示的尿収集カテーテルデバイス10の留置または保定部分6が、図示される。前述の実施例と異なり、剛性または実質的に剛性のアンカ20、22(図7Aおよび7Bに示される)が、膀胱の上壁に接触し、膀胱がカテーテルデバイス10の流体ポート312または膀胱の尿管開口部のいずれかを収縮および閉塞することを防止するように位置付けられる、環状バルーン310等の膨張可能支持キャップと置換されている。いくつかの実施例では、管12の遠位端部分30は、バルーン310の中心開口部314を通して延在する。管12の遠位端部分30はまた、上膀胱壁に接触することができる。
図13を参照すると、管12の外部部分8の要素が、詳細に説明されるであろう。前述のように、外部部分8は、患者の本体の外部の管12の一部を構成する。外部部分8の近位端は、流体容器またはポンプ410(図14に示される)に接続されるように構成されることができる。いくつかの実施例では、外部部分8は、カテーテル10を尿道116(図1および2に示される)を通して膀胱の中に前進または挿入させるための展開ガイド44を備えることができる。望ましくは、展開ガイド44は、例えば、デバイス10が患者によって独立して展開(例えば、自己投与)され得るように、非医療従事者のために使用が容易である。展開ガイド44は、異なるカテーテル長に適応し、特定の患者の生体構造に適応するように構成されることができる。展開ガイド44は、トリガ46等のカテーテル10を前進させる、またはノブを前進させるための機構を含むことができる。いくつかの実施例では、ユーザは、トリガ46を遠位方向に押圧することによって、カテーテルデバイス10を延在または延長させる。同様に、カテーテルデバイス10は、トリガ46を反対方向に引動させ、カテーテル10を患者から抜去することによって後退される。
図14を参照すると、患者の膀胱内に展開されるカテーテルデバイス10を含む、負圧を誘発するためのシステム400が、図示される。いくつかの実施例では、システム400は、放出された尿を収集および貯蔵するための流体収集容器412に接続される、カテーテルデバイス10を備える。流体収集容器412は、そこに接続されるポンプ410等の外部ユニットによって負圧下に設置されることができる。ポンプ410によって発生される負圧は、カテーテルデバイス10の1つまたはそれを上回る排出管腔を通して患者の膀胱に提供される。本明細書に議論されるように、負圧療法は、腎臓内の間質圧を克服し、尿産生を誘発するために提供されることができる。いくつかの実施例では、システム400はさらに、コンピュータ可読メモリ416を有する、またはそれと関連付けられたマイクロプロセッサ等のコントローラ414を備える。メモリ416は、実行されると、コントローラ414に、カテーテルデバイス10上に位置する、またはそれと関連付けられたセンサ52から情報を受信させ、センサ52からの情報に基づいて、患者の状態についての情報を判定させ、センサ52から受信された情報に基づいて、ポンプ410のための動作パラメータを判定および実装させる、命令を記憶することができる。
カテーテルデバイスおよびシステムが説明されきたが、ここで、膀胱内で負圧を誘発するためのプロセスが、詳細に議論されるであろう。図16を参照すると、医療従事者、介護者、または患者が、ボックス510に示されるように、カテーテルを患者の尿道を通して挿入する。カテーテルは、ボックス512において、尿道を通して前進され、膀胱に進入する。ユーザは、カテーテルの遠位先端上のパッドまたは詰物が尿道括約筋に直隣接する膀胱壁に接触するまで、カテーテルを膀胱を通して前進させる。ボックス514では、ユーザは、近位アンカおよび遠位アンカが収縮状態から展開状態に延在するように、解放機構を係合させる。展開状態では、遠位アンカは、尿道括約筋に直隣接する膀胱壁に接触する。近位アンカは、遠位アンカと対向する膀胱壁の側に接触し、尿道への開口部をシールし、尿を膀胱内に維持する。アンカは、同時に解放されることができる。いくつかの実施例では、遠位アンカおよび近位アンカはまた、同時に位置付けられる。代替として、遠位アンカが、最初に、尿道括約筋に隣接して位置付けられることができ、近位アンカが、膀胱内に浮設されることができる。その場合、膀胱の上壁から圧力が、遠位アンカに対して押動させ、これは、順に、近位アンカを定位置に誘導し、尿道への開口部をシールする。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端および開放遠位端を備える導管と、
少なくとも部分的に前記導管内に位置付けられる排出管であって、前記排出管は、近位端と、遠位端と、前記排出管によって画定された排出管腔の中への流体流動を可能にするための1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔とを備える、排出管と、
支持キャップと、前記導管の開放遠位端を通して前記支持キャップの近位表面から延在する複数の支持部材とを備え、後退位置と展開位置との間で移動可能である、膀胱上壁支持体と、
を備え、
前記展開位置では、前記排出管の遠位端は、前記支持キャップが前記排出管の1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔を閉塞することから前記膀胱の上壁の一部を支持するように、前記支持キャップから離間される、カテーテル。
(項目2)
前記支持キャップは、前記排出管を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、上膀胱壁が前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔を閉塞することを阻止するように構成される、項目1に記載のカテーテル。
(項目3)
前記支持キャップは、前記排出管腔を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、上膀胱壁が前記膀胱の尿管口に接触することを阻止するように構成される、項目1または項目2に記載のカテーテル。
(項目4)
前記支持部材は、可撓性尖叉を備え、前記支持キャップは、前記複数の尖叉に搭載され、それによって支持される、可撓性カバーを備える、項目1から3のいずれかに記載のカテーテル。
(項目5)
前記可撓性尖叉は、周囲室温を上回る温度で前記展開位置に移動するように構成される形状記憶合金を含む、項目4に記載のカテーテル。
(項目6)
前記可撓性カバーは、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料から形成される、項目5に記載のカテーテル。
(項目7)
前記膀胱上壁支持体は、前記膀胱の上壁と接触するとき、その形態を維持するように構成される、項目1から6のいずれかに記載のカテーテル。
(項目8)
前記支持キャップは、膨張可能バルーンを備える、項目1から3のいずれかに記載のカテーテル。
(項目9)
少なくとも部分的に前記導管内に配置され、前記バルーンの膨張のために流体またはガスを前記バルーンの内部の中に伝導させるように構成される、膨張管腔をさらに備える、項目8に記載のカテーテル。
(項目10)
患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁と、前記管状本体によって画定された排出管腔の中への流体流動を可能にするための1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔とを備える、少なくとも1つの管状本体と、
前記少なくとも1つの管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在する、支持キャップを備える、膀胱上壁支持体であって、前記支持キャップは、湾曲遠位表面を備える、膀胱上壁支持体と、
を備え、
前記支持キャップは、後退位置と展開位置との間で移動可能であって、前記膀胱の上壁を支持し、それによって、上膀胱壁が前記1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔を閉塞することを阻止する、カテーテル。
(項目11)
前記膀胱上壁支持体は、前記排出管腔を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、前記上膀胱壁が前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔を閉塞することを阻止するように構成される、項目10に記載のカテーテル。
(項目12)
前記膀胱上壁支持体は、前記排出管腔を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、前記上膀胱壁が前記膀胱の尿管口に接触することを阻止するように構成される、項目10に記載のカテーテル。
(項目13)
前記膀胱上壁支持体は、前記管状本体から半径方向に延在する複数の支持部材を備え、前記支持キャップは、前記複数の支持部材に搭載され、それによって支持される、可撓性カバーを備える、項目10から13のいずれかに記載のカテーテル。
(項目14)
前記支持部材は、形状記憶合金から形成される可撓性尖叉を備え、前記可撓性尖叉は、周囲室温を上回る温度で前記展開位置に延在するように構成される、項目13に記載のカテーテル。
(項目15)
前記可撓性カバーは、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料から形成される、項目13または項目14に記載のカテーテル。
(項目16)
前記膀胱上壁支持体は、膨張可能バルーンを備える、項目10から15のいずれかに記載のカテーテル。
(項目17)
前記バルーンの膨張のために流体またはガスを前記バルーンの内部の中に伝導させるように構成される膨張管腔をさらに備える、項目16に記載のカテーテル。
(項目18)
前記膨張可能バルーンは、球根状部分およびそこから近位に延在する複数の丸い突出物を備え、前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔は、隣接する丸い突出物間に位置付けられる、項目16または項目17に記載のカテーテル。
(項目19)
前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔にわたって位置付けられるフィルタをさらに備える、項目10から18のいずれかに記載のカテーテル。
(項目20)
前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔にわたって位置付けられる吸収性スポンジをさらに備える、項目10から19のいずれかに記載のカテーテル。
(項目21)
前記膀胱の下壁に接触するように構成される膀胱下壁支持体をさらに備える、項目10から20のいずれかに記載のカテーテル。
(項目22)
前記膀胱下壁支持体は、前記管状本体から半径方向に延在する1つまたはそれを上回る支持部材および前記1つまたはそれを上回る支持部材に対するカバーを備える、項目21に記載のカテーテル。
(項目23)
前記膀胱下壁支持体のカバーは、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料を含む、項目22に記載のカテーテル。
(項目24)
尿を患者の膀胱から引き出すためのシステムであって、前記システムは、
尿収集カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁と、前記管状本体によって画定された排出管腔の中への流体流動を可能にするための1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔とを備える、少なくとも1つの管状本体と、
前記少なくとも1つの管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在する、湾曲遠位表面を画定する支持キャップを備える、膀胱上壁支持体と、
を備え、
前記支持キャップは、後退位置と展開位置との間で移動可能であり、前記膀胱の上壁を支持し、前記膀胱の上壁の一部が前記1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔を閉塞することを阻止する、尿収集カテーテルと、
前記管状本体の排出管腔と流体接続するポンプであって、前記ポンプは、負圧を前記管状本体を通して前記膀胱に導入し、尿を前記膀胱から引き出すように構成される、ポンプと、
を備える、システム。
(項目25)
前記患者の生理学的状態を表す情報を測定するための前記管状本体の排出管腔と流体連通する1つまたはそれを上回るセンサをさらに備える、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記1つまたはそれを上回るセンサは、前記管状本体内の静電容量、検体濃度、および尿の温度のうちの1つまたはそれを上回るものを測定するように構成される、項目25に記載のシステム。
(項目27)
前記ポンプは、プログラミング命令を含むコンピュータ可読メモリを備えるプロセッサ
を備え、前記プログラミング命令は、実行されると、前記プロセッサに、
前記情報を前記1つまたはそれを上回るセンサから受信することと、
少なくとも部分的に、前記1つまたはそれを上回るセンサから受信された情報に基づいて、前記ポンプの動作パラメータを調節し、前記管状本体内の負圧を増加または減少させ、それを通る尿の流動を調節することと
を行わせる、項目25または項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記ポンプはさらに、前記プロセッサと通信するデータ送信機を備え、前記データ送信機は、前記1つまたはそれを上回るセンサからの情報を外部源に提供するように構成される、項目27に記載のシステム。
(項目29)
前記ポンプは、8〜24時間連続動作可能である、項目24から28のいずれかに記載のシステム。
(項目30)
前記ポンプは、10mmHgまたはそれ未満の感度を提供する、項目24から29のいずれかに記載のシステム。
(項目31)
前記ポンプは、断続負圧を提供するように構成される、項目24から30のいずれかに記載のシステム。
(項目32)
前記ポンプは、負圧の提供と正圧の提供との間を交互するように構成される、項目24から31のいずれかに記載のシステム。
(項目33)
前記ポンプは、負圧の提供と大気への均圧との間を交互するように構成される、項目24から31のいずれかに記載のシステム。
(項目34)
患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
患者の尿道の少なくとも一部内に位置付けられるように構成される近位部分と、患者の膀胱内に位置付けられるように構成される遠位部分とを備える管状本体であって、前記遠位部分は、コイル状保定部分を備える、管状本体
を備え、
前記保定部分は、少なくとも、第1の直径を有する第1のコイルと、第2の直径を有する第2のコイルとを備え、前記第1の直径は、前記第2の直径未満であり、複数の穿孔が、前記保定部分の側壁の半径方向内向きに面する側上に配置される、カテーテル。
(項目35)
前記第1のコイルは、前記第2のコイルの近位にある、項目34に記載のカテーテル。
(項目36)
患者の尿路の中への挿入に先立って、前記保定部分の近位の前記管状本体の一部は、直線または曲線中心軸を画定し、前記保定部分の前記第1のコイルおよび前記第2のコイルは、少なくとも部分的に前記排出管腔の一部の直線または曲線中心軸と同延の軸を中心として延在する、項目34または項目35に記載のカテーテル。
(項目37)
前記保定部分では、前記管状本体の側壁の半径方向内向きに面する側上の穿孔の総表面積は、前記管状本体の側壁の半径方向外向きに面する側上の穿孔の総表面積を上回る、項目36に記載のカテーテル。
(項目38)
前記保定部分では、前記管状本体の側壁の半径方向外向きに面する側は、穿孔がない、項目34から38のいずれかに記載のカテーテル。
(項目39)
尿カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁とを備える管状本体と、
前記管状本体の遠位端に隣接する留置部分であって、前記留置部分は、膀胱の上壁を支持するように構成される第1の表面と、前記膀胱の下壁に接触するように構成される第2の表面と、前記第1の表面と前記第2の表面との間に延在する前記側壁の線形部分とを備える、留置部分と、
を備え、
前記第1の表面および前記第2の表面はそれぞれ、可撓性材料を含み、前記第1の表面および前記第2の表面は、複数の支持部材によって支持される、カテーテル。
(項目40)
前記可撓性材料は、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない、項目39に記載のカテーテル。
(項目41)
前記留置部分は、前記膀胱の上壁を前記膀胱の三角領域から隔離する、項目39または項目40に記載のカテーテル。
(項目42)
前記留置部分の前記第1の表面および前記第2の表面は、収縮位置と展開位置との間で遷移可能である、項目39から41のいずれかに記載のカテーテル。
(項目43)
前記展開位置では、前記第1の表面および前記第2の表面は、前記膀胱の個別の上および下壁と接触するとき、その形態を維持する、項目42に記載のカテーテル。
(項目44)
前記可撓性材料は、前記第1の表面および前記第2の表面が前記収縮位置にあるとき、収縮し、前記第1の表面および前記第2の表面が前記展開位置にあるとき、拡張する、項目42または項目43に記載のカテーテル。
(項目45)
前記留置部分の第2の表面は、前記展開位置にあるとき、前記膀胱の尿道の開口部のためのシールを提供する、項目42から44のいずれかに記載のカテーテル。
(項目46)
前記留置部分の第1の表面は、前記膀胱の1つまたはそれを上回る尿管開口部の障害を回避するように、前記展開位置にあるとき、前記膀胱の上壁に接触する、項目42から45のいずれかに記載のカテーテル。
(項目47)
前記第1の表面と前記第2の表面との間の留置部分の区分は、少なくとも、前記第1の表面および前記第2の表面が前記展開位置にあるとき、前記可撓性材料で被覆されない、項目42から46のいずれかに記載のカテーテル。
(項目48)
前記第1の表面および前記第2の表面を前記収縮位置から前記展開位置に活性化するように構成される、解放機構をさらに備える、項目42から47のいずれかに記載のカテーテル。
(項目49)
前記可撓性材料は、前記複数の支持部材の少なくとも一部を被覆する、項目39から48のいずれかに記載のカテーテル。
(項目50)
前記複数の支持部材は、前記収縮位置では、前記管に対して牽引され、前記複数の支持部材は、前記展開位置では、前記管から外向きに延在する、項目39から49のいずれかに記載のカテーテル。
(項目51)
前記複数の支持部材は、形状記憶合金から形成される、項目39から50のいずれかに記載のカテーテル。
(項目52)
前記第1の表面と前記第2の表面との間に延在する側壁の線形部分は、1つまたはそれを上回る穿孔を備え、前記1つまたはそれを上回る穿孔は、前記側壁を通して延在し、それを通して前記管の流体受容部分の中に流体流動を可能にする、項目39から51のいずれかに記載のカテーテル。
(項目53)
患者の膀胱からの排尿を促すためにそこに負圧を誘発する方法であって、前記方法は、
尿収集カテーテルの管状本体の遠位部分を前記患者の膀胱の中に挿入するステップと、
前記支持キャップが前記膀胱上壁と接触するように、前記管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在する支持キャップを展開するステップと、
負圧を前記管状本体の排出管腔を通して誘発し、尿を前記膀胱から前記排出管腔の中に引き出すステップと、
を含む、方法。
(項目54)
膀胱下壁支持体を前記患者の膀胱の下壁と接触して位置付けるステップをさらに含む、項目53に記載の方法。
(項目55)
前記膀胱下壁支持体を位置付けるステップは、前記支持体を尿道の開口部にわたって位置付け、前記膀胱をシールするステップを含む、項目54に記載の方法。
(項目56)
前記膀胱下壁支持体は、前記支持キャップと別個であり、前記管状本体から半径方向に延在する複数の支持部材によって支持される、項目54または項目55に記載の方法。
(項目57)
前記支持キャップを展開するステップは、前記遠位表面構造が前記膀胱の尿管開口部を閉塞することを防止するステップを含む、項目53から56のいずれに記載の方法。
(項目58)
前記負圧を前記管状本体内で誘発するステップは、機械的ポンプを前記管状本体の近位端と流体連通させて結合し、尿を前記膀胱から前記管状本体の中に引き出すステップを含む、項目53から57のいずれに記載の方法。
Claims (58)
- 患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端および開放遠位端を備える導管と、
少なくとも部分的に前記導管内に位置付けられる排出管であって、前記排出管は、近位端と、遠位端と、前記排出管によって画定された排出管腔の中への流体流動を可能にするための1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔とを備える、排出管と、
支持キャップと、前記導管の開放遠位端を通して前記支持キャップの近位表面から延在する複数の支持部材とを備え、後退位置と展開位置との間で移動可能である、膀胱上壁支持体と、
を備え、
前記展開位置では、前記排出管の遠位端は、前記支持キャップが前記排出管の1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔を閉塞することから前記膀胱の上壁の一部を支持するように、前記支持キャップから離間される、カテーテル。 - 前記支持キャップは、前記排出管を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、上膀胱壁が前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔を閉塞することを阻止するように構成される、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記支持キャップは、前記排出管腔を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、上膀胱壁が前記膀胱の尿管口に接触することを阻止するように構成される、請求項1または請求項2に記載のカテーテル。
- 前記支持部材は、可撓性尖叉を備え、前記支持キャップは、前記複数の尖叉に搭載され、それによって支持される、可撓性カバーを備える、請求項1から3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記可撓性尖叉は、周囲室温を上回る温度で前記展開位置に移動するように構成される形状記憶合金を含む、請求項4に記載のカテーテル。
- 前記可撓性カバーは、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料から形成される、請求項5に記載のカテーテル。
- 前記膀胱上壁支持体は、前記膀胱の上壁と接触するとき、その形態を維持するように構成される、請求項1から6のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記支持キャップは、膨張可能バルーンを備える、請求項1から3のいずれかに記載のカテーテル。
- 少なくとも部分的に前記導管内に配置され、前記バルーンの膨張のために流体またはガスを前記バルーンの内部の中に伝導させるように構成される、膨張管腔をさらに備える、請求項8に記載のカテーテル。
- 患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁と、前記管状本体によって画定された排出管腔の中への流体流動を可能にするための1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔とを備える、少なくとも1つの管状本体と、
前記少なくとも1つの管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在する、支持キャップを備える、膀胱上壁支持体であって、前記支持キャップは、湾曲遠位表面を備える、膀胱上壁支持体と、
を備え、
前記支持キャップは、後退位置と展開位置との間で移動可能であって、前記膀胱の上壁を支持し、それによって、上膀胱壁が前記1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔を閉塞することを阻止する、カテーテル。 - 前記膀胱上壁支持体は、前記排出管腔を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、前記上膀胱壁が前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔を閉塞することを阻止するように構成される、請求項10に記載のカテーテル。
- 前記膀胱上壁支持体は、前記排出管腔を通した前記膀胱および/または腎臓への負圧の送達に応じて、前記上膀胱壁が前記膀胱の尿管口に接触することを阻止するように構成される、請求項10に記載のカテーテル。
- 前記膀胱上壁支持体は、前記管状本体から半径方向に延在する複数の支持部材を備え、前記支持キャップは、前記複数の支持部材に搭載され、それによって支持される、可撓性カバーを備える、請求項10から13のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記支持部材は、形状記憶合金から形成される可撓性尖叉を備え、前記可撓性尖叉は、周囲室温を上回る温度で前記展開位置に延在するように構成される、請求項13に記載のカテーテル。
- 前記可撓性カバーは、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料から形成される、請求項13または請求項14に記載のカテーテル。
- 前記膀胱上壁支持体は、膨張可能バルーンを備える、請求項10から15のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記バルーンの膨張のために流体またはガスを前記バルーンの内部の中に伝導させるように構成される膨張管腔をさらに備える、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記膨張可能バルーンは、球根状部分およびそこから近位に延在する複数の丸い突出物を備え、前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔は、隣接する丸い突出物間に位置付けられる、請求項16または請求項17に記載のカテーテル。
- 前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔にわたって位置付けられるフィルタをさらに備える、請求項10から18のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記1つまたはそれを上回るポートまたは穿孔にわたって位置付けられる吸収性スポンジをさらに備える、請求項10から19のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記膀胱の下壁に接触するように構成される膀胱下壁支持体をさらに備える、請求項10から20のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記膀胱下壁支持体は、前記管状本体から半径方向に延在する1つまたはそれを上回る支持部材および前記1つまたはそれを上回る支持部材に対するカバーを備える、請求項21に記載のカテーテル。
- 前記膀胱下壁支持体のカバーは、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料を含む、請求項22に記載のカテーテル。
- 尿を患者の膀胱から引き出すためのシステムであって、前記システムは、
尿収集カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁と、前記管状本体によって画定された排出管腔の中への流体流動を可能にするための1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔とを備える、少なくとも1つの管状本体と、
前記少なくとも1つの管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在する、湾曲遠位表面を画定する支持キャップを備える、膀胱上壁支持体と、
を備え、
前記支持キャップは、後退位置と展開位置との間で移動可能であり、前記膀胱の上壁を支持し、前記膀胱の上壁の一部が前記1つまたはそれを上回る流体ポートまたは穿孔を閉塞することを阻止する、尿収集カテーテルと、
前記管状本体の排出管腔と流体接続するポンプであって、前記ポンプは、負圧を前記管状本体を通して前記膀胱に導入し、尿を前記膀胱から引き出すように構成される、ポンプと、
を備える、システム。 - 前記患者の生理学的状態を表す情報を測定するための前記管状本体の排出管腔と流体連通する1つまたはそれを上回るセンサをさらに備える、請求項24に記載のシステム。
- 前記1つまたはそれを上回るセンサは、前記管状本体内の静電容量、検体濃度、および尿の温度のうちの1つまたはそれを上回るものを測定するように構成される、請求項25に記載のシステム。
- 前記ポンプは、プログラミング命令を含むコンピュータ可読メモリを備えるプロセッサ
を備え、前記プログラミング命令は、実行されると、前記プロセッサに、
前記情報を前記1つまたはそれを上回るセンサから受信することと、
少なくとも部分的に、前記1つまたはそれを上回るセンサから受信された情報に基づいて、前記ポンプの動作パラメータを調節し、前記管状本体内の負圧を増加または減少させ、それを通る尿の流動を調節することと
を行わせる、請求項25または請求項26に記載のシステム。 - 前記ポンプはさらに、前記プロセッサと通信するデータ送信機を備え、前記データ送信機は、前記1つまたはそれを上回るセンサからの情報を外部源に提供するように構成される、請求項27に記載のシステム。
- 前記ポンプは、8〜24時間連続動作可能である、請求項24から28のいずれかに記載のシステム。
- 前記ポンプは、10mmHgまたはそれ未満の感度を提供する、請求項24から29のいずれかに記載のシステム。
- 前記ポンプは、断続負圧を提供するように構成される、請求項24から30のいずれかに記載のシステム。
- 前記ポンプは、負圧の提供と正圧の提供との間を交互するように構成される、請求項24から31のいずれかに記載のシステム。
- 前記ポンプは、負圧の提供と大気への均圧との間を交互するように構成される、請求項24から31のいずれかに記載のシステム。
- 患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
患者の尿道の少なくとも一部内に位置付けられるように構成される近位部分と、患者の膀胱内に位置付けられるように構成される遠位部分とを備える管状本体であって、前記遠位部分は、コイル状保定部分を備える、管状本体
を備え、
前記保定部分は、少なくとも、第1の直径を有する第1のコイルと、第2の直径を有する第2のコイルとを備え、前記第1の直径は、前記第2の直径未満であり、複数の穿孔が、前記保定部分の側壁の半径方向内向きに面する側上に配置される、カテーテル。 - 前記第1のコイルは、前記第2のコイルの近位にある、請求項34に記載のカテーテル。
- 患者の尿路の中への挿入に先立って、前記保定部分の近位の前記管状本体の一部は、直線または曲線中心軸を画定し、前記保定部分の前記第1のコイルおよび前記第2のコイルは、少なくとも部分的に前記排出管腔の一部の直線または曲線中心軸と同延の軸を中心として延在する、請求項34または請求項35に記載のカテーテル。
- 前記保定部分では、前記管状本体の側壁の半径方向内向きに面する側上の穿孔の総表面積は、前記管状本体の側壁の半径方向外向きに面する側上の穿孔の総表面積を上回る、請求項36に記載のカテーテル。
- 前記保定部分では、前記管状本体の側壁の半径方向外向きに面する側は、穿孔がない、請求項34から38のいずれかに記載のカテーテル。
- 尿カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁とを備える管状本体と、
前記管状本体の遠位端に隣接する留置部分であって、前記留置部分は、膀胱の上壁を支持するように構成される第1の表面と、前記膀胱の下壁に接触するように構成される第2の表面と、前記第1の表面と前記第2の表面との間に延在する前記側壁の線形部分とを備える、留置部分と、
を備え、
前記第1の表面および前記第2の表面はそれぞれ、可撓性材料を含み、前記第1の表面および前記第2の表面は、複数の支持部材によって支持される、カテーテル。 - 前記可撓性材料は、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない、請求項39に記載のカテーテル。
- 前記留置部分は、前記膀胱の上壁を前記膀胱の三角領域から隔離する、請求項39または請求項40に記載のカテーテル。
- 前記留置部分の前記第1の表面および前記第2の表面は、収縮位置と展開位置との間で遷移可能である、請求項39から41のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記展開位置では、前記第1の表面および前記第2の表面は、前記膀胱の個別の上および下壁と接触するとき、その形態を維持する、請求項42に記載のカテーテル。
- 前記可撓性材料は、前記第1の表面および前記第2の表面が前記収縮位置にあるとき、収縮し、前記第1の表面および前記第2の表面が前記展開位置にあるとき、拡張する、請求項42または請求項43に記載のカテーテル。
- 前記留置部分の第2の表面は、前記展開位置にあるとき、前記膀胱の尿道の開口部のためのシールを提供する、請求項42から44のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記留置部分の第1の表面は、前記膀胱の1つまたはそれを上回る尿管開口部の障害を回避するように、前記展開位置にあるとき、前記膀胱の上壁に接触する、請求項42から45のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記第1の表面と前記第2の表面との間の留置部分の区分は、少なくとも、前記第1の表面および前記第2の表面が前記展開位置にあるとき、前記可撓性材料で被覆されない、請求項42から46のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記第1の表面および前記第2の表面を前記収縮位置から前記展開位置に活性化するように構成される、解放機構をさらに備える、請求項42から47のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記可撓性材料は、前記複数の支持部材の少なくとも一部を被覆する、請求項39から48のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記複数の支持部材は、前記収縮位置では、前記管に対して牽引され、前記複数の支持部材は、前記展開位置では、前記管から外向きに延在する、請求項39から49のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記複数の支持部材は、形状記憶合金から形成される、請求項39から50のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記第1の表面と前記第2の表面との間に延在する側壁の線形部分は、1つまたはそれを上回る穿孔を備え、前記1つまたはそれを上回る穿孔は、前記側壁を通して延在し、それを通して前記管の流体受容部分の中に流体流動を可能にする、請求項39から51のいずれかに記載のカテーテル。
- 患者の膀胱からの排尿を促すためにそこに負圧を誘発する方法であって、前記方法は、
尿収集カテーテルの管状本体の遠位部分を前記患者の膀胱の中に挿入するステップと、
前記支持キャップが前記膀胱上壁と接触するように、前記管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在する支持キャップを展開するステップと、
負圧を前記管状本体の排出管腔を通して誘発し、尿を前記膀胱から前記排出管腔の中に引き出すステップと、
を含む、方法。 - 膀胱下壁支持体を前記患者の膀胱の下壁と接触して位置付けるステップをさらに含む、請求項53に記載の方法。
- 前記膀胱下壁支持体を位置付けるステップは、前記支持体を尿道の開口部にわたって位置付け、前記膀胱をシールするステップを含む、請求項54に記載の方法。
- 前記膀胱下壁支持体は、前記支持キャップと別個であり、前記管状本体から半径方向に延在する複数の支持部材によって支持される、請求項54または請求項55に記載の方法。
- 前記支持キャップを展開するステップは、前記遠位表面構造が前記膀胱の尿管開口部を閉塞することを防止するステップを含む、請求項53から56のいずれに記載の方法。
- 前記負圧を前記管状本体内で誘発するステップは、機械的ポンプを前記管状本体の近位端と流体連通させて結合し、尿を前記膀胱から前記管状本体の中に引き出すステップを含む、請求項53から57のいずれに記載の方法。
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