CN114929454A - 导管 - Google Patents

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Abstract

一种导管具有由塑料制成且具有闭合导管尖端的导管管身(2)。在护套壁(6)的与导管尖端相邻的区段中形成至少一个通道开口(4)。通道开口(4)通过倒圆角边缘区域(5)埋入导管管身(2)的外部护套壁(6)。结果是导管便于插入体腔内。

Description

导管
本专利申请要求德国专利申请DE 10 2019 216 253.3和DE 10 2019 216 254.1的优先权，其内容通过引用结合到本文中。
技术领域
本发明涉及一种导管。
本专利申请要求德国专利申请DE 10 2019 216 253.3和DE 10 2019 216 254.1的优先权，其内容通过引用结合到本文中。
背景技术
这样的导管在DE 691 00 816 T2中是已知的。DE 20 2008 017 390 U1公开了一种导管和制造这样的导管的设备。DE 15 10 2011 104 840 A1公开了一种超声波冲孔(ultrasonic punching)的方法和设备。US 2016/0184551 A1公开了一种具有软尖端的导尿管。DE 69 504 104 C2公开了一种用于制造软尖端的方法。DE 35 06 738 A1公开了一种在管状热塑性或弹性导管的远端形成柔软、可变形的尖端的方法。DE-PS 660 20774公开了一种用于制造导尿管的方法。
发明内容
本发明的目的是进一步开发上述类型的导管，有助于将其插入体腔，特别是插入输尿管、血管或心室。
根据本发明，这个目的通过具有权利要求1所述特征的导管来实现。
根据本发明，已经发现在导管尖端的区域中，并非绝对有必要沿轴向将线路路径布置到导管尖端，但可以以闭合的方式设计导管尖端，并通过与导管尖端相邻的护套壁(sheath wall)区段中的通道开口提供线路路径。然后，导管末端尤其可以被设计成没有围绕开口的边缘区域，这使得导管末端的设计能够有助于导管的插入。例如，导管可以被用作导尿管或心室导管。至少一个通道开口的倒圆角边缘区域，使得护套壁侧通道开口继而不具有可能在插入期间引起问题的任何干扰边缘区域。特别是，可以实现无创伤的导管。导管可以有多个通道开口，例如两个通道开口、三个通道开口、四个通道开口、五个通道开口或者更多的通道开口。在护套壁的与导管尖端相邻的区段中的通道开口是通过超声波冲孔制造的。采用超声波冲孔的制造方式已经在实践中得到证实。这样的用于至少一个具有外倒圆角边缘区域的通道开口的制造工艺特别适合大规模生产。
根据本发明，上述目的进一步通过具有权利要求1中所述特征的导管而实现。
根据本发明，已经发现软质导管尖端的优点是有助于导管的插入。不仅是导管尖端本身，而且导管管身(catheter tube)的端部区段也可以是闭合设计。与具有内腔的导管管身的其他直径相比，端部区段的区域中的导管管身的直径减小，因为由此移位的体积减少，所以有利于导管的插入。在端部区段的区域中，导管的内腔以闭合方式配置，使得内腔和导管环境之间的介质交换不会出现不受控制的情况。
根据权利要求3的材料已被证明对医用导管特别有用。
根据权利要求4的可滑动涂层进一步促进导管的插入。
根据权利要求5所述的导管尖端的邵氏硬度已被证明是有效的。导管尖端的邵氏硬度可以处于50Shore A、55Shore A或60Shore A的范围。导管尖端可由PVC或热塑性弹性体材料制成。
根据权利要求6所述的用于导管管身的相邻端部区段的邵氏硬度也被证明是有效的。相邻端部区段的邵氏硬度可以处于65Shore A、70Shore A、75Shore A、80Shore A或85Shore A的范围。相邻的端部区段可以由与导管尖端相比更硬的PVC制成或由TPE制成。
根据权利要求7所述的端部区段能够以低廉并适合大规模生产的方式制造。
根据权利要求8所述的端部区段可以预制成使得有利于导管尖端的插入的形状。此外，端部区段的周长的扩大使得端部区段与其上模制的导管尖端的形状配合。
根据权利要求9所述的通道开口允许与形成的导管尖端形状配合。
根据权利要求10所述的导管尖端可以采用以适合大规模生产的方式制造。通过对端部区段二次成型制造导管尖端。从二次成型(2K)技术中获知的制造细节可以在此使用。
根据权利要求11至15的制造方法的优点与以上结合导管已解释过的内容对应。
附图说明
下面结合附图更详细地解释本发明的实施例的示例，其中：
图1表示导管的导管管身的区段的透视图，导管在与导管尖端相邻的护套壁区段中具有通道开口；
图2表示根据图1的导管管身的区段在护套壁侧通道开口的区域中的轴向截面；
图3表示了具有闭合导管尖端的导管管身的端部区段的轴向截面，闭合导管尖端被模制在导管管身的与通道开口相邻的端部区段上，且由与端部区段相比邵氏硬度较低的塑料材料制成；
图4和图5以与图3类似的方式表示导管管身的其他实施例，导管管身具有由较低邵氏硬度的塑料材料制成的模制导管尖端；
图6表示根据图5的具有导管尖端的导管管身的制造方法的流程图；以及
图7和图8以与图3至图5类似的方式表示在导管管身的闭合端部区段上模制的导管尖端的其他实施例。
具体实施方式
图1中仅仅显示导管1的导管管身2的一部分。导管1作为医用导管，例如，作为用于与患者的膀胱的内部建立流体连接的导尿管，或者作为用于心室压力平衡的心室导管。
导管管身2由塑料材料制成。用于导管管身2的材料变体是热塑性聚氨酯弹性体(thermoplastic polyurethane elastomer；TPU)、聚氨酯(polyurethane；PUR)、聚氯乙烯(PVC)或另一种热塑性弹性体(thermoplastic elastomer；TPE)。硅树脂(silicone)也可作为用于导管管身2的材料。
导管管身2的邵氏硬度(Shore hardness)的范围在60Shore A至90Shore A之间。例如，导管管身2的这种邵氏硬度的范围可以是65Shore A、70Shore A、75Shore A、80ShoreA或85Shore A。导管管身2可以具有可滑动涂层。凡士林可以用作可滑动涂层。为了产生可滑动涂层，如果使用硅树脂作为导管管身2的材料，可以进行硅化步骤。
导管管身2可以具有抗菌涂层，作为可滑动涂层的替代物或补充。导管管身2的涂层可以同时作为可滑动涂层和抗菌涂层。
在与导管1的未在图1和图2中显示的导管尖端相邻的护套壁3(参见图2)的区段中，导管1具有至少一个通道开口4。流体能够通过通道开口4从导管管身2的内腔流到外部，并且通过导管管身2的周边区域被排出。通道开口4通过一个倒圆角边缘区域(roundededge region)5埋入(merge into)导管管身2的外护套壁6。
通道开口4以及特别是倒圆角边缘区域5是通过超声波冲孔产生的。
倒圆角边缘部分5存在于围绕通道开口4的整个周长。
由于倒圆角边缘区域5的缘故，导管管身2可以无创地被直接插入通道开口4的区域中，例如插入患者的输尿管或者插入心室。
图3表示导管1的导管尖端7的实施例。导管1的导管尖端7模制在导管管身2相邻的即尖端侧的端部区段8上。导管管身2的端部区段8是由导管管身的拉伸材料(drawnmaterial)制成的。在端部区段8的区域，导管管身2的直径与其他具有内腔4a的导管管身2相比有所减小。在端部区段8的区域，导管管身2的内腔4a以闭合的方式配置。导管管身2在导管尖端7的区域也是闭合的。
导管尖端7由塑料材料制成，其邵氏硬度低于导管管身2的相邻端部区段8的邵氏硬度。
导管尖端7的邵氏硬度的范围在40Shore A和70Shore A之间。这个邵氏硬度可以处于50Shore A、55Shore A或60Shore A的范围。导管尖端7可以由PVC或热塑性弹性体制造。原则上，所有柔软的热塑性塑料都适合作为导管尖端7的材料基础。
导管1在导管尖端区域的外径大于在导管管身2的相邻端部区段8的区域的外径。
导管尖端7形成为围绕导管管身2的端部区段8的二次成型(overmolding)部件。
在导管1的制造过程中，首先挤压出导管管身2。然后，闭合端部区段8，闭合是通过拉出导管管身2的挤压材料并在必要时扭曲拉出的材料来实现的。随后，通过二次成型将导管尖端7模制在端部区段8上。
由于导管尖端7较软且导管尖端7呈球形，因此例如可以无创伤地将导管1插入输尿管或心室。
请参考图4，下面将解释可用于代替导管1的另一个实施例的导管9。与上面参照图1至图3已经解释过的部件和功能相对应的部件和功能采用相同的附图标记并且不再详细讨论。
在导管9中，导管管身2的端部区段10被按压，以扩大端部区段10的尖端侧周长。获得具有球形截面的端部区段10的尖端侧的端部区域11。这种具有扩大截面的端部区域11是在模制导管尖端12之前通过热压端部区段10而制造的。导管9的导管尖端12通过二次成型被模制到端部区段10的端部区域11，使得在端部区域11上形成具有较低邵氏硬度的塑料材料层，与针对图3的上述解释相对应。球形压制的端部区域11与模制(molded-on)的导管尖端12形成了过盈配合(positive fit)，因此模制的导管尖端12不会在端部区域11中出现不受期望的分离。
请参考图5，下面将解释可用于代替导管1的另一个实施例的导管13。与上面参照图1至图4已经解释过的部件和功能相对应的部件和功能采用相同的附图标记并且不再详细讨论。
在导管13中，导管管身2的端部区段14在端部区域11中具有冲孔的通道开口15。当导管尖端12的材料围绕端部区段14的端部区域11二次成型时，由于导管尖端12的较软塑料材料穿透通道开口15这个事实，因此在导管13中会出现另外的形状配合。这使得在导管13中具有受限(captive)的导管尖端12。
图6表示制造导管13的流程图。
在拉伸步骤16中，导管管身2的端部区段14被拉出、扭曲和闭合。
在热压步骤17中，形成端部区段14的端部区域11。
在冲孔步骤18中，通道开口15被插入端部区域11。
在二次成型步骤19中，通过对端部区域11二次成型而形成导管尖端12。这是通过单腔成型实现的。
此外，如上所述，借助超声波冲孔，在导管13中提供至少又一个通道开口4。
在制造导管13的过程中，借助相机20监控尤其是二次成型步骤19以及其他的方法步骤。
请参考图7和图8，以下解释可用于代替上述导管的另外两个实施例的导管。与上面参照图1至图6已经解释过的部件和功能相对应的部件和功能采用相同的附图标记并且不再详细讨论。
根据图7的导管21具有端部区段22，端部区段22具有压制的端部区域23，用于产生与图4的导管9的端部区域11相当的球形导管尖端。
图8的导管24没有具有球形截面的端部区域，而是具有端部区段25，端部区段25具有球棒状截面的端部部分26。此外，导管24的管腔4a的闭合区域不像所述的其他导管那样渐渐变细成为一点，而是弧形的(与图8中的闭合区域27相比)。当端部区段25被闭合时，导管24的导管管身2的挤压材料与被扭曲相比拉出得较少。
在导管21和24的情况下，各自的端部区段22和25本身可以构成导管尖端。此外，也可以在此处模制出由较软的塑料材料制成的导管尖端，如上在根据图1至图6的实施例中已经解释过。

Claims (15)

1.一种导管(1；9；13；21；24)
-具有导管管身(2)，所述导管管身(2)由塑料制成且具有闭合的导管尖端(7；12；23；26)，
-在护套壁(6)的与所述导管尖端(7；12；23；26)相邻的区段中具有至少一个通道开口(4)，
-其中所述通道开口(4)通过倒圆角边缘区域(5)埋入所述导管管身(2)的外部护套壁(6)，
-其中所述通道开口(4)是通过超声波冲孔制造的。
2.一种导管(1；9；13)
-具有导管管身(2)，所述导管管身(2)由塑料制成且有一个闭合的导管尖端(7；12)，
-在与所述导管尖端(7；12)相邻的护套壁区段中具有通道开口(4)，
-其中所述导管尖端(7；12)形成在所述导管管身(2)的与所述导管尖端(7；12)相邻的端部区段(8；10；14)上，
-其中所述导管尖端(7；12)由塑料材料制成，其邵氏硬度低于相邻的端部区段(8；10；14)的邵氏硬度，
-其中在所述端部区段(8；10；14)的区域中，所述导管管身(2)的直径与具有内腔(4a)的其他导管管身(2)相比有所减小，
-其中所述导管管身(2)的所述内腔(4a)被配置为在所述端部区段(8)的区域中被闭合。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述导管管身(2)由热塑性聚氨酯弹性体TPU或聚氨酯PUR或聚氯乙烯PVC制成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其特征在于，包括所述导管管身(29)的可滑动涂层。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的导管，其特征在于，所述导管尖端(7；12)的邵氏硬度的范围在40Shore A和70Shore A之间。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管，其特征在于，相邻的所述端部区段(8；10；14)的邵氏硬度的范围在60Shore A和90Shore A之间。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管，其特征在于，所述端部区段(8；10；14)是由导管管身(2)的拉伸材料制成。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其特征在于，所述端部区段(10；14)被按压以增加其周长。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的导管，其特征在于，所述端部区段(14)具有通道开口(15)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的导管，其特征在于，所述导管尖端(12)形成为围绕所述端部区段(10；14)的二次成型部件。
11.一种根据权利要求1至10中任一项所述的导管(1；9；13)的制造方法，包括以下步骤：
-挤出所述导管管身(2)，
-闭合所述端部区段(8；10；14)，
-模制所述导管尖端(7；12)。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，通过二次成型实现所述模制。
13.根据权利要求11或12所述的方法，其特征在于，当所述导管管身(2)的挤出材料被拉出时，进行所述端部区段(8；10；14)的闭合。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其特征在于，在模制所述导管尖端(12)之前，热压所述端部区段(10；14)。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其特征在于，包括在模制所述导管尖端(12)之前，对所述端部区段(14)进行冲孔。
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