CN114917198B - 一种铝碳酸镁咀嚼片及其制备方法 - Google Patents
一种铝碳酸镁咀嚼片及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种铝碳酸镁咀嚼片及其制备方法，涉及药品制备技术领域，咀嚼片包括铝碳酸镁、填充剂，崩解剂，矫味剂、润滑剂，按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；将混合物A与混合物B混合均匀；所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。本发明专利技术铝碳酸镁片具有制酸力强、作用维持时间长的特点，且不需添加特殊辅料、制备方法简单、无需特殊设备、生产成本低、适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及药品制备技术领域，具体涉及一种铝碳酸镁咀嚼片及其制备方法。
背景技术
铝碳酸镁的化学名为碳酸十六羟二铝六镁四水合物，为不溶于水的结晶性粉末，呈层状网络结构，口服后不被胃肠吸收，而是在食道、胃、十二指肠粘膜形成多层网状晶格结构，沉积在粘膜表面发挥其作用。铝碳酸镁具备以下几方面的药理作用：①中和胃酸：1g铝碳酸镁可以中和27.1mmol-27.8mmol的盐酸，生成两种不溶性盐、水和二氧化碳，可中和99％的胃酸，使胃pH值长时间维持在3-5之间；②胃粘膜保护：铝碳酸镁可吸附和结合胃蛋白酶、胆汁酸和溶血磷酸酰胆碱，刺激胃粘膜增加前列腺素E2的合成，并促进胃黏膜内表皮生长因子释放，从而防止胃粘膜的损伤和破坏，并有利于溃疡面的修复。临床上铝碳酸镁作为抗酸药广泛应用于缓解胃酸过多引起的胃灼热和慢性胃炎等胃肠道症状。咀嚼片大小一般与普通片剂相同，可根据需要制成不同形状的异形片。咀嚼片经嚼碎后表面积增大，促进药物在体内的溶解和吸收，服用方便，硬度比普通片小，口感好；对于难崩解的药物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高药效；咀嚼片服用方便，不受时间地点的限制，即使在缺水的条件下也可以按时用药，特别适用于儿童、吞咽困难或胃肠功能较差的患者，可减少药物对胃肠道的负担；对于儿童、老人以及吞咽困难的患者，普通片剂往往服用困难，长期服药甚至会使其产生心理上的拒药现象，咀嚼片则可弥补这种不足；咀嚼片有各种各样的颜色和形状，且具有良好的口味，使儿童不再惧怕服药，顺应性良好；有些味苦片剂为掩盖苦味而包糖衣，过程复杂，成品率低，制成咀嚼片后，省去了包衣过程，缩短了生产周期。
虽然目前已有多种铝碳酸镁制剂上市，但资料显示，各个厂家的铝碳酸镁片剂质量参差不齐，关键质量属性制酸力和崩解速度存在较大差异，国内的铝碳酸镁咀嚼片存在以下问题：一是配方复杂，多数需要添加许多辅料，不仅增加生产成本，而且会影响药效，二是制备方法复杂，三是需要特定设备，四是湿法制粒工序在加入水或其它溶剂时易造成产品的稳定性较差或崩解性较差，干法造粒普遍面感较重，制酸力较差。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种新的铝碳酸镁咀嚼片及其制备方法，所得产品兼顾了崩解性、稳定性、口感和制酸力，具体方案如下：
一种铝碳酸镁咀嚼片，包括以下组分：铝碳酸镁、填充剂，崩解剂，矫味剂、润滑剂。
优选地，所述铝碳酸镁咀嚼片中的各组分，按重量份数计为：铝碳酸镁48-60份、填充剂28-36份，崩解剂10-15份，矫味剂0.3-0.5份，润滑剂0.5-2.0份。
优选地，所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
优选地，所述糖醇包括山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇中的一种或二种以上。
优选地，所述无机盐包括氧化镁和氧化铝。
优选地，所述填充剂中，氧化镁和氧化铝的质量比为(1.7-3.3):1。
优选地，所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为(8-23):1。
优选地，所述无机盐中还可以包括氯化镁和氯化锌的混合物，二者质量比为(1-3):1，糖醇与无机盐总量的质量比仍为(8-23):1，无机盐中，氯化镁和氯化锌的混合物占比为7-18％wt。
优选地，所述铝碳酸镁咀嚼片还可以包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖。
优选地，所述添加物A中刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖的质量比为(16-18):(4-6):1。
优选地，所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的0.7-2％wt。
优选地，所述崩解剂包括玉米淀粉。
优选地，所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、食用香精。所述食用香精优选蓝莓香精、橙味香精中的一种。
优选地，所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙中的三种或四种。
优选地，所述润滑剂中的硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙的质量比为(0-1.5):(1-2.7):(1-3.3):(0.5-1.2)。
本发明还提供上述铝碳酸镁咀嚼片的制备方法：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
优选地，当所述铝碳酸镁咀嚼片中还包括添加物A时，在所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
优选地，S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50-70％、30-50％。
优选地，S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化，取粒径为100-180μm；其中填充剂、崩解剂的粒径不大于铝碳酸镁、矫味剂、润滑剂的粒径。
预处理前后，如有需要，可对原材料进行干燥处理。
优选地，S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
优选地，S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
优选地，S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为7-10％wt。
优选地，S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为11-15％wt。
优选地，S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
优选地，S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为13-17％wt。
优选地，S4所述混合，混合时间为，5-10min。
优选地，S5所述压片，最终产品厚度为0.25-0.45cm。
优选地，S5所述压片，压力为0.1-0.2MPa。
优选地，S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为30-45℃，干燥时间为10-120min。
优选地，S5所述二次压片，压力为0.3-0.5MPa。
有益效果
本发明的有益效果在于：
本发明专利技术铝碳酸镁片具有制酸力强、作用维持时间长的特点，且不需添加特殊辅料、制备方法简单、无需特殊设备、生产成本低、适合工业化生产。
本发明采用的填充剂和润滑剂配方，能够在一定程度上降低咀嚼片面感，采用特殊的压片工艺，在干燥物料直接压片与湿法造粒压片之间权衡，摸索出了将物料润湿到特定含水量之后混合压片的工艺，这样的含水量(不同物料不同含水量)确保了产品的崩解性和制酸力，避免了粘牙能口感问题。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
除非特别指出，以下实施例和对比例为平行试验，采用同样的处理步骤和参数。
实施例0铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁48份、填充剂28份，崩解剂10份，矫味剂0.3份，润滑剂0.5份。
所述填充剂包括糖醇。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为0:1:1:1.2。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例1铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁48份、填充剂28份，崩解剂10份，矫味剂0.3份，润滑剂0.5份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为1.7:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为8:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为0:1:1:1.2。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例2铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁60份、填充剂36份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂2.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括甘露糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为3.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为23:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1.5:2.7:3.3:0.5。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例3铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例4铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述无机盐中还可以包括氯化镁和氯化锌的混合物，二者质量比为1:1，糖醇与无机盐总量的质量比仍为8:1，无机盐中，氯化镁和氯化锌的混合物占比为7％wt。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例5铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述无机盐中还可以包括氯化镁和氯化锌的混合物，二者质量比为3:1，糖醇与无机盐总量的质量比仍为23:1，无机盐中，氯化镁和氯化锌的混合物占比为18％wt。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例6铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述无机盐中还可以包括氯化镁和氯化锌的混合物，二者质量比为5:1，糖醇与无机盐总量的质量比仍为25:1，无机盐中，氯化镁和氯化锌的混合物占比为20％wt。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例7铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述无机盐中还可以包括氯化镁和氯化锌的混合物，二者质量比为0.5:1，糖醇与无机盐总量的质量比仍为5:1，无机盐中，氯化镁和氯化锌的混合物占比为5％wt。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例8铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述无机盐中还包括氯化镁，糖醇与无机盐总量的质量比仍为23:1，无机盐中，氯化镁占比为18％wt。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例9铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述无机盐中还包括氯化锌，糖醇与无机盐总量的质量比仍为23:1，无机盐中，氯化锌占比为18％wt。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例10铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖。
所述添加物A中刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖的质量比为16:4:1。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的0.7％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例11铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖。
所述添加物A中刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖的质量比为18:6:1。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例12铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖。
所述添加物A中刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖的质量比为12:8:1。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的0.5％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例13铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖。
所述添加物A中刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖的质量比为20:8:1。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的3％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例14铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括硫酸软骨素和鼠李糖。
所述添加物A中硫酸软骨素和鼠李糖的质量比为6:1。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例15铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A和鼠李糖。
所述添加物A中刀豆素A和鼠李糖的质量比为18:1。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例16铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A、硫酸软骨素。
所述添加物A中刀豆素A、硫酸软骨素的质量比为18:6。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例17铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例18铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包硫酸软骨素。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例19铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括鼠李糖。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例20铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方：
铝碳酸镁55份、填充剂28份，崩解剂15份，矫味剂0.5份，润滑剂1.0份。
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物。
所述糖醇包括山梨糖醇。
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝，质量比为2.3:1。
所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为15:1。
所述崩解剂包括玉米淀粉。
所述矫味剂包括糖精钠、甜菊苷、蓝莓香精，三者质量为0.3:1:2。
所述润滑剂中包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙，质量比为1:1.5:1.5:1。
所述无机盐中还可以包括氯化镁和氯化锌的混合物，二者质量比为3:1，糖醇与无机盐总量的质量比仍为23:1，无机盐中，氯化镁和氯化锌的混合物占比为18％wt。
所述铝碳酸镁咀嚼片还包括添加物A，添加物A中包括刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖。
所述添加物A中刀豆素A、硫酸软骨素和鼠李糖的质量比为18:6:1。
所述添加物A总质量占铝碳酸镁咀嚼片中铝碳酸镁质量的2％wt。
在制备工艺所述S4中将混合物A与混合物B、添加物A混合均匀。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为10％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为15％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为17％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，10min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.2MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为45℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.5MPa。
实施例21铝碳酸镁咀嚼片制备：
配方与实施例3相同。
制备工艺：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
S1所述预处理，包括对各原材料进行微粉化。
S1所述低温水蒸气的温度为20-35℃。
S1所述润湿，各组分润湿后的含水量不同。
S1所述润湿，铝碳酸镁润湿后含水量为7％wt。
S1所述润湿，填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为11％wt。
S1所述润湿，崩解剂和矫味剂无需润湿。
S1所述润湿，润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为13％wt。
S2中部分崩解剂和S3中所述剩余崩解剂，分别占崩解剂总质量的50％。S4所述混合，混合时间为，5min。
S5所述压片，最终产品厚度为0.35cm。最终产品规格取1.0g/片。
S5所述压片，压力为0.1MPa。
S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为30℃，干燥时间为60min。
S5所述二次压片，压力为0.3MPa。
实施例22
与实施例21的区别在于：配方与实施例5相同。
实施例23
与实施例21的区别在于：配方与实施例11相同。
实施例24
与实施例21的区别在于：配方与实施例20相同。
实施例25
与实施例20的区别在于：各组分润湿后含水量均为10％wt。
实施例26
与实施例20的区别在于：各组分润湿后含水量均为15％wt。
实施例27
与实施例20的区别在于：制备工艺步骤为：
按配方取微粉化预处理后的各组分，全部材料混匀，采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿，润湿后整体含水量约为10％wt，所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
以上全部实施例，填充剂、崩解剂、铝碳酸镁、矫味剂、润滑剂的粒径均取100-120μm。
实施例28
与实施例20的区别在于：填充剂、崩解剂的粒径取130-150μm，铝碳酸镁、矫味剂、润滑剂的粒径取100-120μm。
效果检测：按以下方法对所得产品进行检测，结果记录在表1中。
一、制酸力监测：
取本品数片，研细，取细粉适量，约相当于铝碳酸镁0.5g，精密称定，加少量水混合，使成均匀的浆状，再加水使成100ml，精密加入盐酸测定液(0.1mol/L)160ml，在37℃以每分钟200转的转速搅拌1小时，放冷后，加溴酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g铝碳酸镁消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)的数量即为制酸力。
二、稳定性试验：
将全部产品密封在音量干燥处放置36个月，在不同放置时间取样进行制酸力检验。
三、体外抗酸试验：
将30ml水和0.1mol/L盐酸溶液70ml加入反应容器中，用磁力加热搅拌器和接点温度计控制反应液处于37℃±0.5℃。开启磁力搅拌，速度为400rpm，用配有玻璃电极、甘汞电极的pH计测定反应容器内pH值的变化。开启恒流泵，以(2.0±0.1)ml/min的速度向反应容器内泵入37℃恒温的0.1mol/L盐酸溶液。当加入铝碳酸镁咀嚼片后，立即开启恒流泵和磁力搅拌器，同时记录时间和pH值。
四、脆碎度：
依照片剂从脆碎度检测法(《中国药典2010年版》中记载)：将片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数。
五、崩散速度：
各实施例制得的片剂各5片，分别置100ml水中振摇，在20℃±1℃水中，振摇3分钟，观察并记录现象。
表1实施例所得产品效果监测结果
从试验结果可见，实施例0采用本发明的基础简单配方，即可实现制酸力要求达到应用所需，并且体外试验、脆碎度及崩解时间也都很理想，放置36月后产品制酸力等指标也依然符合应用要求。实施例1-3加入氧化镁和氧化铝后，制酸力得到提升。实施例4、5加入氯化镁和氯化锌后，稳定性提升较多，制酸力也有所提升，我们认为可能是氯化镁和氯化锌的存在，影响了金属氧化物及其他组分之间混合的形态，实施例6、7、8、9证实，采用本发明限制的氯化镁和氯化锌添加比，才能够实现上述效果。实施例10-11中加入了添加物A，与实施例3相比较，可见制酸力得到了显著的提高，稳定性也有所提高，我们猜测可能是由于添加物A中各组分在制酸过程中影响了铝碳酸镁、氧化铝、氧化镁的存在形态或反应过程，实施例12-19证实，上述作用是通过添加物A中的各组分协同作用产生的，而并非是其中任意一种或两种组分能够产生的，且添加物A的用量也有严格限制。实施例20证实，当咀嚼片配方中同时包括氯化镁、氯化锌以及添加物A时，能够显著降低咀嚼片的脆碎度和崩解时间。实施例21-24之间的结果进一步证实了上述效果，并且其中具备差异的步骤参数对产品效果未见显著影响，从实施例25-28可见，本发明提供的各组分分别采用的不同润湿含水量，是有助于降低片剂的脆碎度的，这可能是由于不同润湿后含水量的原材料接触后，表面相互作用不同，而本发明提供的各原料分别润湿后混合的限定，对片剂的平均崩解时间贡献较大，同时，当填充剂、崩解剂的粒径大于铝碳酸镁、矫味剂、润滑剂的粒径时，对材料的崩解时间和脆碎度都存在影响。
以上对本发明优选的具体实施方式和实施例作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式和实施例，在本领域技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明构思的前提下作出各种变化。
Claims (8)
1.一种铝碳酸镁咀嚼片，其特征在于：包括以下组分：铝碳酸镁、填充剂，崩解剂，矫味剂、润滑剂；
所述填充剂包括糖醇和无机盐的混合物；
所述无机盐包括氧化镁和氧化铝；
制备过程中，各组分在混合前，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿，各组分润湿后的含水量不同；铝碳酸镁润湿后含水量为7-10％wt；填充剂中各组分混合后润湿，润湿后整体含水量为11-15％wt；崩解剂和矫味剂无需润湿；润滑剂中各组分分别润湿后混合，各组分润湿后含水量均为13-17％wt。
2.根据权利要求1所述的铝碳酸镁咀嚼片，其特征在于：所述铝碳酸镁咀嚼片中的各组分，按重量份数计为：铝碳酸镁48-60份、填充剂28-36份，崩解剂10-15份，矫味剂0.3-0.5份，润滑剂0.5-2.0份。
3.根据权利要求1所述的铝碳酸镁咀嚼片，其特征在于：所述氧化镁和氧化铝的质量比为(1.7-3.3):1。
4.根据权利要求1所述的铝碳酸镁咀嚼片，其特征在于：所述填充剂中，糖醇与无机盐的质量比为(8-23):1。
5.根据权利要求1所述的铝碳酸镁咀嚼片，其特征在于：所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙中的三种或四种；硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌与硅酸钙的质量比为(0-1.5):(1-2.7):(1-3.3):(0.5-1.2)。
6.一种权利要求1-5任一项所述铝碳酸镁咀嚼片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1、按配方取预处理后的各组分，分别采用低温纯水水蒸气或雾化纯水进行润湿；
S2、将润湿后的铝碳酸镁与填充剂和部分崩解剂混合均匀得到混合物A；
S3、将润湿后的润滑剂与矫味剂和剩余崩解剂混合均匀得到混合物B；
S4、将混合物A与混合物B混合均匀；
S5、所得混合物压片，干燥，整粒，二次压片，得到铝碳酸镁咀嚼片。
7.根据权利要求6所述的铝碳酸镁咀嚼片的制备方法，其特征在于：S1所述低温纯水水蒸气的温度为20-35℃。
8.根据权利要求6所述的铝碳酸镁咀嚼片的制备方法，其特征在于：S5所述压片，最终产品厚度为0.25-0.45cm；S5所述压片，压力为0.1-0.2MPa；S5所述干燥，为风热干燥，干燥温度为30-45℃，干燥时间为10-120min；S5所述二次压片，压力为0.3-0.5MPa。
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