CN114868917A - 辅助降脂的保健食品组合物及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种辅助降脂的保健食品组合物及制备方法和应用，该组合物包括保健食品原料9～16份、药食同源原料9～23份和新食品原料3～8份。保健食品原料包括：丹参3～5份、川芎2～3份、当归3～5份、侧柏叶1～3份；药食同源原料包括：桑叶2～5份、葛根1～3份、沙棘1～3份、桃仁1～3份、决明子2～4份、茯苓1～3份、甘草1～2份；普通食品原料包括：地龙蛋白1～3份、植物甾醇2～5份。本发明还公开了该保健食品组合物制备方法和应用。本发明提供一种治疗效果好，易于食用，适于大面积推广，无毒副作用且能够降低血脂和血液粘稠度，并预防动脉粥样硬化而导致和加重心脑血管疾病的保健食品组合物及制备方法和应用。

Description

辅助降脂的保健食品组合物及制备方法和应用

技术领域

本发明涉及保健食品生产和应用领域，特别涉及一种辅助降脂的保健食品组合物及制备方法和应用。

背景技术

血脂异常是心脑血管疾病的独立危险因素，而纠正血脂紊乱是预防心脑血管疾病的重要一环。当低密度脂蛋白胆固醇维持在2.6mmol/L 以下，低密度脂蛋白胆固醇维持在1.03mmol/L以上时，对预防动脉粥样硬化性心血管病极为有益，可使其发病率及死亡率大大下降[陶国枢,张红红.积极调理血脂,分层管理达标《中国成人血脂异常防治指南(2016修订版)》解读[J]. 中华保健医学杂志,2017,(4):359-361.]。

对于高血异常的干预，一定是在生活方式管理(增加运动、调整饮食、减轻体重基础上)，配合药物进行治疗。目前西药降脂药物以他汀类为主，但是西药有可能造成肝功能损伤，少部分人还会出现横纹肌溶解症，而中医中药的调理方法相对比较安全。中药中五加科(人参、三七)、豆科(黄芪、决明子)和睡莲科(荷叶)均具有降脂调制的作用[张新,杨娜.中药在降脂减肥中的应用研究进展.健康大视野,2021(18):298.]。中成药脂降宁片(山楂、制何首乌、丹参、葛根、瓜蒌、决明子)、葶苈降血脂胶囊(葶苈子、山楂、茵陈、黄芩、泽泻、大黄、木香)、通脉降脂片(笔管草、三七、川芎、花椒、荷叶)等均具有比较好的降脂作用。

中国专利申请号为：201110249810.7，专利名称为：一种降血脂的中药组合物及其制备方法，该发明公开了一种用于治疗一种降血脂的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物包括：香菇、山楂、苦丁茶、荷叶、三七，可用于降低血液胆固醇浓度和预防动脉粥样硬化；

中国专利申请号为：201410320572.8专利名称为：一种调理脂肪肝的功能性食品黄精提取物黄精、荷叶、葛根、红曲米粉组成，能有效促进血液脂肪酸充分氧化、有效阻断TG的合成,降低脂肪肝浓度；

中国专利申请号为：201310054324.9专利名称为：一种调节代谢、保护肝脏、防治心脑血管疾病的制剂，由葛根、甘草、栀子、丹参、三七、蜂胶，能够促进新陈代谢,减少脂肪的堆积,防治心脑血管疾病；

中国专利申请号为：03128754.9专利名称为：调节血脂、保护肝脏的产品及其制备工艺，由沙棘、枸杞、山楂、茶多酚组成的药食同源组合物，具有调节血脂保护肝脏的功效；

中国专利申请号为：201510913579.5，专利名称为：一种具有降血脂功能的药食两用组合物及其制备方法，由纳豆提取物、地龙提取物、竹叶黄酮、山楂提取物、葛根提取物、人参提取物、绿茶提取物、壳寡糖等组成，具有降血脂和血液黏稠度的作用。

从上述文献和专利内容可以看出，大部分该类降脂制剂和专利为中药范畴。除中药外，有很多保健食品也具有很好的辅助降低血脂的作用。保健食品(食健字号)是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

本发明在现有降血脂保健食品和药食同源功能食品的基础上，根据中医君臣佐使的理论，以可用于保健食品的原料中既是食品又是药品的物品清单中的中药物质] 为主，再配合新食品原料，组成一种新型的具有降脂、软化血管和预防心脑血管疾病发作的保健食品组合物。

本组合物根据中医君臣佐使的配伍理论，严格在可用于保健食品的原料、药食同源原料和新食品选料中选择能够降脂、软化血管和消除机体慢性炎症的原料，组成了降脂保肝、活血化瘀的复方保健食品制剂。其主要原料包括可用于保健食品的原料丹参、川芎、当归、侧柏叶；药食同源的桑叶、葛根、沙棘、桃仁、决明子、茯苓、甘草，同时配合了新资源食品植物甾醇和地龙蛋白。

其中，以丹参、川芎为君药，主要发挥活血化瘀、通经舒络的作用，促进血液循环；以葛根、沙棘、荷叶、决明子、桃仁为臣药，通过滋阴潜阳、平肝排毒、清理血液垃圾而增强肝脏对脂类代谢，从而发挥降低血脂的作用；当归、侧柏叶为佐药，当归以活血养血为主，侧柏叶重点清血热，降低机体炎症反应，两者结合预防高血脂引起的动脉粥样硬化和心脑血管并发症；甘草为使药调和药性，使药性更为柔和，以适合长久服用。

现代药理学研究证明，该组合物的很多原料具有降脂、降低血液粘稠度和预防高血脂导致的心脑血管并发症的作用。当归与川芎两药配伍，当归以养血为主，川芎以行气为要，两者气血兼顾，相须为用，共收补血活血之功，当归和川芎合用降低血脂与减轻冠状动脉粥样斑块[梅琼,李全胜,张静,等.当归川芎组合对血脂及冠状动脉组织结构影响的实验研究.湖北中医药大学学报,2015(5):47-49.]；川芎、丹参和桃仁合用降低血液粘稠度，改善微循环，预防高血脂导致的动脉粥样硬化[杨利.比较丹参、川芎、桃仁、红花对急性大鼠血瘀模型的血液流变性的调整作用.北京大学学位论文,1997.]。桑叶味辛、苦、甘，性微寒，桑叶中主要的活性成分是黄酮及黄酮苷、多酚和1-脱氧野尻霉素，除降糖外还具有强大的降脂作用(张倩,张立华.桑叶的化学成分及开发利用进展.湖北农业科学,2020,59(15):16-19.)；荷叶性平，味苦，有解暑热、清头目的功效荷叶含有生物碱和黄酮，具有减肥和降脂的功效；荷叶、决明子和桑叶合用具有明显的减肥降脂作用[董艳萍,李滢,王恒禹,等.复合降脂减肥固体饮料的开发研究.西华大学学报(自然科学版),2019,38(5):73-77.]，葛根中则能降低胰岛素抵抗并促进脂质代谢[治丁铭, 隋殿军,岂蕊,et al.基于网络药理学探讨葛根治疗高脂蛋白血症的潜在作用靶点.吉林大学学报:医学版,2018，2018,44(4):724-730,封2]；侧柏叶能够抑制机体慢性炎症并保护心肌[李丽,高波,刘梅芳.侧柏叶对家兔心肌缺血-再灌注损伤的保护效应及其胆碱能抗炎作用.济宁医学院学报,2021,44(1):14-17.]。上述原料联合应用，起到降低血脂、改善微循环、保护心肾的作用。在此基础上增加新食品原料地龙蛋白和植物甾醇，地龙蛋白可强化活血化瘀的作用 [袁渊,沈宏萍.地龙活性蛋白药理学作用研究进展.中国现代医药杂志,2014(3).]，植物甾醇则可阻止胆固醇在肠道的吸收而强化降脂效果[焦文佳, 程铭,夏廉臣,等.两种植物甾醇纳米粒的降胆固醇效果研究[J].食品工业科技,2019(16).]。由上述原材料经过酶解和微波辅助提取技术，充分提取其有效物质，以更好发挥降脂、保肝护肝和预防心脑血管的效果。

本发明在前人研究和现有专利的基础上，以可以应用于保健食品的原料、药食同源和新食品原料为主要原料，经过醇提微波辅助酶解提取技术，制备一款适合大面积推广的、几乎无毒副作用的降低血脂、改善组织微循环保护心脑血管免受损伤的新型保健食品组合物。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种治疗效果好，易于食用，适于大面积推广，无毒副作用且能够降低血脂和血液粘稠度，并预防动脉粥样硬化而导致和加重心脑血管疾病的保健食品组合物及制备方法和应用。

为实现上述第一发明目的，本发明提出一种辅助降脂的保健食品组合物，所述组合物的原料包括保健食品原料9～16份、药食同源原料9～23份和新食品原料3～8份。

所述保健食品原料至少包括：丹参3～5份、川芎2～3份、当归3～5份、侧柏叶1～3份中的两种原料；

所述药食同源原料至少包括：桑叶2～5份、葛根1～3份、沙棘1～3份、桃仁1～3份、决明子2～4份、茯苓1～3份、甘草1～2份中的两种原料；

所述普通食品原料至少包括：地龙蛋白1～3份、植物甾醇2～5份中的一种原料。

所述组合物原料重量比为：丹参：川芎：当归：侧柏叶：桑叶：葛根：沙棘：桃仁：决明子：茯苓：甘草：地龙蛋白：植物甾醇＝4：3：4：3：4：2： 2：2：4：2：2：2：4。

本发明另一发明目的是：本发明提出一种辅助降脂的保健食品组合物制备方法和应用。

为实现上述发明目的，本发明所述的一种辅助降脂的保健食品组合物制备方法包括以下步骤：

步骤S1：制备原料的醇提取液：丹参3～5份、川芎2～3份、当归3～5 份、葛根1～3份，将上述原料粉碎至20目，用10倍体积60％乙醇浸泡2小时，在50℃条件下用60％乙醇提取2次，再用50％乙醇提取一次，过滤并将三次滤液混匀得到醇提液,经减压浓缩至相对密度1.05～1.10得到第一浓缩液；

步骤S2：制备原料的水提取液：准确称取侧柏叶1～3份、桑叶2～5份、沙棘1～3份、桃仁1～3份、决明子2～4份、茯苓1～3份、甘草1～2份，粉碎至20目后，与S1醇提过滤后的药渣混合，用10被体积的纯净水浸泡2 小时/次，共2次，沥干水分后加入15倍体积的含2％维素酶和1％果胶酶的酶解液酶解20min，沥出酶解液后80℃加热5分钟以灭活酶活性得到酶解提取液；然后残渣加10倍的纯净水，微波连续提取2次，每次15分钟，沥出液体得到微波提取液，将酶解提取液和微波提取液成充分混合，经减压浓缩至相对密度1.05～1.10，得到第二浓缩液；

步骤S3：制备原料提取物的粉剂：将步骤S1和步骤S2制备的第一浓缩液和第二浓缩液充分混合，加入抗性糊精，经喷雾干燥制备为原料提取物的粉剂；

步骤S4：制备组合物粉剂：准确称取购买的地龙蛋白1～3份、植物甾醇 2～5份，与步骤S3制备的组合物粉剂充分混合，制备为组合物的粉剂。

该方法还包括将步骤S4制备的组合物的粉剂，添加赋形剂二氧化硅和硬脂酸镁压制为片剂或者添加甜味剂和酸味剂造粒制备为颗粒剂或者制备为膏滋。

本发明还提出一种辅助降脂的保健食品组合物在保护肝脏和调节血脂中的应用。

本发明提供技术方案的有益效果是：本发明用于调节血脂、降低血液粘稠度、改善微循环、防治心脑血管疾病发作的保健食品组合物，并且该组合物几乎无任何毒副作用，适合在血脂紊乱、动脉粥样硬化的高危人群和患者中推广，市场空间巨大，具有广泛的应用价值和巨大的社会经济效益。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

实施例1

本发明提出一种辅助降脂的保健食品组合物。

在本发明一实施例中，该一种辅助降脂的保健食品组合物，所述组合物的原料包括保健食品原料9～16份、药食同源原料9～23份和新食品原料3～8 份。

本实施例，优选地，所述保健食品原料至少包括：丹参3～5份、川芎2～ 3份、当归3～5份、侧柏叶1～3份中的两种原料；

本实施例，优选地，所述药食同源原料至少包括：桑叶2～5份、葛根1～ 3份、沙棘1～3份、桃仁1～3份、决明子2～4份、茯苓1～3份、甘草1～ 2份中的两种原料；

本实施例，优选地，所述普通食品原料至少包括：地龙蛋白1～3份、植物甾醇2～5份中的一种原料。

本实施例，优选地，所述组合物原料重量比为：丹参：川芎：当归：侧柏叶：桑叶：葛根：沙棘：桃仁：决明子：茯苓：甘草：地龙蛋白：植物甾醇＝4：3：4：3：4：2：2：2：4：2：2：2：4。

保健食品组合物的制备方法如下：

步骤S1：将丹参3～5份、川芎2～3份、当归3～5份、葛根1～3份，上述原料粉碎至20目，用10倍体积60％乙醇浸泡2小时，在50℃条件下用 60％乙醇提取2次，再用50％乙醇提取一次，过滤并将三次滤液混匀得到醇提液,经减压浓缩至相对密度1.05～1.10得到第一浓缩液；

步骤S2：酶解和微波提取制备原料的水提取液：准确称取侧柏叶1～3 份、桑叶2～5份、沙棘1～3份、桃仁1～3份、决明子2～4份、茯苓1～3 份、甘草1～2份，粉碎至20目后，与S1醇提过滤后的药渣混合，用10被体积的纯净水浸泡2小时/次，共2次，沥干水分后加入15倍体积的含2％维素酶和1％果胶酶的酶解液酶解20min(pH＝6.0，酶解温度50℃)，沥出酶解液后80℃加热5分钟以灭活酶活性得到酶解提取液；然后残渣加10倍的纯净水，微波连续提取2次，每次15分钟(微波功率480瓦、提取温度60℃)，沥出液体得到微波提取液，将酶解提取液和微波提取液成充分混合，经减压浓缩至相对密度1.05～1.10，得到第二浓缩液；

步骤S3：制备原料提取物的粉剂：将步骤S1和步骤S2制备的第一浓缩液和第二浓缩液充分混合，加一定量的抗性糊精，经喷雾干燥制备为原料提取物的粉剂；

步骤S4：制备组合物粉剂：准确称取购买的地龙蛋白1～3份、植物甾醇 2～5份，与S3制备的组合物粉剂充分混合，制备为组合物的粉剂。

最后，将步骤S4制备的组合物的粉剂，添加赋形剂二氧化硅和硬脂酸镁压制为片剂，也可添加甜味剂和酸味剂矫正口味后造粒制备为颗粒剂，或根据需要制备为膏滋。

实施例2辅助降脂的保健食品组合物的制备方法

本发明还提供一种辅助降脂的保健食品组合物方法和应用。

该一种辅助降脂的保健食品组合物方法，该方法包括以下步骤：

按照丹参：川芎：当归：侧柏叶：桑叶：葛根：沙棘：桃仁：决明子：茯苓：甘草：地龙蛋白：植物甾醇＝4：3:4:3:4:2:2:2:4:2:2:2:4的比例，准确称取符合2020年版《中华人民共和国药典》一部的中药饮片：丹参400g、川芎 300g、当归400g、侧柏叶300g、桑叶400g、葛根200g、沙棘200g、桃仁200g、决明子400g茯苓200g、甘草200g；购买符合国家新食品原料要求的地龙蛋白 200g[原卫生部关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告(2009第18号)]、植物甾醇400g[原关于批准DHA藻油、棉籽低聚糖等7种物品为新资源食品及其他相关规定的公告(2010年第3号)]。

步骤S1:醇提方法制备原料的醇提液：丹参400g、川芎300g、当归400g、葛根200g，将上述原料粉碎至20目，用10倍体积60％乙醇浸泡2小时，在 50℃条件下用60％乙醇提取2次，再用50％乙醇提取一次，过滤并将三次滤液混匀得到醇提液,经减压浓缩至相对密度1.05～1.10得到第一浓缩液；

步骤S2:微波辅助酶解技术制备原料的水提取液：准确称取侧柏叶300g、桑叶400g、沙棘200g、桃仁200g、决明子400g、茯苓200g、甘草200g，粉碎至20目后，与S1醇提过滤后的药渣混合，用10被体积的纯净水浸泡2小时/次，共2次，沥干水分后加入15倍体积的含2％维素酶和1％果胶酶的酶解液酶解20min(pH＝6.0，酶解温度50℃)，沥出酶解液后80℃加热5分钟以灭活酶活性得到酶解提取液；然后残渣加10倍的纯净水，微波连续提取 2次，每次15分钟(微波功率480瓦、提取温度60℃)，沥出液体得到微波提取液，将酶解提取液和微波提取液成充分混合，经减压浓缩至相对密度 1.05～1.10，得到第二浓缩液；

步骤S3:制备原料提取物的粉剂：将步骤S1和步骤S2制备的第一浓缩液和第二浓缩液充分混合，加一定量的抗性糊精，经喷雾干燥制备为原料提取物的粉剂；

步骤S4:制备组合物粉剂：准确称取购买的地龙蛋白200g、植物甾醇400g，与步骤S3制备的组合物粉剂充分混合，制备为组合物的粉剂。

取上述步骤S4制备的组合物的粉剂，加甜菊糖苷、柠檬粉调味，经过常规造粒，制备为每袋8g的颗粒剂备用。

取上述步骤S4制备的组合物的粉剂500g，添加微晶纤维素20g、二氧化硅5g，硬脂酸镁7.5g，充分混匀后压制成0.8g/片的片剂备用。

另取上述步骤S4制备的组合物的粉剂500g，加甜菊糖苷、柠檬粉调味后制成颗粒剂，分装成8g/袋备用。

本发明还提出一种辅助降脂的保健食品组合物在保护肝脏和调节血脂中的应用。

实施例3辅助降脂的保健食品试制物对血脂紊乱模型大鼠血脂的影响

为了验证实施例2制备的辅助降脂保健食品试制物的作用，特进行了试制物对大鼠血脂水平的影响。动物实验的方法和模型的制备均参考罗正凯的方法 [罗正凯,王金环,尚溪瀛,等.猪苓散与芍药苷对高血脂模型大鼠的药效学比较.河南中医，2018，38(4)：540-543]。

(1)动物分组及模型的制备：取48只健康试制物雄性SD大鼠，体重 200～220g。适应性饲养1周后，随机分为4组，正常对照组、模型对照组、保健食品试制物组、阳性对照组，每组各12只。正常组仅给予普通颗粒饲料喂养；其余3组喂食高脂饲料(12％的猪油、2％的胆固醇、0.2％丙硫氧嘧啶、 0.5％胆酸钠、85.3％普通混合饲料)。经过3周造模，第四周开始正常组继续喂饲普通饲料，另外三组继续喂饲高脂饲料,在此基础上，正常对照组和模型对照组用生理盐水灌胃，试验组用实施例2步骤4(S4)制备的保健食品组合物的粉剂溶于蒸馏水中，制备为5％的混悬液，以2ml/Kg体重的剂量于每天8～ 10时灌胃，1次/日；阳性对照组用10％脂必妥片混悬液(成都地奥九泓制药厂)2ml/Kg灌胃，1次/日，连续灌胃4周。灌胃结束后的第二天，在戊巴比妥钠腹腔麻醉(40mg/Kg)下,开胸后剪开右心耳采取全血标本，2小时内离心出血清并保存，用酶标法测量血清内的血清TC(总胆固醇)、TG(甘油三酯)、LDL－C(低密度脂蛋白胆固醇)、HDL－C(低密度脂蛋白胆固醇)。各组的实验数据见表1。

表1保健食品试制物对高血脂模型大鼠血脂的影响(n＝12/组，X±SD)

注：与正常对照组相比，*：p<0.05；与模型对照组相比，#：p<0.05；##：p<0.01

主要结果：从表2可以看出，经过3周造模和连续四周的干预，与正常组相比，模型组ALT、AST、TC、HDL－C、TG明显升高(p均小于0.05)，但是高密度脂蛋白胆固醇变化不明显。与模型组相比，试验组和阳性对照组均总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯得到明显降低，其中保健食品试制组与阳性对照组之间已经无明显差异，说明制备的的保健食品试制物能够明显降低血脂，其效果与阳性对照物脂必妥片相当。

实施例4制备的降脂保健食品试制物对血脂异常者血脂的调节作用

选取某二甲医院35岁－60岁的高血脂患者60例，所有入组者均符合[血脂异常基层诊疗指南(2019年),中华全科医师杂志.2019.18(5):406-416.]，并排除高血压、高血糖和心脑血管疾病者。在征得患者同意的基础上，随机分为试验组和阳性对照组两组，每组30例，其中试验组男20例、女10例，平均年龄(45.6±4.3)岁，对照组男18例、女12例，平均年龄(45.9±4.8)岁，在进行干预前统一在医院门诊测量血脂四项。检测完成后，试验组每天服用2 次(早晚各3片)实施例2步骤S4制备的降脂保健食品试制物片剂，阳性对照组服用脂必妥片(成都地奥九泓制药厂)，连续2个月。干预结束后同样测量上述指标，观察服用前后的变化。

表2降脂保健食品试制物对血脂紊乱患者血脂水平的影响

*：与干预前相比，p<0.05；**：与干预前相比，p<0.01

通过表2可以看出，经过2个月的干预试验，实施例2试制降脂保健食 品组合物能够明显降低高血脂患者的血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和 甘油三酯(p<0.05)，但对高密度脂蛋白胆固醇影响不大。其降低血脂的能力 与阳性对照组使用中药脂必妥片效果基本一致，说明试制保健食品具有明确 的降低血脂的作用。

实施例5典型病例(一)

张X东，男，48岁，董事会秘书，身高172cm，体重85Kg，近五年每年连续体检一次均提示肥胖和血脂紊乱，由于本人不在意没有进行任何治疗。2021年2月份感觉倦怠乏力，时有胸闷气短，伴有消化不良，到某医院消化内科检查。血液生化检查发现血清总固醇浓度为6.58mmol，低密度脂蛋白胆固醇由5.03mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇0.94mmol/L，甘油三酯由 2.89mmol/L。嘱其改变饮食结构和增加运动强度的基础上，口服实施例2试制的保健食品片剂，每日早、晚餐后各服用3片，连续60天后，血清总固醇浓度由下降为4.88mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇由2.63mmol/L下降为 4.24mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇1.02mmol/L，甘油三酯降为1.72mol/ L，消化道症状均消失，嘱其按原来的方案继续调理2个月后，血脂指标均在正常范围，并且体重比开始干预时下降8Kg，嘱其停服试制的压片糖果，坚持运动和饮食调理以继续减轻体重，维持和强化干预效果。

实施例6典型案例(二)

刘X芸，女，36岁，身高160cm，体重68Kg，在2021年4月体检时发现血清总固醇浓度为6.54mmol，低密度脂蛋白胆固醇4.51mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇0.92mmol/L，甘油三酯由2.76mmol/L。嘱其在调整饮食和增加运动的基础上，口服实施例2试制的保健食品颗粒剂，每日早、晚餐后各服1袋(8g)，连续60天后，再次检测结果如下:血清总固醇浓度4.38mmol /L，低密度脂蛋白胆固醇3.33mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇1.06mmol/L，甘油三酯1.98mmol/L,体重下降6kg；继续服用两个月后血脂指标全部恢复到正常范围。

综上所述，本发明通过醇提和微波辅助酶解技术相结合的提取方法，制备一种具有降低血脂的保健食品组合物，降低血液黏稠度，预防动脉粥样硬化并增强血管弹性，从而预防心脑血管疾病的发生。该组合组效果明显且适应人群广泛，适合在大众中推广和应用，可以在高血脂的防治和心脑血管疾病的预防中发挥一定的作用。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围。

Claims (6)

1.一种辅助降脂的保健食品组合物，其特征在于：所述组合物的原料包括保健食品原料9～16份、药食同源原料9～23份和新食品原料3～8份。

2.根据权利要求1所述的辅助降脂的保健食品组合物，其特征在于：所述保健食品原料至少包括：丹参3～5份、川芎2～3份、当归3～5份、侧柏叶1～3份中的两种原料；

所述药食同源原料至少包括：桑叶2～5份、葛根1～3份、沙棘1～3份、桃仁1～3份、决明子2～4份、茯苓1～3份、甘草1～2份中的两种原料；

所述普通食品原料至少包括：地龙蛋白1～3份、植物甾醇2～5份中的一种原料。

3.根据权利要求2所述的辅助降脂的保健食品组合物，其特征在于：所述组合物原料重量比为：丹参：川芎：当归：侧柏叶：桑叶：葛根：沙棘：桃仁：决明子：茯苓：甘草：地龙蛋白：植物甾醇＝4：3：4：3：4：2：2：2：4：2：2：2：4。

4.一种辅助降脂的保健食品组合物制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

步骤S1：制备原料的醇提取液：丹参3～5份、川芎2～3份、当归3～5份、葛根1～3份，将上述原料粉碎至20目，用10倍体积60％乙醇浸泡2小时，在50℃条件下用60％乙醇提取2次，再用50％乙醇提取一次，过滤并将三次滤液混匀得到醇提液,经减压浓缩至相对密度1.05～1.10得到第一浓缩液；

步骤S2：制备原料的水提取液：准确称取侧柏叶1～3份、桑叶2～5份、沙棘1～3份、桃仁1～3份、决明子2～4份、茯苓1～3份、甘草1～2份，粉碎至20目后，与S1醇提过滤后的药渣混合，用10被体积的纯净水浸泡2小时/次，共2次，沥干水分后加入15倍体积的含2％维素酶和1％果胶酶的酶解液酶解20min，沥出酶解液后80℃加热5分钟以灭活酶活性得到酶解提取液；然后残渣加10倍的纯净水，微波连续提取2次，每次15分钟，沥出液体得到微波提取液，将酶解提取液和微波提取液成充分混合，经减压浓缩至相对密度1.05～1.10，得到第二浓缩液；

步骤S3：制备原料提取物的粉剂：将步骤S1和步骤S2制备的第一浓缩液和第二浓缩液充分混合，加入抗性糊精，经喷雾干燥制备为原料提取物的粉剂；

步骤S4：制备组合物粉剂：准确称取购买的地龙蛋白1～3份、植物甾醇2～5份，与步骤S3制备的组合物粉剂充分混合，制备为组合物的粉剂。

5.根据权利要求4所述的一种辅助降脂的保健食品组合物制备方法，其特征在于：该方法还包括将步骤S4制备的组合物的粉剂，添加赋形剂二氧化硅和硬脂酸镁压制为片剂或者添加甜味剂和酸味剂造粒制备为颗粒剂或者制备为膏滋。

6.根据权利要求1所述的一种辅助降脂的保健食品组合物在保护肝脏和调节血脂中的应用。