CN114831920A - 一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医学皮肤医疗美容诊疗技术领域，公开了一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份制备而成：活性组分A 0.01‑0.5份或活性组分B 0.01‑0.5份，活性组分C 10‑80份，活性组分D 10‑85份，活性组分E 12‑90份，辅料10‑80份。所述活性组分A为氨苄西林、阿莫西林等中的至少一种；活性组分B为杆菌肽锌、吡啶硫铜锌等中的至少一种；活性组分C为蔓荆子、侧柏叶等中的至少一种；活性组分D为川芎、鸡血藤等中的至少一种；活性组分E为人参、当归等中的至少一种。所述组合物为粉剂或液态剂型，采用粉碎、混合均匀等方法制成，能杀菌消炎、清热排毒，对头皮毛发区域菌群失调有调控作用，快速止脱防脱，提供营养，全面改善头皮组织细胞功能，生发养发。

Description

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物

【技术领域】

本发明涉及医学皮肤医疗美容诊疗技术领域，是一种外用快速防脱止脱去屑养发生发的组合物。

【背景技术】

脱发是皮肤科医疗美容科常见病，其中有雄激素性脱发、感染性脱发、斑秃、疤痕性脱发等脱发，虽不影响患者身体健康，却严重影响患者心理健康和生活质量。目前，全世界脱发患者达3亿人。最新数据显示：男性脱发患病率为21.3％，女性患病率为6％，换句话说，每5位男性就有1位在遭受着脱发的折磨。

经过多年临床观察研究，本发明发现无论何种类型脱发，均存在头皮细胞组织功能受损或衰老，功能减退，局部环境均处于毛发生长障碍状态。头皮是人体表面皮肤最脏的部位之一，因常暴露于环境中，大量灰尘、微生物存于此。头皮上致病病原体比较多，有细菌、真菌、杆菌等等，临床最常见多发的是革兰氏阳性菌感染。研究发现，头皮每平方厘米上约有100万个微生物，多寄生于头皮表皮层之内。在组织细胞内外环境失调或免疫力降低的状态下，即出现大量菌群失调，大量致病菌生长繁殖，产生大量毒素、大量酸性代谢产物，毛发生长局部环境恶化，引发头皮细胞组织功能受损或衰老，生长毛发功能减退甚至消失，最终导致脱发。

目前临床诊疗头皮毛发疾患，有多种治疗脱发的药物，目前临床治疗脱发的口服及涂用药物大都需长期治疗用药，收效甚微，且副作用多。这些药物不能净化、改善头皮组织细胞内外环境，不能有效抑制、杀灭头皮局部存在过度繁殖的致病菌，不能激活、修复受损的头皮细胞组织功能，头皮生长毛发毛囊的功能不能有效恢复，因此效果均不明显，且用药时间漫长、副作用多。比如治疗脱发的主要药物雄性激素抑制剂，该类药物收效甚微，见效慢，服用半年才略微有效，且需一直连续服用达6年之久，浪费医患大量时间、人力、物力、财力，造成患者治疗无望的精神负担，严重影响工作和生活，且使用不便。这些药物长期服用后有严重毒副作用，容易导致阳痿、男性性功能降低、性功能障碍、少精、肝肾功能受损等。

【发明内容】

针对以上问题，本发明经过多年医学临床研究、反复试验，提供了一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物及其制备方法。

经过研究脱发机理，本发明认为，想要治疗毛发疾患，必须改善毛发生长的局部内外环境，提高局部免疫力，调整组织细胞功能。基于此，本发明的组合物，通过调节内分泌、调节组织细胞酸碱平衡系统、改善细胞功能、排毒杀菌、抗菌抑菌、控制菌群失调引起的代谢产物堆积，减轻头皮压力，消除污垢、、渗透剂协助药物快速渗透达组织内，从根源净化营养改善头皮环境，均衡头皮油脂，快速防脱止脱去屑止痒。同时，本发明采用优良的植物精华配伍疏通毛囊、改善头皮微循环、彻底改善毛囊及局部头皮组织环境，补充组织细胞新陈代谢所必需的营养物质，改善干枯发质，修复受损毛囊，促进头皮毛囊正常组织细胞生长发育，再生毛发乌黑健康。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份制备而成：活性组分A 0.01-0.5 份或活性组分B 0.01-0.5份，活性组分C 10-80份，活性组分D10-85份，活性组分E 12-90份，辅料10-80 份。

所述活性组分A为：氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、双氯西林、氟氯西林、头孢呋辛、头孢氨苄、头孢他啶、头孢唑林中的至少一种；

所述活性组分B为：杆菌肽锌、吡啶硫铜锌、三氯生、对氯间二甲苯酚、杆菌肽、氯咪巴唑中的至少一种；

所述活性组分C为：蔓荆子、侧柏叶、旱莲草、川芎、白芷、细辛、艾叶中的至少一种；

所述活性组分D为：川芎、鸡血藤、丹参、黄精、三七、桃仁、赤芍、益母草、葛根中的至少一种；

所述活性组分E为：人参、当归、鹿茸、红花、龟板胶、鹿角胶、肉苁蓉中的至少一种；

所述组合物为粉剂或液态剂型；

所述辅料可以是：有机溶剂、纯化水、防腐剂、促渗透剂中的一种或多种，按重量份计，有机溶剂20-70 份，纯化水5-50份，防腐剂0.01-0.5份，促渗透剂0.5-30份。辅料可以是粉状或液态，粉状辅料是防腐剂、促渗透剂中的一种或两种，液态辅料是有机溶剂、纯化水、防腐剂、促渗透剂中的一种或多种。所述有机溶剂为乙醇、异丙醇丙二酸、聚乙二醇中的至少一种，所述防腐剂为乳酸链球菌肽、纳他霉素、ε-聚旋氨酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、脱氢乙酸钠、乳酸钠中的至少一种，所述促渗透剂为氨基酸、乙醇、卵磷脂、油酸、二甲基氨基酸脂比氮酮、异山梨醇二甲醚(DMI)异丙醇中的至少一种。

针对维生素缺乏的病例，所述外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物的成份增加活性组分F 0.01-6份并按重量份配制而成，所述活性组分F为：维生素B1、维生素E、维生素B2、维生素A、维生素E、叶酸、氨基酸中的至少一种。

针对无菌群失调的病例，所述外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物的组份减掉活性组分A 0.01-0.5份或活性组分B 0.01-0.5份，并按设计方案所需重量份配制而成。

所述组合物为液态剂型时，可以加入活性组分G 0.5-20份，活性组分G为阿甘油、仙人掌油、橄榄油、佛手柑精油、迷迭香精油、鼠尾草精油、天竺葵精油、依兰精油、玫瑰精油、橙花精油、杜松精油、丝柏精油、栀子花精油中的至少一种。

进一步地，作为优选，所述组合物由下列组分按重量份配制而成：

活性组分A 0.25份或活性组分B 0.3份，活性组分C 60份，活性组分D 5份，活性组分E 3份，辅料 39.45份；

所述活性组分A为氨苄西林、阿莫西林、头孢氨苄其中至少一种，质量份为0.125份，其中所述氨苄西林为0.25g/片，阿莫西林为0.25g/粒，头孢氨苄为0.125g/粒；

所述活性组分B为吡啶硫酮锌、三氯生、杆菌肽中至少一种；

所述活性组分C为蔓荆子、侧柏叶、旱莲草、白芷中至少一种；

所述活性组分D为川芎、当归、丹参中至少一种；

所述活性组分E为人参、鹿茸、红花中至少一种；

所述组合物为粉剂或液态剂型；

所述辅料可以是：有机溶剂、纯化水、防腐剂、促渗透剂中的一种或多种，按重量份计，有机溶剂26 份，纯化水6份，防腐剂0.02份，促渗透剂6份。辅料可以是粉状或液态，粉状辅料是防腐剂、促渗透剂中的一种或两种，液态辅料是有机溶剂、纯化水、防腐剂、促渗透剂中的一种或多种。所述辅料中的有机溶剂为乙醇、异丙醇中至少一种；所述辅料中的纯化水为用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水；所述辅料中的防腐剂为：乳酸链球菌肽、ε-聚旋胺酸中的至少一种；所述辅料中的促渗透剂为：氨基酸、乙酸、油酸中的至少一种。

针对维生素缺乏的病例，所述组合物的成份增加活性组分F 3份并按重量份配制而成，所述活性组分 F为叶酸、氨基酸、维生素E中至少一种；

针对无菌群失调的病例，所述外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物的成份减掉活性组分A 0.25 份或活性组分B 0.3份并按重量份配制而成；

所述组合物为液态剂型时，可以加入活性组分G 16份，活性组分G为阿甘油、鼠尾草精油、橄榄油中的至少一种。

所述混合物制备时，需先制备中药类活性组分C、D、E。所述中药类活性组分C、D、E的制备方法包括但不限于以下方法：第1种方法：S1、将各中药原料干燥、粉碎后，分别研细末、过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛；S2、收集各中药过40-120目筛的粉，加入各自原料总重量15-40倍的95％乙醇浸泡10-30天，萃取中药活性成分，每2天搅拌一次；S3、浸泡10-30天后过滤、灭菌、干燥、粉碎、研细末、过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛，收集各中药过40-120目筛的粉，得各中药活性成分的粉剂，再按设计选取中药类活性组分C、D、E各自所对应的中药活性成分的粉剂，即得；第2种方法：S1、将各中药原料干燥、粉碎后，分别研细末、过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛；S2、煎煮两次，第一煎：加入原料总重量6-12倍的自来水或纯净水，浸泡30-120分钟，加热至95-100℃，熬煮30-60分钟，萃取中药活性成分，滤出第一煎药液备用，第二煎：向第一煎药渣中加入原料总重量3-8倍的自来水或纯净水，加热至95-100℃，熬煮30-60分钟，萃取中药活性成分； S3、将第一煎药液倒入第二煎混合，形成药渣药液混合物，浓缩、干燥、粉碎、研细末，过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛，收集过40-120目筛的粉，得各中药活性成分的粉剂，再按设计选取中药类活性组分C、D、E各自所对应的中药活性成分的粉剂，即得。以上制备方法及过程中，S1中研细末并过40-120目筛，形成更细的细末，是为了便于后续用乙醇或“水煎”等方法提取中药有效成分，提高提取效率和中药原料利用率。S3中研细末并过40-120目筛，是为了形成更加细小的粉末颗粒，便于后序形成本发明组合物时中药活性组分与其他活性组分及辅料混合均匀，从而提高本发明组合物的利用效率。

所述外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物的制备方法，所述组合物粉剂的制备方法包括但不限于以下方法：第一种方法：按设计比例称取所需各活性组分及辅料，将制备好的中药类活性组分的粉剂混合搅拌均匀，加入辅料，搅拌均匀，再加入设计方案中的其他活性组分，搅拌均匀，即得到本发明组合物粉剂，消毒待用。第二种方法：按设计比例称取所需各原料备用，将纯化水加入有机溶剂，得到基质，向基质中加入制备好的中药类活性组分的粉剂，搅拌均匀，消毒后加入设计方案中的其他活性组分、促渗透剂、防腐剂，搅拌均匀，干燥、粉碎、研细末，过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛，收集过40-120目筛的细末，即得组合物粉剂，消毒待用。此处研细末并过40-120目筛，是为了使用本发明组合物时有利于药物成分更加充分、有效地释放，从而提高本发明组合物的利用效率。

所述组合物液态剂的制备：按方案设计称取所需各活性组分及液态辅料备用；将纯化水加入有机溶剂，得到基质；向基质中加入制备好的中药类活性组分，搅拌均匀；加入设计方案中的其他活性组分后搅拌均匀；加入辅料中的促渗透剂、防腐剂，搅拌均匀后，装袋或装瓶，消毒封装待用，即得。

所述组合物可以是泡洗剂、喷雾剂、洗发液、洗发露、护发素、气溶胶、乳霜、油、精华液、泡沫、喷剂、生发剂、去屑剂、防脱止脱剂、养发生发精华素、毛发营养化妆护理水或液、膏剂的配方。

本发明的组合物剂型包括粉剂或液态剂型，袋装或瓶装，使用简单方便，安全可靠。粉剂的使用：每次用量0.1-10g，加入35-40℃、500-1000ml水中泡洗2-8分钟即可，粉剂可以单独使用，也可以和液态剂型联合使用。液态剂型的使用：每次用1-10ml，涂于头部所需部位，按摩或戴焗油帽加热约5-20分钟后，用温水清洁即可，一般象常用洗发水一样使用，可以在使用本发明粉剂并清洗干净后使用，或用干净温水湿发后单独使用。

本发明的外用组合物，排毒杀菌、抗毒消炎、抗菌抑菌，作为改善局部组织外环境发挥作用，改善头皮组织细胞酸碱平衡系统，直接改善毛囊毛干生存环境。本发明的组合物，有效提供头皮毛发组织所必需的营养物质。优质的药物和天然植物精华提取物活性成分有机的结合，合理的配伍，各活性组分发挥各自功能，协同促进产生效果。

其中活性组分A抗生素，均为挑选的广谱耐酸抗生素，之所以采用耐酸抗生素，是因头皮有大量微生物，产生大量毒素及代谢产物均为酸性，保证药物不会被头皮酸性环境破坏而不能发挥药效，且毒性很小，由于β-内酰胺类作用于细菌的细胞壁，而人类只有细胞膜，而无细胞壁，故对人类毒性较小，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解破裂，抗菌作用强且副作用小。

活性组分B对头皮组织温和消毒灭菌作用，可用于不适用A组的患者，比如青霉素类过敏者。

活性组分C为天然植物精华提取物，属中药类，清热解毒、消炎杀菌，具有固发养发生发的功效。

活性组分D为天然植物精华提取物，属中药类，活血化瘀、改善微循环，提高药物、营养物质供给效率，提高组织有效灌注，有益于组织细胞代谢，有防脱生发之功效；

活性组分E为天然植物精华提取物，属中药类，温补精血、安神定志、益气养血、健脑温肾、补肾壮阳，具有调节内分泌性激素样作用，但无西药激素的副作用，尤其能够调节内分泌，抗疲劳、提高免疫力，延缓衰老、保护神经，抗衰老，促进核酸和蛋白质合成、具有养发固发生发等作用。

活性组分F为人体正常代谢所需的必需物质，温和清洁，调理头皮环境，强韧发干发根，固毛生发。提供人体新陈代谢生长发育、修复再生组织细胞所需能量，促进组织细胞恢复健康功能，根据需要设计方案，增强固发防脱止脱去屑养发生发护发功能，同C、D、E、营养油配伍将事半功倍，疗效更显著。

活性组分G为天然植物精华提取物，是以油酸脂为成份的植物油等精油成分，是天然植物抗光老化、抗氧化剂，具有超高氧自由基吸收能力，同时有一定的抗菌、抗病毒、抗霉菌作用，可防感染，促进改善细胞新陈代谢及细胞组织修复再生。

活性组分D、E、F、G均有直接或间接调节人体内分泌、改善人体生理及心理活动，获得良好环境，对组织细胞有促进修复、再生、活化的积极作用。各组分合理配伍应用，可快速防脱止脱去屑止痒养发护发生发，对头皮毛发疾患治疗效果好，安全可靠。

辅料中，纯化水为医药专用水，作为液态剂型的基质。有机溶剂具有亲水亲油性，用于溶解结合药物，且有一定消毒杀菌作用，使用最多为乙醇溶剂，乙醇溶剂与水结合力强，同时具有促渗透作用，用以去除皮肤表面上形成的残留吸附膜，加速协助药物透过皮肤屏障发挥疗效。所采用的防腐剂，能抑制微生物的感染和繁殖、防止本发明组合物腐败变质，主要用于本发明组合物的保存使用，使本发明组合物有一定保藏期，且无毒无害，有利于调节改善局部环境。所采用的防腐剂中，乳酸链球菌肽、纳他霉素、ε-聚旋氨酸属于微生物防腐剂，都是微生物代谢产生的抗菌药物，主要是一些有机酸、多肽或前体肽，其作用机制主要是在微生物细胞膜上形成微孔，导致细胞膜通透性增加和能量产生系统破坏，从而抑制微生物生长，目前已被批准并在全球广泛应用。促渗透剂具有经皮吸收促进剂功效，能够降低药物通过皮肤的阻力，加速药物穿透皮肤，降低活性组分浓度对其皮肤的刺激，增强活性组分及有益物质渗入、穿过表皮进入真皮层及靶向输送，促进向组织细胞提供能量，从而加速增强毛囊修复、毛发再生功能。

综上，本发明的有益效果是：

本发明的组合物，杀菌消炎、清热排毒，调整改善头皮组织细胞酸碱平衡系统，对头皮毛发区域菌群失调有调控作用，能快速止脱防脱。采用中西药结合优良配方，养肝护发，养发固发，抗光老化、抗氧化。调整内分泌，改善人体激素平衡状态，改善微循环，提高改善组织灌流量，提供头皮毛发区域必需的氨基酸及优质蛋白质、维生素类，提供营养，表里结合，内外兼顾，全面改善头皮组织细胞功能，修复受损毛囊毛干，营养毛囊组织细胞，生发养发。使用促渗透剂，促使局部药物及营养物质吸收发挥功效，促进细胞组织快速修复、生长，减少治疗周期。本发明组合物各功能活性组分多管齐下，从根本上治疗头皮毛发类疾患，解决临床医疗治疗脱发的技术难题，可用于治疗脱发，同时养发、生发、去屑、止痒。本发明的组合物的制备方法简单，在室温条件下即可完成，各成份均匀溶解混合，稳定性和均一性好，使用简单方便，易于携带。本发明的组合物效果显著，快速高效防脱止脱，做到治疗脱发一次有效，明显缩短了治疗时间，大大减轻患者负担。本发明的组合物采用优质的药物、天然植物精华提取物活性成分有机的结合，合理的配伍，疗效确切，对头皮皮肤无毒无刺激，无副作用。使用简单方便，安全可靠。

脱发治疗是世界难题。本发明经过长期临床诊疗研究，反复观察，通过本发明所述活性组分间相互合理有效配伍，采用中西医结合，扬长避短，多管齐下，从技术上解决了现有临床诊疗头皮毛发疾患的难题，从根本上调整内分泌，改善微循环，改善头皮毛发毛囊局部组织细胞功能等，快速有效，安全可靠，效果显著。本发明在药物临床治疗毛发疾患领域取得了技术性突破，解决了养发固发生发技术方面难题，结束了临床医学诊疗无有效可靠药物快速止脱防脱的历史，填补了临床医学界在诊疗领域无泡洗剂治疗脱发且养发生发的空白，为世界三亿脱发患者带来了希望，为世界医学界治疗脱发养发生发开启了新的里程碑。

【具体实施方式】

为使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本申请的技术方案，以下结合具体实施例详细说明本申请的技术方案。以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明，除非另有说明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。本发明中所述的“室温”是指温度为20-25℃。

本发明实施例和对比例中所用的未进行具体说明试验材料均为本领域常规的试验材料，均可通过国家正规药品监管机构批准的药品经营机构获得。本发明实施例所使用药物原料均为国家“药”准字号药物。

实施例1 用于头皮毛发诊疗的外用组合物粉剂I型及其制备

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份配制而成：活性组分A 0.25 份，活性组分C 31.75份，活性组分D 20份，活性组分E 30份，液态辅料18份。

其中，所述活性组分A为氨苄西林；

活性组分C为侧柏叶；

活性组分D为川芎；

活性组分E为人参；

液态辅料按重量份计包括：纯化水10份，有机溶剂5份，防腐剂0.1份，促渗透剂2.9份，其中纯化水为医药专用水，有机溶剂为乙醇，乙醇同时也兼具促渗透剂的作用，防腐剂为生物防腐剂乳酸链球菌肽，促渗透剂为氮酮。

所述氨苄西林、氨基酸均为国药准字号粉剂药物。

所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备：

S1、将侧柏叶、川芎、人参各中药原料干燥、粉碎、研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100 目筛；

S2、收集过100目筛的粉，各用30重量倍的体积浓度为95％的乙醇浸泡15天，每2天搅拌一次；

S3、浸泡15天后常温下灭菌、干燥、粉碎、研细末，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，即得活性组分C、D、E各自的粉剂，待用。

组合物的制备：

S1、按方案设计称取所需各活性组分备用；

S2、将纯化水加入乙醇，得到基质；

S3、向基质中加入制备好的活性组分C、活性组分D、活性组分E，即侧柏叶、川芎、人参粉剂，搅拌均匀；

S4、消毒后加入氨苄西林粉、氮酮、乳酸链球菌肽，搅拌均匀；

S5、干燥、粉碎，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，得到组合物粉I型，装袋或装瓶，消毒待用。

实施例2 外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物粉剂II型及其制备

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份配制而成：活性组分B 0.2份，活性组分C 28份，活性组分D 10.8份，活性组分E 36份，液态辅料25份。

其中，所述活性组分B为吡啶硫酮锌，所述吡啶硫酮锌为国家合格原料；

所述活性组分C为：旱莲草；

所述活性组分D为：丹参；

所述活性组分E为：肉苁蓉；

辅料按重量份计包括：纯化水16.5份，有机溶剂8份，防腐剂0.15份，促渗透剂0.35份，其中纯化水为医药专用水，有机溶剂为乙醇，促渗透剂为油酸，防腐剂为生物防腐剂ε-聚赖氨酸。

所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备：

S1、将旱莲草、丹参、肉苁蓉各中药原料干燥、粉碎后，研细末、过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛；

S2、煎煮两次，第一煎：加入原料总重量7倍的自来水或纯净水，浸泡60分钟，加热至95-100℃，熬煮60分钟，滤出第一煎药液备用，第二煎：向第一煎药渣中加入原料总重量5倍的自来水或纯净水，加热至95-100℃，熬煮50分钟；

S3、将第一煎药液倒入第二煎混合，形成药渣药液混合物，浓缩、干燥、粉碎、研细末，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，即得活性组分 C、D、E各自的粉剂，待用。

组合物的制备：

S1、按方案设计称取所需各活性组分备用；

S2、将纯化水加入乙醇，得到基质；

S3、向基质中加入制备好的活性组分C、活性组分D、活性组分E，即旱莲草、丹参、肉苁蓉粉，搅拌均匀；

S4、消毒后加入吡啶硫酮锌、油酸、ε-聚赖氨酸，搅拌均匀；

S5、干燥、粉碎，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，得到组合物粉II型，装袋或装瓶，消毒待用。

实施例3 外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物粉剂III型及其制备

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份配制而成：活性组分A 0.125 份，活性组分C 26份，活性组分D 26份，活性组分E 46份，粉状辅料2份。

其中，所述活性组分A为头孢氨苄，所述头孢氨苄为国药准字号药物，取胶囊中的粉剂。

所述活性组分C为：蔓荆子

所述活性组分D为：鸡血藤

所述活性组分E为：鹿茸

粉状辅料按重量份计包括：防腐剂0.2份，促渗透剂1.8份。其中促渗透剂为氮酮，生物防腐剂为乳酸链球菌肽。

所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备：

S1、将蔓荆子、鸡血藤、鹿茸各中药原料干燥、粉碎、研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过 100目筛；

S2、收集过100目筛的粉，各用30重量倍的体积浓度为95％的乙醇浸泡15天，每2天搅拌一次；

S3、浸泡15天后常温下灭菌、干燥、粉碎、研细末，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，即得活性组分C、D、E各自的粉剂，待用。

组合物的制备：

S1、按设计比例称取所需各活性组分粉剂及辅料；

S2、将中药类活性组分混合搅拌均匀；

S3、加入辅料，混合搅拌均匀；

S4、加入头孢氨苄，混合搅拌均匀，即得到本发明组合物粉剂III型，装袋或装瓶，消毒待用。

实施例4 外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物粉剂IV型及其制备

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份配制而成：活性组分B 0.3份，活性组分C 11份，活性组分D 38.15份，活性组分E 52份，粉状辅料0.85份。

其中，所述活性组分B为杆菌肽锌，所述杆菌肽锌为5000单位/支；

所述活性组分C为：川芎、艾叶，其中川芎8份，艾叶3份；

所述活性组分D为：黄精、赤芍，其中黄精16份，赤芍22.15份；

所述活性组分E为：当归、丹参，其中当归26份，丹参26份；

粉状辅料按重量份计包括：防腐剂0.35份，促渗透剂0.5份，其中促渗透剂为氮酮，生物防腐剂为乳酸链球菌肽。

所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备：

S1、将川芎、艾叶、旱黄精、赤芍、当归、丹参各中药原料干燥、粉碎后，研细末、过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛；

S2、煎煮两次，第一煎：加入原料总重量7倍的自来水或纯净水，浸泡60分钟，加热至95-100℃，熬煮60分钟，滤出第一煎药液备用，第二煎：向第一煎药渣中加入原料总重量5倍的自来水或纯净水，加热至95-100℃，熬煮50分钟；

S3、将第一煎药液倒入第二煎混合，形成药渣药液混合物，浓缩、干燥、粉碎、研细末，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，即得活性组分 C、D、E对应中药各自的粉剂，待用。

组合物的制备：

S1、按设计比例称取所需各活性组分及辅料；

S2、将中药类活性组分混合搅拌均匀；

S3、加入辅料，搅拌均匀；

S4、加入杆菌肽锌，搅拌均匀，即得到本发明组合物粉剂IV型，装袋或装瓶，消毒待用。

实施例5 外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物液态剂I型及其制备

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份配制而成：活性组分C 20份，活性组分D 5份，活性组分E 26份，活性组分F 8份，活性组分G 10份，液态辅料31份。

其中，所述活性组分C为：旱莲草；

所述活性组分D为：葛根；

所述活性组分E为：鹿角胶、人参，其中鹿角胶、人参各13重量份份；

所述活性组分F为：维生素E、维生素A，维生素E、维生素A各4重量份，所述维生素E、A为国药准字号药物，维生素A为5000u/粒，维生素E为0.1g/粒；

所述活性组分G为：栀子花油、橄榄油，栀子花油、橄榄油各5重量份，均为植物提取优质精油；

辅料按重量份计包括：纯化水26份，有机溶剂4.15份，生物防腐剂0.25份，促渗透剂0.6份。其中纯化水为医药专用水，有机溶剂为乙醇，促渗透剂为氨基酸，生物防腐剂为乳酸链球菌肽。

所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备：

S1、将旱莲草、葛根、鹿角胶、人参各中药原料干燥、粉碎、研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛；

S2、收集过100目筛的粉，各用30重量倍的体积浓度为95％的乙醇浸泡3周，每2天搅拌一次；

S3、浸泡3周后常温下灭菌、干燥、粉碎、研细末，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，即得活性组分C、D、E各自的粉剂，待用。

组合物的制备：

S1、按方案设计称取所需各活性组分及液态辅料备用；

S2、将纯化水加入乙醇，得到基质；

S3、向基质中加入制备好的活性组分C、活性组分D、活性组分E，即旱莲草、葛根、鹿角胶、人参，搅拌均匀；

S4、加入维生素E、维生素A后搅拌均匀；

S5、加入栀子花油、橄榄油后搅拌均匀；

S6、加入氨基酸、乳酸链球菌肽，搅拌均匀后，装袋或装瓶，消毒封装待用，即得到本发明组合物液剂I型。

实施例6 外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物液态剂II型及其制备

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份配制而成：活性组分C 5份，活性组分D 16份，活性组分E 20份，活性组分F 6份，活性组分G 16份，液态辅料37份。

其中，所述活性组分C为：细辛；

活性组分D为：三七；

活性组分E为：龟板胶；

活性组分F为：氨基酸、维生素B1、维生素B2、叶酸，其中氨基酸、维生素B1、维生素B2、叶酸各 1.5重量份；所述氨基酸、维生素B1、维生素B2、叶酸为国药准字号药物。其中维生素B1为50mg/ml；维生素B2为5mg/ml；叶酸为复方制剂，1ml含5mg叶酸、30ug维生素B12、0.1g烟酰胺。

活性组分G为：玫瑰精油、阿甘油、鼠尾草精油，其中玫瑰精油、阿甘油、鼠尾草精油各5.3重量份，均为植物优质精油。

液态辅料按重量份计包括：纯化水28份，有机溶剂4份，生物防腐剂0.5份，促渗透剂4.5份。其中纯化水为医药专用水，有机溶剂为乙醇，促渗透剂为油酸，生物防腐剂为乳酸链球菌肽。

所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备：

S1、将细辛、三七、龟板胶各中药原料干燥、粉碎后，研细末、过100目筛，未过的继续研细末、过 100目筛，直至95％以上的细末过100目筛；

S2、煎煮两次，第一煎：加入原料总重量7倍的自来水或纯净水，浸泡60分钟，加热至95-100℃，熬煮60分钟，滤出第一煎药液备用，第二煎：向第一煎药渣中加入原料总重量5倍的自来水或纯净水，加热至95-100℃，熬煮50分钟；

S3、将第一煎药液倒入第二煎混合，形成药渣药液混合物，浓缩、干燥、粉碎、研细末，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，即得活性组分 C、D、E对应中药各自的粉剂，待用。

组合物的制备：

S1、按方案设计称取所需各活性组分及液态辅料备用；

S2、将纯化水加入乙醇，得到基质；

S3、向基质中加入制备好的活性组分C、活性组分D、活性组分E，搅拌均匀；

S4、加入氨基酸、维生素B1、维生素B2、叶酸后搅拌均匀；

S5、加入玫瑰精油、阿甘油、鼠尾草精油后搅拌均匀；

S6、加入油酸、乳酸链球菌肽，搅拌均匀后，装袋或装瓶，消毒封装待用，即得到本发明组合物液剂 II型。

实施例7 外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物液态剂III型及其制备

一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份配制而成：活性组分C 3份，活性组分D 7份，活性组分E 20份，活性组分F 26份，活性组分G 18份，液态辅料26份。

其中，所述活性组分C为：白芷；

活性组分D为：桃仁；

活性组分E为：红花、鹿茸，其中红花、鹿茸各为10重量份；

活性组分F为：维生素A、维生素E、氨基酸，其中维生素A、维生素E、氨基酸分别为1.5、3.5、21 重量份。所述维生素A、维生素E均为国药准字号药物，维生素A为5000u/粒，维生素E为0.1g/粒。所述氨基酸为国药准字号药物复方氨基酸注射液。

活性组分G为：仙人掌籽油、丝柏精油，其中仙人掌籽油、丝柏精油各为6重量份，均为植物优质精油。

液态辅料按重量份计包括：纯化水26份，有机溶剂9.2份，生物防腐剂0.25份，促渗透剂0.55份。其中纯化水为医药专用水，有机溶剂为乙醇，生物防腐剂为乳酸链球菌肽，促渗透剂为磷脂。

所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备：

S1、将白芷、桃仁、红花、鹿茸各中药原料干燥、粉碎、研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛；

S2、收集过100目筛的粉，各用50重量倍的体积浓度为95％的乙醇浸泡4周，每2天搅拌一次；

S3、浸泡4周后常温下灭菌、干燥、粉碎、研细末，过100目筛，未过的继续研细末、过100目筛，直至95％以上的细末过100目筛，收集过100目筛的粉，即得活性组分C、D、E各自的粉剂，待用。

组合物的制备：

S1、按方案设计称取所需各活性组分及液态辅料备用；

S2、将纯化水加入乙醇，得到基质；

S3、向基质中加入制备好的活性组分C、活性组分D、活性组分E，搅拌均匀；

S4、加入维生素A、维生素E、氨基酸后搅拌均匀；

S5、加入仙人掌籽油、丝柏精油后搅拌均匀；

S6、加入磷脂、乳酸链球菌肽，搅拌均匀后，装袋或装瓶，消毒封装待用，即得到本发明组合物液剂 III型。

实施例8 外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物的应用及实施效果

近3年时间内接受378例不同类型的脱发患者，采用本发明组合物进行治疗，治疗率达97％，治疗时短，快速显效，治疗彻底。其治疗结果如下表：

表1 治疗效果不完全统计

类型	治疗人数/人	痊愈人数/人	治疗时间/天	治疗率/％
					脂溢性脱发	306	302	15	98.69
斑秃	36	34	50	94.44
					普秃	24	23	60	95.83
全秃	12	11	90	91.66
					合计	378	360		97.8

实施例9 本发明组合物对不同类型脱发的治疗效果及与其他常用药物的疗效比较

近5年时间内，选择116名患者，采用实施例1、实施例7制备的本发明组合物进行治疗，1日1次，连续3次，每次用实施例1的组合物1-5g，放入500-1000ml、35-40℃的水，泡洗6分钟后用热水彻底冲洗干净后，用实施例7的组合物5-8ml，在所需区域涂抹均匀、按摩，5-10分钟后用热水冲洗，其治疗效果与临床诊疗最常见、最为患者了解的治疗脱发最常用的非那雄胺、米诺地尔、环丙孕酮等药物的疗效比较情况如下：

表2 治疗效果比较

以上对比说明，本发明对于治疗多病因引起的脱发及头皮疾患有显著疗效，主要优势在于快速显效，副作用不明显，根本上治疗，治愈率有效率都是目前医学界治疗头皮毛发疾患较为优良的临床方案，是同类治疗药物中效果最快，疗效最好，副作用最少，治疗时间最短，使用最方便、治愈率最高的复方组合物产品。

实施例10 本发明组合物与常用药物防脱止脱治疗效果的比较

采用本发明的组合物对脱发患者进行治疗：以50名受试者为对象，进行了关于防脱止脱治疗与观察，受试者使用上述实施例1、实施例7的组合物，1日1次，连续3次，使用时，先用实施例1的组合物，每次用量5g，加入500-1000ml、35-40℃温水泡洗，泡洗6分钟后彻底冲洗干净，再用实施例7的组合物，用量6ml，涂抹均匀，按摩5-10分钟后冲洗。每天早晨梳头及洗头后，对疗效进行观察，搜集脱发并计数，记其平均结果。为了比较，采用目前临床诊疗脱发常用药物非那雄胺、环丙孕酮、米诺地尔等药物对脱发患者进行治疗，非那雄胺、环丙孕酮、米诺地尔等药按照其说明书规定的用药量及用法进行用药，对其疗效进行观察及记录。根据以上观察记录的结果，对本发明组合物与常用药物防脱止脱治疗效果进行比较，比较情况如下：

表3 防脱止脱治疗效果比较

从上表结果可知，与常用治疗方案相比，利用本发明实施例1+实施例7的组合物有明显治疗效果，受试者的脱发数量明显减少，且大量头皮屑、痒的症状快速缓解，5-7天即消失，未见明显的副作用。常用药物非那雄胺、环丙孕酮、米诺地尔等药物起效时间慢，使用6-12个月，才微见效果，若要巩固效果，需连续口服6年以上，副作用较多。

Claims (8)

1.一种外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，由下列组分按重量份制备而成：活性组分A 0.01-0.5份或活性组分B 0.01-0.5份，活性组分C 10-80份，活性组分D 10-85份，活性组分E 12-90份，辅料10-80份；

所述活性组分A为：氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、双氯西林、氟氯西林、头孢呋辛、头孢氨苄、头孢他啶、头孢唑林中的至少一种；

所述活性组分B为：杆菌肽锌、吡啶硫铜锌、三氯生、对氯间二甲苯酚、杆菌肽、氯咪巴唑中的至少一种；

所述活性组分C为：蔓荆子、侧柏叶、旱莲草、川芎、白芷、细辛、艾叶中的至少一种；

所述活性组分D为：川芎、鸡血藤、丹参、黄精、三七、桃仁、赤芍、益母草、葛根中的至少一种；

所述活性组分E为：人参、当归、鹿茸、红花、龟板胶、鹿角胶、肉苁蓉中的至少一种；

所述组合物为粉剂或液态剂型；

所述辅料可以是：有机溶剂、纯化水、防腐剂、促渗透剂中的一种或多种，按重量份计，有机溶剂20-70份，纯化水5-50份，防腐剂0.01-0.5份，促渗透剂0.5-30份；辅料可以是粉状或液态，粉状辅料是防腐剂、促渗透剂中的一种或两种，液态辅料是有机溶剂、纯化水、防腐剂、促渗透剂中的一种或多种；所述有机溶剂为乙醇、异丙醇丙二酸、聚乙二醇中的至少一种，所述防腐剂为乳酸链球菌肽、纳他霉素、ε-聚旋氨酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、脱氢乙酸钠、乳酸钠中的至少一种，所述促渗透剂为氨基酸、乙醇、卵磷脂、油酸、二甲基氨基酸脂比氮酮、异山梨醇二甲醚(DMI)异丙醇中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，其特征是，增加活性组分F 0.01-6份并按重量份配制而成，所述活性组分F为：维生素B1、维生素E、维生素B2、维生素A、维生素E、叶酸、氨基酸中的至少一种。

3.根据权利要求1和权利要求2所述的外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，其特征是，减掉活性组分A 0.01-0.5份或活性组分B 0.01-0.5份并按重量份配制而成。

4.根据权利要求1-3所述的外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，其特征是，所述组合物为液态剂型时，可以加入活性组分G 0.5-20份，活性组分G为阿甘油、仙人掌油、橄榄油、佛手柑精油、迷迭香精油、鼠尾草精油、天竺葵精油、依兰精油、玫瑰精油、橙花精油、杜松精油、丝柏精油、栀子花精油中的至少一种。

5.根据权利要求1-4所述的外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，其特征是，所述活性组分C、活性组分D、活性组分E的制备方法：(1)S1、将各中药原料干燥、粉碎后，分别研细末、过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛；S2、收集各中药过40-120目筛的粉，加入各自原料总重量15-40倍的95％乙醇浸泡10-30天，每2天搅拌一次；S3、浸泡10-30天后过滤、灭菌、干燥、粉碎、研细末、过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛，收集各中药过40-120目筛的粉，得各中药活性成分的粉剂，再按设计选取中药类活性组分C、D、E各自所对应的中药活性成分的粉剂，即得；或(2)S1、将各中药原料干燥、粉碎后，分别研细末、过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛；S2、煎煮两次，第一煎：加入原料总重量6-12倍的自来水或纯净水，浸泡30-120分钟，加热至95-100℃，熬煮30-60分钟，滤出第一煎药液备用，第二煎：向第一煎药渣中加入原料总重量3-8倍的自来水或纯净水，加热至95-100℃，熬煮30-60分钟；S3、将第一煎药液倒入第二煎混合，形成药渣药液混合物，浓缩、干燥、粉碎、研细末，过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛，收集过40-120目筛的粉，得各中药活性成分的粉剂，再按设计选取中药类活性组分C、D、E各自所对应的中药活性成分的粉剂，即得。

6.根据权利要求1-4所述的外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，其特征是，所述组合物粉剂的制备，第一种方法：按设计比例称取所需各活性组分及辅料，将制备好的中药类活性组分的粉剂混合搅拌均匀，加入辅料，搅拌均匀，再加入设计方案中的其他活性组分，搅拌均匀，即得到本发明组合物粉剂，消毒待用。第二种方法：按设计比例称取所需各原料备用，将纯化水加入有机溶剂，得到基质，向基质中加入制备好的中药类活性组分的粉剂，搅拌均匀，消毒后加入设计方案中的其他活性组分、促渗透剂、防腐剂，搅拌均匀，干燥、粉碎、研细末，过40-120目筛，未过的继续研细末、过40-120目筛，直至95％以上的细末过40-120目筛，收集过40-120目筛的细末，即得组合物粉剂，消毒待用。

7.根据权利要求1-4所述的外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，其特征是，所述组合物液态剂的制备：按方案设计称取所需各活性组分及液态辅料备用；将纯化水加入有机溶剂，得到基质；向基质中加入制备好的中药类活性组分，搅拌均匀；加入设计方案中的其他活性组分后搅拌均匀；加入辅料中的促渗透剂、防腐剂，搅拌均匀后，装袋或装瓶，消毒封装待用。

8.根据权利要求1-4所述的外用新型快速防脱止脱去屑养发生发组合物，其特征是，所述组合物可以是泡洗剂、喷雾剂、洗发液、洗发露、护发素、气溶胶、乳霜、油、精华液、泡沫、喷剂、生发剂、去屑剂、防脱止脱剂、养发生发精华素、毛发营养化妆护理水或液、膏剂的配方。