CN114796813A - 一种血管腔内介入导丝引导装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种血管腔内介入导丝引导装置，包括导丝管、包覆在所述导丝管外部的球囊以及与所述球囊连通的导管，所述球囊的第一端形成有引导导丝移动的导向结构，所述导丝管移动至血管的预设位置后，所述球囊充稀释造影剂(以便在DSA下可视化膨胀程度)以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，引导一侧(主支)血管导入的导丝沿所述导丝管向预设的另一侧(分支)血管位置移动，使得导丝能顺利通向预设的分支血管等，最终准确经过需要治疗的血管部位，从相应后续的血管鞘引出体外，利于后续支架、球囊导管等的植入，有效节省了手术总时间，降低了手术难度，且具有结构简单，加工方便的优势，利于推广应用。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管腔内介入导丝引导装置。
背景技术
球囊导管起源于20世纪60年代，1963年Dotter无意中发现末梢动脉插管时，导管通过狭窄梗阻的髂动脉而成功地进行了腹主动脉造影，使他想到可利用这一方法使用可弯曲的导丝引导导管去直接而逐渐地扩张狭窄的动脉。目前临床上先利用导丝开通慢性闭塞病变部位，然后支架沿着导丝下入血管中，然后球囊导管沿着导丝送入支架中将支架撑开完成支架后扩张作业。基于临床手术方式，导丝通常需要从主支血管逐渐导入分支血管的闭塞病变部位，打开通路便于后续支架、球囊导管等的植入，而主支血管向分支血管的扩展是由大尺寸的主支血管逐渐分支的，因此将导丝导入分支血管闭塞病变部位的过程中，导丝的导入很有可能出现偏差，尤其是移动至分支位置时进入另外的分支，需要退出重新导入等，在狭窄血管部位更甚，增加了手术时间以及手术难度，不利于手术的顺利进行。
应该注意，上面对技术背景的介绍只是为了方便对本申请的技术方案进行清楚、完整的说明，并方便本领域技术人员的理解而阐述的。不能仅仅因为这些方案在本申请的背景技术部分进行了阐述而认为上述技术方案为本领域技术人员所公知。
发明内容
本发明的目的是：针对上述背景技术中存在的不足，提供一种能够在狭窄血管处、尤其是分支处引导导丝的装置，通过双向引导定位的方式，使从主支血管导入的导丝能够顺利到达分支血管的指定位置，并能有效固定，从而降低手术的难度，确保手术的顺利进行。
为了达到上述目的，本发明提供了一种血管腔内介入导丝引导装置，包括导丝管、包覆在所述导丝管外部的球囊以及与所述球囊连通的导管，所述球囊的第一端形成有引导导丝移动的导向结构，所述导丝管移动至血管的预设位置后，所述球囊扩充以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，引导主支血管导入的导丝沿所述导丝管向预设的分支血管位置移动，或引导粗大血管导入的导丝沿所述导丝管向狭窄血管移动，通过血管鞘管组引导至体外，能够生成固定的导丝系统，从而利于后续的球囊或支架等相应的治疗手段顺利进行。
进一步地，所述导向结构为形成在所述球囊前端的锥面或喇叭面，且从所述球囊的前端向中部逐渐收缩。
进一步地，所述球囊为筒状或球状结构，外径能够扩张，可相应调整压强，避免损伤血管壁或者球囊。
进一步地，所述球囊为顺应性球囊。
进一步地，所述保护构件为血管鞘，所述血管鞘植入血管的预设位置，所述球囊的扩张受所述血管直径限制。
进一步地，所述导管与所述球囊的后端连通，能够向所述球囊充稀释造影剂，以使所述球囊在DSA检测下显示。
进一步地，所述导管的外端可与外界相通，并开设有阀门，以便于控制，而使球囊稳定扩张。
进一步地，所述导丝管采用柔性可变形材质。
本发明还提供了另一种血管腔内介入导丝引导装置，包括球囊以及与所述球囊连通的导管，所述球囊为球状结构或筒状结构，第一端形成有引导导丝移动的导向结构，所述球囊移动至血管的预设位置后充气或充稀释造影剂，以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，引导主支血管导入的导丝沿中部通孔向预设的分支血管位置移动，或引导粗大血管导入的导丝沿所述导丝管向狭窄血管移动。
进一步地，所述球囊为顺应性球囊。
本发明的上述方案有如下的有益效果：
本发明提供的血管腔内介入导丝引导装置，预先在分支血管(狭窄血管)处导入第一段导丝，且使该导丝从分支血管(狭窄血管)向主支血管(粗大血管)移动，当完成导丝的导通后，能够将装置沿导丝移动至分叉位置，使得导丝管、球囊等前端部分位于主支血管，后端部分位于预设的分支血管内，球囊扩充以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，防止整个装置与血管内壁等具有缝隙，导致主支血管导入的导丝进入缝隙而最终未从正确的分支血管导出，依靠球囊导向结构的作用，使得主支血管导入的导丝能顺利通向预设的分支血管，最终准确到达需要治疗的血管部位，利于后续支架、球囊导管等的植入，有效节省了手术总时间，降低了手术难度；
本发明提供的装置，具有结构简单，加工方便的优势，利于推广应用；
本发明的其它有益效果将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
图1为本发明的实施例1整体结构示意图(扩充状态)；
图2为本发明的实施例1整体结构示意图(静息状态)；
图3为本发明的实施例2整体结构示意图。
【附图标记说明】
1-导丝管；2-球囊；3-导管；4-导向结构；5-导丝；6-主支血管；7-分支血管；8-血管鞘。
具体实施方式
为使本发明要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是锁定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
实施例1：
如图1、图2所示，本发明的实施例1提供了一种血管腔内介入导丝引导装置，包括导丝管1、包覆在导丝管1外部的球囊2以及与球囊2连通的导管3，即导丝管1位于内层，球囊2位于外层。同时，球囊2的第一端形成有引导导丝移动的导向结构4。
基于临床手术方式，导丝5通常需要从主支血管6逐渐导入分支血管7的闭塞病变部位，打开通路便于后续支架、球囊导管等沿导丝5的植入，而人体主支血管6向分支血管7的扩展是由大尺寸的主支血管6逐渐分支的，因此将导丝5导入分支血管7闭塞病变部位的过程中，导丝5的导入很有可能出现偏差，尤其是移动至分叉处时进入另外的分支血管7，需要退出重新导入等，在狭窄血管部位更甚，增加了手术时间以及手术难度，不利于手术的顺利实施。
而应用本实施例提供的装置时，临床上能够预先在分支血管7(狭窄血管)处导入尺寸较短的一段导丝5，且使导丝5从分支血管7向主支血管6移动，由于分支血管7与主支血管6的分布角度关系，这种操作更为可靠，很难造成导丝5从该分支血管7导入其它分支的现象。当完成导丝5的导通后，将装置沿导丝5移动至分叉位置，使得导丝管1、球囊2等前端部分位于主支血管6，后端部分位于预设的分支血管7内(从分支血管7进入主支血管6)，球囊2扩充以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，防止整个装置与血管内壁等具有缝隙，导致主支血管6导入的导丝5进入缝隙而最终未从正确的分支血管7导出。
球囊2扩充后，依靠球囊2的导向结构4，能够顺利地将主支血管6导入的导丝5引导至导丝管1内并沿其移动，而通向预设的分支血管7，最终准确到达需要治疗的血管部位，有效节省了手术总时间，降低了手术难度。
在本实施例中，导向结构4为形成在球囊2前端的锥面或喇叭面，即球囊2在扩充后前端保持锥面或喇叭面，且从球囊2的前端向中部逐渐收缩，直至与导丝管1光顺过度。
因此，主支血管6导入的导丝5移动至装置处时、球囊2前端撑起的锥面或喇叭面能够顺利引导导丝5进入导丝管1，不会产生明显的阻碍，进一步提升了操作的便捷性。
由于血管的分叉位置并非病变闭塞部位，手术时需要尽可能避免对正常的血管产生影响，因此在本实施例中，球囊2设置为筒状结构且外径相等分布，当球囊2扩充后能够均匀地贴合在血管内壁上，尽可能不使血管产生扩张，与现有的球囊导管作用不同。
在其他实施例中球囊2还可以为球状结构，导丝管1位于球体的中心线。
在本实施例中，球囊2优选采用顺应性球囊，即球囊2的拉伸变形能力较高，能够在静息状态下顺利通过狭窄血管，而到达指定位置后扩充至预设的尺寸。
同时，由于分支血管7的内径通常小于主支血管6，当球囊2扩充至与主支血管6紧密贴合时，不可避免会对分支血管7产生更显著的扩张作用。因此，本实施例中在血管、尤其是分支血管7位置植入作为血管保护构件的血管鞘8，其同样沿分支血管7导入的导丝5植入分支血管7的预设位置，达到保护分支血管7的目的。
在本实施例中，导管3是与球囊2的后端连通的，因此导丝管1、球囊2从分支血管7进入主支血管6后，导管3位于分支血管7内，与分支血管7过来的导丝5操作位置保持一致，控制球囊2的扩充过程。同时，位于球囊2后端的导管3也不会对主支血管6导入的导丝5产生任何阻碍。
其中，导管3能够充气或充稀释造影剂，充稀释造影剂时能够使球囊2在DSA检测下显示，从而确认球囊2的位置，监测球囊2的扩充程度等，而保护血管。
在本实施例中，导丝管1同样采用柔性可变形材质，而能够在具有预设角度的主支血管6与分支血管7之间形成导丝等的通道，不会使装置整体在植入过程中对血管壁产生明显挤压作用。
实施例2：
如图3所示，本发明的实施例2提供了另一种血管腔内介入导丝引导装置，与实施例1的主要区别在于未设置导丝管1，仅依靠球囊2同样能够实现对主支血管6导入的导丝5的引导作用。该装置包括球囊2以及与球囊2连通的导管3，球囊2为筒状结构或球状结构，中部具有通孔，第一端同样形成有引导导丝5移动的导向结构4，优选为锥面或喇叭面。当球囊2沿分支血管7导入的导丝5移动至预设位置后充气或充稀释造影剂，以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，引导主支血管6导入的导丝5沿球囊2中部通孔向预设的分支血管7移动，准确达到需要治疗的血管部位，同样达到了实施例1的技术目的。
与实施例1类似地，该球囊2同样为顺应性球囊，拉伸变形能力较高，能够在静息状态下顺利通过狭窄血管，而到达指定位置后扩充至预设的尺寸。
以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，包括导丝管、包覆在所述导丝管外部的球囊以及与所述球囊连通的导管，所述球囊的第一端形成有引导导丝移动的导向结构，所述导丝管移动至血管的预设位置后，所述球囊扩充以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，引导主支血管导入的导丝沿所述导丝管向预设的分支血管位置移动，或引导粗大血管导入的导丝沿所述导丝管向狭窄血管移动。
2.根据权利要求1所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述导向结构为形成在所述球囊前端的锥面或喇叭面，且从所述球囊的前端向中部逐渐收缩。
3.根据权利要求1所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述球囊为筒状或球状结构，外径能够扩张。
4.根据权利要求1所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述球囊为顺应性球囊。
5.根据权利要求1所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述保护构件为血管鞘，所述血管鞘植入血管的预设位置，所述球囊的扩张受所述血管直径限制。
6.根据权利要求1所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述导管与所述球囊的后端连通，能够向所述球囊充稀释造影剂，以使所述球囊在DSA检测下显示。
7.根据权利要求6所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述导管的外端开设有阀门，以便于球囊的稳定扩张。
8.根据权利要求1所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述导丝管采用柔性可变形材质。
9.一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，包括球囊以及与所述球囊连通的导管，所述球囊为球状结构或筒状结构，第一端形成有引导导丝移动的导向结构，所述球囊移动至血管的预设位置后充气或充稀释造影剂，以使外壁与血管或保护构件的内壁紧密贴合，引导主支血管导入的导丝沿中部通孔向预设的分支血管位置移动，或引导粗大血管导入的导丝沿所述导丝管向狭窄血管移动。
10.根据权利要求9所述的一种血管腔内介入导丝引导装置，其特征在于，所述球囊为顺应性球囊。
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