CN114786743B - 消毒剂帽 - Google Patents

Abstract

描述了一种用于连接到医用连接器的消毒帽，该消毒帽包括壳体，该壳体具有形成腔的顶壁和侧壁、设置在腔内的消毒剂或抗菌剂以及球。壳体的外表面包括螺纹，螺纹足以与螺纹连接器的配合特征部互锁，或者更具体地说，与雄鲁尔连接器互锁。该帽还可以包括可剥离的密封件，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔。帽的腔还可以包括设置在腔的内表面上的一个或更多个肋，以将球固持在腔中，当球进一步压缩进入腔时形成流动通道。壳体的外侧壁表面可以包括多个抓握构件。

Description

消毒剂帽

技术领域

本公开涉及用于对相对应医用连接器进行消毒的消毒帽装置。本公开总体上涉及一种用于对具有接头的医用连接器的接入端口进行消毒和灭菌的装置。总体上，本公开的例示性实施例涉及螺纹或互锁接头的领域，螺纹或互锁接头包括医用帽和医用消毒帽，特别是用于螺纹流体连接器的帽和/或消毒帽。本公开的例示性实施例涉及用于对雄螺纹鲁尔连接器消毒的雄消毒帽装置。

背景技术

脉管接入装置(VAD)是常用的治疗装置，包括静脉内(IV)导管。VAD一般分为两类：外周导管和中心静脉导管。当连接到VAD以输送流体或药物时，细菌和其他微生物可能从接入毂、端口或阀进入患者的血管系统。每个接入毂、端口、阀或连接部都与传播导管相关血流感染(CRBSI)的一些风险相关，这可能是昂贵的并且是潜在致命的。为了减少CRBSI病例并确保正确地使用和维护VAD，已经制定了实践标准，其包括消毒和清洁程序。美国卫生保健流行病学协会(Healthcare Epidemiology of America，SHEA)指南和输液护士标准(Infusion Nurses Standards，INS)指南中增加了消毒帽。

在发达市场，当使用IV导管时，通常使用无针连接器来封闭系统，然后接入以经由导管向患者施用药物或其他必要的流体。INS实践标准推荐使用无针连接器，并声明它应该“在每次接入前，使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精组合持续彻底消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少细菌，这些细菌可能存活在表面上，并可能导致各种与导管相关的并发症，包括CRBSI。护士通常会使用70％的异丙醇(IPA)垫来完成这一消毒任务，即进行所谓的“擦洗毂”。然而，这种实践的遵从性通常很低。除了缺乏对“擦洗毂”的遵从性之外，通过临床医生的访谈还注意到，无针连接器的擦洗时间、干燥时间和擦洗次数经常有变化。

保护雄连接器以减少CLABSI和PLABSI的需要不断增加。如果保护不当，注射器上的螺纹雄鲁尔连接部以及IV重力套件会受到污染。目前，当IV连接器从中心线管线或外周管线断开以暂时停止输注时，护士通常将雄连接器环接到Y形(Y-site)无针连接器，或者将雄连接器包裹在一块异丙醇(“IPA”)/酒精浸渍的纸巾或布中。然而，这种保护非常弱，并且不能适当地保护鲁尔件免受触摸污染。雄消毒帽已经成为现代技术的消毒和保护装置，用于消毒并在雄连接器上形成物理屏障以防止微生物生长。

在与可导致CRBSI的微生物传播相关联的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。举例来说，污染可能发生在药物混合、套管附连和插入到接入毂的过程中。此外，带螺纹的雄连接器具有带暴露管腔的开放式鲁尔件。因为连接到VAD的程序如此普遍和简单，与进入患者血管系统相关联的风险经常被忽视。目前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生尽职的实质功能，并且这种尽职在很大程度上是不可控的。

由于消毒剂在高剂量下的生物毒性，消毒剂通常具有输注到血流中的全身暴露阈值极限。因此，需要一种消毒装置，其能够阻塞开放式鲁尔件的管腔，以便于减少这种消毒剂进入连接器，从而降低消毒剂进入血流的风险。需要一种机构来防止消毒剂进入管腔和流体路径，同时对周围的连接器或接头提供有效的消毒。

发明内容

本公开的第一方面涉及一种帽，包括壳体、球、消毒剂或抗菌剂和可移除的密封件。壳体可以包括顶壁、具有形成腔的外表面和内表面的大致圆柱形的侧壁、以及由圆柱形侧壁形成的开放底部，该开放底部具有通向壳体内的腔的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂。

在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的上部部分朝向顶壁向外呈锥形，侧壁的下部部分为圆柱形。

在一个或更多个实施例中，侧壁的上部部分包括倾斜表面。在一个或更多个实施例中，倾斜表面包括一个或更多个手指抓握部。在一个或更多个实施例中，一个或更多个手指抓握部由弹性体材料制成。

在一个或更多个实施例中，腔包括具有圆柱形侧壁和弯曲顶壁的内表面。壳体侧壁外表面上可以包括外螺纹或一组凸部，外螺纹足以与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，腔可以被配置为便于腔与雄鲁尔连接器的配合特征部之间的干涉配合。在一个或更多个实施例中，腔可以基本上从顶壁的内侧表面向壳体的开放底部延伸。在一个或更多个实施例中，腔可以基本平行于壳体的侧壁延伸。

在一个或更多个实施例中，球可设置于腔内。在一个或更多个实施例中，球设置在腔内，并且球被配置为提供与腔内侧表面的紧密密封，以防止消毒剂或抗菌剂在连接雄鲁尔连接器之前的初始状态下从腔泄漏出来。在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器插入腔并压迫球时，消毒剂或抗菌剂对雄鲁尔连接器的外表面和内表面进行消毒。在一个或更多个实施例中，可移除的密封件可以附连到壳体的开放底部，从而形成用于在使用帽之前维持无菌状态并将消毒剂或抗菌剂保存在腔内的密封件。

在一个或更多个实施例中，壳体的侧壁包括上部部分和下部部分。在一个或更多个实施例中，侧壁的上部部分可以向外呈锥形，而侧壁的下部部分可以是圆柱形的。在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的外壁表面可以包括多个抓握构件。

在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器的鲁尔件或鲁尔末端被接纳在腔的内表面内时，通过将外螺纹的至少一部分与雄鲁尔连接器毂上的配合特征部互锁，将毂固定在帽的腔内。

在一个或更多个实施例中，螺纹可包括倾斜螺纹图案。在一个或更多个实施例中，螺纹可以包括螺旋形螺纹图案。

在一个或更多个实施例中，帽可包括覆盖腔开口的可移除剥离密封件，以在使用帽之前将球和消毒剂或抗菌剂密封在腔内。在一个或更多个实施例中，球可以由橡胶或塑料组成。在一个或更多个实施例中，当消毒帽连接到雄鲁尔连接器时，球朝向着壳体的顶壁而发生压迫，由此球的压迫导致腔内的消毒剂或抗菌剂泄漏，以对雄鲁尔连接器进行消毒。

在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯已定二醋酸盐、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。在一个或更多个具体实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和氯已定二醋酸盐中的至少一种。

本公开的第二方面涉及一种包括壳体的帽。在一个或更多个实施例中，壳体可以包括具有平顶壁的半圆锥形顶部部分、包括外表面的侧壁，该外表面具有第一部分和第二部分，第一部分具有邻近半圆锥形顶部部分的锥形圆柱形侧壁，第二部分具有邻近第一部分的基本圆柱形侧壁。在一个或更多个实施例中，壳体的侧壁包括上部部分和下部部分。在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的外壁表面可以包括多个抓握构件。在一个或更多个实施例中，侧壁的上部部分可以向内呈锥形，而侧壁的下部部分可以是圆柱形的。在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的上部部分可以包括多个抓握构件。在一个或更多个实施例中，多个抓握构件向外呈锥形。在一个或更多个实施例中，多个抓握构件是泪滴形的。

邻近侧壁第二部分形成开放底部，开放底部具有通向壳体内的腔的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂。

本公开第二方面的一个或更多个实施例包括球、消毒剂或抗菌剂和可移除的密封件。在一个或更多个实施例中，球可以设置在腔内。在一个或更多个实施例中，球设置在腔内，并且球被配置为提供与腔的内表面的紧密密封，以防止消毒剂或抗菌剂在连接雄鲁尔连接器之前的初始状态下从腔泄漏出来。

在一个或更多个实施例中，腔包括内表面，内表面具有第一部分，第一部分邻近开放底部，具有直圆柱形侧壁，直圆柱形侧壁具有第一直径D1，第一直径D1小于球的直径，以允许球搁置在腔的内表面的第一部分上。腔的内表面包括邻近第一部分设置的第二锥形部分，该第二锥形部分具有第二直径D2，该第二直径D2沿着y轴线在从腔的开放底部朝向顶壁的方向上增大。腔的内表面包括第三部分，该第三部分具有直圆柱形侧壁，该直圆柱形侧壁具有朝向腔的中心轴线突伸的多个肋，腔的内表面的第三部分邻近第二部分设置。该第三部分的直径D3等于或大于球的直径，使得球可以受到设置在腔的内表面的第三部分上的多个肋的径向压迫。球被多个肋保持在径向压迫下，以将球固持在第三部分腔中。腔的内表面具有在开放底部远侧设置的直的或弯曲的顶壁。

在一个或更多个实施例中，腔可被配置为便于腔与雄鲁尔连接器的配合特征部之间的干涉配合。在一个或更多个实施例中，腔可以基本上从腔的顶壁的内表面向壳体的开放底部延伸。在一个或更多个实施例中，腔可以基本平行于壳体的侧壁而延伸。

在本公开第二方面的一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器插入腔并压迫球时，消毒剂或抗菌剂对雄鲁尔连接器的外表面和内表面进行消毒。

在一个或更多个实施例中，可移除的密封件可附连至壳体的开放底部，从而形成用于在使用帽之前维持无菌状态并在腔内保存消毒剂或抗菌剂的密封。

壳体的外表面上设置有外螺纹或一组凸部，外螺纹或一组凸部足以与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。

在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器的毂被接纳在腔的内表面中时，通过将外螺纹的至少一部分与雄鲁尔连接器毂上的配合特征部互锁，将毂固定在帽的腔中。

在一个或更多个实施例中，螺纹可包括倾斜螺纹图案。在一个或更多个实施例中，螺纹可以包括螺旋形螺纹图案。

在一个或更多个实施例中，帽可包括覆盖通往腔的开口的可移除剥离密封件，以在使用帽之前将球和消毒剂或抗菌剂密封在腔内。在一个或更多个实施例中，球可以由橡胶、塑料构成，包括但不限于热塑性弹性体(TPE)、热塑性聚烯烃(TPO)和其他弹性体或可变形材料。在一个或更多个实施例中，在连接到雄鲁尔连接器时，球被压向壳体的顶壁，由此球的压迫导致腔内的消毒剂或抗菌剂泄漏，以对雄鲁尔连接器进行消毒。

在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯已定二醋酸盐、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。在一个或更多个具体实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和氯已定二醋酸盐中的至少一种。

本公开的第三方面涉及一种帽，包括：壳体，壳体具有顶壁、形成腔的基本为圆柱形的侧壁，腔具有内表面；设置在腔的缩进部分内的球。缩进部分邻近腔的第二部分定位。在一个或更多个实施例中，缩进部分和球形成液封。在一个或更多个实施例中，一个或更多个通道设置在腔的第二部分的表面上。第二部分具有直径D1，直径D1大于球的直径。消毒剂或抗菌剂设置在腔的第二部分内。开放底部由圆柱形侧壁形成，具有通向壳体内的腔的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂。该腔具有内表面，该内表面具有第一部分，第一部分邻近开放底部，具有锥形侧壁，该第一部分具有小于球的直径的第二直径D2，并且第二直径D2沿着y轴线在从开放底部朝向腔的顶壁的方向上增大。

在一个或更多个实施例中，足以与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁的外螺纹设置在圆柱形侧壁的外表面上。

在一个或更多个实施例中，一个或更多个通道设置在腔第二部分的表面上。

本公开的第四方面涉及一种帽，包括：壳体，壳体具有顶壁、形成腔的基本为圆柱形的侧壁，腔具有内表面；设置在腔内的球和吸收性材料。

本公开的第五方面涉及对医用连接器消毒的方法。该方法包括将一个或更多个实施例的帽连接到医用连接器，其中连接包括在将医用连接器插入帽中时将医用连接器的螺纹接合到帽的第二腔的内表面或外表面上的螺纹上，使得医用连接器接触球和消毒剂或抗菌剂。

本公开的第六方面涉及一种组件。该组件包括连接到医用连接器的一个或更多个实施例的帽。在一个或更多个实施例中，医用连接器选自雄鲁尔连接器或具有雄接头的其他鲁尔连接器。

本公开的第七方面涉及包装。在一个或更多个实施例中，本文公开的一个或更多个实施例的帽可以包装成条带构型。

提供本概述是为了以简化形式介绍一些概念，这些概念将在下文的详细说明中进一步描述。该概述不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。

本公开的其他特征和优点将在以下描述中阐述，部分特征和优点将从描述中显而易见，或可从本公开的实践中获知。本公开的特征和优点可以通过所附权利要求中特别指出的器械和组合来实现和获得。从以下描述和所附权利要求中，本公开的这些和其他特征将变得更加显而易见，或者可以通过如下文所述的本公开的实践来了解。

附图说明

图1示出了根据本公开的例示性第一实施例的帽的立体图；

图2示出了根据本公开的例示性第一实施例的帽的剖视图；

图3示出根据本公开的例示性第二实施例的帽的立体图；

图4示出了根据本公开的例示性第二实施例的帽的剖视图；

图5示出了根据本公开的例示性第三实施例的帽的立体图；

图6示出了根据本公开的例示性第三实施例的帽的剖视图；

图7示出了根据本公开的例示性第三实施例的帽的立体剖视图；

图8示出了根据本公开的例示性第三实施例的帽腔的详细立体剖视图；

图9示出了根据本公开例示性第三实施例的帽腔的另一详细立体剖视图；

图10A示出根据本公开的例示性第三实施例的连接器的立体图；

图10B示出了根据本公开的例示性第三实施例的连接器帽的详细立体剖视图；

图11A示出了根据本公开的例示性第三实施例的帽的立体图；

图11B示出了根据本公开的例示性第三实施例的帽的立体剖视图；

图12A示出了根据本公开的例示性第四实施例的帽的立体图；

图12B示出了根据本公开的例示性第四实施例的帽的立体剖视图；

图13示出了根据本公开的一个例示性实施例的连接器帽包装的详细立体图；

图14示出了根据本公开的例示性第五实施例的帽的剖视图；

图15示出了根据本公开的例示性第五实施例的帽的立体图；

图16示出了根据本公开的例示性第六实施例的帽的剖视图；

图17示出了根据本公开的例示性第六实施例的帽的立体图；

图18示出了根据本公开的例示性第六实施例的帽的立体图；

图19示出了根据本公开的例示性第七实施例的帽的立体图。

具体实施方式

本公开的实施例涉及用于医用连接器(包括螺纹连接器)连接和消毒的消毒帽。连接器可以是雄鲁尔连接器或雌鲁尔连接器。本公开旨在提供一种机构，以防止消毒剂进入医用连接器的流体路径或管腔，同时为外围或周围的连接器或接头提供有效的消毒。可以设想，这里公开的消毒帽可以与雄螺纹或雌螺纹连接器一起使用。

关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。

如本文所用，“一”、“一个”和“该”的使用包括单数和复数。

如本文所用的术语“导管相关血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管线的存在导致的任何感染。

如本文所用的术语“鲁尔连接器”是指使注射器、导管、带毂的针、IV管等彼此附连的标准方式的连接套环。鲁尔连接器由雄和雄互锁管组成，略微呈锥形，以便通过简单的压力/扭转配合更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括额外的螺纹外边沿，使它们更加牢固。鲁尔连接器的雄端通常与冲洗注射器相关联，并且可以与位于脉管接入装置(VAD)上的雄端互锁和连接到位于脉管接入装置(VAD)上的雄端。鲁尔连接器，包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器筒的腔室到VAD的毂流体连通的成型中心通路。鲁尔连接器还具有远端通道和近端通道，远端通道将鲁尔连接器可释放地附连到VAD的毂上，近端通道将鲁尔连接器可释放地附连到注射器的筒上。

如本文所用的术语“注射器”是指简单的泵状装置，由紧密装配在筒或管中的柱塞杆组成。柱塞杆可以在筒内被拉动或推动，允许注射器通过筒开放端的开口吸入和排出液体或气体。

如本文所用的术语“医用装置”是指具有螺纹或互锁连接部的普通医用装置，连接部具有相对应的配合元件。作为示例而非限制，注射器可以具有雄螺纹连接部，该雄螺纹连接部与次要医用装置例如导管、IV管线等雄鲁尔连接部可释放地互锁。螺纹连接部可包括限定由突伸壁包围的流体路径的管腔，该突伸壁具有用于附连到次要医用装置的螺纹件。

相关领域的技术人员容易理解，尽管贯穿本说明书使用了描述性术语，如“螺纹”、“锥形”、“凸部”、“倾斜”、“壁”、“顶部”、“侧部”、“底部”等以方便理解，但并不意图限制可组合使用或个别使用来实施公开实施例的各个方面的任何部件。

本说明书中例示的内容有助于全面理解本公开的例示性实施例。因此，本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改。此外，为了清楚和简洁，省略了对众所周知的功能和构造的描述。

本公开的帽实施例包括：壳体，壳体具有顶壁、侧壁、开放端，顶壁限定闭合端，侧壁具有限定腔的内表面，由所述圆柱形侧壁形成的开放端具有通向所述壳体中的腔的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂，圆柱形侧壁外表面上的外螺纹足以与所述雄鲁尔连接器的配合特征部互锁；设置在腔内的球；以及消毒剂或抗菌剂或流体。壳体的侧壁具有从闭合端延伸到开放端并限定了消毒帽长度的长度L_H。腔的侧壁具有从设置在腔的闭合端的腔的顶壁延伸到由开放底部限定的开放端的长度L_C，其限定了腔长度。在一个或更多个实施例中，消毒帽的开放端处的壳体的外表面包括从开放端径向向外延伸的外围凸缘，其限定了端面和用于可剥离密封件的接合表面。壳体下部部分的外表面具有外壁表面，该外壁表面具有适于接合雄鲁尔连接器、螺纹连接部或无针医用连接部或接头的一个或更多个螺纹。帽还可以包括可剥离密封件和/或隔膜。该帽为连接器提供了机械屏障，并且包含用于消毒的抗菌剂或流体。本公开的帽允许医生精简消毒过程。

特别是，将帽插到或拧入医用装置的雄连接部时，会将球进一步推入腔内，从而释放抗菌剂或流体经过球，允许对雄连接部进行消毒，同时球会阻塞雄连接部的管腔，从而减少抗菌剂或流体进入装置的流体路径或管腔。消毒剂被分配，浸泡雄连接器的外围。

在本公开实施例的例示性实施方式中，帽、连接器帽或消毒帽包括以任何和所有组合的集成螺纹或凸部，以及其他特征，允许其与医用装置的螺纹接头形成接口连接。在一个优选实施例中，帽与雄鲁尔接头形成接口连接。

联接器、接头、端口和适配器的例示性构型可包括市售的鲁尔锁、鲁尔滑动端口、锁定端口、螺纹连接部、互锁连接部或本领域已知的其他常用医用装置接头。

在描述本公开的几个例示性实施例之前，应理解本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够有另一些实施例，并且能够以各种方式实践或执行。

现参考附图，其中相同的附图标记代表多个视图中相同或相对应的部件，本公开的实施例描述如下。

如图1和图2所示，本公开的第一方面涉及一种消毒帽100，消毒帽100包括具有上部部分110A和下部部分110B的壳体110。上部部分110A包括顶壁112。如图1所示，上部部分110A可包括手指托111或凸部，以帮助保持和旋转帽100，从而使帽100与雄鲁尔连接器外表面上的相对应配合元件接合或脱离。手指托111为使用者在使用过程中抓住帽提供了抓握表面。手指托111可以具有任何足以为使用者在使用期间抓住帽提供抓握表面的形状。在一个或更多个实施例中，手指托111的一个或更多个表面具有多个抓握构件113。在一个或更多个实施例中，在壳体的上部部分110A的相对端上有两个手指托111，用于转动帽100。在一个或更多个实施例中，如图1所示，手指托111包括具有锥形和倾斜表面的轮廓表面。在一个或更多个实施例中，轮廓表面可以包括在手指托111的表面上的一个或更多个抓握构件113，以改善抓握。一个或更多个抓握构件113可以是有纹理的，并且可以由弹性体材料制成。在一个或更多个实施例中，在手指托上还可以存在隆起，以指示使用者可以在何处抓握该装置，以使帽与雄鲁尔连接器接合或脱离。在一个或更多个实施例中，手指托111具有轻微凸起或凹入的表面。在一个或更多个实施例中，手指托111具有表面纹理以改善与使用者拇指的摩擦。

在一个或更多个实施例中，侧壁的下部部分110B可以是圆柱形的。如图1和2所示，壳体的上部部分110A具有向外呈锥形的侧壁，壳体的下部部分110B包括大致圆柱形的侧壁132。在一个或更多个实施例中，腔可以被配置为便于腔与雄鲁尔连接器的配合特征部之间的干涉配合。在另一些实施例中，腔可被配置为便于腔与雄鲁尔连接器的配合特征部之间的松配合，其中，帽100通过包括在壳体外表面上的外螺纹或一组凸部来固定。在一个或更多个实施例中，壳体的下部部分110B的内表面限定了腔130，该腔130具有由圆柱形侧壁132形成的开放底部116，用于接纳雄鲁尔连接器的毂。在一个实施例中，腔130与壳体110一体形成。腔130包括内表面131。在一个或更多个实施例中，腔130包括具有圆柱形侧壁131A和弯曲顶壁131B的内表面131B。在一个或更多个实施例中，腔130可以基本上从顶壁的内表面向壳体110的开放底部116而延伸。在一个或更多个实施例中，腔130可以基本平行于壳体110的侧壁114而延伸。

壳体的外表面上可包括外螺纹或一组凸部，外螺纹足以与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器的毂被接纳在腔130的内表面中时，通过将外螺纹120的至少一部分与雄鲁尔连接器的毂上的配合特征部互锁，毂被固定在帽100的腔130内。在一个或更多个实施例中，本公开的帽100的壳体110的外表面包括外螺纹120，该外螺纹120具有与雄连接器(例如雄鲁尔连接器)的可螺纹连接的元件或段接合的尺寸和螺距。在一个或更多个实施例中，螺纹120可以包括倾斜的螺纹图案。在一个或更多个实施例中，螺纹120可以包括螺旋形螺纹图案。这种连接器通常并且普遍地用作医疗应用中的导管和其他不透流体的保护连接器。在一些实施例中，当雄鲁尔连接器的螺纹与帽100的螺纹120接合并形成可释放的连接时，帽100在与连接器接合时为雄鲁尔连接器提供保护覆盖物。在一个或更多个实施例中，如图1所示，壳体110侧壁114的外表面31上可以包括螺纹120，该螺纹120足以与雄鲁尔连接器的配合特征部或元件互锁。根据本公开的实施例的又一些例示性实施方式，设置在壳体侧壁的外表面上的雄螺纹的尺寸和螺纹图案将与标准ISO-2型雄接头接合。

本公开的一个或更多个方面包括球104、消毒剂或抗菌剂102和可移除的密封件122。在一个或更多个实施例中，球104可以设置在腔130内。在一个或更多个实施例中，球104被配置为提供与腔130的内表面131的紧密密封，以防止消毒剂或抗菌剂102在连接雄鲁尔连接器之前的初始状态下从腔130中泄漏出来。在优选实施例中，球104可以是可压缩的，并且可以是热塑性弹性体(“TPE”)、热塑性烯烃(“TPO”)或弹性体或可变形材料。在另一些实施例中，球104可以是导致壳体110变形的刚性或硬塑料。在另一些实施例中，球110可以是玻璃、陶瓷、金属或复合材料。

在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器插入腔130并向远侧方向推动球时，消毒剂或抗菌剂102对雄鲁尔连接器的外表面或外围进行消毒。在优选实施例中，插入使得球104受到压迫。当进一步插入到腔内100时，球104与帽100的腔130的内壁形成干涉配合。在一个或更多个实施例中，球104是软的，并且当受到压力时可以与腔130的内侧壁131形成微小的间隙。

将帽100插到或拧到螺纹雄连接部上，使得球104被进一步推入腔130中，从而释放抗菌剂或液流体经过球，允许对雄连接部进行消毒。消毒剂被分配，浸泡雄连接器的外围。球104同时阻塞雄连接部的管腔，从而减少抗菌剂或流体进入装置的流体路径或管腔。球104与雄连接部的管腔之间形成的密封由球的变形来辅助。

如图3和图4所示，本公开的第二方面涉及一种包括壳体210的帽200。在一个或更多个实施例中，壳体210的侧壁214包括上部部分210A和下部部分210B。如图3和4所示，在一个或更多个实施例中，侧壁的上部部分210A可以向内呈锥形，而侧壁的下部部分210B可以是圆柱形的。在一个或更多个实施例中，如图3和4所示，壳体210的上部部分210A可以包括具有平顶壁212的半圆锥形顶部部分、与半圆锥形顶部部分相邻的锥形圆柱形侧壁和具有基本圆柱形侧壁的下部部分210B。在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的上部部分210A可以包括多个抓握构件213。在一个或更多个实施例中，多个抓握构件213向外呈锥形。在一个或更多个实施例中，多个抓握构件213是泪滴形的。位于壳体近端的开放底部216具有通向壳体210内的腔330的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂。

在一个或更多个实施例中，腔230可被配置为促进腔230与雄鲁尔连接器的配合特征部之间的干涉配合。在一个或更多个实施例中，腔230可以基本上从腔的顶壁的内表面向壳体的开放底部延伸。在一个或更多个实施例中，腔可以基本平行于壳体侧壁延伸。

本公开第二方面的一个或更多个实施例包括球204、消毒剂或抗菌剂202和可移除的密封件222。在一个或更多个实施例中，球204可以设置在腔230内，并且球204被配置为提供与腔230的内表面231的紧密密封，以防止消毒剂或抗菌剂202在连接雄鲁尔连接器之前的初始状态下从腔230泄漏出来。将帽200插到或拧到带螺纹的雄连接部上，导致球204被进一步推入腔230中，从而释放抗菌剂或流体经过球，允许对雄连接部消毒。消毒剂被分配，浸泡雄连接器的外围。球204同时阻塞雄连接部的管腔，从而减少抗菌剂或流体进入装置的流体路径或管腔。球204与雄连接部的管腔之间形成的密封由球的变形来辅助。因此，帽200和球204的预期功能是容纳流体，减少消毒剂进入医用装置的流体路径或管腔，并在附连后压力密封或保持流体路径中的压力，以在由于跳过夹紧管线而导致管线中存在正压时防止流体泄漏。

在一个或更多个实施例中，腔230包括内表面230，内表面230具有第一部分，第一部分与开放底部216相邻，具有直圆柱形侧壁，直圆柱形侧壁的第一直径D1小于球204的直径，以使球204能够搁置在腔的内表面的第一部分上。腔231的内表面包括邻近第一部分设置的第二锥形部分，该第二锥形部分具有第二直径D2，该第二直径D2沿着y轴线在从开放底部216朝向腔的顶壁的方向上增大。腔231的内表面包括第三部分，该第三部分具有直圆柱形侧壁，该圆柱形侧壁具有朝向腔的中心轴线突伸的多个肋235，腔的内表面的第三部分邻近第二部分设置。第三部分的直径D3等于或大于球204的直径，使得球204可以受到设置在腔的内表面的第三部分上的多个肋235的径向压迫。球204可被多个肋235置于径向压迫下，有助于将球204保持在第三部分腔中。腔231的内表面具有在开放底部216远侧设置的直的或弯曲的顶壁。在优选实施例中，腔230和多个肋235具有比球204更大的刚度，因此当球204被进一步推入腔230时，球204受到压迫并且变形，允许流体在由多个肋235产生的间隙之间流动。在另一些实施例中，腔230和多个肋235可以具有比球204更小的刚度，当球204被进一步推入腔230时，腔230和多个肋235受到挤压，其中流体流在由多个肋235形成的间隙之间流动。多个肋235和腔230可以但不是必须具有相同的刚度。

参见图3-4，壳体210的开放底部216的边沿224可包括在开放底部处从环形侧壁径向向外延伸的外围凸缘，以限定端面。外围边缘的表面还限定了接合表面，可剥离密封件可以固定在该接合表面处。在一个或更多个实施例中，帽可以包括可移除的剥离密封件222，其覆盖通向腔230的开口，以在使用帽200之前将球204和消毒剂或抗菌剂202密封在腔230内。

参考图3和图4，在一个或更多个实施例中，可剥离密封件222设置在壳体210的开放底部216的接合表面上，以防止消毒剂或抗菌剂202离开腔230，从而也形成了密封，用于在使用帽之前维持无菌状态并将消毒剂或抗菌剂保存在腔230中。可剥离密封件222使潜在的微粒进入危险最小化，并且还为帽200提供基本上不可渗透的封壳，提供防漏和保护封壳，保护腔230的内容物，和/或维持密封、灭菌的环境。可剥离密封件222在一系列温度、压力和湿度水平下提供充分的密封。

如图1-6所示，腔(130，230，330)可包括具有远侧壁的闭合的远端、开放近端、从远侧壁向开放近端向近侧方向延伸的侧壁。

壳体(110，210，310)的外表面上设有螺纹或一组凸部(120，220，320)，螺纹或一组凸部(120，220，320)足以与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。

在一个或更多个实施例中，本公开的帽(100，200，300)具有螺纹或一组凸部(120，220，320)，螺纹或一组凸部的尺寸和螺距可与相对应雄连接器(例如雄鲁尔连接器)的可螺接的段接合。这种连接器通常并且普遍地用作医疗应用中的导管和其他不透流体的保护连接器。在一些实施例中，帽(100，200，300)为雄鲁尔连接器提供保护覆盖物。在一个或更多个实施例中，螺纹可以包括倾斜的螺纹图案。在一个或更多个实施例中，螺纹可以包括螺旋形螺纹图案。

在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器的毂被接纳在腔的内表面中时，例如，在剥离密封件被移除后或当剥离密封件被刺穿时，通过将帽(100，200，300)的螺纹或一组凸部(120，220，320)的至少一部分与雄鲁尔连接器的毂上的配合特征部互锁，而将毂固定在帽的腔中。

在本公开第二方面的一个或更多个实施例中，球204与帽200的腔230的内壁形成干涉配合。在一个或更多个实施例中，球204可以受到腔230的内表面上的多个肋235的径向压迫，以将球204固持在腔230中。

本公开的第三方面涉及无菌帽300，如图5和6所示，壳体310包括顶壁312、形成腔330的基本为圆柱形的侧壁314和由圆柱形侧壁304形成的开放底部316，开放底部316具有通向壳体310内的腔330的开口，用于接纳医用装置的连接器的毂。医用装置的连接器可以是螺纹连接部、无针(needless)连接部，或者在优选实施例中，是雄鲁尔连接器。在一个或更多个实施例中，腔包括具有远侧壁的闭合的远端、开放近端和从远侧壁向开放近端向近侧延伸的侧壁。在一个或更多个实施例中，螺纹320设置在壳体310的外表面318上，螺纹320足以与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，螺纹可形成为至少两个凸部，其可与医用装置的连接器的扭转锁定配合特征部互锁。在另一些实施例中，螺纹可以是倾斜的或螺旋形的，与要灭菌的医用装置的连接器的配合特征部相对应。

可剥离密封件322(未图示)可为膜形式，用于在使用无菌帽300之前密封开放底部316，例如，通过附连至开放底部316的边沿324的表面，边沿324可包括从开放底部316处的侧壁314径向向外延伸的外围凸缘，限定了端面。边沿324的表面还限定了接合表面，在该接合表面处，无菌帽300可以接合雄鲁尔连接器的配合表面。

在一个或更多个实施例中，可剥离密封件322设置在边沿324的接合表面上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔330。可剥离密封件322使潜在的微粒进入危险最小化，并且还为帽300提供基本上不可渗透的封壳，提供防漏和保护封壳，保护包含在腔330内的内容物，和/或维持密封、灭菌的环境。可剥离密封件322在一系列温度、压力和湿度水平下提供充分的密封。在一个或更多个实施例中，可剥离密封件322包括铝或多层聚合物膜剥落顶部。在另一些实施例中，可剥离密封件322被热封或感应密封到锁定盖的端面或帽开放端。在一个或更多个实施例中，可剥离密封件322包括防潮层。通过将消毒剂或抗菌剂或流体302整合到壳体310的腔330中，无菌帽300在用于普通鲁尔连接器时可以实现消毒。

在一个或更多个实施例中，限定腔的圆柱形侧壁314可从开放底部316向顶壁312呈锥形。在替代实施例中，圆柱形侧壁314可以包括多个相平行的部分，多个相平行的部分的直径不同。在一个或更多个实施例中，圆柱形侧壁314可以包括多个平行部分和多个锥形部分，多个平行部分和多个锥形部分的直径不同。

如图5所示，在一个或更多个实施例中，壳体310的侧壁314包括上部部分310A和下部部分310B。如图5所示，在一个或更多个实施例中，侧壁310的上部部分310A的直径可以小于底部310B的直径。在一个或更多个实施例中，如图5所示，壳体310的上部部分310A可以包括具有顶壁312的锥形顶部部分。在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的上部部分310A可以包括多个抓握构件313。在一个或更多个实施例中，多个抓握构件313向外呈锥形。

参见图7-9，圆柱形侧壁314包括第一圆柱形部分332、缩进部分336和第二圆柱形部分340。第一圆柱形部分332的近端位于开放底部316附近。第一圆柱形部分的远端设置在缩进部分336的近端附近。第二圆柱形部分340的近端邻近缩进部分336的远端设置。在一些实施例中，可以在从第一圆柱形部分332到缩进部分336以及从缩进部分338到第二圆柱形部分340的过渡处设置倒角或倒圆过渡。如图9所描绘，近侧倒角344设置在第一圆柱形部分332与缩进部分336之间，远侧倒角346设置在缩进部分336与第二圆柱形部分340之间。

如图6所描绘，球304位于缩进部分336中。缩进部分336由从近侧倒角334延伸到远侧倒角336的弧338限定。弧338的弧直径小于或等于球304的直径，弧338与球304处于干涉配合，该干涉配合防止第一圆柱形部分332与第二圆柱形部分340之间的任何流体或气体连通。

第一圆柱形部分332由锥形形状限定。第一圆柱形部分332的近侧直径大于或等于球304的直径。第一圆柱形部分332的远侧直径大约等于球304的直径。具体地，第一圆柱形部分332的远侧直径被配置为防止球304无意中逃脱缩进部分336。第一圆柱形部分332的近侧直径通常(但不是必须)被配置为与鲁尔件或无针连接部的杆形成干涉配合。

第二圆柱形部分340由近侧部段348和远侧部段350限定。近侧部段348的直径小于球304的直径。近侧部段348允许球304沿远侧方向受限地行进穿过近侧部段348，球304与近侧部段348处于干涉配合。远侧部段350的直径小于球304的直径，防止球304在远侧方向进一步行进。替代地，远侧部段350可以呈锥形，以防止受压的球304在远侧方向上进一步行进。

第二圆柱形部分340的近侧部段348可进一步包括多个顶部流动通道352，当球304在近侧部段348内被推动时，流体在顶部流动通道352中流动。多个流动通道径向延伸到壳体310中。多个顶部流动通道352从远侧倒角346延伸到远侧部段350，多个顶部流动通道352的近端和远端呈锥形。第一圆柱形部分332还可以包括多个底部流动通道352，当球304在第二圆柱形部分340的近侧部段348内被推动时，流体通过底部流动通道352流动。当球304位于缩进部分336内时，流体或气体不能从多个顶部流动通道342流到多个底部流动通道344，因为球304与缩进部分336处于干涉配合。多个底部流动通道344旨在促进消毒剂或抗菌剂向雄鲁尔连接器的配合表面渗透。在连接到雄鲁尔连接器时，球304朝向壳体310的顶壁312的压迫允许连接部接触消毒剂或抗菌剂，以对雄鲁尔连接器进行消毒。

如图10A和10B所示，描绘了一种例示性螺纹雄接头370。螺纹雄接头370包括穿过圆锥形表面374设置的管腔372、具有至少一个螺纹376的配合特征部以及设置在圆锥形表面374底部的配合表面378。图11A和11B示出了，通过将帽300的螺纹320接合到螺纹雄接头370的相对应的至少一个螺纹376上，使球304受到压迫而进入帽300。帽300的边沿324的表面抵接螺纹雄接头370的配合表面378。球304密封管腔372，防止消毒剂进入螺纹雄接头370的流动路径。

在例示性帽500的一个或更多个实施例中，如图14所示，壳体510包括顶壁512、形成腔530的基本为圆柱形的侧壁514和由圆柱形侧壁形成的开放底部516，开放底部516具有通向壳体510内的腔530的开口，用于接纳医用装置连接器的毂。螺纹520设置在壳体510的外表面518上，螺纹520被配置为与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，螺纹520可形成为至少两个凸部，其可与医用装置的连接器的扭转锁定配合特征部互锁。在另一些实施例中，螺纹可以是倾斜的或螺旋形的，与预期要灭菌的医用装置的连接器的配合特征部相对应。基本圆柱形的侧壁514还包括边沿524。边沿524从开放底部516在近侧方向突伸。边沿524被配置为在完全插入帽500时防止过量的消毒剂溢出到鲁尔连接器的外围。

圆柱形侧壁514包括第一圆柱形部分532、缩进部分536和第二圆柱形部分540。第一圆柱形部分532的近端位于开放底部516附近。第一圆柱形部分的远端设置在缩进部分536的近端附近。第二圆柱形部分540的近端邻近缩进部分536的远端设置。在一些实施例中，可以在从第一圆柱形部分532到缩进部分536以及从缩进部分538到第二圆柱形部分540的过渡处设置倒角或倒圆过渡。

第二圆柱形部分540的近侧部段548还包括多个顶部流动通道552，当球在近侧部段548内被推动时，流体在顶部流动通道552中流动，如本发明的一些实施例所描述。多个顶部流动通道552径向延伸到壳体510中。多个顶部流动通道552从远侧倒角546延伸到远侧部段550，多个顶部流动通道552的近端和远端呈锥形。在一个或更多个实施例中，多个顶部流动通道552具有大致矩形的横截面形状。

在一个或更多个实施例中，第一圆柱形部分532可进一步包括多个凸部553，凸部553被配置为与雄鲁尔连接器的毂形成干涉配合。多个凸部553的形状的尺寸设定为与雄鲁尔连接器的毂产生足够的阻力，以防止帽500从雄鲁尔连接器上意外或无意地移除。如图14至15所示，在一个或更多个实施例中，多个凸部553具有梯形横截面形状，其中梯形横截面形状的近端与圆柱形侧壁514基本成直角。在一个或更多个实施例中，梯形横截面形状的远端从梯形横截面形状的近端向远侧方向呈锥形。在一个或更多个实施例中，在侧壁与雄鲁尔连接器的毂形成松配合的情况下，帽500通过多个凸部553的干涉配合而被固定。

如图16所示，描绘了一种例示性螺纹雄接头570。螺纹雄接头570包括穿过具有圆锥形表面的远侧末端574设置的管腔572、具有至少一个螺纹576的配合特征部、以及设置在远侧末端574近端的配合表面578。通过将帽500的螺纹520接合到螺纹雄接头570的相对应的至少一个螺纹576上，而将球504压入帽500中。在一个或更多个实施例中，帽500的边沿524的表面可以抵接螺纹雄接头570的配合表面578，从而防止过量的消毒剂逃脱。如本发明实施例中所描述，球504密封管腔572，防止消毒剂进入螺纹雄接头570的流动路径，消毒剂储存在腔530内在球504的后方。消毒剂对毂574的圆锥形表面和螺纹雄接头的外围进行消毒。多个呈锥形的凸部553形成拔模侧壁表面，拔模侧壁表面被配置为与雄鲁尔连接器的毂形成干涉配合。在一个或更多个实施例中，多个呈锥形的凸部553设置在帽的开放端处的侧壁的内表面上，以形成纵向拔模部(draft)，该纵向拔模部被配置为与雄鲁尔连接器的毂形成干涉配合。

在例示性帽600的一个或更多个实施例中，如图17所示，壳体610包括顶壁612、形成腔630的基本为圆柱形的侧壁614和由圆柱形侧壁形成的开放底部616，开放底部616具有通向壳体610内的腔630的开口，用于接纳医用装置连接器的毂。螺纹620设置在壳体610的外表面618上，螺纹620被配置为与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，螺纹620可形成为至少两个凸部，凸部可与医用装置的连接器的扭转锁定配合特征部互锁。在另一些实施例中，螺纹可以是倾斜的或螺旋形的，与预期要被灭菌的医用装置的连接器的配合特征部相对应。基本圆柱形的侧壁614进一步包括边沿624。边沿624从开放底部616向近侧方向突伸。边沿624被配置为在帽600完全插入时防止过量的消毒剂溢出到鲁尔连接器的外围。

圆柱形侧壁614包括第一圆柱形部分632、缩进部分636和第二圆柱形部分640。第一圆柱形部分632的近端位于开放底部616附近。第一圆柱形部分的远端设置在缩进部分636的近端附近。第二圆柱形部分640的近端邻近缩进部分636的远端设置。在一些实施例中，可以在从第一圆柱形部分632到缩进部分636以及从缩进部分638到第二圆柱形部分640的过渡处设置倒角或倒圆过渡。

第二圆柱形部分640的近侧部段648还包括多个顶部流动通道652，当球在近侧部段648内被推动时，流体在顶部流动通道652中流动，如本公开实施例所描述。多个顶部流动通道652径向延伸到壳体610中。多个顶部流动通道652从远侧倒角646延伸到远侧部段650，多个顶部流动通道652的近端和远端呈锥形。在一个或更多个实施例中，多个顶部流动通道652具有大致矩形的横截面形状。

在一个或更多个实施例中，第一圆柱形部分632可进一步包括多个底部流动通道652，当球在第二圆柱形部分640的近侧部段648内被推动时，流体在底部流动通道652中流动。当球位于缩进部分636内时，流体或气体不能从多个顶部流动通道642流到多个底部流动通道644，因为球与缩进部分636处于干涉配合。多个底部流动通道644预期用于促进消毒剂或抗菌剂向雄鲁尔连接器的配合表面渗透。在连接到雄鲁尔连接器时，球向着壳体610的顶壁612的压迫，允许连接器接触消毒剂或抗菌剂，以对雄鲁尔连接器进行消毒。在一个或更多个实施例中，顶部流动通道642和底部流动通道644具有相同的横截面形状和宽度。

如图18所示，描绘了一种例示性带螺纹雄接头670。带螺纹雄接头670包括穿过具有圆锥形表面的毂674设置的管腔672、具有至少一个螺纹676的配合特征部以及设置在毂674近端的配合表面678。通过将帽600的螺纹620接合到带螺纹雄接头670的相对应的至少一个螺纹676上，将球604压入帽600中。在一个或更多个实施例中，帽600的边沿624的表面可以抵接带螺纹雄接头670的配合表面678，从而防止过量的消毒剂逃脱。如之前在本发明的实施例中所描述，球604密封管腔672，防止消毒剂进入带螺纹雄接头670的流动路径，消毒剂储存在腔630内在球604后方。消毒剂对毂674的圆锥形表面和螺纹雄接头的外围进行消毒。开放底部616的内侧表面包括拔模侧壁表面，拔模侧壁表面被配置为与雄鲁尔连接器的毂形成干涉配合。在一个或更多个实施例中，拔模侧壁表面朝向腔的中心轴线径向向外呈锥形，以形成纵向拔模部，该纵向拔模部被配置为与雄鲁尔连接器的毂形成干涉配合。

在一个或更多个实施例中，由圆柱形侧壁形成的开放底部716具有锥形部717，具有通向壳体内的腔的开口，用于接纳医用装置连接器的毂，锥形部717从圆柱形侧壁朝向通往腔的开口向外呈锥形。在一个或更多个实施例中，锥形部717位于距离开放底部0.2毫米至1毫米之间的位置。

在一个或更多个实施例中，位于近侧圆柱形部分732附近的缩进部分738由弧738限定。弧378具有在3度与5度之间的弧角R，并且弧角的中心C位于从开口到腔的3.5毫米与4.5毫米之间的位置。该弧具有近侧起始位置387a和远侧结束位置。在近侧起始位置378a，腔的直径D在4.5毫米与5毫米之间。

参考图1-16，在一个或更多个实施例中，侧壁(114，214，314，514，614)的外表面包括多个抓握构件(113，213，313)。在一个或更多个实施例中，多个抓握构件(113，213，313)呈细长肋的形式。如图12A和12B所示，本公开的第四方面涉及一种无菌帽400，壳体410包括顶壁412、形成腔430的基本为圆柱形的侧壁414和由圆柱形侧壁404形成的开放底部416，该开放底部416具有通向壳体410内的腔430的开口，用于接纳医用装置的连接器的毂。医用装置的连接器可以是螺纹连接部、无针连接部，或者在优选实施例中，是雄鲁尔连接器。在一个或更多个实施例中，腔包括具有远侧壁的闭合远端、开放近端和从远侧壁向开放近端向近侧延伸的侧壁。在一个或更多个实施例中，螺纹420设置在壳体410的外表面418上，螺纹420足以与雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。在一个或更多个实施例中，螺纹可形成为至少两个凸部，凸部可与医用装置的连接器的扭转锁定配合特征部互锁。在另一些实施例中，螺纹可以是倾斜的或螺旋形的，与预期要被灭菌的医用装置的连接器的配合特征部相对应。参考图12A-12B，在一个或更多个实施例中，帽400包括设置在腔内在球404后方的吸收性材料408。在一个或更多个实施例中，帽400的腔430中的消毒剂或抗菌剂由吸收性材料408储存，球404在吸收性材料408上用于密封。在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器插入腔并压迫球和设置在球404后方的吸收性材料408时，消毒剂或抗菌剂对雄鲁尔连接器的外表面和内表面进行消毒。在一个或更多个实施例中，吸收性材料408是非织造材料、泡沫或海绵。在一个或更多个实施例中，吸收性材料是开孔海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在一个或更多个实施例中，吸收性材料通过与腔室内侧壁的干涉配合而固持在腔室中。当帽400附连到鲁尔装置时，雄鲁尔件推动球404，使球404向帽壳体的闭合端移位，球404压缩吸收性材料408，将消毒剂释放到鲁尔表面上。

在一个或更多个实施例中，消毒帽与鲁尔连接器连接时，吸收性材料向着壳体顶壁而发生压缩，吸收性材料的压缩导致腔内消毒剂或抗菌剂泄漏，从而对鲁尔连接器进行消毒。帽(100，200，300，400，500，600)在用于鲁尔连接器上时，可以通过将消毒剂或抗菌剂整合在帽(100，200，300，500，600)的腔(130，230，330，530，630)中来实现消毒。消毒剂或抗菌剂(102，202，302)可以直接包含在腔(130，230，330，530，630)中。帽(100，200，300，500，600)被设计成在与各种消毒剂或抗菌剂(102，202，302)相互作用时是相容的。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂(102，202，302)可以包括酒精或氯己定的变体。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂(102，202，302)可以包括酒精或氯己定的变体。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂(102，202，302)选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯已定二醋酸盐、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。在一个具体的实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和氯已定二醋酸盐中的至少一种。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂(102，202，302)是流体或凝胶。

在一个或更多个实施例中，帽(100，200，300，500，600)可包括可移除的剥离密封件(122，222，322)，覆盖腔(130，230，330)的开口，以在使用帽(100,200,300,500,600)之前，密封腔(130，230，330，530，630)内的球(104，204，304，504，604)和消毒剂或抗菌剂(102，202，302)。在一个或更多个实施例中，可剥离密封件(122、222、322)包括铝或多层聚合物膜剥落顶部。在一个具体实施例中，可剥离密封件(122，222，322)被热封或感应密封到帽(100，200，300)的开放端。在一个或更多个实施例中，可剥离密封件(122，222，322)包括防潮层。

在优选实施例中，球(104，204，304，504，604)可以是可压缩的，而且可以是热塑性弹性体(“TPE”)、热塑性烯烃(“TPO”)或弹性体或可变形材料。在另一些实施例中，球(104，204，304，504，604)可以是导致壳体(110，210，310)变形的刚性或硬塑料。在另一些实施例中，球(104，204，304，504，604)可以是玻璃、陶瓷、金属或复合材料。

在一个或更多个实施例中，当雄鲁尔连接器插入腔(130，230，330，530，630)并向远侧方向推动球时，消毒剂或抗菌剂(102，202，302)对雄鲁尔连接器的外表面或外围进行消毒。在优选实施例中，插入使得球(104，204，304，504，604)受到压迫。球(104，204，304，504，604)与帽(100，200，300，500，600)的腔(130，230，330，530，630)的内壁形成干涉配合。在一个或更多个实施例中，球(104，204，304，504，604)是软的，并且当受到压力时可以与腔(130，230，330，530，630)的内侧壁形成微小的间隙。

帽(100，200，300，500，600)由多种塑料材料制成，如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医用装置中使用的任何其他可模制塑料材料组成的组。在一个或更多个实施例中，帽(100，200，300，500，600)包括聚丙烯或聚乙烯材料。

在一个或更多个实施例中，医用装置的连接器可选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和在主要IV重力套件、次要IV重力套件、延伸套件和输注或注射泵套件上的血液透析连接器。在一些实施例中，帽可以与多种不同的无针注射部位中的任何一个连接。在一个或更多个实施例中，在帽已经与连接器联接之后，在连接器与另一个连接器的每次重新连接之前，没有必要对连接器进行消毒(例如，用酒精拭子处理)，因为连接器在与帽联接时将保持未被污染的状态。帽(100、200、300、500、600)的使用取代了清洁连接器的标准擦拭协议。

本公开的第五方面涉及一种对医用连接器进行消毒的方法。该方法包括将一个或更多个实施例的帽(100，200，300，500，600)连接到医用连接器，其中连接包括在将医用连接器插入到帽(100,200,300,500,600)内时将医用连接器的螺纹接合到帽的壳体(110，210，310，510，610)的侧壁(114，214，314，514，614)的外表面上的螺纹(120，220，320，520，620)上，使得医用连接器接触球(104,204,304,504,604)和消毒剂或抗菌剂(102,202,302)。

本公开的第六方面涉及一种组件。该组件包括连接到医用连接器的一个或更多个实施例的帽(100，200，300，500，600)。在一个或更多个实施例中，医用连接器选自雄鲁尔连接器或具有雄接头的其它无针连接器。在一个或更多个实施例中，雄连接器可以选自基本上上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞和血液透析连接器组成的组。

本公开的第七方面涉及包装。参照图13，在一个或更多个实施例中，帽(100、200、300、400、500、600)可以被包装成条带配置。如图13所示，条带配置可以包括单片顶部腹板409，腹板409上通过密封层附连有多个帽(100,200,300,400,500,600)。条带配置还可以包括具有个别的顶部腹板箔的个别密封的帽，然后一系列个别密封的帽以阵列方式附连到由诸如塑料的材料构成的一片条带。个别的顶部腹板箔可以具有通过粘合剂或通过密封剂附连到条带材料上的凸部。

设想到本文公开并在附图中示出的消毒帽(100,200,300,400,500,600)也可用于雌连接器，包括雌鲁尔连接器，其中球(104,204 304,404,504,604)可用于阻塞开口雌鲁尔件的管腔，以有助于减少此类消毒剂进入连接器，从而降低消毒剂进入血流的风险。因此，可以设想，在此公开并在附图中示出的消毒帽(100、200、300、500、600)可以与雄连接器和雌连接器一起使用。

虽然已参照本公开的某些例示性实施例对本公开进行了展示和描述，但本领域技术人员应理解，在不脱离本公开实施例的精神和范围的情况下，可对本公开进行各种形式和细节上的变更。此外，帽的内壳体和/或外壳体可以是单次注射模制的，或者通过其他合适的过程制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所描述并在附图中示出的本公开的实施例的任何例示性实施方式的任何特征或元件可以个别地实施或以任何组合实施。

此外，附图进一步描述了本公开某些例示性实施例的实施方式的非限制性示例，并有助于相关联技术的描述。除了上面提到的以外，附图中提供的任何特定或相对的尺寸或测量都是例示性的，并不旨在限制本发明相关领域的技术人员所理解的本公开设计或方法的范围或内容。

根据所提供的详细信息，本公开的其他目的、优点和显著特征对本领域技术人员而言将变得显而易见，这些详细信息结合附图，公开了本公开的例示性实施例。

本说明书中提及的“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多个实施例”或“一实施例”是指结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包含在本公开的至少一个实施例中。因此，诸如“在一个或更多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”之类的短语在本说明书各处的出现不一定指本公开的同一实施例。此外，在一个或更多个实施例中，特定的特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。

尽管本文的公开内容已参照特定实施例进行了说明，但应理解，这些实施例仅用于说明本公开内容的原理和应用。对于本领域技术人员来说，显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (18)

1.一种帽，包括：

壳体，所述壳体包括上部部分和下部部分，

所述上部部分包括顶壁，

所述下部部分包括大致圆柱形侧壁，其形成腔，

设置在所述腔的内表面上的一个或更多个肋；

设置在所述腔内的球；

消毒剂或抗菌剂；

由所述圆柱形侧壁形成的开放底部，所述开放底部具有通向所述壳体内的所述腔的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂；以及

所述圆柱形侧壁的外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与所述雄鲁尔连接器的配合特征部互锁；

所述腔具有内表面，所述内表面具有邻近所述开放底部的第一部分、邻近所述第一部分设置的第二锥形部分以及具有直圆柱形侧壁的第三部分，所述第一部分具有直的圆柱形侧壁，所述侧壁具有的第一直径D1小于所述球的直径，其中所述第二锥形部分具有的第二直径D2沿着y轴线在从所述开放底部朝向所述腔的顶壁的方向上增大，所述第三部分的直圆柱形侧壁具有朝向所述腔的中心轴线突伸的所述一个或更多个肋，所述腔的所述内表面的所述第三部分邻近所述第二锥形部分而设置并且其具有的直径D3等于或大于所述球的直径；

其中，在连接到所述雄鲁尔连接器上时，所述球向着所述壳体的顶壁而发生压缩；并且

其中，所述球受到所述腔的内表面上的环形缩进部的径向压迫，以将所述球固持在所述腔中。

2.根据权利要求1所述的帽，其中，当所述雄鲁尔连接器的毂被接纳在所述腔的所述内表面内时，通过将所述外螺纹的至少一部分与所述雄鲁尔连接器的所述毂上的配合特征部互锁，所述雄鲁尔连接器的所述毂被固定在所述腔的所述内表面内。

3.根据权利要求1所述的帽，还包括附连到所述开放底部的可移除的密封件或隔膜，所述可移除的密封件或隔膜形成用于在使用所述帽之前将所述消毒剂或所述抗菌剂维持在所述腔内的密封件。

4.根据权利要求1所述的帽，其中所述侧壁的外壁表面包括多个抓握构件。

5.根据权利要求1所述的帽，其中，所述球的压缩对所述雄鲁尔连接器进行消毒。

6.根据权利要求1所述的帽，其中所述消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯已定二醋酸盐、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、过氧化氢、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。

7.根据权利要求6所述的帽，其中所述消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和氯已定二醋酸盐中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的帽，其中所述消毒剂或抗菌剂包括三氯生和/或胶体银。

9.一种帽，包括：

壳体，所述壳体包括上部部分和下部部分，

所述上部部分包括顶壁，

所述下部部分包括形成腔的大致圆柱形的侧壁，所述腔具有内表面；

设置在所述腔的缩进部分内的球，所述缩进部分邻近所述腔的第二部分定位，所述缩进部分和所述球形成液封；

设置在所述腔的所述第二部分的表面上的多个顶部通道，所述第二部分具有直径D1，所述直径D1大于所述球的直径；

设置在所述腔的所述第二部分内的消毒剂或抗菌剂；

由所述圆柱形侧壁形成的开放底部，所述开放底部具有通向所述壳体内的所述腔的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂；

所述腔的所述内表面具有邻近所述开放底部的第一部分，所述第一部分具有的第二直径D2小于所述球的直径，所述第二直径D2沿着y轴线在从所述开放底部朝向所述腔的顶壁的方向上增大；并且

其中，在连接到所述雄鲁尔连接器上时，所述球向着所述壳体的顶壁而发生压缩。

10.根据权利要求9所述的帽，其中，所述圆柱形侧壁的外表面上设有外螺纹，所述外螺纹足以与所述雄鲁尔连接器的配合特征部互锁。

11.根据权利要求9所述的帽，其中，所述第一部分包括多个凸部，所述多个凸部被配置为与所述雄鲁尔连接器的所述毂形成干涉配合。

12.根据权利要求9所述的帽，其中，多个下部通道设置在所述第一部分上。

13.根据权利要求9所述的帽，还包括附连到所述开放底部的可移除的密封件或隔膜，所述可移除的密封件或隔膜形成用于在使用所述帽之前将所述消毒剂或抗菌剂维持在所述腔内的密封件。

14.根据权利要求9所述的帽，其中所述侧壁的外壁表面包括多个抓握构件。

15.根据权利要求9所述的帽，其中，所述球的压缩对所述雄鲁尔连接器进行消毒。

16.根据权利要求9所述的帽，其中所述消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯已定二醋酸盐、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、过氧化氢、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。

17.根据权利要求16所述的帽，其中所述消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和氯已定二醋酸盐中的至少一种。

18.根据权利要求9所述的帽，其中所述消毒剂或抗菌剂包括三氯生和/或胶体银。