CN114767817B - 一种治疗带状疱疹的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗带状疱疹的中药组合物，属于中医药技术领域。中药组合物，包括以下质量份数的原料：黄芪7～11份、防风7～11份、桑白皮6～12份、牡丹皮6～12份、马齿苋12～18份、夏枯草7～11份、败酱草12～18份、元胡7～11份、三棱7～11份、莪术7～11份、黄芩7～11份、柴胡7～11份、川楝子7～11份、白芍12～18份、骨碎补7～11份、焦三仙10～15份。服用本发明的中药组合物，可以明显缩短患者的病程，且在远期观察带状疱疹后遗症的发生率降低；可以从根本病机的角度调理患者的气血以及经络，促使患者的恢复速度增加，同时可以降低不良反应的发生，降低了患者的PHN的发生风险。

Description

一种治疗带状疱疹的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种治疗带状疱疹的中药组合物。

背景技术

带状疱疹是因为水痘-带状疱疹病毒感染导致的急性感染性皮肤疾病，该种病毒具有极强的亲神经性，转化成为疱疹之后患者发生神经疼痛的比例在10％左右。水痘-带状疱疹病毒在感染人体后能够长期潜伏在人体脊髓神经后根神经的神经元之内。若人体因劳累、疾病、感染等抵抗力不足的情况下，该种病毒可再次发生增殖，沿着神经纤维走行到皮肤，导致受到侵犯的神经以及皮肤出现强烈炎症反应。

目前国内外治疗带状疱疹方案比较一致，多采用抗病毒、营养神经、止痛、皮质类固醇激素对症治疗，其临床症状大多可缓解。但是西药治疗的过程中患者仍然需要承受较大的痛苦，特别是部分患者会遗留带状疱疹后遗神经痛(PHN)，因PHN是一种持续时间长、严重影响患者生活质量的顽固性疾病，在治疗上难度较大，故降低PHN的发生率成为目前亟待解决的问题。

采用中医药治疗带状疱疹成为目前研究热度较高的一个方向。中医认为带状疱疹属蛇串疮、蛇丹、缠腰火丹等的范畴，在治疗过程中中医已经研发多种治疗方法，目前已经明确的如中药外敷，刺络拔罐、灯芯灸、毫火针、针刺、热敏灸、电针等，但此类方法均不能达到很好的治疗效果，且治疗过程比较繁琐。而中药组合物可以煎制成汤药服用，治疗手段方便易行，而如何制备得到一种具有较好治疗效果的中药汤药成为本领域技术人员亟待解决的技术难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗带状疱疹的中药组合物，以解决上述现有技术存在的问题。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明的技术方案之一：一种治疗带状疱疹的中药组合物，包括以下质量份数的原料：黄芪7～11份、防风7～11份、桑白皮6～12份、牡丹皮6～12份、马齿苋12～18份、夏枯草7～11份、败酱草12～18份、元胡7～11份、三棱7～11份、莪术7～11份、黄芩7～11份、柴胡7～11份、川楝子7～11份、白芍12～18份、骨碎补7～11份、焦三仙10～15份。

进一步地，所述治疗带状疱疹的中药组合物，包括以下质量份数的原料：黄芪9份、防风9份、桑白皮9份、牡丹皮9份、马齿苋15份、夏枯草9份、败酱草15份、元胡9份、三棱9份、莪术9份、黄芩9份、柴胡9份、川楝子9份、白芍15份、骨碎补9份、焦三仙12份。

所述焦三仙为焦山楂、焦神曲和焦麦芽，三者的质量比为1:1:1。

进一步地，所述中药组合物包括中药Ⅰ和中药Ⅱ；

所述中药Ⅰ由权利要求1或2所述的原料煎煮后获得；

所述中药Ⅱ由权利要求1或2所述的原料煎煮后，得到的滤渣再次煎煮后获得；

所述中药Ⅰ和中药Ⅱ制备时采用的原料组分及用量相同。

黄芪：味甘，性微温；归脾、肺经；补气固表，托毒排脓。

防风：味辛、甘，性温。有解表发汗、祛风除湿的作用。

桑白皮：性味甘寒，归肺脾经，具有泻肺平喘，行水消肿的功效。

牡丹皮：苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。

马齿苋：酸，寒；归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血。

夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。清热泻火，散结消肿。

败酱草：苦、平；入肝胃大肠经。清热解毒，排脓破瘀。

元胡：辛苦，温。入肝胃经。活血、散瘀、理气、止痛。

三棱：苦辛，平。入肝脾经。破血行气、消积止痛。

莪术：辛、苦、温。归肝脾经。行气破血，消积止痛。

黄芩：苦，寒。归肺、胆、大肠、小肠经。清热燥湿、泻火解毒、止血安胎。

柴胡：苦，凉。入肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。

川楝子：苦，寒，有毒。入肝、胃、小肠经。除湿热，清肝火，止痛，杀虫。

白芍：甘、辛，温，有小毒。归肝、脾经。养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳。

骨碎补：苦，温。入肝、肾经。补肾，活血，止血。

焦山楂：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。

焦神曲：温，归脾胃经。消食化积，健脾和胃。

焦麦芽：甘，平。入脾、胃经。消食导滞。

本发明的技术方案之二：一种上述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按以上质量份数称取原料，加入750份水进行煎煮，过滤得到中药Ⅰ和滤渣；

(2)在步骤(1)制备得到的滤渣中加入500份水进行煎煮，过滤得到中药Ⅱ；

所述中药Ⅰ和中药Ⅱ组成所述中药组合物。

更进一步地，所述中药Ⅰ和中药Ⅱ均为过滤后的滤液。

进一步地，步骤(1)中，所述煎煮时间为40min。

进一步地，步骤(2)中，所述煎煮时间为30min。

更进一步地，所述中药Ⅰ和中药Ⅱ的服用方式为：中药Ⅰ晚饭后半小时到一小时服用，中药Ⅱ早饭后半小时到一小时服用；中药Ⅰ和中药Ⅱ不能混合。

头煎(中药Ⅰ)，味浓，主降，宜晚饭后服用；二煎(中药Ⅱ)，味淡，主升，宜早饭后服用。

本发明的技术方案之三：一种上述的中药组合物在制备治疗带状疱疹的药物中的应用。

本发明公开了以下技术效果：

(1)方中黄芪味甘，性微温；归脾、肺经。补气固表，托毒排脓，为君药。防风味辛、甘，性温。有解表发汗、祛风除湿的作用。牡丹皮苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。马齿苋酸，寒。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血。夏枯草辛、苦，寒。归肝、胆经。清热泻火，散结消肿，败酱草：苦、平；入肝胃大肠经。清热解毒，排脓破瘀。元胡：辛苦，温。入肝胃经。活血、散瘀、理气、止痛。三棱：苦辛，平。入肝脾经。破血行气、消积止痛。莪术：辛、苦、温。归肝脾经。行气破血，消积止痛。黄芩：苦，寒。归肺、胆、大肠、小肠经。清热燥湿、泻火解毒、止血安胎。柴胡：苦，凉。入肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。川楝子：苦，寒，有毒。入肝、胃、小肠经。除湿热，清肝火，止痛，杀虫。白芍：甘、辛，温，有小毒。归肝、脾经。养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳。以上药物凉血解毒，透表发汗，共为臣药。骨碎补：苦，温。入肝、肾经。补肾，活血，止血。此药方偏凉，故用骨碎补既入肝经，又偏温，使排毒而不寒，补虚而不留邪，为佐药。焦山楂：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。焦神曲：温，归脾胃经。消食化积，健脾和胃。焦麦芽：甘，平。入脾、胃经。消食导滞。均入脾胃经，可健脾消食，固护脾胃。桑白皮性味甘寒，归肺脾经，具有泻肺平喘，行水消肿的功效。肺主皮毛，桑白皮归肺经，故用本药可助中药药效外透皮肤，直达病所，为使药。全方起到清热解毒、补气托毒、活血化瘀、祛风除湿等功效。

(2)服用西药的基础上，服用本发明的中药组合物，可以明显缩短患者的病程，且在远期观察带状疱疹后遗症的发生率降低；可以从根本病机的角度调理患者的气血以及经络，促使患者的恢复速度增加，同时可以降低不良反应的发生，降低了患者的PHN的发生风险。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

以下实施例所述的“份”均为“质量份”。

实施例1

一种治疗带状疱疹的中药组合物：

取黄芪9g、防风9g、桑白皮9g、牡丹皮9g、马齿苋15g、夏枯草9g、败酱草15g、元胡9g、三棱9g、莪术9g、黄芩9g、柴胡9g、川楝子9g、白芍15g、骨碎补9g、焦三仙12g，混合均匀后，加入750mL水，先大火煎至煮沸，变为小火，煎煮40min，过滤得到滤液(中药Ⅰ)和滤渣；在滤渣中加入500mL水继续煎煮，先大火煎至煮沸，变为小火煎煮30min，过滤得到滤液(中药Ⅱ)。

中药Ⅰ和中药Ⅱ构成治疗带状疱疹的中药组合物。

实施例2

同实施例1，区别在于，把头煎药液与二煎药液混合后分成两份，早晚各一份服用。

对比例1

同实施例1，区别在于，黄芪的用量为20g。

黄芪增加至20g后效果等同于黄芪为9g时的效果。

对比例2

同实施例1，区别在于，中药组合物中不含有马齿苋。

去掉马齿苋后疗效明显降低。

效果例1

(一)患者选择标准

1.一般资料

选择2020年1月～2021年12月山西医科大学第二医院中医科、山西省人民医院皮肤科门诊患者中的60例带状疱疹患者作为研究对象。

2.带状疱疹的诊断标准

(1)西医诊断：参考《皮肤性病学》中的带状疱疹诊断标准：发疹前往往有发热、倦怠、全身不适、食欲不振等前驱症状。局部先觉皮肤灼热、疼痛，感觉过敏，继而出现皮肤潮红及簇集粟粒大小丘疹，迅速变为小水疱，附近淋巴结肿大。皮疹好发于胸、背、面、颈、腰腹部，单侧发疹，常沿皮神经分布，亦可见于眼、鼻、口腔、阴部等处。发病迅速，全病程平均约需1～2周，皮疹消退后可留色素沉着。患者常在损害消退后局部遗留较长时间的神经痛。

(2)中医诊断：参照《中医病证诊断疗效标准》[14]中相关标准。皮疹出现前常先有皮肤刺痛或灼热感，可伴有周身轻度不适、发热；皮损多为绿豆大小的水疱，簇集成群，常单侧分布，排列成带状。重者皮损可融合成片，发于头面部者病情较重；自觉疼痛明显，可有难以忍受的剧痛。

3.纳入标准

(1)同时符合以上中医以及西医诊断标准；

(2)患者年龄大于18周岁，性别不限；

(3)疱疹出现在≤7天之内；

(4)身体一般状态良好，可正常沟通交流以及收集相应的数据资料；

(5)就诊时患者的疼痛视觉模拟评分(VAS)高于5分。

4.排除标准

(1)入组前3个月内服用激素或免疫调节药物；

(2)既往具有带状疱疹的中药汤药治疗史；

(3)处于妊娠期或哺乳期的女性；

(4)合并心脏，肝脏等体内重要脏器功能障碍；

(5)合并具有精神障碍或视听功能障碍；

(6)治疗期间参加其他药物试验等类似医学科研项目，可能对本发明数据产生干扰；

(7)对研究中所使用药物过敏；

(8)无法保证治疗依从性。

5.中止试验标准

(1)临床观察期间患者不愿继续接受本临床观察使用的治疗方法者；

(2)临床观察期间病情不断恶化，有可能会发生危险而急需终止本临床疗效观察者；

(3)临床观察期间发生意外事件或严重不良反应事件，不宜继续实施本临床观察的患者。

6.剔除和脱落标准

(1)未能按试验疗程完成治疗者；

(2)随访资料不全者；

(3)其他原因失访者。

(二)方法

1.分组方法

将带状疱疹患者随机分成两组，即对照组和治疗组，每组均为30例。

2.治疗方法

对照组的治疗方法：给予盐酸伐昔洛韦分散片(湖北科益药业股份有限公司，国药准字H20050095，0.15g/片)口服，每日2次，每次2片。给予甲钴胺片(江西青峰药业有限公司，国药准字H20051440，0.5mg/片)口服，每日3次，每次1片。

治疗组的治疗方法：口服实施例1制备的治疗带状疱疹的中药组合物，晚饭后半小时服用中药Ⅰ(实施例1制备)，早饭后半小时服用中药Ⅱ(实施例1制备)。

对照组和治疗组均进行为期30d的治疗。

治疗期间：禁止食用水果、冷饮、凉肉、凉菜等生冷食品。

3.观察指标

(1)对比2组患者在治疗前、治疗后10d、治疗后20d、治疗后30d的症状量化评分。具体评分标准见表1。

表1带状疱疹症状体征量化计分标准

(2)对比2组患者在治疗前、治疗后10d、治疗后20d、治疗后30d的疼痛情况。以VAS评分测定疼痛程度，以0分为最低分，表示没有任何疼痛感，以100分为最高分，表示最剧烈的疼痛感。

(3)对比2组患者治疗后30d的PHN发生率。

4.结果

(1)2组患者在治疗前、治疗后10d、治疗后20d、治疗后30d的症状量化评分对比

在治疗前、治疗后20d、治疗后30d，2组患者的症状量化评分的数据差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗组在治疗后10d的症状量化评分低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者在治疗前后的症状评分

分组	治疗前	治疗后10d	治疗后20d	治疗后30d
					对照组(n＝30)	15.00	10.37	4.73	0.67
治疗组(n＝30)	16.50	11.07	4.47	0.03

(2)2组患者在治疗前、治疗后10d、治疗后20d、治疗后30d的疼痛情况对比，见表3。

表3 2组患者治疗前后的VAS评分

分组	治疗前	治疗后10d	治疗后20d	治疗后30d
					对照组(n＝30)	56.67	39.33	21.00	5.67
治疗组(n＝30)	64.67	40.00	16.33	0.33

(3)2组患者治疗后30d的PHN发生率

治疗组患者治疗后30d的PHN发生率低于对照组[3.33％(1/30)vs.26.67％(8/30)]。

带状疱疹是由长期潜伏于脊髓神经后根神经节或颅神经节内的水痘--带状疱疹病毒经再次激活引起的感染性皮肤病。目前带状疱疹的病因明确，大致分为抗病毒治疗和非抗病毒治疗，其中抗病毒治疗是最主要的治疗方法，传统的抗病毒药物阿昔洛韦通过干扰病毒脱氧核糖核酸(DNA)合成起到抗病毒的作用，为治疗带状疱疹的首选药物。本发明中对照组使用的盐酸伐昔洛韦分散片为阿昔洛韦的前体药物，吸收好转化快，生物利用度比阿昔洛韦高3～4倍。对照组中使用的甲钴胺属于营养神经的药物，对带状疱疹的治疗起到一定的辅助性效果。但西药的治疗仍然存在见效时间较慢，患者的病程较长等问题。采用纯中医的方法，是否可以改善该种情况，也成为本发明探索的问题。

中医将带状疱疹称为“火丹”，生于胸肋者称“缠腰火丹”“串腰龙”，生于其他部位者称“蜘蛛丹”“蛇串疮”等。在传统上将其分为三个主要证型，分别为肝经郁热证、脾虚湿蕴型、气滞血瘀证，三种证型分别对应的具有良好质量效果的中药汤剂为龙胆泻肝汤、除湿胃苓汤、柴胡疏肝散合桃红四物汤。本发明中提出了新的证型，即气虚毒滞证，成为带状疱疹疾病研究的新的中医思维。中医认为毒、火、湿、瘀、虚是带状疱疹的基本特点，力倡“五因辨治法”。本发明中所分析的气虚毒滞证患者的核心在于气虚以及毒滞。患者大多情志内伤，饮食失调，肝胆不和，气虚气滞，湿郁化热化火，湿热火毒郁阻经络而外攻皮肤发病。本证中认为毒邪是引起本病的重要因素，治宜清热凉血、化瘀解毒。气虚为个体禀赋不足,气血虚弱，或年老精气衰竭，不能透毒外出者，治宜补气养血、解毒止痛。本发明中所使用的治疗带状疱疹的中药组合物中，黄芪味甘，性微温；归脾、肺经，补气固表，托毒排脓；防风味辛、甘，性温，有解表发汗、祛风除湿的作用；桑白皮性味甘寒，归肺脾经，具有泻肺平喘，行水消肿的功效；牡丹皮苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效；马齿苋酸，寒，归肝、大肠经，清热解毒，凉血止血；夏枯草辛、苦，寒，归肝、胆经，清热泻火，散结消肿；治疗带状疱疹的中药组合物起到清热解毒、补气清热、活血化瘀、祛风除湿等功效。

从研究得到数据结果可见，益气排毒汤的使用十分明显的缩短了患者的病程，且在远期观察带状疱疹后遗症的发生率降低，中西医对于带状疱疹的病理机制理解具有极大的差异，西医的用药对于病毒的抑制见效相对缓慢，而中医在采用针对性很强的辩证分型用药后，可以更加快速的缓解症状表现。从2组患者的疼痛程度以及症状变化看，在治疗后20d基本上已经达成接近的效果，说明2种治疗方法均可以达到有效的程度，但是在治疗组患者在用药后10d的疼痛程度更低且用药后10d的疗效改善更加明显，说明中药改善患者疾病极期疼痛的能力更强，这也是中医药理论良好运用的结果。益气排毒汤的服用可以从根本病机的角度调理患者的气血以及经络，促使患者的恢复速度增加。在不良反应方面，治疗组的比例要低于对照组，中药大多源自于自然，其对疾病的治疗在本质上也是“调理”而非西医所倡导的“对抗”，这明显的降低了用药后的不良反应风险。研究还对PHN的情况进行了对比，据统计带状疱疹年发病率约3‰～5‰，常发于高龄、免疫力低下人群，其中约9％～34％的带状疱疹患者会发生带状疱疹后遗神经痛(PHN)，PNH人群每年发病率为3.9～42.0/10万，60岁及以上的带状疱疹患者约65％会发生PNH，70岁及以上者则达75％。目前PHN的具体发病机制尚未明确，在治疗上也大多只能采用激素，营养神经，止痛，消炎等对症方法。而本研究中纯中药的使用则明显的降低了患者的PHN的发生风险，这也从一个角度提示中药治疗的优势所在。这可能依然同中药的病机调理有关，当然还需要今后更加深入的研究。

对于气虚毒滞证带状疱疹患者，在传统的西药口服治疗方法上服用中药治疗后，可以明显的缩短病程，降低不良反应的风险，提升疗效，缩短PHN的发生率。

效果例2

采用实施例2制备得到的中药组合物对带状疱疹患者进行治疗，治疗方法及治疗效果的评价方法同效果例1，结果见表4。

表4患者在治疗前后的症状评分

分组	治疗前	治疗后10d	治疗后20d	治疗后30d
					对照组(n＝30)	15.00	10.37	4.73	0.67
实施例2组(n＝30)	16.93	12.33	4.63	0.07

从表2和表4中可以看出，改变中药组合物的配制方式，带状疱疹的恢复慢，治疗时间相对延长，但30天后疗效与实施例1中的配制方式均等。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗带状疱疹的中药组合物，其特征在于，由以下质量份数的原料组成：黄芪7～11份、防风7～11份、桑白皮6～12份、牡丹皮6～12份、马齿苋12～18份、夏枯草7～11份、败酱草12～18份、元胡7～11份、三棱7～11份、莪术7～11份、黄芩7～11份、柴胡7～11份、川楝子7～11份、白芍12～18份、骨碎补7～11份、焦三仙10～15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份数的原料组成：黄芪9份、防风9份、桑白皮9份、牡丹皮9份、马齿苋15份、夏枯草9份、败酱草15份、元胡9份、三棱9份、莪术9份、黄芩9份、柴胡9份、川楝子9份、白芍15份、骨碎补9份、焦三仙12份。

3.根据权利要求1～2任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括中药Ⅰ和中药Ⅱ；

所述中药Ⅰ由权利要求1或2所述的原料煎煮后获得；

所述中药Ⅱ由权利要求1或2所述的原料煎煮后，得到的滤渣再次煎煮后获得；

所述中药Ⅰ和中药Ⅱ制备时采用的原料组分及用量相同。

4.一种权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按以上质量份数称取原料，加入750份水进行煎煮，过滤得到中药Ⅰ和滤渣；

(2)在步骤(1)制备得到的滤渣中加入500份水进行煎煮，过滤得到中药Ⅱ；

所述中药Ⅰ和中药Ⅱ组成所述中药组合物。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述煎煮时间为40min。

6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述煎煮时间为30min。

7.一种权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗带状疱疹的药物中的应用。