CN114746052A - 液压皱缩装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于减小人工心脏瓣膜装置和其它医疗装置的尺寸的皱缩装置。液压操作的活塞使推动器朝向漏斗的开口前进。所述漏斗的内表面被配置成在所述推动器使所述推动器和所述漏斗之间的人工心脏瓣膜装置前进到所述漏斗中时向所述人工心脏瓣膜装置提供基本上均匀的压缩力。一种系统可以包括所述皱缩装置和人工心脏瓣膜装置，所述人工心脏瓣膜装置定位在所述推动器和所述漏斗之间。一种用于使用所述皱缩装置的技术包含递送加压流体以及使用所述漏斗的所述内表面来皱缩人工心脏瓣膜装置。

Description

液压皱缩装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年12月20日提交的在先美国申请第62/951,918号的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及用于皱缩如人工心脏瓣膜等医疗装置的系统和技术。

背景技术

可以使用经皮导管插入术技术将医疗装置如人工心脏瓣膜递送到患者的目标部位。这可能需要人工心脏瓣膜装置呈现以相对较小的横截面尺寸为特征的构造，以允许经由导管经皮递送。一旦递送并放置在目标部位，人工心脏瓣膜装置可以扩张呈现更大的横截面尺寸。因此，这些人工心脏瓣膜装置可以在植入患者体内前被压实或压缩，使得人工心脏瓣膜装置可以装载到导管中并通过经由皮导管插入技术前进到体内的治疗位置。

发明内容

在一些实例中，本公开描述了一种用于减小人工心脏瓣膜装置和其它医疗装置的尺寸的皱缩装置。皱缩装置被配置成减小人工心脏瓣膜装置的尺寸，以允许人工心脏瓣膜装置容纳在导管或胶囊内。在推动器将人工心脏瓣膜装置平移到漏斗中时，皱缩装置利用漏斗向人工心脏瓣膜装置提供基本上均匀的压缩力。皱缩装置的中心轴与漏斗的远侧开口和近侧开口相交，并且活塞被配置成在基本上平行于中心轴的方向上朝向漏斗平移。活塞被配置成在活塞缸内可滑动平移。一种系统可以包括皱缩装置和人工心脏瓣膜装置，该人工心脏瓣膜装置定位在推动器和漏斗之间。

在一些实例中，皱缩装置包含附接到壳体的漏斗。漏斗包含远侧开口和近侧开口并限定中心轴，该中心轴与远侧开口和近侧开口相交。远侧开口限定远侧开口尺寸，近侧开口限定近侧开口尺寸，该远侧开口尺寸大于该近侧开口尺寸。包括流体端口的活塞缸附接到壳体，该远侧开口处于活塞缸和近侧开口之间。活塞被配置成在活塞缸中在冲程长度内可滑动平移。推动器处于活塞和远侧开口之间，并且当活塞在冲程长度内朝向漏斗可滑动平移时，该的某个部分处于远侧开口和近侧开口之间。

一项技术包含将人工心脏瓣膜装置放置在包括皱缩装置的推动器和包括皱缩装置的漏斗的远侧开口之间。该技术包含将加压流体递送到医疗皱缩装置的活塞缸，使活塞在活塞缸内在朝向漏斗的远侧开口并基本上平行于中心轴的方向上平移，其中中心轴与漏斗的远侧开口和漏斗的近侧开口相交。该技术包含使用活塞的平移使推动器在基本上平行于中心轴的方向上移位，以及使用推动器的移位使人工心脏瓣膜装置朝向漏斗的远侧开口前进。

条款1：在一些实例中，一种医疗皱缩装置包括：壳体；漏斗，所述漏斗附接到所述壳体，其中所述漏斗包括远侧开口和近侧开口，并且其中中心轴与所述远侧开口和所述近侧开口相交，并且其中所述漏斗从所述远侧开口到所述近侧开口逐渐变小；活塞缸，所述活塞缸附接到壳体；活塞，所述活塞处于活塞缸内，其中所述活塞被配置成在所述活塞缸内在基本上平行于所述中心轴的方向上可滑动平移；和推动器，所述推动器处于所述活塞和所述漏斗之间，其中所述活塞被配置成当所述活塞在所述活塞缸中可滑动平移时使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的方向上移位。

条款2：在根据条款1所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述活塞具有冲程长度，并且当所述活塞在冲程长度内朝向所述漏斗可滑动平移时，所述推动器的至少一部分处于所述远侧开口和所述近侧开口之间。

条款3：在根据条款1或2所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述推动器包括推动器底座和多个指状物，所述多个指状物从所述推动器底座延伸。

条款4：在根据条款3所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述多个指状物被配置成当所述活塞使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的方向上移位时通过所述远侧开口插入到所述漏斗中。

条款5：在根据条款3或4所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述多个指状物中的每个指状物从枢转端延伸到自由端，其中所述枢转端附接到所述推动器底座，并且所述枢转端被配置成当所述中心轴与所述推动器底座相交并且朝向所述中心轴的力施加到所述自由端时枢转。

条款6：在根据条款3至5中任一项所述的医疗皱缩装置的一些实例中，当所述中心轴与所述底座相交时，所述推动器限定基本上垂直于所述中心轴的最大尺寸，并且其中所述漏斗的所述远侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的远侧开口尺寸，其中所述最大尺寸小于所述远侧开口尺寸。

条款7：在根据条款1至6中任一项所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述活塞缸包括流体端口，其中所述流体端口与所述活塞进行流体连通。

条款8：在根据条款1至7中任一项所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述活塞缸是限定中心管腔的环形缸，其中所述中心管腔环绕所述中心轴，并且其中所述推动器包括环绕所述中心轴的推动器开口。

条款9：在根据条款1至8中任一项所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述推动器或所述活塞中的任一个限定突出部，并且所述推动器或所述活塞中的另一个限定被配置成接收所述突出部的凹部。

条款10：在根据条款1至9中任一项所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述漏斗的所述远侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的远侧开口尺寸，并且所述漏斗的所述近侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的近侧开口尺寸，其中所述远侧开口尺寸大于所述近侧开口尺寸，并且其中所述远侧开口处于所述近侧开口和所述活塞缸之间。

条款11：在根据条款10所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述漏斗在所述远侧开口和所述近侧开口之间限定第一锥度和第二锥度，其中所述第一锥度相对于所述中心轴的角度大于所述第二锥度相对于所述中心轴的角度。

条款12：在根据条款10或11所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述漏斗包括远侧漏斗区段，所述远侧漏斗区段包括远侧开口；和近侧漏斗区段，所述近侧漏斗区段包括近侧开口，其中所述近侧漏斗区段机械附接到所述远侧漏斗区段。

条款13：在根据条款10至12中任一项所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述漏斗包括回转表面，所述回转表面围绕所述中心轴并且面向所述中心轴，其中所述回转表面的母线相对于所述中心轴向下凹。

条款14：在一些实例中，一种系统包括根据条款1至13中任一项所述的医疗皱缩装置和人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜与所述推动器进行机械连通，其中所述推动器被配置成当所述活塞使所述推动器在沿着所述中心轴的方向上移位时使所述人工心脏瓣膜朝向所述漏斗移位。

条款15：在一些实例中，一种医疗皱缩装置包括壳体；漏斗，所述漏斗附接到壳体，其中所述漏斗限定中心轴，其中所述漏斗包括远侧开口和近侧开口，并且所述中心轴与所述远侧开口和所述近侧开口相交，并且其中所述漏斗的所述远侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的远侧开口尺寸，并且所述漏斗的所述近侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的近侧开口尺寸，其中所述远侧开口尺寸大于所述近侧开口尺寸；推动器；活塞缸，所述活塞缸附接到所述壳体，所述活塞缸包括流体端口，其中所述远侧开口处于所述活塞缸和所述近侧开口之间；和活塞，所述活塞处于活塞缸内，其中所述推动器处于所述活塞和所述漏斗之间；其中所述活塞被配置成在所述活塞缸中在冲程长度内在基本上平行于所述中心轴的方向上可滑动平移，其中所述活塞被配置成当所述活塞在所述活塞缸中可滑动平移时使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的方向上移位，并且当所述活塞在所述冲程长度内朝向所述漏斗可滑动平移时，所述推动器的某个部分处于所述远侧开口和所述近侧开口之间，并且其中所述流体端口与所述活塞进行流体连通。

条款16：在根据条款15所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述推动器包括推动器底座和多个指状物，所述多个指状物从推动器底座延伸，并且其中所述多个指状物被配置成当所述活塞使推动器在基本上平行于所述中心轴的方向上移位时通过所述远侧开口插入到所述漏斗中。

条款17：在根据条款16所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述多个指状物中的每个指状物从枢转端延伸到自由端，其中所述枢转端附接到所述推动器底座，并且所述枢转端被配置成当所述中心轴与所述推动器底座相交并且朝向所述中心轴的力施加到所述自由端时枢转。

条款18：在根据条款15所述的医疗皱缩装置的一些实例中，所述活塞缸是环绕中心管腔的环形缸，其中所述中心管腔环绕所述中心轴，并且其中所述推动器包括推动器开口，所述推动器开口环绕所述中心轴。

条款19：在一些实例中，一种方法包括：将人工心脏瓣膜装置放置在包括皱缩装置的推动器和包括皱缩装置的漏斗的远侧开口之间；将加压流体递送到所述医疗皱缩装置的活塞缸；使用所供应的加压流体使所述活塞缸内的活塞在基本上平行于中心轴的方向上平移，其中所述中心轴与所述漏斗的所述远侧开口和所述漏斗的所述近侧开口相交，并且其中所述远侧开口处于所述近侧开口和所述活塞缸之间；使用所述活塞的平移使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的方向上移位；以及使用所述推动器的移位使所述人工心脏瓣膜装置在沿着所述中心轴的方向上并朝向漏斗的所述远侧开口前进。

条款20：在根据条款19所述的方法的一些实例中，所述方法包括使所述人工心脏瓣膜装置前进到所述漏斗中；使所述人工心脏瓣膜装置与所述漏斗的内表面接触；以及使用所述人工心脏瓣膜装置和所述漏斗的所述内表面之间的接触来压缩所述人工心脏瓣膜装置。

在随附的附图和以下描述中阐述了一个或多个实例的细节。从所述描述和附图以及从权利要求书中，其它特征、目的和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是用于递送示例性人工心脏瓣膜装置的示例性系统的等距视图。

图2A是使用经心尖递送入路定位在心脏的原生二尖瓣中的递送系统的远侧部分的示意图。

图2B是展开构造的图2A的系统的远侧部分和展开示例性人工心脏瓣膜装置的示意图。

图3是皱缩装置的横截面图。

图4是图3的皱缩装置的横截面图。

图5是示例性构造的图3的皱缩装置的横截面图。

图6是图3的另一构造的皱缩装置的横截面图。

图7是示例性皱缩装置的一部分的横截面图。

图8是另一示例性皱缩装置的示意图。

图9是图8的皱缩装置的横截面图。

图10是图8的皱缩装置的另一横截面图。

图11是另外的皱缩装置的横截面图。

图12是进一步皱缩装置的横截面图。

图13是用于使用皱缩装置的示例性技术的示意流程图。

图14是根据本发明另一实施例的皱缩装置的示意图。

图15是壳体与其活塞缸分离的图14的皱缩装置的横截面图。

图16是壳体附接到其活塞缸的图14的皱缩装置的横截面图。

图17是图14的皱缩装置的漏斗和壳体从其剩余部分移除的示意图。

图18是图14的皱缩装置的活塞-缸组从其剩余部分移除的示意图。

具体实施方式

可以通过经皮导管插入技术将人工心脏瓣膜装置引入身体血管的管腔中。这些人工心脏瓣膜装置可以配置有具有以相对较小的截面尺寸为特征的递送构造，以允许经由导管经皮递送到治疗部位。在一些人工心脏瓣膜装置中，相对较小的横截面尺寸允许容纳在递送胶囊内。一旦递送到目标部位并由临床医生展开，人工心脏瓣膜装置可以被配置成从递送构造扩张并呈现较大的横截面尺寸。在扩张状态下，人工心脏瓣膜装置可以具有比用于递送的导管和/或胶囊大的横截面尺寸。因此，皱缩装置可以用于皱缩(例如，减小)人工心脏瓣膜装置的横截面尺寸，以允许装载到导管中并通过经皮导管插入技术前进到体内的治疗位置。

人工心脏瓣膜装置可以具有相对较大的扩张横截面尺寸(例如，约1.97英寸或更大)。在一些情况下，直到刚好在植入患者体内前为止，人工心脏瓣膜装置可以以扩张状态包装并储存。因此，在植入手术期间，人工心脏瓣膜装置通常在手术室中从扩张的横截面尺寸皱缩至适于经由递送胶囊递送的递送构造。进一步地，直到人工心脏装载到递送系统的递送胶囊中为止，人工心脏瓣膜装置可以储存在无菌溶液(例如，盐水溶液)中。这可能需要在人工心脏瓣膜装置保持浸没在无菌溶液中时进行皱缩过程。此类手术得益于高度便携且可随时用于在人工心脏瓣膜装置处于浸没状态时执行皱缩的皱缩装置。进一步地，此类手术可能得益于最大限度地减少使用直接手部力量来提供皱缩力的系统。为了向人工心脏瓣膜装置产生皱缩力所需要使用的直接手部力量(例如，用手直接施加的扭转力或推力)可能由于各个临床医生之间的力量的变化而导致不同程度的不适。当人工心脏瓣膜装置在皱缩期间保持浸没在无菌溶液中时，皱缩所需要使用的直接手部力量也可能需要临床医生的手被浸没一段较长的时间。

在一些实例中，本公开涉及液压驱动的皱缩装置。所公开的皱缩装置被配置成利用推动器和漏斗来皱缩人工心脏瓣膜装置。皱缩装置被配置成通过将人工心脏瓣膜装置定位在推动器上并将推动器平移到漏斗的大开口中而促进人工心脏瓣膜装置和漏斗的内表面之间的接触。在推动器驱动人工心脏瓣膜装置进入漏斗时，漏斗的内表面向人工心脏瓣膜装置施加基本上均匀的向内径向力。推动器可以被配置成在漏斗的锥形内表面向人工心脏瓣膜装置施加向内径向力时朝向由漏斗限定的中心轴弯曲或枢转。

皱缩装置使用液压活塞使推动器在基本上平行于漏斗的中心轴的方向上移位。递送到液压活塞的加压流体使液压活塞在活塞缸中可滑动平移，并使推动器朝向漏斗移位。以这种方式，加压流体导致推动器的平移以促进人工心脏瓣膜装置和漏斗的内表面之间的接触，以便皱缩人工心脏瓣膜装置以准备装载到递送系统中。

在植入手术期间中，皱缩装置让人工心脏瓣膜装置在手术室中皱缩成相对较小的横截面尺寸。液压致动装置和漏斗的锥形内表面让皱缩以相对可控的方式发生，而无需对装置进行大量的手动操作。另外，液压操作让皱缩装置从人工心脏瓣膜装置周围的所需环境外部的位置致动，如冷却的盐水溶液。

在一些实例中，本公开涉及包含用于减小人工心脏瓣膜装置和其它人工心脏瓣膜装置的尺寸的皱缩装置的系统。术语“皱缩”(例如，与皱缩装置或皱缩方法相关使用)可以指将人工心脏瓣膜装置压实或压缩至较小尺寸的装置和方法。例如，术语“皱缩”可以指将如人工二尖瓣装置等人工心脏瓣膜装置从扩张的横截面尺寸压缩或压实至允许经由导管和/或胶囊经皮递送到如二尖瓣等治疗部位的较小的横截面尺寸的装置和方法。在实例中，术语“皱缩”可以指向内径向压缩力向人工心脏瓣膜装置的施加。向内径向压缩力可以减小人工心脏瓣膜装置的横截面尺寸。

一般而言，二尖瓣或其它类型的房室瓣可以以经皮方式通过患者的脉管系统到达以递送瓣膜置换装置。所谓经皮是指通常使用外科切除手术或微创手术通过皮肤到达远离心脏的脉管系统的位置。取决于血管通路点，到二尖瓣的通路可以是顺行的并且可以依赖于通过穿过房间隔(例如，经隔膜入路)而进入左心房。可替代地，到二尖瓣的通路可以是逆行的，其中通过主动脉瓣进入左心室。还可以使用插管通过经心尖入路实现到二尖瓣的通路。如本文所描述的，取决于入路，介入工具和一个或多个支撑导管可以在血管内前进到心脏并且以各种方式邻近于目标心脏瓣膜定位。

扩张瓣膜置换装置可以利用适当配置的递送系统以经皮方式通过患者的脉管系统递送。图1是用于递送如人工心脏瓣膜装置等皱缩的装置的一个此类示例性系统100的等距视图。系统100可以包含具有细长导管主体108的导管102，并且可以包含递送胶囊106。导管主体108可以包含承载递送胶囊106的近侧部分108a和远侧部分108b。递送胶囊106可以容纳皱缩的医疗装置，如人工心脏瓣膜装置110(以虚线示意性示出)。

联接到导管主体108的近侧部分108a的控制单元104可以提供用于将递送胶囊106递送到目标部位(例如，递送到原生二尖瓣)并在目标部位展开皱缩的人工心脏瓣膜装置的操纵能力(例如，递送胶囊106的360度旋转、递送胶囊106的180度旋转、3轴操纵、2轴操纵等)。导管102可以被配置为在导丝120上行进，该导丝120可以用于将递送胶囊106引导到例如原生心脏瓣膜中。系统100也可以包含流体组件112，该流体组件112被配置成向导管102供应流体并从导管102接收流体，以例如使递送胶囊106展开人工心脏瓣膜装置110。流体组件112可以包含流体源114和将流体源114流体联接到导管102的流体管线116。流体源114可以在一个或多个贮存器中容纳可流动物质(例如，水、盐水等)。

控制单元104可以包含控制组件122和操纵机构124。例如，控制组件122可以包含如旋钮等旋转元件，其可以被旋转以使递送胶囊106围绕其纵轴107旋转。控制组件122也可以包含让临床医生控制递送胶囊106和/或流体组件112的展开机构的特征。例如，控制组件122可以包含按钮、杠杆和/或其它发起人工心脏瓣膜装置110的脱鞘和/或再入鞘的致动器。操纵机构124可以用于通过关于横轴弯曲导管主体108的远侧部分108b操纵导管102穿过解剖结构。在其它实施例中，控制单元104可以包含有助于向目标部位递送人工心脏瓣膜装置110的另外和/或不同的特征。

递送胶囊106可以包含胶囊壳体126，该胶囊壳体被配置成承载处于容纳构造的人工心脏瓣膜装置110；和可选地端盖128，该端盖从胶囊壳体126向远侧延伸并将人工心脏瓣膜装置110封入胶囊壳体126。端盖128可以在其远侧端处具有开口130，导丝120可以穿过该开口以允许导丝递送到目标部位。如图1所示，端盖128也可以具有防止损伤的形状(例如，部分球形、截头圆锥形、钝头构造、圆形构造等)，以促进递送胶囊106向目标部位的无损伤递送。在某些实施例中，端盖128也可以收容人工心脏瓣膜装置110的一部分。

图2A和2B绘示了处于容纳构造(图2A)和处于展开构造(图2B)的人工心脏瓣膜装置110。为了说明的目的，图2A和图2B绘示了使用经心尖递送入路将人工心脏瓣膜装置110定位在心脏的原生二尖瓣中的系统100的一部分。可以使用其它入路，如经中隔递送入路。参照图2A，引导导管140定位在经心尖开口141中以提供到左心室LV的通路，其中导管102延伸穿过引导导管140，使得导管主体108的远侧部分108b突出超过引导导管140的远侧端。然后，递送胶囊106可以定位在二尖瓣MV的后叶PL和前叶AL之间。使用控制单元104(图1)，导管主体108可以在上方向(如箭头149所指示)、下方向(如箭头151所指示)上移动，并且/或者沿着导管主体108的纵轴旋转，以将递送胶囊106定位在二尖瓣MV的开口内的期望位置和方位。

在目标位置处，递送胶囊106可以从容纳构造(图2A)朝向展开构造(图2B)驱动，以从递送胶囊106部分地或完全地展开人工心脏瓣膜装置110。参考图2B，在经心尖递送入路中，如人工心脏瓣膜装置110等示例性装置可以通过向近侧拉动胶囊壳体126(即，进一步进入左心室LV)并任选地向远侧移动端盖128(即，进一步进入左心房LA)而从递送胶囊106展开。当人工心脏瓣膜装置110离开胶囊壳体126时，人工心脏瓣膜装置110可以扩张以将人工心脏瓣膜装置110固定在二尖瓣MV中。

所提供的实例在本文中参照用于将人工心脏瓣膜装置皱缩、装载和递送到原生二尖瓣的装置、系统和方法进行描述。然而，除本文中所描述的那些应用和实施例之外，其它应用和其它实施例也在本技术的范围内。例如，本技术的至少一些实施例可以用于将假体递送到其它原生瓣膜，如三尖瓣或主动脉瓣。

如所讨论的，直到刚好在植入患者体内前为止，人工心脏瓣膜装置可以以其扩张状态包装并储存。例如，直到人工心脏瓣膜装置准备好装载到递送系统如系统100(图1)中以进行植入的时候，人工心脏瓣膜装置如人工心脏瓣膜装置110可以储存在无菌溶液中。结果，在植入手术期间中，人工心脏装置常常在手术室中从扩张的横截面尺寸皱缩成适合装配到递送胶囊如递送胶囊106中的构造。此类手术得益于高度便携且可随时用作无菌系统的皱缩装置。

图3示出了根据本技术的用于减小人工心脏瓣膜装置的尺寸的皱缩装置300的示意图。具体地，皱缩装置300可以用于皱缩或压实人工心脏瓣膜装置，以使人工心脏瓣膜装置能够装载到用于将人工心脏瓣膜装置经皮递送到患者的递送系统中。在一些实施例中，人工心脏瓣膜装置可以是人工心脏瓣膜装置。例如，人工心脏瓣膜装置可以是用于植入到原生二尖瓣中的二尖瓣装置，并且递送系统可以是用于将二尖瓣装置递送到原生二尖瓣的递送系统，如(1)于2014年3月14日提交的国际专利申请第PCT/US2014/029549号、(2)2012年10月19日提交的国际专利申请第PCT/US2012/061219号、(3)2012年10月19日提交的国际专利申请第PCT/US2012/061215号、(4)2012年6月21日提交的国际专利申请第PCT/US2012/043636号、(5)2017年4月18日提交的美国专利申请第15/490,047号和(6)2017年4月18日提交的美国专利申请第15/490,008号中公开的二尖瓣装置和/或递送系统中的一个或多个，每一项均通过引用整体并入本文。

如图3所绘示的，皱缩装置300被配置成利用推动器362和漏斗354来皱缩放置在推动器362和漏斗354之间的人工心脏瓣膜装置。通过适当地定位在推动器362和漏斗354之间的人工心脏瓣膜装置，皱缩装置300被配置成通过将推动器362平移到漏斗354中并促进人工心脏瓣膜装置和漏斗354的内表面之间的接触来皱缩人工心脏瓣膜装置。在推动器362驱动人工心脏瓣膜装置进入漏斗354时，漏斗354的内表面向人工心脏瓣膜装置施加基本上均匀的向内径向力。在人工心脏瓣膜装置的尺寸减小，以及推动器362继续将人工心脏瓣膜装置平移到漏斗354中时，漏斗354的内表面从较大的远侧开口358到较小的近侧开口356逐渐变小，以便基本上保持围绕人工心脏瓣膜装置的向内径向力。推动器362的一部分可以被配置成在漏斗354的内表面向人工心脏瓣膜装置施加向内径向力时朝向中心轴C弯曲或枢转。例如，推动器362可以包含底座区段364和多个指状物366，多个指状物366中的一个或多个被配置成在底座区段364处枢转，使得多个指状物366中的一个或多个响应于由漏斗354施加的向内径向力而朝向中心轴C向内偏转。

皱缩装置300被配置成使用大体上定位在皱缩装置300的远侧端374(“皱缩装置远侧端374”)处的活塞-缸组360使推动器362在基本上平行于中心轴C的方向上移位。如将要讨论的，经由流体端口376递送到活塞-缸组360的加压流体可以使活塞-缸组360内的活塞(未示出)在从皱缩装置远侧端374到皱缩装置300的近侧端372(“皱缩装置近侧端372”)的方向上平移。活塞可以机械联接到推动器362，使得活塞的液压驱动移位使推动器362在基本上平行于中心轴C的方向上平移。如所讨论的，当人工心脏瓣膜装置定位在推动器362和漏斗354之间时，推动器362以这种方式的平移可以促进人工心脏瓣膜装置和漏斗354的内表面之间的接触。漏斗354和活塞-缸组360附接到壳体352。

关于本说明书内的术语“远侧”和“近侧”，除非另有说明，否则这些术语可以指皱缩装置的一部分的相对位置。在一些实例中，这些术语可以指皱缩装置的操作者和/或脉管系统或心脏中的位置。例如，“近侧”可以指更靠近皱缩装置的操作者或进入脉管系统的切口的位置，而“远侧”可以指更远离皱缩装置的操作者或更远离沿着脉管系统的切口的位置；然而，术语“远侧”和“近侧”不限于这些描述。在一些情况下，皱缩装置的操作者可以更靠近被描述为远侧的皱缩装置的一部分，可以更远离被描述为近侧的皱缩装置的一部分。

皱缩装置400的示意图在图4中进一步绘示。图4提供了在垂直于中心轴C4的切割平面上截取的示意性截面。如图所绘示的，中心轴C4与漏斗454的远侧开口458和近侧开口456相交。皱缩装置400包含壳体452、漏斗354、近侧开口356、远侧开口358、活塞-缸组360、推动器362、皱缩装置近侧端372和皱缩装置远侧端374，它们可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与皱缩装置300的类似命名的部件相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。同样，下面讨论的皱缩装置400的部件可以存在于皱缩装置300中，并且可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与针对皱缩装置400所讨论的相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。

漏斗454的内表面470至少部分地环绕中心轴C4并在漏斗454的远侧开口458和近侧开口456之间延伸。内表面470从远侧开口458到近侧开口456逐渐变小。活塞-缸组460包括活塞缸489和活塞468，该活塞468被配置成在活塞缸489内可滑动平移。活塞腔478至少部分地由活塞缸489和活塞468的一部分界定。推动器462与活塞468机械联接，使得当活塞468在活塞缸489中可滑动平移时，活塞468使推动器462在基本上平行于中心轴C4的方向上移位。

在这里和其它地方，当移位和/或长度基本上平行于中心轴时，这可能意味着平行于移位和/或长度的线平行于中心轴或与中心轴相交的角度小于30度。在一些实例中，相交角度可以小于10度。在一些实例中，相交角度可以小于5度，而在其它实例中，相交角度可以小于1度。

推动器462可以被配置成弯曲或枢转，以便在皱缩操作期间随着推动器462平移到漏斗454中而适应内表面470的减小的横截面积。例如，推动器462可以包括底座区段464和多个从底座区段464朝向远侧开口458延伸的指状物466。多个指状物466中的如指状物465和指状物467等指状物可以被配置成响应于朝向中心轴C4的力而在底座区段464处向内枢转。枢转动作可以让推动器462驱动位于推动器462和漏斗454的近侧开口456之间的人工心脏瓣膜装置与内表面470接触，使得内表面470可以在皱缩操作期间向人工心脏瓣膜装置施加基本上均匀的向内径向力。

例如，图5绘示了人工心脏瓣膜装置482定位在推动器462和漏斗454之间的皱缩装置400。人工心脏瓣膜装置482可以是人工心脏瓣膜装置110(图1、2A、2B)的实例。活塞468被配置成当活塞468在活塞缸489中可滑动平移时使推动器462在基本上平行于中心轴C4的方向上移位。例如，加压流体可经由流体端口476递送到活塞腔478，并且加压流体可以作用在活塞头490上以使活塞468在活塞缸489中在从皱缩装置远侧端474到皱缩装置近侧端472的方向上可滑动平移。活塞468的滑动平移可以在基本上平行于中心轴C4的方向上并朝向漏斗454的远侧开口458驱动推动器462和人工心脏瓣膜装置482。密封圈497可以围绕活塞468延伸，以在活塞腔478和活塞468与活塞缸489之间的任何间隙之间提供流体屏障。

图6绘示了活塞468由于例如经由流体端口476供应到活塞腔478的加压流体而在活塞缸489内在冲程长度D内可滑动平移的皱缩装置400。推动器462和人工心脏瓣膜装置482已通过活塞468的滑动平移而移位，使得推动器462的某个部分处于远侧开口458和近侧开口456之间，并且人工心脏瓣膜装置482与漏斗454的锥形内表面470接触。在推动器462从远侧开口458朝向近侧开口456驱动人工心脏瓣膜装置482时，锥形内表面470向人工心脏瓣膜装置482施加基本上均匀的向内径向力(例如，朝向中心轴C4)。此外，由于多个指状物466在人工心脏瓣膜装置482接触内表面470时经受朝向中心轴C4的向内径向力，因此多个指状物466从底座区段464朝向中心轴C向内枢转，以便在皱缩操作期间随着推动器462平移到漏斗454中而适应内表面470的减小的横截面积。

以这种方式，皱缩装置400被配置成当人工心脏瓣膜装置482适当地定位在推动器462和漏斗454的近侧开口456之间时，利用推动器462和漏斗454皱缩人工心脏瓣膜装置482。皱缩装置400被配置成将推动器462平移到漏斗454中，并且促进人工心脏瓣膜装置482和漏斗454的内表面470之间的接触。在推动器462朝向近侧开口456驱动人工心脏瓣膜装置482时，内表面470向人工心脏瓣膜装置482施加基本上均匀的向内径向力。在人工心脏瓣膜装置482的尺寸减小并且推动器462继续将人工心脏瓣膜装置482平移到漏斗454中时，内表面470从较大的远侧开口458到较小的近侧开口456逐渐变小，以便基本上保持围绕人工心脏瓣膜装置482的向内径向力。因此，皱缩装置400可以用于将人工心脏瓣膜装置如人工心脏瓣膜装置110(图1、2A、2B)从扩张的横截面尺寸皱缩成适于装配到递送胶囊如递送胶囊106(图1、2A、2B)中的构型。

返回图4，漏斗454的远侧开口458和/或近侧开口456可以是圆形开口，如基本上圆形的开口、椭圆形开口、卵形开口等。远侧开口458和/或近侧开口456的形状可以对应于或以其它方式基于待压缩的人工心脏瓣膜装置的形状。如所讨论的，远侧开口458通常是比近侧开口456大的开口。在实例中，远侧开口458限定基本上垂直于中心轴C的远侧开口尺寸(例如，第一直径)，并且近侧开口456限定基本上垂直于中心轴C4的近侧开口尺寸(例如，第二直径)，并且远侧开口尺寸大于近侧开口尺寸。在一些实例中，推动器462限定基本上垂直于中心轴C4的推动器尺寸(例如，最大直径)，并且远侧开口尺寸大于推动器尺寸。远侧开口458和/或近侧开口456可以与相对于中心轴C4具有任何取向的平面共平面。远侧开口458和/或近侧开口456可以与中心轴C相交的平面共平面。在一些实例中，远侧开口458和/或近侧开口456与基本上垂直于中心轴C4的平面共面。

内表面470至少部分地环绕中心轴C4并且在远侧开口458和近侧开口456之间延伸。内表面470可以被配置成在推动器462驱动人工心脏瓣膜装置进入漏斗454时向放置在推动器462和漏斗454之间的人工心脏瓣膜装置施加基本上均匀的向内径向力(例如，朝向中心轴C4)。内表面470从远侧开口458到近侧开口456逐渐变小，并且该锥度可以在远侧开口458和近侧开口456之间改变。改变的锥度可以被配置成随着人工心脏瓣膜装置朝向近侧开口456移位而适应人工心脏瓣膜装置482的减小的尺寸(例如，直径)。改变的锥度可以被配置成基于例如在远侧开口458和近侧开口456之间的一定移位处人工心脏瓣膜装置482的一个区段的预期尺寸而对于给定的人工心脏瓣膜装置482尺寸(例如，直径)基本上保持一定的向内径向力。

在一些实例中，内表面470在远侧开口458与近侧开口456之间限定第一锥度T1和第二锥度T2，第一锥度T1限定相对于中心轴C4的第一角度θ1，并且第二锥度T2限定相对于中心轴C4的第二角度θ2。在实例中，第一角度θ1大于第二角度θ2。这里，相对于中心轴C4的特定锥度的角度是指与中心轴C4共面并平行于具有特定锥度的表面的矢量之间的角度。

在一些实例中，内表面470的某个部分可以包括母线G，并且内表面470的该部分可以是由母线G围绕中心轴C4的完整或部分回转限定的回转表面。母线G可以在从皱缩装置远侧端474朝向皱缩装置近侧端472的方向上具有增大或减小的凹度。在一些实例中，第一锥度T1至少部分地由第一母线围绕中心轴C4的完整或部分回转限定，并且/或者第二锥度T2至少部分地由第二母线围绕中心轴C4的完整或部分回转限定，其中第一母线和/或第二母线可以是直线段或曲线段。

漏斗454可以包括远侧漏斗区段453和近侧漏斗区段455。内表面470可以包括远侧漏斗区段453的某个部分和近侧漏斗区段455的来到部分。远侧漏斗区段453可以包括远侧开口458，近侧漏斗区段455可以包括近侧开口456。远侧漏斗区段453和近侧漏斗形区段455可以包括使用适当的连接机构在区段边界480处相遇的分离部分。例如，远侧漏斗区段453和近侧漏斗区段455可以被配置成通过螺纹连接、过盈配合连接、卡扣配合连接、弹簧加载连接或适合于连接远侧漏斗区段453和近侧漏斗区段455的任何其它类型的连接在区段边界480处接合并相遇。

多个指状物466可以被配置成随着多个指状物从远侧开口458朝向近侧开口456移位而适应内表面470的锥度。例如，多个指状物466中的一个或多个指状物，如指状物465，可以包括自由端484和枢转端486，其中枢转端486附接到推动器462的底座区段464。指状物465可以被配置成当中心轴C4与底座区段464相交并且朝向中心轴C4的力(如F)施加到自由端484时朝向中心轴C4枢转。当力F被移除时，指状物465可以被弹性偏压以返回到松弛的、基本上无应力的位置。因此，多个指状物466可以被配置成使得一个或多个指状物在多个指状物466从远侧开口458朝向近侧开口456移位时向内枢转，并且内表面470在一个或多个指状物上朝向中心轴C4施加力。当多个指状物466定位在远侧开口458和活塞468之间时，一个或多个指状物(如指状物465)可以返回到松弛的、基本上零应力的位置(如图3所绘示)。

枢转端486可以具有任何适于指状物465朝向中心轴C4向内枢转的构造。枢转端486允许与底座区段464一体形成并且包括柔性材料，该柔性材料具有在内表面470朝向中心轴C4向指状物465施加力时允许枢转端486弹性弯曲的材料特性。枢转端486可以是机械接头(例如，旋转接头)，该机械接头被配置成当内表面470朝向中心轴C4向指状物465施加力时朝向中心轴C4枢转。

活塞468可以在冲程长度D内移位(图6)。冲程长度D可以基本上平行于中心轴C4。在实例中，皱缩装置400被配置成使得当活塞468在从皱缩装置远侧端474朝向皱缩装置近侧端472的方向d1上在冲程长度D内移位时，推动器462的至少某个部分在远侧开口458的近侧。在一些实例中，当活塞468在方向d1上在冲程长度D内移位时，远侧开口458处于推动器462的至少某个部分和活塞468之间。在一些实例中，当活塞468在方向d1上在冲程长度D内移位时，推动器462的至少某个部分处于远侧开口458和近侧开口456之间。活塞468可以在方向d1上在冲程长度D内移位，这足以将推动器462的某个部分定位在近侧开口456之外，使得近侧开口456处于推动器462的该部分和活塞468之间。

在一些实例中，皱缩装置400被配置成确立活塞468的最大冲程长度，以减小过度皱缩的风险，减小负责通过流体端口476递送加压流体的临床医生的负担，或一些其它原因。例如，缸排气口488可以被配置成建立通过活塞缸489的流体连通。缸排气口488可以被配置成延伸穿过活塞缸489，使得在活塞468的最大冲程长度处，活塞头490已向近侧充分行进超过缸排气口488，以允许缸排气口488在活塞腔478和活塞腔478外部的大气和/或体积之间建立流体连通。经由缸排气口488的流体连通可以允许处于活塞腔478内的加压流体通过缸排气口488排气而不是完全作用在活塞头490上，从而停止或减小活塞468在方向d1上的移位。在一些实例中，皱缩装置400可以包含机械止动件(未示出)，该机械止动件阻挡处于活塞缸489内的活塞468在方向d1上的进一步移位。机械止动件可以被配置成接触或邻接活塞468并且在实现最大冲程长度时防止在方向d1上的进一步行进。机械止动件可以固定到活塞缸489，或固定到皱缩装置400的一些其它部分，如壳体452、漏斗454，或固定到被配置成相对于活塞468的移位保持静止的一些其它区段。

当活塞468在活塞缸489内平移时，活塞468可以以任何足以使推动器462在远侧和/或近侧方向上移位的方式机械接合推动器462。推动器462可以使用任何合适的技术附接到活塞468，例如但不限于粘合剂、工程配合、熔合、摩擦或焊接或钎焊。推动器462和活塞468之间的连接可以是基本上永久性的，或可替代地，可以被配置成使得推动器462和活塞468能够分离，使得推动器462和活塞468在分离时基本上保持可用。在一些实例中，推动器462和活塞468经由可移除的附接进行机械连通，该可移除的附接可以用手手动发起及终止而无需使用另外的工具。这可以使临床医生能够相对容易地将推动器462与活塞468附接及分离。例如，当人工心脏瓣膜装置110、482(图1、2A、2B、5、6)被配置成装载到推动器462已经与人工心脏瓣膜装置110、482进行机械连通的皱缩装置400中时，这可能是有利的。例如，当提供人工心脏瓣膜装置110、482时，附接到推动器，如推动器462。

在一些实例中，推动器462或活塞468中的任一个可以限定突出部，并且推动器462或活塞468中的另一个可以限定被配置成接收突出部的凹部。图7绘示了皱缩装置700的一部分，该皱缩装置包含活塞768，该活塞被配置成与活塞缸789一起平移；和推动器762，该推动器包含底座区段764和多个指状物766。图7是在垂直于延伸穿过皱缩装置700的一部分的中心轴C7的切割平面上截取的横截面图。活塞768、活塞缸789、推动器762、底座区段764和多个指状物766可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与皱缩装置300和皱缩装置400的类似命名的部件相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。如图7所绘示的，推动器762包含突出部791，并且活塞768包含凹部792。凹部792被配置成接受突出部791以允许推动器762与活塞768机械接合。这种布置可以使临床医生在植入手术或其它手术期间相对容易地将推动器762与活塞768附接和/或分离。

在一些实例中，多个指状物状物可以被配置成将人工心脏瓣膜装置基本上保持在第一指状物的某个部分和包括多个指状物的第二指状物的某个部分之间。第一指状物和第二指状物可以被配置成具有相对的支承表面，其中支承表面可被配置成当人工心脏瓣膜装置定位在多个指状物上时接合人工心脏瓣膜装置的一部分的相对侧。例如，图7绘示了具有支承表面703(“第一指状物支承表面703”)的第一指状物761和具有支承表面705(“第二指状物支承表面705”)的第二指状物763。第一指状物支承表面703可以基本上面向纵轴C7，而第二指状物支承表面705可以基本上背离纵轴C7。在实例中，当第一指状物761和第二指状物763处于松弛的、基本上零应力位置时，第一指状物支承表面703从移位中心轴C7比第二指状物支承表面705更远。在一些实例中，当漏斗如漏斗354、454在朝向中心轴C7的方向上向多个指状物766施加力时，第一指状物支承表面703从中心轴C7移位比第二指状物支承表面705更远。第一指状物支承表面703可邻近第一指状物761的自由端，而第二指状物支承表面705可邻近第二指状物763的自由端。

皱缩装置可以包含中心延伸穿过活塞和推动器的中心管腔。中心管腔可通过递送系统如递送系统100向远侧或近侧提供通路。例如，图8示意性地绘示了包含中心管腔894的皱缩装置800。图9提供了在垂直于中心轴C8的切割平面上截取的皱缩装置800的示意性横截面，并且绘示了延伸到皱缩装置800中的中心管腔894。皱缩装置800包含壳体852、漏斗854、远侧漏斗区段853、近侧漏斗区段855、近侧开口856、远侧开口858、包含活塞868(和活塞头890)和活塞缸889的活塞-缸组860、推动器862、皱缩装置近侧端872、皱缩装置远侧端874、流体端口876和密封圈897，这些部件可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与皱缩装置300和/或皱缩装置400的类似命名的部件相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。同样，下面讨论的皱缩装置800的部件可以存在于皱缩装置300和/或皱缩装置400中，并且可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与针对皱缩装置800所讨论的相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。

如图9所绘示的，中心管腔894可以延伸穿过活塞-缸组860并至少部分地环绕中心轴C8。中心轴C8与漏斗854的远侧开口858和近侧开口856相交。中心管腔894可以与活塞开口895和推动器开口896进行流体连通，使得中心管腔894、活塞开口895和推动器开口896基本上形成从皱缩装置近侧端872和皱缩装置远侧端874均可进入的单个通道。在一些构型中，使递送系统如经股动脉递送系统穿过中心管腔以便将人工心脏瓣膜装置以与其它构型相反的取向附接到递送系统如经心尖递送系统可能是有利的。这样可以允许临床医生在使用期间对原生解剖结构的入路采取不同的方向和不同的展开取向。

中心管腔894环绕纵轴C8并延伸穿过活塞缸889。活塞缸889被配置成基本上环绕中心管腔894的某个部分。活塞缸889可以包括外壁892和内壁891，其中内壁891处于外壁892和中心轴C8之间。内壁891可以限定中心管腔894的内壁。内壁891和/或外壁892可以限定任何垂直于中心轴C8的截面。例如，内壁891和/或外壁892可以限定椭圆形(包含圆形)横截面、卵形横截面，规则或不规则多边形横截面或环绕中心轴C8的至少某个部分的一些其它横截面形状。

活塞868被配置成在活塞缸889内平移并形成至少部分地由活塞缸889和活塞868的活塞头890界定的活塞腔。密封圈897围绕活塞868的面向外部的周边延伸，以在形成的活塞腔和活塞868与外壁892之间的任何间隙之间提供流体屏障。第二密封圈898围绕活塞868的面向内部的周边延伸，以在形成的活塞腔和活塞868与内壁891之间的任何间隙之间提供流体屏障。经由流体端口876递送的加压流体可以作用在活塞头890上并使活塞868在从皱缩装置远侧端874到皱缩装置近侧端872的方向上平移。流体端口876可以包括用于递送加压流体的鲁尔接头或其它类型的合适接头。

活塞868机械联接到推动器862，使得活塞868的液压驱动移位使推动器862在基本上平行于中心轴C8的方向上平移。为了允许进入整个皱缩装置800(近侧或远侧)，推动器862可以包含推动器开口896。推动器开口896延伸穿过推动器862并且至少部分地环绕中心轴C8。推动器开口896与中心管腔894进行流体连通。

如前所述，当人工心脏瓣膜装置定位在推动器862和漏斗854之间时，推动器862的平移可促进人工心脏瓣膜装置和漏斗854的内表面870之间的接触。漏斗854和活塞缸889附接到壳体852。例如，图10绘示了活塞868由于例如经由流体端口876供应到活塞腔878的加压流体而已在活塞缸889内在冲程长度D8内可滑动平移的皱缩装置800。推动器862已通过活塞868的滑动平移而移位，使得推动器862的某个部分处于漏斗854的远侧开口858和近侧开口856之间。以这种方式，皱缩装置800被配置成当人工心脏瓣膜装置适当地定位在推动器862和漏斗854的近侧开口856之间时，利用推动器862和漏斗854皱缩人工心脏瓣膜装置。

皱缩装置的活塞可以是连接到推动器的底部活塞。底部活塞和推动器可经由延伸构件连接。例如，图11绘示了皱缩装置1100，其包含壳体1152、漏斗1154、远侧漏斗区段1153、近侧漏斗区段1155、近侧开口1156、远侧开口1158、包含活塞1168(构造为底部活塞)、活塞头1190和活塞缸1189的活塞-缸组1160、推动器1162、皱缩装置近侧端1172、皱缩装置远侧端1174、流体端口1176、活塞腔1178和密封圈1197，这些部件可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与皱缩装置300、皱缩装置400和/或皱缩装置800的类似命名的部件相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。延伸构件1193连接底部活塞1168和推动器1162，该延伸构件被配置成使得在基本上平行于纵轴C11方向上的底部活塞1168的移位使延伸构件1193使推动器1162在基本上平行于纵轴C11的方向上移位。与较小的活塞相比，使用如图11所绘示的相对较大的底部活塞和延长器可以允许减小皱缩装置1100的物理占地面积，并且/或者可以允许对于通过流体端口1176的给定压力的流体增加传递到推动器1162的力。在实例中，活塞1168具有垂直于纵轴C11的最大活塞尺寸(如直径)，并且延伸构件1193具有垂直于C11的最大延伸尺寸(如另一直径)，并且最大活塞直径大于或等于最大延伸尺寸。

皱缩装置的推动器可以被配置成使得活塞插入到底座区段中，以便使推动器朝向漏斗的远侧开口移位。例如，图12绘示了皱缩装置1200，其包含壳体1252、漏斗1254、远侧漏斗区段1253、近侧漏斗区段1255、近侧开口1256、远侧开口1258、包含活塞1268、活塞头1290和活塞缸1289的活塞-缸组1260、推动器1262、皱缩装置近侧端1272、皱缩装置远侧端1274、流体端口1276、活塞腔1278和密封圈1297，这些部件可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与皱缩装置300、皱缩装置400、皱缩装置800和/或皱缩装置1100的类似命名的部件相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。推动器1262包含底座区段1264，该底座区段被配置成接受活塞1268的某个部分。在活塞1268使推动器1262朝向远侧开口1258移位时活塞1268插入到推动器1262的布置活塞可以允许减小皱缩装置1200的物理占地面积。活塞1268可以被配置成以任何方式接合推动器1262，由此当活塞1268朝向远侧开口1258平移时，活塞1268使推动器1262朝向远侧开口1258平移。例如，活塞1268可以用机械附接方式或其它附接方式附接到推动器1262，使得活塞1268基本上可固定地附接到推动器1262，或活塞1268和/或推动器1262可以被配置成使得推动器1262可以在活塞1268上可滑动平移。

图13绘示了用于皱缩人工心脏瓣膜装置的示例性技术1300的流程图。尽管该技术在其它实例中参考皱缩装置300(图3)、皱缩装置400(图4、5、6)、皱缩装置800(图8、9、10)、皱缩装置1100(图11)和/或皱缩装置1200(图12)进行了描述，但是该技术可以与另一皱缩装置一起使用。一个或多个步骤或所有步骤可以在皱缩装置和人工心脏瓣膜装置浸没在溶液如盐水溶液中的情况下进行。皱缩装置和人工心脏瓣膜装置可保持浸没至少直到人工心脏被装载到递送系统的递送胶囊中，如递送系统100的递送胶囊106中。

该技术包含将人工心脏瓣膜装置110、482放置在推动器362、462、862、1162、1262和漏斗354、454、854、1154、1254的远侧开口358、458、858、1158、1258之间，其中漏斗354、454、854、1154、1254包括皱缩装置300、400、800、1100、1200(1302)。推动器362、462、862、1162、1262可以机械联接到包括皱缩装置300、400、800、1100、1200的活塞-缸组360、460、860、1160、1260的活塞468、868、1168、1268。推动器362、462、862、1162、1262可以包含多个指状物366、466、866，其中一个或多个指状物被配置成当在朝向中心轴C、C4、C8、C11、C12的方向上的力施加到一个或多个指状物的自由端时朝向皱缩装置300、400、800、1100、1200的中心轴C、C4、C8、C11、C12枢转。人工心脏瓣膜装置110、482可以被定位成至少部分地覆盖和/或环绕一个或多个指状物的自由端。

该技术包含将加压流体递送到皱缩装置300、400、800、1100、1200的活塞缸489、889、1189、1289(1304)。加压流体可以经由与活塞缸489、889、1189、1289进行流体连通的流体端口376、476、876、1176、1276递送到活塞缸489、889、1189、1289。加压流体可以对活塞头490、890、1190、1290施加压力，使活塞468、868、1168、1268在活塞缸489、889、1189、1289内在从皱缩装置远侧端374、474、874、1174、1274到皱缩装置近侧端372、472、872、1172、1272的方向上平移。流体端口376、476、876、1176、1276可以包含鲁尔接头。加压流体可以从任何适于递送加压流体的源递送到流体端口376、476、876、1176、1276，如注射器、充气装置、泵或一些被配置成容纳流体并对所容纳的流体施加压力的其它装置。

该技术包含使活塞468、868、1168、1268在活塞缸489、889、1189、1289内在基本上平行于中心轴C、C4、C8、C11、C12的方向和从皱缩装置远侧端374、474、874、1174、1274到皱缩装置近侧端372、472、872、1172、1272的方向上平移(1306)。该技术包含使用活塞468、868、1168、1268在活塞缸489、889、1189、1289内的平移使推动器362、462、862、1162、1262在基本上平行于中心轴C、C4、C8、C11、C12的方向上移位。

该技术包含使用推动器362、462、862、1162、1262的平移将人工心脏瓣膜装置110、482在基本上平行于中心轴C、C4、C8、C11、C12的方向上并且朝向漏斗354、454、854、1154、1254的远侧开口358、458、858、1158、1258前进(1308)。该技术可以包含使人工心脏瓣膜装置110、482前进到漏斗354、454、854、1154、1254中(例如，在漏斗354、454、854、1154、1254的远侧开口358、458、858、1158、1258和近侧开口356、456、856、1156、1256之间)。该技术可以包含使人工心脏瓣膜装置110、482与漏斗354、454、854、1154、1254的内表面470、870接触。在推动器362、462、862、1162、1262使人工心脏瓣膜装置110、482前进到漏斗354、454、854、1154、1254中时，漏斗354、454、854、1154、1254的内表面470、870可以向人工心脏瓣膜装置110、482施加基本上均匀的向内径向力。该技术可以包含在推动器362、462、862、1162、1262使人工心脏瓣膜装置110、482前进到漏斗354、454、854、1154、1254中时，使用人工心脏瓣膜装置110、482与内表面470、870之间的接触来压缩人工心脏瓣膜装置110、482。

图14示意性地绘示了根据本发明另一实施例的包含中心管腔1494的皱缩装置1400。图15和16提供了在垂直于中心轴C14的切割平面上截取的皱缩装置1400的示意性横截面，并且尤其绘示了在皱缩装置1400内延伸的中心管腔1494。参考图14至18，皱缩装置1400包含壳体1452、漏斗1454、远侧漏斗区段1453、近侧漏斗区段1455、近侧开口1456、远侧开口1458、包含活塞1468(和活塞头1490)和活塞缸1489的活塞-缸组1460、推动器1462、皱缩装置近侧端1472、皱缩装置远侧端1474、流体端口1476和密封圈1497、1498，这些部件可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与皱缩装置300、400、800的类似命名的部件相同的方式相对于其它皱缩装置部件操作。同样地，下面讨论的皱缩装置1400的部件可以存在于皱缩装置300、400、800中，并且可以被配置成类似于其它皱缩装置部件并以与针对皱缩装置1400所讨论的相同的方式相对于其它皱缩装置部件进行操作。

如图15和16所绘示的，中心管腔1494可以延伸穿过活塞-缸组1460并且至少部分地环绕中心轴C14。中心轴C14与漏斗1454的远侧开口1458和近侧开口1456相交。在与图8至10所示的实施例相似的实施例中，中心管腔1494可以与活塞开口和推动器开口进行流体连通，使得中心管腔1494、活塞开口和推动器开口基本上形成能从皱缩装置近侧端1472和皱缩装置远侧端1474到达的单个通道。在一些构型中，使递送系统如经股动脉递送系统穿过中心管腔以便将人工心脏瓣膜装置以与其它构型相反的取向附接到递送系统如经心尖递送系统可能是有利的。这样可以允许临床医生在使用期间对原生解剖结构的入路采取不同的方向和不同的展开取向。

中心管腔1494环绕纵轴C14并延伸穿过活塞缸1489，使得活塞缸1489被配置成基本上环绕中心管腔1494的某个部分。活塞缸1489可以包含内壁1491和外壁1492，其中内壁1491安置在外壁1492和中心轴C14之间。内壁1491可以限定中心管腔1494的内壁。内壁1491和/或外壁1492可以限定任何垂直于中心轴C14的横截面。例如，内壁1491和/或外壁1492可以限定椭圆形(包含圆形)横截面、卵形横截面、规则或不规则多边形横截面或一些环绕中心轴C14的至少某个部分的其它横截面形状。

活塞1468被配置成在活塞缸1489内平移并且形成至少部分地由活塞缸1489和活塞1468的活塞头1490界定的活塞腔。密封圈1497围绕活塞1468的面向外部的周边延伸，以在形成的活塞腔和活塞1468与外壁1492之间的任何间隙之间提供流体屏障。密封圈1498围绕活塞1468的面向内部的周边延伸，以在形成的活塞腔和活塞1468与内壁1491之间的任何间隙之间提供流体屏障。经由流体端口1476递送的加压流体可以作用在活塞头1490上并使活塞1468在从皱缩装置远侧端1474到皱缩装置近侧端1472的方向上平移。在图14至16和18的实施例中，流体端口1476横向延伸穿过活塞缸1489的外壁1492，或换句话说，从皱缩装置1400的一侧延伸，并且可以包括用于递送加压流体的鲁尔配件或其它类型的合适配件。

活塞1468机械联接到推动器1462，使得活塞1468的液压驱动移位使推动器1462在基本上平行于中心轴C14的方向上平移。为了允许进入整个皱缩装置1400(近侧或远侧)，推动器1462可以包含推动器开口，该推动器开口延伸穿过推动器1462并至少部分地环绕中心轴C14。如前所述，任何此类推动器开口将与活塞缸1489的中心管腔1494进行流体连通。

如以上关于先前实施例详细描述的，当人工心脏瓣膜装置定位在推动器1462和漏斗1454之间时，推动器1462的平移可促进人工心脏瓣膜装置和漏斗1454的内表面之间的接触。在图14至18所示的实施例中，壳体1452的近侧端1452a通过螺纹连接1452c附接到漏斗1454，并且壳体1452的远侧端1452b附接到活塞缸1489。更具体地，壳体1452的远侧端1452b包含多个保持夹1452d，这些保持夹被配置成提供与活塞缸1489的圆周凸缘1489a的卡扣配合接合。在实施例中，并且如图14至16和18所示，圆周凸缘1489a可以围绕活塞缸1489的近侧端的周边延伸以通过多个保持夹1452d提供到圆周凸缘容易且方便的附接，而不管壳体1452相对于活塞缸1489的取向如何。在图14至18的实施例中，保持夹1452d中的每一个形成壳体1452的相应臂1452e的远侧端。在图14至18的实施例中，壳体1452被示出为三个臂1452e从壳体1452的近侧部分1452f向远侧延伸，并且臂1452e中的每一个包含各自的保持夹1452d。在不脱离本发明范围的情况下，臂和保持夹的确切数量可以变化。

在实施例中，壳体1452与附接到其上的漏斗1454一起从活塞-缸组1460分离，以允许人工心脏瓣膜装置定位在如上所述的推动器1462和漏斗1454之间。壳体1452和漏斗1454然后通过壳体1452的保持夹1452d和活塞缸1489的凸缘1489a之间的接合而卡扣到活塞缸1489。皱缩装置1400的活塞1468然后由于例如经由流体端口1476供应到活塞腔的加压流体而在活塞缸1489内在冲程长度内可滑动平移。推动器1462已通过活塞1468的滑动平移而移位，使得推动器1462的某个部分处于漏斗1454的远侧开口1458和近侧开口1456之间。以这种方式，皱缩装置1400被配置成当人工心脏瓣膜装置适当地定位在推动器1462和漏斗1454之间时利用推动器1462和漏斗1454皱缩人工心脏瓣膜装置。

已经描述了各种实例。这些和其它实例在以下权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种医疗皱缩装置，其包括：

壳体；

漏斗，所述漏斗附接到所述壳体，其中所述漏斗包括远侧开口和近侧开口，并且其中中心轴与所述远侧开口和所述近侧开口相交，并且其中所述漏斗从所述远侧开口到所述近侧开口逐渐变小；

活塞缸，所述活塞缸附接到所述壳体；

活塞，所述活塞处于所述活塞缸内，其中所述活塞被配置成在所述活塞缸中在基本上平行于所述中心轴的方向上可滑动平移；和

推动器，所述推动器处于所述活塞和所述漏斗之间，其中所述活塞被配置成当所述活塞在所述活塞缸中可滑动平移时使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的所述方向上移位。

2.根据权利要求1所述的医疗皱缩装置，其中所述活塞具有冲程长度，并且其中当所述活塞在所述冲程长度内朝向所述漏斗可滑动平移时，所述推动器的至少一部分处于所述远侧开口和所述近侧开口之间。

3.根据权利要求1所述的医疗皱缩装置，其中所述推动器包括推动器底座和从所述推动器底座延伸的多个指状物。

4.根据权利要求3所述的医疗皱缩装置，其中所述多个指状物被配置成当所述活塞使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的所述方向上移位时通过所述远侧开口插入到所述漏斗中。

5.根据权利要求3所述的医疗皱缩装置，其中所述多个指状物中的每个指状物从枢转端延伸到自由端，其中所述枢转端附接到所述推动器底座，并且所述枢转端被配置成当所述中心轴与所述推动器底座相交并且朝向所述中心轴的力施加到所述自由端时枢转。

6.根据权利要求3所述的医疗皱缩装置，其中当所述中心轴与所述底座相交时，所述推动器限定基本上垂直于所述中心轴的最大尺寸，并且其中所述漏斗的所述远侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的远侧开口尺寸，其中所述最大尺寸小于所述远侧开口尺寸。

7.根据权利要求1所述的医疗皱缩装置，其中所述活塞缸包括流体端口，其中所述流体端口与所述活塞进行流体连通。

8.根据权利要求1所述的医疗皱缩装置，其中所述活塞缸是限定中心管腔的环形缸，其中所述中心管腔环绕所述中心轴，并且其中所述推动器包括环绕所述中心轴的推动器开口。

9.根据权利要求1所述的医疗皱缩装置，其中所述推动器或所述活塞中的任一个限定突出部，并且所述推动器或所述活塞中的另一个限定被配置成接受所述突出部的凹部。

10.根据权利要求1所述的医疗皱缩装置，其中所述漏斗的所述远侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的远侧开口尺寸，并且所述漏斗的所述近侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的近侧开口尺寸，其中所述远侧开口尺寸大于所述近侧开口尺寸，并且其中所述远侧开口处于所述近侧开口和所述活塞缸之间。

11.根据权利要求10所述的医疗皱缩装置，其中所述漏斗在所述远侧开口和所述近侧开口之间限定第一锥度和第二锥度，其中所述第一锥度相对于所述中心轴的角度大于所述第二锥度相对于所述中心轴的角度。

12.根据权利要求10所述的医疗皱缩装置，其中所述漏斗包括远侧漏斗区段和近侧漏斗区段，所述远侧漏斗区段包括所述远侧开口，所述近侧漏斗区段包括所述近侧开口，其中所述近侧漏斗区段机械附接到所述远侧漏斗区段。

13.根据权利要求10所述的医疗皱缩装置，其中所述漏斗包括回转表面，所述回转表面围绕所述中心轴并且面向所述中心轴，其中所述回转表面的母线相对于所述中心轴向下凹。

14.一种系统，其包括：

根据权利要求1所述的医疗皱缩装置；和

人工心脏瓣膜，所述人工心脏瓣膜与所述推动器进行机械连通，其中所述推动器被配置成当所述活塞使所述推动器在沿着所述中心轴的所述方向上移位时使所述人工心脏瓣膜朝向所述漏斗移位。

15.一种医疗皱缩装置，其包括：

壳体；

漏斗，所述漏斗附接到所述壳体，

其中所述漏斗限定中心轴，

其中所述漏斗包括远侧开口和近侧开口，并且所述中心轴与所述远侧开口和所述近侧开口相交，并且

其中所述漏斗的所述远侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的远侧开口尺寸，并且所述漏斗的所述近侧开口限定基本上垂直于所述中心轴的近侧开口尺寸，其中所述远侧开口尺寸大于所述近侧开口尺寸；

推动器；

活塞缸，所述活塞缸附接到所述壳体，所述活塞缸包括流体端口，其中所述远侧开口处于所述活塞缸和所述近侧开口之间；和

活塞，所述活塞处于所述活塞缸内，

其中所述推动器处于所述活塞和所述漏斗之间；

其中所述活塞被配置成在所述活塞缸中在基本上平行于所述中心轴的方向上在冲程长度内可滑动平移，

其中所述活塞被配置成当所述活塞在所述活塞缸中可滑动平移时使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的所述方向上移位，并且当所述活塞在所述冲程长度内朝向所述漏斗可滑动平移时，所述推动器的某个部分处于所述远侧开口和所述近侧开口之间，并且

其中所述流体端口与所述活塞进行流体连通。

16.根据权利要求15所述的医疗皱缩装置，其中所述推动器包括推动器底座和从所述推动器底座延伸的多个指状物，并且其中所述多个指状物被配置成当所述活塞使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的所述方向上移位时通过所述远侧开口插入到所述漏斗中。

17.根据权利要求16所述的医疗皱缩装置，其中所述多个指状物中的每个指状物从枢转端延伸到自由端，其中所述枢转端附接到所述推动器底座，并且所述枢转端被配置成当所述中心轴与所述推动器底座相交并且朝向所述中心轴的力施加到所述自由端时枢转。

18.根据权利要求15所述的医疗皱缩装置，其中所述活塞缸是环绕中心管腔的环形缸，其中所述中心管腔环绕所述中心轴，并且其中所述推动器包括环绕所述中心轴的推动器开口。

19.一种方法，其包括：

将人工心脏瓣膜装置放置在包括皱缩装置的推动器和包括所述皱缩装置的漏斗的远侧开口之间；

将加压流体递送到所述医疗皱缩装置的活塞缸；

使用所供应的加压流体使活塞在所述活塞缸内在基本上平行于中心轴的方向上平移，其中所述中心轴与所述漏斗的所述远侧开口和所述漏斗的近侧开口相交，并且其中所述远侧开口处于所述近侧开口和所述活塞缸之间；

使用所述活塞的所述平移使所述推动器在基本上平行于所述中心轴的所述方向上移位；以及

使用所述推动器的所述移位使所述人工心脏瓣膜装置在沿着所述中心轴的所述方向上并且朝向漏斗的所述远侧开口前进。

20.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括：

使所述人工心脏瓣膜装置前进到所述漏斗中；

使所述人工心脏瓣膜装置与所述漏斗的内表面接触；以及

使用所述人工心脏瓣膜装置和所述漏斗的所述内表面之间的所述接触来压缩所述人工心脏瓣膜装置。

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