CN114740123A - 一种检测氟雷拉纳含量的方法 - Google Patents

一种检测氟雷拉纳含量的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN114740123A
CN114740123A CN202210468629.3A CN202210468629A CN114740123A CN 114740123 A CN114740123 A CN 114740123A CN 202210468629 A CN202210468629 A CN 202210468629A CN 114740123 A CN114740123 A CN 114740123A
Authority
CN
China
Prior art keywords
solution
performance liquid
high performance
reversed
chromatogram
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202210468629.3A
Other languages
English (en)
Inventor
潘洁桃
温军贤
王龙书
廖春晓
何采芸
郭秀丽
黄婉
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Lijian Guangdong Animal Health Co ltd
Original Assignee
Livzon New North River Pharmaceutical Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Livzon New North River Pharmaceutical Co ltd filed Critical Livzon New North River Pharmaceutical Co ltd
Priority to CN202210468629.3A priority Critical patent/CN114740123A/zh
Publication of CN114740123A publication Critical patent/CN114740123A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02—Column chromatography
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02—Column chromatography
    • G01N30/04—Preparation or injection of sample to be analysed
    • G01N30/06—Preparation
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02—Column chromatography
    • G01N30/86—Signal analysis
    • G01N30/8675—Evaluation, i.e. decoding of the signal into analytical information
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02—Column chromatography
    • G01N30/04—Preparation or injection of sample to be analysed
    • G01N2030/042—Standards
    • G01N2030/047—Standards external

Landscapes

  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Library & Information Science (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

本发明属于本发明涉及药物分析领域，公开了一种检测氟雷拉纳含量的方法。本发明的一些实施例，利用反相高效液相色谱仪测定溶液的色谱图，并依照标准品溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图，通过外标法确定供试品溶液中氟雷拉纳的含量。本发明能够准确测定氟雷拉纳制剂中氟雷拉纳的含量，检测无干扰方法可靠稳定，重复性好、准确度高、精密度高，该检测方法的氟雷拉纳的回收率大于98%。

Description

一种检测氟雷拉纳含量的方法
技术领域
本发明涉及药物分析领域，特别涉及一种检测氟雷拉纳含量的方法。
背景技术
氟雷拉纳是一种新型的异噁唑啉化合物，其通过干扰寄生虫的γ-氨基丁酸(GABA)门控氯离子通道发挥作用导致神经系统过度兴奋而死亡。一剂局部用溶液可提供广谱和持久的保护，在2小时内开始杀死跳蚤，8小时内杀死100％的跳蚤，并控制4种蜱虫(黑腿蜱，美洲犬蜱，棕色犬蜱和孤星蜱)，消除了已有的跳蚤感染，控制着跳蚤产卵、幼虫发育和繁殖等，持续效果长达12周。氟雷拉纳上市的品种包括氟雷拉纳咀嚼片、氟雷拉纳局部外用溶液，氟雷拉纳莫昔克丁局部外用溶液。其中2016年7月20日美国FDA批准氟雷拉纳局部外用溶液用于预防与治疗猫、狗的跳蚤、蜱虫等感染，该产品为进入中国，但氟雷拉纳咀嚼片于2019.04.23获得中国农业农村部颁发的兽药进口批件。
为了保证氟雷拉纳后续的研发和生产质量，需要对氟雷拉纳制剂的质量进行控制。虽然氟雷拉纳中间体有相关的专利文献报道，如中国专利“一种氟雷拉纳中间体及其杂质的检测方法”(公开号：CN114113390A)检测的氟雷拉纳中间体及其杂质的含量。但目前尚未有关于氟雷拉纳制剂中氟雷拉纳检测方法的专利文献报道，提供一种氟雷拉纳制剂氟雷拉纳含量的检测方法，有助于控制氟雷拉纳制剂质量。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的至少一个不足，提供一种检测氟雷拉纳含量的方法。
本发明所采取的技术方案是：
一种检测氟雷拉纳含量的方法，包括如下步骤：
1)配制氟雷拉纳的标准品溶液；
2)配制供试品溶液；
3)使用反相高效液相色谱仪测定标准品溶液中的氟雷拉纳，使得色谱图中氟雷拉纳与其相邻峰之间的分离度≥1.5；
4)使用反相高效液相色谱仪测定供试品溶液；
5)依照标准品溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图，利用外标法确定供试品溶液中氟雷拉纳的含量。
在一些方法的实例中，所述反相高效液相色谱仪的条件为：流动相为乙腈水溶液，所述乙腈水溶液体积浓度为40％～60％，进行梯度洗脱。
在一些方法的实例中，所述高效液相色谱中的流速为0.9～1.1mL/min。
在一些方法的实例中，所述高效液相色谱中的色谱柱温为25～40℃。
在一些方法的实例中，所述供试样品溶液中氟雷拉纳的浓度为0.3～1mg/mL。
在一些方法的实例中，所述标准品溶液中氟雷拉纳的浓度为0.3～1mg/mL。
在一些方法的实例中，所述反相高效液相色谱中的进样量为5～20ul。
在一些方法的实例中，所述标准品溶液和供试品溶液的溶剂为体积分数为60％～70％乙腈水溶液。
在一些方法的实例中，所述高效液相色谱的仪的色谱柱为Waters XTerra RP 8色谱柱：4.6×250mm，5μm。
在一些方法的实例中，所述反相高效液相色谱的紫外检测波长为245nm～255nm。
在一些方法的实例中，包括如下步骤：
1)使用体积分数为60％～70％乙腈水溶液配制氟雷拉纳的标准品溶液，所述标准品溶液中氟雷拉纳的浓度为0.3～1mg/mL；
2)使用体积分数为60％～70％乙腈水溶液配制供试品溶液，所述供试样品溶液中氟雷拉纳的浓度为0.3～1mg/mL；
3)使用反相高效液相色谱仪测定标准品溶液中的氟雷拉纳，使得色谱图中氟雷拉纳与其相邻峰之间的分离度≥1.5，
4)使用反相高效液相色谱仪测定供试品溶液；
5)依照标准品溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图，利用外标法确定供试品溶液中氟雷拉纳的含量；
所述反相高效液相色谱仪的条件为：流动相为乙腈水溶液，所述乙腈水溶液体积浓度为40％～60％，进行梯度洗脱，进样量为5～20ul，色谱柱为Waters XTerra RP 8色谱柱：4.6×250mm，5μm。紫外检测波长为245nm～255nm。
本发明的有益效果是：
本发明能够准确测定氟雷拉纳制剂中氟雷拉纳的含量，检测无干扰方法可靠稳定，重复性好、准确度高、精密度高，该检测方法的氟雷拉纳的回收率大于98％。
附图说明
图1是本发明实施例1中空白辅料的反相高效液相色谱图。
图2是本发明实施例1中供试品溶液的反相高效液相色谱。
图3是本发明实施例2中标准品溶液的反相高效液相色谱。
图4是本发明实施例3中标准品溶液的线性图。
图5是本发明实施例中供试品溶液的反相高效液相色谱。
具体实施方式
实施例1：空白辅料对氟雷拉纳含量检测的干扰试验
包括如下步骤：
1)配制氟雷拉纳的空白辅料溶液
取空白辅料160mg，精密称定至100ml容量瓶中，用乙腈溶剂稀释1000ml，摇匀，作为空白辅料溶液。
2)配制供试品溶液
取氟雷拉纳制剂适量(含氟雷拉纳100mg)，用乙腈溶剂稀释制成每1ml含氟雷拉纳500μg供试品溶液。
3)反相高效液相色谱测定
使用反相高效液相色谱仪测定空白辅料溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图，分别如图1和图2。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相的为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(53：47)，流速为1.0mL/min，色谱柱柱温为35℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
由图1和图2可知，氟雷拉纳制剂的高效液相色谱图中氟雷拉纳的峰型良好，空白辅料并不干扰氟雷拉纳含量检测，氟雷拉纳主峰与前后杂质达到基线分离，分离度大于1.5。
实施例2：
包括如下步骤：
1)配制氟雷拉纳的空白辅料溶液
取空白辅料160mg，精密称定至100ml容量瓶中，用乙腈溶剂稀释1000ml，摇匀，作为空白辅料溶液。
2)配制供试品溶液
取氟雷拉纳制剂适量(含氟雷拉纳100mg)，用乙腈溶剂稀释制成每1ml含氟雷拉纳500μg供试品溶液。
3)反相高效液相色谱测定
使用反相高效液相色谱仪测定空白辅料溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相的为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(55：45)或乙腈：水＝(53：47)或，流速为1.0mL/min，色谱柱柱温为35℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
氟雷拉纳制剂的高效液相色谱图中氟雷拉纳的峰型良好，空白辅料并不干扰氟雷拉纳含量检测，氟雷拉纳主峰与前后杂质达到基线分离，分离度大于1.5。
实施例3：
1)配制氟雷拉纳的空白辅料溶液
取空白辅料160mg，精密称定至100ml容量瓶中，用乙腈溶剂稀释1000ml，摇匀，作为空白辅料溶液。
2)配制供试品溶液
取氟雷拉纳制剂适量(含氟雷拉纳100mg)，用乙腈溶剂稀释制成每1ml含氟雷拉纳500μg供试品溶液。
3)反相高效液相色谱测定
使用反相高效液相色谱仪测定空白辅料溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相的为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(55：45)或乙腈：水＝(53：47)或，流速为1.0mL/min，色谱柱柱温为35℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相的为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(53：47)，流速为0.8mL/min或1.2ml/ml，色谱柱柱温为35℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
氟雷拉纳制剂的高效液相色谱图中氟雷拉纳的峰型良好，空白辅料并不干扰氟雷拉纳含量检测，氟雷拉纳主峰与前后杂质达到基线分离，分离度大于1.5。
实施例4：
1)配制氟雷拉纳的空白辅料溶液
取空白辅料160mg，精密称定至100ml容量瓶中，用乙腈溶剂稀释1000ml，摇匀，作为空白辅料溶液。
2)配制供试品溶液
取氟雷拉纳制剂适量(含氟雷拉纳100mg)，用乙腈溶剂稀释制成每1ml含氟雷拉纳500μg供试品溶液。
3)反相高效液相色谱测定
使用反相高效液相色谱仪测定空白辅料溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相的为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(55：45)或乙腈：水＝(53：47)或，流速为1.0mL/min，色谱柱柱温为35℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相的为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(53：47)，流速为1mL/min，色谱柱柱温为30℃或40℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
氟雷拉纳制剂的高效液相色谱图中氟雷拉纳的峰型良好，空白辅料并不干扰氟雷拉纳含量检测，氟雷拉纳主峰与前后杂质达到基线分离，分离度大于1.5。
实施例5：检测方法的系统适用性试验
包括如下步骤：
1)配置标准品溶液
称取氟雷拉纳标准品适量，精密称定，加入溶剂使溶解并稀释制成每1ml含氟雷拉纳0.5mg溶液。
2)反相高效液相色谱测定
使用反相高效液相色谱仪测定标准品溶液的色谱图，如图3。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(53：47)，流速为1.0mL/min，色谱柱柱温为35℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
连续重复测定6次，结果如表1。由表1可知：重复进同一样品6次，峰面积的RSD％为0.05％，远小于药典中RSD％<2.0％的规定，这说明改方法系统适用性良好，试验可信度高。
表1
Figure BDA0003625614080000061
实施例6：检测方法的线性关系试验
按照样品浓度为50％、80％、100％、120％和150％，分别称取氟雷拉纳标准品20-100mg至20ml容量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为储备溶液，分别精密量取0.5ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.5ml至10ml容量瓶中，用溶剂定容至刻度，摇匀，得氟雷拉纳标准品浓度为0.25mg/ml、0.40mg/ml、0.50mg/ml、0.60mg/ml、0.75mg/ml，按照实施例1中的反相高效液相色谱的测试条件进行测定峰面积，结果如表2，并将其作为纵坐标，相应的浓度为横坐标绘制曲线，如图4。
表2
浓度(mg/ml) 峰面积
0.25 4105094
0.4 6582435
0.5 8275012
0.6 9816584
0.75 12405846
由表3和图4可知：氟雷拉纳的峰面积与浓度呈现良好的线性关系，拟合得到的标准线性R2＝0.9998，符合药典规定R2≥0.99，这说明该检测方法在0.25～0.75mg/ml的浓度范围内线性良好。
实施例7：重复性试验
如实施例2中配置6份标准品溶液，并根据实施例2中的反相高效液相色谱法测定6份标准品溶液的色谱图，并计算峰面积，根据外标法计算制剂中氟雷拉纳含量，结果如表3。
表3
Figure BDA0003625614080000071
由表3可知，依据本方法得到的氟雷拉纳制剂氟雷拉纳标示平均含量为98.4％，RSD为0.53％，符合药典中规定的RSD<2.0％，这说明该方法测定氟雷拉纳的重复性良好。
实施例8：准确度试验
1)配制标准品溶液；
称取氟雷拉纳标准品适量，精密称定，加入溶剂使溶解并稀释制成每1ml含氟雷拉纳0.5mg溶液。
2)配制空白辅料溶液；
精密称取空白辅料65.12mg，置50ml量瓶中，加入溶剂溶解并稀释刻度，摇匀。
3)配制供试品溶液；
按照浓度为80％，100％，120％，并且每个样品浓度3个重复样品，分别精密称取氟雷拉纳标准品20.99mg、20.85mg、20.22mg、25.52mg、25.86mg、225.44mg、30.12mg、30.14mg、30.16mg置50ml量瓶中，再分别精密称取空白辅料65.12mg、65.14mg、65.25mg、66.01mg、64.98mg、65.02mg、65.12mg、65.52mg、65.42mg加入溶剂溶解并稀释刻度，摇匀。
按照实施例1中的反相高效液相色谱的测定条件测定峰面积，根据外标法计算氟雷拉纳制剂中氟雷拉纳含量，结果如表4。
表4
Figure BDA0003625614080000081
由表4可知，制剂中氟雷拉纳平均回收率为100.6％，再药典规定范围98.0％～102.0％内，RSD％为0.68％小于2.0％，说明采用本方法测定制剂中氟雷拉纳的含量准确可靠。
对比例1：
1)配制氟雷拉纳的空白辅料溶液
取空白辅料160mg，精密称定至100ml容量瓶中，用乙腈溶剂稀释1000ml，摇匀，作为空白辅料溶液。
2)配制供试品溶液
取氟雷拉纳制剂适量(含氟雷拉纳100mg)，用乙腈溶剂稀释制成每1ml含氟雷拉纳500μg供试品溶液。
3)反相高效液相色谱测定
使用反相高效液相色谱仪测定空白辅料溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图，图5。
测定条件：色谱柱为Waters XTerraRP8，4.6×250mm，5μm，流动相的为乙腈水溶液，进行梯度洗脱，其中，乙腈：水＝(62：38)，流速为1.0mL/min，色谱柱柱温为35℃，紫外检测器检测波长为251nm，进样量为10ul。
氟雷拉纳主峰与前后杂质达不到基线分离，分离度小于1.5。
以上是对本发明所作的进一步详细说明，不可视为对本发明的具体实施的局限。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的简单推演或替换，都在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种检测氟雷拉纳含量的方法，其特征在于：包括如下步骤：
1）配制氟雷拉纳的标准品溶液；
2）配制供试品溶液；
3）使用反相高效液相色谱仪测定标准品溶液中的氟雷拉纳，使得色谱图中氟雷拉纳与其相邻峰之间的分离度≥1.5；
4）使用反相高效液相色谱仪测定供试品溶液；
5）依照标准品溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图，利用外标法确定供试品溶液中氟雷拉纳的含量。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：其中，所述反相高效液相色谱仪的条件为：流动相为乙腈水溶液，所述乙腈水溶液体积浓度为40%～60%，进行梯度洗脱。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述高效液相色谱中的流速为0.9～1.1mL/min。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述高效液相色谱中的色谱柱温为25～40℃。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述供试样品溶液中氟雷拉纳的浓度为0.3～1mg/mL。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述标准品溶液中氟雷拉纳的浓度为0.3～1mg/mL。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述反相高效液相色谱中的进样量为5～20ul。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述标准品溶液和供试品溶液的溶剂为体积分数为60%～70%乙腈水溶液。
9.根据权利要求1～8任一项所述的方法，其特征在于：所述高效液相色谱的仪的色谱柱为Waters XTerra RP 8色谱柱：4.6×250mm，5μm。
10.根据权利要求1～8任一项所述的方法，其特征在于：所述反相高效液相色谱的紫外检测波长为245nm～255nm。
CN202210468629.3A 2022-04-29 2022-04-29 一种检测氟雷拉纳含量的方法 Pending CN114740123A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210468629.3A CN114740123A (zh) 2022-04-29 2022-04-29 一种检测氟雷拉纳含量的方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210468629.3A CN114740123A (zh) 2022-04-29 2022-04-29 一种检测氟雷拉纳含量的方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114740123A true CN114740123A (zh) 2022-07-12

Family

ID=82286304

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210468629.3A Pending CN114740123A (zh) 2022-04-29 2022-04-29 一种检测氟雷拉纳含量的方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114740123A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115266988A (zh) * 2022-08-01 2022-11-01 江苏慧聚药业股份有限公司 一种氟雷拉钠有关物质的检测方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115266988A (zh) * 2022-08-01 2022-11-01 江苏慧聚药业股份有限公司 一种氟雷拉钠有关物质的检测方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109870521B (zh) 一种正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法
CN109060973B (zh) 一种检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法
CN114740123A (zh) 一种检测氟雷拉纳含量的方法
CN101216468B (zh) 2-甲氧甲基-4-氨基苯酚及其杂质的高效液相色谱分析方法
WO2013024398A2 (en) An improved method for the quantitative determination of linezolid
CN113702514A (zh) 一种阿托伐他汀钙有关杂质ⅰ的测定方法
CN115266988A (zh) 一种氟雷拉钠有关物质的检测方法
CN114324642B (zh) 一种氢溴酸右美沙芬有关物质的测定方法
CN103185750A (zh) 一种氯吡格雷拆分试剂的质量控制方法
CN109001342B (zh) 一种检测n-2,3-二甲氧苄基胡椒乙胺及其盐含量的高效液相方法
CN111307994B (zh) 一种异噁唑啉类化合物的高效液相色谱分析方法
CN109765316B (zh) 一种从药物中检测右乙拉西坦的方法
CN110441437A (zh) 一种米氏酸含量的测定方法
CN112611819B (zh) 一种苯磷硫胺原料及其制剂中有关物质的测定方法
CN113820409B (zh) 一种莫西沙星母核中有关物质的检测方法
CN110988175B (zh) 一种测定西咪替丁中基因毒性杂质丙酮醛的方法
CN114113390B (zh) 一种氟雷拉纳中间体及其杂质的检测方法
CN113433249B (zh) 一种高效液相色谱法检测米诺环素中间体有关物质的方法
CN114113388B (zh) 一种4-肟甲基-1-萘甲酸中有关物质的检测方法
CN113866322B (zh) 一种反相高效液相色谱检测阿福拉纳中间体的方法
CN113552257B (zh) 一种hplc法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法
CN110850012B (zh) 一种1-(2,3-二氯苯基)哌嗪盐酸盐及其有关物质的检测方法
CN115840008A (zh) 一种盐酸乌拉地尔原料药中基因毒性杂质的测定方法
CN117571863A (zh) 一种含有丙二醇的奥硝唑注射液的有关物质检测方法
CN115932149A (zh) 一种复方避蚊胺含量的检测方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20240424

Address after: No. 8 Shilong Avenue, Xinji Village Committee, Shijiao Town, Qingcheng District, Qingyuan City, Guangdong Province 511545. Lizhu Group Xinbeijiang Pharmaceutical Co., Ltd. has built Workshop 201 (third floor) and Workshop 202 (fourth floor) for animal protection

Applicant after: Lijian (Guangdong) Animal Health Co.,Ltd.

Country or region after: China

Address before: 511518 Renmin 1st Road, Qingyuan City, Guangdong Province

Applicant before: LIVZON NEW NORTH RIVER PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

Country or region before: China

TA01 Transfer of patent application right