CN114689893A - 血液分析仪、血样采集分配方法及血液分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血液分析仪、血液分析方法血样采集分配方法及血液分析方法，该血液分析仪包括反应池组、用于向各反应池中添加相应试剂的剂添加组件、用于采集分配血样的血样采集分配组件，反应池组包括多个反应池，其中，至少一个反应池为共用反应池，共用反应池用于反应时分时段产生测量HGB、WBC、BASO的产物。本发明中，由于HGB、WBC和BASO共用一个反应池，从而减少了反应池数量，使得在分配血样时，需要注入血样的反应池数量减少，缩短了血样分配所需的时间，从而提高了测量效率，并且减少了用血量；再者反应池的数量变少有利于缩小血液分析仪的体积，并降低血液分析仪的成本。

Description

血液分析仪、血样采集分配方法及血液分析方法

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种血液分析仪、血液分析方法血样采集分配方法及血液分析方法。

背景技术

血常规、CRP(C-反应蛋白)、SAA(血清淀粉样蛋白A)都是炎症感染的常用指标，这些指标被广泛应用于疾病的诊断、监测和预后评估。

血常规需要测量的参数较多，例如，WBC、RBC、MCV、HGB、PLT、RET、NRBC、IG等参数，这些参数主要在基于核酸荧光染色的平台上测量，测量这些参数需要将采集的血样注入与这些参数相应的反应池，目前，为了获取这些参数采用的方式都是采用将血样逐一注入这些反应池中，但现有这种方式由于反应池众多，将采集的血样逐一分至这些反应池中需要消耗较多的时间，导致测量效率低，并且用血量大。

另外，特定蛋白测量(如：CRP和SAA)主要在生化分析仪或特定蛋白分析仪中进行测量，目前，大多数血液分析仪都只能进行血常规测量或只能进行特定蛋白测量，若要在同一血液分析仪中进行血常规测量和特定蛋白测量，两者直接集成后体积庞大、成本高，并且已采集的血样不仅要注入血常规测量的各反应池中，还要注入特定蛋白测量的各反应池中，会导致分血时间进一步变长，而用血量更大。

发明内容

本发明的主要目的提供一种血液分析仪、血液分析方法血样采集分配方法及血液分析方法，以缩短测量时间，提高测量效率，减少用血量，并缩小血液分析仪的体积，降低血液分析仪的成本。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明技术方案如下：

一种血液分析仪，包括：

反应池组，其包括多个反应池，所述反应池用于提供血样与试剂发生反应的场所；

试剂添加组件，其用于向各所述反应池中添加相应的试剂；及

血样采集分配组件，其用于采集血样，并向部分或全部所述反应池中分配血样；

其中，至少一个反应池为共用反应池，所述共用反应池用于分时段产生测量至少两种参数的产物。

可选的，所述共用反应池用于反应时分时段产生测量HGB、WBC、BASO的产物。

可选的，所述试剂添加组件包括多条试剂添加通道，每个所述反应池至少连接一条所述试剂添加通道，其中至少一条所述试剂添加通道为用于向所述共用反应池内添加共用试剂的共用试剂添加通道，所述共用试剂用于与血样反应，使所述共用反应池内分时段产生用于测量HGB、WBC/BASO的产物。

可选的，所述共用试剂为LB溶血试剂。

可选的，各所述反应池按注入血样的类型分为第一类反应池和第二类反应池，所述第一类反应池注入的血样为全血血样，所述共用反应池为所述第一类反应池，所述第二类反应池注入的血样为所述共用反应池注入全血血样后反应产生的中间产物或最终产物，所述血液分析仪中设置有用于将所述共用反应池中的产物的送至相应第二类反应池的输送结构。

可选的，所述血液分析仪具有RET池、DIFF池和RBC池，其中，DIFF池为所述第一类反应池，所述RET池和所述RBC池为二类反应池，所述共用反应池的最终产物通过第一输送结构送入所述RET池，所述共用反应池的中间产物通过第二输送结构送入所述RBC池。

可选的，所述血样采集分配组件包括采样针、采样管路、采样动力元件和驱动机构，所述采样管路与所述采样针连通，所述采样动力元件用于通过改变所述采样管路内的压力使所述采样针采集或释放血样，所述驱动机构用于驱动所述采样针移动；

其中，所述血样采集分配组件的数量为一组，所述血样采集分配组件被用作所述第一输送结构，所述采样针吸取所述共用反应池内的产物后注入所述RET池中，第二输送结构为连接在所述共用反应池和所述RBC池之间的血样输送组件，所述血样输送组件包括导通状态可切换的血样输送通道，所述血样输送通道在导通状态下将所述共用反应池的产物送入所述RBC池；

或

其中，所述血样采集分配组件的数量为一组，所述血样采集分配组件既被用作所述第一输送结构，也被用作所述第二输送结构；

或

其中，所述血样采集分配组件的数量至少为两组，其中一组所述血样采集分配组件被用作所述第一输送结构，另有一组所述血样采集分配组件被用作所述第二输送结构；

或

其中，所述第一输送结构和所述第二输送结构采用血样输送组件，每组血样输送组件均包括导通状态可切换的血样输送通道，第一输送结构对应的血样输送通道设置在所述共用反应池和所述RET池之间，第二输送结构对应的血样输送通道设置在所述共用反应池和所述RBC池之间。

可选的，所述输送通道组件包括所述血样输送通道、三通阀、变压通道、第一压力源和第二压力元件，所述血样输送通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道连接在所述共用反应池和三通阀之间，所述第二通道连接在所述三通阀和被输送血样的反应池之间，所述变压通道与所述三通阀连接，所述变压通道上设置有用于切换所述变压通道内压力的压力切换元件，所述压力切换元件通过择一接入所述第一压力源和第二压力元控制所述三通阀的状态，当所述第一压力源接入所述变压通道时，所述三通阀阻断所述第一通道和第二通道，当所述第二压力元件接入所述变压通道时，所述三通阀导通所述第一通道和第二通道，其中，所述第一压力源为大气压，所述第二压力源提供的压力大于大气压；

或

所述输送通道组件包括所述血样输送通道、用于切断或导通所述血样输送通道的第二切换元件，所述共用反应池的安装位置比被输送血样的反应池的安装位置更高，使所述共用反应池内的产物在自重作用下进入被输送血样的反应池；

或

所述输送通道组件包括所述血样输送通道、用于切断或导通所述血样输送通道的第二切换元件和用于提供输送动力的输送动力装置，所述第二切换元件和所述输送动力装置均安装在所述血样输送通道上。

可选的，所述共用试剂添加管路包括依次连接的试剂池、共用试剂总管路和至少两条共用试剂分支管路，其中一条共用试剂分支管路为与所述共用反应池连接的第一共用试剂分支管路，其中一条共用试剂分支管路为与所述RBC池连接的第二共用试剂分支管路；

其中，所述总管路和所述第二分支管路上均设置有定量泵；或所述第一分支管路和所述第二分支管路上均设置有定量泵；或所述总管路和所述第二分支管路上均设置有定量泵。

可选的，所述反应池组还包括CPR池和SAA池，所述CPR池和所述SAA池均为第一类反应池。

可选的，所述血液分析仪还包括处理器，所述处理器被配置为：控制血样分配顺序，使血样先分配至所述共用反应池、CRP池和SAA池后，再分配至所述DIFF池。

可选的，所述处理器还被配置为：控制血样分配顺序，使血样先分配至所述共用反应池后，再分配至所述CRP池和所述SAA池。

可选的，当有任一第二类反应池与所述第一类反应池共用同一组所述血样采集分配组件时，所述处理器还被配置为：控制该组血样分配组件先将血样逐一分配至各第一类反应池后，清洗所述血样采集分配组件，待清洗完毕后，再从所述共用反应池中采集产物并分配至相应的第二类反应池。

可选的，所述血液分析仪还包括清洗组件，所述清洗组件包括稀释液池、废液回收动力泵、总清洗通道和分支清洗通道，每个所述反应池和均与所述总清洗通道之间通过相应的分支清洗通道连接，每条所述分支清洗通道上均设置有切换元件。

可选的，所述共用试剂通道包括依次连接的试剂池、共用试剂总通道和至少两条共用试剂分支通道，其中一条共用试剂分支通道为与所述共用反应池连接的第一共用试剂分支通道，其中一条共用试剂分支通道为与所述RBC池连接的第二共用试剂分支通道；所述第二共用试剂分支通道与所述总清洗通道共用部分路段；

和/或

第二输送结构为连接在所述共用反应池和所述RBC池之间的血样输送组件，且所述血样输送组件包括导通状态可切换的血样输送通道时；所述血样输送通道包括依次连接的第一分支清洗通道、中间通道和第二分支清洗通道，所述第一分支清洗通道与所述共用反应池连接，所述第二分支清洗通道与所述RBC池连接，所述中间通道属于所述总清洗通道的部分路段；

和/或

所述血液分析仪还设置有测量分支通道，所述共用反应池、DIFF池和所述RET池与所述测量分支通道之间均连接有用于将产物送入所述测量分支通道的测量输送通道，各所述测量输送通道与所述清洗组件具有共用路段，各测量输送通道均包括相应的分支清洗通道和所述总清洗通道的部分路路段。

可选的，所述血液分析仪还包括用于收集各反应池中废液的废液池，各所述反应池共用同一个废液池或所述废液池的数量至少为两个；

当所述废液池的数量为至少两个时，部分反应池与其中一个废液池连接，其余反应池与另一个废液池连接。

可选的，所述共用反应池、所述CRP池和所述SAA池连接同一个废液池，所述RBC池、所述DIFF池和所述RET池连接同一个废液池。

可选的，所述血液分析仪还包括至少一个集成加热模块，所述集成加热模块用于同时对至少两个反应池和相应的试剂预热；

其中至少一个集成加热模块为第一集成加热模块，其中至少一个集成加热模块为第二集成加热模块；将用于注入SAA池、CRP池、RET池和DIFF池的试剂分别定义为SAA试剂、CRP试剂、RET试剂和DIFF试剂，所述第一集成加热模块用于对SAA池、CRP池、SAA试剂和CRP试剂预热，所述第二集成加热模块用于对DIFF池、RET池、DIFF试剂、RET试剂预热。

本发明还提供一种血样采集分配方法，对各所述反应池按注入血样的类型进行分类，分为第一类反应池和第二类反应池，其中一个第一类反应池为共用反应池，反应时，所述共用反应池内分时段产生用于测量HGB、WBC和BASO的产物；

所述血样采集分配方法包括：

采集全血血样，并逐一向所述第一类反应池注入全血血样；待共用反应池中的反应时长达到预设时长时，向所述第二类反应池中分配所述共用反应池的产物。

可选的，第一类反应池中，还包括有至少一个特定蛋白池和至少一个血常规池，在对第一类反应池进行血样分配时，先将血样分配至所述共用反应池、各特定蛋白池后，再分配至其余血常规池。

可选的，在对第一类反应池进行血样分配时，先将血样分配至所述共用反应池后，再分配至各特定蛋白池。

可选的，向所述第二类反应池中分配所述共用反应池的产物的方法包括：

吸取共用反应池中的产物至过渡容器，将过渡容器移动至相应的第二类反应池，并将过渡容器中吸取的产物注入相应的所述第二类反应池中；

或

在共用反应池和相应的第二类反应池之间设置血样输送管路，通过所述血样输送管路将所述共用反应池的产物送入相应的第二类反应池中。

可选的，当向第一类反应池和任一第二类反应池中分配血样采用同一过渡容器时，将血样逐一分配至各第一类反应池后，清洗所述过渡容器，再利用所述过渡容器从所述共用反应池中采集产物，并分配至相应的第二类反应池中。

相应的，本发明还提供一种血液分析方法，包括：

采集血样；

将采集的血样注入部分或全部反应池中，

将其中一个反应池作为共用反应池，并向所述共用反应池中添加共用试剂，待试剂添加后的第一预设时间范围内，对反应池中的产物进行测量，获取HGB参数值，待试剂添加后的第二预设时间范围内，对反应池的产物进行测量，获取BASO参数值和WBC参数值。

在一些实施例中，所述血液分析方法在血样采集分配时采用上述任一种所述的血样采集分配方法。

本发明的反应池组、血液分析仪和分析方法中，由于HGB、WBC和BASO共用一个反应池，从而减少了反应池数量，使得在分配血样时，需要注入血样的反应池数量减少，缩短了血样分配所需的时间，从而提高了测量效率，并且减少了用血量；再者反应池的数量变少有利于缩小血液分析仪的体积，并降低血液分析仪的成本。

附图说明

图1显示为本发明的血液分析仪的一示例性的原理图；

图2显示为本发明的血液分析仪的另一示例性的原理图；

图3显示为本发明的血液分析仪的一示例性的简化液路图；

图4显示为图3中共用试剂添加通道的示意图；

图5显示为图3中血样输送组件的示意图；

图6显示为图3中各反应池的产物通过测量输送通道进入分支通道的示意图；

图7显示为各反应池与废液池的连接关系示意图；

图8显示为第一集成加热模块的一示例性结构示意图；

图9显示为图8中反应池预热组件的结构示意图；

图10显示为图8中试剂预热组件的结构示意图；

图11显示为第二集成加热模块的一示例性结构示意图；

图12显示为图11的截面剖视图。

具体实施方式

在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

应当理解的是，本发明能够以不同形式实施，而不应当解释为局限于这里提出的实施例。相反地，提供这些实施例将使公开彻底和完全，并且将本发明的范围完全地传递给本领域技术人员。在附图中，自始至终相同附图标记表示相同的组件。

参见图1、图2、图3，本发明的血液分析仪包括反应池组、试剂添加组件(参见标号2对应的虚线框)和血样采集分配组件(参见标号1对应的虚线框)，该反应池组包括多个反应池，这些反应池用于提供血样与试剂发生反应的场所，每个反应池用于产生测量单个参数的产物或多个参数的产物，该反应池组中具有一个共用反应池，反应时，该共用反应池内分时段产生用于测量HGB、WBC和BASO的产物。

利用该血液分析仪分析血液时，利用试剂添加组件向各反应池添加相应的试剂，通过血样采集分配组件采集血样，并将血样分配至部分或全部反应池中(此处的血样实质全血血样)，当血样和相应的试剂都加入共用反应池后，先产生用于测量HGB参数的产物，再产生用于测量WBC/BASO的产物，通过分别对相应时段的产物进行测量，就可以获取HGB、WBC和BASO的测量值。当然，在实际实施过程中，单个共用反应池测量的参数可以不限于HGB、WBC和BASO这种组合方式，只要能够在单个反应池中形成两种或两种以上的待测参数对应的产物即可。

本发明中，由于设置有该共用反应池，在进行血样分配时，只需向共用反应池内添加一次血样，就能获取HGB、WBC和BASO这几种参数的测量值，相较现有技术中每种参数对应一个反应池的方式，反应池的数量减少，有利于降低成本，降低其占用空间，且无论是血样分配的时间还是耗血量都更少。

为将试剂加入各反应池，结合参见图1、图2、图3，本发明的血液分析仪中设置有多条试剂添加通道，每个所述反应池至少连接一条所述试剂添加通道，而为了在血样和相应试剂添加至共用反应池后，分时段分时段产生用于测量HGB、WBC和BASO的产物，其中一条试剂添加通道为用于向共用反应池内添加共用试剂的共用试剂添加通道21，共用试剂与血样反应后，使共用反应池内分时段产生用于测量HGB、WBC/BASO的产物。

在实际实施过程中，参见图3，该共用试剂可以为LB溶血试剂，LB溶血溶剂能够释放HGB、皱缩BASO之外的WBC，反应时，反应池中先产生HGB，再进行BASO和WBC的相关反应。在实际实施过程中，若有其他试剂也能满足HGB、WBC和BASO共用一个反应池的条件，则也可以采用该试剂作为共用试剂。另外，HGB、WBC和BASO是血样常规参数，在实际应用过程中，本发明中这种采用共用反应池的血液分析仪既可以是只能测量血常规参数的血液分析仪，也可以是集成了血常规测量和特定蛋白测量功能的血液分析仪。

在一些实施例中，将各反应池按注入血样的类型分为第一类反应池和第二类反应池，第一类反应池注入的血样为全血血样，共用反应池为所述第一类反应池，第二类反应池注入的血样为共用反应池注入全血血样后反应产生的中间产物或最终产物，血液分析仪中设置有用于将共用反应池中的产物的送至相应第二类反应池的输送结构，使得利用血样采集分配组件分配全血血样时，只需要向第一类反应池中分配血样(也就是部分反应池，而非全部反应池)，全血血样分配的次数减少，无论是耗血量和全血血样分配所耗费的时间都随之减少。在实际实施过程中，血样采集分配组件也可以将血样分配至全部反应池中，但这种对反应池分类，只对部分反应池分配全血血样的方式更有利于缩短血样分配耗费的时间，提高效率。

具体的，例如图2中，血液分析仪为仅具有检测血常规功能的血样分析器，其反应池组中除了共用反应池，还具有RET池、DIFF池和RBC池，其中，DIFF池为第一类反应池，RET池和RBC池为二类反应池。图1、图3中，血液分析仪为集成了血常规和特定蛋白检测的功能，其反应池不仅包括共用反应池、RET池、DIFF池和RBC池，还包括CRP池和SAA池，CRP池和SAA池均为第一类反应池。

图2中，血样采集分配装置采集全血血样后，可以将血样送入共用反应池和DIFF池，再用相应的输送结构将共用反应池的产物送入RET池和RBC池。图1、图3中，血样采集分配装置采集全血血样后，可以将血样送入共用反应池、DIFF池、CRP池和SAA池，再用相应的输送结构将共用反应池的产物送入RET池和RBC池。在实际实施过程中，还可以根据测量需求增加其他第一类反应池和第二类反应池，反应池的设置方式不仅限于这种反应池。当然，在实际实施过程中，也可以不对各反应池分类，直接利用血样采集分配组件将全血血样分配至所有反应池，例如，采用图1所示的血液分析仪时，血样采集分配组件可以将全血血样分配至共用反应池、RET池、DIFF池、RBC池、CRP池和SAA池，对于RET池和RBC池内可以先加入共用试剂使其与全血血样反应产生相应的中血血样后，再加入其他相应试剂获取测量RET和RBC的产物。

上述及下述各实施例中采样分配组件包括采样针11、采样管路12、采样动力元件13和驱动机构，采样管路12与采样针11连通，采样动力元件13用于通过改变采样管路12内的压力使采样针11采集或释放血样，驱动机构用于驱动采样针移动。图1至图3中，该采样动力元件13为注射器，当利用该采样分配组件进行血样采集分配时，通常利用驱动机构控制采样针11针刺入真空采血管内采集全血血样，利用采集动力元件13抽吸血样，然后再利用驱动机构控制采样针11从真空采血管内抽出，并逐一移动至反应池的相应位置，利用采样动力元件控制已采集的血样从采样针的针口进入各反应池。

在一些实施例中，参见图1、图3、图5，共用反应池的最终产物通过第一输送结构送入RET池，共用反应池的中间产物通过第二输送结构送入RBC池，血样采集分配组件1只有一组，且血样采集分配组件1被用作第一输送结构，第二输送结构为连接在所述共用反应池和所述RBC池之间的血样输送组件(结合参见图3、参见图5)，血样输送组件包括导通状态可切换的血样输送通道(图5中标号31、34的管段和标号43中连接标号31、34之间的管段构成该血样输送通道，在实际实施过程中，也可以单独设置一段管段作为血样输送通道)。

采用这种输送结构时，血样采集分配组件1进行了两次吸样，第一次吸样时吸取真空采血管内的血样并注入各第一类反应池中，第二次吸样时吸取共用反应池中的产物并注入RET池中，而血样输送通道通常保持在阻断状态，当需要将共用反应池中的产物送入RBC池时，该血样输送通道再导通，使得共用反应池中的产物沿血样输送通道被送入RBC池中。

在实际实施过程中，输送结构也可以采用如下方式：

其中一种中，血样采集分配组件1的数量为一组，血样采集分配组件1既被用作第一输送结构，也被用作第二输送结构，也就是RET池和RBC池都通过采样针11从共用反应池吸进行二次吸样。

另有一种方式中，血样采集分配组件的数量至少为两组，其中一组血样采集分配组件被用作第一输送结构，另有一组血样采集分配组件被用作第二输送结构，此时，全血血样的采集既可以与RET池或RBC池共用一组血样采集分配组件，也可以额外单独设置一组血样采集组件对其进行血样采集。

还有一种方式中，第一输送结构和第二输送结构采用血样输送组件，每组血样输送组件均包括导通状态可切换的血样输送通道，第一输送结构对应的血样输送通道设置在共用反应池和RET池之间，第二输送结构对应的血样输送通道设置在共用反应池和RBC池之间。也就RBC和RET池都可以采用设置血样输送通道的方式获取共用反应池的产物，在实际实施过程中，该通道可以形成于管路和/或阀块上。

利用采样针11将产物从共用反应池转移至RET池、RBC等第二类反应池时，有利于更为精确的控制采集量，而利用血样输送通道将产物从共用反应池转移至RET池、RBC等第二类反应池时，转移的更快速，效率更高。

由于在实际测量过程中，共用反应池对应的部分参数、DIFF和RET的测量等都需要荧光检测，使得共用反应池和RET池中的产物进入测量分支通道38具有先后顺序，图3中，利用血样采集分配组件1进行二次吸样至RET池的方式，对测量效率的不良影响很小，而若采用血样输送通道将共用反应池的产物送入至RET池，则需要额外配置相应的管路等，且RET池内完成后也要待共用反应池等的产物荧光检测完成后，才能进入测量分支通道38，并不能提高测量效率，因此，与全血分配共用一组血样采集分配组件1作为第一输送结构的方式有利于控制设备成本；而对于RBC池，其产物测量时无需进行荧光检测，也就无需排队等待，采用血样输送通道的方式将共用反应池的产物输入RBC池，使得两组输送结构之间互不干扰，有利于保证测量效率。

在一些实施例中，输送通道组件包括血样输送通道、三通阀51、变压通道52、第一压力源53和第二压力源54，血样输送通道包括第一通道和第二通道，第一通道连接在共用反应池和三通阀51之间，第二通道连接在三通阀51和RBC池之间，变压通道52与三通阀连接，变压通道52上设置有用于切换变压通道52内压力的压力切换元件55，压力切换元件55通过择一接入第一压力源53和第二压力元54控制三通阀的状态，其中，第一压力源53为大气压，第二压力源54提供的压力大于大气压。

当第一压力源53接入所述变压通道时，三通阀51阻断第一通道和第二通道，共用反应池与RBC池之间互不连通，共用反应池中的产物无法进入RBC池；当第二压力54源接入变压通道时，三通阀51导通第一通道和第二通道，共用反应池中的产物可以进入RBC池。

当然，在实际实施过程中，输送通道组件的设置方式可以有多种，例如：

其中一种输送通道组件包括血样输送通道、用于切断或导通所述血样输送通道的第二切换元件，共用反应池的安装位置比被输送血样的反应池的安装位置更高，使共用反应池内的产物在自重作用下进入被输送血样的反应池。

另一种输送通道组件包括血样输送通道、用于切断或导通血样输送通道的第二切换元件和用于提供输送动力的输送动力装置，第二切换元件和所述输送动力装置均安装在血样输送通道上，在实际实施过程中，该输送动力装置可以为上述三通阀、变压通道、第一压力源和第二压力源组成的结构，也可以采用定量泵等动力元件。

在一些实施例中，结合参见图3、图4，共用试剂添加管路21包括依次连接的LB试剂池、共用试剂总管路211和至少两条共用试剂分支管路，其中一条共用试剂分支管路为与共用反应池连接的第一共用试剂分支管路212，其中一条共用试剂分支管路为与RBC池连接的第二共用试剂分支管路213。

由于RBC测量时，也可以用LB试剂与血样反应获取待测产物，但RBC测量与共用反应池中各参数测量时所需要的反映条件有差异(图中未示出)，这种RBC池和共用反应池共用部分管路的方式有利于降低成本，有利于缩小管路占用空间，也就有利于缩小整个血液分析仪占用的空间。

在实际实施过程中，为了精确控制试剂添加量，可以在共用试剂总管路和第二共用试剂分支管路上均设置有定量泵；也可以在第一共用试剂分支管路和第二共用试剂分支管路上各自设置有定量泵；当然，还可以在共用试剂总管路和第二共用试剂分支管路上均设置有定量泵。

在一些实施例中，血液分析仪还包括处理器，处理器被配置为：控制血样分配顺序，使血样先分配至共用反应池、CRP池和SAA池后，再分配至所述DIFF池。在应用过程中，该处理器是控制血样采集分配组件1中驱动机构动作，控制采样针11移动的轨迹来控制血样分配顺序。此处，由于共用反应池、CRP池和SAA池对应的测量的总时间比DIFF池更长，这种方式血样分配顺序更有利于缩短血液分析仪完成单次分析的时长，提高测量效率。

在一些实施例中，处理器还被配置为：控制血样分配顺序，使血样先分配至共用反应池后，再依次分配至CRP池和SAA池。此处，由于共用反应池的产物完成测量的总时长比CRP更长，而完成CRP测量的时长比SAA更长，这种血样分配循序有利于进一步提高测量效率。

在一些实施例中，当有任一第二类反应池(如：RET池)与第一类反应池共用同一组血样采集分配组件1时，处理器还被配置为：控制该组血样分配组件先将血样逐一分配至各第一类反应池后，清洗血样采集分配组件1，待清洗完毕后，再从共用反应池中采集产物并分配至相应的第二类反应池，可以避免交叉感染。

相应的，为了完成清洗功能还需要配置相应的清洗结构。

在一些实施例中，参见图3，本发明的血液分析仪还包括清洗组件，清洗组件包括稀释液池A、废液回收动力泵、总清洗通道43和多条分支清洗通道(标号31至38、391、392均属于分支清洗通道)，每个反应池和均与总清洗通道之间通过相应的分支清洗通道连接，每条分支清洗通道上均设置有切换元件。图3中，标号41为其中一个废液回收动力泵，在实际实施过程中，分支清洗通道均会连接废液池，可以将每个废液池均与废液回收动力泵连接，利用负压实现废液回收，当然，也可以设置多个废液回收动力泵，但每条分支清洗通道均连接废液回收动力泵。

图3中，该血样采集分配组件1中的采样管路12与其中一条分支清洗管路(第一分支清洗通道391)连接，采集针外设置有清洗拭子，该清洗拭子余另一条分支清洗管路(第二分支清洗通道392)连接。

当需要清洗该血样分配组件1时，打开相应的废液回收动力泵、第一切换元件61、第三切换元件62，就能使稀释液从稀释液池进入总清洗通道43、第一分支清洗通道391和第二分支清洗通道392。而当测量完成后，则打开相应废液回收动力泵、总清洗通道43上的所有切换元件和所有分支清洗通道上的切换元件，对所有反应池、血样采集分配组件1、总清洗通道和各分支通道进行清洗。

在一些实施例中，清洗组件与部分功能组件共用部分管段，例如：

参见图3、图4中，共用试剂通道与清洗组件具有部分共用的管段，具体的，第二共用试剂分支通道213与总清洗43通道部分路段为被共用的管段。

参见图3、图5中，血样输送通道与清洗组件具有部分共用的管段；具体的，血样输送通道包括依次连接的第一分支清洗通道31、中间通道和第二分支清洗通道32，第一分支清洗通道31与共用反应池连接，第二分支清洗通道32与所述RBC池连接，中间通道属于总清洗通道43的部分路段。

图3、图6中，血液分析仪还设置有测量分支通道38，也即用于进行荧光测量的通道，共用反应池、DIFF池和RET池与测量分支通道38之间均连接有用于将产物送入测量分支通道38的测量输送通道，各测量输送通道与清洗组件具有共用路段，各测量输送通道均包括相应的分支清洗通道和总清洗通道的部分路路段。

这种将清洗组件与部分功能组件共用部分管道的方式，有利于节约成本，减少血液分析仪占用的空间。

在一些实施例中，参见图7，血液分析仪还包括用于收集各反应池中废液的废液池，废液池的数量至少为两个，部分反应池与其中一个废液池连接，其余反应池与另一个废液池连接。图7中，所述共用反应池、CRP池和SAA池连接同一个废液池，RBC池、DIFF池和RET池连接同一个废液池。

当然在实际实施过程中，各反应池也可以共用同一个废液池，但这种设置至少两个废液池来收集废液的方式，能够在部分时段收集两个反应池的废液，有利于提高废液收集效率，从而缩短单次血液分析的总时长，提高效率。另外，在实际实施过程中，可以综合各反应池的分血顺序、测量时长等因素获取各反应池可排废液的时间，并根据该时间将各反应池连接不同的废液池，以减少排废液的时间。

在一些实施例中，血液分析仪中还包括至少一个集成加热模块，集成加热模块用于同时对至少两个反应池和相应的试剂预热，这种至少两个反应池共用加热模块的方式，有利于降低成本、节省空间。

对于第一集成加热模块，结合参见图8至图10，将用于注入SAA池、CRP池的试剂分别定义为SAA试剂、CRP试剂，第一集成加热模块用于对SAA池、CRP池、SAA试剂和CRP试剂预热，SAA试剂和CRP试剂都有两种。

具体的，该第一集成加热模块包括反应池预热组件71、试剂预热组件72和隔热件73，反应池预热组件包括第一导热体711和第一加热元件712，试剂预热组件包括第二导热体721和第二加热元件722，反应池预热组件和试剂预热组件集成为一体，且隔热件73隔开反应池预热组件和试剂预热组件。CPR池的数量有两个即第一CRP池701和第二CRP池702，第一CRP池701、第二CRP池702和SAA池703都集成在第一导热体711上，使第一加热元件712对第一导热711体加热时，热量可以传递至第一CRP池701、第二CRP池702和SAA池703，而第一CRP池、CRP第二池和SAA池对应的6种试剂均通过第二导热体721预热，若将各反应池(第一CRP池、CRP第二池和SAA池)的两种试剂定义为R1和R2，图10中，试剂预热组件还包括设有储液腔704的储液组件723、穿过所述第二导热体722的试剂管，每个反应池对应的R1试剂对应一个储液腔704，每个反应池对应的R2试剂对应一根试剂输送管724，导热体的热量传导至储液组件和试剂输送管上，分别对储液腔704和试剂输送管724内的试剂预热。

对于第二集成加热模块，参见图11至图12，将用于注入RET池和DIFF池的试剂分别定义为RET试剂和DIFF试剂，第二集成加热模块用于对DIFF池、RET池、DIFF试剂、RET试剂预热，其中，DIFF试剂和RET试剂有一种。

具体的，该第二集成加热模块包括第三导热体81和第三加热元件82，第三加热元件82设置在第三导热体81上对第三导热体81加热，该第三导热体81上集成有RET池801、DIFF池802、供RET试剂经过的预热腔803、供DIFF试剂经过的预热腔804，使得第三导热体81能够同时对RET池、DIFF池、供RET试剂、DIFF试剂预热。

为便于理解，对每个反应池对应的试剂添加通道、染料输送通道进行说明，参见图3至图5：

共用反应池对应共用试剂总管路21中的共用试剂总管路211、第一共用试剂分支管路212；

每个CRP池对应一条第一CRP试剂管路和一条第二CRP试剂管路，

SAA池对应有第一SAA试剂管路和第二试剂管路，

DIFF池对应DIFF试剂管路32和第一染料输送管路27；

RET池对应DIFF试剂管路33和第二染料输送管路28；

RBC池对应对应共用试剂总管路21中的共用试剂总管路211、第二共用试剂分支管路213。

再结合图3至图6，对本发明的血液分析仪的其中一种方式的工作流程进行说明：

先利用血样采集分配组件1(包括采样针11)采集真空采血管内的全血血样；

再控制采样针11移动，并将采集的全血血样依次分配至共用反应池、各CRP池、SAA池和DIFF池，同时，控制各试剂添加通道上的动力元件(定量泵、注射器等)，使相应的试剂、染料逐一加入相应的第一类反应池中；

在共用反应池中试剂和血样加入预设时长t1后，控制压力切换元件将第二压力源接入变压通道，并打开血样输送通道上的其余切换元件(第二切换元件63、第四切换元件64)，此时，第五切换元件65、第六切换元件66处于关闭状态，使共用反应池的中间产物能够沿血样输送通道进入RBC池，同时，利用第一定量泵和第二定量泵将共用试剂LB沿共用试剂总管路的共用试剂总管路、第二共用试剂分支管路送入RBC池；

然后，关闭第二切换元件63、第四切换元件64，并打开废液回收动力泵、第一分支清洗通道391上的第一切换元件61、第二分支清洗392通道上的第三切换元件62，使稀释液内的清洗液在废液回收动力泵的作用下对血样采集分配组件1进行清洗，清洗完成，关闭废液回收动力泵、第五切换元件65、第六切换元件66，在共用反应池中试剂和血样加入预设时长t2后，控制血样采集分配组件1进行吸取共用反应池内的产物，并注入RET池中，同时，通过控制DIFF试剂管路和第二染料输送管路上的动力元件，使DIFF试剂和相应燃料送入RET池；

由于参数WBC/BASO、DIFF、RET的测量都需要进行荧光条件，而共用反应池的反应时长较长，RET池需要共用反应池内充分反应后才能进行二次吸样，因此DIFF池、共用反应池和RET池的产物依序先后经测量输送通道送入测量分支通道38进行测量；而参数SAA、CRP的测量采用比浊法测量，配置相应的光源和接收器就能在共用反应池内就能完成测量，参数HGB和RBC也各自在相应的反应池内就能完成测量；

参见图7，RBC池、DIFF池、RET池在各自测量完成后，依序先后将废液排入第一废液池；共用反应池、CRP池和SAA池在各自测量完成后，依序先后将废液排入第二废液池。图中，显示了各反应池的测量时间。

最后，打开废液回收动力泵，打开总清洗通道和各分支清洗通道上的切换元件，对整个血液分析仪进行清洗(包括血样采集分配组件1、总清洗通道、各分支清洗通道、各反应池和测量分支通道38)，清洗液最终被回收至相应的废液池中。

相应的，在对各所述反应池按注入血样的类型进行分类，分为第一类反应池和第二类反应池，且其中一个第一类反应池为上述共用反应池的前提下(即共用反应池内能分时段产生用于测量HGB、WBC和BASO的产物)：本发明提供一种血样采集分配方法，fail血样采集分配方法包括：

采集全血血样，并逐一向所述第一类反应池注入全血血样；

待共用反应池中的反应时长达到预设时长时，向所述第二类反应池中分配所述共用反应池的产物。

在一些实施例中，若第一类反应池中，还包括有至少一个特定蛋白池和至少一个血常规池，则在对第一类反应池进行血样分配时，先将血样分配至共用反应池、各特定蛋白池后，再分配至其余血常规池。

在一些实施例中，在对第一类反应池进行血样分配时，先将血样分配至共用反应池后，再分配至各特定蛋白池。

在一些实施例中，若特定蛋白池中，包括有SAA池和CRP池，分配血样时，先将血样分配至CRP池后，再分配至SAA池。

在一些实施例中，向第二类反应池中分配共用反应池的产物的方法包括：吸取共用反应池中的产物至过渡容器(血样采集分配组件1中的采样针11、采样管道和注射器构成该过渡容器)，将过渡容器移动至相应的第二类反应池，并将过渡容器中吸取的产物注入相应的第二类反应池中；

在另一些实施例中，向第二类反应池中分配共用反应池的产物的方法包括：在共用反应池和相应的第二类反应池之间设置血样输送管路，通过所述血样输送管路将所述共用反应池的产物送入相应的第二类反应池中。当然，在实际实施过程中，也可以部分第二类反应池采用该过渡容器的方式，部分第二类反应池采用血样输送管路的方式。

在一些实施例中，当向第一类反应池和任一第二类反应池中分配血样采用同一过渡容器时，将血样逐一分配至各第一类反应池后，清洗过渡容器，再利用过渡容器从共用反应池中采集产物，并分配至相应的第二类反应池中，能够避免交叉感染。

相应的，本发明还提供一种血液分析方法，包括：

采集血样；

将采集的血样注入部分或全部反应池中，

将其中一个反应池作为共用反应池，并向所述共用反应池中添加共用试剂，待试剂添加后的第一预设时间范围内，对反应池中的产物进行测量，获取HGB参数值，待试剂添加后的第二预设时间范围内，对反应池的产物进行测量，获取BASO参数值和WBC参数值。

在一些实施例中，该血液分析方法还包括：在采集分配血样时采用上述任一种所述的血样采集分配方法。

在实际实施过程中，上述的处理器可以是通用处理器，包括中央处理器(CentralProcessing Unit，简称CPU)、网络处理器(Network Processor，简称NP)等；还可以是数字信号处理器(Digital Signal Processing，简称DSP)、专用集成电路(ApplicationSpecific Integrated Circuit，简称ASIC)、现场可编程门阵列(Field－ProgrammableGate Array，简称FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件。

在本发明描述中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。

本发明的描述中，单数形式的“一”、“一个”和“所述/该”也意图包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应明白术语“组成”和/或“包括”，当在该说明书中使用时，确定所述特征、整数、步骤、操作、组件和/或部件的存在，但不排除一个或更多其它的特征、整数、步骤、操作、组件、部件和/或组的存在或添加。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (21)

1.一种血液分析仪，其特征在于，包括：

反应池组，其包括多个反应池，所述反应池用于提供血样与试剂发生反应的场所；

试剂添加组件，其用于向各所述反应池中添加相应的试剂；及

血样采集分配组件，其用于采集血样，并向部分或全部所述反应池中分配血样；

其中，至少一个反应池为共用反应池，所述共用反应池用于分时段产生测量至少两种参数的产物。

2.根据权利要求1所述的血液分析仪，其特征在于：所述共用反应池用于反应时分时段产生测量HGB、WBC、BASO的产物。

3.根据权利要求2所述的血液分析仪，其特征在于：所述试剂添加组件包括多条试剂添加通道，每个所述反应池至少连接一条所述试剂添加通道，其中至少一条所述试剂添加通道为用于向所述共用反应池内添加共用试剂的共用试剂添加通道，所述共用试剂用于与血样反应，使所述共用反应池内分时段产生用于测量HGB、WBC/BASO的产物。

4.根据权利要求3所述的血液分析仪，其特征在于：所述共用试剂为LB溶血试剂。

5.根据权利要求1所述的血液分析仪，其特征在于：各所述反应池按注入血样的类型分为第一类反应池和第二类反应池，所述第一类反应池注入的血样为全血血样，所述共用反应池为所述第一类反应池，所述第二类反应池注入的血样为所述共用反应池注入全血血样后反应产生的中间产物或最终产物，所述血液分析仪中设置有用于将所述共用反应池中的产物的送至相应第二类反应池的输送结构。

6.根据权利要求5所述的血液分析仪，其特征在于：所述血液分析仪具有RET池、DIFF池和RBC池，其中，DIFF池为所述第一类反应池，所述RET池和所述RBC池为二类反应池，所述输送结构包括第一输送结构和第二输送结构，所述共用反应池的最终产物通过第一输送结构送入所述RET池，所述共用反应池的中间产物通过第二输送结构送入所述RBC池。

7.根据权利要求6所述的血液分析仪，其特征在于：所述血样采集分配组件包括采样针、采样管路、采样动力元件和驱动机构，所述采样管路与所述采样针连通，所述采样动力元件用于通过改变所述采样管路内的压力使所述采样针采集或释放血样，所述驱动机构用于驱动所述采样针移动；

其中，所述血样采集分配组件的数量为一组，所述血样采集分配组件被用作所述第一输送结构，所述采样针吸取所述共用反应池内的产物后注入所述RET池中，第二输送结构为连接在所述共用反应池和所述RBC池之间的血样输送组件，所述血样输送组件包括导通状态可切换的血样输送通道，所述血样输送通道在导通状态下将所述共用反应池的产物送入所述RBC池。

8.根据权利要求7所述的血液分析仪，其特征在于：

所述输送通道组件包括所述血样输送通道、三通阀、变压通道、第一压力源和第二压力元件，所述血样输送通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道连接在所述共用反应池和三通阀之间，所述第二通道连接在所述三通阀和被输送血样的反应池之间，所述变压通道与所述三通阀连接，所述变压通道上设置有用于切换所述变压通道内压力的压力切换元件，所述压力切换元件通过择一接入所述第一压力源和第二压力元控制所述三通阀的状态，当所述第一压力源接入所述变压通道时，所述三通阀阻断所述第一通道和第二通道，当所述第二压力元件接入所述变压通道时，所述三通阀导通所述第一通道和第二通道，其中，所述第一压力源为大气压，所述第二压力源提供的压力大于大气压共用反应池。

9.根据权利要求6所述的血液分析仪，其特征在于：所述共用试剂添加通道形成于所述共用试剂添加管路中，所述共用试剂添加管路包括依次连接的试剂池、共用试剂总管路和至少两条共用试剂分支管路，其中一条共用试剂分支管路为与所述共用反应池连接的第一共用试剂分支管路，其中一条共用试剂分支管路为与所述RBC池连接的第二共用试剂分支管路。

10.根据权利要求6所述的血液分析仪，其特征在于：所述反应池组还包括CPR池和SAA池，所述CPR池和所述SAA池均为第一类反应池。

11.根据权利要求10所述的血液分析仪，其特征在于，还包括处理器，所述处理器被配置为：控制血样分配顺序，使血样先分配至所述共用反应池、CRP池和SAA池后，再分配至所述DIFF池；所述处理器还被配置为：控制血样分配顺序，使血样先分配至所述共用反应池后，再分配至所述CRP池和所述SAA池。

12.根据权利要求6所述的血液分析仪，其特征在于：还包括清洗组件，所述清洗组件包括稀释液池、废液回收动力泵、总清洗通道和分支清洗通道，每个所述反应池和均与所述总清洗通道之间通过相应的分支清洗通道连接，每条所述分支清洗通道上均设置有切换元件；

其中，所述共用试剂通道包括依次连接的试剂池、共用试剂总通道和至少两条共用试剂分支通道，其中一条共用试剂分支通道为与所述共用反应池连接的第一共用试剂分支通道，其中一条共用试剂分支通道为与所述RBC池连接的第二共用试剂分支通道；所述第二共用试剂分支通道与所述总清洗通道共用部分路段；

和/或

其中，第二输送结构为连接在所述共用反应池和所述RBC池之间的血样输送组件，且所述血样输送组件包括导通状态可切换的血样输送通道时；所述血样输送通道包括依次连接的第一分支清洗通道、中间通道和第二分支清洗通道，所述第一分支清洗通道与所述共用反应池连接，所述第二分支清洗通道与所述RBC池连接，所述中间通道属于所述总清洗通道的部分路段；

和/或

其中，所述血液分析仪还设置有测量分支通道，所述共用反应池、DIFF池和所述RET池与所述测量分支通道之间均连接有用于将产物送入所述测量分支通道的测量输送通道，各所述测量输送通道与所述清洗组件具有共用路段，各测量输送通道均包括相应的分支清洗通道和所述总清洗通道的部分路路段。

13.根据权利要求6所述的血液分析仪，其特征在于：还包括用于收集各反应池中废液的废液池，各所述反应池共用同一个废液池或所述废液池的数量至少为两个；

当所述废液池的数量为至少两个时，部分反应池与其中一个废液池连接，其余反应池与另一个废液池连接。

14.根据权利要求13所述的血液分析仪，其特征在于：所述共用反应池、所述CRP池和所述SAA池连接同一个废液池，所述RBC池、所述DIFF池和所述RET池连接同一个废液池。

15.根据权利要求6所述的血液分析仪，其特征在于：还包括至少一个集成加热模块，所述集成加热模块用于同时对至少两个反应池和相应的试剂预热；

其中至少一个集成加热模块为第一集成加热模块，其中至少一个集成加热模块为第二集成加热模块；将用于注入SAA池、CRP池、RET池和DIFF池的试剂分别定义为SAA试剂、CRP试剂、RET试剂和DIFF试剂，所述第一集成加热模块用于对SAA池、CRP池、SAA试剂和CRP试剂预热，所述第二集成加热模块用于对DIFF池、RET池、DIFF试剂、RET试剂预热。

16.一种血样采集分配方法，其特征在于：

对各所述反应池按注入血样的类型进行分类，分为第一类反应池和第二类反应池，其中至少一个第一类反应池为共用反应池，反应时，所述共用反应池内分时段产生用于测量至少两种参数的产物；

所述血样采集分配方法包括：

采集全血血样，并逐一向所述第一类反应池注入全血血样；待共用反应池中的反应时长达到预设时长时，向所述第二类反应池中分配所述共用反应池的产物。

17.根据权利要求16所述的血样采集分配方法，其特征在于：所述共用反应池内分时段产生用于测量HGB、WBC和BASO池。

18.根据权利要求17所述的血样采集分配方法，其特征在于：

第一类反应池中，还包括有至少一个特定蛋白池和至少一个血常规池，在对第一类反应池进行血样分配时，先将血样分配至所述共用反应池、各特定蛋白池后，再分配至其余血常规池；

在对第一类反应池进行血样分配时，先将血样分配至所述共用反应池后，再分配至各特定蛋白池。

19.根据权利要求16所述的血样采集分配方法，其特征在于：向所述第二类反应池中分配所述共用反应池的产物的方法包括：

吸取共用反应池中的产物至过渡容器，将过渡容器移动至相应的第二类反应池，并将过渡容器中吸取的产物注入相应的所述第二类反应池中；

或

在共用反应池和相应的第二类反应池之间设置血样输送管路，通过所述血样输送管路将所述共用反应池的产物送入相应的第二类反应池中。

20.一种血液分析方法，其特征在于，包括：

采集血样；

将采集的血样注入部分或全部反应池中，

将其中一个反应池作为共用反应池，并向所述共用反应池中添加共用试剂，待试剂添加后的第一预设时间范围内，对反应池中的产物进行测量，获取HGB参数值，待试剂添加后的第二预设时间范围内，对反应池的产物进行测量，获取BASO参数值和WBC参数值。

21.根据权利要求20所述的血液分析方法，其特征在于：在血样采集分配时采用权利要求17～19中任一项所述的血样采集分配方法。

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