CN114653136A - 一种用于脂肪乳注射液的过滤方法、过滤装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的过滤方法,包括:对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测;当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1,开启氮气,使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤;当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2,关闭氮气;设定值H1大于设定值H2。过滤装置包括,包括过滤桶,过滤桶内安装有滤芯,过滤桶上安装有液位监测器,用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。本发明通过对过滤桶内的注射液液面深度进行实时监测,为氮气的启、停判断提供依据,并改变氮气启、停的判断标准,此判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求,更有利于获悉过滤桶中的实际情况,有利于控制产品质量。
Description
技术领域
本发明涉及脂肪乳注射液技术领域,具体涉及一种用于脂肪乳注射液的过滤方法、过滤装置。
背景技术
脂肪乳注射液是一种由精制大豆油、中链甘油三酸酯、甘油、卵磷脂等所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂,它治疗的重要性在于为病人提供能量和必需脂肪酸。脂肪乳注射液对产品质量要求非常严格,如脂肪乳注射液中的乳粒粒径不符合要求,或者出现飘油或破乳时也会严重影响产品质量,最终影响安全。
现有的脂肪乳注射液生产过程中,需要对制备的脂肪乳注射液进行过滤,以使最终的产品符合质量要求。目前常用的过滤方法是以氮气为动力将脂肪乳注射液由储存罐全部注入过滤系统内,进行过滤,并且在脂肪乳注射液全部经滤芯后停止氮气供应。但是这种方法存在一些问题,当储液罐中的脂肪乳注射液全部进入到过滤桶内,且过滤桶内的脂肪乳注射液留存量较少时,氮气与脂肪乳注射液形成的产品尾液为气液混合液体,气液混合液体在经过滤芯时,氮气也会通滤芯,而具有一定压力的氮气透滤芯会引起注射液的乳粒粒径增大而超出质量标准,甚至出现破乳、飘油等严重影响产品质量的现象。这种现象的存在直接影响了药品的用药安全,所以需要在此过程中严格控制该现象。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是脂肪乳注射液在过滤过程中,产品尾液中的氮气透滤芯而导致乳粒粒径增大,甚至破乳、飘油等情况。目的在于提供一种用于脂肪乳注射液的过滤方法、过滤装置,以解决以上问题。
本发明的第一个目的在于提供的一种用于脂肪乳注射液的过滤方法,包括:
对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测;
当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1,开启氮气,使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤;当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2,关闭氮气;
所述设定值H1大于设定值H2。
可选地,还包括:当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2关闭氮气后,继续向所述储液罐内灌入脂肪乳注射液至设定量,开启氮气使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤,直至末次过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2时,关闭氮气,并将留存在过滤桶内的脂肪乳注射液排入废液罐。
可选地,所述对脂肪乳注射液的深度实时监测采用液位监测,所述液位监测采用音叉振动监测或超声波监测。
可选地,所述设定值H2大于或等于滤芯远离过滤桶底面的一端面与过滤桶底面的距离。
本发明的第二个目的在于提供的一种用于脂肪乳注射液的过滤装置,包括过滤桶,所述过滤桶内安装有滤芯,所述过滤桶上安装有液位监测器,用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。
可选地,所述液位监测器为音叉振动液位计,所述音叉振动液位计的两端分别在所述过滤桶的内、外部。
可选地,所述音叉振动液位计设置多个。
可选地,所述液位监测器为超声波液位计,所述超声波液位计固定安装在所述过滤桶的外部。
可选地,所述液位监测器的数据输出端连接过滤控制系统的数据输入端,用于根据液位监测数据控制氮气的开启及关闭。
可选地,氮气源连接储液罐的入口,储液罐出口连接过滤桶的入口。
本发明与现有技术相比,具有如下的优点和有益效果:
本发明实施例提供的脂肪乳注射液过滤方法,通过对过滤桶内的注射液液面深度进行实时监测,以过滤桶内的注射液液面深度作为开启或关闭氮气的依据,改变了现有的氮气开启或关闭的判断标准,尤其是在形成气液混合液体的产品尾液前就关闭氮气的供应,就可以避免出现乳粒粒径变大,或者破乳、飘油的情况,从而可以极大提升有效提升产品质量,使脂肪乳注射液在过滤过程中不会出现监测盲点;同时该发明提出的氮气启、停的新的判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求,更有利于获悉过滤过程中过滤桶中的实际情况,在脂肪乳注射液的生产过程中提高过滤环节的自动监测能力。基于以上过滤方法的过滤装置结构简单,易于操作,监测可靠。
附图说明
为了更清楚地说明本发明示例性实施方式的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本发明的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。在附图中:
图1为现有的过滤过程中过滤桶内未形成气液混合液体的产品尾液时注射液状态示意图;
图2为现有的过滤过程中过滤桶内形成气液混合液体的产品尾液时注射液状态示意图;
图3为本发明一实施例提供的过滤装置结构示意图;
图4为图3中A处的局部结构放大图;
图5为本发明另一实施例提供的过滤装置结构示意图;
图6为本发明实施例提供的过滤装置与储液罐、废液罐等相配合的示意图。
附图中标记及对应的零部件名称:
1-氮气源,2-储液罐,3-过滤桶,4-滤芯,5-废液罐,6-后工序设备,7-音叉振动液位计,8-超声波液位计,9-连接筒,10-密封筒,11-卡箍,12-支架。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白,下面结合实施例和附图,对本发明作进一步的详细说明,本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明,并不作为对本发明的限定。
在以下描述中,为了提供对本发明的透彻理解阐述了大量特定细节。然而,对于本领域普通技术人员显而易见的是:不必采用这些特定细节来实行本本发明。在其他实施例中,为了避免混淆本发明,未具体描述公知的结构、电路、材料或方法。
在整个说明书中,对“一个实施例”、“实施例”、“一个示例”或“示例”的提及意味着:结合该实施例或示例描述的特定特征、结构或特性被包含在本本发明至少一个实施例中。因此,在整个说明书的各个地方出现的短语“一个实施例”、“实施例”、“一个示例”或“示例”不一定都指同一实施例或示例。此外,可以以任何适当的组合和、或子组合将特定的特征、结构或特性组合在一个或多个实施例或示例中。此外,本领域普通技术人员应当理解,在此提供的示图都是为了说明的目的,并且示图不一定是按比例绘制的。这里使用的术语“和/或”包括一个或多个相关列出的项目的任何和所有组合。
在本发明的描述中,术语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”、“下”、“竖直”、“水平”、“高”、“低”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
在一实施例中,一种脂肪乳注射液的过滤方法,包括:对过滤桶3内脂肪乳注射液的深度进行实时监测;当过滤桶3内脂肪乳注射液的深度即H达到设定值H1,开启氮气,使储液罐2内的脂肪乳注射液进入过滤桶3进行过滤;当过滤桶3内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2,关闭氮气;所述设定值H1大于设定值H2。其中可以设定设定值H1与过滤桶3的深度基本相当,设定值H1等于或大于过滤桶3的深度值;若脂肪乳注射液深度达到H1,说明过滤桶3内的液体量充足,此种情况下不会形成气液混合液体的尾液,此时氮气的作用并不会导致乳粒粒径的增大,以及破乳、飘油。此种情况下可以打开氮气,利用氮气的压力持续不断地将脂肪乳注射液进入到过滤桶3内进行过滤,同时经过滤的液体流入后端进行后工序处理形成最终产品。可以设定设定值H2与滤芯4远离过滤桶3底面的一端面与过滤桶3底面的距离相当,即是滤芯4的上端面在过滤桶3中的深度即h与设定值H2相当,设定值H2可以等于或大于滤芯4上端面的深度值h。若过滤桶3内的脂肪乳注射液深度达到H2,说明过滤桶3内的液体量较少,且储液罐2中的脂肪乳注射液也全部转移到过滤桶3内,此种情况会形成气液混合液体的产品尾液,氮气的作用就会导致经过滤的液体中乳粒粒径增大,甚至破乳、飘油,此时关闭氮气,停止过滤,避免上述现象的发生,从而可以有效控制过滤过程的产品质量风险,提高产品质量。
进一步地,还包括:当过滤桶3内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2关闭氮气后,继续向所述储液罐2内灌入脂肪乳注射液至设定量,该设定量状态下脂肪乳注射液的深度达到设定值H1,开启氮气使储液罐2内的脂肪乳注射液进入过滤桶3进行过滤,直至末次过滤桶3内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2时,关闭氮气,并将留存在过滤桶3内的脂肪乳注射液排入废液罐5。其中,根据需要,若进行单批次生产时,当过滤桶3内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2时,关闭氮气,将产品尾液排出至废液罐5内;若进行多批次连续生产,当过滤桶3内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2时,关闭氮气,停止过滤,待下一批次产品需要过滤,将下一批次产品灌入储液罐2中,再灌入过滤桶3内,采用相同的方法,待脂肪乳注射液至设定量,开启氮气进行过滤;如此循环,直到最后一次过滤桶3内的脂肪乳注射液的深度达到设定值H2,关闭氮气,将产品尾液排出至废液罐5内。
以上方法中通过对过滤桶3内的注射液液面深度进行实时监测,为氮气的启、停判断提供依据,并改变氮气启、停的判断标准,此新的判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求,更有利于获悉过滤过程中过滤桶3中的实际情况,在脂肪乳注射液的生产过程中提高过滤环节的自动监测能力,有利于控制产品质量。
进一步地,对脂肪乳注射液的深度实时监测可以采用液位监测,如采用音叉振动监测或超声波监测。当然也可以选用其他监测方法,在此不一一详述。
在一实施例中,如图3、4所示,一种脂肪乳注射液的过滤装置,包括过滤桶3,所述过滤桶3内安装有滤芯4,过滤桶3为不锈钢材质,滤芯4的型号为聚丙烯(5、10μm)等,生产厂家为格式/科百特/金科等。所述过滤桶3上安装有液位监测器,用于感应脂肪乳注射液在过滤桶3内的深度。
进一步地,所述液位监测器为音叉振动液位计7,所述音叉振动液位计7的两端分别在所述过滤桶3的内、外部。音叉振动液位计7的感应端位于过滤桶3的内部且该感应端可以位于滤芯4上端面,或者与滤芯4上端面接触,或低于滤芯4的上端面,以使音叉振动液位计7可以监测到深度H2。可以设置多个等间距分别的音叉振动液位计7。可以采用卡箍11及密封圈将多个音叉振动液位计7安装在过滤桶3上。如可以在现有的过滤桶3的顶部安装多个连接筒9,连接筒9与过滤桶3焊接在一起,然后将密封筒10固定安装在连接筒9的内部,密封筒10为橡胶材质,再将音叉振动液位计7插入密封筒10内,最后用卡箍11卡持在密封筒10的外部,从而固定安装音叉振动液位计7并密封。
在另一实施例中,采用的液位监测器为超声波液位计8,所述超声波液位计8固定安装在所述过滤桶3的外部。可以设置多个超声波液位计8,等间距固定安装在过滤桶3的顶部。如可以在过滤桶的顶部固定安装支架12,将超声波液位计固定安装在支架12上。通过感应过滤桶3内的脂肪乳注射液的振动波动,从而获知液体的深度,并与设定值H1、H2比对,从而控制氮气的启停。
本发明以上实施例中,氮气源1连接储液罐2的入口,储液罐2出口连接过滤桶3的入口,过滤桶3的出口分别连接废液罐5、后工序设备6。各连接管路上设有相应的阀门。
同时以上各实施例中,音叉振动液位计7或超声波液位计8的数据输出端与过滤控制系统的数据输入端连接,过滤控制系统根据监测信号,进行比对,从而控制氮气的开启、关闭,与氮气开启、关闭相应地,控制氮气源1与储液罐2、储液罐2与过滤桶3、过滤桶3与废液罐5、以及过滤桶3与后工序设备6之间管路上阀门的开启、关闭,进而自动控制整个过滤过程。
通过以上实施例中过滤装置的改进,可以对过滤过程进行实时监测,从而控制产品质量,实现自动控制。
以上的具体实施方式,对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是,以上仅为本发明的具体实施方式而已,并不用于限定本发明的保护范围,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种用于脂肪乳注射液的过滤方法,其特征在于,包括:
对过滤桶(3)内脂肪乳注射液的深度进行实时监测;
当过滤桶(3)内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1,开启氮气,使储液罐(2)内的脂肪乳注射液进入过滤桶(3)进行过滤;当过滤桶(3)内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2,关闭氮气;
所述设定值H1大于设定值H2。
2.如权利要求1所述的一种用于脂肪乳注射液的过滤方法,其特征在于,还包括:当过滤桶(3)内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2关闭氮气后,继续向所述储液罐(2)内灌入脂肪乳注射液至设定量,开启氮气使储液罐(2)内的脂肪乳注射液进入过滤桶(3)进行过滤,直至末次过滤桶(3)内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2时,关闭氮气,并将留存在过滤桶(3)内的脂肪乳注射液排入废液罐(5)。
3.如权利要求1或2所述的一种用于脂肪乳注射液的过滤方法,其特征在于,所述对脂肪乳注射液的深度实时监测采用液位监测,所述液位监测采用音叉振动监测或超声波监测。
4.如权利要求1或2所述的一种用于脂肪乳注射液的过滤方法,其特征在于,所述设定值H2大于或等于滤芯远离过滤桶(3)底面的一端面与过滤桶(3)底面的距离。
5.实现如权利要求1~4任一项所述的过滤方法的过滤装置,其特征在于,包括过滤桶(3),所述过滤桶(3)内安装有滤芯(4),所述过滤桶(3)上安装有液位监测器,用于感应脂肪乳注射液在过滤桶(3)内的深度。
6.根据权利要求5所述的过滤装置,其特征在于,所述液位监测器为音叉振动液位计(7),所述音叉振动液位计(7)的两端分别在所述过滤桶(3)的内、外部。
7.根据权利要求6所述的过滤装置,其特征在于,所述音叉振动液位计(7)设置多个。
8.根据权利要求5所述的过滤装置,其特征在于,所述液位监测器为超声波液位计(8),所述超声波液位计(8)固定安装在所述过滤桶(3)的外部。
9.根据权利要求5所述的过滤装置,其特征在于,所述液位监测器的数据输出端连接过滤控制系统的数据输入端,用于根据液位监测数据控制氮气的开启及关闭。
10.根据权利要求5所述的过滤装置,其特征在于,氮气源(1)连接储液罐(2)的入口,储液罐(2)出口连接过滤桶(3)的入口。
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