CN217075613U - 一种用于脂肪乳注射液的灌装装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，装置包括储液罐，还包括：密封组件，用于密封储液罐的开口端；进液口，开设于储液罐的一侧壁上；出液口，开设于储液罐的底部；氮气进口，开设于储液罐与进液口相对的侧壁上；氮气出口，开设于储液罐的侧壁上，且设于储液罐靠近密封组件的一端；其中，氮气进口、氮气出口均高于进液口的高度。本实用新型通过密封储液罐，并设置氮气进、出口，储液及灌装时可将罐内的空气排出，避免在储液和灌装过程中产品氧化；实现密封灌装；将氮气进口与进液口相对设置，从产品到达进液口开始到灌装完成都得到保护；设置氮气进口低于氮气出口，延长氮气在储液罐内停留时间。

Description

一种用于脂肪乳注射液的灌装装置

技术领域

本实用新型涉及脂肪乳注射液的灌装技术领域，具体涉及一种用于脂肪乳注射液的灌装装置。

背景技术

小容量脂肪乳注射液是一种由精制大豆油、中链甘油三酸酯、甘油、卵磷脂等所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂，它治疗的重要性在于为病人提供能量和必需脂肪酸。

在脂肪乳注射液生产工序的后端，需要将注射液灌装入输液瓶或输液袋中。小容量脂肪乳注射液在进入灌装前的储液过程中，存在药液容易被氧化，储液罐内残留空气、药液被空气中的氧物质氧化，导致产品的甲氧基苯胺值和过氧化值偏高的问题，对产品质量影响极大。因此如何避免灌装前储液过程的产品被氧化对提高产品质量尤为重要。

现有的专用于小容量脂肪乳注射液灌装工序中储液过程的储液罐是一种敞口椭圆式储罐，储罐的上方连接一个呼吸器、并在储罐的上部设置进液口、储罐底部设置出液口；同时为了实现灌装过程中的压力均匀，呼吸器与储罐之间具有一定的距离，靠呼吸器平衡储罐内压力，为灌装提供灌入输液袋(瓶)中的进液动力；同时呼吸器也作为过滤器，对预进入储罐内的气体进行过滤。采用这种储罐的灌装装置存在一些缺点：第一，灌装时的进液动力完全靠静压差，不能实现密闭灌装，导致注射液中残氧量较大，不能保证产品的残氧控制，影响产品质量；第二，呼吸器容易被乳剂堵塞，且附在呼吸器上的液体滴落下来，长时间使用就存在污染药液的风险，从而污染整体产品质量。因此，亟需一种灌装装置，来解决以上问题。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是现有的用于脂肪乳注射液的灌装装置无法实现密闭灌装而导致注射液中残氧量无法控制，以及呼吸器的长期使用存在污染药液的风险。目的在于提供一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，以解决以上问题。

本实用新型在于提供一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，包括储液罐，还包括：

密封组件，用于密封所述储液罐的开口端；

进液口，开设于所述储液罐的一侧壁上；

出液口，开设于所述储液罐的底部；

氮气进口，开设于储液罐与所述进液口相对的侧壁上；

氮气出口，开设于储液罐的侧壁上，且设于储液罐靠近所述密封组件的一端；

其中，所述氮气进口、氮气出口均高于所述进液口的高度。

可选地，所述氮气进口的高度低于所述氮气出口的高度，所述氮气出口处设有残氧监测器。

可选地，所述进液口位于储液罐的靠近出液口的一端，且位于沿储液罐长度方向上储液罐长度的1/6～1/5处。

可选地，所述氮气进口位于储液罐靠近密封组件的一端，且位于沿储液罐长度方向上储液罐长度的1/5处，所述氮气出口位于沿储液罐长度方向上储液罐长度的1/10处。

可选地，所述储液罐上设有音叉液位计。

可选地，所述音叉液位计的感应端部的高度高于所述进液口、低于所述氮气进口。

可选地，所述密封组件包括密封圈、卡箍，所述音叉液位计的一端位于所述储液罐的外部，所述密封圈通过卡箍固定在储液罐上，所述密封圈套在所述音叉液位计的外部形成密封。

可选地，所述储液罐为管式结构，所述储液罐的高度与储液罐内直径的比值大于等于5:1。

可选地，所述进液口连通药液过滤系统，所述出液口连接灌装分液器，所述灌装分液器的末端连接柱塞器。

本实用新型与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：

(1)本实用新型通过密封储液罐，并设置氮气进口、出口，储液罐的深度相对较深，可以预留空间置换空气，从而在储液前、储液过程中以及灌装时均可以将罐内的空气进行置换，避免在整个储液和灌装过程中产品的氧化；还可以实现密封灌装，避免灌装过程中产品被氧化；不再使用呼吸器，避免污染源，避免使用呼吸器时出现的各种问题；将氮气进口与进液口相对设置，脂肪乳注射液从到达进液口处开始一直到灌装完成都得到了很好的保护，保证了送入灌装分液器前的产品质量；设置氮气进口低于氮气出口，可以延长氮气在储液罐内的停留时间，对储液罐内空气的置换效果更好。设置氮气出口位于靠近密封组件的一端可以延长氮气在储液罐内的停留时间，增强空气置换效果。

(2)进液方式从储液罐侧壁上的下部位进液不易产生泡沫，也降低了药液被氧化，进一步保证了产品质量；这种储液罐装置可以实现SIP灭菌，防止储液罐装置在安装过程中被污染。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型示例性实施方式的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。在附图中：

图1为本实用新型实施例提供的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置的结构示意图；

图2为本实用新型实施音叉液位计与密封圈、卡箍相配合的结构示意图。

附图中标记及对应的零部件名称：

1-储液罐，2-进液口，3-出液口，4-氮气进口，5-氮气出口，6-音叉液位计，7-密封圈，8-卡箍，9-药液过滤系统，10-灌装分液器，11-柱塞器。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本实用新型作进一步的详细说明，本实用新型的示意性实施方式及其说明仅用于解释本实用新型，并不作为对本实用新型的限定。

在以下描述中，为了提供对本实用新型的透彻理解阐述了大量特定细节。然而，对于本领域普通技术人员显而易见的是：不必采用这些特定细节来实行本实用新型。在其他实施例中，为了避免混淆本实用新型，未具体描述公知的结构、电路、材料或方法。

在整个说明书中，对“一个实施例”、“实施例”、“一个示例”或“示例”的提及意味着：结合该实施例或示例描述的特定特征、结构或特性被包含在本实用新型至少一个实施例中。因此，在整个说明书的各个地方出现的短语“一个实施例”、“实施例”、“一个示例”或“示例”不一定都指同一实施例或示例。此外，可以以任何适当的组合和、或子组合将特定的特征、结构或特性组合在一个或多个实施例或示例中。此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的示图都是为了说明的目的，并且示图不一定是按比例绘制的。这里使用的术语“和/或”包括一个或多个相关列出的项目的任何和所有组合。

在本实用新型的描述中，术语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”、“下”、“竖直”、“水平”、“高”、“低”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型保护范围的限制。

如图1所示，在一实施例中，一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，包括储液罐1，还包括：密封组件，用于密封所述储液罐1的开口端；进液口2，开设于所述储液罐1的一侧壁上；出液口3，开设于所述储液罐1的底部；氮气进口4，开设于储液罐1与所述进液口2相对的侧壁上；氮气出口5，开设于储液罐1的侧壁上；其中，所述氮气进口4、氮气出口5均高于所述进液口2的高度。

具体地，储液罐1具有一个开口端，储液罐1的外形可以为圆筒形，也可以为其他形状。密封组件对储液罐1的开口端形成密封。进液口2与氮气进口4相对设置在储液罐1的侧壁上。氮气出口5设置在与进液口2相同侧的储液罐1侧壁上，且设于储液罐1靠近所述密封组件的一端。储液及灌装时，脂肪乳注射液经进液口2进入到储液罐1内，氮气通入储液罐1内可以将罐内的空气排出，从而在储液前、储液过程中以及灌装时均可以将罐内的残氧置换为氮气，避免在整个储液和灌装过程中产品的氧化，保证了在送入灌装分液器10前的产品质量。密封组件的密封可以实现密封灌装，避免灌装过程中产品的氧化，提高产品质量。灌装过程中注射液自身的重力就成为了灌入输液袋中的进液动力，不再依赖呼吸器，从而避免使用呼吸器时出现的各种问题。而本实施例中将氮气进口4与进液口2相对设置，由于脂肪乳注射液是乳状，氮气从与脂肪乳相对的方向进入到储液罐1内，可以充分置换进液口2处的空气，并且流动的氮气流与进入的乳状液体形成一定程度的对冲，从而可以对位于进液口2处的脂肪乳注射液有效保护，这样脂肪乳注射液从到达进液口2处开始一直到灌装完成都得到了很好的保护，降低药液的甲氧基苯胺值和过氧化值，有效保证药液不被氧化，保证在送入灌装分液器10前的产品质量。氮气出口设在储液罐1靠近所述密封组件的一端，可以延长氮气在储液罐内的停留时间，加强控制置换效果。

进一步地，所述氮气进口4的高度低于所述氮气出口5的高度，可以延长氮气在储液罐1内的停留时间，对储液罐1内空气的置换效果更好，达到最佳的控制残氧效果。同时所述氮气出口5处设有残氧监测器，根据残氧监测器测定罐内的氧气含量，实现实时监测。

优选地，所述进液口2位于储液罐1的靠近出液口3的一端，且位于沿储液罐1长度方向上储液罐1长度的1/6～1/5处。即进液口2位于低于储液罐1中部的位置，这样进液口2与出液口3的高度差较低，进入的注射液灌入储液罐1时就大大减少了泡沫的产生，保证了乳剂产品不易破乳、不易相分离等影响产品质量的行为。优选地，所述氮气进口4位于储液罐1靠近密封组件的一端，且位于沿储液罐1长度方向上储液罐1长度的1/5处，如图1中所示。即氮气进口4位于高于储液罐1中部的位置，这样就加大了氮气进口4与储液罐1底部的高度差，增加了储液罐的深度，从而延长了氮气在储液罐1内的流动路径，增加了氮气在储液罐1中的停留时间，提高了对空气的置换效果，进而降低了储液罐1中的残氧浓度。进一步优选地，氮气出口5位于沿储液罐1长度方向上储液罐长度的1/10处，如图1中所示。有利于进一步加强空气置换效果。

在另一实施例中，如图1、2所示，所述储液罐1上设有音叉液位计6。所述音叉液位计6的感应端部的高度高于所述进液口2、低于所述氮气进口4。所述密封组件包括密封圈7、卡箍8，所述音叉液位计6的一端位于所述储液罐1的外部，所述密封圈7通过卡箍8固定在储液罐1上，所述密封圈7套在所述音叉液位计6的外部形成密封。音叉液位计6的下端位于储液罐1高度的中下部位置，位于进液口2与氮气进口4之间。这样既可以保证在开始将注射液灌入输液袋或输液瓶时储液罐1内有合适体积的注射液，也可以使这些注射液均在氮气进口4下方而受到保护，以确保灌装时所有的注射液均被保护，进一步提高了产品质量。在使用时，音叉液位计6感应储液罐1内的液体液面，当进入到储液罐1内的注射液达到音叉液位计6的下端时，音叉液位计6即产生感应信号，传输给灌装控制系统，表明储液罐1中的注射液体积已到达设定量，即可以开始分装。音叉液位计6的设置为分装提供判断依据。

音叉液位计6的感应端位于储液罐1的内部、另一端穿过密封圈7位于储液罐1的外部，密封圈7在音叉液位计6的外部对其形成良好的密封，同时卡箍8套在密封圈7的外部，并对储液罐1的端部形成卡持作用，对密封圈7以及音叉液位计6形成固定作用。

在另一实施例中，所述储液罐1为管式结构，所述储液罐1的高度与储液罐1内直径的比值不小于5:1。现有的储液罐1为椭圆形结构，开口大、且罐体的深度较浅，如果采用这种大且浅的罐体，通入的氮气就无法将储液罐1内的空气完全置换出来，必然会有较多的空气残留在储液罐1内，同时即便通入较大量的氮气也无法将空气完全置换出来。因此本实施例中将储液罐1设置为细长型的管体状结构，形成储液管体。储液罐1的高度与储液罐1内直径的比值不小于5:1。优选地，设置为5:1或6:1。如储液罐1采用316L的不锈钢材质，罐体的高度为600mm，罐体内直径为100mm。本实施例通过设置这样细长型的罐体结构，可以提高氮气对空气的置换效果，可将空气全部置换，且置换效率高。

进一步地，进液口2连通药液过滤系统9，药液过滤系统9为筒式过滤系统，筒式过滤系统连接药液供入系统。药液经过滤后再进入到储液罐1进行储存以进行后续的灌装。出液口3连接灌装分液器10，所述灌装分液器10的末端连接柱塞器11。另外，相较于现有的包含储液罐1的灌装系统无法实现在线SIP灭菌，本实施例中，药液过滤系统9、储液罐1、进液口2、出液口3、氮气进口4、氮气出口5、音叉液位计6与相应的管路以及密封组件、灌装分液器10、柱塞器11串联形成密闭灌装系统，在每次灌装并清洗完毕后，可以实现密闭SIP灭菌，无需拆卸设备进行灭菌，大大降低在灭菌过程中外部环境的引入。

利用本实用新型的灌装装置进行灌装时，首先向储液罐1内通入氮气，并利用残氧监测器监测储液罐1内的残氧量；待储液罐1内的残氧量达到设定值，说明储液罐1内的残氧已被排出；然后向储液罐1内注入脂肪乳产品，待储液罐1内脂肪乳产品的液面达到设定值，音叉液位计6监测到液位时，开始然后控制脂肪乳产品流出至灌装系统的灌装分液器10，并进行密闭柱塞抽动灌装。

同时，本领域技术人员也应该知晓，本实用新型实施例中设置有控制系统，与密闭灌装系统上的各个阀门、音叉液位计6、灌装分液器10、柱塞器11等连接，控制各部件的工作，具体的控制方法及连接结构等均可采用已知技术，在此不进行详述。

以上的具体实施方式，对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上仅为本实用新型的具体实施方式而已，并不用于限定本实用新型的保护范围，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，包括储液罐(1)，其特征在于，还包括：

密封组件，用于密封所述储液罐(1)的开口端；

进液口(2)，开设于所述储液罐(1)的一侧壁上；

出液口(3)，开设于所述储液罐(1)的底部；

氮气进口(4)，开设于储液罐(1)与所述进液口(2)相对的侧壁上；

氮气出口(5)，开设于储液罐(1)的侧壁上，且设于储液罐(1)靠近所述密封组件的一端；

其中，所述氮气进口(4)、氮气出口(5)均高于所述进液口(2)的高度。

2.根据权利要求1所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述氮气进口(4)的高度低于所述氮气出口(5)的高度，所述氮气出口(5)处设有残氧监测器。

3.根据权利要求2所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述进液口(2)位于储液罐(1)的靠近出液口(3)的一端，且位于沿储液罐(1)长度方向上储液罐(1)长度的1/6～1/5处。

4.根据权利要求2所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述氮气进口(4)位于储液罐(1)靠近密封组件的一端，且位于沿储液罐(1)长度方向上储液罐(1)长度的1/5处，所述氮气出口(5)位于沿储液罐(1)长度方向上储液罐(1)长度的1/10处。

5.根据权利要求1所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述储液罐(1)上设有音叉液位计(6)。

6.根据权利要求5所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述音叉液位计(6)的感应端部的高度高于所述进液口(2)、低于所述氮气进口(4)。

7.根据权利要求5所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述密封组件包括密封圈(7)、卡箍(8)，所述音叉液位计(6)的一端位于所述储液罐(1)的外部，所述密封圈(7)通过卡箍(8)固定在储液罐(1)上，所述密封圈(7)套在所述音叉液位计(6)的外部形成密封。

8.根据权利要求1所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述储液罐(1)为管式结构，所述储液罐(1)的高度与储液罐(1)内直径的比值大于等于5:1。

9.根据权利要求1所述的一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，其特征在于，所述进液口(2)连通药液过滤系统(9)，所述出液口(3)连接灌装分液器(10)，所述灌装分液器(10)的末端连接柱塞器(11)。

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