CN114534999A - 粘接剂涂注方法及粘接剂涂注装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种粘接剂涂注方法及粘接剂涂注装置，医用耗材包括开设有穿针孔的座体和通过穿针孔插接于座体的针具；粘接剂涂注方法包括以下步骤：S10、在针具通过穿针孔穿设于座体的情况下，利用注射机构向用于供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂；S20、利用匀化机构带动针具相对座体活动，并保持针具至少部分插接于座体。粘接剂涂注装置包括用于向供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂的注射机构以及能够带动针具相对座体活动，并控制针具不脱离于穿针孔的匀化机构。

Description

粘接剂涂注方法及粘接剂涂注装置

技术领域

本发明涉及医疗器械生产技术领域，尤其涉及一种粘接剂涂注方法及粘接剂涂注装置。

背景技术

具有注射给药功能的医用耗材通常有关于产品密封性和使用可靠性的技术要求，特别是其中的针具和用于供针具插装于其上的座体必须结合牢固以确保二者在长时间储运和使用时不会轻易分离，此外还要满足密封性要求：药剂只能从针具中空通道排出，不允许从座体穿针孔排出，这对于维持药剂清洁和足量具有重要意义。

目前多采用粘接剂粘接固定针具和座体，实现针具和座体牢固结合且密封连接的关键是改进对针具和/或座体涂注粘接剂的方法。粘接剂的涂注惯用方式是使注射机构固定地对准针具和座体后进行内部加压以排出粘接剂。这一方式处理耗时短暂，有利于降低粘接操作的节拍，并且还可以合理控制粘接剂供给量避免浪费。

造成针具和座体结合后牢固性与密封性不足的原因包括：粘接剂在针具和座体互相配合的部位分布不均，粘接剂未能充分集中在针具和座体互相配合的部位。粘接剂无法整周分布于针具外周/穿针孔内周，出现局部欠缺粘接剂的情况，导致外界与医用耗材内部通过该位置连通；在某些情况下，粘接剂只是分布在穿针孔开口边缘处，其并未向针具和座体互相配合的部位流动扩散，造成针具和座体之间的有效粘接面积过小，粘接强度不足。

发明内容

有鉴于此，有必要提供一种医用耗材的粘接剂涂注方法，医用耗材包括开设有穿针孔的座体和通过穿针孔插接于座体的针具；

粘接剂涂注方法包括以下步骤：

S10、利用注射机构向用于供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂；

S20、在针具穿设于穿针孔的情况下，利用匀化机构带动针具相对座体活动，并保持针具至少部分插接于座体。

在其中一个实施方式中，步骤S20，即在针具穿设于穿针孔的情况下，利用匀化机构带动针具相对座体活动，并保持针具至少部分插接于座体中，包括以下步骤：

S21、利用匀化机构带动针具突出于座体的部分向远离注射机构的一侧倾斜。

如此设置，在针具伸出座体的部分相对座体侧倾时，针具相对靠近注射机构的一侧和穿针孔内壁之间形成一容积逐渐变大的弓形容置区域，针具通过带动粘接剂以引导粘接剂快速填充于该弓形容置区域内，避免粘接剂集中在穿针孔开口边缘处，弓形容置区域变大可以为粘接剂填充于其中留出足量空间。

在其中一个实施方式中，匀化机构包括负压发生组件，并具有连通至负压发生组件的负压通道，负压通道的开口可朝向针具的侧壁设置；

步骤S21，即利用匀化机构带动针具突出于座体的部分向远离注射机构的一侧倾斜中，包括以下步骤：

S211、负压发生组件启动以形成一负压区域，通过负压通道的开口吸附针具使针具突出于座体的部分向负压区域靠拢。

如此设置，利用负压发生组件以负压吸附方式带动针具侧倾，不会对针具侧壁或针具刃口边缘造成损伤，最终制得的医用耗材产品的质量符合要求。

在其中一个实施方式中，匀化机构包括磁性元件；及/或，匀化机构包括可磁化元件；

步骤S21，即利用匀化机构带动针具突出于座体的部分向远离注射机构的一侧倾斜中，包括以下步骤：

S212、利用磁性元件或可磁化元件磁性吸附针具，以使针具突出于座体的部分相对穿针孔内的针具部分侧向偏斜。

如此设置，利用磁性元件或可磁化元件以磁性吸附方式带动针具侧倾，不会对针具侧壁或针具刃口边缘造成损伤，最终制得的医用耗材的产品质量符合要求。

在其中一个实施方式中，粘接剂涂注方法还包括以下步骤：

S30、撤销匀化机构对针具的带动作用，并使针具恢复至倾斜前的形状。

如此设置，在针具恢复至倾斜前的形状过程中，针具相对靠近注射机构的一侧和穿针孔内壁之间的弓形容置区域逐渐变小，而针具相对远离注射机构的一侧和穿针孔内壁之间形成一容积逐渐变大的弓形容置区域，在针具的挤压作用下，位于针具相对靠近注射机构一侧的粘接剂被挤压引导至针具相对背离注射机构的一侧，最终使粘接剂能够整周分布于针具外周/穿针孔内周，完成对穿针孔开口的整周封闭。

在其中一个实施方式中，步骤S20，即在针具穿设于穿针孔的情况下，利用匀化机构带动针具相对座体活动，并保持针具至少部分插接于座体中，包括以下步骤：

S22、利用匀化机构带动针具相对穿针孔的内壁滑动。

如此设置，针具相对穿针孔内壁滑动的同时可以带动粘接剂流动扩散，从而为粘接剂同时且动态地粘附针具和穿针孔内壁创造了条件，这种动态接触形式可以加快粘接剂向针具与座体配合部位扩散填充的速率，并继续带动集中在穿针孔开口的粘接剂向所述配合部位扩散填充。

在其中一个实施方式中，步骤S22，即利用匀化机构带动针具相对穿针孔的内壁滑动中，包括以下步骤：

S221、利用匀化机构带动针具沿自身轴线滑移，以改变针具伸入座体的深度尺寸。

如此设置，粘接剂能够被针具带动并沿针具轴线向针具和穿针孔内壁之间扩散填充，同时处于穿针孔开口边缘以及针具侧壁上的剩余粘接剂也可以不断向上述二者之间扩散填充，因此可以消除粘接剂分布不足量的问题，有利于提高粘接强度。

在其中一个实施方式中，步骤S221，即利用匀化机构带动针具沿自身轴线滑移，以改变针具伸入座体的深度尺寸，包括：

针具沿自身轴线滑移过程中穿设座体的最大深度，不大于匀化机构和针具分离后针具穿设座体的深度。

如此设置，针具沿自身轴线滑移过程中穿设座体的最大深度即为针具运动时粘连有粘接剂的针具部分长度，匀化机构和针具分离后针具穿设座体的深度即为针具插接于座体后位于座体内的针具部分的长度。通过本实施方式的限定可以确保针具插接于座体后，其伸出座体的部分不会粘附粘接剂，因而在刺入生物体内后不会使生物体接触到粘接剂。

在其中一个实施方式中，步骤S22，即利用匀化机构带动针具相对穿针孔的内壁滑动中，包括以下步骤：

S222、利用匀化机构带动针具绕自身轴线转动，以改变针具与座体的周向相对位置。

如此设置，粘接剂能够被针具带动并绕针具轴线向针具侧壁/穿针孔内壁整周扩散填充，同时处于穿针孔开口边缘以及针具侧壁上的剩余粘接剂也可以不断向针具侧壁/穿针孔内壁整周扩散填充，因此可以消除针具和座体配合部位出现局部欠缺粘接剂的情况，有利于提高针具和座体之间的密封性。

在其中一个实施方式中，步骤S10，即利用注射机构向用于供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂中，包括以下步骤：

S13、在针具通过穿针孔穿设于座体的情况下，利用注射机构向穿针孔开口填注粘接剂。

如此设置，针具可以在穿针孔内占据一部分空间，减小穿针孔的有效流通面积，因此粘接剂不容易顺着穿针孔向座体深处流动扩散，从而可以避免粘接剂污染医用耗材中的注射剂。

本发明还提供一种用于执行上述粘接剂涂注方法的粘接剂涂注装置，包括：

注射机构，用于向供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂；及，

匀化机构，能够带动针具相对座体活动，并控制针具不脱离于穿针孔。

在其中一个实施方式中，匀化机构能够带动针具突出于座体的部分朝向远离注射机构的方向侧倾运动，继之撤销对针具的外力作用。

在其中一个实施方式中，匀化机构包括磁性元件；及/或，匀化机构包括可磁化元件。

在其中一个实施方式中，匀化机构包括负压发生组件，并具有连通至负压发生组件的负压通道，负压通道的开口可朝向针具的侧壁设置。

在其中一个实施方式中，匀化机构包括针具适配件，针具适配件具有用于供针具相对座体侧倾的部分置于其中的置针槽，置针槽的底壁形成用于接触针具的抵靠部。

如此设置，针具适配件通过抵靠部接触针具突出于座体的部分限定出针具的侧倾幅度，避免针具在外力作用下出现塑形形变。从而确保医用耗材的产品质量。

在其中一个实施方式中，针具适配件包括并排设置的第一导向部和第二导向部，置针槽位于第一导向部和第二导向部之间，第一导向部到第二导向部的间隙宽度向远离抵靠部的方向增大。

如此设置，只要能够调节针具适配件与针具之间的相对位置，令置针槽朝向针具，则针具突出于座体的部分能够更加容易地形变抵接在抵靠部。

在其中一个实施方式中，针具适配件还包括与抵靠部具有倾斜角度的搭接部，针具适配件能够通过搭接部抵靠于座体的端部。

如此设置，针具适配件相对针具的轴向位置能够被搭接部确定地限定出，只要搭接部抵靠于座体端部，则抵靠部相对针具和座体的轴向位置确定。

在其中一个实施方式中，针具适配件还包括用于抵靠座体侧部的座体适配部，抵靠部突出于座体适配部，搭接部与座体适配部转折过渡形成基准台阶。

如此设置，座体适配部能够抵靠在座体的侧壁，同时配合搭接部抵靠在座体的端部，最终针具适配件与医用耗材之间具有固定的适配位置，抵靠部和针具在针具轴向和径向上的相对位置关系确定。

在其中一个实施方式中，抵靠部与搭接部的倾斜角度沿相对远离搭接部的方向呈减小变化趋势；或者，抵靠部相对搭接部倾斜的角度小于90°。

如此设置，抵靠部和搭接部之间的倾斜角度能够适应针具突出于座体的部分形变后和座体端部之间的角度。

在其中一个实施方式中，匀化机构还包括驱动连接针具适配件的复位驱动件，复位驱动件能够驱动针具适配件沿置针槽开口的敞口方向运动。

如此设置，复位驱动件可以通过针具适配件带动针具沿与侧倾运动相反的方向复位运动并恢复至其发生侧倾之前的位置/朝向状态，进而便于粘接剂沿针具周向扩散。

在其中一个实施方式中，匀化机构包括针具复位件，针具复位件用于驱动针具相对靠近注射机构进行复位运动，直至针具达到沿穿针孔中心线设置的位态。

如此设置，针具复位件可以直接带动针具沿与侧倾运动相反的方向复位运动并恢复至其发生侧倾之前的位置/朝向状态，进而便于粘接剂沿针具周向扩散。

在其中一个实施方式中，匀化机构包括驱动组件，驱动组件能够带动针具相对穿针孔的内壁滑动，并控制针具至少部分穿设于穿针孔。

在其中一个实施方式中，匀化机构还包括随动连接于驱动组件且用于固定连接针具的适配组件，适配组件能够沿针具轴向移动；或者，适配组件能够绕针具的轴线转动。

本发明提供的粘接剂涂注方法和粘接剂涂注装置至少具有以下有益效果：

1)在针具相对座体活动同时，由于粘接剂本身存在粘性，粘接剂可以被针具带动进而克服粘接剂表面张力，因此可以加快粘接剂向针具插入穿针孔内的外周/穿针孔内周流动扩散的速率，从而促进粘接剂分别覆盖针具和座体互相配合的部位，这样既可以消除二者配合部位出现局部欠缺粘接剂的情况，实现对穿针孔开口的整周封闭，还可以增大针具和座体之间的有效粘接面积，提高粘接强度；

2)在针具相对座体活动同时，针具始终有一部分处于穿针孔内，因而针具外壁与穿针孔内壁之间始终能够维持固定的间隙宽度，这一间隙宽度既能允许粘接剂向其中填充以粘接座体和座体，同时也起到了阻滞粘接剂快速溢流的作用，增大了粘接剂沿着穿针孔轴向流动的阻力，最终能够通过针具外周和穿针孔内周共同对粘接剂产生静摩擦力，以使粘接剂能够长时间保持在上述二者的配合部位处。

附图说明

图1为本发明一个实施例中的粘接剂涂注装置在第一视角下的结构示意图；

图2为本发明一个实施例中的粘接剂涂注装置在第二视角下的部分结构示意图；

图3为图2所示粘接剂涂注装置在X处的局部放大示意图；

图4为本发明一个实施例中的针具适配件的结构示意图；

图5为图4所示针具适配件在Y处的局部放大示意图。

附图标记说明：

100、粘接剂涂注装置；200、医用耗材；210、针具；220、座体；221、穿针孔开口；10、注射机构；11、出胶口；20、匀化机构；21、针具适配件；211、负压通道开口；212、抵靠部；2131、第一导向部；2132、第二导向部；2133、置针槽；22、搭接部；23、座体适配部；24、基准台阶；30、载具。

具体实施方式

下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清除、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“或/及”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本发明提供一种用于对医用耗材200中两个相互配合的配件进行粘接固定的粘接剂涂注方法以及用于执行该方法的粘接剂涂注装置100，尤其是针对具有注射给药功能的医用耗材200进行粘接固定，例如预灌封注射器、胰岛素针等。这类医用耗材200包括开设有穿针孔的座体220以及通过该穿针孔插接于座体220的中空针具210，使用合格的医用耗材200产品时，药剂只能从针具210中排出注射，而不能从穿针孔中排出。

为方便叙述，以下将位于穿针孔内的针具210部分简称为针具基部，将突出于座体端部的针具210部分简称为针具穿刺部，将用于供针具210伸出座体220的穿针孔孔口称为穿针孔开口221，将用于开设形成穿针孔开口221的座体220一端简称为座体端部，并将针具外壁和穿针孔内壁之间相适配的部位简称为配合部位。

另外值得说明的是，本发明并不对容纳在医用耗材200内部的药剂类型作特别限定，此处的药剂是一个广义概念，可以是具有特定药理作用的专门药物，也可以是常规的、可注射于人体内的物质，例如胰岛素、疫苗、营养混合物、还可以是其他类型的医学注射剂溶液。

首先介绍粘接剂涂注方法，该方法包括以下步骤：

S10、利用注射机构10向用于供针具210伸出所述座体220的穿针孔开口221填注粘接剂；

S20、在针具210穿设于穿针孔的情况下，利用匀化机构20带动所述针具210相对所述座体220活动，并保持所述针具210至少部分插接于所述座体220。

具体地，步骤S10还包括以下步骤：

S13、在针具210通过穿针孔穿设于座体220的情况下，利用注射机构10向穿针孔开口221填注粘接剂。

步骤S13，即向针具210和座体220填注粘接剂的过程，是在针具210已经插接于座体220的情况下进行的，此时针具基部和穿针孔内壁之间形成微小间隙，该间隙一方面允许粘接剂向其中流动扩散，另一方面增大了粘接剂沿穿针孔轴向溢流的难度，换言之针具外壁和穿针孔内壁对粘接剂起到双重阻滞作用，如此则可以避免粘接剂渗入医用耗材200内部进而污染药剂。

步骤S13特别适用于安全性要求较高的医用耗材200产品，对于安全性要求较低的医用耗材200，也可以不必受步骤S13的限定，也即粘接剂的填注可以是在针具210尚未穿设座体220的情况下进行的，填注完成后再将针具210插入座体220。

具体而言，步骤S10中包括以下步骤：

S11、调节所述注射机构10相对医用耗材200的位置及/或角度，使所述注射机构10的出胶口11指向供所述针具210伸出所述座体220的穿针孔开口221；

S12、固定所述注射机构10与所述医用耗材200的相对位置及/或角度，对所述注射机构10进行内部加压。

步骤S11和步骤S12共同揭示：向针具210和座体220填注粘接剂的过程是在注射机构10相对医用耗材200固定不动的状态下进行的，目的在于使粘接剂经出胶口11排出后能够最大程度地集中在穿针孔开口221的边缘处，避免粘接剂粘附在其他不需要粘接的位置处。

步骤S20，即在针具210穿设于穿针孔的情况下，利用匀化机构20使粘接剂扩散从而在针具基部和穿针孔内壁之间均匀化分布的过程，同样是在针具基部至少部分插接于穿针孔内的情况下进行的，针具基部和穿针孔内壁之间继续维持特定宽度的间隙。当粘接剂填注且扩散完成后，针具210外周和穿针孔内周能够共同对粘接剂作用静摩擦力，以使粘接剂能够长时间保持在间隙中，这样有利于其快速凝固从而完成粘接固定。

实施例一

实施例一的粘接剂涂注方法基于针具210自身的弹性性能，或者是基于针具210和穿针孔形成间隙配合的前提下实施进行。上述步骤S20，即在针具210穿设于穿针孔的情况下，利用匀化机构20带动所述针具210相对所述座体220活动，并保持所述针具210至少部分插接于所述座体220中，具体包括以下步骤：

S21、利用匀化机构20带动所述针具210突出于所述座体220的部分向远离所述注射机构10的一侧倾斜；

除此之外，粘接剂涂注方法还包括以下步骤：

S30、撤销所述匀化机构20对所述针具210突出于所述座体220的部分的带动作用，并使所述针具210恢复至倾斜前的形状。

步骤S21中，匀化机构20对针具穿刺部施加侧向外力，且针具穿刺部的侧倾运动是在一定限度内进行的，该限度限定了当侧向外力作用于针具210后，针具210内应力不大于针具210自身的弹性极限。解除上述侧向外力后针具穿刺部能够自发恢复至施加上述侧向外力之前的形状尺寸，不会引发针具210塑形形变。

除了仅针具穿刺部发生侧倾而针具基部不发生倾斜晃动，也即针具穿刺部相对于针具基部弯曲的情况之外，还可以是针具基部和穿针孔内壁设有间隙，针具穿刺部和针具基部同时倾斜运动。

步骤S21和步骤S30共同揭示出：在执行步骤S21过程中，针具210相对靠近注射机构10的一侧与穿针孔内壁之间形成了一容积逐渐增大的弓形容置区域，该容置区域能够容纳粘接剂。针具210侧壁会带动粘接剂流动从而引导粘接剂快速填充于该弓形容置区域内，避免粘接剂长时间集中在穿针孔开口221边缘处。而在执行步骤S30过程中，针具210相对靠近注射机构10的一侧与穿针孔内壁之间的弓形容置区域逐渐变小，而针具210相对远离注射机构10的一侧和穿针孔之间形成了一容积逐渐变大的弓形容置区域。最终在针具210的带动和挤压作用下，一部分位于针具210相对靠近注射机构10一侧的粘接剂被挤压转移至针具210背离注射机构10的一侧，从而使粘接剂整周分布在针具基部外周，实现了对穿针孔开口221的整周封闭。

进一步地，匀化机构20包括磁吸件，磁吸件可以是磁性元件，也可以是能够通过一定手段获得磁性的可磁化元件，磁吸件能够对针具210作用磁吸力；上述步骤S21中包括以下步骤：

S212、利用磁性元件或可磁化元件磁性吸附所述针具210，以使所述针具210突出于所述座体220的部分相对所述穿针孔内的针具210部分侧向偏斜。

通过磁吸方式带动针具穿刺部相对座体220侧倾，不会对针具210侧壁和针具210刃口边缘造成损伤，这样可以确保最终制得的医用耗材200产品质量符合相关要求。值得说明的是，利用磁吸件吸附针具210并不意味着针具210一定要和磁吸件接触，只要针具穿刺部能够相对座体220侧向倾斜即可。

实施例二

实施例二的粘接剂涂注方法同样基于针具210自身的弹性性能，或者是基于针具210和穿针孔形成间隙配合的前提下实施进行的。与实施例一不同的是，在实施例二中，匀化机构20包括负压发生组件，并且具有连通至所述负压发生组件的负压通道，负压通道的开口可朝向针具210的侧壁设置；步骤S21中包括以下步骤：

S211、负压发生组件启动以形成一负压区域，通过负压通道的开口吸附所述针具210使所述针具210突出于所述座体220的部分向所述负压区域靠拢。

步骤S211揭示出：利用负压发生组件在针具210背离注射机构10的一侧形成一负压区域，该区域的气压小于针具210朝向注射机构10一侧区域的气压。最终在气压差的作用下针具穿刺部被负压吸附并相对针具基部向远离注射机构10的一侧倾斜，同样不会对针具210侧壁和针具210刃口边缘造成损伤。

实施例三

实施例三的粘接剂涂注方法基于针具210和穿针孔内壁之间的可活动配合以及粘接剂自身的粘性性质而实施进行，在向针具210和座体220填注粘接剂之前，针具210和穿针孔内壁通过间隙配合或者过渡配合方式实现预连接，针具210仍具有相对座体220活动的自由度，包括沿自身轴线平移以及绕自身轴线转动的自由度。

具体而言，步骤S20，即在针具210穿设于穿针孔的情况下，利用匀化机构20带动所述针具210相对所述座体220活动，并保持所述针具210至少部分插接于所述座体220中，包括以下步骤：

S22、利用匀化机构20带动所述针具210相对穿针孔的内壁滑动。

步骤S22揭示出：针具210相对穿针孔内壁滑动同时，针具210可以带动粘附于基部的粘接剂流动并扩散，从而为粘接剂同时动态地粘附针具210和穿针孔内壁创造了条件，这种动态接触形式可以加快粘接剂向配合部位扩散填充的速率，并继续带动尚处于穿针孔开口221处以及针具210侧壁的粘接剂向配合部位扩散补充。

进一步地，步骤S22中包括以下步骤：

S221、利用匀化机构20带动针具210沿所述针具210的轴线滑移，以改变针具210伸入座体220的深度尺寸。

执行步骤S221，能够改变针具210侧壁和穿针孔内壁之间的配合面积，从而改变粘接剂同时粘附针具210侧壁和穿针孔内壁的面积，实现粘接剂与针具210和穿针孔内壁的同时动态接触；此外，粘接剂能够被针具210侧壁沿针具210轴线带动并填充至配合部位对应的间隙中，并加快尚处于穿针孔开口221处以及针具210侧壁的粘接剂向配合部位扩散补充的速率。

进一步地，步骤S221还包括：

针具210沿自身轴线滑移过程中穿设座体220的最大深度，不大于匀化机构20和针具210分离后针具210穿设座体220的深度。

针具210沿自身轴线滑移过程中穿设座体220的最大深度即为粘接剂粘连在针具210上的最大轴向长度，匀化机构20和针具210分离后针具210穿设座体220的深度即为针具210插接于座体220后位于座体220内的针具210部分的长度。上述限定揭示了：针具210插接于座体220后，其伸出座体220的部分不会有粘接剂粘连，而覆盖有粘接剂的部分则全部位于穿针孔内，因此可以确保在使用该医疗耗材时，生物体不会接触粘接剂。

实施例四

实施例四的粘接剂涂注方法同样基于针具210和穿针孔内壁之间的可活动配合以及粘接剂自身的粘性性质而实施进行，在向针具210和座体220填注粘接剂之前，针具210和穿针孔内壁通过间隙配合或者过渡配合方式实现预连接，针具210仍具有相对座体220活动的自由度，包括沿自身轴线平移以及绕自身轴线转动的自由度。

不同于实施例三，步骤S22中包括以下步骤：

S222、利用匀化机构20带动针具210绕所述针具210的轴线转动，以改变所述针具210与所述座体220的周向相对位置。

执行步骤S222，能够通过针具210带动粘接剂绕针具210轴线向配合部位对应的间隙内进行整周扩散填充，同时尚处于穿针孔开口221边缘以及针具210侧壁上的粘接剂不断向配合部位对应的间隙扩散填充，因此可以消除配合部位局部出现欠缺粘接剂的情况，有利于提高针具210和座体220之间的密封性。

需要说明，以上实施例并非是相互割裂或独立执行的，上述实施例可以组合执行。例如，匀化机构20中可以同时设置磁吸件以及负压发生组件，负压发生组件可作为对针具穿刺部施加外力作用的主用组件，磁吸件可作为负压发生组件故障或停用时的备用组件；上述步骤S212、S211也可以同时执行；此外，上述步骤S221、S222也可以同时执行，此时匀化机构20带动针具210以针具210的轴线为中心相对座体220进行螺旋运动，螺旋运动即为针具210沿轴向平移和绕自身轴线转动叠加后的复合运动。

以下介绍粘接剂涂注装置100。粘接剂涂注装置100包括用于为针具210和座体220的配合部位提供粘接剂的注射机构10，还包括用于带动针具210相对座体220活动的匀化机构20，此外还包括通过与医用耗材200周向配合以供医用耗材200固定承载于其上的载具30，载具30能够限定医用耗材200的轴向移动自由度。

实施例五

请参阅图1至图5，图中所示的粘接剂涂注装置100用于执行上述实施例二的粘接剂涂注方法。匀化机构20能够对针具穿刺部施加侧向外力以带动针具穿刺部朝远离注射机构10的一侧相对座体220侧倾运动，并且在针具210形变之后能够撤销上述侧向外力，以使针具210恢复至倾斜前的形状。

具体而言，匀化机构20包括负压发生组件(图未示)，且具有连通至负压发生组件的负压通道，负压通道的开口朝向或者能够通过调节朝向针具210相对远离注射机构10一侧设置。此外，匀化机构20还包括针具适配件21，针具适配件21用于限定出针具穿刺部相对座体220侧倾活动的幅度。针具适配件21开设有供针具穿刺部形变后置于其中的置针槽2133，置针槽2133的底壁形成用于接触针具210侧壁的抵靠部212，且其开口朝向注射机构10设置。在负压发生组件通过负压通道开口负压吸附针具穿刺部时，针具穿刺部能够贴靠在抵靠部212上。因此，针具适配件21能够通过抵靠部212约束针具210，防止其过度形变进而发生塑形形变。

请再次参阅图3和图5。可选的，负压通道开口贯通抵靠部212，针具适配件21还包括并排凸设于抵靠部212两侧的第一导向部2131和第二导向部2132，二者能够在针具穿刺部被负压吸附时滑动接触针具穿刺部侧壁，第一导向部2131和第二导向部2132之间具有间隙以形成上述置针槽2133。作为优选，第一导向部2131和第二导向部2132的间隙宽度向远离抵靠部212的方向增大，置针槽2133呈V形槽结构。

设置有第一导向部2131和第二导向部2132的针具适配件21可以加快针具穿刺部和抵靠部212贴靠接触的进程，第一导向部2131和第二导向部2132均相对抵靠部212倾斜设置，二者能够通过滑动接触针具穿刺部以引导针具穿刺部快速归位于抵靠部212。

进一步地，针具适配件21还包括搭接部22，搭接部22与抵靠部212具有倾斜角度，该倾斜角度与座体端部和针具210之间的夹角角度相匹配。针具适配件21能够通过搭接部22抵靠在座体220的端部，以限定针具适配件21和医用耗材200在针具210/座体220轴向上的相对位置。如此一来，在对多个同一规格/批次的医用耗材200填注粘接剂时，每个医用耗材200的针具穿刺部和抵靠部212抵靠接触的区域都一致，因此可以确保每个针具210相对座体220倾斜的部位具有一致性，最终可以确保每个针具210和穿针孔之间形成的弓形容置区域的大小、容积变化幅度以及容积变化趋势一致，这样可以提高粘接剂在每个医用耗材200的配合部位处扩散填充的一致性。

更进一步地，针具适配件21还包括用于抵靠座体220侧部的座体适配部23，座体适配部23限定出用于让位/容纳部分座体220的让位空间，进而能够与座体220侧部仿形配合。抵靠部212相对座体适配部23突出设置，搭接部22与座体适配部23之间转折过渡连接并限定出用于抵靠座体端部的基准台阶24。

由此，针具适配件21通过座体适配部23和搭接部22分别抵靠座体220的侧壁和座体220的端部，最终使针具适配件21和医用耗材200具有固定的适配位置，抵靠部212和针具210在针具210轴向和径向上的相对位置关系确定，进一步提高了每个医用耗材200的针具穿刺部和抵靠部212抵靠接触区域的一致性。

实施例五中，针具适配件21能够相对注射机构10活动以带动抵靠部212先靠近针具穿刺部运动，直至座体适配部23和搭接部22分别抵靠在座体220侧壁和座体端部。待注射机构10完成填注粘接剂后，针具适配件21再相对远离针具210运动从而将针具穿刺部和抵靠部212分离。因此，设置座体适配部23和搭接部22可以防止针具适配件21在相对医用耗材200运动过程中对针具210过度施压进而损坏针具210。

可选的，抵靠部212既可以是相对搭接部22倾斜的平面，也可以是不与搭接部22共面的曲面，当抵靠部212为平面时，抵靠部212相对搭接部22倾斜的角度小于90°；当抵靠部212为曲面时，抵靠部212与搭接部22的倾斜角度沿相对远离搭接部22的方向呈减小变化的趋势。

实施例六

实施例六的粘接剂涂注装置100用于执行上述实施例一的粘接剂涂注方法。匀化机构20包括磁吸件，磁吸件可以是磁性元件，也可以是可磁化元件，还可以是磁性元件和可磁化元件组合叠加，磁吸件能够对针具210作用磁吸力。特别地，磁吸件可以设置在针具210相对远离注射机构10的一侧。

值得说明的是，实施例六中也可以设置针具适配件21，针具适配件21本身既可以是上述磁性元件或可磁化元件，也可以是独立于上述磁性元件或可磁化元件的另一个元件。此处不再对针具适配件21的具体结构和功能进行赘述。

实施例七

实施例七的粘接剂涂注装置100用于执行上述实施例三的粘接剂涂注方法。匀化机构20包括驱动组件以及随动连接于驱动组件且用于和针具210固定连接的适配组件。在驱动组件的驱动下，适配组件能够跟随驱动组件的输出动力沿针具210的轴线移动，从而带动针具210沿轴向相对穿针孔内壁滑动，并且驱动组件能够控制针具210至少部分穿设于穿针孔内。

实施例八

实施例八的粘接剂涂注装置100用于执行上述实施例四的粘接剂涂注方法。不同于实施例七，实施例八中驱动组件能够带动适配组件绕针具210的轴线转动，从而带动针具210绕自身轴线周转并相对穿针孔内壁滑动。

实施例九

匀化机构20还包括驱动连接针具适配件21的复位驱动件。当注射机构10填注粘接剂完成后，复位驱动件能够驱动针具适配件21沿置针槽2133开口的敞开方向，也即置针槽2133底壁指向置针槽2133开口的方向运动，直至针具210的轴线与穿针孔的中心线重合。随后该针具210和座体220被移送至后续工位，复位驱动件反向驱动针具适配件21相对远离注射机构10运动，以供下一个针具210侧倾后抵靠于其上。

实施例十

匀化机构20还包括针具210复位件，不同于实施例九，针具210复位件是独立于针具适配件21的另一元件。当注射机构10填注粘接剂完成后，针具210复位件能够直接接触并驱动针具210相对靠近注射机构10进行复位运动，以使针具210从侧倾状态重新复位，直至其恢复至沿穿针孔中心线设置，也即针具210轴线与穿针孔中心线重合的位态。

本发明提供的粘接剂涂注方法和粘接剂涂注装置100至少具有以下有益效果：

1)在针具210相对座体220活动同时，由于粘接剂本身存在粘性，粘接剂可以被针具210带动进而克服粘接剂表面张力，因此可以加快粘接剂向针具210插入穿针孔内的外周/穿针孔内周流动扩散的速率，从而促进粘接剂分别覆盖针具210和座体220互相配合的部位，这样既可以消除二者配合部位出现局部欠缺粘接剂的情况，实现对穿针孔开口221的整周封闭，还可以增大针具210和座体220之间的有效粘接面积，提高粘接强度；

2)在针具210相对座体220活动同时，针具210始终有一部分处于穿针孔内，因而针具外壁与穿针孔内壁之间始终能够维持固定的间隙宽度，这一间隙宽度既能允许粘接剂向其中填充以粘接座体220和座体220，同时也起到了阻滞粘接剂快速溢流的作用，增大了粘接剂沿着穿针孔轴向流动的阻力，最终能够通过针具210外周和穿针孔内周共同对粘接剂产生静摩擦力，以使粘接剂能够长时间保持在上述二者的配合部位处。

以上所述实施方式的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

本技术领域的普通技术人员应当认识到，以上的实施方式仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上实施方式所作的适当改变和变化都落在本发明要求保护的范围内。

Claims (18)

1.一种医用耗材的粘接剂涂注方法，所述医用耗材包括开设有穿针孔的座体和通过所述穿针孔插接于所述座体的针具；

其特征在于，所述粘接剂涂注方法包括以下步骤：

S10、利用注射机构向用于供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂；

S20、在所述针具穿设于所述穿针孔的情况下，利用匀化机构带动所述针具相对所述座体活动，并保持所述针具至少部分插接于所述座体。

2.根据权利要求1所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，步骤S20，即在所述针具穿设于所述穿针孔的情况下，利用匀化机构带动所述针具相对所述座体活动，并保持所述针具至少部分插接于所述座体中，包括以下步骤：

S21、利用匀化机构带动所述针具突出于所述座体的部分向远离所述注射机构的一侧倾斜。

3.根据权利要求2所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，所述匀化机构包括负压发生组件，并具有连通至所述负压发生组件的负压通道，所述负压通道的开口可朝向所述针具的侧壁设置；

步骤S21，即利用匀化机构带动所述针具突出于所述座体的部分向远离所述注射机构的一侧倾斜中，包括以下步骤：

S211、负压发生组件启动以形成一负压区域，通过负压通道的开口吸附所述针具使所述针具突出于所述座体的部分向所述负压区域靠拢。

4.根据权利要求2所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，所述匀化机构包括磁性元件；及/或，所述匀化机构包括可磁化元件；

步骤S21，即利用匀化机构带动所述针具突出于所述座体的部分向远离所述注射机构的一侧倾斜中，包括以下步骤：

S212、利用磁性元件或可磁化元件磁性吸附所述针具，以使所述针具突出于所述座体的部分相对所述穿针孔内的针具部分侧向偏斜。

5.根据权利要求2所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，所述粘接剂涂注方法还包括以下步骤：

S30、撤销所述匀化机构对所述针具的带动作用，并使所述针具恢复至倾斜前的形状。

6.根据权利要求1所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，步骤S20，即在所述针具穿设于所述穿针孔的情况下，利用匀化机构带动所述针具相对所述座体活动，并保持所述针具至少部分插接于所述座体中，包括以下步骤：

S22、利用匀化机构带动所述针具相对所述穿针孔的内壁滑动。

7.根据权利要求6所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，步骤S22，即利用匀化机构带动所述针具相对所述穿针孔的内壁滑动中，包括以下步骤：

S221、利用所述匀化机构带动所述针具沿自身轴线滑移，以改变所述针具伸入所述座体的深度尺寸。

8.根据权利要求6所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，步骤S22，即利用匀化机构带动所述针具相对所述穿针孔的内壁滑动中，包括以下步骤：

S222、利用所述匀化机构带动所述针具绕自身轴线转动，以改变所述针具与所述座体的周向相对位置。

9.根据权利要求1所述的粘接剂涂注方法，其特征在于，步骤S10，即利用注射机构向用于供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂中，包括以下步骤：

S13、在针具通过穿针孔穿设于座体的情况下，利用所述注射机构向所述穿针孔开口填注粘接剂。

10.一种粘接剂涂注装置，用于向医用耗材涂注粘接剂，医用耗材包括开设有穿针孔的座体以及通过所述穿针孔插接于所述座体的针具；

其特征在于，所述粘接剂涂注装置包括：

注射机构，用于向供针具伸出座体的穿针孔开口填注粘接剂；及，

匀化机构，能够带动所述针具相对所述座体活动，并控制所述针具不脱离于所述穿针孔。

11.根据权利要求10所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述匀化机构能够带动所述针具突出于所述座体的部分朝向远离所述注射机构的方向侧倾运动，继之撤销对所述针具的外力作用。

12.根据权利要求11所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述匀化机构包括磁性元件；及/或，所述匀化机构包括可磁化元件。

13.根据权利要求11所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述匀化机构包括负压发生组件，并具有连通至所述负压发生组件的负压通道，所述负压通道的开口可朝向所述针具的侧壁设置。

14.根据权利要求11或12或13所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述匀化机构包括针具适配件，所述针具适配件具有用于供所述针具相对所述座体侧倾的部分置于其中的置针槽，所述置针槽的底壁形成用于接触针具的抵靠部。

15.根据权利要求14所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述针具适配件还包括与所述抵靠部具有倾斜角度的搭接部，所述针具适配件能够通过所述搭接部抵靠于所述座体的端部。

16.根据权利要求15所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述针具适配件还包括用于抵靠所述座体侧部的座体适配部，所述抵靠部突出于所述座体适配部，所述搭接部与所述座体适配部转折过渡形成基准台阶。

17.根据权利要求14所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述匀化机构还包括驱动连接所述针具适配件的复位驱动件，所述复位驱动件能够驱动所述针具适配件沿所述置针槽开口的敞开方向运动。

18.根据权利要求11所述的粘接剂涂注装置，其特征在于，所述匀化机构包括针具复位件，所述针具复位件用于驱动所述针具相对靠近所述注射机构进行复位运动，直至所述针具达到沿所述穿针孔中心线设置的位态。

Images