CN114502074A - 导管及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

一种导管，具有：轴(10)，其在长轴方向(x)具有远位端与近位端，该轴(10)在壁(12)具有第一侧孔(31)与第二侧孔(32)；内插部件(20)，其位于该轴的内腔(11)；第一电极(41)，其位于第一侧孔(31)的外侧；以及第一导线(51)，其与第一电极(41)连接，并从第一侧孔(31)向内腔(11)的比内插部件(20)靠外侧延伸，第一导线(51)在轴(10)内具有长轴方向(x)上的位置与第一侧孔(31)相同的第一位置(61)及与第二侧孔(32)相同的第二位置(62)，在内插部件(20)的周向上，第二位置(62)相对于第一位置(61)偏移45度以上。

Description

导管及其制造方法
技术领域
本发明涉及在体内脏器，主要是心脏的电位测定、体内组织的烧灼中使用的电极导管及电极导管的制造方法。
背景技术
在轴上具备电极的导管亦即电极导管主要作为通过对心脏进行电位测定来进行心律失常的诊断，或者为了治疗心律失常而使高频电流流过而烧灼体内组织的医疗器具被使用。在电极导管中，在具有内腔的轴的外侧配置有多个电极。与电极的内侧表面电连接的导线经过轴的内腔而延伸至心电图仪。连接器用于导线与心电图仪的连接。因此，例如，通过将电极导管插入患者的心脏内并将连接器连接于心电图仪，从而能够测定电极部附近的心电图，而准确地掌握成为心律失常的原因的心肌的状况。例如，在专利文献1中公开了能够改变被插入心脏内的电极导管的远位端的朝向。
专利文献1：日本特开2012－176163号公报
如图11所示，在上述的现有的导管101中，与电极140连接的导线150经过在轴110的壁上设置的侧孔130被导入轴110内。在轴110内，导线150配置为沿着轴110的长轴方向x呈直线状延伸。但是，导线150为金属制而难以伸长，因此若欲使导管101的远位端部弯曲，则导线150支撑，从而存在损害导管101的远位端部的柔软性的担忧。特别是，当以在手术中保持轴110的远位端部的形状，或者在手术中使轴110的远位端部弯曲为目的而在轴110的内腔设置有内插部件120的情况下，轴110的内腔变窄，从而导线150的动作更进一步被限制，因此容易产生导线150的支撑。因此，本发明的目的在于提供能够确保远位端部的柔软性的导管及其制造方法。
发明内容
能够解决上述课题的本发明的导管的一个实施方式的特征在于，具有：轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，该轴具有在轴的壁上从远位侧依次邻接地设置的第一侧孔和第二侧孔、及沿长轴方向延伸的内腔；内插部件，其配置于轴的内腔；第一电极，其设置于第一侧孔的外侧；以及第一导线，其与第一电极电连接，并经过第一侧孔在轴的内腔且在比内插部件靠外侧延伸，第一导线在轴内具有轴的长轴方向上的位置与第一侧孔相同的第一位置及轴的长轴方向上的位置与第二侧孔相同的第二位置，第一导线位于第二位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移45度以上的位置。根据上述导管，将第一导线配置于第二位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移45度以上的位置，由此能够使轴的内腔中的第一导线的长度具有余量。因此，即便第一导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。
能够解决上述课题的本发明的导管的其他实施方式的特征在于，具有：轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，该轴具有在轴的壁上从远位侧依次邻接地设置的第一侧孔、第二侧孔和第三侧孔、及沿长轴方向延伸的内腔；内插部件，其配置于轴的内腔；第一电极，其设置于第一侧孔的外侧；以及第一导线，其与第一电极电连接，并经过第一侧孔在轴的内腔且在比内插部件靠外侧延伸，第一导线在轴内具有轴的长轴方向上的位置与第一侧孔相同的第一位置、轴的长轴方向上的位置与第二侧孔相同的第二位置、及轴的长轴方向上的位置与第三侧孔相同的第三位置，第一导线位于第三位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置。根据上述导管，将第一导线配置于第三位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置，由此能够使轴的内腔中的第一导线的长度具有余量。因此，即便第一导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。
在上述导管中，优选第一导线从第一位置朝向第二位置在内插部件的外侧环绕。
优选上述导管还具有设置于第二侧孔的外侧的第二电极以及与第二电极电连接并经过第二侧孔在轴的内腔且在比内插部件靠外侧延伸的第二导线，在轴的壁且在比第二侧孔靠近位侧设置有第三侧孔，第二导线在轴内具有轴的长轴方向上的位置与第二侧孔相同的第二位置以及轴的长轴方向上的位置与第三侧孔相同的第三位置，第二导线位于第三位置相对于第二位置在内插部件的周向偏移45度以上的位置。
在上述导管中，优选第一导线从第一位置朝向第二位置在内插部件的外侧环绕的方向与第二导线从第二位置朝向第三位置在内插部件的外侧环绕的方向相同。
在上述导管中，优选第一导线从第一位置朝向第二位置在内插部件的外侧环绕的方向与第二导线从第二位置朝向第三位置在内插部件的外侧环绕的方向相反。
在上述导管中，优选第一侧孔与第二侧孔位于在轴的周向相互重合的位置。
在上述导管中，优选第一侧孔与第二侧孔位于在轴的周向不相互重叠的位置。
在上述导管中，优选在比第二侧孔靠近位侧，轴、内插部件及第一导线被相互固定。
能够解决上述课题的本发明的导管的又一其他实施方式的特征在于，具有：轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，该轴具有在轴的壁上设置的第四侧孔及沿长轴方向延伸的内腔；内插部件，其配置于轴的内腔；第四电极，其设置于第四侧孔的外侧；以及第四导线，其与第四电极电连接，并经过第四侧孔在轴的内腔且在比内插部件靠外侧延伸，上述导管具备在比第四侧孔靠近位侧将轴、内插部件及第四导线相互固定的固定部，第四导线在轴内具有轴的长轴方向上的位置与第四侧孔相同的第四位置及轴的长轴方向上的位置与固定部相同的第五位置，第四导线位于第五位置相对于第四位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置。根据上述导管，将第四导线配置于第五位置相对于第四位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置，由此能够使轴的内腔中的第四导线的长度具有余量。因此，即便第四导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第四导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。
在上述导管中，优选第四侧孔位于比轴的长轴方向上的从轴的远位端到固定部的远位端的长度的中央位置靠近位侧。
在上述导管中，优选第四导线从第四位置朝向第五位置在内插部件的外侧环绕。
在上述导管中，优选内插部件具有：筒部件，该筒部件在长轴方向具有远位端与近位端，且具有沿其长轴方向延伸的内腔；以及弹性部件，该弹性部件配置于筒部件的内腔，筒部件的与长轴方向垂直的剖面的外形呈具有长轴与短轴的椭圆形，第一侧孔或者第四侧孔配置为与筒部件的椭圆的短轴部分对置。
在上述导管中，优选轴能够向第一侧孔或者第四侧孔的法线方向及与该法线方向相反的方向这两个方向弯曲。
本发明也提供导管的制造方法。能够解决上述课题的本发明的导管的制造方法的一个实施方式的特征在于，依次具有：准备轴的工序，其中，上述轴在长轴方向具有远位端与近位端，在轴的壁上设置有第一侧孔，上述轴具有沿长轴方向延伸的内腔；从第一侧孔向轴的内腔插通第一导线并使第一导线从轴的近位端露出的工序；向轴的内腔插入内插部件的工序；在使轴弯曲的状态下牵引第一导线的工序；以及解除轴的弯曲的工序。上述导管的制造方法依次具有在使轴弯曲的状态下牵引第一导线的工序及解除轴的弯曲的工序，因此能够使轴的内腔中的第一导线的长度具有余量。因此，即便在手术中第一导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。
上述导管的制造方法优选在轴的准备工序中，轴构成为在轴的壁且在比第一侧孔靠近位侧设置有第二侧孔，并且第一侧孔与第二侧孔位于在轴的周向相互重合的位置，在牵引第一导线的工序中，在弯曲的外侧配设第一侧孔与第二侧孔。
上述导管的制造方法优选在轴的准备工序中，轴构成为在轴的壁且在比第一侧孔靠近位侧设置有第二侧孔，上述导管的制造方法在向轴的内腔插入内插部件的工序之前，还具有从第二侧孔向轴的内腔插通第二导线并使第二导线从轴的近位端露出的工序，在牵引第一导线的工序中，也牵引第二导线。
上述导管的制造方法优选在解除轴的弯曲的工序之后，还具有在比第一侧孔靠近位侧将轴、第一导线及内插部件相互固定的工序。
上述导管的制造方法优选在解除轴的弯曲的工序之前，且牵引第一导线的工序之后，还具有在比第一侧孔靠近位侧将轴、第一导线及内插部件相互固定的工序。
根据上述导管及其制造方法，能够使轴的内腔中的导线的长度具有余量。因此，即便导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。
附图说明
图1表示本发明的一个实施方式的导管的侧视图。
图2表示沿着图1的II－II线的导管的侧剖视图。
图3表示沿着图1的III－III线的导管的侧剖视图。
图4表示沿着图2的IV－IV线的导管的剖视图。
图5表示沿着图2的V－V线的导管的剖视图。
图6表示沿着图2的VI－VI线的导管的剖视图。
图7示出了表示图4的变形例的导管的剖视图。
图8示出了表示图2所示的导管的变形例的侧剖视图。
图9表示图1所示的轴的远位端部的立体图。
图10示出了表示图9的变形例的轴的立体图。
图11表示现有的导管的沿着长轴方向的侧剖视图。
具体实施方式
以下，基于下述实施方式对本发明更具体地进行说明，但本发明当然不受下述实施方式的限制，当然也可以在能够符合上述、后述的主旨的范围内适当地加以变更而实施，这些均包含在本发明的技术范围中。此外，在各附图中，为了方便，也存在省略阴影线、部件附图标记等的情况，在该情况下，参照说明书、其他的附图。另外，附图中的各种部件的尺寸以有助于本发明的特征的理解为前提，因此存在与实际尺寸不同的情况。
1.导管
导管例如利用于心律失常的诊断、治疗。在心律失常的诊断中，将导管插入患者的体内，将电极配置于心脏的诊断对象组织或其附近，测定该组织的电位，由此能够获得心电图。另外，在心律失常的治疗中，例如能够通过使高频电流流过导管的电极而烧灼体内组织。
本发明的导管的一个实施方式的特征在于，具有：轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，该轴具有在轴的壁上从远位侧依次邻接地设置的第一侧孔和第二侧孔、及沿长轴方向延伸的内腔；内插部件，其配置于轴的内腔；第一电极，其设置于第一侧孔的外侧；以及第一导线，其与第一电极电连接，并经过第一侧孔在轴的内腔且在比内插部件靠外侧延伸，第一导线在轴内具有轴的长轴方向上的位置与第一侧孔相同的第一位置及轴的长轴方向上的位置与第二侧孔相同的第二位置，第一导线位于第二位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移45度以上的位置。根据上述导管，将第一导线配置于第二位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移45度以上的位置，由此能够使轴的内腔中的第一导线的长度具有余量。因此，即便第一导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。在以下的说明中，将本方式称为实施方式1。
在现有的导管中存在以下那样的课题。在由柔软材料形成的直线状态的导管以成为弯曲状态的方式进行了拐弯的情况下，导管的轴壁在拐弯的内侧其路径的长度缩短，在拐弯的外侧路径的长度伸长。导管在具备弯曲机构的情况、追随体腔内的弯曲的情况下弯曲。柔软的导管的轴壁具有伸缩性，因此能够追随导管的形状的变化而改变形状。另一方面，导线是金属制，因此没有伸缩性，从而无法追随导管的形状的变化。在将导线配置于导管轴的内壁面的附近的情况下，若该内壁面被配设于拐弯的外侧，则导线无法伸展而会欲向拐弯的内侧方向移动，从而导管的弯曲形状不成为预定的形状或者不弯曲。为了防止这种不良情况，需要使导线具有余量。但是，导管的轴的内腔的尺寸受限，并且由于制造上的困难，而难以将直线状态的导管的内腔的长度以上的导线配置于内腔。另一方面，第一导线位于从第一位置向第二位置在周向偏移45度以上的位置的本发明的实施方式1的导管与第一导线从第一位置向第二位置直线地配置的导管相比，配置于第一位置与第二位置之间的导线的长度变长。因此，能够使轴的内腔中的第一导线的长度具有余量。
本发明的导管的其他实施方式的特征在于，具有：轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，该轴具有在轴的壁上从远位侧依次邻接地设置的第一侧孔、第二侧孔和第三侧孔、及沿长轴方向延伸的内腔；内插部件，其配置于轴的内腔；第一电极，其设置于第一侧孔的外侧；以及第一导线，其与第一电极电连接，并经过第一侧孔在轴的内腔且在比内插部件靠外侧延伸，第一导线在轴内具有轴的长轴方向上的位置与第一侧孔相同的第一位置、轴的长轴方向上的位置与第二侧孔相同的第二位置、及轴的长轴方向上的位置与第三侧孔相同的第三位置，第一导线位于第三位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置。根据上述导管，将第一导线配置于第三位置相对于第一位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置，由此能够使轴的内腔中的第一导线的长度具有余量。因此，即便第一导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。在以下的说明中，将本方式称为实施方式2。
本发明的导管的又一其他实施方式的特征在于，具有：轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，该轴具有在轴的壁上设置的第四侧孔及沿长轴方向延伸的内腔；内插部件，其配置于轴的内腔；第四电极，其设置于第四侧孔的外侧；以及第四导线，其与第四电极电连接，并经过第四侧孔在轴的内腔且在比内插部件靠外侧延伸，上述导管具备在比第四侧孔靠近位侧将轴、内插部件及第四导线相互固定的固定部，第四导线在轴内具有轴的长轴方向上的位置与第四侧孔相同的第四位置及轴的长轴方向上的位置与固定部相同的第五位置，第四导线位于第五位置相对于第四位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置。根据上述导管，将第四导线配置于第五位置相对于第四位置在内插部件的周向偏移90度以上的位置，由此能够使轴的内腔中的第四导线的长度具有余量。因此，即便第四导线因轴的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第四导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。在以下的说明中，将本方式称为实施方式3。
参照图1～图8对导管的结构例进行说明。图1表示本发明的一个实施方式的导管的侧视图，图2～图3分别表示沿着图1的II－II线、III－III线的导管的侧剖视图。图4～图6分别表示沿着图2的IV－IV线、V－V线、VI－VI线的导管的剖视图。图7示出了表示图4的变形例的导管的剖视图。图8示出了表示图2所示的导管的变形例的侧剖视图。此外，为了有助于本发明的理解，在图4～图7中，仅图示了导线50中的第一导线51，省略了第二导线52以及第三导线53。
导管1中的远位侧是指轴10的长轴方向x的远位端侧即处置对象侧。另外，近位侧是指轴10的长轴方向x的近位端侧即使用者(手术者)的手边侧。往往将各部件在其长轴方向进行了对半分割时的近位侧称为近位部，将远位侧称为远位部。在图1中，左侧表示远位侧，右侧表示近位侧。导管1的内侧是指在轴10的径向上朝向轴10的长轴中心的方向，外侧是指与内侧相反方向的放射方向。
轴10是在长轴方向具有远位端与近位端的部件，其远位端侧被插入患者的体内。轴10具有沿长轴方向x延伸的内腔11。轴10为了在其内腔11配置导线50而优选具有筒状构造。另外，轴10被插入体内，因此优选具有柔软性。作为具有筒状构造的轴10，可举出呈螺旋状卷绕一个或多个金属线材而形成的中空线圈、在上述中空线圈或者在中空体的内表面或外表面的至少任一方涂覆树脂而成的结构、筒状的树脂管或者将它们沿长轴方向x连接而成的结构。在轴10是筒状的树脂管的情况下，轴10能够由单层或多层构成。轴10也可以是长轴方向x或者周向的一部分由单层构成，其他部分由多层构成。虽未图示，但轴10的内腔11也可以设置多个。如图1所示，手术者把持的操作部70优选与轴10的近位部连接。另外，在轴10的远位端部优选配置有前端刀片材料17。前端刀片材料17可以是电极，也可以是用于关闭轴10的远位侧的开口的树脂材料。作为前端刀片材料17的构成材料，能够参照后述的轴10的构成材料的说明。
轴10例如能够由聚烯烃树脂(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚酰胺树脂(例如，尼龙)、聚酯树脂(例如，PET)、芳香族聚醚酮树脂(例如，PEEK)、聚醚聚酰胺树脂、聚氨酯树脂、聚酰亚胺树脂、氟树脂(例如，PTFE、PFA、ETFE)等合成树脂，或者不锈钢、碳钢、镍钛合金等金属构成。它们可以单独仅使用一种，也可以组合两种以上来使用。
虽未图示，但也可以在轴10配置有由金属构成的加强材料。加强材料可以形成为层状，也可以是将单线或绞线的线材以特定的图案配置或编织而成的材料。由此，能够提高轴10的强度、转矩特性。线材的剖面的形状例如也可以为圆形、长圆形、多边形或者它们组合而成的形状。长圆形包含椭圆形、蛋形、圆角长方形。在以下的说明中也相同。此外，构成加强材料的材料能够参照构成轴10的金属的说明。加强材料能够配置于轴10的外表面上、内表面上或者壁12内。
轴10能够弯曲。轴10优选平面地弯曲，但也可以立体地弯曲。这里，轴10平面地弯曲是指轴的进行弯曲的部分的远位端与近位端在弯曲前后位于大致同一平面上。在图1中，示出了轴10的远位部能够向方向A及与方向A相反的方向B这两个方向弯曲的例子。立体地弯曲是指针对轴的进行弯曲的部分，在弯曲前该部分的远位端与近位端所在的平面和在弯曲后它们所在的平面不同。即，是指轴因弯曲而扭转。
在轴10的壁12(优选为周壁)设置有侧孔30。由此，能够经过侧孔30向轴10的内腔11插入导线50。侧孔30设置为从轴10的外侧贯通至内腔11。如图2所示，在实施方式1的导管1的轴10的壁12从远位侧依次邻接地设置有第一侧孔31与第二侧孔32。另外，如图2所示，在实施方式2的导管1的轴10的壁12从远位侧依次邻接地设置有第一侧孔31、第二侧孔32和第三侧孔33。另外，如图3所示，在实施方式3的导管1的轴10的壁12设置有第四侧孔34。
在各实施方式中，在轴10的壁12能够设置除第一侧孔31～第三侧孔33以外的一个或多个侧孔30。轴10的侧孔30的总数虽不特别限定，但优选为2个以上，更加优选为3个以上，进一步优选为5个以上，更进一步优选为10个以上，另外，也允许为30个以下、25个以下或者20个以下。此外，在图3中，在比第四侧孔34靠近位侧还设置有第五侧孔35。
侧孔30的形状能够为圆形、长圆形、多边形或者它们的组合。侧孔30可以设置为其中心轴与轴10的径向一致，也可以设置为其中心轴从轴10的远位侧朝向近位侧从径向的外侧向内侧延伸。
在轴10的侧孔30的外侧设置有电极40。电极40在电位测定时作为测定用的电极或者参照用的电极(例如接地用的电极)发挥功能。在实施方式1～2的导管1中，在第一侧孔31的外侧设置有第一电极41。另外，在实施方式3的导管1中，在第四侧孔34的外侧设置有第四电极44。除上述以外，在图2中，在第二侧孔32的外侧设置有第二电极42，在第三侧孔33的外侧设置有第三电极43，在图3中，在第五侧孔35(最近位的侧孔30)的外侧设置有第五电极45。
电极40的总数虽不特别限定，但优选在设置于轴10的全部的侧孔30的外侧分别配置有电极40。
作为电极40的形状，例如可举出环状、对环加工切口而成的剖面C字的形状、卷绕线材而成的线圈状。将电极40铆接于轴10，由此能够在轴10配置电极40。
电极40只要具有导电性即可，能够由金属或者包含树脂和金属的混合物构成。其中，作为电极40的材料，优选使用导电性树脂、铂、铂铱合金、不锈钢、钨等金属。在由导电性树脂构成电极40的情况下，为了能够在X射线透视下可见，优选混合硫酸钡、氧化铋等造影剂。
导线50将电极40与导管1的外部设备，例如心电图仪电连接。导线50与电极40电连接，并经过侧孔30在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸。如图2所示，在实施方式1～2的导管1中，第一导线51与第一电极41电连接，并经过第一侧孔31在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸。另外，如图3所示，在实施方式3的导管1中，第四导线54与第四电极44电连接，并经过第四侧孔34在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸。除上述以外，在图2中，第二导线52与第二电极42电连接，并经过第二侧孔32在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸，第三导线53与第三电极43电连接，并经过第三侧孔33在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸。另外，在图3中，第五导线55与第五电极45电连接，并经过第五侧孔35在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸。
导线50只要具有导电性即可，例如能够使用铜线、铁线、不锈钢线、钢琴线、钨线、镍钛线等。导线50的长轴方向的两端部以外的部分也可以由包覆管等包覆材料覆盖。由此，能够防止与邻接的部件的短路。作为导线50的包覆材料的材料，能够参照构成轴10的树脂材料的说明。
电极40与导线50能够通过激光焊接、电阻焊接、利用粘合剂的粘合等方法来连接。
内插部件20是配置于轴10的内腔11的部件。将内插部件20配置于轴10内，由此能够在手术中保持轴10的远位端部的形状，或者在手术中使轴10的远位端部弯曲。
如图4所示，内插部件20优选具有：筒部件21，其在长轴方向具有远位端与近位端，且具有沿其长轴方向延伸的内腔；以及弹性部件22，其配置于筒部件21的内腔。由此，能够细致地调整轴10的远位部的弯曲程度，因此能够适当地进行手术。
筒部件21被设置为收容后述的操作线25、弹性部件22等，由此，能够防止操作线25、弹性部件22与导线50接触。筒部件21也可以沿轴10的长轴方向x延伸。作为筒部件21，能够与轴10相同地使用树脂管、将单线或多个线材、绞线的线材以特定的图案配置而形成的筒状体、金属管或者将它们组合而成的结构。筒部件21能够由作为轴10的构成材料进行了说明的树脂或金属构成。筒部件21的材料可以与轴10的材料相同，也可以不同。
筒部件21的与长轴方向垂直的剖面的外形不特别限定，能够为圆形、长圆形、多边形或者它们组合而成的形状，其中，如图7所示，优选呈具有短轴21A与长轴21B的椭圆形。由此，容易确保在轴10的内腔11且在筒部件21的椭圆的短轴21A的部分之外配置导线50的空间。
如图4所示，在轴10的内腔11优选设置有沿轴10的长轴方向x延伸的操作线25。在轴10的内腔11配设的操作线25可以是1根，也可以是多根。将操作线25向近位侧牵引，由此能够使轴10的远位部弯曲。或者，也可以将操作线25向远位侧推出而使轴10的远位部弯曲。操作线25的远位部固定于导管1的远位部，优选固定于后述的弹性部件22的远位部，操作线25的近位部固定于操作部70。
操作线25例如能够使用由不锈钢、碳钢、镍钛合金等金属线材，或者聚酰胺树脂(例如，尼龙)、聚烯烃树脂(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚酯树脂(例如，PET)、芳香族聚醚酮树脂(例如，PEEK)、聚酰亚胺树脂、氟树脂(例如，PTFE、PFA、FEP、ETFE)等合成树脂形成的线条。
弹性部件22被设置为能够细致地调整轴10的远位部的弯曲程度。弹性部件22优选沿着筒部件21的长轴方向延伸。作为弹性部件22，例如能够举出板簧、螺旋弹簧，但若考虑向筒部件21内的配置，则如图4～图7所示优选为板簧。板簧配置为其长轴方向例如沿着筒部件21的长轴方向。在该情况下，板簧的远位部能够固定于轴10的远位部(优选为前端刀片材料17)。弹性部件22与轴10或者前端刀片材料17的接合方法不特别限定，但可举出锡焊等钎焊、焊接、利用粘合剂的粘合、铆接等方法。作为构成弹性部件22的材料，能够参照操作线25的构成材料的说明。
优选在筒部件21的内腔配置有操作线25，在弹性部件22的远位部固定有操作线25的远位端部。通过操作线25与弹性部件22能够进行内插部件20的弯曲以及解除，因此与此追随地能够进行轴10的弯曲以及解除。此外，操作线25优选配置为从筒部件21的长轴中心偏心。例如，在弹性部件22是板簧的情况下，能够将操作线25配置于板簧的一个主表面侧。
对实施方式1的导管进行详细说明。如图2所示，第一导线51在轴10内具有轴10的长轴方向x上的位置与第一侧孔31相同的第一位置61及轴10的长轴方向x上的位置与第二侧孔32相同的第二位置62，第一导线51位于第二位置62相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移45度以上的位置。根据上述导管1，将第一导线51配置于第二位置62相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移45度以上的位置，由此能够使轴10的内腔11中的第一导线51的长度具有余量。因此，即便第一导线51因轴10的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线51的支撑。因此，能够确保导管1的远位端部的柔软性。
轴10的长轴方向x上的位置与第一侧孔31相同的第一位置61是指轴10的长轴方向x上的第一侧孔31的从远位端到近位端的范围。此外，第二位置62、第三位置63以及第四位置64也相同地被规定。
为了有助于本发明的理解，在图2中，记载了表示从第一位置61中的第一导线51的长轴中心的最远位位置向内插部件20的周向偏移45度的位置的与长轴方向x平行的直线L1，和表示从上述最远位位置向内插部件20的周向偏移90度的位置的与长轴方向x平行的直线L2。
如图2以及图5所示，第一导线51的第二位置62只要位于相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移45度以上的位置即可，优选位于偏移60度以上的位置，更加优选位于偏移70度以上的位置，进一步优选位于偏移90度以上的位置，更进一步优选位于偏移120度以上的位置。由此，能够使轴10的内腔11中的第一导线51的长度适度地具有余量。此外，在图5中，利用角度θ1表示第二位置62相对于第一位置61的偏移(详细而言，为第二位置62的最近位位置相对于第一位置61中的第一导线51的长轴中心的最远位位置的偏移)。
第一导线51优选位于第二位置62相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移270度以下的位置，更加优选位于偏移240度以下的位置，进一步优选位于偏移200度以下的位置，更进一步优选位于偏移180度以下的位置。由此，能够防止在轴10的内腔11中导线50过于松弛而引起的导线50彼此的缠绕。
接下来，对实施方式2的导管1进行详细说明。此外，针对实施方式2的导管1，与实施方式1的导管1相同地使用图2进行说明，实施方式2的导管1也可以具备实施方式1的导管1的结构，但具备该结构并非必须。
如图2所示，第一导线51在轴10内具有轴10的长轴方向x上的位置与第一侧孔31相同的第一位置61、轴10的长轴方向x上的位置与第二侧孔32相同的第二位置62、及轴10的长轴方向x上的位置与第三侧孔33相同的第三位置63，第一导线51位于第三位置63相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移90度以上的位置。根据上述导管1，将第一导线51配置于第三位置63相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移90度以上的位置，由此能够使轴10的内腔11中的第一导线51的长度具有余量。因此，即便第一导线51因轴10的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线51的支撑。因此，能够确保导管1的远位端部的柔软性。
如图2以及图6所示，第一导线51只要位于第三位置63相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移90度以上的位置即可，优选位于偏移100度以上的位置，更加优选位于偏移120度以上的位置，进一步优选位于偏移140度以上的位置，更进一步优选位于偏移160度以上的位置。由此，能够使轴10的内腔11中的第一导线51的长度适度地具有余量。此外，在图6中，利用角度θ2表示第三位置63相对于第一位置61的偏移(详细而言，为第三位置63的最近位位置相对于第一位置61中的第一导线51的长轴中心的最远位位置的偏移)。此外，角度θ2优选大于角度θ1。
第一导线51优选位于第三位置63相对于第一位置61在内插部件20的周向偏移270度以下的位置，更加优选位于偏移240度以下的位置，进一步优选位于偏移200度以下的位置，更进一步优选位于偏移180度以下的位置。由此，能够防止在轴10的内腔11中导线50过于松弛而引起的导线50彼此的缠绕。
以下，对在实施方式1、2的导管1中共通的事项进行说明。
在实施方式1的导管1中，除位于最近位侧的侧孔30之外，任意的侧孔30也可以相当于第一侧孔31。另外，在实施方式2的导管1中，除位于最近位侧的侧孔30和从近位侧数第二个的侧孔30之外，任意的侧孔30也可以相当于第一侧孔31。即，第一侧孔31可以是配置于轴10的最远位的侧孔30，第一侧孔31也可以是从轴10的远位侧数第二个及之后的侧孔30。
在轴10的长轴方向x上，从第一侧孔31的近位端至第二侧孔32的远位端的第一距离不特别限定，但为了防止相邻的电极40彼此的接触，优选比第一电极41的宽度宽。
在轴10的长轴方向x上，从第二侧孔32的近位端至第三侧孔33的远位端的第二距离优选比从第一侧孔31的近位端至第二侧孔32的远位端的第一距离宽。由此，越朝向轴10的远位侧越能够使电极40之间的距离变窄。此外，第一距离与第二距离也可以相同。
第一导线51优选从第一位置61朝向第二位置62在内插部件20的外侧环绕。这样在内插部件20的外侧环绕，由此容易使轴10的内腔11中的第一导线51的长度具有余量。
导线50在内插部件20的外侧环绕不限定于在内插部件20的外周延伸1周以上的方式，也包含延伸1周以下，例如半周以下或四分之一周以下的方式。
第一导线51优选呈螺旋状环绕。由此，防止第一导线51的扭结，并且容易使轴10的内腔11中的第一导线51的长度具有余量。
虽未图示，但第一导线51的至少一部分，优选至少从第一位置61至第二位置62也可以形成为波状。如上使第一导线51延伸，由此也能够使第一导线51的长度具有余量。虽未图示，但第一导线51的至少一部分，优选至少从第一位置61至第二位置62也可以与轴10的内壁接触。如上使第一导线51沿着轴10的内壁，由此也能够使第一导线51的长度具有余量。
第一导线51优选从第一位置61至第二位置62不弯折而弯曲地形成。换言之，第一导线51优选至少从第一位置61至第二位置62不设置屈曲部，更加优选遍及第一导线51整体不设置屈曲部。由此，能够防止第一导线51的扭结，并且使轴10的内腔11中的第一导线51的长度具有余量。具体而言，第一导线51优选不具有大致直角地屈曲的屈曲部。
导管1也可以还具有设置于第二侧孔32的外侧的第二电极42及与第二电极42电连接并经过第二侧孔32在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸的第二导线52。在该情况下，优选在轴10的壁12且在比第二侧孔32靠近位侧设置有第三侧孔33，第二导线52在轴10内具有轴10的长轴方向x上的位置与第二侧孔32相同的第二位置62及轴10的长轴方向x上的位置与第三侧孔33相同的第三位置63，第二导线52位于第三位置63相对于第二位置62在内插部件20的周向偏移45度以上的位置。根据上述导管1，将第二导线52配置于第三位置63相对于第二位置62在内插部件20的周向偏移45度以上的位置，由此能够使轴10的内腔11中的第二导线52的长度具有余量。因此，即便第二导线52因轴10的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第二导线52的支撑。因此，能够确保导管1的远位端部的柔软性。
在内插部件20的周向上，第二导线52的相对于第二位置62的第三位置63例如能够位于偏移60度以上、90度以上、120度以上，或者270度以下、240度以下、200度以下、180度以下的位置。
多个导线50的环绕方向不特别限定，一个导线50与其他的导线50的环绕方向可以相同，也可以相互不同。另外，设置于导管1的全部的导线50的环绕方向也可以相同。
如图2所示，优选第一导线51从第一位置61朝向第二位置62在内插部件20的外侧环绕的方向与第二导线52从第二位置62朝向第三位置63在内插部件20的外侧环绕的方向相同。这样使邻接的导线50的配置方向形成相同，由此能够精度良好地配置导线50，从而能够防止导线50的缠绕。
如图8所示，第一导线51从第一位置61朝向第二位置62在内插部件20的外侧环绕的方向与第二导线52从第二位置62朝向第三位置63在内插部件20的外侧环绕的方向也可以相反。这样改变邻接的导线50的配置方向，由此能够提高防止轴10的远位部处的导线50的缠绕的效果。
在将设置于轴10的多个电极40划分成位于轴10的远位部且由至少2个电极40构成的远位侧电极组与位于轴10的近位部且由至少2个电极40构成的近位侧电极组的情况下，也可以是与远位侧电极组分别连接的导线50相互向相同方向环绕，与近位侧电极组分别连接的导线50相互向相同方向环绕。另外，与远位侧电极组分别连接的导线50的环绕方向和与近位侧电极组分别连接的导线50的环绕方向可以相同，也可以相互不同。
轴10的侧孔30的位置不特别限定，但例如能够如以下那样配置。图9～图10表示轴10的远位端部的立体图，示出了多个侧孔30的配置例。
如图9所示，优选第一侧孔31与第二侧孔32位于在轴10的周向相互重合的位置。由此，在导管1的制造时容易以具有余长部分的方式调整导线50的延伸方向。从远位端侧观察轴10，优选第一侧孔31与第二侧孔32的至少一部分位于相互重合的位置，优选第一侧孔31的中心位置与第二侧孔32的中心位置在轴10的周向一致。
设置于轴10的全部的侧孔30也可以位于在轴10的周向相互重合的位置。由此，能够在导管1的制造时以具有余长部分的方式调整全部的导线50的延伸方向。
如图10所示，优选第一侧孔31与第二侧孔32位于在轴10的周向不相互重叠的位置。由此，第一导线51与第二导线52容易配置为相互在周向偏移，因此能够防止导线50彼此的缠绕。
在从远位侧观察轴10时，优选第二侧孔32的中心位于相对于第一侧孔31的中心在轴10的周向偏移5度以上的位置，优选偏移10度以上，更加优选偏移20度以上，更进一步优选偏移30度以上，另外，也允许偏移90度以下、80度以下或者60度以下。
优选在比第二侧孔32靠近位侧将轴10、内插部件20及第一导线51相互固定。由此，轴10的作动方向受到限制，因此能够以被固定的部分为起始点使轴10弯曲。另外，这样进行固定，由此能够获得容易平面地弯曲的轴10，从而能够防止轴10的三维的弯曲。轴10、内插部件20及第一导线51优选由后述的固定部15固定。
接下来，对实施方式3的导管详细地进行说明。此外，实施方式3的导管也可以同时具备实施方式1以及实施方式2的至少任一方的方式。
如图3所示，实施方式3的导管1具有：轴10，其在长轴方向x具有远位端与近位端，该轴10具有设置于轴10的壁12的第四侧孔34及沿长轴方向x延伸的内腔11；内插部件20，其配置于轴10的内腔11；第四电极44，其设置于第四侧孔34的外侧；以及第四导线54，其与第四电极44电连接，并经过第四侧孔34在轴10的内腔11且在比内插部件20靠外侧延伸，上述导管1具备在比第四侧孔34靠近位侧将轴10、内插部件20及第四导线54相互固定的固定部15，第四导线54在轴10内具有轴10的长轴方向x上的位置与第四侧孔34相同的第四位置64及轴10的长轴方向x上的位置与固定部15相同的第五位置65，第四导线54位于第五位置65相对于第四位置64在内插部件20的周向偏移90度以上的位置。根据上述导管1，将第四导线54配置于第五位置65相对于第四位置64在内插部件20的周向偏移90度以上的位置，由此能够使轴10的内腔11中的第四导线54的长度具有余量。因此，即便第四导线54因轴10的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第四导线54的支撑。因此，能够确保导管1的远位端部的柔软性。
在内插部件20的周向上，第四导线54的相对于第四位置64的第五位置65例如能够位于偏移100度以上、120度以上、140度以上或者160度以上的位置。由此，能够使轴10的内腔11中的第四导线54的长度适度地具有余量。另外，在内插部件20的周向上，第四导线54的相对于第四位置64的第五位置65也可以位于偏移270度以下、240度以下、200度以下、180度以下的位置。
在固定部15中将轴10、内插部件20及第四导线54相互固定。由此，轴10的作动方向受到限制，因此能够以固定部15为起始点使轴10弯曲。另外，这样设置固定部15，由此内插部件20的旋转受到抑制，因此能够获得容易平面地弯曲的轴10，从而能够防止轴10的三维的弯曲。此外，在固定部15中，优选内插部件20的筒部件21被固定于轴10与第四导线54。
轴10的长轴方向x上的位置与固定部15相同的第五位置65是指长轴方向x上的固定部15的从远位端至近位端的范围。
为了有助于本发明的理解，在图3中，记载了表示从第四位置64中的第四导线54的长轴中心的最远位位置向内插部件20的周向偏移90度的位置的与长轴方向x平行的直线L3。
固定部15能够设置有一个或多个。虽未图示，但例如固定部15也可以在轴10的长轴方向x排列设置有多个。此外，固定部15在轴10的长轴方向x排列设置有多个的情况下的第五位置65是指从最远位的固定部15的远位端至最近位的固定部15的近位端的范围。
固定部15优选配置于比设置于轴10的最近位的侧孔30(图3中的第五侧孔35)靠近位侧。
轴10的长轴方向x上的固定部15的长度不特别限定，但为了防止在导管1的使用中无法进行弯曲操作，而优选在尽可能宽的范围内被固定。因此，如图1以及图3所示，在轴10的长轴方向x上，固定部15优选比一个侧孔30长，更加优选比一个电极40长。
作为固定部15中的轴10、内插部件20及第四导线54的固定方法，可举出锡焊等钎焊、焊接、利用粘合剂的粘合等方法。此外，在图3中，示出了在固定部15中利用粘合剂16将轴10、内插部件20及第四导线54粘合的例子。
优选第四侧孔34位于比轴10的长轴方向x上的从轴10的远位端至固定部15的远位端的长度的中央位置靠近位侧。由此，即便配置于比从轴10的远位端至固定部15的远位端的长度的中央位置靠近位侧的第四导线54因轴10的弯曲而被拉伸，也能够通过余长部分来吸收。
虽未图示，但第四侧孔34也可以是最近位的侧孔30。由此，能够防止与配置于最近位的侧孔30的电极40连接的导线50的支撑。
第四导线54优选从第四位置64朝向第五位置65在内插部件20的外侧环绕。这样在内插部件20的外侧环绕，由此容易使轴10的内腔11中的第四导线54的长度具有余量。
第四导线54与第一导线51相同，可以环绕或呈螺旋状环绕，或者其一部分也可以具有波形。
以下，对在实施方式1～3的导管1中共通的事项进行说明。
如图7所示，优选内插部件20具有：筒部件21，其在长轴方向具有远位端与近位端，且具有沿其长轴方向延伸的内腔11；以及弹性部件22，其配置于筒部件21的内腔11，在筒部件21的与长轴方向垂直的剖面的外形呈具有长轴21B与短轴21A的椭圆形的情况下，第一侧孔31或者第四侧孔34配置为与筒部件21的椭圆的短轴21A的部分对置。在导线50经过侧孔30朝向轴10的内腔11被插入的情况下，导线50的空间在侧孔30的附近最需要，但通过将侧孔30配置为与筒部件21的椭圆的短轴21A的部分对置，能够确保导线50与电极40的连接部附近的空间，因此容易进行导线50的配置。
如根据图1能够理解的那样，优选轴10能够向第一侧孔31或者第四侧孔34的法线方向及与该法线方向相反的方向这两个方向弯曲。详细而言，在图1中，轴10的远位部能够向方向A及与方向A相反的方向B这两个方向弯曲。这样设定侧孔30的位置与轴10的弯曲方向，由此容易使轴10的内腔11中的第一导线51或者第四导线54的长度具有余量，从而也能够防止轴10的三维的弯曲。
2.导管的制造方法
本发明也提供导管的制造方法。以下，对各工序进行说明。
首先，准备轴(工序1)，其中，该轴在长轴方向具有远位端与近位端，在轴的壁上设置有第一侧孔，该轴具有沿长轴方向延伸的内腔。作为轴，能够使用在“1.导管”中进行了说明的轴。
从第一侧孔向轴的内腔插通第一导线并使第一导线从轴的近位端露出(工序2)。为了容易进行第一导线向轴的内腔的插通，也可以在从第一侧孔向轴的内腔插通第一导线时使轴弯曲。
在使第一导线从轴的近位端露出的工序2中，优选在第一导线的远位端部连接有第一电极。由此，在后工序中无需第一导线与第一电极的连接，因此能够顺利地制造导管。
向轴的内腔插入内插部件(工序3)。作为内插部件，能够使用在“1.导管”中进行了说明的内插部件。具体而言，能够从轴的近位端插入内插部件。为了提高内插部件表面的平滑性而使向轴的插入变得容易，优选在内插部件的外侧表面与轴的内侧表面的至少任一方包覆氟树脂。
在向轴的内腔插入内插部件的工序3中，能够在轴的内腔中的内插部件的外侧配置第一导线。
在使轴弯曲的状态下牵引第一导线(工序4)。由此，能够确保轴的弯曲时所需的导线的长度。另外，牵引导线，由此也能够对轴的内腔中的导线的延伸方向赋予形状。例如，在牵引工序中，能够从近位侧牵引第一导线。
对于在使轴弯曲的状态下牵引第一导线的工序4而言，使轴弯曲是指工作人员对轴从不施加外力的自然状态开始施加外力，或者意图通过轴的自重使轴弯曲。因此，工序4中的弯曲前的轴也包含在自然状态下缓和弯曲的轴。
对于在使轴弯曲的状态下牵引第一导线的工序4而言，轴可以平面地弯曲，也可以立体地弯曲。轴只要使其长轴方向的一部分弯曲即可，特别优选使在导管的使用时预定使轴弯曲的部分弯曲。例如，当在轴设置将导线与内插部件固定的固定部的情况下，优选使轴的从远位端至固定部弯曲。由此，能够将第一导线的余长更进一步确保为较长。轴可以使一个部位弯曲，也可以使多个部位弯曲。在使轴的多个部位弯曲的情况下，优选各弯曲部的弯曲方向相互相同。
在轴放置于作业台等的水平面的状态下，工作人员能够使轴弯曲，或者使用弯曲夹具使轴弯曲。另外，保持轴的长轴方向的中途部，对长轴方向的两端部施加自重或者规定的重物使其下垂，由此也能够使轴弯曲。
工作人员可以直接把持导线的近位部对其进行牵引，也可以在导线的近位部连接用于牵引导线的牵引部件，对牵引部件进行牵引，由此来牵引导线。
解除轴的弯曲(工序5)。此外，工序1～工序5依次进行。解除轴的弯曲，由此第一导线的牵引被解除，因此第一导线的一部分向远位侧返回。由此，能够使导管未弯曲的状态下的第一导线的长度具有余量。因此，即便在手术中使导管的轴弯曲来拉伸第一导线，也能够通过余长部分来吸收，从而能够防止第一导线的支撑。因此，能够确保导管的远位端部的柔软性。
在解除轴的弯曲的工序5中，优选不对轴施加外力。由此，轴容易返回自然状态。
在解除轴的弯曲的工序5中，也可以使轴呈直线状伸展。通过这种方法，也能够在手术中使导管未弯曲的状态下的第一导线的长度具有余量。作为使轴呈直线状伸展的方法，能够举出将轴放入形成有直线状的槽的模具，或者工作人员抓住轴的长轴方向的两端部使其伸展的方法等。此外，在解除轴的弯曲的工序5中，无需完全返回轴的弯曲前的状态，只要解除施加于轴的外力即可。
在准备轴的工序1中，优选轴构成为在轴的壁且在比第一侧孔靠近位侧设置有第二侧孔，并且第一侧孔与第二侧孔位于在轴的周向相互重合的位置，在牵引第一导线的工序中，在弯曲的外侧配设第一侧孔与第二侧孔。这样调整弯曲时的侧孔的位置，由此容易使导管的轴未弯曲的状态下的导线的长度具有余量。
在准备轴的工序1中，优选轴构成为在轴的壁且在比第一侧孔靠近位侧设置有第二侧孔，在向轴的内腔插入内插部件的工序之前，还具有从第二侧孔向轴的内腔插通第二导线并使第二导线从轴的近位端露出的工序，在牵引第一导线的工序中，也牵引第二导线。由此，不仅第一导线，也能够确保第二导线在轴的弯曲时所需的长度。另外，无需单独地牵引各导线，因此也能够缩短作业工序。
优选在解除轴的弯曲的工序5之后，还具有在比第一侧孔靠近位侧将轴、第一导线及内插部件相互固定的工序。由此，轴的作动方向受到限制，因此能够以被固定的部分为起始点使轴弯曲。另外，这样固定，由此能够获得容易平面地弯曲的轴，从而能够防止轴的三维的弯曲。此外，针对轴、内插部件及第一导线的固定方式，能够参照“1.导管”的固定部15的说明。
优选在解除轴的弯曲的工序5之前，且牵引第一导线的工序之后，还具有在比第一侧孔靠近位侧将轴、第一导线及内插部件相互固定的工序。按这样的顺序将轴、第一导线及内插部件固定，由此也能够确保轴的弯曲时所需的导线的长度。
本申请主张享有在2019年10月9日申请的日本专利申请第2019－185879号的优先权。通过参考将在2019年10月9日申请的日本专利申请第2019－185879号的说明书的全部内容引入本申请。
附图标记说明
1…导管；10…轴；11…内腔；12…壁；15…固定部；17…前端刀片材料；20…内插部件；21…筒部件；21A…短轴；21B…长轴；22…弹性部件；25…操作线；30…侧孔；31…第一侧孔；32…第二侧孔；33…第三侧孔；34…第四侧孔；35…第五侧孔；40…电极；41…第一电极；42…第二电极；43…第三电极；44…第四电极；45…第五电极；50…导线；51…第一导线；52…第二导线；53…第三导线；54…第四导线；55…第五导线；61…第一位置；62…第二位置；63…第三位置；64…第四位置；65…第五位置；70…操作部；101…现有的导管；110…现有的导管的轴；120…现有的导管的内插部件；130…现有的导管的侧孔；140…现有的导管的电极；150…现有的导管的导线；A、B…方向；L1…表示从第一位置中的第一导线的长轴中心的最远位位置向内插部件的周向偏移45度的位置的与轴的长轴方向平行的直线；L2…表示从第一位置中的第一导线的长轴中心的最远位位置向内插部件的周向偏移90度的位置的与轴的长轴方向平行的直线；L3…表示从第四位置中的第四导线的长轴中心的最远位位置向内插部件的周向偏移90度的位置的与轴的长轴方向平行的直线；x…轴的长轴方向；θ1…第二位置相对于第一位置的周向的偏移角度；θ2…第三位置相对于第一位置的周向的偏移角度。

Claims (19)

1.一种导管，其特征在于，具有：
轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，所述轴具有在该轴的壁上从远位侧依次邻接地设置的第一侧孔和第二侧孔、及沿所述长轴方向延伸的内腔；
内插部件，其配置于所述轴的所述内腔；
第一电极，其设置于所述第一侧孔的外侧；以及
第一导线，其与该第一电极电连接，并经过所述第一侧孔在所述轴的所述内腔且在比所述内插部件靠外侧延伸，
所述第一导线在所述轴内具有所述长轴方向上的位置与所述第一侧孔相同的第一位置及所述长轴方向上的位置与所述第二侧孔相同的第二位置，
所述第一导线位于所述第二位置相对于所述第一位置在所述内插部件的周向偏移45度以上的位置。
2.一种导管，其特征在于，具有：
轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，所述轴具有在该轴的壁上从远位侧依次邻接地设置的第一侧孔、第二侧孔和第三侧孔、及沿所述长轴方向延伸的内腔；
内插部件，其配置于所述轴的所述内腔；
第一电极，其设置于所述第一侧孔的外侧；以及
第一导线，其与该第一电极电连接，并经过所述第一侧孔在所述轴的所述内腔且在比所述内插部件靠外侧延伸，
所述第一导线在所述轴内具有所述长轴方向上的位置与所述第一侧孔相同的第一位置、所述长轴方向上的位置与所述第二侧孔相同的第二位置、及所述长轴方向上的位置与所述第三侧孔相同的第三位置，
所述第一导线位于所述第三位置相对于所述第一位置在所述内插部件的周向偏移90度以上的位置。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，
所述第一导线从所述第一位置朝向所述第二位置在所述内插部件的外侧环绕。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的导管，其特征在于，
所述导管还具有设置于所述第二侧孔的外侧的第二电极以及与该第二电极电连接并经过所述第二侧孔在所述轴的所述内腔且在比所述内插部件靠外侧延伸的第二导线，
在所述轴的壁且在比所述第二侧孔靠近位侧设置有第三侧孔，
所述第二导线在所述轴内具有所述长轴方向上的位置与所述第二侧孔相同的第二位置以及所述长轴方向上的位置与所述第三侧孔相同的第三位置，
所述第二导线位于所述第三位置相对于所述第二位置在所述内插部件的周向偏移45度以上的位置。
5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，
所述第一导线从所述第一位置朝向所述第二位置在所述内插部件的外侧环绕的方向与所述第二导线从所述第二位置朝向所述第三位置在所述内插部件的外侧环绕的方向相同。
6.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，
所述第一导线从所述第一位置朝向所述第二位置在所述内插部件的外侧环绕的方向与所述第二导线从所述第二位置朝向所述第三位置在所述内插部件的外侧环绕的方向相反。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的导管，其特征在于，
所述第一侧孔与所述第二侧孔位于在所述轴的周向相互重合的位置。
8.根据权利要求1～6中任一项所述的导管，其特征在于，
所述第一侧孔与所述第二侧孔位于在所述轴的周向不相互重叠的位置。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的导管，其特征在于，
在比所述第二侧孔靠近位侧，所述轴、所述内插部件及所述第一导线被相互固定。
10.一种导管，其特征在于，具有：
轴，其在长轴方向具有远位端与近位端，所述轴具有在该轴的壁上设置的第四侧孔及沿所述长轴方向延伸的内腔；
内插部件，其配置于所述轴的所述内腔；
第四电极，其设置于所述第四侧孔的外侧；以及
第四导线，其与该第四电极电连接，并经过所述第四侧孔在所述轴的所述内腔且在比所述内插部件靠外侧延伸，
所述导管具备在比所述第四侧孔靠近位侧将所述轴、所述内插部件及所述第四导线相互固定的固定部，
所述第四导线在所述轴内具有所述长轴方向上的位置与所述第四侧孔相同的第四位置及所述长轴方向上的位置与所述固定部相同的第五位置，
所述第四导线位于所述第五位置相对于所述第四位置在所述内插部件的周向偏移90度以上的位置。
11.根据权利要求10所述的导管，其特征在于，
所述第四侧孔位于比所述长轴方向上的从所述轴的远位端至所述固定部的远位端的长度的中央位置靠近位侧。
12.根据权利要求10或11所述的导管，其特征在于，
所述第四导线从所述第四位置朝向所述第五位置在所述内插部件的外侧环绕。
13.根据权利要求1～12中任一项所述的导管，其特征在于，
所述内插部件具有：筒部件，所述筒部件在长轴方向具有远位端与近位端，且具有沿其长轴方向延伸的内腔；以及弹性部件，所述弹性部件配置于该筒部件的所述内腔，
所述筒部件的与所述长轴方向垂直的剖面的外形呈具有长轴与短轴的椭圆形，
所述第一侧孔或者所述第四侧孔配置为与所述筒部件的所述椭圆的短轴部分对置。
14.根据权利要求1～13中任一项所述的导管，其特征在于，
所述轴能够向所述第一侧孔或者所述第四侧孔的法线方向及与该法线方向相反的方向这两个方向弯曲。
15.一种导管的制造方法，其特征在于，依次具有：
准备轴的工序，其中，所述轴在长轴方向具有远位端与近位端，在该轴的壁上设置有第一侧孔，所述轴具有沿所述长轴方向延伸的内腔；
从所述第一侧孔向所述轴的所述内腔插通第一导线并使所述第一导线从所述轴的所述近位端露出的工序；
向所述轴的所述内腔插入内插部件的工序；
在使所述轴弯曲的状态下牵引所述第一导线的工序；以及
解除所述轴的弯曲的工序。
16.根据权利要求15所述的导管的制造方法，其特征在于，
在所述轴的准备工序中，所述轴构成为在所述轴的壁且在比所述第一侧孔靠近位侧设置有第二侧孔，并且所述第一侧孔与所述第二侧孔位于在所述轴的周向相互重合的位置，
在牵引所述第一导线的工序中，在弯曲的外侧配设所述第一侧孔与所述第二侧孔。
17.根据权利要求15或16所述的导管的制造方法，其特征在于，
在所述轴的准备工序中，所述轴构成为在所述轴的壁且在比所述第一侧孔靠近位侧设置有第二侧孔，
所述导管的制造方法在向所述轴的所述内腔插入所述内插部件的工序之前，还具有从所述第二侧孔向所述轴的所述内腔插通第二导线并使所述第二导线从所述轴的近位端露出的工序，
在牵引所述第一导线的工序中，也牵引所述第二导线。
18.根据权利要求15～17中任一项所述的导管的制造方法，其特征在于，
在解除所述轴的弯曲的工序之后，还具有在比所述第一侧孔靠近位侧将所述轴、所述第一导线及所述内插部件相互固定的工序。
19.根据权利要求15～18中任一项所述的导管的制造方法，其特征在于，
在解除所述轴的弯曲的工序之前，且牵引所述第一导线的工序之后，还具有在比所述第一侧孔靠近位侧将所述轴、所述第一导线及所述内插部件相互固定的工序。
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