CN114469198A - 一种乳房直线切割活检系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种乳房直线切割活检系统，包括：穿刺针针尖；外刀管，其远端与穿刺针针尖相连，外刀管设有样本接收切割槽，样本接收切割槽靠近外刀管的远端的边沿设有第一刃口；内刀，穿设于外刀管内，且可相对于外刀管沿外刀管的轴向做直线移动，内刀的远端设有第二刃口，第二刃口可与第一刃口形成剪切运动。利用内刀相对于外刀管沿外刀管的轴向做直线移动，实现对样本组织的切割；并利用第一刃口帮助切割，通过第二刃口和第一刃口的剪切运动，使得样本组织能够被完全切断。相比于现有技术单一依靠内刀管的刃口进行旋转切割，本发明提供的乳房直线切割活检系统的内刀的运动形式简单，且可确保样本组织能够被完全切断，切割效率高，切割有效性好。

Description

一种乳房直线切割活检系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种乳房直线切割活检系统。

背景技术

随着医疗器械技术的发展，目前常采用乳房活检旋切系统获取乳房活检组织，以诊断患者是否患有乳腺癌。

现有技术中的乳房活检旋切系统包括一次性穿刺针、内刀管、外刀管、驱动动力源、真空泵和超声影像设备，外刀管设有样本接收槽。在进行真空辅助微创旋切术时，在超声影像设备引导下，将穿刺针穿刺进入人体乳房组织内部，使穿刺针准确到达乳房肿物附近，在真空泵的负压抽吸作用下，将乳房肿物吸附于样本接收槽，进而在驱动动力源作用下，驱动内刀管边旋转边切割，将组织样本条切下，并在不将穿刺针撤出组织外的情况下，经过负压抽吸作用将组织样本条沿内刀管输送至体外。

然而，现有技术中的乳房活检旋切系统，单一依靠内刀管的刃口进行旋转切割，容易造成未完全割断组织的现象。

因此，如何确保样本组织完全被割断，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种乳房直线切割活检系统，可确保样本组织能够被完全割断。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种乳房直线切割活检系统，包括：

穿刺针针尖；

外刀管，其远端与所述穿刺针针尖相连，所述外刀管设有样本接收切割槽，所述样本接收切割槽靠近所述外刀管的远端的边沿设有第一刃口；

内刀，穿设于所述外刀管内，且可相对于所述外刀管沿所述外刀管的轴向做直线移动，所述内刀的远端设有第二刃口，所述第二刃口可与所述第一刃口形成剪切运动。

可选地，所述第二刃口具有刃尖，且所述第二刃口凸出于所述内刀的远端；和/或，

所述第一刃口为内凹于所述样本接收切割槽的边沿内的V字形结构。

可选地，所述内刀为刀片结构，所述外刀管设有用于与所述内刀匹配的平面。

可选地，所述内刀连接有驱动机构，用于驱动所述内刀做直线运动。

可选地，所述驱动机构包括：

与所述内刀相连的螺杆，所述螺杆可滑动地设于所述乳房直线切割活检系统的壳体，所述螺杆的滑动方向与所述内刀的移动方向相同；

输入齿轮，设有用于与所述螺杆螺纹连接的内螺纹；

驱动齿轮，与所述输入齿轮啮合传动；

旋转动力源，用于输出旋转运动，其输出轴与所述驱动齿轮相连。

可选地，所述壳体包括手柄壳体和与所述手柄壳体相连的耗材壳体；所述旋转动力源和所述驱动齿轮设于所述手柄壳体内；所述输入齿轮和所述螺杆设于所述耗材壳体内。

可选地，所述耗材壳体和所述螺杆中的一者设有导向槽，另一者设有用于与所述导向槽滑动配合的导向部；和/或，

所述输入齿轮的两端分别设有肩部，所述耗材壳体设有用于对所述肩部进行轴向限位的限位部。

可选地，所述耗材壳体内设有固定座，所述固定座设有安装孔和限位台阶，所述外刀管插设于所述安装孔内，并与所述限位台阶相抵，且所述外刀管与所述固定座粘接。

可选地，所述穿刺针针尖包括第一切割棱、第二切割棱、第三切割棱和第四切割棱，所述第一切割棱的长度最短，所述第二切割棱和所述第三切割棱的长度相等，所述第四切割棱的长度最长，所述第一切割棱、所述第二切割棱、所述第三切割棱和所述第四切割棱相交于一点。

本发明提供的乳房直线切割活检系统，使用时，将穿刺针针尖穿刺进入人体组织内部，并使穿刺针针尖到达目标组织附近，以便于目标组织在负压吸力作用下被吸入样本接收切割槽，此时，通过使内刀相对于外刀管沿外刀管的轴向做直线移动，使内刀朝向靠近外刀管的远端方向运动，随着内刀的直线移动，在内刀的第二刃口的作用下，对样本组织进行切割，直至内刀运动至外刀管的远端，在此过程中，内刀的第二刃口与样本接收切割槽的第一刃口形成剪切运动，将样本组织完全剪断。

由此可以看出，本实施例利用内刀相对于外刀管沿外刀管的轴向做直线移动，实现对样本组织的切割；并且，通过在样本接收切割槽靠近外刀管的远端的边沿设置第一刃口，利用第一刃口帮助切割，通过第二刃口和第一刃口的剪切运动，使得样本组织能够被完全切断。相比于现有技术单一依靠内刀管的刃口进行旋转切割，本发明提供的乳房直线切割活检系统的内刀的运动形式简单，且可确保样本组织能够被完全切断，切割效率高，切割有效性好。

另外，内刀做直线切割运动，相比于旋转切割，可避免组织被绞入的风险，而且可降低乳房直线切割活检系统的振动，可靠性更好。进一步地，相比于旋转切割来说，内刀做直线切割，降低了对外刀管和内刀形状的局限性，使得外刀管和内刀的形状不必为圆管形，可根据具体情况对外刀管和内刀的形状进行优化设计，设计空间更大。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其它的附图。

图1为本发明具体实施例一所提供的乳房直线切割活检系统的结构示意图；

图2为图1的主视图；

图3为图1中第二刃口和第一刃口的结构示意图；

图4为图1中内刀的结构示意图；

图5为图1中外刀管的结构示意图；

图6为本发明具体实施例二所提供的乳房直线切割活检系统的外刀管和内刀的结构示意图；

图7为本发明实施例中驱动机构与壳体的结构示意图；

图8为本发明实施例中穿刺针针尖的结构示意图；

图9为图8的左视图。

图1至图9中的附图标记如下：

1为穿刺针针尖、11为第一切割棱、12为第二切割棱、13为第三切割棱、14为第四切割棱、15为第一曲面、16为第二曲面、17为第三曲面、18为第四曲面、19为连接部、111为穿刺点、2为外刀管、21为样本接收切割槽、211为第一刃口、22为平面、3为内刀、31为第二刃口、311为刃尖、41为螺杆、411为导向部、42为输入齿轮、421为肩部、43为驱动齿轮、44为旋转动力源、441为输出轴、5为壳体、51为手柄壳体、52为耗材壳体、521为销柱、6为固定座、61为定位部。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的核心是提供一种乳房直线切割活检系统，可确保样本组织能够被完全割断。

请参考图1-图9，图1为本发明具体实施例一所提供的乳房直线切割活检系统的结构示意图；图2为图1的主视图；图3为图1中第二刃口和第一刃口的结构示意图；图4为图1中内刀的结构示意图；图5为图1中外刀管的结构示意图；图6为本发明具体实施例二所提供的乳房直线切割活检系统的外刀管和内刀的结构示意图；图7为本发明实施例中驱动机构与壳体的结构示意图；图8为本发明实施例中穿刺针针尖的结构示意图；图9为图8的左视图。

请参考图1-5，本发明实施例提供一种乳房直线切割活检系统，包括穿刺针针尖1、外刀管2和内刀3，穿刺针针尖1与外刀管2的远端相连，外刀管2设有样本接收切割槽21，样本接收切割槽21靠近外刀管2的远端的边沿设有第一刃口211；内刀3穿设于外刀管2内，且内刀3可相对于外刀管2沿外刀管2的轴向做直线移动，内刀3的远端设有第二刃口31，第二刃口31的设置位置与第一刃口211相对应，以使第二刃口31可与第一刃口211形成剪切运动。

使用时，将穿刺针针尖1穿刺进入人体组织内部，并使穿刺针针尖1到达目标组织附近，以便于目标组织在负压吸力作用下被吸入样本接收切割槽21，此时，通过使内刀3相对于外刀管2沿外刀管2的轴向做直线移动，使内刀3朝向靠近外刀管2的远端方向运动，随着内刀3的直线移动，在内刀3的第二刃口31的作用下，对样本组织进行切割，直至内刀3运动至外刀管2的远端，在此过程中，内刀3的第二刃口31与样本接收切割槽21的第一刃口211形成剪切运动，将样本组织完全剪断。

由此可以看出，本实施例利用内刀3相对于外刀管2沿外刀管2的轴向做直线移动，实现对样本组织的切割；并且，通过在样本接收切割槽21靠近外刀管2的远端的边沿设置第一刃口211，利用第一刃口211帮助切割，通过第二刃口31和第一刃口211的剪切运动，使得样本组织能够被完全切断。相比于现有技术单一依靠内刀管的刃口进行旋转切割，本发明提供的乳房直线切割活检系统的内刀3的运动形式简单，且可确保样本组织能够被完全切断，切割效率高，切割有效性好。

另外，内刀3做直线切割运动，相比于旋转切割，可避免组织被绞入的风险，而且可降低乳房直线切割活检系统的振动，可靠性更好。进一步地，相比于旋转切割来说，内刀3做直线切割，降低了对外刀管2和内刀3形状的局限性，使得外刀管2和内刀3的形状不必为圆管形，可根据具体情况对外刀管2和内刀3的形状进行优化设计，设计空间更大。

需要说明的是，本实施例中，外刀管2的远端和内刀3的远端均指操作时靠近人体组织的一端。

为了提升切割效果，在一些实施例中，如图3和4所示，第二刃口31具有刃尖311，且第二刃口31凸出于内刀3的远端；和/或，如图3所示，第一刃口211为内凹于样本接收切割槽21的边沿内的V字形结构。这样，切割时，第二刃口31的刃尖311首先刺进组织，然后，再依靠第二刃口31的刀刃进行切割，可提升第二刃口31的切割效果，提高切割效率；另外，第一刃口211帮助切割时，样本组织进入内凹的V字形结构内，利用第一刃口211的刀刃进行切割，有利于将样本组织完全切割下来。

当然，在另一些实施例中，第二刃口31也可以为内凹的V字形结构，第一刃口211为凸出于样本接收切割槽21的边沿的凸出刃口；或者，第二刃口31和第一刃口211均为凸出的刃口，或者，第二刃口31和第一刃口211均为内凹的刃口，以满足不同手术的需求。

进一步地，在一些实施例中，如图6所示，内刀3为刀片结构，外刀管2设有用于与内刀3匹配的平面22。可以理解的是，将内刀3设计为刀片结构，有利于控制内刀3的锋利度和强度，节约成本，而且加工方便。外刀管2设有用于与内刀3匹配的平面22，有利于确保内刀3直线切割运动的稳定性。

另外，为了提升切割锋利性，在一些实施例中，第一刃口211和/或第二刃口31为倾斜型刃口，也即，第一刃口211和/或第二刃口31具有一定斜度的斜坡面，这有利于提升切割的锋利性。

为了方便实现内刀3相对外刀管2的直线移动，在一些实施例中，内刀3连接有驱动机构，驱动机构用于驱动内刀3做直线运动。也就是说，本实施例利用驱动机构驱动内刀3做直线运动，可确保内刀3运动的准确性，提升切割效率。

需要说明的是，本实施例对驱动机构的具体结构不做限定，只要能够驱动内刀3做直线运动即可。

请参考图1和2，在一些实施例中，驱动机构包括螺杆41、输入齿轮42、驱动齿轮43和旋转动力源44，螺杆41与内刀3相连，螺杆41可滑动地设于乳房直线切割活检系统的壳体5，螺杆41的滑动方向与内刀3的移动方向相同；输入齿轮42设有用于与螺杆41螺纹连接的内螺纹；驱动齿轮43与输入齿轮42啮合传动；旋转动力源44用于输出旋转运动，旋转动力源44的输出轴441与驱动齿轮43相连。

工作时，旋转动力源44输出旋转运动，带动驱动齿轮43一起转动，驱动齿轮43与输入齿轮42啮合传动，使得输入齿轮42转动，由于螺杆41可滑动地设于乳房直线切割活检系统的壳体5，也即，螺杆41只具有沿内刀3的移动方向滑动的自由度，又由于输入齿轮42的内螺纹与螺杆41螺纹连接，也即，内螺纹与螺杆41的外螺纹形成螺纹配合，在输入齿轮42转动时，内螺纹转动，对外螺纹产生推力，使得螺杆41带动内刀3移动，实现内刀3的直线切割。

也就是说，本实施例在旋转动力源44的驱动下，通过驱动齿轮43将扭矩传递到输入齿轮42上，再通过输入齿轮42和螺杆41的螺纹配合，将扭矩转换为内刀3在外刀管2中的前进或后退的运动。可见，该驱动机构的工作原理简单，可靠性高，结构紧凑。

在一些实施例中，旋转动力源44为电机。

为了方便设置驱动机构，在一些实施例中，如图1和2所示，壳体5包括手柄壳体51和与手柄壳体51相连的耗材壳体52；旋转动力源44和驱动齿轮43设于手柄壳体51内；输入齿轮42和螺杆41设于耗材壳体52内。也就是说，本实施例将壳体5一分为二，设计为手柄壳体51和耗材壳体52，需要说明的是，手柄壳体51用于供医师操作时抓握。通过将旋转动力源44和驱动齿轮43设于手柄壳体51内，并将输入齿轮42和螺杆41设于耗材壳体52内，有利于合理利用壳体5的内部空间，且使得配重均衡合适。

为了便于限定螺杆41的滑动，在一些实施例中，耗材壳体52和螺杆41中的一者设有导向槽，另一者设有用于与导向槽滑动配合的导向部411。螺杆41带动内刀3移动时，导向部411沿着导向槽限定的方向移动，一方面可提升内刀3运动的平稳性，另一方面，可提升内刀3移动方向的正确性，提升切割精度。

请参考图7，在一个实施例中，耗材壳体52设有导向槽，螺杆41设有导向部411，以方便加工。

在一些实施例中，导向部411为长条形键。

请参考图7，在一些实施例中，输入齿轮42的两端分别设有肩部421，耗材壳体52设有用于对肩部421进行轴向限位的限位部。也就是说，本实施例通过限位部对肩部421进行轴向限位，使得输入齿轮42只具有旋转自由度，有利于确保输入齿轮42的位置精度。

请参考图1和2，为了便于实现对外刀管2的固定，在一些实施例中，耗材壳体52内设有固定座6，固定座6设有安装孔和限位台阶，外刀管2插设于安装孔内，并与限位台阶相抵，且外刀管2与固定座6粘接。也就是说，本实施例中，外刀管2通过固定座6安装在耗材壳体52内，利用限位台阶对外刀管2进行限位，有利于定位外刀管2的位置，通过将外刀管2插入安装孔内，实现外刀管2与固定座6的安装，方便组装，易于操作；而且，外刀管2与固定座6粘接，可提升外刀管2与固定座6连接的牢固性和可靠性。

请参考图7，在一些实施例中，固定座6设有销孔和定位部61，耗材壳体52设有用于与销孔配合的销柱521和用于与定位部61配合的定位槽。安装时，将固定座6的定位部61对准耗材壳体52的定位槽，有利于固定座6的快速定位，然后将固定座6的销孔插入耗材壳体52的销柱521，实现固定座6与耗材壳体52的安装。

需要说明的是，在上述各个实施例中，对穿刺针针尖1的具体结构不做限定，只要其能够实现穿刺的功能即可。

请参考图8和9，在一些实施例中，穿刺针针尖1包括第一切割棱11、第二切割棱12、第三切割棱13和第四切割棱14，第一切割棱11的长度最短，第二切割棱12和第三切割棱13的长度相等，第四切割棱14的长度最长，第一切割棱11、第二切割棱12、第三切割棱13和第四切割棱14相交于一点，该点为穿刺点111。

当穿刺针针尖1进行人体组织穿刺时，穿刺点111首先穿刺入人体组织，然后第一切割棱11、第二切割棱12、第三切割棱13和第四切割棱14同时进行切割，使得穿刺针针尖1周围的组织逐渐张开，由于第一切割棱11的长度最短，因此，第一切割棱11首先完全进入人体组织，接着第二切割棱12、第三切割棱13和第四切割棱14继续进行切割，使得穿刺针针尖1周围的人体组织继续张开，待第二切割棱12和第三切割棱13完全进入人体组织后，第四切割棱14继续切割，使得穿刺针针尖1周围的人体组织进一步张开。本实施例通过设计长度不同的第一切割棱11、第二切割棱12、第三切割棱13和第四切割棱14，使得所穿刺的人体组织形成的切割伤口更小，而且，利用第一切割棱11、第二切割棱12、第三切割棱13和第四切割棱14四条切割棱进行切割，使得穿刺针针尖1更加锋利，可减小连续穿刺过程中的阻力，使得医师不需要太大的力气就能够顺利进行穿刺，有利于穿刺人体组织中的致密性组织等。

进一步地，在一些实施例中，穿刺针针尖1为偏心式针尖，这有利于形成长短不同的第一切割棱11、第二切割棱12、第三切割棱13和第四切割棱14。

另外，请参考图9，在一些实施例中，第一切割棱11和第二切割棱12之间形成第一曲面15，第一切割棱11和第三切割棱13之间形成第二曲面16，第一曲面15和第二曲面16关于第一切割棱11对称；第四切割棱14和第二切割棱12之间形成第三曲面17，第四切割棱14和第三切割棱13之间形成第四曲面18，第三曲面17和第四曲面18关于第四切割棱14对称。可以理解的是，第一曲面15、第二曲面16、第三曲面17以及第四曲面18的设计，可避免穿刺针针尖1穿刺后人体软组织与穿刺针针尖1黏连。

进一步地，上述各个实施例对穿刺针针尖1与外刀管2之间的具体连接方式不做限定，在一些实施例中，如图8所示，穿刺针针尖1设有连接部19，连接部19与外刀管2的远端连接。在一些实施例中，连接部19与外刀管2的远端焊接。在一些实施例中，连接部19为圆台状结构。

还需要说明的是，在本说明书中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

以上对本发明所提供的乳房直线切割活检系统进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种乳房直线切割活检系统，其特征在于，包括：

穿刺针针尖(1)；

外刀管(2)，其远端与所述穿刺针针尖(1)相连，所述外刀管(2)设有样本接收切割槽(21)，所述样本接收切割槽(21)靠近所述外刀管(2)的远端的边沿设有第一刃口(211)；

内刀(3)，穿设于所述外刀管(2)内，且可相对于所述外刀管(2)沿所述外刀管(2)的轴向做直线移动，所述内刀(3)的远端设有第二刃口(31)，所述第二刃口(31)可与所述第一刃口(211)形成剪切运动。

2.根据权利要求1所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述第二刃口(31)具有刃尖(311)，且所述第二刃口(31)凸出于所述内刀(3)的远端；和/或，

所述第一刃口(211)为内凹于所述样本接收切割槽(21)的边沿内的V字形结构。

3.根据权利要求1所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述内刀(3)为刀片结构，所述外刀管(2)设有用于与所述内刀(3)匹配的平面(22)。

4.根据权利要求1-3任一项所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述内刀(3)连接有驱动机构，用于驱动所述内刀(3)做直线运动。

5.根据权利要求4所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述驱动机构包括：

与所述内刀(3)相连的螺杆(41)，所述螺杆(41)可滑动地设于所述乳房直线切割活检系统的壳体(5)，所述螺杆(41)的滑动方向与所述内刀(3)的移动方向相同；

输入齿轮(42)，设有用于与所述螺杆(41)螺纹连接的内螺纹；

驱动齿轮(43)，与所述输入齿轮(42)啮合传动；

旋转动力源(44)，用于输出旋转运动，其输出轴(441)与所述驱动齿轮(43)相连。

6.根据权利要求5所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述壳体(5)包括手柄壳体(51)和与所述手柄壳体(51)相连的耗材壳体(52)；所述旋转动力源(44)和所述驱动齿轮(43)设于所述手柄壳体(51)内；所述输入齿轮(42)和所述螺杆(41)设于所述耗材壳体(52)内。

7.根据权利要求6所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述耗材壳体(52)和所述螺杆(41)中的一者设有导向槽，另一者设有用于与所述导向槽滑动配合的导向部(411)；和/或，

所述输入齿轮(42)的两端分别设有肩部(421)，所述耗材壳体(52)设有用于对所述肩部(421)进行轴向限位的限位部。

8.根据权利要求6所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述耗材壳体(52)内设有固定座(6)，所述固定座(6)设有安装孔和限位台阶，所述外刀管(2)插设于所述安装孔内，并与所述限位台阶相抵，且所述外刀管(2)与所述固定座(6)粘接。

9.根据权利要求1-3任一项所述的乳房直线切割活检系统，其特征在于，所述穿刺针针尖(1)包括第一切割棱(11)、第二切割棱(12)、第三切割棱(13)和第四切割棱(14)，所述第一切割棱(11)的长度最短，所述第二切割棱(12)和所述第三切割棱(13)的长度相等，所述第四切割棱(14)的长度最长，所述第一切割棱(11)、所述第二切割棱(12)、所述第三切割棱(13)和所述第四切割棱(14)相交于一点。

Images