CN216702609U - 一种穿刺针 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种穿刺针，包括外针管和内刀管；所述外针管内设有轴向并排延伸且彼此连通的第一内腔和第二内腔；所述第二内腔的径向尺寸小于所述第一内腔的径向尺寸；位于所述第一内腔外周的管壁与位于所述第二内腔外周的管壁平滑过渡；所述内刀管滑动连接于所述第一内腔内。该穿刺针利用第一内腔和穿设于第一内腔的内刀管实现取样，结合第二内腔辅助于第一内腔的操作，向第一内腔提供负压环境，简化该穿刺针的操作使用，提高第一内腔的操作质量。该穿刺针外周面积小且光滑连续，因而与针外周组织之间的接触面小、贴合性好且摩擦力小，可减小穿刺过程中的创伤并避免毛刺刮伤，提高穿刺顺畅程度。

Description

一种穿刺针

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种穿刺针。

背景技术

病理或组织检查(可简称为活检)是实现乳腺癌患者诊断的重要手段。目前，前述病理或组织检查多采用真空辅助微创旋切术结合超声影像设备实现操作。

针对真空辅助微创旋切术，其主要部件之一为配合乳房活旋切系统使用的穿刺针。在乳腺癌诊断作业中，穿刺针用来穿刺进入患者的乳房组织内部。穿刺时，穿刺针在准确到达乳房肿物附近后，在乳房活检旋切系统主机中的真空泵负压抽吸作用下，将乳房肿物吸附于活检穿刺针的样本接收切割槽内，进而结合穿刺针的内刀管进行旋转和切割，实现在不将穿刺针撤出患者乳房组织的情况下，令切割下来的组织样本沿内刀管输送至体外。由于该穿刺针在一次穿刺后可以对乳房肿物反复进行多次切割，以获取足够数量的样本条，方便后续的病理检验。

现有技术所使用的穿刺针，若采用单通道结构的圆形外刀管，则存在切割样本易堵管、切割的样本组织不连续等问题；若采用双通道的“8”字型外刀管，则外表面面积大且容易与针外周组织相互粘连，不仅穿刺中造成的创伤伤口大，而且穿刺过程中与针外周组织之间的阻力较大、穿刺过程不够顺畅、容易对组织造成损伤。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种穿刺针，可以提高穿刺效果和取样质量。

为实现上述目的，本实用新型提供一种穿刺针，包括外针管和内刀管；所述外针管内设有轴向并排延伸且彼此连通的第一内腔和第二内腔；所述第二内腔的径向尺寸小于所述第一内腔的径向尺寸；位于所述第一内腔外周的管壁与位于所述第二内腔外周的管壁平滑过渡；所述内刀管滑动连接于所述第一内腔内。

优选地，所述外针管的管壁包括位于所述第一内腔外周的第一管壁；所述第一管壁设有样本接收切割槽；所述样本接收切割槽和所述第二内腔分别位于所述第一内腔的两对侧。

优选地，还包括紧邻所述样本接收切割槽设置、用以供影像设备标记所述样本接收切割槽在刺入组织内的位置的显影标记部。

优选地，所述显影标记部设于所述样本接收切割槽的槽长方向的两端，或，所述显影标记部和所述样本接收切割槽二者沿所述外针管的轴向对齐。

优选地，所述显影标记部在所述影像设备下的表面粗糙度不同于所述外针管在所述影像设备下的表面粗糙度。

优选地，所述外针管的径向外周的弧线上任意一点的切圆为内切圆。

优选地，所述外针管的头部设有针尖；所述针尖包括多条切割棱和多个位于相邻两条所述切割棱之间的切割面。

优选地，任一所述切割棱自所述针尖的头部顶点向所述针尖的尾部外轮廓延伸；所述切割棱的棱长不等和/或所述切割面的弯曲方向不同。

优选地，所述头部顶点靠近所述第一内腔的中心轴而远离所述第二内腔的中心轴。

优选地，所述外针管的头部设有针尖；所述针尖的径向尺寸自头部向尾部平滑渐扩；所述针尖的尾部的外轮廓与所述外针管的头部的外轮廓形状相同且等大。

相对于上述背景技术，本实用新型所提供的穿刺针包括外针管和内刀管；其中，外针管内设有轴向并排延伸的第一内腔和第二内腔，内刀管滑动连接于第一内腔内。

该穿刺针中，第一内腔和第二内腔彼此连通。第一内腔用于容纳并供内刀管移动，利用内刀管相对于第一内腔的轴向滑动和旋转实现切割样本。第二内腔用于辅助第一内腔内的介质流通，包括且不限于抽取第一内腔内的空气，为第一内腔提供负压环境，实现将样本吸入第一内腔并在样本切割分离后引导样本向外移动。

由于该穿刺针的第二内腔的径向尺寸小于第一内腔的径向尺寸，且位于第一内腔外周的管壁与位于第二内腔外周的管壁平滑过渡，因此，该穿刺针的外针管的外周面积小且光滑连续，与针外周组织之间的接触面小、贴合性好且摩擦力小，可减小穿刺过程中的创伤并避免毛刺刮伤，提高穿刺顺畅程度，减小患者疼痛感并提高穿刺成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例所提供的穿刺针的结构示意图；

图2为本实用新型实施例所提供的针尖的结构示意图；

图3为图2的右视图；

图4为本实用新型实施例所提供的外针管的结构示意图；

图5为本实用新型实施例所提供的外针管的横截面的示意图；

图6为本实用新型实施例所提供的穿刺针中内刀管处于第一位置时的结构示意图；

图7为本实用新型实施例所提供的穿刺针中内刀管处于第二位置时的结构示意图。

其中，1-外针管、11-第一内腔、12-第二内腔、13-安装槽、2-内刀管、3-样本接收切割槽、4-针尖、41-切割棱、42-切割面、43-头部顶点。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

为了使本技术领域的技术人员更好地理解本实用新型方案，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。

请参考图1至图7，图1为本实用新型实施例所提供的穿刺针的结构示意图；图2为本实用新型实施例所提供的针尖的结构示意图；图3为图2的右视图；图4为本实用新型实施例所提供的外针管的结构示意图；图5为本实用新型实施例所提供的外针管的横截面的示意图；图6为本实用新型实施例所提供的穿刺针中内刀管处于第一位置时的结构示意图；图7为本实用新型实施例所提供的穿刺针中内刀管处于第二位置时的结构示意图。

需要说明的是，图5中的虚线用于阐明第一内腔11和第二内腔12的形状和分界，不指代具体结构。

本实用新型提供一种穿刺针，包括外针管1和穿设于外针管1内的内刀管2。

该穿刺针中，外针管1的内部设有轴向并排延伸的第一内腔11和第二内腔12，换言之，第一内腔11的轴向和第二内腔12的轴向均平行于外针管1的轴向，且第一内腔11和第二内腔12彼此邻接。由于内刀管2穿设于前述第一内腔11内，实现沿第一内腔11的轴向的滑动和/或定轴旋转，而第二内腔12的作用在于向第一内腔11提供可供介质例如空气流通的空腔，因此，该穿刺针中，第一内腔11和第二内腔12不仅彼此邻接，而且相互连通。

为了减少穿刺针对被穿刺物的创口尺寸，该穿刺针中，第二内腔12的径向尺寸小于第一内腔11的径向尺寸，且位于第二内腔12外周的部分外针管1的管壁与位于第一内腔11外周的部分外针管1的管壁平滑过渡。上述设置一则可以减小外针管1的管壁尺寸，减少外针管1在穿刺过程中对被穿刺物造成的创口，二则基于外针管1的外管壁尺寸缩小，可以起到减小穿刺过程中外针管1与组织的摩擦力、提高穿刺顺畅程度的作用。

以该穿刺针应用于乳房旋切穿刺针为例。穿刺针刺入乳房组织之前，内刀管2封闭样本接收切割槽3，例如内刀管由图7所示状态向右移动至图6所示状态；穿刺针刺入乳房组织并到达目标切割位置后，内刀管2后退并敞露样本接收切割槽3，例如内刀管2由图6所示状态向左移动至图7所示状态，此时内刀管2收敛于外针管1内。随后，该穿刺针内的负压将处于目标切割位置处的局部人体组织吸入样本接收切割槽3内，结合内刀管2在第一内腔11内的滑动、旋转将进入外针管1的局部人体组织切割下来。上述过程中，第一内腔11的作用在于容纳内刀管2和待切割的乳房组织，方便内刀管2在沿第一内腔11轴向滑动、旋转的过程中将待切割的乳房组织分离，第二内腔12的作用在于向第一内腔11内提供负压，实现待切割的乳房组织被吸入第一内腔11，还可以在切割完成后向第一内腔11提供流通的介质，实现第一内腔11及其内的乳房组织的快速、完整分离。

至于第一内腔11和第二内腔12实现连通的方式，包括且不限于第一内腔11和第二内腔12二者完全敞通、二者之间设有遮挡面且遮挡面设有槽孔。

因内刀管2通常设置为圆形针管，因此，第一内腔11可呈圆柱状，用以供内刀管2穿入并约束内刀管2沿径向方向的移动自由度。至于第二内腔12的形状，可设置为任何不影响外针管1的管壁平滑过渡的形状。例如，沿该外针管1的横截面来看，可设置为相邻且相接的大圆和小圆。

可见，本实用新型所提供的穿刺针利用第一内腔11实现取样，结合第二内腔12辅助于第一内腔11的操作，简化该穿刺针的操作使用，提高第一内腔11的操作质量。因该穿刺针的外针管1体积小、外周面积小且光滑连续，因此外针管1与针外周组织之间的接触面小、贴合性好且摩擦力小，可减小穿刺过程中的创伤并避免毛刺刮伤，从而顺畅地到达穿刺目标位置，减小患者疼痛感并提高穿刺成功率。

下面结合附图和实施方式，对本实用新型所提供的穿刺针做更进一步的说明。

在上述实施例的基础上，该穿刺针中，外针管1的管壁包括位于第一内腔11外周的第一管壁和设于第二内腔12外周的第二管壁；其中，第一管壁设有样本接收切割槽3。

样本接收切割槽3相当于设于第一管壁的敞口，实现第一内腔11与外界的连通，方便待切割的组织进入第一内腔11。

该实施例中，样本接收切割槽3和第二内腔12分别位于第一内腔11的两对侧，方便通过第二内腔12内的介质辅助前述待切割的组织进入第一内腔11或已经切割好的组织脱离第一内腔11。

示例性的，该穿刺针中，外针管1的其中一端设有安装槽13，如图4所示，此安装槽13以去除外针管1的端部的局部管壁的加工方式成型；样本接收切割槽3设于一个曲面片体的中心，此曲面片体与前述外针管1被去除的管壁的形状相同，可契合装配于外针管1，如图7所示。

为了方便操作，该穿刺针还可设置显影标记部；显影标记部紧邻样本接收切割槽3设置，包括可且不限于设于外针管1的管壁。例如，当该穿刺针除外针管1以外还包括其他结构时，显影标记部还可设于前述其他结构。

显影标记部作为标记，用于辅助影像设备例如超声影像设备标记样本接收切割槽3在被穿刺物内的位置。显影标记部位于样本接收切割槽3的槽长方向的两端时，一旦该穿刺针刺入被穿刺物，则在影像设备的显示画面能够直观观察到显影标记部相对于被刺入物的位置，而样本接收切割槽3且位于相邻显影标记部之间。显影标记部与样本接收切割槽3二者沿外针管1的轴向对齐时，显影标记部的位置即为样本接收切割槽3的位置。

其中，显影标记部与样本接收切割槽3二者轴向对齐指的是，以外针管1的轴向建立坐标轴，显影标记部的其中一端与样本接收切割槽3的其中一端二者在这一坐标轴上的位置重合，且显影标记部的另外一端与样本接收切割槽3的另外一端二者在这一坐标轴上的位置重合。

设置显影标记部可以令操作人员方便、直观地判断该穿刺针进入被穿刺物内时的位置，也方便操作人员更加精确地控制样本接收切割槽3与被穿刺物内的目标切割物的相对位置，提高操作准确性和安全性。

显影标记部在影像设备下的表面粗糙度不同于外针管在影像设备下的表面粗糙度。因影像设备的显示画面通常为放大画面，因此，表面粗糙度不同的显影标记部和外针管1的管壁能够在前述显示画面中明显区分开来。

可见，上述显影标记部可以采用激光加工、机加工磨削或者喷涂工艺等加工方式形成。

相较于现有技术而言，本实用新型采用显影标记部结合影像设备便捷、快速、准确地识别穿刺针的样本接收切割槽3与乳房肿物的相对位置，提高取样质量。

针对本实用新型所采用的外针管1，其径向外周的弧线上的任意一点的切圆可为内切圆，这就意味着，外针管1的横截面的外周轮廓包括弧线，当然，还可包括直线。无论前述外周轮廓仅包括弧线，还是既包括弧线也包括直线，该外周轮廓的各处始终平滑过渡；其中，直线和弧线的平滑过渡也理解为直线相切于与其连接的弧线。

上述弧线均朝向外针管1的径向外侧弯曲，因此，前述弧线上的任意一点的切圆为内切圆，避免位于第一内腔11外周的外针管1的管壁与位于第二内腔12外周的外针管1的管壁二者之间形成卡住被穿刺物的凹槽。

在本实用新型所提供的第二种具体实施例中，该穿刺针还包括设于外针管1的头部的针尖4。

针尖4可激光焊接于外针管1的头部。

针尖4包括多条切割棱41和多个位于相邻切割棱41之间的切割面42。

切割棱41用于切割被穿刺物，因此，一个针尖4设有多条切割棱41，在该穿刺针刺入被穿刺物时，多条切割棱41分别以不同角度切割被穿刺物，有利于提高针尖4与被切割物相互接触时的刃体长度，减小针尖4刺入被穿刺物时受到的阻力，提高穿刺动作的流畅性。

至于同一针尖4的多条切割棱41的棱长，可以相等也可以不等。

切割面42位于相邻切割棱41之间，包括且不限于位于相邻两条切割棱41之间。切割面42可设置为平面、凹面或凸面三者中的任意一者，也可以是上述几种的组合。对于该针尖4而言，多个切割面42可以具有相同形状和尺寸，也可以具有不同的形状和尺寸。

示例性的，该穿刺针中，任意一条切割棱41自针尖4的头部顶点43向针尖4的尾部外轮廓延伸。其中，切割棱41可以自针尖4的头部顶点43开始向针尖4的尾部外轮廓延伸，也可以自针尖4的头部顶点43与尾部外轮廓之间的任意一点开始延伸。

该示例中，同一针尖4的多条切割棱41的棱长不等，如图2和图3所示，靠近第一内腔11的部分切割棱41的长度短于靠近第二内腔12的部分切割棱41的棱长，与之相适应地，全部切割棱41所形成的针头的头部顶点43靠近第一内腔11的中心轴而远离第二内腔12的中心轴。

该示例中，同一针尖4的多个切割面42的弯曲方向也可不同。例如，部分切割面42向针尖4的内部凹陷而部分切割面42向针尖4的外部凸起，又或者，部分切割面42为平面而部分切割面42为凹面或凸面。

上述穿刺针利用多条切割棱41提高了针尖4的锋利程度，且保证针尖4具有足够的强度和刚度，实现顺畅地穿刺致密性乳房组织或纤维瘤，提高穿刺成功率。

在本实用新型所提供的第三种具体实施例中，该穿刺针的外针管1的头部设有针尖4；针尖4的径向尺寸自头部向尾部平滑渐扩；此外，针尖4的尾部的外轮廓与外针管1的头部的外轮廓形状相同且等大。

因针尖4的尾部的外轮廓与外针管1的头部的外轮廓形状相同且等大，因此，该穿刺针在针尖4和外针管1的连接处平滑过渡，且针尖4向外针管1的变化趋势符合该穿刺针在被穿刺物内的运动趋势。更具体地说，在穿刺针向被穿刺物的内部靠近时，穿刺针自针尖4的头部顶点43向外针管1逐渐扩大，实现穿刺针逐渐刺破被穿刺物；在穿刺针退出被穿刺物时，针尖4的最大径向尺寸不大于外针管1的径向尺寸，因此，该穿刺针能够顺畅、安全地退出被穿刺物，避免被穿刺物的局部组织卡住或者钩住针尖4。

本实用新型在上述各个实施例中的针尖4、外针管1、内刀管2以及样本接收切割槽3等各个零部件均采用符合生物相容性要求的金属制成，例如不锈钢。

使用该穿刺针时，首先将内刀管2自样本接收切割槽3的一端推至样本接收切割槽3的另一端，令内刀管2在外针管1的第一内腔11内封闭样本接收切割槽3；随后在超声影像设备的引导下，将该穿刺针刺入患者的皮肤内，直至样本接收切割槽3的槽口紧邻目标乳房肿物；接着可利用与该穿刺针连接的乳房旋切活检系统令内刀管2逐渐退出外针管1，实现样本接收切割槽3的裸露，并利用与该穿刺针连接的动力驱动系统向样本接收切割槽3处提供负压，实现将目标乳房肿物吸入样本接收切割槽3内；最终，利用内刀管2在外针管1内的滑动和转动将样本接收切割槽3内的目标乳房肿物切割分离，并在负压抽吸作用下将切割分离得到的样本即目标乳房肿物沿内刀管2的内腔输送至体外。

以上对本实用新型所提供的穿刺针进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种穿刺针，其特征在于，包括外针管(1)和内刀管(2)；所述外针管(1)内设有轴向并排延伸且彼此连通的第一内腔(11)和第二内腔(12)；所述第二内腔(12)的径向尺寸小于所述第一内腔(11)的径向尺寸；位于所述第一内腔(11)外周的管壁与位于所述第二内腔(12)外周的管壁过渡；所述内刀管(2)滑动连接于所述第一内腔(11)内。

2.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述外针管(1)的管壁包括位于所述第一内腔(11)外周的第一管壁；所述第一管壁设有样本接收切割槽(3)；所述样本接收切割槽(3)和所述第二内腔(12)分别位于所述第一内腔(11)的两对侧。

3.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于，还包括紧邻所述样本接收切割槽(3)设置、用以供影像设备标记所述样本接收切割槽(3)在刺入组织内的位置的显影标记部。

4.根据权利要求3所述的穿刺针，其特征在于，所述显影标记部设于所述样本接收切割槽(3)的槽长方向的两端，或，所述显影标记部和所述样本接收切割槽(3)二者沿所述外针管(1)的轴向对齐。

5.根据权利要求4所述的穿刺针，其特征在于，所述显影标记部在所述影像设备下的表面粗糙度不同于所述外针管(1)在所述影像设备下的表面粗糙度。

6.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述外针管(1)的径向外周的弧线上任意一点的切圆为内切圆。

7.根据权利要求1至6任一项所述的穿刺针，其特征在于，所述外针管(1)的头部设有针尖(4)；所述针尖(4)包括多条切割棱(41)和多个位于相邻两条所述切割棱(41)之间的切割面(42)。

8.根据权利要求7所述的穿刺针，其特征在于，任一所述切割棱(41)自所述针尖(4)的头部顶点(43)向所述针尖(4)的尾部外轮廓延伸；所述切割棱(41)的棱长不等和/或所述切割面(42)的弯曲方向不同。

9.根据权利要求8所述的穿刺针，其特征在于，所述头部顶点(43)靠近所述第一内腔(11)的中心轴而远离所述第二内腔(12)的中心轴。

10.根据权利要求1至6任一项所述的穿刺针，其特征在于，所述外针管(1)的头部设有针尖(4)；所述针尖(4)的径向尺寸自头部向尾部平滑渐扩；所述针尖(4)的尾部的外轮廓与所述外针管(1)的头部的外轮廓形状相同且等大。

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