CN103340657B - 骨组织穿刺活检针组合 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种骨组织穿刺活检针组合，包括定位套管和通针，定位套管设有握持手柄，握持手柄上设有可折转定位臂，定位套管内间隙配合穿刺取样针，穿刺取样针由针杆和手把组成，手把上设有与定位臂对应的定位槽，针杆前端为锥状针头，锥状针头为实心，锥状针头上开有取样孔，取样孔的孔口设有切割刃，取样孔与针杆的中心孔连通，针杆的内径小于针杆外径的1/3，针杆的长度大于外套针管的长度，通针间隙配合于针杆的中心孔内，通针的长度大于针杆的长度。它依靠穿刺取样针作为穿刺的支撑件，并同时可以取样，以简化操作步骤，快速取得活体组织，提高穿刺活检的效率，结构简单，可防止活检组织从活检锥状针头脱出，活检成功率高。

Description

骨组织穿刺活检针组合

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种骨组织穿刺活检针组合。

背景技术

在医学诊断中,尽管有各种辅助检查,但最具权威性也是最能为临床提供准确诊断的是病理诊断,因为它更具直观性和客观性。临床工作中的医疗纠纷及法律纠纷案例也常通过病理诊断才能得出较正确的结论,所以病理诊断也是最后的宣判性诊断。活动组织检查简称活检,即用局部切取、钳取、细针吸取、搔刮和摘取等手术方法,从患者活体获取病变组织进行病理检查,活检的意义在于:由于组织新鲜,能基本保存病变的真相,有利于及时、准确的对患者做出疾病的病理诊断,并为指导治疗、估计预后提供依据;在疾病观察或治疗过程中,定期活检可了解病变发展情况或判断疗效;新鲜组织还有利于采用一些新的研究方法,如免疫组织化学、电镜观察和组织培养等对疾病进行更深入的研究。因此,活检是目前研究和诊断疾病广为采用的方法,特别是在肿瘤良、恶性，结核、炎症等的诊断上具有十分重要的意义。为此,如何准确地快速取得活体组织以取得良好的检查效果尤为重要。

一种专利号为96204843.7的组织穿刺活检取样器是一种同轴切割结构活检针,这种活检针结构复杂，实际操作步骤繁琐，而且会造成活检组织从活检锥状针头脱出，术野出血，并出现病变组织沿针道污染的并发症。

当穿刺针进入时，外套针的前端会将待取病灶组织将各个方向推开，当其旋转切割部分到达活检处时，凹槽处病灶组织已经没有或者只有少部分，在临床上应用时降低了活检的阳性率；现有切割活检穿刺针多为一次穿刺，一次取材，如取材不满意或想获得更多的病理组织，需要再次或多次穿刺，因而增加病灶组织出血、重复损伤等并发症的发生；现有切割活检穿刺针切割恶性肿瘤后，拔针时，接触恶性肿瘤的外套针会与正常骨组织及周围皮下组织接触，因而难以避免肿瘤沿针道转移的并发症；手术操作较为繁琐，在穿过骨皮质后（特别是腰椎穿刺时），为确定针点位置，一般需术中C臂定位，确定位置后，再拔出中心穿刺导针，此时活检针失去中心支撑，容易造成针点移位，需再次穿刺定位，从而增加操作时间及活检失败率。现有穿刺活检针结构较复杂，价格昂贵，不便于拆卸、消毒，每只活检针只能使用一次，对医疗资源造成极大浪费。

一种专利号为201010154334.6的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，外套针、中空旋切装置和中心穿刺导针为一体直接穿过骨皮质入病灶组织后，取出中心穿刺导针，中空旋切装置旋切取样后，拔出外套针和中空旋切装置，通针捅出中空旋切装置中的活检组织，完成活检。

该活检针存在的不足：当取材完毕后，旋切装置退出时，由于空心管取样针前部为空心结构，取出的病灶组织样本会从前部和刃口部漏出，造成取出的病灶组织没有或者只有少部分，在临床上应用时降低了活检的阳性率。.现有切割活检穿刺针切割恶性肿瘤后，拔针时，接触恶性肿瘤的外套针会与正常骨组织及周围皮下组织接触，因而难以避免肿瘤沿针道转移的并发症；操作较为繁琐，在装置穿过骨皮质后（特别是腰椎穿刺时），为确定针点位置，一般需术中C臂定位，确定位置后，再拔出中心穿刺导针，此时活检针失去中心支撑，容易造成针点移位，需再次穿刺定位，从而增加操作时间及活检失败率。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种骨组织穿刺活检针组合，它依靠穿刺取样针作为穿刺的支撑件，并同时依靠穿刺取样针取样，简化了操作步骤，快速取得活体组织，提高穿刺活检的效率；在穿刺取样过程中，它始终以针杆作为支撑，针点不会移位，减少操作时间，降低活检失败率；它结构简单，便于拆卸、消毒，可以多次使用，节约医疗资源，可防止活检组织从活检锥状针头脱出，活检成功率高，减少了病灶组织出血、重复损伤，防止病变组织沿针道污染的并发症。

本发明的目的是这样实现的：

一种骨组织穿刺活检针组合，包括定位套管和通针，所述定位套管的尾端设有握持手柄，定位套管的中心通孔贯通握持手柄，握持手柄上对称设有可折转的定位臂，所述定位臂的自由端延伸出握持手柄，所述定位套管内间隙配合一用于穿刺并取活检组织的穿刺取样针，所述穿刺取样针由针杆和手把组成，所述手把固定在针杆尾端，该手把上设有与定位套管的握持手柄上定位臂对应的定位槽，所述针杆的前端为锥状针头，锥状针头的针尖为实心，锥状针头的锥面上开有用于取活检组织的取样孔，该取样孔的孔口设有切割刃，该取样孔与针杆轴向设有的供通针通过的中心孔连通，所述针杆的中心孔贯通手把，针杆的外径小于外套针管的内径，针杆的内径小于针杆外径的1/3，针杆的长度大于外套针管的长度，所述通针间隙配合于针杆的中心孔内，用于捅出穿刺活检针内的活检组织，该通针的直径小于针杆的内径，通针的长度大于针杆的长度。

所述切割刃的数量为两个，两个切割刃分别位于取样孔孔口的两侧，两个切割刃的刃口均与锥状针头锥面的母线重合。

所述取样孔的弧度为120°。

所述定位套管的前端呈圆锥形，该圆锥形的锥度与锥状针头的锥度相等。

所述定位臂的自由端与手把的定位槽配合时，定位套管前端的圆锥形与锥状针头组合成圆锥状。

所述握持手柄呈条状，所述定位臂的数量为两个，两定位臂分别铰接于握持手柄的两端，所述握持手柄的后部设有两个用于与定位臂铰接的凹槽。

所述手把呈与握持手柄形状对应的条状，手把的前端为平面，后端为弧形，所述握持手柄的前端呈的波形，后端为弧形。

所述定位臂的自由端呈圆弧形，定位臂的外侧一体成型有用于扳动定位臂的扳动手柄。

所述握持手柄上设有用于安装定位套管的安装孔，所述定位套管过盈配合在握持手柄上的安装孔内；所述手把上设有用于安装针杆的安装孔，所述针杆过盈配合在握持手柄上的安装孔内。

所述取样孔的轴线垂直于针杆中心孔的轴线，所述通针的前端呈与针杆的中心孔形状对应的圆柱形。

由于采用了上述方案，定位套管的尾端设有握持手柄，针杆尾端设有手柄，用于手术者握持。定位套管的中心通孔贯通握持手柄，针杆的外径小于外套针管的内径，便于穿刺取样针的针杆插入。握持手柄上对称设有可折转的定位臂，定位臂向后折转，其自由端延伸出握持手柄，手把上设有与定位套管的握持手柄上定位臂对应的定位槽，定位臂的自由端插入手把上的定位槽形成对定位臂的定位。针杆的前端为锥状针头，用于与定位套管一起插入骨组织。锥状针头的针尖为实心，强度更高，足以插入骨组织内，还可以防止活检组织脱落，提高活检成功率。锥状针头的锥面上开有用于取活检组织的取样孔，该取样孔的孔口设有切割刃，该取样孔与针杆轴向设有的供通针通过的中心孔连通，切割刃刮去活检组织后，活检组织可进入取样孔、针杆的中心孔内保存，针杆的中心孔贯通手把，该通针的直径小于针杆的内径，通针的长度大于针杆的长度，使通针能够插入针杆的中心孔内，捅出活检组织。针杆的内径小于针杆外径的1/3，以保证针杆的强度，使针杆能够插入骨组织内，针杆的长度大于外套针管的长度，使锥状针头能够穿过外套针管取活检组织。穿刺取样针的针杆插入定位套管的中心通孔后，定位臂的自由端插入手把上的定位槽定位，定位套管、穿刺取样针的针杆一起插入骨组织内，到达病灶后，扳动定位臂，解除对穿刺取样针的轴向定位，转动穿刺取样针取样，穿刺取样针轴向移动的距离为取样过程中的进针距离，一次穿刺后，在进针过程中刮取病理组织，如取材不满意或想获得更多的病理组织，可以再次刮取，避免再次穿刺，减少病灶组织出血、重复损伤等并发症的发生。穿刺取样针的针头刮取病理组织后退入定位套管内，拔针时，不与正常骨组织及周围皮下组织接触，避免病理组织，如恶性肿瘤等，沿针道转移的并发症；针杆作为支撑，针点不会移位，便于拆卸、消毒，每只活检针能使用多次，节约医疗资源。本骨组织穿刺活检针组合没有中心穿刺导针，结构简单，实际操作步骤较少，防止活检组织从活检锥状针头脱出，活检成功率高，提高了活检效率。

切割刃的数量为两个，两个切割刃分别位于取样孔孔口的两侧，两个切割刃的刃口均与锥状针头锥面的母线重合，所述取样孔的弧度为120°。无论顺时针、逆时针转动均可以刮取活检组织，120°弧度的样孔可进入大量组织，提高了活检效率。

定位套管的前端呈圆锥形，该圆锥形的锥度与锥状针头的锥度相等。所述定位臂的自由端与手把的定位槽配合时，定位套管前端的圆锥形与锥状针头组合成圆锥状。穿刺阻力小，便于定位套管前端的圆锥形与锥状针头一起插入骨组织内，穿刺效率更高，快速取得活体组织，以取得良好的检查效果。

握持手柄呈条状，所述手把呈与握持手柄形状对应的条状，便于握持、施力。定位臂的数量为两个，两定位臂分别铰接于握持手柄的两端，受力均匀。手把的前端为平面，后端为弧形，所述握持手柄的前端呈的波形，后端为弧形。手把与握持手柄为点接触，摩擦力小，便于手把旋转取活检组织，握持手柄的前端的波形便于手指卡入，旋转握持手柄施力，握持手柄后端为弧形，与手掌接触面积大，便于施力。

定位臂的自由端呈圆弧形，便于定位臂的自由端插入定位槽内，定位臂的外侧一体成型有用于扳动定位臂的扳动手柄，便于扳动定位臂，一体成型强度更高。

握持手柄上设有用于安装定位套管的安装孔，所述定位套管过盈配合在握持手柄上的安装孔内；所述手把上设有用于安装针杆的安装孔，所述针杆过盈配合在握持手柄上的安装孔内，连接强度高，不易松动。

通针的前端呈与针杆的中心孔形状对应的圆柱形，使通针前端能与针杆的中心孔的底壁紧密贴合，完全捅出针杆的中心孔内的病理组织。

改进的穿刺取样针为锥形锐利结构，其切割针芯为顺锥形弧度外展卷笔刀样刀片，能旋转切割周围病灶组织，其切割针芯部将所取的病灶组织向针杆的中心孔填装，取得足够多的病灶组织，提高活检阳性率；能360°旋转切割提取周围病灶组织，同时改进针在旋转切割时，穿刺深度也在逐渐加深，增加了取样孔与周围病灶组织的接触面积，待检组织提样充分，降低盲点，提高了活检的准确性；其进针深度为两段，穿刺取样针与定位套管一起穿刺进入病灶组织为第一段深度，穿刺取样针进一步进针与病灶组织充分接触，为第二段深度，以提高活检阳性率；将中空旋切装置与穿刺导针合为一体，设计为穿刺取样针，其针尖为实心，有效防止拔针时组织从中空部漏出，提高活检阳性率；操作简单，在与定位套管一起进入病灶组织部后，无需拔出穿刺导针，不影响术中定位的准确性，节约操作时间和准确性；在切割恶性肿瘤后，拔针时，先将穿刺取样针退入定位套管，锥状针头进入定位套管的保护，避免了穿刺针上的肿瘤组织与周围正常骨组织及皮下组织接触，有效避免了肿瘤沿针道转移的并发症；较传统穿刺取样针设计简单，便于拆卸，正规消毒后可反复使用，避免了医疗资源的浪费，同时也为患者节约了穿刺手术费用。

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为图1中P处的局部放大图；

图3为图1中定位套管的结构示意图；

图4为图3的右视示意图；

图5为图1中穿刺取样针的结构示意图；

图6为图5的A-A剖视示意图；

图7为图6中Q处的局部放大图；

图8为通针的结构示意图。

附图中，1为定位套管，11为定位套管的中心通孔，2为通针，3为握持手柄，31为凹槽，4为定位臂，41为扳动手柄，5为针杆，51为锥状针头，52为取样孔，53为切割刃，54为针杆的中心孔，6为手把，61为定位槽。

具体实施方式

参见图1～图8，为骨组织穿刺活检针组合的一种实施例，包括定位套管1和通针2，所述定位套管1的尾端设有握持手柄3，定位套管的中心通孔11贯通握持手柄3，进一步地，所述握持手柄3上设有用于安装定位套管1的安装孔，所述定位套管1过盈配合在握持手柄3上的安装孔内，并通过粘合加固。握持手柄3上对称设有可折转的定位臂4，所述定位臂4的自由端延伸出握持手柄3，所述定位套管1内间隙配合一用于穿刺并取活检组织的穿刺取样针，所述穿刺取样针由针杆5和手把6组成，所述手把6固定在针杆5尾端，进一步地，所述手把6上设有用于安装针杆5的安装孔，所述针杆5过盈配合在握持手柄3上的安装孔内，并通过粘合加固。本实施例中，所述定位套管、针杆的材料为不锈钢，所述握持手柄、手把的材料为塑料，不锈钢耐腐蚀、强度高，塑料质量轻，操作更方便，使定位套管、针杆能够插入骨组织内，握持手柄、手把方便手术者操作。该手把6上设有与定位套管1的握持手柄3上定位臂4对应的定位槽61，定位臂的自由端插入手把上的定位槽形成对定位臂的定位，进而对穿刺取样针轴向定位。进一步地，所述握持手柄3呈条状，便于握持，以及对定位套管施力，力臂更长。所述定位臂4的数量为两个，两定位臂4分别铰接于握持手柄3的两端，受力更均匀，且操作方便。所述握持手柄3的后部设有两个用于与定位臂4铰接的凹槽31，定位臂的固定端嵌入凹槽内，通过销轴与握持手柄铰接。进一步地，所述定位臂4的自由端呈圆弧形，定位臂4的外侧一体成型有用于扳动定位臂4的扳动手柄41。本实施例中，定位臂的材料为塑料，重量更轻，方便操作。进一步地，所述手把6呈与握持手柄3形状对应的条状，手把6的前端为平面，后端为弧形，所述握持手柄3的前端呈的波形，后端为弧形。手把前端与握持手柄后端接触，接触面积小，手把后端为弧形，便于手掌施力，增大接触面积，握持手柄3的前端呈的波形，适合手指曲线，便于操作。

所述针杆5的前端为锥状针头51，进一步地，所述定位套管1的前端呈圆锥形，该圆锥形的锥度与锥状针头51的锥度相等。进一步地，所述定位臂4的自由端与手把6的定位槽61配合时，定位套管1前端的圆锥形与锥状针头51组合成圆锥状，便于定位套管、锥状针头一起插入骨组织；当手把前端与握持手柄后端接触时，锥状针头完全伸出定位套管，锥状针头的移动距离为取样过程中的进针距离。锥状针头51的针尖为实心，锥状针头51的锥面上开有用于取活检组织的取样孔52，为保证进针顺利，本实施例中，锥状针头的锥角小于60°。该取样孔52的孔口设有切割刃53，进一步地，所述切割刃53的数量为两个，两个切割刃53分别位于取样孔52孔口的两侧，两个切割刃53的刃口均与锥状针头51锥面的母线重合。进一步地，所述取样孔52的弧度为120°。该取样孔52与针杆5轴向设有的供通针2通过的中心孔连通，所述针杆的中心孔54贯通手把6，针杆5的外径小于外套针管的内径，针杆5的内径小于针杆5外径的1/3，针杆5的长度大于外套针管的长度，所述通针2间隙配合于针杆的中心孔54内，用于捅出穿刺活检针内的活检组织，该通针2的直径小于针杆5的内径，通针2的长度大于针杆5的长度。进一步地，所述取样孔52的轴线垂直于针杆5中心孔的轴线，所述通针2的前端呈与针杆的中心孔54形状对应的圆柱形。

骨组织穿刺前，将穿刺取样针的针杆插入定位套管的中心通孔内，两定位臂的自由端向后翻转至与针杆的轴心线平行，转动穿刺取样针，使定位臂的自由端插入手把上的定位槽，形成对穿刺取样针的轴向定位和周向定位，定位套管前端的圆锥形与锥状针头组合成用于穿透骨组织的圆锥头，定位套管、穿刺取样针的针杆一起插入骨组织内，在圆锥头穿过骨皮质后（特别是腰椎穿刺时），为确定针点位置，通过C臂对穿刺取样针定位，到达病灶后，扳动定位臂，解除对穿刺取样针的定位，转动穿刺取样针取样，一次穿刺后，在进针过程中刮取大量病理组织，如取材不满意或想获得更多的病理组织，可以再次刮取，穿刺取样针轴向移动的距离为取样过程中的进针距离。

本发明不仅仅局限于上述实施例，在不背离本发明技术方案原则精神的情况下进行些许改动的技术方案，应落入本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种骨组织穿刺活检针，包括定位套管和通针，其特征在于：所述定位套管的尾端设有握持手柄，定位套管的中心通孔贯通握持手柄，握持手柄上对称设有可折转的定位臂，所述定位臂的自由端延伸出握持手柄，所述定位套管内间隙配合一用于穿刺并取活检组织的穿刺取样针，所述穿刺取样针由针杆和手把组成，所述手把固定在针杆尾端，该手把上设有与定位套管的握持手柄上定位臂对应的定位槽，所述针杆的前端为锥状针头，锥状针头的针尖为实心，锥状针头的锥面上开有用于取活检组织的取样孔，该取样孔的孔口设有切割刃，所述切割刃的数量为两个，两个切割刃分别位于取样孔孔口的两侧，两个切割刃的刃口均与锥状针头锥面的母线重合，所述取样孔的弧度为120°，该取样孔与针杆轴向设有的供通针通过的中心孔连通，所述针杆的中心孔贯通手把，针杆的外径小于外套针管的内径，针杆的内径小于针杆外径的1/3，针杆的长度大于外套针管的长度，所述通针间隙配合于针杆的中心孔内，用于捅出穿刺取样针内的活检组织，该通针的直径小于针杆的内径，通针的长度大于针杆的长度，所述定位套管的前端呈圆锥形，该圆锥形的锥度与锥状针头的锥度相等，所述定位臂的自由端与手把的定位槽配合时，定位套管前端的圆锥形与锥状针头组合成圆锥状。

2.根据权利要求1所述的骨组织穿刺活检针，其特征在于：所述握持手柄呈条状，所述定位臂的数量为两个，两定位臂分别铰接于握持手柄的两端，所述握持手柄的后部设有两个用于与定位臂铰接的凹槽。

3.根据权利要求1所述的骨组织穿刺活检针，其特征在于：所述手把呈与握持手柄形状对应的条状，手把的前端为平面，后端为弧形，所述握持手柄的前端呈波形，后端为弧形。

4.根据权利要求1所述的骨组织穿刺活检针，其特征在于：所述定位臂的自由端呈圆弧形，定位臂的外侧一体成型有用于扳动定位臂的扳动手柄。

5.根据权利要求1所述的骨组织穿刺活检针，其特征在于：所述握持手柄上设有用于安装定位套管的安装孔，所述定位套管过盈配合在握持手柄上的安装孔内；所述手把上设有用于安装针杆的安装孔，所述针杆过盈配合在手把上的安装孔内。

6.根据权利要求1所述的骨组织穿刺活检针，其特征在于：所述取样孔的轴线垂直于针杆中心孔的轴线，所述通针的前端呈与针杆的中心孔形状对应的圆柱形。