CN215384219U - 电切活检针、电切活检针套件及真空辅助乳房活检系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种电切活检针、电切活检针套件及真空辅助乳房活检系统，电切活检针包括：穿刺组件，该穿刺组件包括穿刺管，穿刺管的在靠近前端的管壁上开设有取样槽；切割件组件，该切割件组件包括切割件，切割件穿设在穿刺管内且可相对于穿刺管旋转运动或者旋转运动且轴向前后往复运动，切割件包括切割件主体和至少一条切割刃口；切割件主体绝缘，切割刃口导电形成第一电极，穿刺管导电形成第二电极；还包括第一接口和第二接口，第一接口和第二接口分别与切割刃口和穿刺管电性连接。上述结构的电切活检针利用切割刃口和穿刺管之间的无线电波对组织进行切割，具有安全性高、操作方便、结构简单、成本低的优点。

Description

电切活检针、电切活检针套件及真空辅助乳房活检系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种电切活检针、电切活检针套件及真空辅助乳房活检系统。

背景技术

真空辅助乳房活检系统是一种用于乳腺肿块(肿瘤)的微创治疗或活检的医疗器械。真空辅助乳房活检系统主要由主机、活检手术装置以及真空负压系统组成。该系统主要是在影像设备(如B超)引导下，将活检手术装置的活检针穿刺到术点位置，然后通过电气控制使活检针通过机械运动的方式对病灶组织进行部分或完全旋切，并将旋切下来的组织标本最终通过负压输送到外部，进而用于制片处理及病理检测分析诊断。

目前，活检手术装置的旋切刀头对于钙化灶的耐用性较弱，并且在旋切的过程中会有可能引起出血，术后的旋切组织空腔需要长久的按压止血，并且在恢复的过程中还有可能会出现血肿。为了解决此问题，现有技术出现了一种电切活检手术装置，该电切活检手术装置将切割件的切割刃口部分改作为手术电极，高频电流通过切割刀管的切割刃口并传导至需切割的病变组织，一边切割组织一边止血。但该电切活检手术装置在手术中，还需将一面积较大的金属板与病人臀部或者大腿接触作为中性电极。如果中性电极与人体皮肤贴合不好接触不良，会在局部产生高能，比较容易发生烫伤，安全性差；而且，金属板体积大，重量重，操作不方便。

发明内容

针对上述现有技术现状，本发明所要解决的技术问题在于，提供一种安全性高、操作简单的电切活检针。本发明所要解决的另一个技术问题在于，提供一种具有上述电切活检针的电切活检针套件以及具有上述电切活检针套件的真空辅助乳房活检系统。

为了解决上述技术问题，本实用新型所提供的一种电切活检针，包括：穿刺组件，该穿刺组件包括穿刺管，所述穿刺管具有前端和后端，所述穿刺管的管壁上开设有取样槽；切割组件，该切割件组件包括切割件；其特征在于，所述切割件可相对于所述穿刺管旋转运动或者旋转运动且轴向前后往复运动，所述切割件包括切割件主体和设置在所述切割件主体的前端上的至少一条沿轴向延伸的切割刃口；所述切割件主体绝缘，所述切割刃口导电形成第一电极，所述穿刺管导电形成第二电极；还包括第一接口和第二接口，所述第一接口和所述第二接口分别与所述切割刃口和所述穿刺管电性连接，所述第一接口和所述第二接口中的其中任意一接口用于直接或间接地连接主机的高频输出端，另一接口用于直接或间接地连接所述主机的高频输入端。

本发明的电切活检针与传统的旋切式电切活检针相比，可以更加有效的击碎钙化灶，并因热效应影响可以起到创伤凝血的功能，有效避免术中出血和术后血肿的风险。而与现有的电切活检针相比，本发明的电切活检针将穿刺管作为一电极，将切割件的切割刃口作为另一电极，利用切割刃口与穿刺管之间的无线电波进行切割，使得高频电能的作用范围只限于两电极之间，对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多，且工作时无需额外增加金属板，可以避免因金属板与人体皮肤贴合不好而灼伤人体，安全性高，而且操作方便。此外，该电切活检针结构简单、成本低。

在其中一个实施例中，所述切割刃口为沿着所述切割件的轴向延伸的直线形或者螺旋形。

在其中一个实施例中，所述切割刃口由金属丝形成，或者所述切割刃口为轴向延伸的金属片。

在其中一个实施例中，所述切割件主体的前端上设置有刀头部，所述切割刃口固定在所述刀头部的沿着所述切割件的旋转方向上的一端或两端的端面上。

在其中一个实施例中，所述遮挡部为切割件的刀头部或者切割件的主体。

在其中一个实施例中，所述刀头部为以所述切割件的中心轴线为中心沿圆周方向延伸的瓦状。

在其中一个实施例中，所述刀头部由所述切割件主体的前端沿轴向切除一部分后形成。

在其中一个实施例中，所述刀头部上设置有通气口。

在其中一个实施例中，包括两条以上的所述切割刃口，两条以上的所述切割刃口的一端通过连接段连接，另一端与所述切割件主体连接。

在其中一个实施例中，所述切割件主体包括金属的管体和包覆在所述管体表面的绝缘层，所述管体与所述切割刃口和所述第一接口电性连接。

在其中一个实施例中，所述切割件主体采用绝缘材料制成，在所述切割件主体的管壁内设置有至少一连接导线，该连接导线的一端与所述切割刃口电性连接，另一端与所述第一接口电性连接。

在其中一个实施例中，所述穿刺组件还包括管状的外壳，所述穿刺管的后端插入固定在所述外壳的前端内，所述切割件的后端伸出所述穿刺管并伸入所述外壳内，在伸入所述外壳内的所述切割件上固定套设有推杆，在所述推杆上螺纹配合有第一齿轮，还包括限制所述切割件相对所述穿刺管旋转的止转机构。

本发明提供的一种电切活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体和设置在所述壳体内的电路板，还包括所述的电切活检针，所述手柄还包括分别与所述第一接口和所述第二接口配合的第三接口和第四接口，所述第三接口和所述第四接口与所述电路板电性连接，所述电切活检针与所述壳体连接，所述第一接口和所述第二接口分别与所述第三接口和所述第四接口电性连接。

本发明提供的一种电切活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体，还包括所述的电切活检针，所述电切活检针与所述壳体连接。

本发明提供的一种真空辅助乳房活检系统，包括：所述的电切活检针套件；以及主机，该主机包括用于产生高频的高频发射模块，该高频发射模块具有高频输出端和所述高频输入端，所述高频输出端和所述高频输入端通过线缆与所述电路板连接从而间接地与所述第一接口和所述第二接口连接，或者所述高频输出端和所述高频输入端通过线缆与所述第一接口和所述第二接口直接地连接。

本实用新型附加技术特征所具有的有益效果将在本说明书具体实施方式部分进行说明。

附图说明

图1为本发明实施例一中的电切活检针套件的剖视图；

图2为图1中所示电切活检针套件的分解结构示意图；

图3为图1中所示电切活检针套件的穿刺组件的立体结构示意图；

图4为图1中所示电切活检针套件的切割组件的立体结构示意图；

图5为图4中A处的局部放大示意图；

图6为切割刃口与取样槽的配合关系图；

图7为另一种结构的切割刃口的立体结构示意图；

图8为具有图1中所示电切活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图；

图9为本发明实施例二中的电切活检针套件的立体结构示意图；

图10为具有图9中所示电切活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图。

附图标记说明：100、电切活检针；110、穿刺组件；112、穿刺管；112a、取样槽；112b、尖部；114、外壳；120、切割组件；122、切割件；122a、切割件主体；122b、切割刃口；122c、通气口；122d、刀头部；122e、支脚；122f、连接段；130、第一齿轮；131、螺纹孔；140、轴套；142、限位凸起；150、收集盒；162、第一接口；164、第二接口；200、手柄；210、壳体；212、卡槽； 214、电机；216、第二齿轮；217、第三接口；218、第四接口；300、主机；410、第一线缆；420、第二线缆；430、第三线缆；500、真空管。

具体实施方式

下面参考附图并结合实施例对本发明进行详细说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，以下各实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本文中，所涉及的前、后、上、下等方位词是以附图中零部件位于图中以及零部件相互之间的位置来定义的，只是为了表达技术方案的清楚及方便。应当理解，所述方位词的使用不应限制本申请请求保护的范围。

图1为本发明实施例一中的电切活检针套件的剖视图，图2为图1中所示电切活检针套件的分解结构示意图。如图1、2所示，本发明实施例一中的电切活检针套件包括电切活检针100和手柄200，其中，电切活检针100主要由穿刺组件110和切割组件120组成。

如图3所示，穿刺组件110包括穿刺管112和外壳114，穿刺管112具有远离外壳114的前端和靠近外壳114的后端，穿刺管112的前端设置有尖部112b，尖部112b在超声影像或X射线影像设备的辅助下刺穿组织。在穿刺管112靠近前端的管壁上设置有取样槽112a，穿刺管112的后端伸入并固定在外壳114内。本实施例中，穿刺管112采用导电材料(比如不锈钢等)制成以形成第二电极。

如图4、5所示，切割组件120包括切割件122，切割件122装于穿刺管112 内且可以沿穿刺管112的旋转运动(或者旋转运动且轴向前后往复运动)，所述切割组件具有遮挡部，用于选择性地打开或遮挡取样槽；切割件122包括绝缘的切割件主体122a，切割件主体122a为管状、或者片状、或者细杆状，切割件 122还包括设置在切割件主体122a的前端上的切割刃口122b，切割刃口122b 采用导电材料制成以形成第一电极。电切活检针100还包括第一接口162和第二接口164，第一接口162和第二接口164分别与切割刃口122b和穿刺管112 电性连接，第一接口162和第二接口164中的其中任意一接口用于直接或间接地连接主机300的高频输出端，另一接口用于直接或间接地连接主机300的高频输入端。如果第一接口162与高频输出端连接，第二接口164与高频输入端连接，则切割刃口122b形成发射极，穿刺管112形成接收极，反之，如果第一接口162与高频输入端连接，第二接口164与高频输出端连接，则切割刃口122b 形成接收极，穿刺管112形成发射极。切割刃口122b、穿刺管112、第一接口 162和第二接口164形成回路以传导高频能量。

如图6所示，当从第一接口162或者第二接口164输入高频波时，在切割刃口122b与穿刺管112的取样槽112a边缘之间产生高频无线电波，高频无线电波通过取样槽112a内的组织时，由于组织对无线电波的阻力，使组织本身内部的水分子瞬间产生快速振荡，细胞内水分子蒸发从而破坏细胞或使细胞挥发。当高频电波遇到细胞内的水分子时，水分子对电波产生的阻力使电波能量转换成机械能量，引起水分子瞬间激烈振荡，细胞内的水分子由液态水在瞬间转化成气态水，细胞在水分子体积膨胀的情况下破裂，形成组织分离，实现切割；并利用其热效应，使软组织局部细胞凝固蛋白质变性，达到有效止血。

本发明的电切活检针100与传统的旋切式电切活检针相比，可以更加有效的击碎钙化灶，并因热效应影响可以起到创伤凝血的功能，有效避免术中出血和术后血肿的风险。而与现有的电切活检针相比，本发明的电切活检针100将穿刺管112作为一极，将切割件122的切割刃口122b作为另一极，利用切割刃口122b与穿刺管112之间的无线电波进行切割，工作时无需额外增加金属板，可以避免因金属板与人体皮肤贴合不好而灼伤人体，安全性高，而且操作方便。此外，产品结构简单、成本低。

进一步参见图5，本实施例中的切割刃口122b为沿着切割件122的轴向延伸的直线形(也可以为螺旋形)，本实施例中的切割刃口122b由金属丝(如不锈钢丝、钨丝等)弯曲形成。所述切割件主体122a的前端上设置有刀头部122d，切割刃口122b固定在所述刀头部122d的沿着所述切割件的旋转方向上的一端 (或两端)的端面上，此种结构的切割刃口122b具有结构简单、可靠性好的优点。优选地，所述刀头部122d为以所述切割件122的中心轴线为中心沿圆周方向延伸的瓦状，这样被切割下来的组织通过刀头部122d引导入切割件主体122a 内。进一步优选地，所述刀头部122d由所述切割件主体122a的前端沿轴向切除一部分后形成，从而使得刀头部122d和切割件主体122a为一体结构，结构简单。优选地，在刀头部122d的前端侧壁上开设有至少一个通气口122c，通气口122c方便气体流通和泄压。

如图6所示，沿切割件122的轴向上，切割刃口122b的长度大于取样槽的长度，这样切割件122旋转一圈即可将伸入取样槽内的组织切割完成。当然，切割刃口122b的长度可以小于取样槽的长度，这样，工作时切割件122旋转的同时沿轴向向前运动，同样可以实现完全切除伸入取样槽内的组织。

所述遮挡部为切割件的刀头部或者切割件的主体，当刀头部为瓦状时，切割刃口的长度大于取样槽的长度，瓦状头部的尺寸大于取样槽的开口尺寸，所述遮挡部为瓦状头部，通过切割件可相对于所述穿刺管旋转运动时，选择性地打开或遮挡取样槽。当切割刃口的长度可以小于取样槽的长度时，切割件的主体为遮挡部，通过切割件沿轴向前进后退，选择性地打开或遮挡取样槽。

图7所示为另一种结构的切割刃口122b的立体结构示意图。如图所示，包括两条(或者大于两条)切割刃口122b，两条切割刃口122b的一端通过连接段 122e连接，另一端与所述切割件主体122a连接。

作为替代方案，切割刃口122b为轴向延伸的金属片。

本实施例中，切割件主体122a包括金属(如不锈钢)的管体(图中未示出) 和包覆在管体表面的绝缘层(图中未示出)，管体与切割刃口122b和第一接口 162电性连接。优选地，切割刃口122b与管体的前端焊接。作为替代方案，切割件主体122a采用绝缘材料(陶瓷材料、硬质塑料)制成，切割刃口122b固定在刀头部122d的端面上，在切割件主体122a的管壁内设置有至少一连接导线(图中未示出)，该连接导线的一端与切割刃口122b电性连接，另一端与第一接口162电性连接。优选地，切割刃口122b和连接导线为一体结构。

如图1、2所示，本实施例中的第一接口162包括第一插针，第二接口164 包括第二插针。第一插针与切割刃口可以通过导线电性连接，或者，切割件主体122a包括金属的管体和包覆在管体表面的绝缘层，在管体的靠近第一插针的位置不涂敷绝缘涂层，第一插针的内端管体接触实现电性连接，而管体的前端与切割刃口电性连接，从而实现第一插针与切割刃口电性连接。第二插针的内端通过导线(图中未示出)与穿刺管112电性连接。第一插针和第二插针的外端均露出外壳114。

如图4所示，电切活检针100还包括带动切割件122旋转运动的传动机构，第一齿轮130固定在切割件122上，第一齿轮130与第二齿轮216啮合，带动切割件122旋转运动。当切割件122需要旋转的同时沿轴向向前运动来切除组织时，可以参考专利CN206745383U的传动机构。

本实施例中的电切活检针100还包括收集盒150，收集盒150的入口与切割件122的后端连接，被切断的组织经过切割件122进入收集盒150内。

如图1、2所示，手柄200包括壳体210、驱动装置、电路板、第一线缆410、第三接口217和第四接口218，壳体210的一侧设置有用于容纳活检针的外壳 114的卡槽212，驱动装置容纳于壳体210内，驱动装置包括电机214和第二齿轮216，第二齿轮216安装在电机214的输出轴上，第二齿轮216部分露出壳体 210与第一齿轮130啮合。电路板连接电机214、第一线缆410、第三接口217 和第四接口218。本实施例中的第一输出接口为与第一插针配合的第一插孔，第二输出接口为与第二插针配合的第二插孔。当电切活检针100安装在卡槽212内时，第一插针和第二插针分别插入第一插孔和第二插孔内。

图8为具有上述实施例中的电切活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图。如图所示，本发明的真空辅助乳房活检系统包括上述实施例中的电切活检针套件和主机300，主机300内设置有高频发射模块(图中未示出)和真空发生系统(图中未示出)，该高频发射模块的高频输出端和高频输入端第一线缆410与手柄200内的电路板连接。

本发明实施例中的真空辅助乳房活检系统的工作过程如下：

使用者首先在超声设备的引导下将穿刺管112的前端穿刺到术点位置，此时切割件的刀头部122d位于穿刺管取样槽的位置，取样槽处于关闭状态，通过手柄200上的控制按钮发送控制信号，电路板控制电机214开始工作，开启负压，通过第二齿轮216与第一齿轮130配合驱动电切活检针100的切割件122 做旋转运动，即刀头部122d旋转，打开取样槽，组织标本被吸入取样槽；

通过手柄按键发送控制信号开始取样，或者软件自动控制开始取样，通过第二齿轮216与第一齿轮130配合驱动电切活检针100的切割件122继续做旋转运动，或反方向的旋转运动，使切割刃口122b旋转，同时主机300输出高频电波，高频电波通过第一线缆410、电路板、第三接口217和第一接口162输送至切割刃口122b，在切割刃口122b和穿刺管112之间产生高频无线电波，通过无线电波对病灶组织进行部分或完全切除，然后输送到收集盒150内，以便进行制片处理及病理检测分析诊断。一方面可微创取出病变组织标本，做出准确的病理诊断；另一方面可对病灶进行微创手术切除。

图9为本发明实施例二中的电切活检针套件的立体结构示意图，图10为具有图9中所示电切活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图。本实施例中的电切活检针套件与实施例中的电切活检针套件的结构大体相同，不同之处在于，电切活检针100的高频电路直接与主机300连接，即穿刺组件110上的第一接口162和第二接口164设置在背对手柄200的一侧，主机300通过第二线缆420与手柄200的电路板连接，通过第三线缆430与第一接口162和第二接口164电性连接。

以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (14)

1.一种电切活检针，包括：

穿刺组件，该穿刺组件包括穿刺管，所述穿刺管具有前端和后端，所述穿刺管的管壁上开设有取样槽；

切割组件，该切割件组件包括切割件；所述切割组件具有遮挡部，用于选择性地打开或遮挡取样槽；

其特征在于，所述切割件可相对于所述穿刺管旋转运动或者旋转运动且轴向前后往复运动，所述切割件包括切割件主体和设置在所述切割件主体的前端上的至少一条沿轴向延伸的切割刃口；

所述切割件主体绝缘，所述切割刃口导电形成第一电极，所述穿刺管导电形成第二电极；还包括第一接口和第二接口，所述第一接口和所述第二接口分别与所述切割刃口和所述穿刺管电性连接，所述第一接口和所述第二接口中的其中任意一接口用于直接或间接地连接主机的高频输出端，另一接口用于直接或间接地连接所述主机的高频输入端。

2.根据权利要求1所述的电切活检针，其特征在于，所述切割刃口为沿着所述切割件的轴向延伸的直线形或者螺旋形。

3.根据权利要求2所述的电切活检针，其特征在于，所述切割刃口由金属丝形成，或者所述切割刃口为轴向延伸的金属片。

4.根据权利要求3所述的电切活检针，其特征在于，所述切割件主体的前端上设置有刀头部，所述切割刃口固定在所述刀头部的沿着所述切割件的旋转方向上的一端或两端的端面上。

5.根据权利要求4所述的电切活检针，其特征在于，所述遮挡部为切割件的刀头部或者切割件的主体。

6.根据权利要求4所述的电切活检针，其特征在于，所述刀头部为以所述切割件的中心轴线为中心沿圆周方向延伸的瓦状。

7.根据权利要求4所述的电切活检针，其特征在于，所述刀头部由所述切割件主体的前端沿轴向切除一部分后形成。

8.根据权利要求3所述的电切活检针，其特征在于，包括两条以上的所述切割刃口，两条以上的所述切割刃口的一端通过连接段连接，另一端与所述切割件主体连接。

9.根据权利要求1至8中任意一项所述的电切活检针，其特征在于，所述切割件主体包括金属的管体和包覆在所述管体表面的绝缘层，所述管体与所述切割刃口和所述第一接口电性连接。

10.根据权利要求1至8中任意一项所述的电切活检针，其特征在于，所述切割件主体采用绝缘材料制成，在所述切割件主体的管壁内设置有至少一连接导线，该连接导线的一端与所述切割刃口电性连接，另一端与所述第一接口电性连接。

11.根据权利要求1至8中任意一项所述的电切活检针，其特征在于，所述穿刺组件还包括管状的外壳，所述穿刺管的后端插入固定在所述外壳的前端内，所述切割件的后端伸出所述穿刺管并伸入所述外壳内，在伸入所述外壳内的所述切割件上固定套设有推杆，在所述推杆上螺纹配合有第一齿轮，还包括限制所述切割件相对所述穿刺管旋转的止转机构。

12.一种电切活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体和设置在所述壳体内的电路板，其特征在于，还包括如权利要求1至11中任意一项所述的电切活检针，所述手柄还包括分别与所述第一接口和所述第二接口配合的第三接口和第四接口，所述第三接口和所述第四接口与所述电路板电性连接，所述电切活检针与所述壳体连接，所述第一接口和所述第二接口分别与所述第三接口和所述第四接口电性连接。

13.一种电切活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体，其特征在于，还包括如权利要求1至11中任意一项所述的电切活检针，所述电切活检针与所述壳体连接。

14.一种真空辅助乳房活检系统，其特征在于，包括：

如权利要求12或13所述的电切活检针套件；以及

主机，该主机包括用于产生高频的高频发射模块，该高频发射模块具有高频输出端和所述高频输入端，所述高频输出端和所述高频输入端通过线缆与所述电路板连接从而间接地与所述第一接口和所述第二接口连接，或者所述高频输出端和所述高频输入端通过线缆与所述第一接口和所述第二接口直接地连接。

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