CN115137407A - 一种管状超声乳腺活检治疗器 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种管状超声乳腺活检治疗器，其包括：穿刺机构和控制手柄，穿刺机构内部设置有管状超声刀杆；控制手柄一端与穿刺机构可拆卸连接，控制手柄包括驱动组件，驱动组件与管状超声刀杆连接，以驱使管状超声刀杆对病理部位切片取样和止血。本发明在穿刺机构上设置了管状超声刀杆，使管状超声刀杆与样本切割活检功能集成为一体，穿刺过程中对乳腺肿瘤部位进行切割取样的同时还可以对乳腺肿瘤部位进行超声刀止血，热损伤比电刀小，没有电流经过人体，大大提高了乳腺穿刺活检手术的操作便捷性和安全性，且由于管状超声刀杆可环切，故刀头不需要旋转，使操作更加简便。

Description

一种管状超声乳腺活检治疗器

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种管状超声乳腺活检治疗器。

背景技术

在乳腺活检或良性肿瘤切除的手术过程中，需要对疑似乳腺肿瘤部位进行穿刺旋切从而展开病理检查，在手术过程中不可避免的产生大出血，需要使用其他器械进行止血等操作，现有的乳腺活检治疗器通过高频电刀进行止血操作，存在损伤大、会产生有害烟雾的缺点，且有会电流经过人体对人体造成伤害，同时目前还没有一款将超声刀和样本切割活检装置设为一体的设备。

发明内容

本申请实施例提供一种管状超声乳腺活检治疗器，以解决相关技术中没有将超声刀和样本切割活检装置设为一体的设备，仅用高频电刀进行止血操作，会对人体造成伤害的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种管状超声乳腺活检治疗器，其包括：穿刺机构和控制手柄，所述穿刺机构内部设置有管状超声刀杆；所述控制手柄一端与穿刺机构可拆卸连接，所述控制手柄包括驱动组件，所述驱动组件与管状超声刀杆连接，以驱使管状超声刀杆对病理部位切片取样和止血。

一些实施例中，所述穿刺机构包括：连接壳、穿刺管、负压管道和穿刺刀，所述连接壳与控制手柄一端连接；所述穿刺管贯穿连接壳，所述穿刺管内部开设有管状超声刀杆采样通道，所述穿刺管一端设有与管状超声刀杆采样通道相连通的取样槽；所述负压管道设置于穿刺管底端，且一端与取样槽连通，另一端穿过连接壳，且与外部负压系统连通；所述穿刺刀与穿刺管靠近取样槽一端固定。

一些实施例中，所述管状超声刀杆滑动连接于管状超声刀杆采样通道内部。

一些实施例中，所述管状超声刀杆包括：样品容置槽和固定孔，所述样品容置槽开设于管状超声刀杆一端，且与取样槽开口朝向相同；所述固定孔开设于管状超声刀杆另一端。

一些实施例中，所述连接壳上穿设有与固定孔相匹配的调节杆，所述调节杆用于将所述管状超声刀杆与连接壳固定或者从连接壳上解锁。

一些实施例中，所述管状超声刀杆为钛合金制成。

一些实施例中，所述控制手柄包括：外壳和操作按钮，所述操作按钮设置于外壳上，且用于控制所述驱动组件工作状态。

一些实施例中，驱动组件包括：换能器和驱动装置，所述换能器一端与管状超声刀杆螺纹连接，另一端为驱动装置连接端；所述驱动装置安装于外壳内，且一端连接驱动装置连接端。

一些实施例中，所述驱动装置包括：旋转电机、螺杆和直线螺母，所述安装于外壳内；所述螺杆一端与旋转电机输出轴固定；所述直线螺母螺纹连接于螺杆外表面，所述直线螺母一端与驱动装置连接端可拆卸连接。

一些实施例中，所述螺杆外表面设有螺距，所述螺杆一端的螺距大于另一端的螺距。

本申请提供的技术方案带来的有益效果包括：

本申请实施例提供了一种管状超声乳腺活检治疗器，在穿刺机构上设置了管状超声刀杆，使管状超声刀杆与样本切割活检功能集成为一体，穿刺过程中对乳腺肿瘤部位进行切割取样的同时还可以对乳腺肿瘤部位进行超声刀止血，热损伤比电刀小，没有电流经过人体，大大提高了乳腺穿刺活检手术的操作便捷性和安全性，且由于管状超声刀杆可环切，故刀头不需要旋转，使操作更加简便。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的整体结构示意图；

图2为本申请实施例提供的穿刺机构和控制手柄结构示意图；

图3为本申请实施例提供的控制手柄结构示意图；

图4为本申请实施例提供的螺杆和直线螺母结构示意图；

图5为本申请实施例提供的驱动装置与管状超声刀杆结构示意图；

图6为本申请实施例提供的穿刺机构示意图；

图7为本申请实施例提供的穿刺管示意图；

图8为本申请实施例提供的穿刺管和负压管道示意图；

图9为本申请实施例提供的第一种管状超声刀杆示意图；

图10为本申请实施例提供的第二种管状超声刀杆示意图；

图11为本申请实施例提供的管状超声刀杆在工作模式下切割示意图。

图中：1、穿刺机构；10、穿刺刀；11、穿刺管；110、取样槽；111、管状超声刀杆采样通道；12、管状超声刀杆；120、样品容置槽；121、固定孔；13、负压管道；14、调节杆；15、连接壳；

2、控制手柄；20、外壳；21、操作按钮；22、驱动组件；220、换能器；221、驱动装置；2210、旋转电机；2211、螺杆；2212、直线螺母。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

参见图1至图11，本申请实施例提供了一种管状超声乳腺活检治疗器，其包括：穿刺机构1和控制手柄2，穿刺机构1内部设置有管状超声刀杆12；控制手柄2一端与穿刺机构1可拆卸连接，控制手柄2包括驱动组件22，驱动组件22与管状超声刀杆12连接，以驱使管状超声刀杆12对病理部位切片取样和止血。

本申请实施例中，在穿刺机构1上设置了管状超声刀杆12，使管状超声刀杆12与样本切割活检功能集成为一体，穿刺过程中对乳腺肿瘤部位进行切割取样的同时还可以对乳腺肿瘤部位进行超声刀止血，热损伤比电刀小，没有电流经过人体，大大提高了乳腺穿刺活检手术的操作便捷性和安全性，且由于管状超声刀杆12可环切，故刀头不需要旋转，使操作更加简便。

穿刺机构1用于剖开患者表皮和脏器插入至患者乳腺肿瘤区域，管状超声刀杆12滑动连接于管状超声刀杆采样通道111内部，驱动组件22处于工作状态时，此时管状超声刀杆12便可沿穿刺管11的轴向向穿刺刀10头靠近或远离；管状超声刀杆12用于对乳腺肿瘤部位进行病理切片，获取病理样本，同时能对乳腺肿瘤部位进行止血动作，穿刺机构1是整个乳腺旋切活检针的耗材，每次活检手术后需要进行更换。

该装置的工作流程为：

将患者待检的乳腺肿瘤部位靠入穿刺管11的取样槽110，驱动组件22带动管状超声刀杆12在穿刺管11的管状超声刀杆采样通道111内进行直线运动，此时由管状超声刀杆12进行切割，并将切割下的组织纳入管状超声刀杆12上的样品容置槽120中。

驱动组件22通过导线与超声发生器(超声设备主机)连接，能将超声发生器(超声设备主机)产生的高频电能量转换成机械的振动能量，并将振动能量放大传递到管状超声刀杆12末端，使管状超声刀杆12接触的组织细胞在瞬间水分气化，蛋白质氢键断裂细胞崩解，实现对乳腺肿瘤部位切割和止血的作用。

一些实施例中，穿刺机构1包括：连接壳15、穿刺管11、负压管道13和穿刺刀10，连接壳15与控制手柄2一端连接；穿刺管11贯穿连接壳15，穿刺管11内部开设有管状超声刀杆采样通道111，穿刺管11一端设有与管状超声刀杆采样通道111相连通的取样槽110；负压管道13设置于穿刺管11底端，且一端与取样槽110连通，另一端穿过连接壳15，且与外部负压系统连通；穿刺刀10与穿刺管11靠近取样槽110一端固定。

本实施例中，负压管道13通过负压系统的工作，将待检的乳腺肿瘤部位吸入取样槽110内，穿刺机构1刺入待检的乳腺肿瘤部位后，使患者的待检的乳腺肿瘤部位靠入取样槽110内；管状超声刀杆采样通道111为管状超声刀杆12切割取样提供容置空间，在进行穿刺活检手术时，由穿刺刀10剖开患者表皮和脏器，进入到肿瘤区域。

一些实施例中，管状超声刀杆12包括：样品容置槽120和固定孔121，样品容置槽120开设于管状超声刀杆12一端，且与取样槽110开口朝向相同；固定孔121开设于管状超声刀杆12另一端。

本实施例中，管状超声刀杆12为钛合金制成，管状超声刀杆12安装在穿刺管11的管状超声刀杆采样通道111内，且管状超声刀杆12与管状超声刀杆采样通道111同轴布置，管状超声刀杆12为具有中空腔体的圆柱部件，圆柱部件的一端设有环向刀刃，驱动组件22使管状超声刀杆12在管状超声刀杆采样通道111内进行直线运动，当患者待检的乳腺肿瘤部位刺入穿刺管11的取样槽110时，通过管状超声刀杆12上的环向刀刃对待检的乳腺肿瘤部位进行直线运动下的切割，并将切割后的乳腺肿瘤样本纳入管状超声刀杆12的样品容置槽120内。

为了减少管状超声刀杆12的加工成本，管状超声刀杆12一端设置有样品容置槽120，另一端设置为实心结构，将乳腺肿瘤样本取出时，可以通过镊子取出；另一些实施例中，为了使乳腺肿瘤样本取出更加方便，管状超声刀杆12另一端设置有与管状超声刀杆12同轴的通孔，通孔与样品容置槽120连通，将乳腺肿瘤样本取出时，通过外部设备将乳腺肿瘤样本从样品容置槽120中经过通孔吸出。

一些实施例中，连接壳15上穿设有与固定孔121相匹配的调节杆14，调节杆14用于将管状超声刀杆12与连接壳15固定或者从连接壳15上解锁。

本实施例中，管状超声刀杆12设置于穿刺机构1内部，由于在管状超声刀杆12中部设有固定孔121，连接壳15上螺纹连接有调节杆14，因此调节杆14在转动时可上下调节至管状超声刀杆12中部的固定孔121内，将管状超声刀杆12固定；当管状超声刀杆12需要工作时，转动调节杆14使调节杆14向上移动远离固定孔121内，此时管状超声刀杆12可以在管状超声刀杆采样通道111内滑动。

一些实施例中，控制手柄2包括：外壳20和操作按钮21，操作按钮21设置于外壳20上，且用于控制驱动组件22工作状态。

本实施例中，控制手柄2中驱动组件22包裹在外壳20的内部，外壳20具有机械强度，驱动组件22为管状超声刀杆12提供运动动力源，控制手柄2上设有与驱动组件22和操作按钮21电连接的具有处理器的控制板卡，控制板卡接受临床医生对操作按钮21的指令，或接受临床医生对外部脚踏板按键的指令，并将指令转化成手术过程中管状超声刀杆12的前进、后退动作等功能，临床医生通过控制手柄2操控管状超声刀杆12进行工作，实现在穿刺过程中在对乳腺肿瘤部位进行切片取样的同时可对穿刺进入的乳腺肿瘤部位进行切割和止血。

一些实施例中，驱动组件22包括：换能器220和驱动装置221，换能器220一端与管状超声刀杆12螺纹连接，另一端为驱动装置连接端；驱动装置221安装于外壳20内，且一端连接驱动装置连接端。

本实施例中，换能器220通过导线与超声发生器(超声设备主机)连接，换能器220将超声发生器(超声设备主机)产生的高频电能量转换成机械的振动能量，并将振动能量放大传递到管状超声刀杆12末端，管状超声刀杆12末端接触的组织细胞在瞬间水分气化，蛋白质氢键断裂细胞崩解，从而切开组织，而且还能同时完成凝固止血。

一些实施例中，驱动装置221包括：旋转电机2210、螺杆2211和直线螺母2212，安装于外壳20内；螺杆2211一端与旋转电机2210输出轴固定；直线螺母2212螺纹连接于螺杆2211外表面，直线螺母2212一端与驱动装置连接端可拆卸连接，螺杆2211外表面设有螺距，螺杆2211一端的螺距大于另一端的螺距。

本实施例中，旋转电机2210为活检手术中管状超声刀杆12的直线运动提供动力源，作为一优选方式，旋转电机2210包括但不限于以下类型电机：直流永磁电机、直流无刷电机、步进电机、交流私服电机，旋转电机2210也可以包括减速器，也可以通过电机直接驱动管状超声刀杆12的运动，直线螺母2212将螺杆2211的旋转运动转变成直线运动，并且为了使换能器220和驱动装置221便于检修和更换，直线螺母2212与换能器220插接固定，螺杆2211由控制手柄2内的旋转电机2210带动旋转，同时通过直线螺母2212将旋转运动变成直线运动，从而使得直线螺母2212通过换能器220带动管状超声刀杆12进行直线运动，实现对乳腺肿瘤部位的切割和止血动作。

螺杆2211外表面设有螺距，且螺杆2211表面的螺距在整个行程中是变化的，螺杆2211前部的螺距小，螺杆2211后部螺距大，使得在同样的转速下，管状超声刀杆12直线运动的速度可发生变化，具体的，管状超声刀杆12在对患者组织进行切割时，运动速度由快到慢，在靠近病理乳腺肿瘤样本时，管状超声刀杆12直线运动速度慢，管状超声刀杆12在对患者组织取样后退时，运动速度由慢变快，将病理乳腺肿瘤样本切割下来并进入管状超声刀杆12的样品容置槽120内时，管状超声刀杆12后退的直线速度逐渐加快，这样可快速地取出获取的病理样本。

另一些实施例中，驱动装置221包括气缸，气缸输出轴与换能器220连接，气缸工作时，可以通过换能器220带动管状超声刀杆12进行直线运动，实现对乳腺肿瘤部位的切割和止血动作。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

需要说明的是，在本申请中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于，其包括：

穿刺机构(1)，所述穿刺机构(1)内部设置有管状超声刀杆(12)；

控制手柄(2)，所述控制手柄(2)一端与穿刺机构(1)可拆卸连接，所述控制手柄(2)包括驱动组件(22)，所述驱动组件(22)与管状超声刀杆(12)连接，以驱使管状超声刀杆(12)对病理部位切片取样和止血。

2.如权利要求1所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于，所述穿刺机构(1)包括：

连接壳(15)，所述连接壳(15)与控制手柄(2)一端连接；

穿刺管(11)，所述穿刺管(11)贯穿连接壳(15)，所述穿刺管(11)内部开设有管状超声刀杆采样通道(111)，所述穿刺管(11)一端设有与管状超声刀杆采样通道(111)相连通的取样槽(110)；

负压管道(13)，所述负压管道(13)设置于穿刺管(11)底端，且一端与取样槽(110)连通，另一端穿过连接壳(15)，且与外部负压系统连通；

穿刺刀(10)，所述穿刺刀(10)与穿刺管(11)靠近取样槽(110)一端固定。

3.如权利要求2所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于：

所述管状超声刀杆(12)滑动连接于管状超声刀杆采样通道(111)内部。

4.如权利要求2所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于，所述管状超声刀杆(12)包括：

样品容置槽(120)，所述样品容置槽(120)开设于管状超声刀杆(12)一端，且与取样槽(110)开口朝向相同；

固定孔(121)，所述固定孔(121)开设于管状超声刀杆(12)另一端。

5.如权利要求4所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于：所述连接壳(15)上穿设有与固定孔(121)相匹配的调节杆(14)，所述调节杆(14)用于将所述管状超声刀杆(12)与连接壳(15)固定或者从连接壳(15)上解锁。

6.如权利要求1所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于：

所述管状超声刀杆(12)为钛合金制成。

7.如权利要求1所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于，所述控制手柄(2)包括：

外壳(20)；

操作按钮(21)，所述操作按钮(21)设置于外壳(20)上，且用于控制所述驱动组件(22)工作状态。

8.如权利要求7所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于，驱动组件(22)包括：

换能器(220)，所述换能器(220)一端与管状超声刀杆(12)螺纹连接，另一端为驱动装置连接端；

驱动装置(221)，所述驱动装置(221)安装于外壳(20)内，且一端连接驱动装置连接端。

9.如权利要求8所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于，所述驱动装置(221)包括：

旋转电机(2210)，所述安装于外壳(20)内；

螺杆(2211)，所述螺杆(2211)一端与旋转电机(2210)输出轴固定；

直线螺母(2212)，所述直线螺母(2212)螺纹连接于螺杆(2211)外表面，所述直线螺母(2212)一端与驱动装置连接端可拆卸连接。

10.如权利要求9所述的管状超声乳腺活检治疗器，其特征在于：

所述螺杆(2211)外表面设有螺距，所述螺杆(2211)一端的螺距大于另一端的螺距。

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