CN217548096U - 双电极活检针切割件及双电极活检针 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种双电极活检针切割件及双电极活检针，切割件包括刀头部，刀头部；所述刀头部具有第一电极和第二电极，所述刀头部为多层结构，所述刀头部包括第一层和位于所述第一层之外的第二层，所述第一电极位于所述第一层，所述第二电极位于所述第二层，且所述第一电极和所述第二电极之间通过中间绝缘层相互隔开。本实用新型的双电极活检针切割件，利用第一电极和第二电极之间的高频电波进行切割，使得高频电能的作用范围只限于两电极之间，对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多，且工作时无需额外增加金属板，可以避免因金属板与人体皮肤贴合不好而灼伤人体，安全性高，此外，还具有结构简单、成本低的优点。

Description

双电极活检针切割件及双电极活检针

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种双电极活检针切割件及双电极活检针。

背景技术

真空辅助乳房活检系统是一种用于乳腺肿块(肿瘤)的微创治疗或活检的医疗器械。真空辅助乳房活检系统主要由主机、活检手术装置以及真空负压系统组成。该系统主要是在影像设备(如B超)引导下，将活检手术装置的活检针穿刺到术点位置，然后通过电气控制使活检针通过机械运动的方式对病灶组织进行部分或完全旋切，并将旋切下来的组织标本最终通过负压输送到外部，进而用于制片处理及病理检测分析诊断。

目前，活检手术装置的旋切刀头对于钙化灶的耐用性较弱，并且在旋切的过程中会有可能引起出血，术后的旋切组织空腔需要长久的按压止血，并且在恢复的过程中还有可能会出现血肿。为了解决此问题，现有技术出现了一种电切活检手术装置，该电切活检手术装置将切割件的切割刃口部分改作为手术电极，高频电流通过切割刀管的切割刃口并传导至需切割的病变组织，一边切割组织一边止血。但该电切活检手术装置在手术中，还需将一面积较大的金属板与病人臀部或者大腿接触作为中性电极，电流流经人体，再从中性电极流回主机构成回路。如果中性电极与人体皮肤贴合不好接触不良，会在局部产生高能，比较容易发生烫伤，安全性差；而且，金属板体积大，重量重，操作不方便。

实用新型内容

针对上述现有技术现状，本实用新型所要解决的技术问题在于，提供一种安全性高、操作简单的双电极活检针切割件及具有该切割件的双电极活检针。

为了解决上述技术问题，本实用新型所提供的一种双电极活检针切割件，包括：刀头部；所述刀头部具有第一电极和第二电极，所述刀头部为多层结构，所述刀头部包括第一层和位于所述第一层之外的第二层，所述第一电极位于所述第一层，所述第二电极位于所述第二层，且所述第一电极和所述第二电极之间通过中间绝缘层相互隔开。

本实用新型提供的双电极活检针切割件，与传统的旋切式活检针相比，可以更加有效的击碎钙化灶，并因热效应影响可以起到创伤凝血的功能，有效避免术中出血和术后血肿的风险。而与现有的电切活检针相比，本实用新型的双电极活检针的刀头部为多层结构，且同时将第一电极和第二电极设置在切割件的刀头部上，利用第一电极和第二电极之间的高频电波进行切割，使得高频电能的作用范围只限于两电极之间，对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多，且工作时无需额外增加金属板，可以避免因金属板与人体皮肤贴合不好而灼伤人体，安全性高，而且操作方便。此外，该活检针结构简单、成本低。

在其中一个实施例中，所述第一电极的前端面位于所述第二电极的前端面的前侧，或者所述第二电极的前端面位于所述第一电极的前端面的前侧，以使所述第一电极的前端面和所述第二电极的前端面在轴向上相互错开。

在其中一个实施例中，所述第一电极的放电面的面积和所述第二电极的放电面的面积不同。

在其中一个实施例中，所述第一层的前端面为所述第一电极的放电面，所述第二层的外壁或所述第二层的前端面和外壁为所述第二电极的放电面；或者所述第一层的外壁或所述第一层的前端面和外壁为所述第一电极的放电面，所述第二层的前端面为所述第二电极的放电面；或者所述第一层的前端面和外壁为所述第一电极的放电面，所述第二层的前端面和外壁为所述第二电极的放电面。

在其中一个实施例中，所述第一电极和所述第二电极的横截面为圆弧形。

在其中一个实施例中，所述刀头部设有刃口。

在其中一个实施例中，所述切割件包括管状的切割件内层和外套于所述切割件内层的切割件外层，所述切割件内层的前端部设置有所述第一电极，所述切割件外层的前端部设置有所述第二电极。

在其中一个实施例中，所述切割件第一层和所述切割件第二层均采用导电材料制成，所述切割件第一层和所述切割件第二层之间设置有所述中间绝缘层。

在其中一个实施例中，所述切割件第一层的内壁设置有内绝缘层，所述切割件第二层的外壁部分或全部设置有外绝缘层。

在其中一个实施例中，所述切割件第二层的后端部露出所述外绝缘层以形成第一导电部，所述切割件第一层的后端伸出所述切割件第二层和所述中间绝缘层的后端形成第二导电部，所述第一导电部和所述第二导电部分别通过第一导线和第二导线与第一接口和第二接口连接或者直接连接主机。

本实用新型提供的一种双电极活检针，包括穿刺管，所述穿刺管上设置有取样窗口；还包括所述的切割件，所述切割件设置在所述穿刺管内，且可沿着所述穿刺管的轴向前后往复移动。

本实用新型附加技术特征所具有的有益效果将在本说明书具体实施方式部分进行说明。

附图说明

图1为本实用新型实施例一中的双电极活检针套件的主视图；

图2为沿图1中A-A线的剖视图；

图3为图2中A处的局部放大示意图；

图4为图3中B处的局部放大示意图；

图5为图2中C处的局部放大示意图；

图6为本实用新型实施例二中的双电极活检针套件的刀头部分的局部放大示意图。

附图标记说明：110、穿刺管；111、取样窗口；112、尖部；130、外壳；120、切割件；121、切割件外层；121a、外刀头部；121b、外刀头部的前端面；121c、外刀头部的外壁；121d、第一导电部；122、切割件内层；122a、内刀头部；122b、内刀头部的前端面；122c、内刀头部的外壁；122d、第二导电部；123、中间绝缘层；124、外绝缘层；125、内绝缘层；131、第一导线；132、第二导线；140、推进机构。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做清楚、完整的描述。显然，以下描述的具体细节只是本实用新型的一部分实施例，本实用新型还能够以很多不同于在此描述的其他实施例来实现。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下，所获得的所有其他实施例，均属于本实用新型的保护范围。

在本文中，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。所涉及的前、后、上、下等方位词是以附图中零部件位于图中以及零部件相互之间的位置来定义的，只是为了表达技术方案的清楚及方便。应当理解，所述方位词的使用不应限制本申请请求保护的范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

如图1、2所示，本实用新型实施例一中的双电极活检针主要由穿刺组件和切割件120组成。其中，穿刺组件包括穿刺管110和外壳130，穿刺管110具有远离外壳130的前端和靠近外壳130的后端，穿刺管110的前端设置有尖部112，尖部112在超声影像或X射线影像设备的辅助下刺穿组织。在穿刺管110靠近前端的管壁上设置有取样窗口111，穿刺管110的后端伸入并固定在外壳130内。切割件120装于穿刺管110内，且可以在推进机构140的驱动下沿穿刺管110的轴向前后运动。所述切割件120的前端设置有刀头部，所述刀头部为多层结构，所述刀头部包括第一层和位于所述第一层之外的第二层，所述第一电极位于所述第一层，所述第二电极位于所述第二层，且所述第一电极和所述第二电极之间通过中间绝缘层123相互隔开。

使用时，第一电极和第二电极连接主机(图中未示出)的高频输出接口。双电极活检针通过穿刺管110穿刺进人体中，打开取样窗口111，通过负压将样品吸至刀管中，电切主机给第一电极和第二电极输送高频电流的同时，切割件120向前行进。当样品组织同时接触第一电极和第二电极的放电面时，电流被样品组织连通，第一电极和第二电极的放电面之间放电，放电面产生瞬间高热，将接触位置的组织蒸发掉，样品被切断，通过切割件120中的负压吸至取样盒中，完成取样；并利用其热效应，使软组织局部细胞凝固蛋白质变性，达到有效止血。

本实用新型的双电极活检针与传统的旋切式电切活检针相比，可以更加有效的击碎钙化灶，并因热效应影响可以起到创伤凝血的功能，有效避免术中出血和术后血肿的风险。而与现有的电切活检针相比，本实用新型的活检针同时将第一电极和第二电极设置在切割件120的刀头部上，利用第一电极和第二电极之间的高频电波进行切割，使得高频电能的作用范围只限于两电极之间，对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多，且工作时无需额外增加金属板，可以避免因金属板与人体皮肤贴合不好而灼伤人体，安全性高，而且操作方便。此外，该活检针结构简单、成本低。

如图3、4，作为示例的切割件120为管状，所述切割件120包括切割件内层122和外套于所述切割件内层122的切割件外层121，切割件内层122的前端设置有内刀头部122a，切割件外层121的前端设置有外刀头部121a，所述中间绝缘层123位于所述内刀头部122a与所述外刀头部121a之间，所述内刀头部122a的上设置有所述第一电极，所述外刀头部121a上设置有所述第二电极。

作为替代方案，切割件120的刀头部为多层结构，而切割件120的杆体为单层结构，切割件120的杆体采用两个半圆形片组合而成，或者切割件120也可以为片状或者细杆状。

如图3、4，作为示例的所述内刀头部122a的前端面122b位于所述外刀头部121a的前端面121b的前侧，以使所述内刀头部122a的前端面122b和所述外刀头部121a的前端面121b在轴向上相互错开，避免第一电极和第二电极的放电区域过近，实际操作中会因为组织液和碎组织粘接而短路。作为替代方案，所述外刀头部121a的前端面121b也可以位于所述内刀头部122a的前端面122b的前侧。

如图3、4，所述第一电极的放电面的面积和所述第二电极的放电面的面积不同，作为示例，所述内刀头部122a的前端面122b为所述第一电极的放电面，所述外刀头部121a的前端面121b和外壁121c为所述第二电极的放电面。因为第一电极和第二电极的放电面同时接触取样组织被连通时，放电面小的产生的热量要高很多，更利于样品组织的切割。

如图3、4，所述内刀头部122a和所述外刀头部121a的横截面为圆弧形，且所述圆弧形的顶点靠近所述取样窗口111侧。这样，在不影响切割的同时，避免堵塞切割件120。

作为示例的所述切割件内层122和所述切割件外层121均采用导电材料制成，所述切割件内层122和所述切割件外层121之间设置有所述中间绝缘层123。所述切割件内层122的内壁设置有内绝缘层125，切割件内层122的内刀头部122a导电形成第一电极，所述切割件外层121的外壁部分或全部设置有外绝缘层124，切割件外层121的外刀头部121a导电形成第二电极。切割件内层122和所述切割件外层121均采用导电材料制成，提供足够的强度以外也能作为电流良好的导体，为电切活检针的双极。

如图5所示，所述切割件外层121的后端部露出所述外绝缘层124以形成第一导电部121d，所述切割件内层122的后端伸出所述切割件外层121和所述中间绝缘层123的后端形成第二导电部122d，所述第一导电部121d和所述第二导电部122d分别通过第一导线131和第二导线132与第一接口和第二接口连接或者直接连接主机。

作为替代方案，切割件120还可以采用以下结构：切割件内层122的内刀头部122a采用绝缘材料，在内刀头部122a上粘贴第一电极，切割件外层121的外刀头部121a采用绝缘材料，在外刀头部121a上粘贴第二电极，同样可以起到电切效果。

如图6所示，与实施例一不同的是，实施例二中的所述内刀头部122a的前端面122b和外壁122c为所述第一电极的放电面，所述外刀头部121a的前端面121b为所述第二电极的放电面，因为第一电极和第二电极的放电面同时接触取样组织被连通时，放电面小的产生的热量要高很多，更利于样品组织的切割。作为替代方案，所述内刀头部122a的前端面和外壁为所述第一电极的放电面，所述外刀头部121a的前端面和外壁为所述第二电极的放电面，同样可以起到切割作用。

在另一个实施例中，所述刀头部设有刃口，此结构的活检针，也可以只用于电凝，切割件做旋转运动和直线运动，第一导电件和第二导电件与主机的电凝输出端和电凝输入端连接。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (11)

1.一种双电极活检针切割件，包括：

刀头部；

其特征在于，所述刀头部具有第一电极和第二电极，所述刀头部为多层结构，所述刀头部包括第一层和位于所述第一层之外的第二层，所述第一电极位于所述第一层，所述第二电极位于所述第二层，且所述第一电极和所述第二电极之间通过中间绝缘层相互隔开。

2.根据权利要求1所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述第一电极的前端面位于所述第二电极的前端面的前侧，或者所述第二电极的前端面位于所述第一电极的前端面的前侧，以使所述第一电极的前端面和所述第二电极的前端面在轴向上相互错开。

3.根据权利要求1所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述第一电极的放电面的面积和所述第二电极的放电面的面积不同。

4.根据权利要求1所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述第一层的前端面为所述第一电极的放电面，所述第二层的外壁或所述第二层的前端面和外壁为所述第二电极的放电面；或者所述第一层的外壁或所述第一层的前端面和外壁为所述第一电极的放电面，所述第二层的前端面为所述第二电极的放电面；或者所述第一层的前端面和外壁为所述第一电极的放电面，所述第二层的前端面和外壁为所述第二电极的放电面。

5.根据权利要求1所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述第一电极和所述第二电极的横截面为圆弧形。

6.根据权利要求1所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述刀头部设有刃口。

7.根据权利要求1至6中任意一项所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述切割件包括管状的切割件内层和外套于所述切割件内层的切割件外层，所述切割件内层的前端部设置有所述第一电极，所述切割件外层的前端部设置有所述第二电极。

8.根据权利要求7所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述切割件内层和所述切割件外层均采用导电材料制成，所述切割件内层和所述切割件外层之间设置有所述中间绝缘层。

9.根据权利要求8所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述切割件内层的内壁设置有内绝缘层，所述切割件外层的外壁部分或全部设置有外绝缘层。

10.根据权利要求9所述的双电极活检针切割件，其特征在于，所述切割件外层的后端部露出所述外绝缘层以形成第一导电部，所述切割件内层的后端伸出所述切割件外层和所述中间绝缘层的后端形成第二导电部，所述第一导电部和所述第二导电部分别通过第一导线和第二导线与第一接口和第二接口连接或者直接连接主机。

11.一种双电极活检针，包括穿刺管，所述穿刺管上设置有取样窗口；其特征在于，还包括如权利要求1-10任意一项所述的切割件，所述切割件设置在所述穿刺管内，且可沿着所述穿刺管的轴向前后往复移动。

Images