CN218128600U - 活检针、活检针套件及真空辅助乳房活检系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种活检针、活检针套件及真空辅助乳房活检系统，带止血功能的活检针包括穿刺组件和切割组件，该切割组件包括切割件，切割件包括绝缘的切割件主体和设置在切割件主体的前端的切割刃口，切割刃口导电形成第一电极，穿刺管导电形成第二电极；还包括分别与切割刃口和穿刺管电性连接的第一接口和第二接口,切割件主体上设置有电极套环，第一电极通过电极套环与第一接口连接。本实用新型的活检针，当需要止血时向第一电极和第二电极供电，在第一电极附近的电流能量密集，在体内释放热量，对创面组织进行加热，实现机体组织的凝固，达到止血的目的，避免病人持续性流血。且工作时无需额外增加金属板，操作方便。

Description

活检针、活检针套件及真空辅助乳房活检系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种双电极电凝活检针。

背景技术

真空辅助乳房活检系统是一种用于乳腺肿块(肿瘤)的微创治疗或活检的医疗器械。真空辅助乳房活检系统主要由主机、活检手术装置以及真空负压系统组成。该系统主要是在影像设备(如B超)引导下，将活检手术装置的活检针穿刺到术点位置，然后通过电气控制使活检针通过机械运动的方式对病灶组织进行部分或完全旋切，并将旋切下来的组织标本最终通过负压输送到外部，进而用于制片处理及病理检测分析诊断。

目前大多数乳房活检系统还是运用机械旋切或摆动的方式，将通过负压吸入到取样槽内的病灶组织进行切除，当病人出现术中少量出血时，用户会开启真空负压将，将血水吸走后继续手术。当病人出现术中大量时，该术中出血的处理方式不能立即止血，可能导致病人失血过多。为了解决此问题，现有技术出现了一种电凝活检刀，该电凝活检刀将外刀管的穿刺尖部作为第一电极，位于体外的电极板作为第二电极，工作时，电极板贴附到人体上，与穿刺尖部形成电流回路。这种电凝活检刀使用电凝功能时，需要电极板和人体连接才能形成完整电回路实现电凝止血，操作复杂，且电极板与人体接触不良时易引起灼伤风险。

实用新型内容

针对上述现有技术现状，本实用新型所要解决的技术问题在于，提供一种安全性高、操作简单的活检针。本实用新型所要解决的另一个技术问题在于，提供一种具有上述活检针的活检针套件以及具有上述活检针套件的真空辅助乳房活检系统。

为了解决上述技术问题，本实用新型所提供的一种活检针，包括：穿刺组件，该穿刺组件包括穿刺管，所述穿刺管的管壁上开设有取样槽；切割组件，该切割组件包括切割件，所述切割件可相对于所述穿刺管轴向前后往复移动和旋转运动；所述切割件包括绝缘的切割件主体和设置在所述切割件主体的前端的切割刃口，所述切割刃口导电形成第一电极，所述穿刺管导电形成第二电极；还包括分别与所述切割刃口和所述穿刺管电性连接的第一接口和第二接口,所述切割件主体上设置有电极套环，所述第一电极通过所述电极套环与所述第一接口连接。

本实用新型的活检针，由于切割件上设置第一电极，穿刺管上设置第二电极，当需要止血时向第一电极和第二电极供电，由于第一电极与第二电极之间存在体液、组织等，体液、组织导电将第一电极和第二电极导通从而在人体内形成电流，且由于第一电极的面积小于第二电极的面积，因此在第一电极附近的电流能量密集，在体内释放热量，对创面组织进行加热，实现机体组织的凝固，从而达到止血的目的，避免病人持续性流血。且工作时无需额外增加金属板，操作方便。

在一个实施例中，所述切割件主体的后端有导电区域，所述导电区域与所述切割刃口电连接，所述导电区域穿设在所述电极套环的中心孔内，且可相对于所述电极套环轴向前后往复移动和旋转运动，所述电极套环设置有至少一个弹性触头组件，所述弹性触头组件包括设置在所述电极套环的中心孔内的弹性触头，所述弹性触头的头部与所述导电区域的外壁滑动配合，且所述弹性触头与所述第一接口直接或间接连接。

在一个实施例中，所述电极套环还包括设置在电极套环外周面上的连接头，所述连接头与所述第一接口连接，所述弹性触头与所述连接头电连接。

在一个实施例中，所述切割件主体为管状结构，所述切割件主体的前端具有前端管口，所述切割刃口为沿着所述前端管口的周围延伸的圆形或者弧形。

在一个实施例中，所述切割件主体包括金属的管体和包覆在所述管体表面的绝缘层，所述管体与所述切割刃口和所述第一接口电性连接。

在一个实施例中，所述切割件主体采用绝缘材料制成，在所述切割件主体的管壁内设置有至少一连接导线，该连接导线的一端与所述切割刃口电性连接，另一端与所述第一接口电性连接。

在一个实施例中，所述穿刺组件还包括管状的外壳，所述穿刺管的后端插入固定在所述外壳的前端内，所述切割件的后端伸出所述穿刺管并伸入所述外壳内，所述第一接口和所述第二接口设置在所述外壳上。

在一个实施例中，所述第一接口和所述第二接口沿着所述外壳的圆周方向间隔排布。

本实用新型提供的一种活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体和设置在所述壳体内的电路板，其特征在于，还包括所述的活检针，所述手柄还包括分别与所述第一接口和所述第二接口配合的第三接口和第四接口，所述第三接口和所述第四接口与所述电路板电性连接，所述活检针与所述壳体连接，所述第一接口和所述第二接口分别与所述第三接口和所述第四接口电性连接。

本实用新型提供的一种活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体还包括所述的活检针，所述活检针与所述壳体连接。

本实用新型提供的一种真空辅助乳房活检系统，包括：所述的活检针套件；以及主机，主机包括真空模块和主控模块，所述真空模块与所述切割件相连，所述主控模块具有电凝输出端和电凝输入端，所述电凝输出端和所述电凝输入端通过线缆与所述电路板连接从而间接地与所述第一接口和所述第二接口电性连接，或者所述电凝输出端和所述电凝输入端通过线缆直接与所述第一接口和所述第二接口电性连接。

本实用新型附加技术特征所具有的有益效果将在本说明书具体实施方式部分进行说明。

附图说明

图1为本实用新型实施例一中的活检针套件的剖视图；

图2为图1中所示活检针套件的分解结构示意图；

图3为图1中所示活检针套件的穿刺组件的立体结构示意图；

图4为图1中所示活检针套件的切割组件的立体结构示意图；

图5为图4中A处的局部放大示意图；

图6为图1中C处的局部放大示意图；

图7为图4中所示切割组件的电极套环的立体图；

图8为具有图1中所示活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图；

图9为本实用新型实施例二中的活检针套件的立体结构示意图；

图10为具有图9中所示活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图。

附图标记说明：100、带止血功能的活检针；110、穿刺组件；112、穿刺管； 112a、取样槽；112b、尖部；114、外壳；120、切割组件；122、切割件；122a、切割件主体；122b、切割刃口；122c、通气口；122d、导电区域；130、电极套环；131、安装座；132、弹性触头组件；132a、弹性触头；133、连接头；150、收集盒；162、第一插针；164、第二插针；200、手柄；210、壳体；212、卡槽； 214、电机；216、第二齿轮；217、第一插孔；218、第二插孔；300、主机；410、第一线缆；420、第二线缆；430、第三线缆；500、真空管。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做清楚、完整的描述。显然，以下描述的具体细节只是本实用新型的一部分实施例，本实用新型还能够以很多不同于在此描述的其他实施例来实现。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下，所获得的所有其他实施例，均属于本实用新型的保护范围。

在本文中，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。所涉及的前、后、上、下等方位词是以附图中零部件位于图中以及零部件相互之间的位置来定义的，只是为了表达技术方案的清楚及方便。应当理解，所述方位词的使用不应限制本申请请求保护的范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

图1为本实用新型实施例一中的带止血功能的活检针套件的剖视图，图2 为图1中所示活检针套件的分解结构示意图。如图1、2所示，本实用新型实施例一中的活检针套件包括带止血功能的活检针100和手柄200，其中，带止血功能的活检针100主要由穿刺组件110和切割组件120组成。

如图3所示，穿刺组件110包括穿刺管112和外壳114，穿刺管112具有远离外壳114的前端和靠近外壳114的后端，穿刺管112的前端设置有尖部112b，尖部112b在超声影像或X射线影像设备的辅助下刺穿组织。在穿刺管112靠近前端的管壁上设置有取样槽112a，穿刺管112的后端伸入并固定在外壳114内。本实施例中，穿刺管112采用导电材料(比如不锈钢等)制成以形成第二电极。

如图4、5所示，切割组件120包括切割件122，切割件122装于穿刺管112 内，切割件122可以相对于穿刺管112轴向前后运动和旋转运动，切割件122包括绝缘的切割件主体122a，切割件主体122a为管状、或者片状、或者细杆状，切割件122还包括设置在切割件主体122a的前端管口上的切割刃口122b，切割刃口122b采用导电材料制成以形成第一电极。

带止血功能的活检针100还包括第一接口和第二接口，第一接口与切割刃口122b电性连接，第二接口通过电极套环130与穿刺管112电性连接，第一接口和第二接口中的其中任意一接口用于直接或间接地连接主机300的电凝输出端，另一接口用于直接或间接地连接主机300的电凝输入端。如果第一接口与电凝输出端连接，第二接口与电凝输入端连接，则切割刃口122b形成发射极，穿刺管112形成接收极，反之，如果第一接口与电凝输入端连接，第二接口与电凝输出端连接，则切割刃口122b形成接收极，穿刺管112形成发射极。切割刃口122b、穿刺管112、第一接口和第二接口形成回路以传导电流。

如图6所示，当需要止血时，向第一接口或者第二接口输入电流时，电流从第一接口或者第二接口传导至第一电极或者第二电极，由于第一电极与第二电极之间存在体液、组织等，体液、组织导电将第一电极和第二电极导通从而在人体内形成电流，且由于第一电极的面积小于第二电极的面积，因此在第一电极附近的电流能量密集，在体内释放热量，对创面组织进行加热，实现机体组织的凝固，从而达到止血的目的。

进一步参见图5，本实施例中的切割刃口122b为沿着前端管口的周围延伸的圆形，该切割刃口122b的长度较长，切割效率高。而且，当切割件122沿切割件122的轴向由后向前移动时，被切割刃口122b切断后的组织直接挤入前端管口内，然后通过真空吸入收集盒150内。

本实施例中，切割件主体122a包括金属(如不锈钢)的管体(图中未示出) 和包覆在管体表面的绝缘层(图中未示出)，管体的前端管口露出绝缘层且加工成尖状形成切割刃口122b，这种切割件122的结构更加简单。作为替代方案，切割刃口122b与管体为两个独立的零件，切割刃口122b焊接在管体的前端管口上。

在另一个实施例中，切割件主体122a采用绝缘材料(陶瓷材料、硬质塑料) 制成，切割刃口122b固定在前端管口的端面上，在切割件主体122a的管壁内设置有至少一连接导线(图中未示出)，该连接导线的一端与切割刃口122b电性连接，另一端与第一接口电性连接。

为了方便被切割下来的组织进入切割件122内，切割件主体122a的前端管口的周壁上开设有至少一个通气口122c。

如图1、2所示，本实施例中的第一接口包括第一插针162，第二接口包括第二插针164。第一插针162与电极套环130电性连接，第二插针164的内端通过导线(图中未示出)与穿刺管112电性连接，第一插针162和第二插针164的外端均露出外壳114。作为示例，切割件主体122a包括金属的管体和包覆在管体表面的绝缘层，管体的后端露出绝缘层以形成导电区域122d，导电区域122d 穿设在电极套环130内，且可以相对于电极套环130轴向前后往复移动和旋转运动。

如图7所示，电极套环130包括环状的安装座131和设置在安装座131上的圆周方向排布的至少一个弹性触头组件132，所述弹性触头组件132包括所述安装座131的中心孔内的弹性触头132a，所述弹性触头132a的头部与所述导电区域122d的外壁滑动配合。电极套环130采用此种结构，可以实现当切割件轴向前后往复移动和旋转运动时，所述弹性触头132a的头部始终与导电区域122d 的表面可靠接触，连接可靠性高。电极套环130还包括设置在安装座131外周面上的连接头133，连接头133通过导线与第一插针162电连接；所述弹性触头 132a与连接头133电连接。

本实施例中的带止血功能的活检针100还包括收集盒150，收集盒150的入口与切割件122的后端连接，被切断的组织经过切割件122进入收集盒150内。

切割件122的外壁与穿刺管112的内壁之间形成有供气体流通的气道，带止血功能的活检针100还包括用于使气道的后端开口与外界大气导通或者非导通的空气阀门机构，本实施例中的空气阀门机构可以是公开号为CN209285578U 的中国专利公开的空气阀门机构。

如图1、2所示，手柄200包括壳体210、驱动装置、电路板(图中未示出)、第一线缆410、第三接口和第四接口，壳体210的一侧设置有用于容纳活检针的外壳114的卡槽212，驱动装置容纳于壳体210内，驱动装置包括电机214和第二齿轮216，第二齿轮216安装在电机214的输出轴上，第二齿轮216部分露出壳体210与带止血功能的活检针100的第一齿轮啮合。电路板连接电机214、第一线缆410、第三接口和第四接口。本实施例中的第三接口为与第一插针162配合的第一插孔217，第四接口为与第二插针164配合的第二插孔218。当带止血功能的活检针100安装在卡槽212内时，第一插针162和第二插针164分别插入第一插孔217和第二插孔218内。

图8为具有上述实施例中的带止血功能的活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图。如图所示，本实用新型的真空辅助乳房活检系统包括上述实施例中的带止血功能的活检针套件和主机300，主机300内设置有电凝模块(图中未示出)和真空发生系统(图中未示出)，该电凝模块的电凝输出端和电凝输入端通过第一线缆410与手柄200内的电路板连接，而电路板与第一插孔217 和第二插孔218电连接，从而实现电凝模块的电凝输出端和电凝输入端与第一插针162和第二插针164间接地连接。通气口122c、切割件122与穿刺管112 之间的气道与切割件122的内部形成气流通路，避免切割件122前端形成封堵。

本实用新型实施例中的真空辅助乳房活检系统的工作过程如下：

使用者首先在超声设备的引导下将穿刺管112的前端穿刺到术点位置，此时切割件的前端管口位于最靠近穿刺管前端的位置，取样槽处于关闭状态，通过手柄200上的控制按钮发送控制信号，电路板控制电机214开始工作，开启负压，通过第二齿轮216与第一齿轮配合驱动带活检针100的切割件122向后运动，打开取样槽至需要的大小，当切割件122向后运动时空气阀门关闭，切割件 122、收集盒150、真空管500、活检针100的真空接头，依次连接形成真空通道，组织标本被吸入取样槽。

当需要止血时，电凝模块通过线缆、电路板、第一插孔和第一插针向第一电极输送电流，由于第一电极与第二电极之间存在体液、组织等，体液、组织导电将第一电极和第二电极导通从而形成电凝回路，且由于第一电极的面积小于第二电极的面积，因此在第一电极附近的电流能量密集，在体内释放热量，对创面组织进行加热，实现机体组织的凝固，从而达到止血的目的。

图9为本实用新型实施例二中的带止血功能的活检针套件的立体结构示意图，图10为具有图9中所示活检针套件的真空辅助乳房活检系统的结构示意图。如图所示，本实施例中的活检针套件与实施例中的活检针套件的结构大体相同，不同之处在于，活检针100的第一接口和第二接口直接与主机300连接，即穿刺组件110上的第一插针162和第二插针164设置在背对手柄200的一侧，主机300通过第二线缆420与手柄200的电路板连接，电凝模块的电凝输出端和电凝输入端通过第三线缆430与第一插针162和第二插针164电性连接。

以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (11)

1.一种活检针，包括：

穿刺组件，该穿刺组件包括穿刺管，所述穿刺管的管壁上开设有取样槽；

切割组件，该切割组件包括切割件，所述切割件可相对于所述穿刺管轴向前后往复移动和旋转运动；

其特征在于，所述切割件包括绝缘的切割件主体和设置在所述切割件主体的前端的切割刃口，所述切割刃口导电形成第一电极，所述穿刺管导电形成第二电极；还包括分别与所述切割刃口和所述穿刺管电性连接的第一接口和第二接口,所述切割件主体上设置有电极套环，所述第一电极通过所述电极套环与所述第一接口连接。

2.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述切割件主体的后端有导电区域，所述导电区域与所述切割刃口电连接，所述导电区域穿设在所述电极套环的中心孔内，且可相对于所述电极套环轴向前后往复移动和旋转运动，所述电极套环设置有至少一个弹性触头组件，所述弹性触头组件包括设置在所述电极套环的中心孔内的弹性触头，所述弹性触头的头部与所述导电区域的外壁滑动配合，且所述弹性触头与所述第一接口直接或间接连接。

3.根据权利要求2所述的活检针，其特征在于，所述电极套环还包括设置在电极套环外周面上的连接头，所述连接头与所述第一接口连接，所述弹性触头与所述连接头电连接。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的活检针，其特征在于，所述切割件主体为管状结构，所述切割件主体的前端具有前端管口，所述切割刃口为沿着所述前端管口的周围延伸的圆形或者弧形。

5.根据权利要求4所述的活检针，其特征在于，所述切割件主体包括金属的管体和包覆在所述管体表面的绝缘层，所述管体与所述切割刃口和所述第一接口电性连接。

6.根据权利要求5所述的活检针，其特征在于，所述管体的前端管口露出所述绝缘层且加工成尖状形成所述切割刃口。

7.根据权利要求4所述的活检针，其特征在于，所述切割件主体采用绝缘材料制成，在所述切割件主体的管壁内设置有至少一连接导线，该连接导线的一端与所述切割刃口电性连接，另一端与所述第一接口电性连接。

8.根据权利要求1-3任意一项所述的活检针，其特征在于，所述穿刺组件还包括管状的外壳，所述穿刺管的后端插入固定在所述外壳的前端内，所述切割件的后端伸出所述穿刺管并伸入所述外壳内，所述第一接口和所述第二接口设置在所述外壳上。

9.一种活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体和设置在所述壳体内的电路板，其特征在于，还包括如权利要求1至8中任意一项所述的活检针，所述手柄还包括分别与所述第一接口和所述第二接口配合的第三接口和第四接口，所述第三接口和所述第四接口与所述电路板电性连接，所述活检针与所述壳体连接，所述第一接口和所述第二接口分别与所述第三接口和所述第四接口电性连接。

10.一种活检针套件，包括手柄，所述手柄包括壳体，其特征在于，还包括如权利要求1至8中任意一项所述的活检针，所述活检针与所述壳体连接。

11.一种真空辅助乳房活检系统，其特征在于，包括：

如权利要求9或10所述的活检针套件；以及

主机，包括真空模块和主控模块，所述真空模块与所述切割件相连，所述主控模块具有电凝输出端和电凝输入端，所述电凝输出端和所述电凝输入端通过线缆与所述电路板连接从而间接地与所述第一接口和所述第二接口电性连接，或者所述电凝输出端和所述电凝输入端通过线缆直接与所述第一接口和所述第二接口电性连接。

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